卫生法学知识点复习总结.docx

课程构架

1. 基础理论

2. 卫生法律制度

执业医师法

传染病防治法

医疗事故处理条例

母婴保健法

献血法

§ 1绪论

一、法：法是国家制定或认可的，反映统治阶级意并由国家强制力保证实施的行为规范的总和。

二、卫生法：为保障生命健康而颁布的法律规范的总称。

三、为什么学卫生法？

[1.明晰职业规划，主动提高职业技能；

高超的专业技能严谨的思维习惯

微观上：个人从事医疗服务的必需2妥当的沟通能力

处事的应急能力

2. 构建和谐医患关系，培养法律思维方式。

讲法律、讲证据、讲程序、讲法理

※一.卫生法的定义、调整对象、特征与原则（重点来了！重点！）

1、卫生法的定义：为保障生命健康而颁布的法律规范总称。对定义的理解：①、卫生法是

国家制定或认可的。

② 、卫生法是以国家强制力保证实施的。

③ 、卫生法突11!社会性而非阶级性。

2、卫生法的调整対象：①卫牛组织关系②卫牛管理关系③卫生服务关系④.国际卫牛关系

3、卫生法的特征：①同自然科学紧密联系 ②溶进大量技术规范

③采用多种调节手段 ④反映社会共同要求：

4、卫生法的基本原则：保护公民健康权原则，国家卫生监督的原则,

预防为主原则，依靠科技进步原则，

中西医协调发展的原则，动员全社会参与的原则

二、卫生法的渊源和体系（了解）

卫生法律法规的分类

三. 卫生法的制定：法律议案的提出、法律草案的审议、法律草案的通过、法律的公布

四、卫生法的效力：（理解） J （1）.在我国领域内

1、空间（地域）效力1 （2）.在特定的区域范围内生效一一地方法

生效时间

2、吋I'可效力 # 失效吋I'可

1、宏观上：法律在现实生活中的作用决定q

2、

3、 .°、 §2卫生法基础理论依法治国，建设社会主义法治国家的必需;

发展卫生事业的必需；

维护公民健康权利的必需；

提高卫生执法水平的必需

溯及力：采収法不溯及既往的原则一一从旧从轻

6对空间效力范I詞内的所有人均有效一一屮国公民、外国

人和无国籍人；

3、对人的效力 Y?②对空间效力范围内某种具有特定职能的公民、法人和

组织有效一一《执业医师法》

③对空间效力范围内的某些人适用或不适用一一外国匸友

人

五、卫生法的法律责任一一行政责任、民事责任、刑事责任（不定项选择）

§3执业医师法

一、定义及立法原因、适用对象

1、定义：规范医师执业行为，调整医师执业活动屮产生的各种社会关系的法律规范的总和。

2、立法原因：加强医师队伍的建设；提高医师的职业道徳和业务素质；保障医师的合法权

益；保护人民健康。

3、制定《执业医师法》的意义：是加强卫生法制建设的盂要，也是依法治国方略的落实和

体现。立法宗旨是建设一支高素质的医师队伍，保护人民的

健康。与国际接轨的需要

※氓适用对象（乂来啦！）

《执业医师法》所说的执业医师是指原职称和职务序列中的医师，执业助理医师是指原职称和职务序列中的医士。

执业医师分二个级别，四个类别：

级别：执业医师、执业助理医师。

类别：临床、口腔、公卫、中医（包括中西医结合）

除二个级别，四个类别的医师外，其余不属于本法调整的范围。

二、医师工作管理法律制度

1、医师工作管理机构一一卫生部

2、医师协会

要想当医师统共分两步

第一步取得医师资格，第二步注册医师执业证

※三、（第一步）医师资格考试制度（重点啊，重点）

1、不参加全国医师资格考试的例外：①98年之前的②乡村医生③外国人行医④军医

2、医师资格考试制度

⑴原则：三统一。即：统一办法、统一标准、统一组织。

⑵流程：

本科f执业医师指导f医疗、预防、保健机构中试用期满1年

（高等学校医学专业本科以上学历）；

f医师资格考试成绩合格f执业（助理）医师资格——共一年

专科f执业助理医师执业证书f医疗、预防、保健机构中工作满2年（高等学校医学专科学历）

f医师资格考试成绩合格f执业（助理）医师资格——共三年

中专f执业助理医师执业证书f医疗、预防、保健机构中工作满5年（中等专业学校医学专业学历）

-医师资格考试成绩合格一执业（助理）医师资格——共六年

申请执业助理医师资格考试的条件：

高专科或中专学历一执业医师指导下一医疗、预防、保健机构试用期满1年

师承方式学习传统医学满3年或经过多年实践医术确有专长的一县级以上卫生行政部门确定的传统医学专业组织或医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，一参加执业（助理）医师资格考试。

※四、（第二步）医师执业注册制度（重）

1、条件和程序：

取得医师资格（条件）?申请注册（所在地县级以上人民政府卫生行政部门）一受理（主管部门）一审核（自收到申请之日起30 口内）一注册（审核合格的）一发证（卫生部统一印制的《医师执业证书》）

2、四种规定

（1）不予注册的规定：（2）重新注册

无完全民事行为能力；恢复完全民事行为能力的；

受刑法处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注

册之日止不满2年的；

自刑罚执行完毕之口起已满2年的；

受吊销执业医师证书的行政处罚，自行政处罚

决定之日起至申请注册之H止不满2年的

吊销医师执业证书行政处罚满2年的；

国务院卫生行政部门规定的不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形。卫生部规定不宜从事医疗、预防、保健业务的情形已消灭的。

（3）注销注册的规定（4）变更注册的规定

死亡或被宣告失踪的

受刑事处罚的

受吊销执业医师证书行政处罚的

因参加医师资格考核不合格暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的

中止医师执业活动满2年的

国务院卫生行政部门规定的不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形。变更内容：

执业地点、执业类别、执业范圉

主管部门一一准予注册的卫生行政部门期间:一一主管部门应在30 tl内，办理变更注册手续或作出不予变更的决定。

救济:申请复议或起诉

※五、医师执业规则（不说了，懂的）

⑴权利：1、医师的诊断、处方和治疗

2、与执业活动相当的医疗设备基本条件

3、科研、学术交流、参加专业学术团体

4、参加专业培训，接受继续医学教育

5、人格尊严、人身安全不受侵犯J

6、工资报酬和津贴、福利待遇参加卜在其他法规屮也存，在卫生法屮再次强调

7、所在机构的民主管理」

⑵义务：1、守法义务

2、遵守职业道德，履行医师职责

3、保护患者的隐私

4、提高专业技术水平

5、宣教义务

⑶执业规则

①诊治：医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查, 并按照规定及吋填写庚学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。

②急救：对急危患者，不得拒绝急救处置。

③用药：应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。

除正当诊断、治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

④告知：医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。

医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。

⑤不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其它不正当利益。

⑥服从调遣：遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

⑦报告：医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。

医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。

六、违反《执业医师法》的法律责任

（1）行政责任

（2）民事责任

※⑶刑事责任

① 医疗事故罪：医务人员由于严重不负责任，造成应诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役。

严重不负责任主要表现：对就诊人漠不关心，不及时诊治；严重违反有明确规定的操作规程；经别人指岀，仍不改正对就诊人的错误处置

② 非法行医罪：未取得医师执业资格的人非法行医，情节严重的，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。 ★主体：未取得医师执业资格的人。

§4传染病防治法

一、传染病防治法的适用范围、立法原则

1、适用范围：在中华人民共和国领域内的一切单位和个人，必须接受疾病预防控制机构、庚疗机构有关传染病的调查、检验、采集样本、隔离治疗等预防、控制措施，如实提供有关情况。

