正清风痛宁缓释片联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎临床研究
【正清学术】正清风痛宁联合用药治疗类风湿关节炎（一）
【正清学术】正清风痛宁联合用药治疗类风湿关节炎（一）
临床可采用正清风痛宁配合中药汤剂、针灸等中医辨证治疗类风湿关节炎，也可联用非甾类抗炎药（NSAIDs）、改善病情的抗风湿药（DMARDs）、糖皮质激素等，常用方案如下。
口服正清风痛宁缓释片联合改善病情的抗风湿药
1）适应症：
RA分类标准的患者，病程处于活动期或缓解期患者。
2）用法用量：
口服正清风痛宁缓释片，60 mg/次，2次/天，或120 mg/次，1~2次/天。
口服DMARDs可选用甲氨蝶呤，10 mg/次，1次/周；或15 mg/次，1次/周。
治疗3个月为1个疗程。
3）或可同时联用多种DMARDs，例如联合甲氨蝶呤（10 mg/周）、来氟米特（20 mg/日），以及小剂量起始的柳氮磺胺吡啶肠溶片（于2~3周内加量至0.75 g/次，2次～3次/天）。
治疗3个月为1个疗程。
口服正清风痛宁肠溶片联合改善病情的抗风湿药
1）适应症：
RA病程处于活动期或缓解期患者。
2）用法用量：
口服正清风痛宁肠溶片，60 mg或80 mg/次，3次/天。
口服DMARDs可选用柳氮磺胺吡啶肠溶片0.5~1 g/次，2次/天，或甲氨蝶呤7.5 mg/次，1次/周。
治疗3个月为1个疗程。
3）或可同时联用多种DMARDs，例如联合甲氨蝶呤7.5 mg/次、硫酸羟氯喹0.1 g/次，2次/天。
治疗3个月为1个疗程。
正清风痛宁缓释片的临床应用
5.文献回顾
1.单用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎
我院风湿科观察正清风痛宁缓释片治疗类 风湿关节炎临床疗效
刘维, 等. (2006). "正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节 炎60例疗效观察." 中西医结合学报(02): 201-202.
1.1一般资料
CAS编号 分子式 分子量 英文别名
6080-33-7 C19H24ClNO4 365.8512 Sinomenine HCL
引自美国化学学会 CAS Databases
3.抗炎作用
• 通过抑制NFκB 的活性， 降低巨噬细胞及滑膜细胞内 TNFα、IL-1 、IL-10、COX-2的mRNA 表达水平。
两组均治疗3个月作为1个疗程，于治疗前后分别检测两组 RA患者症状指标、血常规、尿常规及肝肾功能，并记录副
反应情况。
1.3结果
（1）两组RA患者疗效的比较：
两组总有效率经χ2检验，χ2=0.048，P>0.05，统计学差异无显著性。
治疗组 对照组
临床缓解
9例 (15.0%)
10例 (16.7%)
显效
9.其缓释剂型使血药浓度持续恒定, 可延长作用 时间，减少服药次数，提高患者服药依从性。
概述
三、临床应用报道
初步以“正清风痛宁缓释片”为主题，检索并筛选临床应用该药的研究、报道文献。
病名
类风湿 关节炎
强直性 脊柱炎
骨关节炎
系统性 红斑狼疮
痛风性 关节炎
篇数
20
10
7
1
1
病名
前葡萄 膜炎
糖尿病 肾病
6.诱导细胞凋亡
局部注射正清风痛宁治疗强直性脊柱炎附着点炎临床观察.
