检验科质控标准
检验科质量控制内容标准
1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。
(1)无非卫生技术人员从事检测活动。
(2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。
(3)执业医师、技师无超范围执业。
(4)无虚假、违法医疗广告。
(5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。
2、建立健全各项规章制度和岗位职责。
(1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。
重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度 ,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危（wei）险品及废弃物管理 ,差错事故等级管理,教育培训制度 ,信息反馈制度 ,实验室安全管理 ,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。
(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。
重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。
3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗护理规范和常规。
医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。
4、制定本科室突发事件应急预案 (医疗和非医疗事件 )及医疗救援任务。
(1)制定有本科室突发事件应急预案。
(2)有与相关部门或者上级主管部门的联系渠道5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。
(1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。
(2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标(3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。
6、科主任/学科带头人的专业技术水平率先。
(1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上 (含县市级 )继续教育项目或者科研的能力(2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上 (含县市级 )学术组织任委员以上职务。
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标引言在检验科工作中，质量控制是确保检验结果准确、可靠的关键环节。
合理的质量控制措施能够帮助实验室及时发现实验误差，保证检验结果的准确性，提高实验室工作质量。
本文将介绍一些常见的检验科质量控制指标及其实施方法。
1. 准确度准确度是指测定结果与真实值之间的接近程度，通常用相对误差（Bias）来表示。
实验室应定期进行准确度验证和校准，以确保检验结果的准确性。
常见的准确度控制指标包括：确定测定方法的准确度指标，如灵敏度、特异性等；进行定量质控品测定，计算相对误差，要求结果在规定范围内；参加外部质量评估活动，与其他实验室比对结果，发现系统性误差。
2. 精密度精密度是指测定结果的重复性和一致性，常用标准差来评价。
实验室应定期进行重复性、中间精密度和全面精密度验证，以保证检验结果的一致性。
常见的精密度控制指标包括：进行重复性测定，计算标准差，要求结果在规定范围内；进行全面精密度验证，比对不同人员、不同设备的测定结果；参加实验室间比对活动，与其他实验室比对结果，评估实验室精密度。
3. 系统性误差系统性误差是指测定结果与真实值之间的偏差，可能由仪器、试剂、操作人员等多个因素导致。
实验室应定期进行系统性误差评估，采取相应的校准和校正措施。
常见的系统性误差控制指标包括：定期校准仪器，根据校准结果来校正测定结果；定期评估试剂批间差异，控制批间变异；进行操作规程的培训和评估，提高人员操作的一致性。
4. 质量管理规范质量管理规范是指实验室建立的一套具体的质量管理程序和操作指南。
实验室应建立并定期更新质量管理规范，包括检验项目、流程、质量控制要求等。
常见的质量管理规范包括：制定标准操作程序(SOP)，明确各项检验项目的操作要求；定期评估并改进质量管理规范，确保其符合最新的技术标准；培训实验室人员，使其熟悉质量管理规范的内容和要求。
检验科质量控制指标是保证检验结果准确性和可靠性的重要工具。
实验室应定期进行准确度、精密度和系统性误差的评估，制定和更新质量管理规范，培训实验室人员，并参与外部质量评估活动，以提高检验科工作质量，确保患者获得准确、可靠的检验结果。
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标
1、检验项目开展数量，开展率（与卫计委《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》
比率）；
2、各设备的开机率；
3、设备正常运转率；
4、开展室间质评的项目数量，覆盖率；
5、开展室内质控的项目数，覆盖率；
6、室内质控个失控率（总的和分项目的）；
7、室间质评的合格率（总的和分项目的）；
8、微生物室间质评全年细菌鉴定正确率；
9、急诊检验报告时间：临检、生化；
10、常诊检验报告时间：临检、生化、免疫、微生物；
11、报告单合格率；
12、申请单合格率；
13、标本合格率；
14、不合格标本率；
15、“危急值”发生率（总的和分项目的）；
16、患者满意率；
17、临床科室医生满意率
可调式移液器的维护保养程序
一、目的：维护和保养可调式移液器使其正常工作。
二、适用范围：本实验室加样器的操作。