2、立法原则：预防为主、防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众

※二、法定传染病的定义、种类、管理方式

法定传染病的定义：

法定传染病的种类：37种一39种。

甲类传染病一一强制管理一一鼠疫、霍乱

按甲类传染病管理的传染病（除鼠疫、崔乱外其余不是甲类）：

鼠疫、霍乱、传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽、人感染高致病性禽流感、其他乙类传染病和突发原因不明的传染病需要采取甲类传染病的预防、控制措施，如甲流

国家开展预防传染病的健康教育。消除各种传染病的传播媒

介。

管理和改善公共卫生状况。国家实行有计划的预防接种制度。严格遵守各项卫生制度做好专业人员的防护和医疗保健进行自然疫源地建设项目的卫生调查充分发挥预防保健组织的国家建立传染病监测制度。国家建立传染病预警制度。建立严格的监督管理制度四、传染病的控制措施：一般性控制措施、紧急措施、疫区封锁老师强调：根据我国有关法律规定和国际惯例，外交人员没有传

染病方面的外交豁免权，所有驻中国的外国使、领馆人员也必

须遵守我国《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国国境卫生检疫法》的规定。乙类传染病一一严格管理丙类

传染病一一监测管理三、传染

病的预防措施 1 2 3

卫生经济学知识点整理学习资料

卫生经济学（2014.11.20）一、选择题 1、卫生资源计划配置方式：政府的指令性计划和行政手段。 2、区域卫生规划应优先发展和保证的是：基本医疗卫生服务。 3、目前农村卫生服务体系：问题主要有农村卫生服务机构基础设施落后；农村卫生技术人才缺乏，医疗服务水平低；农民缺乏医疗保障制度；农村卫生管理体制改革滞后，运行机制缺乏活力。 4、卫生资源优化配置的效益评价指标： 1）卫生费用评价指标（5个）：卫生费用占国内生产总值的百分比；人均卫生费用；不同医疗机构之间的费用比例；门诊与住院之间资源配置比例；医疗、预防、妇幼保健和计划生育之间的资源配置比例。 2）其它评价指标（3个）：卫生资源配置总量指标；卫生资源配置结构指标；卫生资源利用的效率指标。 5、医疗机构的成本核算单元有（成本构成要素）：人力成本、固定资产折旧和修理费、材料成本、公务业务费、药品、其他费用。 6、以竞争为定价中心的定价方法：随行就市定价法、竞争价格定价法、投标竞争法、直觉定价法、组合定价策略。 7、医疗卫生服务中属于医院直接成本的：临床和医疗技术科室的成本，如医疗器械。 8、医院总成本包括：医疗服务成本和药品经营成本。 9、我国卫生事业的性质：福利性和公益性。 10、卫生服务的主体有各类医疗、卫生、保健和康复机构。 11、卫生总费用的来源：政府卫生投入、医疗保健制度投入、居民个人支付的医疗卫生保健费用、国际贷款及援助。 12、卫生资源优化配置的原则有：坚持以人为本，维护人民健康权益；应与国民经济和社会发展相适应；效率与公平兼顾；坚持政府主导与市场机制相结合；坚持以农村卫生工作为重点、预防为主；坚持按投入产出原则配置资源。 13、（卫生服务市场）政府干预失灵的原因：政府行为目标与社会公共利益之间具有不一致性；政府限制垄断的困难；公共决策的失误；政府机构的低效率。 14、卫生服务供给者对卫生服务需求的主要影响：服务价格。 15、公共产品特点：非竞争性和非排他性。 16、卫生资源优化配置实际操作原则需要考虑的因素：供需平衡。 17、影响卫生服务价格波动的因素有：卫生服务的价值；医疗需求因素；医院的供给；政府所提供的政策环境；医疗保障制度。 18、医疗卫生服务价格的制定原则：分级定价原则、差别定价原则、比价合理原则、因地制宜原则、体现技术劳务价值原则。 19、卫生服务市场的特殊性：首先，许多非营利性的医疗机构行为的目标不是追求利润最大化；其次，医生的职业资格对职业许可设置了一个障碍，减少了医生的竞争；最后，对许多医疗服务，消费者缺乏价格和技术方面的信息。 20、如何推进区域卫生规划的实施：建立规划的组织保障，推进区域卫生规划顺利实施；强化行业管理；规划卫生资源总量，调整资源布局和结构；完善规划实施的有关配套政策。

安全生产法律法规知识点汇总

安全生产法律法规知识点汇总 1、法的最基本属性是统治阶级的意志，不是共同意志； 2、社会主义法以国家意志形式体现了工人阶级领导下的广大人民的意志； 3、居住在我国的外国人，在某些问题上适用于他本国的法律； 4、《安全生产法》2002年6月29日公布，2002年11月1日起生效； 5、法具有国家强制性； 6、安全生产执法基本原则：合法、公正、公开，联合执法，惩戒与教育相结合，有法必依、执法必严、违法必究； 7、在同一类问题上，特殊法优于一般法； 8、部门规章由国务院有关部委制定； 9、地方性法规由省人大及常委会制定； 10、《安全生产法》基本原则：人身安全第一、预防为主、社会监督、综合治理； 11、《安全生产法》立法目的：加强管理、防止事故、保障安全、促进发展； 12、《安全生产法》调整范围：除香港、澳门外，从事生产经营活动的单位； 13、《安全生产法》排除适用：已发现的，特殊法中未做出规定的问题； 14、“安全第一，预防为主”是我国安全生产管理的方针； 15、生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责； 16、主要负责人是本单位安全生产工作主要领导责任的决策人； 17、工会：民主管理、民主监督； 18、县级以上地方各级人民政府负责安全生产监督管理的部门对本行政区域内安全生产工作实施综合监督管理； 19、安全生产技术服务机构依照执业标准； 20、安全资金投入应以法律、行政法规、国家标准、行业标准规定； 21、高危行业（无论有多少从业人员）应当设置安全管理机构或者配备专职安全管理人员； 22、300人以上的非高危行业应当设置安全管理机构或者配备专职安全管理人员； 23、300人以下的非高危行业应当配备专职或兼职的安全管理人员，或委

循证医学知识点总结.

循证医学:是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题,应用最佳的和最新的科学证据,作出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。循证医学的基础:①素质良好的医生;②当前最佳的研究证据;③临床流行病学的基本方法和知识; ④患者的参与及合作;⑤必要的医疗环境和条件。循证医学实践的目的:①弄清疾病发病的危险因素,为疾病的防治提供依据;②提供可靠的诊断依据;③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施;④ 分析和应用促进患者康复的有利因素,改善患者预后和提高其生存质量;⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据,促进管理决策科学化。医学实践的基本步骤:①提出明确的问题;②系统检索相关文献,全面收集证据;③严格评价证据;④应用证据指导决策;⑤后效评价,通过实践进一步提高。证据的质量的分级:①第一级:按照特定病种的特定疗法收集所有多个质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价;②第二级:单个的大样本随机对照试验;③第三级:有对照但未用随机方法分组的研究(如设计很好的队列研究、病例—对照研究或无对照。④第四级:无对照的系列病例观察⑤第五级:专家意见。医学如何评价证据是否最佳?①首先是分析评价证据的真实性;②其次是评价其对于临床医疗实践是否具有重要价值;③最后是分析是否能适用于面临的临床问题。Meta分析的目的是:①增加统计学检验效能;