局部注射正清风痛宁治疗强直性脊柱炎附着点炎临床观察[ 11-05-04 10:13:00 ] 编辑：studa20作者：接力刚,沈鹰,孙维峰,黄清春,韦嵩,张璧【关键词】正清风痛宁注射液；强直性脊柱炎；附着点炎；穴位注射强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是以中轴关节慢性炎症为主要病变、原因不明的全身性疾病,其原发病理部位在附着点,即肌腱、韧带囊嵌入骨质处。
临床上,很多AS患者附着点炎引起的局部疼痛非常顽固,严重影响AS患者的活动功能。
近年来,笔者应用正清风痛宁局部注射治疗AS附着点炎疗效满意,现报道如下。
1 资料与方法1.1 纳入与排除标准纳入标准：①符合1984年美国风湿病学会修订的纽约标准；②患者附着点炎局部有明显的红肿热痛或明显的疼痛和压痛；③患者均知情同意。
排除标准：①局部有感染；②凝血功能障碍；③有药物过敏史者。
1.2 一般资料纳入观察对象44例,为2005年3月－2008年3月本院风湿科门诊以附着点炎引起局部疼痛为主症的AS患者。
男38例,女6例；发病年龄平均为20.6岁,其中男性平均为19.4岁,女性平均为28.1岁；病程0.5～12年,平均为5.7年；1个附着点受累有7例,2个附着点受累的有12例,3个附着点受累的有19例,4个以上附着点受累的有6例。
按照单、双日随机将患者分为观察组24例和对照组20例。
2组患者在年龄、性别、病程和附着点炎受累个数、疼痛指数比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。
1.3 治疗方法观察组采用常规药物治疗加局部注射正清风痛宁(湖南正清制药集团股份有限公司生产,国家准字：ZA3020279)。
常规药物治疗包括口服美洛昔康片,7.5 mg,1次/d；柳氮磺氨吡啶,0.75 g,2次/d。
附着点局部注射正清风痛宁方法：用5 mL口腔科注射器先将正清风痛宁注射液35 mg(首次应用时剂量用25 mg)与2%利多卡因1.5 mL充分混匀,备用。
正清风痛宁治疗强直性脊柱炎的应用价值及对血沉、超敏CRP、TNF-α的影响
正清风痛宁治疗强直性脊柱炎的应用价值及对血沉、超敏 CRP 、 TNF-α的影响【关键词】强直性脊柱炎;正清风痛宁;炎症反应强直性脊柱炎(ankylosingspondylitis,AS)是一种目前无法根治的慢性自身免疫性疾病，骶髂关节通常为最早累及的关节，临床主要表现为腰、背、颈、臀、髋部疼痛及僵硬，早期可不被重视，随着疾病进展可出现外周关节肿胀疼痛及关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。
早诊断、早治疗可以有效的改善预后，预防关节及脊柱畸形，减少致残率，提高患者的生活质量。
目前治疗AS的药物主要包括非甾体抗炎药（NSA1DA），慢作用药物，免疫抑制剂及肾上腺皮质激素等，上述药物并不能肯定抑制病变的发展，且服药时间长，副作用明显。
由于存在较多副作用而限制其应用。
本文研究了正清风痛宁口服及联合关节局部透药治疗治疗强直性脊柱炎的效果评估。
1资料与方法1.1一般资料:我院风湿免疫科2015～2019年门诊和住院100例患者,龄３１～5５岁，病程１～5年。
观察组５0例中男39例、女11例，年龄（38.１±7.3）岁，病程（3.1±1.3）年。
观察组５0例中男40例、女10例，年龄（40.5±7.6）岁，病程（4.3±1.5）年。
符合AS的分类标准[1]，且处于活动期。
