角膜塑形镜验配试戴评估40页PPT
《角膜塑形镜》PPT课件
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经营单位和验配机构应提供经国家药品监督管理局批准的产品使用说明书
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关于印发角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则的通知 (食药监办械函[2011]143号)
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说明书内容至少包括： （一）客观如实地介绍角膜塑形镜的矫治原理，并说明角膜塑形镜的作用是暂时的、有限的， 疗效是可逆的。 （二）明确产品适用的视力矫正范围、适应人群。 （三）明确禁忌症、注意事项。 （四）告知配戴者可能会出现的反应或症状，如：眼部刺激、发痒、不适、眼中有异物感或擦 伤感、眼部发红、惧光、出现异常分泌物等；告知配戴者遇到不适时应当采取的措施，如：摘 下镜片，及时到医院就诊等。 （五）明确与该产品配套使用的清洗、消毒与护理液。
角膜塑形镜
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关于角膜塑形镜的相关文件共有4个。
A2ຫໍສະໝຸດ 一、关于印发《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》的通知（国药监市〔2001]326号） 二、关于角膜接触镜不属于植入医疗器械的通知（国食药监械[2005]490号 ） 三、关于印发接触镜护理产品注册技术审查等9项指导原则的通知（食药监办械函[2011]116号） 四、关于印发角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则的通知（食药监办械函[2011]143 号）
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角膜塑形镜验配机构，是指直接为屈光不正患者检查验光，使用角膜塑形镜为配戴者矫正裸眼 视力，具有法人资格的机构，包括医疗机构设置的验配部门或专业验配机构。角膜塑形镜验配 机构，是指直接为屈光不正患者检查验光，使用角膜塑形镜为配戴者矫正裸眼视力，具有法人 资格的机构，包括医疗机构设置的验配部门或专业验配机构。
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角膜接触镜不符合植入器械的定义，不是植入医疗器械，是长期接触角膜的Ⅲ类医疗器械。
角膜塑形眼镜验配流程课件
如出现严重眼部不适，如剧烈眼痛、 视力急剧下降等，应立即停戴并就医 。
镜片清洁与保养
清洁剂选择
保养
选择专用清洁剂，避免使用刺激性强 的清洁剂。
定期更换镜片，避免使用过期的镜片 。
清洁方法
用流动水冲洗镜片表面污渍，然后用 专用清洁剂清洗，最后用生理盐水冲 洗干净。
注意事项与建议
避免剧烈运动
在定制镜片时，需要将设计好的参数和选择的材料输入到制造设备中，通过精密的加工工艺制作出适合配戴者的角膜塑形镜 。在加工过程中，需要确保镜片的精度和质量，以满足配戴者的需求和提高安全性。
镜片质量检测
对定制好的镜片进行全面的质量检测 ，确保符合标准和要求。
VS
在镜片定制完成后，需要对镜片进行 全面的质量检测，包括光学性能、机 械性能和生物学性能等方面的检测。 这些检测能够确保镜片的质量和性能 符合标准，满足配戴者的需求和提高 安全性。同时，质量检测也是对制造 工艺和材料质量的验证和评估。
角膜塑形眼镜验配流 程课件
目录
CONTENTS
• 角膜塑形眼镜验配流程概述 • 验配前的准备工作 • 角膜塑形镜的定制 • 验配后的注意事项 • 常见问题与解答
01
角膜塑形眼镜验配 流程概述
验配流程简介
验配流程
验光
试戴
定制
复查
角膜塑形眼镜的验配流 程包括验光、试戴、定 制和复查等多个步骤， 确保镜片与佩戴者的眼 部参数相匹配，以达到 最佳的矫治效果。
验配流程的效果
规范的验配流程能够确保 镜片与佩戴者的眼部参数 相匹配，从而提高矫治效 果，降低佩戴不适感。
保障眼部健康