②定量估计研究效应的平均水平;③评价研究结果的不一致性;④寻找新的假说和研究思路。Meta分析的指征是:目前认为Meta分析主要适用于随机化对照试验(RCT结果的综合,尤其存在以下指征:①需要做出一项紧急决定,而又缺乏时间进行一项新的试验;②目前没有能力开展大规模的临床试验;③有关药物和其他治疗,特别是副作用评价方法的研究;④研究结果矛盾时。 Meta分析的基本步骤:①提出问题,制定研究计划;②检索资料;③选择符合纳入标准的研究;④纳入研究的质量评价;⑤提取纳入文献的数据信息;⑥资料的统计学处理;⑦敏感性分析;⑧形成结果报告。考试要点研究证据的来源:(1原始资料来源包括专著、高质量期刊上发表的论著、电子出版物等。例如医学索引在线(Medline、Embase数据库(Embase Database、中国生物医学文献数据库(CBM、中国循证医学/Cochrane中心数据库(CEBM/CCD和国立研究注册(NRR等等。(2经系统评价的二次研究资料包括循证医学教科书、与证据有关的数据库、网站等。例如Cochrane图书馆(CL、循证医学评价(EBMR、循证医学杂志(EBM、国立指南库(NGC、指南(Guidelines等等。从发展的观点出发试说明循证医学的局限性:(1虽然循证医学将会大大提高医疗卫生服务的质量和效率,但它并不能解决所有与人类健康有关的问题,如社会、自然或环境问题;(2建立有效的产生、总结、传播和利用医疗证据的体系,需要花费一定的资源,虽然从长远看,循证医学会降低医疗费用,但其

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课程构架 1. 基础理论 2. 卫生法律制度执业医师法传染病防治法医疗事故处理条例母婴保健法献血法 § 1绪论一、法：法是国家制定或认可的，反映统治阶级意并由国家强制力保证实施的行为规范的总和。二、卫生法：为保障生命健康而颁布的法律规范的总称。三、为什么学卫生法？ [1.明晰职业规划，主动提高职业技能；高超的专业技能严谨的思维习惯微观上：个人从事医疗服务的必需2妥当的沟通能力处事的应急能力 2. 构建和谐医患关系，培养法律思维方式。讲法律、讲证据、讲程序、讲法理 ※一.卫生法的定义、调整对象、特征与原则（重点来了！重点！） 1、卫生法的定义：为保障生命健康而颁布的法律规范总称。对定义的理解：①、卫生法是国家制定或认可的。 ② 、卫生法是以国家强制力保证实施的。 ③ 、卫生法突11!社会性而非阶级性。 2、卫生法的调整対象：①卫牛组织关系②卫牛管理关系③卫生服务关系④.国际卫牛关系 3、卫生法的特征：①同自然科学紧密联系 ②溶进大量技术规范 ③采用多种调节手段 ④反映社会共同要求： 4、卫生法的基本原则：保护公民健康权原则，国家卫生监督的原则, 预防为主原则，依靠科技进步原则，中西医协调发展的原则，动员全社会参与的原则二、卫生法的渊源和体系（了解）卫生法律法规的分类三. 卫生法的制定：法律议案的提出、法律草案的审议、法律草案的通过、法律的公布四、卫生法的效力：（理解） J （1）.在我国领域内 1、空间（地域）效力1 （2）.在特定的区域范围内生效一一地方法生效时间 2、吋I'可效力 # 失效吋I'可 1、宏观上：法律在现实生活中的作用决定q 2、 3、 .°、 §2卫生法基础理论依法治国，建设社会主义法治国家的必需; 发展卫生事业的必需；维护公民健康权利的必需；提高卫生执法水平的必需

旅游法律法规主要知识点

旅游法律法规主要知识点（三）旅行社管理法规制度旅游业的三大支柱:旅行社,旅游交通,旅游饭店. 2，旅行社的概念:旅行社是依法设立并具有法人资格，从事招徕，接待旅行者，组织旅游活动，实行独立核算的企业。 1）旅行社是经过旅游行政管理部门审批设立的。 2）从事招徕和接待旅行者。（代办出境，入境，签证手续） 3）以营利为目的。 3，根据《条例》，旅行社按照经营范围可以分为国际旅行社和国内旅行社两类。国际旅行社可以经营的业务有： 1）招徕外国旅游者来中国，提供相关服务。 2）招徕我国旅游者在国内旅游。 3）经国家旅游局批准，组织中华人民共和国境内居民到外国和港澳台地区旅游。 4）经国家旅游局批准，组织我国境内居民到边境地区旅游。 5）其他经国家旅游局规定的旅游业务。未经国家旅游局批准，任何旅行社不得经营中华人民共和国境内居民出国旅游业务，港澳台旅游业务和边境旅游业务。国内旅行社的经营业务： 1）招徕我国旅游者在国内旅游。 2）代订，代购国内交通客票，提供行李服务。 3）其他。 4，设立旅行社的条件： 1）有固定的营业场所。 2）有必要的营业设施。 3）有经培训并持有省，自治区，直辖市以上旅游行政管理部门颁发的资格证书的经营人员。 4）有符合条例规定的注册资本和质量保证金。国际旅行社注册资本不得少于150万元人民币，经营入境旅游业务，应当再缴纳60万元人民币质量保证金。经营出境旅游应当缴纳100万元人民币质量保证金。

国内旅行社注册资本不得少于30万元人民币，并缴纳10万元人民币质量保证金。 5，申请开办旅行社应提交的文件： 1）设立申请书。 2）设立旅行社可行性研究报告。 3）旅行社章程。 4）旅行社经理、副经理履历表和国家规定的任职资格证书。 5）开具银行出具的资金信用证明。 6）经营场所证明。 7）经营设备情况证明。 6，申请国际旅行社的审批程序： 1）向所在地的省，自治区，直辖市人民政府旅游行政管理部门提出申请。省，自治区，直辖市旅游行政管理部门收到申请书后 30个工作日内签署审查意见。 2）报国家旅游局审核批准。申请国内旅行社的审批程序与国际旅行社的审批程序基本相同，不同的是由省，自治区，直辖市旅游行政管理部门授权，市地级旅游行政管理部门审批。 7，外国旅行社在中国设立常驻机构，必须经国务院旅游主管部门批准，并且只能从事旅游咨询，联络，宣传活动，不得从事经营旅游业务。 8，外商旅行社包括三种形式：中外合资经营旅行社，中外合作经营旅行社，外商独资旅行社。《条例》规定，入世后6年方可允许设立外商独资旅行社。《条例》规定，中外合资经营旅行社的注册资本最低限额外人民币400万元。我国承诺在入世后3年内，合资旅行社的注册资本最低限额降至250万元人民币。 9，外商投资旅行社的中国投资者应符合的条件：

循证医学重点教学内容

循证医学重点

1循证医学：临床医生在获取患者疾病相关资料的基础上，分析患者主要临床问题（病因、诊断、治疗、预后及康复等），通过检索评价当前最新的相关研究成果和最佳证据，在结合患者的实际临床问题与临床医疗的具体环境做出科学、适用的诊治决策，在患者的配合下付诸实施并最后做出相关分析与效果评价。 2临床问题的类型（1）背景问题：关于疾病一般知识的问题，主要由询证医学初学实践者提出。提出问题涉及的知识除基础医学外，还有人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等诸多方面。（2）前景问题：往往是医学的前沿问题，是关于疾病最新治疗学、实验诊断学和当前关于病因知识的问题，这些问题是循证医学的核心问题。 3、*原始研究证据：是直接以人群，即病人和（或）健康人为研究对象，进行有关病因、诊断、预防、治疗和预后等研究所获得的第一手研究资料，经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。 4、*二次研究证据：是在全面收集针对某一问题的所有原始证据的基础上，应用科学的标准，经严格评价、整合处理、分析总结而形成的研究报告。它是对原始研究证据进行二次加工后得到的更高层次的研究证据。 5、系统评价：是指针对某一特定临床问题，系统全面的收集全世界所有已经发布或尚未发表的相关研究，采用统一的文献评价原则和方法，筛选出符合质量标准的文章，进行合并分析，尽可能的减少偏倚，得到综合、可靠的结论。可分为定性和定量两种。 6、Meta分析：又称荟萃分析，是对同一课题的多项独立研究的结果进行系统的、定量的综合性分析。是对文献的量化综述，是以同一课题的多项独立研究的结果为研究对象，在严格设计的基础上，运用适当的统计学方法对多个研究成果进行系统、客观、定量的综合分析。 7、病因学：研究病因作用于人体，在内外环境综合影响下，导致人体发病及其发病机制的科学。 8、危险因素：又称致病因素，是指与疾病的发生及其消长具有一定因果关系的因素，但尚未充分证据能阐明其致病效应。然而，当这些因素存在时或被消除后，其相关的疾病发生率会相应的增高或下降。 9、药物不良反应ADR：一般是指在正常用量和用法的情况下，药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所发生意外的、与防治目的无关的不利或有害的反应。 10、相对危险度RR：病因暴露组的发病率与未暴露组的发病率的比值，或治疗组不良反应的发生率与非治疗组不良反应的发生率的比值。 11、比值比OR：病例组中暴露于该因素者与未暴露者之间的比值为对照组中该项比值的倍数。 12、致成危害需要的人数NNH:导致一例病例的发生所需要暴露在该可疑危险的因素中易感个体的人数。

