质量管理之纠正_预防措施控制程序

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不合格项的纠正预防措施
实例
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一，不合格项事例
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用
《不合格项报告》
记录不合格项现象，依据 等。
记录要客观，具体。这样 具备可追溯性。
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不合格现象描述：
6月5日，在成品库房，内审员发现一栈板 门锁没有进行标示，不知道是什么件号，批号， 数量，以及检验状态。
极有可能产生误交付而导致批次退货，甚至 汽车厂停线。
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产 生 原 因
措施
零件批量 大，冲压 模具冲头 磨损快。
冲头虽有 没有进行 图纸没有
热处理， 镀钛处理。规定要镀
硬度较高，
钛处理。
但耐用性
不足，磨
损未及时
发现。
没有考虑在模具 冲切刀口上运用 镀钛技术。
1，对磨 3，每次冲 4，备品 损冲头进 压换线后 及类似零 行修复； 的末件保 件的备品 2，对凸 留在模具 进行镀钛 凹模进行 上，进行 处理并验 镀钛处理。模具磨损 收。
流 出 原
没有进行 孔部的毛 刺检查。
班长在进 行培训时 没有要求 检查。
《作业指 导书》， 《品质重 点》上没
没有规则，没有考虑 品质策划 批量大， 人员认为 品质变异 没有必要 的可能性
因
有规定。 检查。 等。
或许还有往深层次挖掘的可能，暂且到此为止。
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根本的原因清楚了！
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发生原因： 针对“什么样的凸凹模要进行什
不能排除
没有错误。
排除
零件没有发现缺爪， 排除 有断爪掉在工作台 上。
没有发现
排除
没有发现异常
排除
没有发现。
排除 20
3，进行原因再现验证
第一步，检查现场的冲压铁件—主板 全检总数：1000件； 发现孔部有毛刺的件：110件
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3，进行原因再现验证
第二步，孔部有毛刺的件进行试装配 试装配总数：50件； 装配后爪部断裂的再发件数：48件
业指导 导书》， 培训计划， 准则，明确易
书》进 《品质重 并对品质 损项目的检查
行培训。
点》，并 水平展开 。
策划人员 进行培训。
项目，频次， 抽样方案等。
担 当
操作者
班长
班长/品规
课长
课长
期 限
分 类
纠正措施
纠正措施
预防措施
预防措施
预防措施
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通过规则的健全，来补强人员 经验不足的问题，从而带动问题的 解决。
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5-Why法
现象 原
/ 因 Why
Why
Why
Why
Why
征兆 别
主板孔 产 零件批量 冲头虽有 没有进行 图纸没有 没有考虑
部有毛 刺，装
生
大，冲压 模具冲头
热处理， 镀钛处理。规定要镀
硬度较高，
钛处理。
在模具冲 切刀口上
配过程 原 磨损快。 但耐用性
运用镀钛
中，使 因
不足。
技术。
塑料件 发生断 裂。
12压入时用力过猛
料
法
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2，通过对现状的调查，来排除顾虑，找到真正的 原因。
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用“是与否”的方法，对非因素进行排除
NO
提问表
是
1 使用了未经培训的新人吗？
2 使用了未经培训的代理者 吗？
3 有作业疏忽的迹象吗？
4 使用设备不正确吗？
5 工具有磨损吗？
6 气温很低，不利于装配吗？
否 没有。 没有。
式等，可以运用“是与否”的 方法；
并分析其影响度。 结果填入： 《不合格项报告》
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四，措施方案拟定
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1，措施要针对调查出来的原因， 并具有预见性；
2，措施要有可行性，可操作性， 可追踪性，明确措施的具体内 容，具体责任人，完成期限等；
3，措施计划要取得责任部门经 理的同意；
4，最终结果要得到管理者代表 的认可；
结果填入：
《不合格项报告》
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五，实施
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计划的每一个项目都要彻底执行； 日程方面尽可能遵守，以免造成关联
项目的滞后； 有偏差时要进行矫正； 修改计划时，要得到原计划批准者的
同意； 改善进度要进行定期/不定期通9
运用台帐管理方法，进行每个项目的 追踪管理；
事例： 2006年6月5日，品保课接到客户投诉：
某车型某件号的门锁，在DFM生产现场发 现杆套圈有脱落现象，不良率20%。
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按照参加人员，分成N个组； 每组分别进行讨论，按照要求得出结论； 原因和调查结果可以进行假设； 按组写下解析的过程； 分组说明； 集体对各组说明的内容进行讨论，发表意见。 预计60分钟； 按照讨论的结果记入成绩。
未满足要求的过程。
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4，过程
一组把输入转化为输出的，相互关联或 相互作用的活动。
对形成的产品是否合格，不易或不能经 济地进行验证的过程，通常称之为特殊 过程。
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5，产品
过程和/或活动的结果。