排除标准:(1)严重心肺及肝肾功能异常；(2)活动性胃肠道疾病及治疗前1月内有食道或消化道溃疡疾病；(3)孕妇或哺乳期妇女；(4)治疗前2周内接受肾上腺皮质激素治疗；（4）合并其他风湿系统疾病。
全部患者按就诊先后顺序随机编入观察组和对照组,其中观察组50例,对照组50例，两组在性别、年龄、病程以及治疗前各观察指标经统计学分析无显著差异(P>0.05)。
1.2给药方法:观察组:口服MTX:10mg/次,1周1次;SASP:第1周0.25g,第2周0.5g,第2周0.75g,此后1.0g,2次/d；同时应用正清风痛宁片（用法）联合关节局部透药治疗；对照组:服用MTX+SASP，用法与治疗组相同，同时口服美洛昔康0.75mg/次,2次/d。
正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎58例临床观察
正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎58例临床观察【摘要】本研究旨在探讨正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎的临床效果。
共纳入58例患者，记录患者基本信息并制定个体化治疗方案。
经过临床观察，发现患者症状明显缓解，关节功能得到改善。
安全性评价显示药物无严重不良反应。
疗效评价表明正清风痛宁缓释片对类风湿性关节炎具有一定疗效。
结论指出该药物在治疗类风湿性关节炎中具有潜在的临床应用价值，但仍需进一步开展大样本、多中心、对照研究以验证结果。
展望未来研究方向包括深入探讨其机制和优化治疗方案，为临床实践提供更有力的支持。
该研究为正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎提供了一定的临床参考依据。
【关键词】正清风痛宁缓释片、类风湿性关节炎、临床观察、治疗方案、临床疗效、安全性评价、研究背景、研究目的、未来研究方向1. 引言1.1 研究背景风湿性关节炎是一种慢性、常见的自身免疫性疾病，以关节炎为主要表现，多累及四肢关节，包括双手、双腕、踝、膝等关节。
该疾病常常导致疼痛、肿胀、关节功能障碍等症状，严重影响患者的生活质量。
随着医疗技术的不断进步，治疗类风湿性关节炎的方法也在不断更新，其中药物治疗一直是主要的治疗手段之一。
正清风痛宁缓释片是一种新型的中药制剂，经过多项临床研究证实，对于缓解关节疼痛、减轻关节肿胀、改善关节功能具有显著的疗效。
在临床实践中，对于正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性仍需进一步验证和研究。
本研究旨在通过对58例患者进行临床观察，评估正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎的临床疗效和安全性，为临床实践提供更为可靠的依据和指导。
1.2 研究目的研究目的：本研究旨在评估正清风痛宁缓释片对治疗类风湿性关节炎的临床疗效，探讨其安全性和疗效，为临床医师提供更多有效的治疗选择。
我们希望通过临床观察结果和安全性评价，全面了解该药物在治疗类风湿性关节炎患者中的表现，为未来临床实践提供科学依据。
通过本研究，我们也希望能够为今后进一步的临床试验奠定基础，探讨正清风痛宁缓释片在治疗类风湿性关节炎中的应用前景，为患者提供更好的治疗方案。
反应停与柳氮磺胺吡啶联合治疗强直性脊柱炎的临床观察
反应停与柳氮磺胺吡啶联合治疗强直性脊柱炎的临床观察摘要】目的：本研究将对强直性脊柱炎患者采用柳氮磺胺吡啶联合反应停进行治疗的应用价值进行探讨。