不规范的验配可能导致佩 戴不适、视觉模糊或眼部 感染等问题，规范的验配 流程能够保障眼部健康。
PPT角膜塑形镜教学讲义PPT
佩戴与维护
佩戴指导
向患者详细介绍正确的佩 戴方法和注意事项。
日常维护指导
指导患者如何清洗、存储 和更换镜片，以及如何处 理常见问题。
定期复查
要求患者定期回诊复查， 以确保眼部健康和镜片适 配度。
角膜塑形镜常见问
04
题与解答
佩戴不适
佩戴不适的原因
可能是由于镜片配适不良、镜片污垢或沉淀物过多、镜片破损等情况引起的。
矫形镜片在夜间佩戴时，通过泪液产生的流体静压力作用在角膜上，逐渐改变角膜 形状。
矫形过程
矫形过程通常在夜间进行，白 天摘下镜片后，角膜保持新的 形状，减少或消除近视度数。
矫形镜片需要定制，根据佩戴 者的近视度数、角膜曲率等参 数进行个性化设计。
矫形镜片需要定期更换，以保 证矫形效果和眼睛健康。
矫形效果
特点
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05
夜间佩戴，白天摘下后 视力清晰。
长期佩戴可减缓近视度 数增长。
需要专业验配和定期复 查。
历史与发展
01
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1960年代
角膜塑形镜的初步概念提 出。
1990年代
现代角膜塑形镜技术诞生 。
2000年代至今
技术不断完善，应用越来 越广泛。
适用人群
年龄
8岁及以上，近视度数增长过快或 对白天视力有较高要求的青少年 。
PPT角膜塑形镜教学
06
案例分享
案例一：青少年近视控制
患者情况
一位12岁的男孩，近视度数逐年 增长，家长担心孩子近视度数过
高影响未来职业选择。
治疗方案
为患者定制适合的PPT角膜塑形 镜，通过夜间佩戴，白天达到清
晰视力。
治疗效果
角膜塑形眼镜验配流程通用课件
过敏反应
如出现过敏反应，如瘙痒 、红肿等，应立即停止佩 戴并就医处理。
04
常见问题解答
角膜塑形眼镜的适应人群
青少年近视患者
01
角膜塑形眼镜特别适合青少年近视患者，能够减缓近视度数的
增长。
高度近视患者
02
对于高度近视患者，角膜塑形眼镜可以提供更好的视觉效果，
减少眼镜的厚度和重量。
运动员、演员等特殊职业人群
配镜方案
根据患者情况，选择合适的镜片参数，包括镜片设计、基弧、光学中心 等。同时，为患者提供个性化定制的护理方案。
03
配戴效果
经过一段时间的适应和调整，患者成功获得清晰的视力，且无任何不适
感。复查结果显示，患者近视度数得到有效控制。
THANK YOU
03
验配后注意事项
日常佩戴与保养
01
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04
每日佩戴时间
角膜塑形眼镜通常需要在晚上 睡觉时佩戴，白天起床后取下
。
清洁与保养
使用专用护理液清洗镜片，并 定期对镜片进行除蛋白处理。
避免剧烈运动
在运动时避免眼镜脱落或受到 撞击。
注意眼部卫生
保持眼部清洁，避免感染。
定期复查
初次佩戴后1周复查
如有不适，及时就诊
配效果和使用安全性。
04
质量控制
镜片试戴与调整
镜片试戴
客户在验配过程中需要试戴 镜片，以体验镜片的适配效 果。验光师会观察客户的试 戴情况，询问客户的感受， 并根据反馈进行调整。
调整与优化
根据客户的试戴反馈和验光 师的观察结果，对镜片进行 必要的调整和优化，以提高 适配效果和舒适度。这一步 骤是验配过程中的重要环节 ，需要验光师具备丰富的经 验和专业技能。
《角膜塑形镜》PPT课件
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角膜接触镜不符合植入器械的定义，不是植入医疗器械，是长期接触角膜的Ⅲ类医疗器械。
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角膜塑形镜经营单位，是指受生产单位委托，向验配机构供应角膜塑形镜产品，具有法人资格 的单位。
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依据《医疗器械经营企业监督管理办法》第五条的规定，角膜塑形镜经营单位申领《医疗器械 经营企业许可证》除应符合第三类医疗器械经营企业开办条件外，还应具备验配机构应提供经国家药品监督管理局批准的产品使用说明书
