《新生儿疾病筛查管理办法》(内容充实)

合集下载

免费新生儿疾病筛查项目实施方案

免费新生儿疾病筛查项目实施方案一、前言新生儿疾病筛查是一项非常重要的公共卫生服务，它可以帮助早期发现新生儿先天性疾病，对于尽早治疗和干预疾病有着非常重要的作用。

为了保障新生儿的健康，我公司决定开展免费新生儿疾病筛查项目，并制定了以下方案。

二、项目实施范围本项目主要面向出生在我省内的新生儿，筛查覆盖范围包括下列疾病：1.苯丙酮尿症2.甲状腺功能减退症3.半乳糖血症4.先天性肾上腺增生综合症5.先天性心脏病三、筛查方法本项目采用“自愿、免费、公开、公正”的原则进行，具体筛查方法如下：1.采血标本我公司将协调当地医院和卫生院管理员，统一为筛查新生儿采集血样。

血样采集时间：出生后3-7天。

采集方法：通过脚面后跟进行采血，每个婴儿采集2ml血样，保证血样数量和质量。

2.实验方法本项目采用Tandem MS法进行实验，由专业实验室进行。

实验结果将在一周内反馈给筛查婴儿的家长和监护人。

四、宣传和培训为了提高本项目的宣传和推广，我们将采取以下措施：1.通过各大媒体宣传，说明本项目的意义和目的。

2.在当地医院和卫生院展开宣传，介绍本项目的具体操作步骤和注意事项。

3.组织筛查婴儿的家长和监护人参加关于新生儿疾病筛查方面的培训，提高他们对疾病屏幕的认识和意识。

五、结论通过本项目的实施，我公司将为新生儿的健康保驾护航，提高筛查率，为预防新生儿先天性疾病的治疗和干预做出贡献。

六、管理和实施机制为了确保本项目的高效实施和质量保障，我们将建立以下管理和实施机制：1.项目负责人本项目将由一名专门负责人统一协调，负责策划、组织、实施和管理，确保项目按时按质完成。

2.血样采集者血样采集者是本项目的关键执行者，必须具有丰富的血样采集和处理经验，并确保操作规范、安全、卫生和快速完成。

3.实验室负责人实验室负责人将对血样实验进行质量控制，确保实验结果准确可靠，并定期对实验室进行检查和评估，以保证实验质量。

4.筛查结果反馈筛查结果将在一周内反馈给筛查婴儿的家长和监护人，并应根据实际情况及时向医生和有关部门提供咨询和建议。

新生儿疾病筛查实施方案

新生儿疾病筛查实施方案为进一步贯彻落实《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健实施办法》和卫生部《新生儿疾病筛查管理办法》的有关要求，规范我县新生儿疾病筛查工作，提高新生儿疾病筛查率，保障我县儿童的身心健康，制定本实施方案。

一、实施目的新生儿疾病筛查是提高出生人口素质、减少出生缺陷的三级预防措施之一，是在新生儿时期对某些严重危害健康的先天性、遗传性、代谢性疾病在临床症状出现之前通过实验室等手段筛查出来，早期诊断，早期治疗，有效预防残疾的发生，确保患儿健康成长。

二、实施时间和目标实施时间：2009年6月1日起，全县提供助产技术服务的医疗保健机构全面开展新生儿疾病筛查工作。

实施目标：医疗保健机构新生儿疾病筛查率达到60％以上，3年内逐年提高到80％以上。

三、组织机构与实施网络（一）成立新生儿疾病筛查工作领导小组组长：副组长：成员：各医疗保健单位分管业务副院长，医务科主任（名单略）领导小组下设办公室，办公室设在县妇幼保健院，由黎民祥院长兼任办公室主任，莫凤志兼任办公室副主任，刘涧洁，李明颢为办公室工作人员，具体负责全县新生儿疾病筛查管理工作。