方法：选择我院2011年4月—2013年4月所收治的60例强直性脊柱炎患者作为研究对象，利用随机抽签法将其均分为两组，对照组的患者给予反应停治疗，观察组患者在此基础上给予柳氮磺胺吡啶治疗，比较两组患者的治疗效果。
结果：两组患者的治疗总有效率差异明显，具有统计学意义，p＜0.05。
结论：在对强直性脊柱炎患者进行临床治疗时，反应停虽有一定的效果，但其效果难以达到患者的治疗需求，将其与柳氮磺胺吡啶联用可以取得较好的效果。
因此，在对强直性脊柱炎患者进行临床治疗时，可以对本研究中观察组患者的治疗方式进行大力推广并普及使用。
【关键词】强直性脊柱炎；柳氮磺胺吡啶；反应停；疗效【中图分类号】R681.5 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）15-0138-02强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎性疾病，中轴关节是其最常见的发病部位，部分患者在发病后还有可能累及内脏器官或外周关节[1]。
目前，对于AS尚无特效治疗药物与治疗方式，在对此类患者进行治疗时，传统的治疗药物为糖皮质激素，但不能阻止其病情进展，反应停在治疗AS方面的效果得到了业界人士的认可[2]。
为了对强直性脊柱炎患者的临床治疗情况进行深入了解，本研究将对我院所收治强直性脊柱炎患者的临床治疗情况进行回顾性分析，现报道如下。
1 一般资料与方法1.1 一般资料选择我院2011年4月—2013年4月所收治的60例强直性脊柱炎患者作为研究对象，其中有15例女性，35例男性，患者的年龄为29—80岁，平均年龄为（63.4±2.1）岁。
本研究所有患者均符合AS纽约诊断标准，且不存在对本研究药物过敏以及神志不清的患者。
利用随机抽签法将其均分为两组，两组患者的年龄、病情、性别等一般资料存在一定的差异，具有可比性，但不具备统计学意义，P>0.05。
脊柱三扳法对早中期强直性脊柱炎胸腰椎活动的影响
记 为零 ，向下 ５ｃ ｍ做 标 记 ，向上 １ ｍ再 做 标记 ，然 ０ ｃ 后令 患 者 弯腰 ，注 意保 持 双膝 直立 ，测 量两 个标 记 间 的距 离 ，此增 加值 即为 Ｓ ｈ ｂ ｒ ，＜ ｍ提示腰 椎活 ｃｏｅ值 ４ｃ 动度 降低 。 胸 廓 活动 度 ：患者 直 立 ，用 刻 度 软 尺测 量其 第 ４ 肋 间 隙水 平 （ 女 为 乳房 下 缘） 呼气 和 深 吸气 之胸 围 妇 深 差 ，＜ ． ｃ ２５ ｍ者 为异 常 。 指一 地距 离 ：患者 直 立 ，弯 腰 、伸 臂 ，测量 指 尖
【 中图 分 类 号 】 Ｒ５ ３ ３ 【 献 标 识 码 ｌ Ａ 【 编 号 】 １０ －７ １２ １）１１５ ．３ ９． 文 ２ 文章 ０６９ ７ （０ １１－０６０
［ 本文著录格式ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 陈民 ，高彦平 ，张 晓，等． 脊柱三扳法对早 中期强直性脊柱炎胸腰椎活动的影 响［ ． Ｊ 中国康复理论与实践， １， 】 ２ １ ０
期 。纳入 标准 ：同意 纳入 研究 ，遵 守 医 嘱治 疗 。排 除
标 准 ：① 晚 期 ＡＳ ：经 ｘ光 检 查 伴 有 竹 节 状 脊 柱 融 合 、方 形 椎 、脊 柱 畸形 等 改变 ，或 Ｃ Ｔ检 查 示 Ⅳ级骶 髂 关 节炎 改变 ；② 脊 柱普 遍 骨质 疏松 ，不 能 承受 手法 治 疗 ；③伴 有或 继发其 他疾 病不 能完成 研究 。
１５ ０ ６
中国康 复理论与实践 ２ １年 １月第 １卷第 １ 期 Ｃ ｉＪ ｅａｉ ｈｏ ａｔ ｏ．０ １Ｖ １１， ｏｉ ０１ １ ７ １ ｈ Ｒｈｂ Ｔ ｅｒＰ ｃ Ｎ ｖ２１， ｏ ７Ｎ ．１ ｎ ｌ ｙｒ ， ．