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关于印发角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则的通知 (食药监办械函[2011]143号)
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说明书内容至少包括： （一）客观如实地介绍角膜塑形镜的矫治原理，并说明角膜塑形镜的作用是暂时的、有限的， 疗效是可逆的。 （二）明确产品适用的视力矫正范围、适应人群。 （三）明确禁忌症、注意事项。 （四）告知配戴者可能会出现的反应或症状，如：眼部刺激、发痒、不适、眼中有异物感或擦 伤感、眼部发红、惧光、出现异常分泌物等；告知配戴者遇到不适时应当采取的措施，如：摘 下镜片，及时到医院就诊等。 （五）明确与该产品配套使用的清洗、消毒与护理液。
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角膜塑形镜产品的生产、经营、使用应严格执行质量事故报告制度。生产、经营单位和验配机 构如发现该产品使用中出现质量事故的，应及时向所在地药品监督管理部门报告。 因使用角膜塑形镜出现不良反应的，生产、经营单位、验配机构和配戴者应及时向所在地药品 监督管理部门委托的不良反应监测部门报告。
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角膜塑形镜生产、经营单位和验配机构违反上述规定的，按照《医疗器械监督管理条例》等有 关规章进行处罚。
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验配机构应有严格的验配管理规范。 （一）使配戴者充分了解角膜塑形镜的相关知识 （二）所有配戴者都应进行眼科和角膜塑形镜相关的必要检查（三）首次配戴镜片和定配前应 进行试戴，观察、评估配适状态的配戴评估 （四）根据检查数据和试戴评估结果设计定片参数和配戴方案。 （五）必须给配戴者提供配镜后使用指导 （六）必须对所有配戴者建立档案，保存验配记录、复查记录，以保证产品的可追溯性，保存 期为5年 （七）随访复查的时间前6个月以内至少7次，6个月之后定期复查
《角膜塑形镜》课件
03
角膜塑形镜的配戴与保养
配戴前的准备工作
检查镜片是否符合配戴要求
确认镜片无破损、无沉淀物，确保镜片符合国家卫生标准。
清洁双手
确保双手已彻底清洁，无残留物。
准备所需工具
准备镜片存放盒、护理液、吸棒等所需工具。
正确配戴与摘取方法
配戴步骤 用洗手液清洁双手，确保双手干燥。
用镜片存放盒取出镜片，确认正反面。
激光手术
对于成年人来说，激光手术是更为 持久和有效的解决方案，但风险也 相对较高。
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角膜塑形镜的发展趋势与未来展 望
角膜塑形镜技术的创新与突破
新型材料的应用
采用更轻、更透气的材料，提高 佩戴舒适度。
智能化设计
引入计算机辅助设计技术，实现 个性化定制。
延长使用寿命
提高镜片耐磨损、抗划痕性能， 延长使用寿命。
法规监管
01
加强行业监管，规范市场秩序，促进角膜塑形镜行业的健康发
展。
技术研发
02
加大技术研发投入，推动角膜塑形镜技术的不断创新和突破。
市场需求
03
随着消费者对视力健康的关注度提高，市场需求将持续增长，
为行业发展带来机遇。
THANKS
感谢观看
角膜塑形镜如何改变角膜形状
夜间佩戴
夜间佩戴时，角膜塑形镜对角膜 施加一定的压力，促使角膜形状 发生变化。
白天摘下
白天摘下镜片后，角膜形状保持 稳定，达到矫正视力的效果。
角膜塑形镜的矫正效果与安全性
矫正效果
经过一段时间的佩戴，角膜形状逐渐 稳定，视力得到有效矫正。
安全性
经过长期的临床验证，角膜塑形镜的 安全性得到充分保障。佩戴过程中需 定期检查，确保眼睛健康。
医学教学课件：角膜塑形镜设计、原理及验配
角膜塑形镜设计、原理及验配姜珺温州医科大学眼视光学院·医院1角膜塑型术（OK镜）角膜塑型术（OK镜）是通过特殊倒几何设计的硬性角膜接触镜的配戴，达到改变眼屈光状态，暂时性降低度数的非手术性的近视矫治手段。