（二）开展筛查工作的机构全县开展助产技术服务的所有医疗保健机构。

（三）确诊治疗机构市指定市工人医院、市人民医院、市红十字会医院和市妇幼保健院为市级确诊患儿治疗机构。

其中，确诊为苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症的指定工人医院和市妇幼保健院为市级治疗机构；听力（视力）障碍指定市工人医院为市级治疗机构；红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（简称G-6-PD）缺乏症等可在市直三级医院、市妇幼保健院和各县（市）指定的医院确诊治疗。

四、筛查对象所有在全县医疗保健机构出生的活产新生儿。

五、筛查病种1、苯丙酮尿症（ＰＫＵ）；2、先天性甲状腺功能减低症（ＣＨ）；3、新生儿听力筛查。

六、筛查网络职责分工（一）开展筛查工作的机构1、全县开展新筛工作的机构要落实专人分别负责新生儿疾病筛查咨询、采血、血片上送、检测报告发送、资料保存和递送、负责通知可疑阳性新生儿（含疑似听力障碍者）尽快到市新筛中心进行复查、确诊工作。

湖北省卫生厅关于印发《湖北省新生儿疾病筛查工作信息管理制度》的通知-

湖北省卫生厅关于印发《湖北省新生儿疾病筛查工作信息管理制度》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 湖北省卫生厅关于印发《湖北省新生儿疾病筛查工作信息管理制度》的通知各市、州、县卫生局：根据《湖北省新生儿疾病筛查工作实施方案》，省卫生厅妇幼卫生项目办制定了《湖北省新生儿疾病筛查工作信息管理制度》，现印发给你们，请遵照执行。

附件：1、湖北省新生儿疾病筛查工作信息管理制度2、湖北省新生儿疾病筛查血片采集登记表3、湖北省新生儿疾病筛查血片交接登记表4、湖北省新生儿疾病筛查不合格血片登记表5、湖北省新生儿疾病筛查实验室检测登记表6、湖北省新生儿疾病筛查可疑阳性患儿随访登记卡7、湖北省新生儿疾病筛查工作季报表二OO七年五月二十五日附件1湖北省新生儿疾病筛查工作信息管理制度为了加强我省新生儿疾病筛查信息管理，促进新生儿疾病筛查工作的规范运行，根据《湖北省新生儿疾病筛查实施方案》，制定本信息管理制度。

