沈阳药科大学药剂学重点之重点
药剂学重点知识汇总.doc
药剂学重点知识汇总.doc药剂学知识总结第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
药剂学重点知识总结(精华篇)
引言：药剂学是研究药物的性质、制剂、质量控制和应用等方面的科学。
它是药学的一门重要学科，对于药物的研制、生产和应用具有重要意义。
本文将对药剂学的重点知识进行总结，旨在帮助读者全面了解药剂学的核心概念和原理。
正文内容：一、药剂学概述1.药剂学的定义和研究内容2.药剂学与药理学、药物化学的关系3.药剂剂型的分类和特点4.药物质量控制的重要性及其指标5.药剂学在药物研发和生产中的应用二、药物的物理化学性质1.药物的溶解性和分配系数2.药物的晶体学和物相转变3.药物的溶液与胶体4.药物的离子化和配位化学5.药物的稳定性及其影响因素三、药物制剂的研制与评价1.药物配方设计原则2.药物制剂的稳定性评价方法3.药物制剂的制备方法4.药物制剂的质量评价5.药物制剂的生物等效性评价四、药物释放与吸收1.药物的口服给药途径2.药物的肠道吸收过程和影响因素3.药物的血浆蛋白结合和药物代谢4.药物的肝肠循环5.药物的体内分布和排泄途径五、药剂学的应用与前沿研究1.药物动力学模型的建立和应用2.个体化药物治疗的概念和方法3.药剂学在新型药物研发中的应用4.药剂学在抗肿瘤药物研究中的重要性5.药剂学与纳米药物载体的研究进展总结：本文围绕药剂学的重点知识展开了详细的总结。
首先介绍了药剂学的概述，包括定义、研究内容和药剂剂型的分类。
接着详细讨论了药物的物理化学性质，如溶解性、晶体学和离子化等。
然后重点介绍了药物制剂的研制与评价，包括配方设计原则、制剂稳定性评价和质量评价等。
接下来探讨了药物释放与吸收的过程与影响因素。
展示了药剂学在药物治疗个体化、新型药物研发和纳米药物载体等领域的应用前沿。
通过本文的阐述，读者将能够全面了解药剂学的核心概念和原理，为药物研发和应用提供专业的指导。
中国药科大学药剂学重点考前整理
以下是考前老师说的重点，很重点的哦~~（下划线是老师强调一定一定掌握的题）N解：（一对一对出现）1剂型：把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式及一类药物制剂的总称2制剂：以剂型体现药物具体品种，可直接用于患者1悬点：聚氧乙烯型非离子表面活性剂的最高使用温度，温度升高可导致表活溶解度下降并析出，溶液混浊，这种发生浑浊的现象起的起昙，此时的温度称为浊点或昙点2临界胶束浓度：表面活性剂形成胶束的最低浓度CMC3 krafft值：是离子型表面活性剂的特征值和使用温度下限，溶解度随温度急剧变化点，与CMC重合K越高C越小1增溶剂：在药物的水溶液中加入表面活性剂以增大其溶解度的过程。
加入的表面活性剂称之为增溶剂2助溶剂：在药物溶解(配制)时，加入第三种物质,使其形成络合物、复盐、缔合物，以增加其在溶媒中的溶解度的过程3潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度出现极大值，大于各单纯溶剂中溶解度，这种现象称为潜溶(cosolvency)。
1有限溶胀：水分子与高分子的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀使高分子空隙间充满水分子2无限溶胀：高分子间存在水分子降低了高分子间作用力，溶胀继续，最终高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液1絮凝：混悬剂中加入电解质，是ξ电势下降，混悬剂中微粒形成疏松聚集体，经振摇可恢复，使混悬剂处于稳定状态2反絮凝：在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使电位开高，阻碍微粒发生絮凝，使絮凝状态转为非絮凝状态1灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂2无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂1 D值：在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间2 F值：在一定灭菌温度（T）下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
常用于干热灭菌3 F0值：在一定灭菌温度（T）、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121 ℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
研究生专业学科介绍 药剂学(国家级重点学科)
沈阳药科大学学科介绍研究生专业学科介绍药剂学（国家级重点学科）药剂学学科是我校最早设置的几个主要学科之一，1955年院系调整时，以留英归国的著名药剂学家顾学裘教授为核心，进行本学科重组，使得本学科实力显著提高。
主编了国内首部《药剂学》（第一版、第二版）和大型参考书《药物制剂注解》（第二版），造就了阵容强大的药剂学专家群体。
从1956年开始招收研究生，1981年取得了博士学位授予权，1988年被评为国家重点学科，设有博士后流动站。
本学科已形成的五个主要研究方向：1.制剂技术与制剂工程主要研究内容：以控缓释为目的的造粒技术（球晶造粒技术、离心造粒技术、包衣技术等）；以提高生物利用度为目的的固体分散技术、包合技术；以微囊化、油性药物的固体化、中药浸出液的固体化等目标的喷雾造粒技术；固体物料的粉体学性质以及压缩成型性研究。
特色：造粒技术，在一步过程中直接完成难溶性药物的固体分散、速释或缓释微丸的制备，收率高。