完整版卫生法律法规知识点

1.医师职责：防病治病、救死扶伤、保护人民健康。 2.中专1年→助理5年→执医，大专1年→助理2年→执医，本科1年→执医。 3.医师执业向县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。 30日内准予注册。30日内变更注册。刑法完毕或决定吊照起不满2年不予注册。中止执业满2年注销注册。重新注册：3～6个月的培训，并考核合格。15日内申请行政复议或提起诉讼。申请个体行医须执业满五年。 4.对急危患者应当立即抢救，及时转诊。 5.受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或组织对业务水平、工作成绩和职业道德状况定期考核，不合格者暂停执业3～6个月，再不合格注销注册。 6.违反规定一般暂停执业6个月以上1年以下，情节严重吊照，犯罪刑事。 7.非法行医：取缔，没收，罚款，吊照，造成损害赔偿，犯罪刑事。 8.阻碍医师执业：治安管理处罚条例，犯罪刑事。 9.医疗机构须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、收费标准悬挂明显处。必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。加强医德教育。佩戴载有姓名、职务或职称的胸牌。 10.无法取得患者或家属意见，须取得医疗机构负责人或被授权负责人员的批准。 11.医疗事故：医疗机构及其医务人员在医疗活动中过失造成患者人身损害。非法行医不属于。 12.根据对患者人身造成的损伤程度分为四级：一级：死亡、重度残疾;二级：中度残疾、严重功能障碍;三级：轻度残疾、一般功能障碍;四级：明显人身损害。 13.抢救病历可在抢救结束后6h内补记。病历复印：客观可复印，主观不复印。14. 15.医务人员在医疗过程中发现医疗事故向科室负责人报告，文都医考，医友互动：480572459。医疗机构向卫生行政部门报告(重大在12h内)。 16.尸检：48h内，最多7日。尸体火化后：让院方拿出充分证据证明自己的医疗行为无过错。 17.当事人对医疗事故鉴定结论不服：15日内再次申请鉴定。 18.鉴定的回避原则：医疗事故争议当事人或近亲属;与医疗事故争议有利害关系;与医疗事故争议当事人有其他关系可能影响公正鉴定的。 19.紧急抢救和特殊体质不属于医疗事故。 20.残疾生活补助费：最长赔偿30年，60周岁以上不超过15年，70周岁以上不超过5年。 21.婚前保健：卫生指导，卫生咨询，医学检查。 22.婚前医学检查：遗传病，传染病(艾滋、淋病、梅毒、麻风)，精神病。 23.孕产期保健：母婴，孕妇、产妇，胎儿，新生儿。 24.产前诊断→终止妊娠。按规定终止妊娠或结扎手术免费服务。 25.技术鉴定：对婚前医学检查、遗传病诊断和产前诊断结果有异议。 26.医疗保健机构须经许可，保健工作人员须经考核。 27.法律责任：有证：行政处分，严重吊照;无证：刑事责任。 28.传染病防治原则：预防为主，防治结合，分类管理，依靠科学，依靠群众。 29.甲类：鼠疫，霍乱。乙类：非典，艾滋，病毒性肝炎，禽流感，肺结核，甲流等。丙类：手足口病等。乙类甲制：非典，禽流感，甲流，肺炭疽。． 30.预防接种制度：免费，相互配合。 31.菌种、毒种：分类管理。

循证医学规培大纲知识点

1. 循证医学:慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案。 2. 遵循证据是EBM的核心思想。循证医学的核心是患者。 3. 狭义EBM：循证临床实践；广义EBM：包括一切医疗卫生服务的循证实践。 4. 循证临床实践（EBCP）三要素：患者意愿、临床医生地专业知识和研究证据。 5. 临床研究作为医学证据（按研究内容分类）： a关于病因的临床研究；b关于诊断或筛查的临床研究； c关于治疗或干预的临床研究；d关于预后的临床研究。 6. 证据的分类：原始研究证据(观察性研究：队列研究、病例对照研究、横断面调查、描述性研究、病例分析、个案报道，实验性研究：随机对照实验、非随机同期对照实验、交叉实验、前后对照实验)、二次研究证据(系统评价，临床实践指南，临床决策分析，卫生技术评估，卫生经济学研究) 8. 证据分级（干预的临床研究）一级：所有随机对照试验的系统评价/Meta-分析二级：单个的样本量足够的RCT结果三级：设有对照组但未用随机方法分组四级：无对照的病例观察五级：临床经验，专家意见

新9级：系统评价或Meta分析、随机双盲对照实验、队列研究、病例对照研究、病例系列报告、个案报告、专家的观点评述及意见、动物实验、体外/试管内实验 9.治疗性研究的设计类型: 系统评价、随机对照试验、非随机的对照试验、队列研究（观察）、无对照的病例系列、个案报告。诊断性研究的设计类型：系统评价、队列研究。病因研究的设计类型：系统评价、随机对照试验、队列研究、病例-对照研究。预后研究的设计类型系统评价: 系统评价、队列研究、病例-对照研究。系统评价是最高级别的证据。 10. 需要治疗的病人数（Number Needed to Treat, NNT）：指获得（或避免）1个事件需要治疗的病人数。NNT越大，效应值越小 11.循证临床实践的步骤方法:A.发现和提出临床问题；B.检索相关研究证据；C.对证据的真实性和重要性进行评价；D.应用当前最佳证据指导具体患者的临床决策;E.决策效果评估。 12.临床问题的类型：治疗问题、诊断问题、病因问题、预后问题。基于主题的学习(系统，以教材为中心，效率低下，缺乏目的性) 基于问题的学习（零散，以学习者为中心，印象深刻，针对性强）13.证据来源：（1）原始资料来源包括专著、高质量期刊上发表的论著、电子出版物等。例如医学索引在线（Medline）、Embase数据库（Embase Database）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国循证医学/Cochrane中心数据库（CEBM／CCD）和国立研究注册（NRR）等等。（2）经系统评价的二次研究资料包括循证医学教科

卫生事业管理知识点归纳

卫生事业：是指为增进人民健康所采取的组织体系、系统活动和社会措施的总和，这些组织和活动以追求社会效益为目的，由政府领导并提供必要的经费补助。卫生事业的性质：我国卫生事业是政府实行的具有一定福利政策的社会公益事业。卫生事业管理：指政府、卫生行政部门及有关行政部门根据卫生事业的规律和特点，将卫生资源进行优化配置及时合理地提供给全体人民，并对维护和增进人民健康的组织体系、系统活动和社会措施进行管理。卫生事业管理的主体------政府、政府卫生行政部门和政府其他相关部门卫生事业管理的方式-------计划、法律、经济、行政、项目卫生事业管理的对象-------各种卫生机构及相关机构、卫生服务的提供者及相关人员卫生事业管理的内容-------优化卫生政策、合理配置卫生资源、科学的编制和实施为生计划、提升卫生系统功能卫生事业管理的目的-------最大限度的发挥卫生资源的作用，建立和保持整个卫生系统的高质量和高效率，保持社会各阶层在卫生筹资和健康状况上的公平性。我国的卫生工作方针-------以农村为重点，预防为主，中西并用，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化服务。我国卫生事业发展取得的成就： 1．人民健康水平不断提高 2．基本建立起遍及城乡的医疗卫生服务机构 3．初步建立了城镇职工医疗保险制度 4．重大传染病防治取得了明显进步