正清风痛宁缓释片行业发展研究及深度分析报告
研发技术发展
新型药物释放技术
01
通过研发新型药物释放技术，实现了正清风痛宁缓释片的精准
释放，提高了治疗效果。
新型药物载体
02
研发新型药物载体，改善了药物的溶解性和稳定性，提高了药
物的生物利用度。
临床研究
03
加强正清风痛宁缓释片在临床应用方面的研究，不断探索其在
不同疾病治疗中的效果和应用范围。
新技术应用与趋势
市场规模与增长
市场规模
正清风痛宁缓释片市场规模不断扩大，随着人口老龄化加剧和慢性疼痛患者增多，市场 需求持续增长。
增长趋势
在政策支持、技术创新和消费升级等因素推动下，正清风痛宁缓释片市场仍将保持稳定 增长态势。
市场竞争格局
主要竞争者
正清风痛宁缓释片市场竞争激烈，主要 竞争者包括国内大型制药企业和国外知 名品牌。
感谢您的观看
较低，具有较大的开发潜力。
未来技术发展方向
新型给药系统的研发
通过新型给药系统的研发，提高正清风痛宁缓 释片的疗效和安全性。
生产工艺的改进
通过生产工艺的改进，降低生产成本，提高产 品质量和产量。
质量控制标准的提升
加强质量控制，提高正清风痛宁缓释片的质量标准，确保产品的安全性和有效 性。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
正清风痛宁缓释片行业政策 环境
政策影响分析
政策鼓励与支持
国家出台相关政策，鼓励和支持正清风痛宁缓释片行业的创新和发 展，为行业提供了良好的政策环境。
限制与约束
同时，政策也对该行业的发展提出了一些限制和约束，如药品审批 、质量监管等方面的规定，以确保行业的规范发展。
市场竞争格局
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正清风痛宁缓释片联合柳氮磺胺吡啶治
疗强直性脊柱炎临床研究
(作者：___________ 单位：___________ 邮编：___________ )
作者：黄传兵，陈晓雯,刘健,杨升杰
【关键词】正清风痛宁缓释片；柳氮磺胺吡啶；强直性脊柱炎；疗效评价
强直性脊柱炎(AS)是一种原因不明的以中轴关节慢性炎症为主的全
身性疾病,主要累及脊柱、骶髂关节、髋关节及四肢关节。
笔者于2003 年9月-2006年6月,采用正清风痛宁缓释片联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎，评价其临床疗效及安全性，现报道如下。
1资料与方法
1.1病例选择
25例强直性脊柱炎患者均为本院风湿科门诊及住院病例，均符合1984年AS纽约修订标准，且病情处于活动期。
其中男20例,女5例；年龄最小17岁，最大46岁，平均(26.56 士9.32)岁；病程最短3个月，最长20年,平均(6.68 士 3.32)年。
随机分为治疗组13例和对照组12 例,2组患者年龄、性别、病程及病情均具有可比性。
1.2排除标准
①有严重心、肝、肾病变；②妊娠或哺乳期妇女；③有磺胺类药物过敏史、精神病史及严重关节畸形患者；④不符合诊断标准者。
1.3治疗方法
治疗组给予正清风痛宁缓释片（湖南正清制药集团股份有限公司，批号0309113）60 mg,1日2次,口服；柳氮磺胺吡啶第1周0.25 g,第2 周0.5 g,第3周0.75 g,此后均为0.75 g,均1日3次，口服,连用6 个月。
对照组单纯给予柳氮磺胺吡啶治疗，用法用量同治疗组。
1.4观察指标