为国家"九五"科技攻关项目，国内外领先，已申请专利和新药；离心造粒技术使颗粒球形化，具有外观美，收率高，容易包衣等特点；固体分散物的老化是一个难克服的问题，本学科已找到克服老化的方法，并制成难溶性药物的分散片及缓释制剂，为国家"八五"科技攻关项目，取得成果列为国家重点科技推广项目，有些制剂的研究已达到国际先进水平，正审批生产；用喷雾技术制备肠溶性微囊（已申请专利、并获得中国优秀专利称号）、油性药物的固体化、中药浸出液的固体化等为进一步制备颗粒剂、片剂等打下坚实的基础，特别是婴幼儿服用的肠溶颗粒剂，掩盖药物的不良嗅味，已经开始得到很好的经济效益；粉体学研究固体粒子的基本性质，对固体制剂的量化控制、保证产品的重现性有着重要意义。
2.研究方向名称：药物新剂型主要内容：渗透泵控释新剂型的研究：采用激光技术，在包有半透性薄膜的片剂表面上制成微小的释药孔，使药物以恒定的速度释放出来，达到长效、稳定的治疗效果；靶向给药新剂型的研究：研制脂质体、热敏脂质体、热敏磁性脂质体、纳米超顺磁制剂等靶向给药新剂型，使药物直接到达并浓集于靶部位（病变部位），从而最大限度地发挥药物的治疗作用；粘膜给药新剂型的研究：利用鼻粘膜、口腔粘膜、肺粘膜、眼粘膜下丰富的血管，以人体粘膜作为给药新途径，使药物直接吸收入血治疗全身性疾病；透皮给药新剂型的研究：以皮肤为给药途径，利用高分子材料压敏胶将药物制成透皮贴剂的形式，辅以物理、化学促渗手段，使药物透过皮肤进入血液循环，治疗全身性疾病。
药剂学重点
第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。
2、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章药物溶出的形成理论1、潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶。
2、（理解）药物的溶出速度可用Noyes-Whitney方程表示dC /dt=KS(Cs-C)S:固体的表面积Cs：溶质在溶出介质中的溶解度（固体表面饱和层浓度）C：t时间溶液主体中溶质的浓度第三章表面活性剂阴离子表面活性剂（高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物）1、离子表面活性剂阳离子表面活性剂（苯扎溴铵、度米芬）两性离子表面活性剂（卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型）脂肪酸甘油酯（W/O型辅助乳化剂）蔗糖脂肪酸酯（O/W型乳化剂分散剂）非离子表面活性剂多元醇型脂肪酸山梨坦（W/O型乳剂）聚山梨酯（O/W型乳化剂）聚氧乙烯型聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物2、临界胶束浓度（CMC)：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
3、亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
WbHLBbWaHLBaHLB**+=HLB=∑(亲水基团HLB)+∑(亲油基团HLB)+74、Kraff点：当温度升高至某一温度时，离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。
5、昙点：对聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降）、出现浑浊，此现象称为起昙，此时温度称为昙点(或浊点）。
第四章微粒分散体系1、微粒大小完全均一的体系称为单分散体系，大小不均一的体系称为多分散体系。
其测得方法有：电子显微镜法、激光散射法、吸附法、Stokes沉降法。
2、Stokes 定律：ηρρ9)21(*2gr r V -=3、絮凝与絮凝剂：在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性的被吸附在微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒间的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振摇后可重新分散均匀，这种现象叫做絮凝，加入的电解质称絮凝剂。
药剂学重点知识归纳
药剂学重点知识归纳
药剂学重点知识归纳
一、溶剂
1、分类：
（1）按成分分类：水溶性和非水溶性。
（2）按作用分类：稀释溶液、溶出溶液、固溶体溶液。
2、溶剂作用：
（1）改变溶质形态：改变溶质的溶解和吸收；
（2）改变溶剂性质：增强溶质的溶解度；
（3）控制剂型：控制药物制剂的形态，如固体药物制剂。
三、药物动力学
1、分类：
（1）按作用类型分类：口服、肌肉注射、皮下注射、皮肤吸收、肠外给药和肠内给药。
（2）按特性分类：渐进型药物、快速型药物、慢速型药物等。
2、药物动力学：
（1）通量：指每单位时间内经药物通道运输药物的数量，常用量纲为毫克/毫升每小时；
（2）吸收速率常数：是药物吸收过程中每秒钟吸收的比例，常用量纲为小时-1；
（3）分布容积：指某一时刻一定量的药物分布在全身渗漏体空间的容积，常用量纲为升/公斤；
（4）清除率：指药物被机体清除的速率，常用量纲为小时-1。
医药师专业课复习重点总结
医药师专业课复习重点总结一、药剂学药剂学是医药师考试中的重要科目之一，主要涉及药物的制剂、配方、药物储存条件以及药物剂量等方面的知识。
