布洛芬工艺合成简介
布洛芬的化学合成路线

布洛芬的化学合成路线
布洛芬是一种常用的非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎和退热的作用。
布洛芬的化学名为2-苯基丙酸,其化学式为C13H18O2,分子量为206.28。
布洛芬的化学合成路线主要分为以下几个步骤:
1. 以苯乙烯为原料,通过氧化反应制备苯乙酸。
2. 将苯乙酸与乙酰氯反应,得到苯乙酸乙酯。
3. 将苯乙酸乙酯与丙酮进行酯化反应,得到布洛芬前体2-(4-异丙基苯基)丙酸乙酯。
4. 将布洛芬前体与氢氧化钠、氢氧化钾或氢氧化钙等碱催化剂反应,水解得到布洛芬。
布洛芬的化学合成路线简单明了,但在实际生产中需要考虑到反应条件、反应物质的纯度和催化剂的选择等因素,以确保合成的产品质量和产量。
同时,在使用布洛芬时也需注意其药理作用和副作用,遵照医嘱使用。
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布洛芬生产工艺

布洛芬生产工艺
布洛芬是一种非处方药物,常用于缓解发热、减轻疼痛和缓解炎症。
它属于一类称为非甾体抗炎药(NSAIDs)的药物。
以
下是布洛芬的生产工艺。
1. 原料准备:布洛芬的主要原料为苯甲酸和丙酮。
首先,苯甲酸被氧化成苯甲醛,然后苯甲醛与丙酮反应生成粗布洛芬产物。
2. 粗布洛芬产物处理:粗布洛芬产物需要通过溶剂抽提和结晶洗涤等工艺步骤进行处理,以获得纯度较高的布洛芬结晶体。
3. 干燥和粉碎:得到的布洛芬结晶体经过滤和干燥,以去除余留的溶剂,并使其变为干燥的粉末。
4. 过滤和制粒:布洛芬粉末通过过滤和制粒处理,以获得合适的颗粒大小。
5. 压片和包装:布洛芬颗粒经过压片机压制成片剂,并通过包装机进行包装。
需要注意的是,以上是典型的布洛芬生产工艺流程,具体操作步骤可能会因生产厂家而有所不同。
此外,布洛芬的生产需要严格遵守药品生产的GMP(Good Manufacturing Practice)要求,确保生产过程的高质量和安全性。
布洛芬的生产工艺主要包括原料准备、粗布洛芬产物处理、干
燥和粉碎、过滤和制粒、压片和包装等步骤。
生产过程中需要严格遵守GMP要求,确保产品的质量和安全性。
33 布洛芬工艺规程

pp1产品概述:1.1产品特点【品名】布洛芬片【分子式】C13H18O2【剂型】片剂【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后应为白色。
【适应症】用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。
【用法用量】口服成人一次2片,若疼痛或发热症状持续不缓解,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过8片。
儿童用量请咨询医师或药师。
【规格】0.1g1.2历史沿革2处方和依据生产处方:布洛芬 200kg淀粉 75kg蔗糖 100kg糊精 25kg羧甲基淀粉钠 17kg硬脂酸镁 2kg制成200万片依据:中国药典2005年版二部批准文号:3.生产工艺流程图为十万级洁净区其他为一般生产区4操作过程及工艺条件4.1粉碎:用粉碎机将100公斤的蔗糖用80目筛粉碎;过筛:布洛芬200公斤、淀粉75公斤、糊精25公斤、羧甲基淀粉钠17公斤、硬脂酸镁2公斤分别过80目筛。
收率范围为:蔗糖粉99.5-100公斤、布洛芬198.5-200公斤、淀粉74.5-75公斤、糊精24.5-25公斤、羧甲基淀粉钠16.5-17公斤、硬脂酸镁1.9-2公斤。
4.2制浆:称取淀粉1.6公斤加入制浆锅,加入纯化水18.4公斤,开启搅拌桨,打开蒸汽阀加热,制成8℅的淀粉浆溶液备用。
4.3制粒、干燥:称取布洛芬、淀粉、蔗糖和糊精将其均分成4份,分成7次加入湿法混合制粒机中混合均匀(2分钟),然后加入8℅的淀粉浆溶液5公斤,搅拌2分钟至均匀,然后后开启切碎刀制粒2分钟,湿颗粒用沸腾干燥机在65℃条件下干燥30分钟,然后过整粒机整粒,应得颗粒415公斤,收率应在415公斤—419公斤之间。
4.4总混:将已干燥整粒的颗粒、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠一起加入三维运动混合机,混合20分钟。
4.5压片:按颗粒的含量计算片重,再用压片机将混合均匀的颗粒按计算的片重压成素片。
4.6配置包衣液:称取包衣粉5.6公斤,在包衣液专用配置容器内加入40升纯化水,开启搅拌,调节搅拌速度使纯化水有轻微旋涡,将称好的包衣粉均匀投入,控制在10分钟内完成(包衣液可平均分两次配置)。
布洛芬合成路线综述