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6，纠正 correction。
为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1：纠正可连同纠正措施一起实施； 注2：返工或降级可作为纠正的示例。
确认 排除 排除
没有发现。 不，正确。 没有发现磨损。 5月份，气候适宜
排除 排除 排除 排除
7 铁件有毛刺吗 8 塑料原材料错误吗？ 9 卡爪单件缺爪吗？
缺爪的零件都有毛刺。
10 没有按规定的方法装配吗？
11 工具使用方法不符合规范 吗？
12 压入时用力过猛吗？ 13 类似产品有相同情况吗？ 右件有类似的隐患存在
改善的结果要消除原因，避免再发：
改善措施计划全部都被执行，没有偏 差；
遵守“不良不流出”的原则验证措施 的效果；
效果有偏差时的矫正（从执行面开始， 到原因解析进行反思）
达到目的为止。
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六，成果报告
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改善的成果要进行总结和分享：
方法，手段； 小组行动的经验； 价值/效果； 借鉴； 表彰； 报告会。
进度和验证结果进行记录。
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验证的结果要能够消除发生的现象， 且能够防止以后再发；
验证结果判断明确，并进行记录； 结果偏差时，回顾原因及措施计划，
并调整。
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七，关闭
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所有记录存档； 改善结果必要时进行发布； 作为下回内审追踪，管理评审的输入
信息。
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研讨
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1，你对基本的定义可以理解吗？ 2，你对原因调查的方法可以进行灵活运用
吗？ 3，你会思考措施与原因之间的联系和可预
见性吗？ 4，在纠正预防措施过程中，你会运用PDCA
循环来支持过程顺利展开吗？ 5，过去，你所处理过的一些案例中，有没
有这方面成功的案例供大家分享呢？
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时间 地点 人物 事件 数量 可能的后果
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不合格理由/依据：
1， ISO/TS16949:2002技术规范 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用
适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。
2，公司质量手册，QP7506《产品标示及其可 追溯性控制程序》的相关规定；
班长按照《检验指导书》对作业 员进行培训，因此就没有说明到毛 刺检查项目；
作业员按照《检验指导书》进行 检验，没有要求，因此检不出来， 不良因此而流出了。
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在这里，我们通过调查，发现了： 1，模具磨损的跟踪问题； 2，技术人员品质经验的问题； 3，规则不健全（设计输入）的问题；
这是我们公司存在的问题，也是 导致发生不良的原因，而发现的卡 爪断裂，毛刺现象等，是这些问题 的征兆。
状况确认。
5，凸凹 6，制定“根据 模图纸上 预估生产数量达 追加镀钛 到不同水准时模 处理要求。 具热处理的水平”
的规则，并对模 具设计人员进行 培训。
担当 模修
模修
模修
设计课
技术课
期限
分类 纠正措施 纠正措施 预防措施 预防措施 预防措施
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流 出
没有进行 孔部的毛 刺检查。
班长在 进行培 训时没
在一定的假设条件下，请运用刚刚说明过 的方法，来对下列事例进行练习：
要求： 请说明不良现象及可能的影响； 请运用QC7大手法或其他方法及你原因分析； 请说明你如何确定发生/流出原因； 请说明根本的原因； 请说明原因与现象之间的逻辑联系； 请说明措施与原因之间的逻辑联系。
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三，拟定措施计划
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通过“5-Why”的追踪调查，挖 掘出企业目前所存在的问题。
解决这样的问题，从根本上进 行再发防止活动，才能使活动产生 增值效应。
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因此，可以拟定这样的措施计划
1，针对冲压车间，电镀厂，零件库房，装配线 边零件进行毛刺返修，以尽可能降低损失，是 实施了纠正；
2，对调查的原因及发现的问题采取纠正/预防措 施，起到再发防止的作用，如：
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7，纠正措施 corrective action
为消除已发现的不合格或其他不良情况 的原因所采取的措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因； 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措 施是为了防止发生； 3：纠正和纠正措施是有区别的。
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8，预防措施preventive action
为消除潜在的不合格或其他潜在不期望 情况的原因所采取的措施。
质量管理_纠正/预防措 施控制程序
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目的：
掌握基本定义 解决问题的基本步骤 为监查和问题改善提供理论基础