①患者疼痛程度；②疾病活动程度：均以VAS 100 mm从0〜100表示,包括患者对疾病活动度及医生对疾病活动度的评价；③Dougados 强直性脊柱炎的功能指数：根据患者对生活、工作中的20项功能情况进行评估，每一项按照无困难到不能做到，分5个级别,对应分值0〜2.5分,根据20项总分判断患者的功能指数；④晨僵时间；⑤ Schober试验；⑥指地试验；⑦枕壁试验；⑧血沉（ESR）:⑨C反应蛋白（CRP）;⑩血、尿、便常规，肝、肾功能及心电图等安全性指标。
1.5疗效标准
计算疼痛程度、疾病活动度、Dougados指数、晨僵时间等指标治疗前后的改善百分率（治疗前值—治疗后值”治疗前值X 100%将3项指标的改善百分率相加求平均值得总改善率，对疗效进行综合评估。
显效：
50%
总改善率70%有效：总改善率50%〜70%无效：总改善率
1.6统计学方法
50%
所有资料均采用SPSS11•（软件进行统计，计量资料采用t检验,计数资料米用X 2检验。
2治疗结果
2.1 2组各项指标变化情况
2组患者晨僵时间、疼痛程度、疾病活动程度、指地试验、Dougados 指数、ESR CRP均较治疗前有明显改善（P0.05）,其中治疗组患者的晨僵时间、疼痛程度、Dougados指数、疾病活动程度、ESR CRP较对照组有明显改善（P0.05）。
见表1。
表1 2组患者治疗前后各项指标比较（略）注：与本组治疗前比较,*P0.05 ;与对照组治疗后比较，△
P0.05。
2.2 2组疗效比较
（见表2）表2 2组患者不同疗程疗效比较（略）注：与对照组同一疗程比较,△ P0.05, △△ P0.001。
2.3安全性观察
对照组在原肝功能正常的患者中，有2例患者用药后发现肝功能轻度异常。
治疗组在用药过程中出现1例皮肤瘙痒或皮疹，未处理或加用抗过敏药后缓解。
3讨论
目前，治疗AS的药物主要有非甾体抗炎药、免疫抑制剂如甲氨碟令、柳氮磺胺吡啶、来氟米特、雷公藤多甙片等，以及肾上腺皮质激素等，上述药物联用时，由于服药时间长，不良反应大，患者耐受性较差。
中药青风藤具有祛风湿、通经络、舒筋活血之功，主要含有青藤碱、青风藤碱等。
正清风痛宁是从青风藤中提起有效成分盐酸青藤碱，其化学结构类似吗啡。
现代药理研究表明，青风藤具有较强的抗炎、中枢镇痛作用，止痛效果好［1］。
其对机体非特异性和特异性免疫具有双向调节作用［2］,该药还可降低体内白细胞介素-6(IL-6)水平，因AS患者血清及滑膜液中IL-6水平升高，正清风痛宁对IL-6水平的影响, 可能是治疗AS的重要机理之一［3-4］。
柳氮磺胺吡啶是治疗强直性脊柱炎应用最广泛的慢作用药，其作用机制尚不清楚，可能与抑制肠道细菌、调节免疫功能有关。
AS患者应用正清风痛宁缓释片联合柳氮磺胺吡啶治疗前后临床和实验室指标改善明显，疗效优于对照组；并且正清风痛宁组起效快、消炎镇痛快速持久，较快降低ESR CRP等实验室活动性炎性指标，抑制过强的免疫反应，以从根本上控制疾病；无明显骨髓抑制及肝肾功能损害等毒副作用，可减轻柳氮磺胺吡啶治疗所致的不良反应。
因此，正清风痛宁缓释片和柳氮磺胺吡啶联合治疗强直性脊柱炎是一种较有效、安全的治疗方案。
但正清风痛宁缓释片和柳氮磺胺吡啶联合治疗能否控制AS病情进展,对中轴关节、外周关节的影响评价等，还需做进一步扩大样本进行观察研究。
【参考文献】
［1］苗明三.中药药理与临床［M］.西安：世界图书出版社西安公司，1998. 667.
[2] 李峰.青藤碱对小鼠免疫功能的影响[J].中草
药,1992,23(3) : 81.
[3] 李峰.青藤碱与阿魏酸钠防止补体激活引起的白细胞聚集[J].中国病理生理杂志,1990,6(1) : 9.
[4] 张欣.毛青藤治疗类风湿关节炎152例临床分析[J].
甘肃中医,1996,9(3) : 22.。