一、省卫生厅妇幼卫生项目办负责全省新生儿疾病筛查工作信息的收集、汇总、上报，各新生儿疾病筛查中心负责本地区新生儿疾病筛查工作的信息管理与上报。

二、各助产技术服务机构负责血片采集信息登记，填写《湖北省新生儿疾病筛查血片采集登记表》。

三、各新生儿疾病筛查中心负责制定本地区血片编码规则，并为各助产技术服务机构进行统一编码，并保存编码文档。

四、各新生儿疾病筛查中心在接受各助产机构递送的血片时，应及时记录血片交接信息，填写《湖北省新生儿疾病筛查血片交接登记表》。

对于不合格血片，应及时通知采血机构，并填写《湖北省新生儿疾病筛查不合格血片登记表》。

五、各新生儿疾病筛查实验室检测机构收到血片后，应在规定时间内检测，填写《湖北省新生儿疾病筛查实验室检测登记表》，对于可疑阳性患儿应及时向采血机构反馈。

新生儿疾病筛查工作制度

1、加大对新生儿疾病的宣传，让广大孕产妇及新生儿监护人切实
了解新筛的目的、意义、方式、费用等，签订新生儿疾病筛查知情同意书。

2、由指定人员负责在本院内新生儿筛查血样标本采集、保存、传
递工作。

血片采集人员需经培训合格后方能上岗。

3、工作中要严格执行有关新生儿疾病筛查的采血常规，保证血片
采集运送和卡片填写质量。

4、采血者必须认真填写登记卡，字迹清晰，不得漏项。

5、采集的血样经检查合格方可进行检验，对不合格的血样要及时
通知有关采集人员重新采集。

6、对同意进行新筛的对象，在出生后72 小时，且哺乳达到 6 次
以上的新生儿进行采血，制成血片，制成血片标本，做好登记，储存至 2-8℃的冰箱内。

7、按市物价局收费标准及相关规定进行收费。

8、质控员应协助市新筛中心做好可疑阳性召回及阳性患儿的跟
踪管理工作。

9、及时上报相关工作报表、统计信息。

1、严格遵守医院的规章制度及有关规定。

2、签订听力筛查知情同意书。

3、严格按照筛查技术规范操作，认真执行岗位责任制，做好本职
工作确保筛查质量。

4、做好新生儿听力筛查知情同意告知。

5、房间具有隔音装置，噪声≤40dB（A）。

6、仪器妥善保管，专人负责维护保养。

7、保持筛查室的卫生清洁。

8、及时做好听力可疑儿召回、转诊和随访工作。

卫生部办公厅关于印发《全国新生儿疾病筛查工作规划》的通知

卫生部办公厅关于印发《全国新生儿疾病筛查工作规划》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2009.11.16•【文号】•【施行日期】2009.11.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文卫生部办公厅关于印发《全国新生儿疾病筛查工作规划》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《新生儿疾病筛查管理办法》（以下简称《管理办法》）已于2009年2月16日以卫生部第64号部长令发布。

根据《管理办法》第六条，我部组织制定了《全国新生儿疾病筛查工作规划》。

现印发给你们，请参照执行。

附件：全国新生儿疾病筛查工作规划二○○九年十一月十六日全国新生儿疾病筛查工作规划为了提高出生人口素质和减少先天残疾发生，推动新生儿疾病筛查工作健康发展，依据《新生儿疾病筛查管理办法》，制定本工作规划。

一、指导思想、基本原则和工作目标（一）指导思想。

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入学习实践科学发展观，将新生儿疾病筛查工作作为促进基本公共卫生服务逐步均等化的重要内容，积极实施干预措施，减少出生缺陷和残疾发生，提高出生人口素质。

（二）基本原则。

坚持预防为主，依靠科技进步，实行防治结合。

坚持政府主导、部门合作，动员社会广泛参与。

坚持公益性质，注重公平、效率和可及。

坚持知情同意，尊重个人意愿。

（三）工作目标。

到2012年，基本建立以省为单位的新生儿疾病筛查服务网络；东部地区、中部地区和西部地区新生儿遗传代谢病筛查率分别达到90%、50%和40%，新生儿听力筛查率分别达到80%、40%和30%。

努力提高确诊病例的治疗率。

新生儿遗传代谢病筛查实验室和听力障碍筛查及诊断机构质量控制率达到100%。

以省为单位的新生儿疾病筛查工作基本实现信息化管理。

到2015年，完善以省为单位的新生儿疾病筛查服务网络；东部地区、中部地区和西部地区新生儿遗传代谢病筛查率分别达到95%、80%和60%，新生儿听力筛查率分别达到90%、60%和50%。

新生儿疾病筛查管理办法

新生儿疾病筛查管理办法
第一条为落实《中华人民共和国新生儿疾病防治法》，做好新生儿疾病筛查工作，根据国家有关规定，制定本办法。

第二条新生儿疾病筛查工作应当遵循以下原则：
（一）依法依规，科学精准；
（二）科学规范，质量可靠；
（三）严格管理，持续改进；
（四）综合协调，统筹实施。

第三条新生儿疾病筛查工作应当实行以下措施：
（一）建立健全新生儿疾病筛查管理制度，确定新生儿疾病筛查范围、内容和方法；
（二）加强新生儿疾病筛查管理，制定新生儿疾病筛查报告书，确保筛查质量；
（三）加强新生儿疾病筛查指导，指导家庭对新生儿的健康管理；
（四）加强新生儿疾病筛查教育，提高全社会对新生儿健康的重视程度。

第四条各地区、各有关部门应当建立新生儿疾病筛查管理机制，加强对新生儿疾病筛查工作的监督和管理。

第五条各地区、各有关部门应当加强对新生儿疾病筛查工作
的投入，制定完善的新生儿疾病筛查项目，确保新生儿疾病筛查工作的顺利开展。

四川省新生儿疾病筛查管理办法实施细则

四川省新生儿疾病筛查管理办法实施细则第一章总则第一条为提高出生人口素质，减少出生缺陷，规范全省新生儿疾病筛查的监督管理，保证新生儿疾病筛查工作质量，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》和卫生部《新生儿疾病筛查管理办法》、《新生儿疾病筛查技术规范》，结合我省实际，制定本实施细则。