布洛芬合成路线综述布洛芬合成路线综述姓名:XXX 班级:制药XXX班学号:XXX【摘要】布洛芬(C12H18O2)又名异丁苯丙酸,芳基丙酸类非甾体抗炎药物,本品为白色晶体性粉末,有异臭,无味。
不溶与水,易溶于乙醇、乙醚三氯甲烷基丙酮,易溶于氢氧化钠及碳酸钠溶液中。
布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用,适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。
布洛芬的基本机构为笨环,苯环上含有异丁基与a 甲基乙酸。
作为新一代非甾体消炎镇痛药物,具有比阿司匹林更强的解热、消炎和镇痛作用,副作用则比阿司匹林小得多。
【关键词】布洛芬抗炎镇痛解热非甾体消炎镇痛药物合成路线【前言】1964年英国的Nicholson 等人最早合成了布洛芬,其他各国也逐渐对布洛芬展开研究,英国的布茨药厂首先获得专利权并投入生产。
在最初的生产过程中,由于生产工艺落后,导致布洛芬的生产成本高,产量低,企业规模受到很大限制。
直到20世纪80年代后期,随着羧基化法和1, 2-转位法等布洛芬新工艺的出现,布洛芬的生产成本大大降低,企业的规模也越来越大。
目前,德国的巴斯夫公司,美国的Albemarle公司和乙基公司都具有庞大的生产规模。
他们分别具有自己的核心技术,选择合适的工艺,从而具有经济效益和规模优势。
近十多年来,由于政府扶持,印度的医药工业发展迅速。
印度的Sumitra 公司和Chemi nor公司的生产规模也达到上述西方国家大公司的水平,而且由于印度的劳动力价格低廉,使得生产成本较低。
印度低价格的布洛芬大量出口,大大冲击了全球的布洛芬市场。
【研究现状】对于布洛芬这种医药结晶产品而言,质量的好坏对产品能否在国际市场竞争中占据有利地位往往起着重要的作用。
目前,国内布洛芬同国外同类产品相比存在着晶形不好、颗粒不均匀等质量方面的差距。
国内生产企业所使用的落后结晶技术与设备,一方面导致产品质量差,另一方面导致生产成本居高不下,使得国内布洛芬产品难以与国外产品相竞争,导致在国内市场和中国外的布洛芬产品占主导地位,如中美史可公司的布洛芬制剂占据了中国的70%勺市场份额。
布洛芬合成路线综述

