供方评审控制程序
供方和采购控制程序
供方和采购控制程序1 目的为确保选定的供方具有满足公司要求的能力，对采购过程及供方进行控制，确保所采购的物资能符合规定的质量要求，并符合适时、适量、适价的要求。
2 范围适用于公司物料、服务的采购控制，以及相关供方的选定、评价和控制。
3 定义3.1 原料：直接参与生产的原料。
3.2 辅料：用于生产的主要辅料LN2和蒸汽；污水处理用主要药剂。
3.3 非生产性物料：备品备件、耗材、工程、服务、设备等。
4 参考无5 职责5.1 采购物流Team为该程序主控部门。
5.1 采购物流Team负责组织供方评审、选择。
5.2 总经理审批《合格供方名录》。
5.3 需求部门负责编制采购物料的技术标准和提供采购物料的规范。
5.4 品质Team负责原、辅料供应商的质量体系及产品质量监控。
6 程序6.1 供方的评价和控制6.1.1 供方的调查对原、辅料，采购物流Team应负责了解供方的相关基本情况，尽量收集供方提供的各类资料，如营业执照、生产许可证、质量管理体系认证证书、产品认证、检测报告等合法性证据；以及相关的报价单、公司简介等基本情况资料；经营能力、经销能力等必要性资料，并填写《供应商基本情况调查表》。
对非生产性物料（备品备件、耗材、工程、服务、设备）合格供方的资质文件进行存档，如营业制照、税务登记证、组织机构代码证、银行开户许可证等。
6.1.2 供方的评价采购物流Team组织相关的职能部门人员，根据采购产品对公司生产的产品质量的影响程度、采购产品的价格、对安全环境影响等因素，填写《合格供方评审表》，并由采购物流Team Leader 立案，副总经理审核，总经理审批。
评价应包括但不限于下列内容：a、样品、经济性评价：公司向供方提出采购要求，由供方提供样品，公司对所提供的样品进行检测、试用，并就报价与同类企业进行比较，得出性能价格比。
b、生产、质保能力现场评价：生产Team会同品质Team的有关人员对供方的生产设备、检测手段、生产现场管理、人员结构等情况进行评价。
供应商管理程序-IATF16949程序
交付业绩统计
市场部
品质部
1.检验员将公司产品使用质量状况反馈品质部、市场部。
2. 市场部三包服务人员将用户使用质量状况反馈品质部、市场部。
3.品质部将到货检验情况汇总通报市场部。
5.市场部采购员需要统计供方的按时到货率、到货合格率、过程装配合格率、服务态度、超额运费等供货业绩，每月将评价结果通知供应商。
5.供应商应通过ISO9001质量体系要求或制定有相应开发计划。
《供方调查评价表》《供方现场评审表》
5.4
审批
市场部
管理者代表经理
A类产品申请需经总经理审批。 B类产品申请需经市场部负责人审核，总经理审批。
《供方调查评价表》
5.5
签订试制合同
市场部
品质部
技术部
1. 市场部向技术部申请发放相关图纸、验收标准、技术要求；
5.9
纳入合格供方
市场部
1.市场部根据供方评审的结果，对《合格供方名录》进行维护发布，并建立新供方档案，按采购产品的分类对供方进行分类管理。
2.提供A类采购产品的供方为A类供方；提供B类采购产品的供方为B类供方；提供C类采购产品的供方为C类供方；当供方同时提供多种产品时，按重要度最高的类别确定。
3.由市场部与供应商签订相关《采购合同》、《质量协议》及《环保协议书》
《潜在供应商开发建议书》
5.2
审核
市场部
市场部根据现有供应商的质量保证能力、供货保证能力、服务质量，对提交的《潜在供应商开发建议书》进行评审，做出是否采纳的意见。
5.3
评估
市场部
1.对市场部评审采纳的A、B类潜在供应商开发建议，由市场部向供应商发《供方调查评价表》由供应商填写相关信息，供应商信息返回后，由市场部组织品质部、技术部等相关部门进行评审，必要时组织现场评审。
合格供方评审管理程序
合格供方评审管理程序一、背景介绍合格供方评审是企业采购过程中的重要环节，旨在确保所选择的供应商能够满足企业的需求，并具备一定的供应能力和质量保证能力。
合格供方评审管理程序是为了规范和标准化供方评审工作，提高评审的准确性和有效性。
二、评审范围合格供方评审适合于企业采购过程中的所有供应商，包括原材料供应商、零部件供应商、设备供应商等。
三、评审标准1. 供应商资质：评审供应商的企业注册资质、经营范围、经营年限等情况，确保供应商具备合法合规的经营资质。
2. 供应能力：评审供应商的生产能力、交货能力、库存能力等，确保供应商能够按时按量供货。
3. 质量管理体系：评审供应商的质量管理体系，包括ISO9001认证情况、质量控制流程、质量检测设备等，确保供应商能够提供符合质量要求的产品。
4. 价格竞争力：评审供应商的价格水平，包括产品价格、运输费用、售后服务费用等，确保供应商的价格具有竞争力。