以下是药剂学的复习重点：1. 药剂学基础知识- 药物的定义、分类和命名规则- 药物的质量控制和储存要求- 药物溶解和离子化过程的影响因素- 药物溶液的配制和稀释计算2. 药物配方学- 固体制剂的制备和包装要求- 液体制剂的制备和稀释计算- 气体制剂的制备和储存要求- 配方调剂中的常见问题和解决方法3. 药物剂量学- 药物剂量的计算和调整- 体外药物释放动力学的计算- 特殊人群剂量计算的注意事项- 儿童和老年人的药物剂量调整规则4. 药物配伍学- 药物相容性和不相容性评估方法- 药物配伍禁忌与相容性数据的查阅- 静脉注射药物的配伍规则和注意事项- 输液和注射用药的药物配伍问题二、药理学药理学是医药师考试中另一个重要科目，主要涉及药物在生物体内的作用机制、药效学、药物代谢和药物不良反应等方面的知识。
以下是药理学的复习重点：1. 药物作用机制- 药物与受体的结合和信号传导机制- 药物对离子通道和药物靶蛋白的作用- 靶向药物的作用机制及应用场景2. 药效学与药物代谢学- 药物的药效学参数评价与分析- 药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程- 药物代谢的影响因素和药物相互作用概念- 药物副作用和药理毒理学的基本概念3. 常用药物分类和药物治疗- 常用药物的分类和临床应用- 药物剂型和给药途径的选择- 药物治疗的适应症和禁忌症- 药物治疗中的用药原则和注意事项三、临床药学临床药学是医药师考试中涉及到临床实践的重要科目，主要包括临床药学知识、药物治疗监测、治疗方案设计和药物信息咨询等方面的内容。
以下是临床药学的复习重点：1. 临床药学知识- 临床用药指南的理解和应用- 慢性疾病的药物治疗方案- 严重疾病和急救情况下的药物选择和管理- 药物过敏和不良反应处理方法2. 药物治疗监测- 药物治疗的评价和监测指标- 临床实验室指标对药物治疗的监测- 药物治疗效果的评估和监测方法- 药物治疗中的药物相互作用检测与管理3. 治疗方案设计和药物信息咨询- 基于患者病情和基础情况的个性化治疗方案设计- 药物适应症和禁忌症的解读与咨询- 常见药物的特殊用法和用量- 药物信息的查阅和提供方法通过对以上三个科目的综合复习，相信你已经对医药师考试的重点内容有了一定的了解。
沈阳药科大学药剂学学习指导
药剂学学习指导第一章绪论教学大纲要求①把握药剂学、剂型、制剂的概念。
②把握药典的概念、处方的概念和类型。
③熟悉制剂学、调剂学、药物、中药、生物技术药物的概念。
④熟悉剂型的作用及分类。
⑤了解药剂学的分支学科。
⑥了解药剂学的任务和开展。
⑦了解GMP、GLP、GCP。
⑧了解药品注册治理方法。
习题〔一〕名词解释1．药剂学2．调剂学3．制剂学4．剂型5．制剂6．药典7．法定处方8．医师处方*9．中药10．处方药11．非处方药〔二〕选择题Ⅰ单项选择题1．研究药物制剂的全然理论、处方设计、制备工艺、质量操纵与合理应用的综合性技术科学，称为A．制剂学B．调剂学C．药剂学D．方剂学E．工业药剂学2．?中华人民共和国药典?最早公布的时刻是A．1949年B．1953年C．1963年D．1977年E．1985年3．依据?国家药品标准?的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为A．方剂B．调剂C．中药D．制剂E．剂型4．药品生产、需求、检验和使用的要紧依据是A．GLP B．GMP C．药典D．药品治理法E．GCP5．以下关于药典作用的表述中，正确的选项是A．药典作为药品生产、检验、需求的依据B．药典作为药品检验、需求与使用的依据C．药典作为药品生产、需求与使用的依据D．药典作为药品生产、检验与使用的依据E．药典作为药品生产、检验、需求与使用的依据6．以下有关药物制成剂型的表达中，错误的选项是A．药物剂型应与给药途径相适应B．药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型C．一种药物只能制成一种剂型D．一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关7．现行的?中华人民共和国药典?版本为A．1990年版B．1995年版C．1998年版D．2005年版E．2000年版8．美国药典的英文缩写为A．USP B．GMP C．BP D．JP E．WHO9．我国开始对药品实行GMP认证制度的时刻是A．1980年1月1日B．1985年7月1日C．1990年7月1日D．1995年10月1日E．2000年1月1日10．药剂学的分支学科有A．物理药剂学B．生物药剂学C．工业药剂学D．药物动力学E．A、B、C、D、都包括11．?中华人民共和国药典?是由A．国家编纂的药品规格、标准的法典B．国家公布的药品集C．国家药品监督治理局制定的药品标准D．国家卫生部制定的药品标准E．国家药典委员会制定的药物手册12．?中华人民共和国药典?2005年版从什么时候开始实施A．2005年1月1日B．2005年5月1日C．2005年8月1日D．2005年7月1日E.2006年1月1日Ⅱ配伍选择题〔备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
沈阳药科大学药剂学重点之重点1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C)K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段,首先是溶质分子从固体表面溶解,形成饱和层,然后在扩散作用下经过扩散层,再在对流作用下进入溶液主体内。
1.增加固体的表面积2.提高温度3.增加溶出介质的体积4.增加扩散系数5.减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。
（2）润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