布洛芬合成路线综述 Last updated on the afternoon of January 3, 2021布洛芬合成路线综述姓名:XXX班级:制药XXX班学号:XXX【摘要】布洛芬(C12H18O2)又名异丁苯丙酸,芳基丙酸类非甾体抗炎药物,本品为白色晶体性粉末,有异臭,无味。
不溶与水,易溶于乙醇、乙醚三氯甲烷基丙酮,易溶于氢氧化钠及碳酸钠溶液中。
布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用,适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。
布洛芬的基本机构为笨环,苯环上含有异丁基与乙酸。
作为新一代非甾体消炎镇痛药物,具有比阿司匹林更强的解热、消炎和镇痛作用,副作用则比阿司匹林小得多。
【关键词】布洛芬抗炎镇痛解热非甾体消炎镇痛药物合成路线【前言】1964年英国的Nicholson等人最早合成了布洛芬,其他各国也逐渐对布洛芬展开研究,英国的布茨药厂首先获得专利权并投入生产。
在最初的生产过程中,由于生产工艺落后,导致布洛芬的生产成本高,产量低,企业规模受到很大限制。
直到20世纪80年代后期,随着羧基化法和1,2-转位法等布洛芬新工艺的出现,布洛芬的生产成本大大降低,企业的规模也越来越大。
目前,德国的巴斯夫公司,美国的Albemarle公司和乙基公司都具有庞大的生产规模。
他们分别具有自己的核心技术,选择合适的工艺,从而具有经济效益和规模优势。
近十多年来,由于政府扶持,印度的医药工业发展迅速。
印度的Sumitra公司和Cheminor公司的生产规模也达到上述西方国家大公司的水平,而且由于印度的劳动力价格低廉,使得生产成本较低。
印度低价格的布洛芬大量出口,大大冲击了全球的布洛芬市场。
【研究现状】对于布洛芬这种医药结晶产品而言,质量的好坏对产品能否在国际市场竞争中占据有利地位往往起着重要的作用。
目前,国内布洛芬同国外同类产品相比存在着晶形不好、颗粒不均匀等质量方面的差距。
国内生产企业所使用的落后结晶技术与设备,一方面导致产品质量差,另一方面导致生产成本居高不下,使得国内布洛芬产品难以与国外产品相竞争,导致在国内市场和中国外的布洛芬产品占主导地位,如中美史可公司的布洛芬制剂占据了中国的70%的市场份额。
布洛芬的生产工艺

布洛芬的生产工艺
布洛芬是一种非处方药,广泛用于缓解疼痛、退烧和减轻炎症。
以下是布洛芬生产的一般工艺流程:
1. 原料准备:主要原料包括对乙酰苯柠檬酸酯、氢化苯甲酰、乙醇、碳酸氢钠等。
这些原料需经过精确称量并进行质量检测。
2. 酯化反应:将对乙酰苯柠檬酸酯与氢化苯甲酰在温度和压力控制下,通过酯化反应生成乙酸苯柠檬酸酯。
3. 酯水解:将乙酸苯柠檬酸酯通过加碱(如氢氧化钠)进行水解,产生乙酸柠檬酸和苯胺。
4. 应用巴亭酸:将苯胺与巴亭酸进行反应,生成3-(4-酰胺苯基)丙酸。
5. 纯化和结晶:将反应混合物经过一系列纯化步骤,包括溶液过滤、蒸发、结晶等,得到纯化的3-(4-酰胺苯基)丙酸。
6. 化学合成:将3-(4-酰胺苯基)丙酸与乙醇进行酯化反应,生
成3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸乙酯。
7. 羟化:将3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸乙酯通过加碱(如氢氧化钠)进行羟化反应,生成3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸。
8. 磺化:将3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸通过与磺化剂(如氯磺酸)发生反应,形成布洛芬。
9. 干燥和包装:对布洛芬进行干燥,以去除余留的水分,然后进行包装。
10. 质量检测:对布洛芬样品进行质量检测,包括外观、拟合度、纯度、溶解度等指标,确保产品符合质量标准。
以上是布洛芬的一般生产工艺流程。
具体的生产工艺可能会根据不同的制造商和产品标准而有所不同,但总体上这些步骤是布洛芬生产过程的核心。
典型药物生产工艺—布洛芬的生产工艺