三、职责：实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP。
四、操作步骤：加样器应根据使用频率进行维护，但至少应每3 个月进行一次，具体方法
1、一般维护可用中性洗涤剂清洁，或者用60﹪的异丙醇，然后用蒸馏水反复洗涤，去除洗涤剂或异丙醇，晾干。
清洁后活塞处可使
用一定量的润滑剂如果有液体进入加样器内的严重污染，可将加样器拆开后进行清洁，具体拆开步骤参照加样器说明书。
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标一、引言在现代医学领域，检验科作为医疗服务的重要组成部份，对于确诊、治疗和预防疾病起着至关重要的作用。
为了保证检验结果的准确性和可靠性，科学的质量控制指标是必不可少的。
本文将详细介绍检验科质量控制指标的定义、分类、标准和实施方法。
二、定义检验科质量控制指标是指用于评估和监控检验科技术操作过程中的质量水平的一系列指标。
它们可以用来评估检验结果的准确性、精确度、重复性和可靠性，以确保患者获得准确的诊断结果和治疗建议。
三、分类1. 准确性指标：包括假阳性率、假阴性率、准确度等。
假阳性率是指在实际为阴性的样本中被错误地判定为阳性的比例；假阴性率则是指在实际为阳性的样本中被错误地判定为阴性的比例；准确度是指检验结果与真实值之间的接近程度。
2. 精确度指标：包括重复性、回收率等。
重复性是指在相同条件下，同一实验室内重复进行的检验结果之间的一致性；回收率是指在已知浓度的标准样本中，检验结果与理论值之间的接近程度。
3. 敏感性和特异性指标：敏感性是指在实际为阳性的样本中被正确地判定为阳性的比例；特异性则是指在实际为阴性的样本中被正确地判定为阴性的比例。
四、标准1. 国家标准：根据国家卫生健康委员会的相关规定，检验科质量控制指标需要符合国家标准，如《医疗机构检验室质量管理规范》等。
2. 行业标准：各个医疗行业协会也制定了相应的质量控制指标标准，如中国医院协会、中国医学科学院等。
3. 国际标准：根据国际质量管理体系标准ISO 15189，检验科质量控制指标可以参考国际标准进行制定。
五、实施方法1. 选择合适的指标：根据具体的检验项目和要求，选择适合的质量控制指标进行评估和监控，如选择适当的标准样本、质控品等。
2. 制定操作规程：制定详细的操作规程，包括样本采集、质控品使用、仪器校准等方面的要求，确保操作的一致性和准确性。
3. 定期检验和校准：定期对仪器设备进行检验和校准，确保其准确性和稳定性。
4. 质控数据分析：对质控数据进行统计和分析，评估质量控制指标的达标情况，及时发现和纠正异常情况。
检验科四季度质控总结标准
检验科四季度质控总结标准质控是指对实验室仪器设备、试剂耗材以及工作操作过程的监督管理。
通过质控的实行，可以及时了解实验室的运行状况，并采取相应的措施来提高实验室的工作质量。
对于科四季度质控总结，可以从以下几个方面进行考虑。
一、设备质控设备质控是实验室运行的基础，对仪器设备的正常运行进行监测和管理是重要的一项任务。
在科四季度质控总结中，应该包括以下内容：1. 仪器设备的维护保养情况：包括设备的日常清洁、保养和维修情况，是否按照规定进行维护保养，并及时修复故障。
2. 仪器设备的性能验证和校准情况：包括设备的性能验证和校准是否按照要求进行，并及时记录和处理验证和校准不合格的情况。
3. 仪器设备的故障率和维修情况：包括设备的故障率和维修情况是否符合要求，并对设备的故障和维修情况进行分析和改进。
二、试剂耗材质控试剂耗材的质控对实验室的工作质量和结果准确性有着重要的影响。
在科四季度质控总结中，应该包括以下内容：1. 试剂耗材的储存和保管情况：包括试剂耗材的储存条件和保管情况是否符合要求，并对试剂耗材的使用情况进行记录和分析。
2. 试剂耗材的有效期和过期处理情况：包括试剂耗材的有效期是否符合要求，并对即将过期和已过期的试剂耗材进行及时处理。
3. 试剂耗材的数量和消耗情况：包括试剂耗材的数量和消耗情况是否符合实验需求，并对试剂耗材的消耗情况进行分析和改进。
三、工作操作质控工作操作是实验室操作人员进行实验的关键环节，对工作操作的质控可以提高实验的准确性和可靠性。
在科四季度质控总结中，应该包括以下内容：1. 工作操作的标准和规范性：包括工作操作的标准和规程是否符合要求，并对工作操作的规范性进行监测和评估。
2. 工作操作的安全性和环境保护：包括工作操作的安全性和环境保护措施是否符合要求，并对工作操作的安全性和环境保护进行监测和评估。
3. 工作操作的记录和报告情况：包括工作操作的记录和报告是否清晰完整，并及时保存和归档。
检验科15项质量控制准则
检验科15项质量控制准则1. 标准要求- 所有的检验科操作必须遵循国际标准和法规的要求。
- 检验科人员必须具备相关专业知识和技能，并持有相关资质证书。
2. 设备校准- 所有仪器设备必须进行定期校准，并确保准确性和可靠性。
- 校准记录必须完整保存，并定期进行复核。
3. 样本处理- 样本收集、储存和处理必须遵循标准操作程序。
- 所有样本必须正确标识，并保证其完整性和溯源性。
4. 质控样本- 质控样本的选择和使用必须符合质控要求。
- 质控样本的运输、储存和处理必须按照相关规定进行。
5. 分析方法- 所有的分析方法必须符合标准和要求。
- 分析方法的验证和确认必须按照规定进行，并保证结果的准确性和可靠性。
6. 数据处理- 所有检验数据必须按照标准和程序进行处理。
- 数据的记录、存储和转移必须具备完整性和可追溯性。
7. 报告编制- 所有检验结果必须按照标准要求进行报告编制。
- 报告的内容和格式必须准确、清晰、完整。
8. 质量监控- 检验科必须建立有效的质量监控机制。
- 质量监控记录必须进行定期审查和评估，并采取必要的改进措施。
9. 培训和教育- 检验科人员必须接受定期培训和教育。
- 培训记录必须完整保存，并定期进行复核。
10. 内部审核- 检验科必须建立内部审核制度。
- 对质量体系进行内部审核，并及时纠正发现的问题。
11. 不合格品处理- 对于检验结果不符合要求的样本，必须按照标准程序进行处理。
- 不合格品必须进行追溯和处理，防止流入市场。
12. 突发情况应对- 检验科必须建立应急预案，并定期组织演练。