第二条本实施细则所称新生儿疾病筛查是指在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病施行专项检查，提供早期诊断和治疗的母婴保健技术。

第三条本实施细则规定新生儿疾病筛查病种为先天性甲状腺功能减低症、苯丙酮尿症等新生儿遗传代谢病和新生儿听力障碍。

省卫生厅将根据本行政区域医疗资源、群众需求、疾病发生率等实际，增加新生儿疾病筛查病种，并报卫生部备案。

第四条新生儿疾病筛查应遵循自愿和知情选择原则。

医疗保健机构在实施新生儿疾病筛查前，应将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得签字同意。

第五条各级要逐步建立新生儿疾病筛查经费保障机制。

鼓励企事业单位、社会团体和个人自愿捐资，支持开展新生儿疾病筛查工作和为贫困患儿提供治疗帮助。

第二章组织管理第六条县级以上卫生行政部门负责本行政区域新生儿疾病筛查的监督管理工作，将新生儿疾病筛查工作纳入卫生事业发展规划，促进新生儿疾病筛查工作健康发展。

第七条新生儿遗传代谢病筛查程序包括血片采集、送检、实验室检测、阳性病例确诊和治疗。

新生儿听力筛查程序包括初筛、复筛、阳性病例确诊和治疗。

第八条各级医疗保健机构和医务人员应当依法开展新生儿疾病筛查工作，加强新生儿疾病筛查的宣传教育和医学咨询指导，动员群众参与和支持新生儿疾病筛查工作。

有条件的医疗保健机构应当积极开展新生儿遗传代谢病、听力障碍的治疗工作。

第九条全省新生儿疾病筛查网络由新生儿疾病筛查中心、新生儿疾病筛查分中心、各级医疗保健机构组成。

省新生儿疾病筛查中心设在省和卫生部在川医疗保健机构。

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集。
（二）采血人员要求。
1.具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床工作2年以上。
2.接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。培训内容包括：新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识；新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理。
（三）设备要求。
种类
数目
用途
酶标仪或荧光分析仪
1台
实验检测
洗板仪
1台
实验板的冲洗
振荡器
1台
实验试剂的混匀
计算机（包括打印机）
1台
数据处理
温箱或水浴箱
1台
实验恒温处理
2～8℃冷藏柜
2台
试剂存放
多通道加样器
2支
实验加样
单通道加样器
2支
实验加样
打孔器
5把
滤纸干血片打孔
超净工作台
1台
细菌抑制法实验操作
微波炉或加热搅拌器
（1）新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行；
（2）所筛查病种的相关知识；
（3）滤纸干血片采集、保存、处理的相关知识；
（4）检测技术的基本知识和技能操作；
（5）新生儿遗传代谢病筛查结果的定量和定性判断；
（6）实验室质量控制的基本技能；
（7）生物安全等相关知识。
3.文案人员：熟练掌握计算机操作（文字处理及统计）技术且有档案管理的工作经验。
4.房屋面积应当根据筛查量及筛查病种适当增加。
二、实施原则与职责
（一）必须符合《新生儿疾病筛查管理办法》及《医疗机构临床实验室管理办法》。
（二）收到标本应当在24小时内登记，不符合要求的标本应当立即退回重新采集。
（三）采用国家规定的实验方法，且具有国家批准文号的试剂和设备进行检测。
（四）必须接受卫生部临床检验中心的质量监测和检查。
新生儿疾病筛查技术规范
（2010年版）
卫生部
二〇一〇年十一月
新生儿遗传代谢病筛查血片
采集技术规范
血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。血片质量直接影响实验室检测结果，开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检的医疗机构应当按本技术规范要求完成血片采集工作。一、Leabharlann 本要求（一）采血机构设置。
（八）对可疑阳性病例应当协助新生儿遗传代谢病筛查中心，及时通知复查，以便确诊或采取干预措施。
（九）做好资料登记和存档保管工作，包括掌握活产数、筛查数、新生儿采血登记信息、反馈的检测结果及确诊病例等资料，保存时间至少10年。
三、血片采集步骤
（一）血片采集人员清洗双手并佩戴无菌、无滑石粉的手套。