5．妇女儿童卫生保健水平进一步提高卫生事业面临的严峻挑战： 1.公共卫生体系不健全 2.应对突发公共卫生事件的机制不健全 3.医疗服务体系不适应群众的健康需求，看病难、看病贵问题突出 4.医疗卫生管理体制与人民健康需求不适应管理：指在特定环境下，通过计划、组织、协调、控制、激励和领导等活动，协调人力、物力、财力和信息等资源，以期更好地实现组织目标的过程。卫生行政组织：指那些对卫生事务实施管理的政府组织，通过制定和执行卫生政策、法规等来引导和调控卫生事业的发展。卫生服务组织：指以保障居民健康为目标，直接或间接向居民提供医疗、预防、保健、康复等卫生服务的组织，包括各类公共卫生服务机构、营利性和非赢利性医疗机构等。中国卫生服务体系按照城乡划分我国卫生行政组织体系：卫生部→省、直辖市、自治区卫生厅（局）→地区、省辖市、自治州、盟卫生局→县、县级市、区、旗卫生局卫生服务组织体系：医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构、健康教育机构、卫生信息机构疾病预防控制机构：是运用医学理论、技术进行卫生防疫工作监测、科研、培训相结合的专业机构、是当地卫生疾病预防控制业务技术的指导中心。疾病预防控制中心职能：疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处理、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室监测分析与评价、健康教育与健康促进、技术指导与应用研究。