2∙非手术∙停戴1个月后，角膜基本恢复原状∙安全∙无年龄限制∙能控制近视或使近视度数减少∙镜片配戴容易适应 (尤其是夜间配戴)角膜塑型术3 角膜塑型术矫治机理4作用机制•硬镜片的机械压迫作用•眨眼时的按摩作用•泪液的液压作用•角膜形态因素的改变•微观来看：角膜上皮细胞进行了重新分布，角膜组织形态发生改变而无生理上的病变5角膜屈光力角膜屈光力不能被增加或减少，角膜屈光力只能被重新分布6角膜塑型术（OK 镜）镜片下泪液层在角膜上皮层的切线方向形成垂直作用力，从而造成角膜上皮组织从中央移向周边作用机制7控制眼轴增长 控制近视发展 •国内国外研究结果 •减缓眼轴增长 •减缓近视增长8角膜塑形镜控制近视的机制？Ok 镜控制近视进展9周 边 屈 光角 膜 压 平 像 差 增 加10中央屈光状态为正视或远视远视离焦导致眼睛朝近视方向发展 近视离焦可能诱导正视或远视Peripheral refraction and the development of refractive error: a review. Ophthal. Physiol. Opt. 2010 30: 321–338. W. NeilCharman角膜塑型术引起的变化•角膜形状（曲率） •裸眼视力、矫正视力 •角膜厚度 •眼健康11 基弧反转弧定位弧周边弧4弧设计镜片12基弧•对泪膜产生正压力•使上皮细胞向周边迁徙•使矢高降低反转弧•第二弧•泪液堆积在反转弧•负向压力•收集迁徙的上皮细胞使角膜旁周边增厚定位弧•比反转弧平坦•决定镜片定位•如果镜片高位或移动过大，变陡峭•如果镜片低位或配适太紧，变平坦周边弧•泪液环•周边抬高•帮助镜片移动，泪液交换适应症•矫正的近视度数≤-6.00D，-4.00D以下最佳•顺规散光≤1.50D，逆规散光≤0.75D，且均不超过近视度数的二分之一•角膜曲率范围以40.00---46.00D•无眼部疾病，无角膜接触镜禁忌症•理解Ok镜，有主动愿望配戴能及时随访检查17验配程序•验配前检查•镜片试戴确定镜片参数•镜片发放•随访检查•问题的处理18验配前检查•裸眼视力检查•屈光状态检查•裂隙灯检查•泪液测定•角膜地形图•眼压•眼轴•角膜内皮19 •裸眼视力检查和屈光状态检查–评估配戴者的视觉敏锐度–预测角膜塑形镜的矫正效果–比较角膜塑形镜矫正期间视力的动态变化20•泪液测定–包括泪液质、量的检测–了解泪液分泌量及泪膜的稳定性–预测角膜塑形镜的矫正效果–评估角膜塑形镜对泪膜的影响21 •角膜地形图–验配前数据的收集–角膜塑形镜降度的预测–随访复查对角膜安全性监控–环曲面角膜塑形镜22•眼轴–复查随访时评估屈光度变化的指标•签署知情同意书–原理介绍–过程介绍–配戴方式–潜在的风险–费用23试戴镜片使用•基弧：根据计算得到•反转弧：根据荧光调整•定位弧：选择平坦K，根据荧光调整•总直径：根据测量得到，也可调整•镜片屈光力：戴镜验光24•试戴镜片的重要性–对每个病人进行“量体裁衣”，更符合实际情况•根据e值选择镜片•进行动态的观察，评估眼睑及周边角膜对镜片的影响–验配者主动性得到体现，使得验配成为一门艺术25第一步：总直径选择•总直径是角膜直径的函数(HVID) ,由以下方法进行测量:•直尺•角膜地形仪•裂隙灯带格尺的目镜–比普通的RGP镜大•提高镜片的稳定性和中心定位HVID26总直径选择镜片总直径比HVID小 1.0 to1.5 mm举例:: HVID = 12mm镜片总直径 =10.5 to11.00mmHVID12mm27第二步：定位弧选择首选平坦K作为第一副试戴片的定位弧举例：角膜曲率：41.00D /42.00D@90AC选择 41.00D28第二步：定位弧镜片的直径适中, 联合定位弧以获得最理想的中心定位LZA29 定位弧Landing Zone Angle 过平30定位弧过陡31定位弧“切线状”回转弧定位弧角Clearance32Landing Zone AnglesToe Down TangentHeel DownToe Down Heel Down Tangent33第三步：基弧选择基弧是治疗前角膜曲率(平坦主子午线值) 和近视减低期望值（需要减低的球性度数）的综合函数34基弧选择Base Curve Selection1. 