5. 供应商信誉：评审供应商的信誉情况，包括与其他客户的合作情况、投诉记录等，确保供应商具备良好的商业信誉。
四、评审流程1. 评审申请：采购部门向评审小组提交供应商评审申请，包括供应商的基本信息、评审的原因和目的等。
2. 评审准备：评审小组收到评审申请后，组织成员进行评审准备工作，包括采集供应商相关资料、准备评审表格等。
3. 评审会议：评审小组组织评审会议，对供应商进行综合评审，根据评审标准对供应商进行打分和排名。
4. 结果通知：评审小组将评审结果通知采购部门，包括评审得分、排名和建议的供应商选择。
5. 合同签订：采购部门根据评审结果选择合适的供应商，并与供应商签订合同。
五、评审记录和报告评审小组需对每一个供应商的评审过程进行记录，包括评审时间、评审人员、评审内容等。
评审小组还需编写评审报告，包括评审结果、评审意见和建议等。
六、评审结果的监督和管理企业应建立评审结果的监督和管理机制，定期对已评审的供应商进行跟踪和监督，确保供应商的绩效和质量能够持续满足企业的需求。
供方审核及PPAP要求
根据供方选择及控制程序（MP/PD-01），XX对重要供方，XX供应部SQE应组织对其进行（每年至少一次）的质量体系的评审。
为规范上海康斯博格汽车对供方的质量审核和供方PPAP文件的提交，确保供方以TS16949：2002为目标进行质量体系的开发，制定本规定。
一、定义根据所采购零件/材料对成品质量的影响程度，将采购零件/材料分为：关键、重要、一般三个级别。
因此对合格供方也按重要度分三级：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ（在合格供方名单上注明）。
Ⅰ类供方—所供零件关键，对XXX产品影响较大；Ⅱ类供方—所供零件重要，对XXX产品影响大；Ⅲ类供方—所供零件一般，对XXX产品影响较小。
二、体系要求Ⅰ类供方XXXX必须通过ISO9001：2000体系第三方认证，需要进行ISO/TS16949：2002体系第三方认证，如无ISOTS16949第三方的认证，要求有ISO/TS16949：2002质量体系的推行计划；Ⅱ类供方需通过ISO9001：2000体系第三方认证,如无则必须在批量供货一年内取得ISO9001：2000第三方的认证；Ⅲ类供方鼓励进行ISO9001：2000体系第三方认证。
三、审核规定1．供应部SQE对Ⅰ、Ⅱ类供方组织质量体系进行评定，并编制年度《供方综合保证能力审核计划》，I类供方每年一次，II类供方每两年一次。
⑴Ⅰ类供方按《供方综合保证能力审核报告（TS版）》中的内容进行审核⑵Ⅱ类供方按《供方综合保证能力审核报告》中的内容进行审核2．对Ⅲ类供方XXXX供应部SQE不安排质量体系的评审；如有重大质量事故，将按《供方综合保证能力审核报告》中的内容进行审核。
3．新供方的审核参照I类供方的审核要求按照《SSA》审核；4．XXXXX供应部SQE应组织合格供方名单上Ⅰ、Ⅱ类供方中还没有通过TS16949：2002第三方认证的进行ISO/TS16949：2002质量体系标准方面的培训。
四、评定要求1 定级90分以上为A级供方；75～90分为B级供方；60～75分为C级供方；少于60分为D级供方。
21合格供方选择和评定程序
文件编号：Q/YC–P021–2013/A 0 归口管理：行政部合格供方选择和评定程序一、目的对供方质量保证能力进行考察和评定，选择能长期、稳定、及时供应品质优良、价格合理的外购器材（主要原材料、配套件、外协件等）的供方。
二、范围本程序适用于承制单位对供方提供外购器材的能力的考察、选择和评价。
三、职责(1)采购部门负责组织对构成外购器材实体的供方进行评价，并编制合格供方名单。
(2)质量、技术、检验等管理部门参与评价，并提供必要资料。
四、工作程序1．评价的依据及内容(1)对供方的评价依据是采购产品的质量、价格、交货情况以及对问题处理情况。
(2)对供方质量保证能力评价的内容包括：质量保证要求和产品样品评定，对关、重件还须审定其加工工艺。
①采购产品的质量能满足公司产品的技术条件及有关标准规定的要求。
②具有相应的质量保证能力。
③货源稳定、供货及时、价格合理。
④能提供良好的技术和售后服务。
2．评价的分类(1)根据外购器材的类型、功能特性、设计复杂性、产品质量历史和需要的数量等因素，确定对供方的质量保证要求，将供方分为以下三类。
①A类供方：承接关键件、重要件或关键配套件的供方：要求具有质量管理（保证）体系。
②B类供方：(a)承接一般结构件或其原材料的供方；(b)有特殊要求的标准件的供方；(c)主要、辅助采购产品的提供者。
要求具有质量管理（保证）体系或检验系统：③C类供方：(a)承接一般原材料、标准件的供方；(b)除上述A、B类以外的供方。