循证医学考试重点总结

第01章绪论 1、循证医学EBM：遵循科学证据的医学，是指临床医生在获得患者准确临床依据的前提下，根据自己纯熟的临床经验和知识技能，分析并抓住患者主要的临床问题，应用最佳和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种医疗决策的具体医疗过程。因此，这种决策是建立在科学证据的基础之上的，同时在患者合作下接受和执行这种诊治决策，从而尽可能的获取最好临床效果，这种临床实践成为循证医学。 2、循证医学的实践包括：患者、医生、证据、医疗环境。 3、循证医学实践的基础：高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学基本方法和知识、患者的参与。 4、循证医学分两种类型：最佳证据提供者、最佳证据应用者。前者称之为循证医学，后者称之为循证医学实践 5、最佳证据提供者：临床流行病学家和统计学家、各专业的临床医生、卫生经济学家和社会学家、医学科学信息工作者 6、最佳证据应用者：临床医生、医疗管理者、卫生政策决策者。 7、循证医学实践的方法：a、找准患者存在且需要解决的临床问题；b、检索有关医学文献；c、严格评价文献；d、应用最佳证据指导临床决策；e、总结经验与评价能力。 8、循证医学有着强烈的临床性 9、临床实践循证医学的目的：a、加强临床医生的临床训练，提高专业能力，紧跟先进水平；b、弄清疾病的病因和发病的危险因素；c、提高疾病早期正确诊断率；d、帮助临床医生帮患者选择真是、可靠、具有临床价值并且实用的治疗措施，指导临床用药，充分利用卫生资源，提高效率减少浪费。 e、改善患者预后。F、促进卫生管理决策。G、有利于患者本身的信息检索，监督医疗，保障自身权益。第02章提出临床需要解决的问题 1、提出临床问题的重要性1忽略提出临床问题的重要性，导致临床研究和临床实践的盲目性 2.“提出一个好的问题，用可靠的方法回答这个问题”是保障临床研究质量的两个至关重要的方面 2、临床医生提出一个好问题对自己的益处 1.有利于医生集中使用有限的时间，解决与患者直接需要相关的问题 2.有利于制定高产出的证据收集策略，提高解决问题的针对性3.有利于形成一种优良的行为模式 4.有利于成为更好的、决策更快的临床医生。 3、循证医学问题的来源 1.疾病情况、处理方法、预期效果存在不确定性2、注重临床实践、保持好奇心 3承认自己的不足 4.临床问题来源于临床实践具体如下病史和体检；研究病因；临床表现；诊断问题；鉴别诊断；预后；治疗方案；疾病预防 4、问题的种类 1背景问题a问题词+动词 b一种疾病或疾病的某个方面 2.前景问题 a病人或（和）问题ｂ干预措施ｃ对比措施ｄ重要临床结局第03章研究证据的分类、来源与检索 1、证据：经过试验所得出的结论。 2、试验的特征：大样本、随机、盲法、对照 3、研究证据的分类?原始研究证据?二次研究证据：①系统评价（SR）②临床决策分析③临床证据手册④卫生技术评估⑤临床实践指南 4、研究证据的来源?原始研究证据：①医学索引在线Medline②Embase数据库③中国生物医学文献数据库CBM④中国循证医学/Cochrane中心临床研究数据库⑤NNR⑥Current controlled trials⑦Clinical trials?二次研究证据：①Cochrane图书馆②循证医学评价③评价与传播中心数据库CRDD④临床证据⑤循证医学杂志⑥ACP⑦循证护理杂志 5、循证医学文献检索的特点：①带着解决患者的特定临床问题而检索文献（PICO策略）②文献的整理与评价③系统评价法 6、PICO策略：P：为patient或population的缩写，表示他（她）或他们患的是什么病、存在什么临床或防治需要解决的问题。I：为intervention （干预措施）的缩写，表示根据病人存在的临床问题，我们拟探求使用的干预措施是什么？C：为comparison（比较）的缩写，表示拟探求使用的干预措施的对照比较措施是什么？如随机、双盲、安慰剂等。O：为outcome（结果）的缩写，表示拟探求使用的干预措施最终结局是什么？如像事件的发生率、相对/绝对危险降低率、挽救每一个病例需治的病例数等 7、Cochrane系统评价：是Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册指导下，在相应Cochrane评价组编辑部指导和帮助下，按照特定的病种和疗法，收集全世界所有能收集到的质量可靠的随机对照试验进行Meta-分析，从而得出简明、扼要的综合结论---即这种疗法究竟有效、无效，还是尚需进一步研究。第05章循证医学用证的个体化原则 1、最佳证据具备的特性 1.真实性分析来自什么样的研究，是否有恰当的对照组；分析研究对象的诊断标准及其纳入和排除标准是否明确；分析组间的临床基线是否可比，干预措施和方法是否科学、有效、安全；终点指标是否确切、有何偏移因素存在及其采取了什么防止和处理方法；资料收集、整理、统计分析是否合适2重要性确定“真实性好”之后要评价有无临床应用价值3应用性任何最佳证据的应用和推广，都必须结核病人的实际病况、医疗条件、医务人员的知识水平、技能水平、患者的接受程度及社会经济状况的承受能力等 2、应用最佳证据需要考虑的问题a生物学证据 b 病理生理学证据c社会-心理及经济特点d应用研究证据要权衡利弊e个体化干预的效果预测第06章循证医学中常用的统计指标与方法 1统计方法抉择的基本原则：a分析目的（统计描述、统计推断）b资料类型（数值变量、分类变量）c.设计方法d.数理统计条件 2EER:：实验组中某事件的发生率 3CER:对照组中某事件的发生率 4RD:即率差，危险差，两个发生率的差。两率差为0时，两组的某事件发生率没有差别，而两率差的可信区间不包含0（上下限均大于0或上下限均小于0），则两个率有差别，反之，两率差的可信区间包含0，无统计学意义。 5RR:相对危险度，是指暴露组的发病率与非暴露组的发病率之比，常用来表示暴露与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。RR大于一，实验因素是疾病的有害因素，RR小于一，实验因素是疾病的有益因素，RR等于1，实验因素与疾病无关。其可信区间不包含1时有统计学意义，包含1时无统计学意义。 6OR：优势比在病例-对照研究中OR指病例组暴露人数与非暴露人数的比值(a/b)除以对照组暴露人数与非暴露人数的比值(c/d),即ad/bc。 7RRR:相对危险度降低率。RRR=1减RR,可反映实验组与对照组某事件发生率增减的相对量，无法衡量增减的绝对值。 8ARR：绝对危险降低率，等于CER减EER,用以反映实验组与对照组某事件发生率增减的绝对量。 9NNT:需要处理的病人数，扣除对照组效应后，对病人采用某种防治措施处理后，得到一例有利结局需要防制的病例数。NNT越小，该防治效果越好，临床意义越大。 10NNH：采用某种防治措施处理后，治疗多少病例数可出现一例副作用。 11假设检验的基本步骤：a提出检验假设又称无效假设，符号是H0；备择假设的符号是H1。b选定统计方法，由样本观察值按相应的公式计算出统计量的大小，如X2值、t值等。根据资料的类型和特点，可分别选用Z检验，T检验，秩和检验和卡方检验等c根据统计量的大小及其分布确定检验假设成立的可能性P的大小并判断结果。 12:假设检验的注意事项：a.两个前提：一是研究者需要通过样本的信息去推断总体的结论，各样本资料对其总体应具有良好的代表性。b.假设检验不能判断差别的大小。C.假设检验的结论不能绝对化。d.假设检验的方法与科研设计、资料的分布特征有关。 13.临床意义与统计学意义的关系。见课本68页最下面的表格，可以考虑写桌上。第07章系统评价的方法与评价原则 1、系统评价：系统评价是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。系统评价可以是定性的，也可以是定量的，即包含 Meta-分析过程，系统评价的整个过程非常明确，使其具有独特的优点即良好的重复性。 2、文献综述：由作者根据特定的目的和需要或兴趣，围绕某一题目收集相关的医学文献，采用定性分析的方法，对论文的研究目的、方法、结果、结论和观点等进行分析和评价，结合自己的观点和临床经验进行阐述和评论，总结成文，可为某一领域或专业提供大量的新知识和新信息，以便读者在较短时间内了解某一专题的研究概况和发展方向，解决临床实践中遇到的问题。常常缺乏严谨的规范方法，易发生各种偏倚。 3、为什么要进行系统评价？1应对信息时代的挑战 2及时转化和应用研究成果3提高统计效能 4、Meta分析与系统评价的区别与联系：1联系： Meta-分析是一种统计分析方法，它将多个独立的、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析。 Meta分析也称为系统评价。2区别：系统评价可以使定性系统评价和定量系统评价，即包含Meta分析。Meta分析数学上更为精确，易受选择偏倚的影响。高质量的Meta分析必须采用系统分析的方法，减少偏倚和误差的影响。 5、叙述性文献综述与系统评价的区别与联系在1研究的问题、2原始文献的来源、3检索方法、 4选择标准、5原始文献的评价、6结果的合成、7 结论的推断、8结果的更新，这几个方面区别于联系分别是。