（二）按摩或热敷新生儿足跟，并用75%乙醇消毒皮肤。
（三）待乙醇完全挥发后，使用一次性采血针刺足跟内侧或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第1滴血，从第2滴血开始取样。
（四）将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血液自然渗透至滤纸背面，避免重复滴血，至少采集3个血斑。
（五）手持消毒干棉球轻压采血部位止血。
（六）将血片悬空平置，自然晾干呈深褐色。避免阳光及紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染。
（七）及时将检查合格的滤纸干血片置于密封袋内，密闭保存在2～8℃冰箱中，有条件者可0℃以下保存。
（八）所有血片应当按照血源性传染病标本对待，对特殊传染病标本，如艾滋病等应当作标识并单独包装。
四、采血工作质量控制
（一）血片采集的滤纸应当与试剂盒标准品、质控品血片所用滤纸一致。
（二）采血针必须一人一针。
（五）滤纸干血片应当在采集后及时递送，最迟不宜超过5个工作日。
（六）有完整的血片采集信息记录。
新生儿遗传代谢病筛查
实验室检测技术规范
本规范适用于承担新生儿苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症等新生儿遗传代谢病筛查实验室检测的医疗机构。
一、基本要求
（一）机构设置。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门按照本区域规划指定具有能力的医疗机构为新生儿遗传代谢病筛查中心,其实验室年筛查检测量应当达3万人次以上。
二、采血机构和人员职责
（一）积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。
（二）加强对本机构血片采集人员的管理和培训。
（三）承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关信息的收集、统计、分析和上报工作。
（四）血片采集人员在实施血片采集前，应当将新生儿遗传代谢病筛查的目的、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得书面同意。
（五）认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。卡片内容包括：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周、出生体重、出生日期、采血日期和采血者等。
（六）严格按照新生儿遗传代谢病筛查血片采集步骤采集足跟血，制成滤纸干血片，并在规定时间内递送至新生儿遗传代谢病筛查实验室检验。
（七）因特殊情况未按期采血或不合格标本退回需要重新采血者，应当及时预约或追踪采集血片。
（三）正常采血时间为出生72小时后，7天之内，并充分哺乳；对于各种原因（早产儿、低体重儿、正在治疗疾病的新生儿、提前出院者等）未采血者，采血时间一般不超过出生后20天。
（四）合格滤纸干血片应当为：
1.至少3个血斑，且每个血斑直径大于8毫米。
2.血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致。
3.血斑无污染。
4.血斑无渗血环。
1台
细菌抑制法培养基制备
实验室通用低值用品
适量
各类实验用
注：以上设备可根据筛查量、实验方法及筛查病种适当调整。
（四）房屋要求。
1.实验室用房2间，使用面积至少40平方米以上。
2.综合用房2间，至少20平方米以上，用于滤纸干血片的验收、计算机录入和资料登记保存。
3.血片储藏室或冷库1间，用于滤纸干血片的长期保存。
（二）人员要求。
1.实验室负责人：与医学相关的本科以上学历，高级职称，具有儿科或临床检验工作经验，从事新生儿遗传代谢病筛查工作5年以上，掌握新生儿遗传代谢病筛查网络运作和管理。
2.实验室技术人员：中专以上学历，从事检验工作2年以上，具有技师以上职称，接受过省级以上卫生行政部门组织的新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能培训并取得技术合格证，包括：
（五）检测结果及时反馈，发现漏检病例，须寻找原因。
（六）必须建立以下实验室规章制度：
1.人员分工责任制度。
2.各种技术操作程序。
3.质量控制管理制度。
4.仪器管理及校准制度。
5.试剂材料管理制度。
6.标本登记保存制度。
7.安全制度。
8.应急预案。
（七）实验室检测结果和资料保存完整，内容包括：