（3）崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
（4）润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？答：Stocks定律：V=2r2(ρ1-ρ2)g/9ηr为粒子的半径，ρ1为粒子的密度；ρ2为介质的密度；η是分散介质的粘度粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。
方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2．微粒的荷电、水化；３.絮凝、反絮凝；４.结晶增长、转型；５.降低分散相的浓度、温度。
5.影响滤过的因素是什么？答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。
将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体的流动符合Poiseuile 公式：pπr4tV=8ηl式中，V—液体的滤过容量；p—滤过压力差；r—毛细管半径；l—滤渣层厚度；η—滤液粘度；t—滤过时间。
由此可知影响滤过的因素有：①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法；②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；③滤材中毛细管越细，阻力越大，不易滤过；可使用助滤剂。
助滤剂是具有多孔性、不可压缩性的滤过介质，阻止沉淀物接触和堵塞介质孔眼，保持一定空隙率，减少阻力，从而起到助滤作用。
常用的助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等；④滤速与毛细管长度成反比，故沉积滤饼量越多，阻力越大，滤速越慢；常采用预滤。
6.防止氧化的措施有哪些？答：1避光，使用遮光剂2驱除氧气和使用惰性气体3加入抗氧剂4加入金属离子螯合剂7.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？答：抗坏血酸10g主药碳酸氢钠适量pH调节剂NAHSO40.4g抗氧剂依地酸二钠适量金属离子螯合剂注射用水加至100ml溶剂使用CO2排除安瓿中氧气8.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？答：依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C的影响；碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用；在制备过程中要充CO2气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。
9.何谓脂质体？脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同？答：脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层（厚度约4nm）内而形成的微型囊泡，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。
脂质体的组成、结构与表面活性剂构成的胶束不同，后者是由单分子层组成，而脂质体是双分子层组成。
磷脂是脂质体的膜材，是脂质体的主要组成部分。
10.写出注射剂（针剂）的制备工艺？答：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）检漏质量检查印字包装成品11.举例说明单凝聚法制备微囊的原理是什么？答：单凝聚法(simple coacervation)是相分离法中较常用的一种，它是在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方基本原理凝聚剂是强亲水性物质，可以是电解质硫酸钠或硫酸铵的水溶液，或强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮。
明胶溶液中加入凝聚剂时，由于水分子与凝聚剂结合，明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝聚成明胶微囊。
但这种凝聚是可逆的，一旦解除促进凝聚的条件(如加水稀释)，就可发生解凝聚，使微囊很快消失。
这种可逆性在制备过程中可反复利用，直到凝聚微囊形状满意为止(可用显微镜观察)。
最后再交联固化，使之成为不凝结、不粘连、不可逆的球形微囊。
12.何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？答：分配系数（partition coefficient）是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
油/水分配系数的意义药物在体内的溶解、吸收、分布、转运与药物的水溶性和脂溶性有关。
也即和油水分配系数有关。
药物要有适当的脂溶性，才能扩散并透过生物膜，而水溶性才有利于药物在体液内转运，达到作用部位与受体结合，从而产生药物效应，所以药物需要有适当的油水分配系数。
13.在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？答：1避光，使用遮光剂2驱除氧气和使用惰性气体3加入抗氧剂4加入金属离子螯合剂14.什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。
答：热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是活性中心。