叙述性文献综述：1涉及的范畴常比较广泛2常不予说明，收集不全面3常不予说明4常不予说明，易产生偏倚5评价方法不统一6多采用定性的方法 7有时遵循研究证据8无定期更新系统评价：1常集中于某个具体问题2有明确的检索策略3有明确的检索策略4有明确的选择标准5 有系统、严格的评价方法6多采用定量的方法7多遵循研究证据8根据新的试验结果定期更新 6、系统评价的方法步骤：1确立题目、制定系统评价计划书2检索文献3选择文献4评价文献质量5 收集数据6分析资料和报告结果（1定性分析2定量分析a同质性检验bMeta-分析c敏感性分析）7 解释系统评价的结果8更新系统评价 7、同质性检验：指对不同原始研究之间结果的变异程度进行检验 8、系统评价原则：一、系统评价的结果是否真实1 是否为随机对照试验，随机对照试验能较好的控制各种偏倚因素。2“方法”部分是否描述清楚，收集的文献越系统全面，结论受发表偏倚影响就越小，可信度就越高。3不同研究结果是否一致。如果原始研究疗效相似或方向一致，合成结果可信度就较高。如果同质性检验有显著差异，则应解释产生差异的原因，并考虑能否合并。二、系统评价的结果是否重要1疗效如何2疗效是否精确三、系统评价的结果是否适用于我们的患者1患者与研究对象的差异2干预措施本院是否可行3干预措施对于患者利弊4对干预措施的疗效和不良反应，患者自己的价值观和选择如何 9、系统评价的应用：一、临床实践的需要，如:美国政策研究所经常应用系统评价的结果制定临床实践指南。如呼吁禁止盲目使用白蛋白。二、科研工作的需要，如：英国国家医学会提供资助的临床试验要求提供相关系统评价。三、反映学科新动态，围绕专业发展的需要，检索某个领域的文献资料，做好有关专题的系统评价，可以深入反映该领域目前的动态、存在的问题和发展的方向，促进学科的发展。四、医学教育的需要，教科书出版周期长，系统评价是快速获取有关知识的途径之一。五、卫生决策的需要，1990年魁北克的Meta分析报告指出，没有证据表明使用高渗造影剂比低渗造影剂更危险。1990-1992净节约1千2百万美元。第08章 Meta-分析在循证医学实践中的应用第一节Meta-分析的概述 Meta-分析：又称荟萃分析，是对具有相同研究题目的多个多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告结果等。目的在于增大样本含量，减少随机误差所致的随机误差，增大检验效能。. Meta-分析的基本步骤： 1、提出临床问题，制定研究计划 2、建立检索策略，收集所有相关的研究文献与资料。3、制定纳入与排除标准，筛选原始研究文献，并逐一进行严格研究。4、纳入研究的质量评价。5、提取纳入文献的数据信息。6、资料的统计学处理 7、敏感性分析8、形成结果报告 Meta分析的指证：目前认为Meta分析主要适用于随机化对照试验（RCT）结果的综合，尤其存在以下指证： 1、需要做出一项紧急决定，而又缺乏时间进行一项新的试验。2、目前没有能力开展大规模的临床试验3、有关药物或其他治疗，特别是副作用评价结果的研究。4、研究结果矛盾时。 Meta分析的目的是： 1、增加统计学检验效能 2、定量估计研究效应的平均水平 3、评价研究结果的不一致性 4、寻找新的假说和研究思路第二节Meta分析的统计分析过程一、效应量的统计描述效应量（ES）：是指临床上有意义或实际价值的数值或观察指标改变量。观察指标为分类变量资料：RR相对危险度、OR比值比、ARR绝对危险度降低率；数值变量资料：WMD加权均数差值、SMD 标准化差值森林图是由多个原始文献的效应量及其95%可信区间绘制而成，横坐标为效应量尺度，纵坐标为原始文献的编号，按照一定的顺序，将各个研究的效应量及其95%可信区间依次绘制到图上。可用于描述每个原始研究的效应量分布及其特征，同时展示研究间结果的差异情况。二、异质性检验（Meta分析前的必要准备）异质性检验的目的是检查各个独立研究的结果是否具有一致性（可合并性）（一）Q检验（方差倒数为权重，其检验效能低）（二）异质性来源与处理来源：研究设计、干预措施、结果测量时点与方法、统计模型及分析方法、纳入和排除标准等方面均数异质性潜在来源。对原始研究文献进行严格评价。处理：亚组分析、敏感性分析、随机模型、Meta 回归及混合模型、放弃Meta分析只做一般统计描述三、合并效应量的估计与统计推断合并效应量实际上是多个研究效应量的加权平均值。步骤：逐一计算每个研究的效应量（OR、RR、ARR 等）及其95%可信区间。根据资料类型和异质性检验的结果，选择适合统计分析模型，估计合并效应量及其统计推断四、敏感性分析主要方式：改变纳入标准、排除低质量的研究、采用不同统计方法/模型分析同一资料等。例如：在排除某个低质量研究结果后，重新估计合并效应量，并与未排除前的Meta分析结果比较，探讨该研究对合并效应量影响程度及结果稳定性。如未发生大的变化，说明敏感性低，结果较为稳健可信。反之，在解释结果时候要慎重第四节固定效应模型与随机效应模型一、固定效应模型（一）二分类变量资料的固定效应模型（二）数值变量资料的固定效应模型二、随机效应模型（一）二分类变量资料的随机效应模型（二）数值变量资料的随机效应模型合并效应量多个原始研究效应量的加权平均值；固定效应模型以每个研究内的方差的倒数作为权重随机效应模型一研究内方差与研究间方差之和的倒数作为权重，部分消除异质性的影响三、Meta回归及混合效应模型四、其他一些方法学进展固定效应模型使用条件：在异质性可被忽略时，可选用固定效应模型，此时可认为即使研究间的效应量有差别，也是由于抽样误差造成的。随机效应模型与固定效应模型相比，主要步骤完全相同，逐一计算每个研究的效应量及其95%可信区间，然后估计合并效应量及其95%可信区间。第五节Meta分析结果评价一、 Meta分析结果的评价标准 1、Meta分析提出的临床问题是否敏感：要求干预措施产生的效应在生物学上是唯一的。 2、文献检索方法是否详尽清楚:要求查全与查新结合。 3、原始文献的纳入标准是否合适 4、是否对每一个纳入研究都进行了真实性评价：要求原始研究必须真实 5、评价结果可重复性如何：要求至少2名作者分别对纳入研究进行评价。 6、结果合并是否合适：借助异质性检验与敏感性分析判断。二、评估发表性偏倚的影响（二）如何识别发表性偏倚1、绘制漏斗图：以样本含量或效应量标准误的倒数为纵坐标，以效应量或效应量对数为横坐标所绘制的散点图。类似倒漏斗。不对称分布时，存在发表偏倚。 2、计算失安全数：回答“需新增多少个无统计学意义的研究，才使合并效应量无统计学意义”。数值越大，发表偏倚越小。三Meta分析结果的外部真实性评价及证据个体化 Meta 分析的结果在推广应用时，应注意干预对象的生物学特征，以及干预场所、干预措施、依从性、辅助治疗等方面的差异。不能推荐没有Meta分析证据支持的建议。在无肯定性结论时应注意：是证据不充分而不能定论，还是有证据表明确实无效 Meta 分析的结论不断更新。第09章病因和危险因素的循证医学实践 1、病因和危险因素的研究方法有：随机对照试验、病例对照研究、队列研究、现况调查。 2、评价病因和危险因素研究结果真实性的原则。a 病因和危险因素研究是否采用了强度高的研究设计方法，b试验组与对照组的暴露因素、结局的测量方法是否一致？是否采用了盲法？c观察期是否足够长？结果是否包含了全部纳入的病例？d病因和危险因素研究因果效应的先后顺序是否合理？e 危险因素与疾病之间是否有剂量效应关系？f病因和危险因素研究的结果是否符合流行病学的规律？g病因致病的因果关系是否在不同的研究中反映出一致性？h病因致病效应的生物学依据是否充分？ 3病因学研究结果的应用。a纳入研究的对象是否与自己面临的具体病人不同b具体病人发生疾病的危险性多大c确定患者的喜好和希望解决的问题d 是否应终止接触危险因素或更改治疗措施。 4病因学研究对医疗决策的价值。a依据流行病学的宏观证据作出决策b依据临床医疗实践的观察作出决策c医疗决策应注重社会效益 5随机对照试验（RCT）：是前瞻性研究，因果关系论证强度最佳。当探讨病因时，可以选择健康无病人群，用随机法分成两组，一组接触可能的致病因子，另一组接受安慰剂，以观察其致病效应，虽然可获得最佳的因果证据，但如果违反伦理道德就不可行。现常用于评估新药和新的治疗方法 6队列研究：是从因到果的研究设计，对因果联系的论证强度较佳且可行性好。该设计是将明确的无病自然人群，以有或未接触被研究的可能致病因素自然地形成两组，观察一段时间后，将两组某病的发病率或死亡率进行比较，确定其因果关系及其危险程度，这种前瞻性观测，称为前瞻性队列研究。另种是回顾性队列研究，回顾性追溯若干年前群体中某些个体是否暴露于某个可能的致病因素，研究其与现存的某种疾病之间的关系。 7病例对照研究：是回顾性研究病因和危险因素最常用的方法。它选定患有某病的病例组和相应配对的无该病者为对照组，同时回顾调查分析某种致病因素的致病效应和程度。从中找出该因素是否与某病之间存在关联。这种研究设计的方法，多用于发病率很低，致病的自然病程长，很难作前瞻性病因学研究者。 8现况调查：又称为横断面调查,是流行病学病因和有关危险因素调查中最常用的方法。通过抽样调查来描述疾病发生的时间、地点、人群的特征，以及对同时存在的可疑危险因素进行定量研究，探求原因不明性疾病的病因线索。第10章疾病诊断证据的分析与评价 1、对诊断性试验研究评估的基本要求： ①确定金标准②确定新的诊断性试验 ③正确选择的研究对象④新诊断性试验与金标准结果做比较 2、诊断性试验常用的指标： ①敏感度SEN②特异度SPE③阳性预测值⑩阳性预测值：诊断性试验中，真阳性在“有病”患者中的比例与假阳性在“无病”例数中比例的比值。 