- 在突发情况下，必须及时采取紧急措施，保证检验工作的安全和正常进行。
13. 外部评审- 检验科必须接受定期的外部评审。
- 外部评审记录必须完整保存，并对评审结果进行及时的整改和改进。
14. 数据保密- 检验科必须确保检验数据的保密性和安全性。
- 对涉及商业机密的数据，必须进行严格的保密措施。
15. 连续改进- 检验科必须不断进行质量管理和改进工作。
检验科质量控制内容及标准
七、检验科质量控制内容及标准(一)科室管理1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。
(1)无非卫生技术人员从事检测活动。
(2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。
(3)执业医师、技师无超范围执业。
(4)无虚假、违法医疗广告。
(5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。
2、建立健全各项规章制度和岗位职责。
(1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。
重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。
(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。
重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。
3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗护理规范和常规。
医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。
4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。
(1)制定有本科室突发事件应急预案。
(2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。
(1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。
(2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标(3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。
6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。
(1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力(2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。
检验科实验室质控指标与限值解读
检验科实验室质控指标与限值解读为了确保检验科实验室的测试结果准确可靠，质控是一个非常重要的环节。
实验室质控指标与限值是评估实验室测试质量的关键要素。
本文将对检验科实验室的质控指标与限值进行解读，并探讨其在实验室测试中的应用。
一、质控指标的定义与分类在检验科实验室中，质控指标是用来评价检测分析过程的准确性、可靠性和稳定性的参数或特征。
质控指标主要分为内部质控指标和外部质控指标两类。
1. 内部质控指标内部质控指标是指实验室根据自身需要制定的、用来监控实验室日常工作的指标。
内部质控指标通常包括质量控制血清、标准溶液、独立检测样本等。
实验室根据内控程序，通过定期检测这些指标，评价实验室分析系统的稳定性、准确性和可靠性。
2. 外部质控指标外部质控指标是由权威机构或专业组织制定的、用于评价实验室测试质量的指标。
外部质控指标通常是经过严格验证的，并且是普遍适用于多个实验室的。
实验室通过参与外部质控活动，与其他实验室进行数据比对和衡量，以评估自身测试结果的准确性和可靠性。
二、常见质控指标与限值的解读1. 精密度和准确度精密度是指在一定实验条件下，同一样本在短时间内重复测定得到的结果的一致性。
精密度越高，表明实验室的测试重复性越好。
准确度是指实验室测试结果与真实值之间的偏差程度。
准确度越高，表明实验室的测试结果与真实值更接近。
血清钠测定是临床检验中常见的项目之一，其精密度和准确度的限值要求分别为CV（%）<2.0和偏差（mmol/L）<2.0。
即在日常实验室操作中，血清钠的重复测定值的变异程度应小于2%，测定结果与真实值之间的偏差应小于2mmol/L。
2. 检出限和定量限检出限是指仅当分析方法被证明可靠地检测到某一分析成分时，能够在样品中提供可靠的信息的最低浓度。
定量限是指能够在一定信任度内准确测量到某一分析成分的最低浓度。
以环境检测中的水质检测为例，苯并[a]芘是一种污染物，其检出限为0.01μg/L，定量限为0.1μg/L。
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感染监测感控小组、科室院感知
识培训职业防护及手卫生规范理
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医院感染控制
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医疗废物管理
医疗废物运送人员使用专用医疗废物转运箱转运，运送时做好职业防护，转运箱标识清晰。
运送后转运箱进行消毒处理。
废弃培养皿及血标本就地高压灭菌，无害化处理，并有记录。
随机抽查医务人员对医院感染知识、手卫生、耐药菌、个人防护及公共卫生事件应急的掌握情况
分值
评分标准扣分扣分原因0.5每季度缺培训记录扣0.5分，参加院内培训活动少到一人扣0.2分。
不报者本月院感不得分
缺一项扣0.5分
31.5一项不符合要求扣0.2分1一处不符合要求扣0.2分0.5一项不符合扣0.2分
不配合此项不得分，多重耐药菌未报告或登记扣0.2/例3
1项不合格扣0.1分。
回答不全扣
0.1，不配合此0.5
项不得分。