应注意:①原料无水三氯化铝结块(吸水了)时,不可 加入。
Ⅲ、将重铬酸钾溶于定量的水中,开真空吸入氧化剂 配制釜,搅拌使之全溶,压入氧化反应釜。搅拌下降
温,将计量的浓硫酸慢慢滴入反应釜,滴毕继续降温, 备用。待氧化反应液温度降至5°C以下时,将计量的 丙酮和2-(4-异丁基苯基)丙醛的混合液于搅拌下慢 慢滴至反应釜中,保温25°C,加完继续反应1小时, 直到呈棕红色,为终点。加入叫硫酸钠水溶液,是反 应液呈蓝绿色。
O CH3
CH3 CH3
CH3
N OH
缩水甘油酸酯法与前面几种方法相比,具有以下优点: ①原料易得,大部分原料可以以较低成本获得。 ②产品的质量和收率较高。
③出现异构体、产生副反应的机会少,只要严格控制条件,异构体和副反应一 般较少。 ④“三废”产生的量较少,且处理起来比较容易。 ⑤反应中有可以回收的反应物。
• 本品是一种非甾体消炎镇痛药,其消炎、镇痛、解热作用比阿司 匹林大16~32倍。与一般消炎镇痛药相比,本品作用强而副作用 较小,对肝、肾以及造血系统无明显副作用,特别是对胃肠道的 副作用很小,这是本品的优势。
• 本品适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强 直性脊柱炎、神经炎、咽喉炎和支气管炎等。
②付-克反应时的搅拌要适当,,以防止副反应发 生影响产品质量和收率。
③注意防火、防爆、防毒。 ④乙酰氯遇水或醇分解生成氯化氢,注意通风,并 要经过吸收塔回收盐酸。 ⑤石油醚为一级易燃液体,闪点<17℃,爆炸极限 1.1~59%。应特别注意,此品应盛于密闭容器内,贮存在 阴凉通风处,严禁烟火,隔离氧化剂、氧气、易燃易爆物 品。
布洛芬生产工艺论文

布洛芬生产工艺论文布洛芬是一种常用的非甾体抗炎药(NSAID),广泛用于缓解疼痛和降低发热。
本文将介绍布洛芬的生产工艺过程。
1. 初步原料的准备布洛芬的原料包括苯甲酸、乙酰氯和碳酸钾。
首先,苯甲酸与乙酰氯经过酰化反应生成苯甲酸乙酯;然后,苯甲酸乙酯与碳酸钾反应生成布洛芬。
反应方程式如下:苯甲酸 + 乙酰氯→ 苯甲酸乙酯苯甲酸乙酯 + 碳酸钾→ 布洛芬 + 乙醇2. 反应过程将苯甲酸、乙酰氯和甲苯等溶剂加入反应釜中,加热并搅拌,使其均匀混合。
然后,将碳酸钾溶液缓慢加入反应釜中,同时保持反应温度在50-60℃之间。
反应结束后,将反应液降温至室温。
3. 结晶与过滤将反应液加入结晶反应器中,并加入少量乙醇。
反应液逐渐结晶,生成布洛芬晶体。
然后,使用过滤器将布洛芬晶体与溶剂分离。
它们分别获得布洛芬晶体和含有未反应物的滤液。
4. 干燥与粉碎将布洛芬晶体置于干燥箱中,在适当的温度下进行干燥,直至得到干燥的布洛芬颗粒。
然后,使用粉碎机将布洛芬颗粒粉碎成所需的粒度。
5. 包装与储存将粉碎的布洛芬颗粒进行包装,常见的包装形式为药品胶囊、药片或颗粒。
完成包装后,将布洛芬产品存放在干燥、遮光和通风良好的仓库中,以确保其质量和稳定性。
需要注意的是,布洛芬生产工艺中的每个步骤都需要严格控制温度、反应时间和反应物的比例,以确保产品的纯度和质量。
此外,还需要进行严格的质量检验,包括对原料、中间产物和最终产品的检测,以确保符合药品质量标准。
总结起来,布洛芬的生产工艺包括原料准备、反应过程、结晶与过滤、干燥与粉碎、包装与储存。
严格控制每个步骤的条件和质量检验是保证布洛芬产品质量的关键。
希望本文对布洛芬生产工艺的理解有所帮助。