3、ROC曲线：又称受试者工作特征曲线，以该试验的灵敏度（真阳性率）为纵轴，而以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算SEN和SPE，按照平面几何的方法，将给出各点连成曲线，即为ROC曲线。应用目的有二：其一用于正常至临界点的选择，其二用于优选性质类似的诊断性试验验前比数=验前概率/（1-验前概率）验后比数=验前比数×似然比、、验后概率=验后比数/（1+验后比数）平行试验-----可提高灵敏度 SEN=SENA+(1-SENA)×SENB SPE=SPEA×SPEB 序列试验-----可提高特异度SEN(A+B)=SENA×SENB SPE(A+B)=SPEA+(1-SPEA)×SPEB 4、诊断性试验的评价标准：真实性、重要性、实用性 5、循证医学诊断性试验的应用： ①ROC曲线的应用②似然比的临床应用：似然比是诊断性试验综合评价的理想指标，他综合了敏感度与特异度的临床意义，而且可依据实验结果的阳性或阴性，计算某病例患病的概率，以便在诊断性试验检测后，更确切的对患者做出诊断。③提高诊断性试验敏感度或特异度的方法：平行试验、序列试验第11章疾病防治的循证医学实践第一节原始治疗性证据的真实性评价 1.为了正确地应用证据于循证医学防治性实践，仅仅了解证据的等级是远远不够，需要对证据的质量，从其（真实性、重要性及实用性）进行分析与评价，方能决定证据的取舍。 2.临床随机对照实验（RCT）质量评价的关键因素：（1）.在被评价的RCT证据中，一定要注重其研究样本是来自随机抽样以及研究样本具体的随机分组方法，是否采用了隐匿措施，。（2）.被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠，有否具体的纳入及排除标准明确这些研究对象所患的疾病代表性如何。（3）.注意试验开始时，组间的临床基线状况是否一致？可比性如何？有无显著性差异？（4）.干预措施是否明确，是否执行了盲法以及盲法类别是什么，药物的制剂、剂量、用药途径是否清楚。（5）.注意组间的研究对象除接受试验措施之外，是否存在同时接受了其他治疗措施。（6）.试验观测的中间指标和终末指标是什么。（7）.入组试验研究对象的总例数，在最终试验的证据中是否完全。（8）.分析证据的统计学方法是否正确和合理。 3.非RCT证据的两种特殊情况：（1）.如果是非随机临床同期对照试验的研究结果，其所提供的证据是无效的，B-错误水平允许的范围之外（B-错误＜0.2，power＞0.8）。那么这种证据倒是可信的。相反，如果提供的证据是阳性结果的话，倒是值得怀疑的因为研究者发生各种偏移的几率是颇大的。（2）.假如所治疗的疾病确为疑难重症，当前又公认缺乏有效的治疗药物或方法，而且预后很差，病死率高。如果检索文献发现的某种疗法即使缺乏对照治疗结果且被证明是有效的话，那么这种证据可被接受。当然也需要作进一步的重复验证。另一种情况则属于确诊的某一疾病，被某一特效药物治疗而被证明为有效者，即使为对照性的观测结果，也可被接受。第二节原始资料治疗性证据的重要性评价如果对收集的证据经过真实性评价之后，被确认真实性差而不宜采用者则应放弃，无需作临床重要性评价。但如果确认证据是真实或较为真实而被参考采用者，那么就要进一步分析和评价这种证据对临床的重要意义及价值。对于任何真实的证据，从其意义上讲概括为三种情况。一为确认为真正阴性结果，表明无临床应用价值。二为暂时难下结论，存在争议的证据，这就需要进一步研究证据。三为真正有意义的阳性结果证据，自然就有应用价值，兹分述如下：第一真正的阴性结果（证据）即通过临床研究论证，确实证明某一种措施对于某一疾病的治疗没有价值或为乏效，或为弊大于利。这样临床医生则拒绝应用。第二真正的尚有争议的结果（证据）任何临床治疗措施往往是有利又有弊的，特别是某种临床常用的药物，往往是被证明利大于弊才被采用的。第三真实有效的治疗证据对于真实有效的治疗证据也必需联系临床的具体实际和病种，病情的实际来评价它的临床价值，看看是否有临床的重要性。 1、临床治疗效果究竟有多大判断临床效果的程度，一定要明确试验组与对照组事件发生率各有多大（如治愈率，病死率～）以及组间差值，然后对这些差值的临床价值和意义做出评价。 2、治疗证据的效果之准确度如何所谓的治疗效果可信的程度，从上述效果程度的指标看，总是以事件或实际效果的绝对数据表示，显示仍有机遇因素的影响，为了提供其准确的程度以助于临床重要意义的评价和指导临床应用，常用 95%可信区间表示（95%CI）其可信区间越小，则可信度越靠近真值，反之可信度就要差一些 3、审慎地评价中间指标及实验指标的意义第三节原始治疗性证据的实用性评价 1、有效的证据是否与我们经治的患者情况一致。 2、采用治疗性证据的可行性如何。3、施以患者的治疗措施或药物，一定要权衡利弊4病人对拟采用的治疗证据的期望及价值取向第四节治疗性评价证据的质量分析 1.治疗性系统评价证据的真实性 2.治疗性系统评价证据的重要性3.系统评价的治疗证据之实用性第12章药物不良反应 1、ADR定义指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应，包括副作用，毒性反应，特异质反应，过敏反应，致畸，致癌，致突变反应和依赖性等。 2、ADR分型 1.A型（量效关系密切型）是由于药物的药理作用相对增强的结果，或由药物或其代谢产物的毒性作用。可以预测，通常与剂量有关;发生率高，但死亡率低。副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。如降糖药引起的低血糖，抗高血压药引起的体位性低血压，抗组胺药引起的抗胆碱作用。2. B 型ADR（量效关系不密切型）是与正常药理作用完全无关的异常药物反应。难预测，常规毒理学难以发现，发生率低但死亡率高，有病人异常性和药物异常性两种，特异性反应，药物不良反应，免疫抑制，致癌性致畸性均属此型。 3、药物不良反应的循证诊断依据 1.时序性是否明确，不良事件总是应该发生在药物应用之后2.符合同种、同类已知不良反应发生的规律，观察到的药物不良反应符合同种同类动物实验或临床早就中已经肯定的反应，则药物与不良反应之间的因果关系较肯定。3.是否可排除混杂因素的影响，要注意药物不良反应是否可用痛死服用其他药物或者疾病本身的病情进展解释。4.撤药实验和去激发试验，停止使用被怀疑的药物或者减少剂量时体内药物浓度水平下降，不良反应消失或减轻。 5.激发和再激发实验再次使用被怀疑药物后这种不良反应又发生。 4、药物不良反应的病因学关联程度分级? WHO分六级：1,肯定有关2,很可能有关3，可能有关4，不可能有关5，待判定6，不能评价或不能判定我国在此基础上分5级：1，肯定有关2,很可能有关3，可能有关4，怀疑5，不可能有关 5、ADR的循证治疗原则？ 1.减少或终止药物损害：A型ADR：首先调整剂量B 型ADR：原则上立即停药 2.严密观察：药源性疾病难以预测，应密切观察病情变化，必要时针对性的处理，直至不良反应完全缓解 3.治疗：症状严重时应当进行对症治疗、必要时住院治疗或延长住院时间 6、ADR的判断和处理原则？（应用ADR的结果于临床，从哪方面考虑） 1.文献报告中的结果是否适合于我经治的病人。2, 估计不良反应对我经治的病人的影响。3,了解病人的医院和希望解决的问题。4,选择疾病治疗中更少发生不良反应的方法第13章疾病预后循证估计 1、预后----指疾病发生后，对疾病未来病程和结局的预测。 2、预后因素—任何疾病发生以后，都要经过长短不等的疾病过程逐渐发展为痊愈、残废、死亡等不同的结局，在这一过程中有许多因素将对其产生影响，发生不同的结局，这些影响疾病结果的因素均称为预后因素。 3、预后因素包括： ①人口学特征：年龄、性别②疾病本身的特点：病情、病程、合并症③社会-经济地位和家庭因素： ④医疗条件：⑤个性特征：心理因素和身体素质⑥ 依从性：⑦早期诊断、早期治疗⑧不同疾病的特殊预后因素 4、描述预后常用的指标----用简单的率表示： ①有效率（response rate) 患某病经过治疗后，证实有效病例占同期该病总病例数的百分率 ②缓解率(rimission rate)患某病经过治疗后，达到临床疾病消失期的例数占同期该病总病例数的百分率 ③复发率(recurrence rate)患某病已经缓解或痊愈后，重新复发患者占同期该病总病例数的百分率 ④病死率(case-fatality)某时期内因某病死亡的病例数占该病总病例数的百分率 ⑤5年生存率(5-year survival rate)从疾病某点开始到5年时存活病例占该病总观察病例数百分率应用这些指标，明确预后的终点，这样才能在研究预后的文献中，使用相同的指标相互比较，取得最佳证据，以期用于临床对预后的判断 5、预后研究方案：前瞻性和回顾性两大类型：（1）、前瞻性研究方案①随机对照研究②队列研究③临床对照研究④描述性研究（2）、回顾性研究方案①回顾性队列研究②病例-对照研究③描述性研究 6、影响预后证据质量的偏倚：①集中偏倚②迁移性偏倚③测量性偏倚 7、集中偏倚的控制措施：①随机化②限制③配对 ④分层⑤多因素分析 8、预后证据的质量评价分几方面： ①如何判断预后证据的真实性②预后证据的临床重要性评价③如何应用真实且有其重要价值的证据指导有关的预后处理（实用性）第14章临床经济学的循证医学实践临床经济学是研究实践中成本投入（诊疗成本）与效果产出（诊疗效果）效率的一门学科，其研究的结果可为不同层面的决策提供参考依据。临床经济学评价的意义 1、合理配置卫生保健资源 2、遴选基本诊疗技术和