热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。
污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除去，可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。
15.简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。
答：酒剂（medicinal liquor）又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。
溶剂为蒸馏药酒。
一般用浸渍法、滲辘法制备，多供口服，少数做外用。
酊剂（tincture）系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
溶剂为规定浓度的乙醇。
一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备，供口服或外用。
酊剂每100ml相当于原药物20g。
含有剧毒药的酊剂每100ml相当于原药物10g。
16.简述植物性药材的浸出原理。
答：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。
Fick‘s扩散定律及其影响因素dM=-DS（dC/dX）dtD=（RT/N）（1/6πrη）其中，M-扩散物质的量R-气体常数S-扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度，负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反影响因素：①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力17.注射剂常用的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：注射剂中除药物和溶剂外，所加的其他物质均称为附加剂。
常用的附加剂有：（1）pH调节剂盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、枸橼酸缓冲液、酒石酸缓冲液和磷酸盐缓冲液等。
（2）表面活性剂聚山梨酯类（常用聚山梨酯80）、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等，作为增溶、润湿、乳化剂使用。
（3）助悬剂PVP、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等，用于混悬型注射剂。
（4）延缓氧化的附加剂抗氧剂常用亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠；螯合剂常用EDTA钠盐；惰性气体常用二氧化碳或氮气。
（5）等渗调节剂常用氯化钠、葡萄糖。
（6）局部止痛剂苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因。
（7）抑菌剂用于多剂量注射剂及不经灭菌的无菌操作制剂，静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂。
一次用量超过5ml的注射液应慎加。
常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。
（8）填充剂冷冻干燥制品中，根据具体产品的需要可加入特定的稳定剂、填充剂，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。
（9）蛋白类药物保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。
18.对于可形成低共溶物的散剂，在制备时应采取什么措施？答：1共熔后，药理作用较单独应用增强者，则宜采用共熔法；2共熔后，如药理作用几无变化，且处分中固体成分较多时，可将共熔成分先共熔，再以其他组分吸收混合，使分散均匀；3处方中如含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后，再借喷雾法或一般混合法与其他固体成分混匀；4共融后，药理作用减弱者，应分别用其他成分稀释，避免出现低共融。
19.简述表面活性剂在药剂中的主要应用答：(1)、增溶剂。
在药剂中，许多难容性的药物在水中的溶解度很小，达不到治疗所需的浓度，此时经常应用表面活性剂的增溶作用提高药物的溶解度。
(2)、乳化剂。
许多表面活性剂具备乳化剂的性质，是优良的乳化剂。
(3)、润湿剂。
表面活性剂具有促进液体在固体表面铺展或渗透的润湿作用，作为润湿剂。
(4)、起泡剂或消泡剂。
表面活性剂可以降低液体的表面张力，使泡沫稳定，具有起泡剂和稳泡剂的作用。
而一些表面张力小而且水溶性也小的的表面活性剂，可以使泡沫破坏。
(5)、去污剂。
一些表面活性剂能够用于除去污垢。
(6)、消毒剂和杀菌剂。
大多数阳离子和两性离子表面活性剂可用做消毒剂。
20.简述微孔滤膜的特点答：1孔径小、均匀、截留能力强，不受流体流速、压力影响；2质地轻而薄（0.1-0.15mm）而且空隙率大，因此药液通过薄膜时阻力小、虑速快，与同样截留指标的其他薄膜总体积介质相比，虑速快20倍；3滤膜是一个连续的整体，滤过时无介质脱落；4不影响药液的pH值；5滤膜吸附性小，不滞留药液；6滤膜用后弃去，广泛应用于注射剂生产中。
21.什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。