选择最平坦的角膜曲率度数举例：角膜曲率：41.00D /42.00D@90选择： 41.00D35基弧选择Base Curve Selection2. 计算预计降低的度数举例：屈光度：-3.25/-0.50x180 =1.2预计降低度数：3.50 D36基弧选择Base Curve Selection3. 将最平坦的曲率值减去预计降低的度数值举例：41.00-3.50 = 37.5037基弧选择Base Curve Selection4. 再减去 0.50 —1.00D/0.75D，该总和数值就是诊断镜基弧的选择.举例： 37.50 – 0.75 =36.7536.75D ~ 9.18mm38原则•基弧在试戴镜调整的过程中始终保持不变，调整的是反转弧和定位弧的参数•基弧的参考基准值是平坦K，还可通过戴镜验光进行核准39调整镜片基弧保持不变，不轻易改变43.00/4.00/8.82平坦42.50/3.50/8.82陡峭42.00/3.00/8.82第四步：反转弧的决定正好匹配或接触镜片拱桥现象41解决•将反转弧变平坦•反转弧深度减少•直到配适合理42中央区无接触Absence Of Central Bearing拱桥现象:解决该问题的方法是减小反转弧深度,从而使得镜片在中央光学区产生良好接触,而不是在反转弧连接区接触43诊断镜理想静态配适•定位弧呈完整宽大的环形无荧光暗区•基弧呈直径4.0~5.5mm的无荧光暗区•反转弧呈1.0~1.5mm较细的荧光充盈环•边弧区形成0.4~0.6mm荧光充盈环44诊断镜理想动态配适•良好的中心定位，居中或偏位≤0.5mm•光学区覆盖瞳孔•眨眼时轻微的活动<1mm，均匀中速，垂直顺滑45第五步：镜片度数•戴镜验光–镜片最终度数值介于0~+1.25D–帮助确认基弧值–可作为随访时度数改变的参考标准•日戴镜片度数的重要性46例子•试戴镜片参数:41.50/Rx -3.00D/8.94/+0.75/10.6•戴镜验光+1.00D•定片:41.50/Rx -2.00D/8.71/+0.75/10.647定片•镜片总直径•镜片基弧•镜片反转弧参数—按需•镜片定位弧参数•预期降低度数•镜片度数•特殊要求48镜片配戴•日戴：高度数夜戴镜片配适不佳注意：日戴镜片配适要稍平坦•夜戴：中、低度数镜片配适佳对眼睛影响尽量小49复查随访时间表•次日•一周•一个月•三个月•每二~三个月•1~1.5年更换镜片50复诊内容•夜戴：早晨戴镜复诊–镜片配适–角膜地形图–眼压–眼健康检查–屈光检查–眼轴检查（每半年~一年）–角膜内皮（每半年~一年）•日戴：下午戴镜复诊51关键•选择合适的病人•规范的验配•及时随访，问题及时处理•经验的积累52。
角膜塑形镜案例ppt课件
性别
男
无
年龄
17
R 检 查 参 数
L
RX HK VK CYL ECC WTW
-1.50DS/-3.00*180 7.76/43.50 7.23/47.00 3.50D 0.63 11.50
1.0
-0.50DS/-3.50*170 7.89/42.80 7.21/46/80 4.00D 0.59 11.50
4 结合患者散光情况和Ｅ值右眼放松一档，左眼平Ｋ。
试戴记录
眼别 第一次试戴 染色评估 调片 染色评估 R 7.80/CP2/-3.00/10.6 L 7.89/CP2/-3.00/10.6
镜片垂直方向超越角膜，位 镜片垂直方向超越角膜，位置 置可，活动稍大，各弧段染色 可，活动大，各弧段染色可。 可。 7.85/CP2/-3.00/10.6 镜片位置可，活动可，各弧段 染色可。
1.0
原始地形图
OD OS
pentacam原始图
OD OS
数据分析
1 双眼角膜散光右眼3.50D，左眼4.00D，pentacam排出圆锥角膜，给 予塑形镜尝试，度数超越适应症范围，容易照成镜片偏位
2 由于患者近视度数不高，因此可以尝试是否能得到良好的效果 3 地形图显示该患者属于边到边散光，因此该患者的Sag高度差选择应该 在CP2以上
合适的CP值是获得良好的中心定位， 同时避免采用收紧验配，减少镜片与角 膜的接触，带来更健康的塑形过程；
合适的镜片直径，能带来更好的镜下泪液流动， 并不会导致镜片偏位更明显；
4
对于散光高的患者需要适当过矫部分度数，才能得到良好 的裸眼视力。
订片参数： R：7.80/CP2.5/-2.25/10.4
L：7.89/CP3/-1.50/10.4