要求提供检验合格证（用于产品的生产过程，对产品性能没有影响的）。
3．采购产品的样品评定(1)对供方提供的首批采购产品应进行样品评定。
(2)采购产品的样品评定应按相应的技术标准或技术要求进行。
(3)由质量、检验和技术主管部门进行样品评定，必要时请顾客代表参加。
4．评价的实施文件编号：Q/YC–P021–2013/A 0 归口管理：行政部 (1)由采购部门组织质量、技术、检验等部门（对顾客要求控制的采购产品应邀请顾客或其代表）组成评定组，采购主管部门提供供方清单及其历史情况调查及考核资料，必要时会同有关单位及邀请顾客或其代表到供方进行实地考察。
TS16949程序文件：供方评审程序文件 条款7.4.1
1. 目的：制定选择、评价和重新评价的准则，根据供方按公司的要求提供产品的能力来评价和选择供方，确保供方有能力满足公司要求。
2. 适用范围：本程序适用于向本公司提供产品或服务的供方的评定和选择。
3. 定义: (无)4. 职责：4.1 采购部是公司供方评定和选择的归口负责部门，负责对供方评价的组织工作；4.2 质管部负责对供方产品品质进行评价；4.3 技设部负责对供方的技术能力进行评价。
5.0 工作内容：5.1 A类供方的选择和评价5.1.1生产型企业5.1.1.1采购部根据采购产品的《采购物资技术标准》和生产需要，对提供采购物资的供方的产品质量、质量管理体系、生产能力及价格等进行比较，选择合适的供方，并由采购人员提供供方背景资料，填写《供方调查表》，作为供方的初选名单。
所选择的供方，应具有已被证实的能提供满足采购文件要求的产品的能力，且价格合理，服务良好，并有100%按时交付的能力。
需要时，供销部可以同时选择几家供方。
5.1.1.2对进行供方调查后初选符合的备选供方，由采购部组织技设部、质管部进行技术、质量能力评价，按《供方评定记录表》内的要求逐项评定，以确定是否进行进一步评定的依据。
5.1.2.3完成上述步骤后的备选供方，由采购部依据《采购物资技术标准》向其提出样品或小批试样的要求。
质管部对备选供方提交的样品或小批试样进行检测和/或跟踪试用确认，并将“检测和/或跟踪试用确认结果”反馈至采购部。
采购部对样品检测和/或小批试样跟踪确认结果不符合的备选供方可要求继续送样或小批试样，但次数最多不得超过3次。
5.1.2.4依据符合要求的《供方调查表》、《供方评定记录表》和质管部出具的合格的“样品检测和/或小批试样跟踪确认结果”，采购部可将该供方列入《合格供方名单》，经分管副总批准后该供方即成为合格供方。
5.1.2经销型企业5.1.2.1采购部按5.1.1.1的要求完成《供方调查表》。
5.1.2.2由经销企业按《供方评定记录表》中项次内容的要求交由其经销的生产企业提供技术、质量能力信息，采购部组织技设部、质管部进行逐项评定确认，必要时亦可通过其他方式予以核实，如查询网上评价信息、确认类似顾客使用结果、向生产企业发送调查邮件、直至直接派人至生产企业进行现场调查等。
ISO9001顾客需求确定及评审控制程序(含流程图)
顾客需求确定及评审控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的1.1为了准确理解、把握顾客要求，确保公司充分具备履行合同的能力，减少供需双方在履行合同中的经济风险和责任，保证产品符合规定的要求，确保合同规定要求的履行，1.2客户的每一订单要求技能被明确掌握传达及有效实施2.0适用范围2.1适用于本厂汽车零部件产品服务的顾客要求的确定及订单评审的控制2.2凡客户下到本公司之任何形式订单，本公司决定承制与否时均需依本办法执行3.0职责3.1营业部负责制定年、月销售计划，组织合同（含订单）评审及合同更改的协调，负责市场调研工作的实施，负责合同台帐的管理，给客户报价到订单完成生产过程信息传递与沟通。
3.2由总经理及各职能部门的负责人组成的合同评审组，负责特殊合同的会议评审和常规合同的会签评审3.3技术部负责制造可行性研究，客户技术要求确定与沟通及提出评审意见。
3.4PMC负责生产计划及生产进度管控，作为业务与其他部门沟通桥梁4.0顾客需求确定和合同评审工作程序4.1顾客要求的确定4.1.1营业部负责传递顾客的要求，组织相关部门进行评审，涉及到产品性能指标等需及时传递到工程部4.1.1.1采购部负责传递顾客的要求给外部供应的产品和服务的供方4.1.2技术部根据顾客的明示要求规定的用途法律法规行业标杆等情况，明确顾客的要求并形成文件包括产品规范标准的4.2特殊特性的控制4.2.1营业部将顾客信息传送至工程部，工程部根据产品过程的业绩确定产品和过程的特殊过程识别时可考虑以下几个方面;a) 顾客的特殊要求法律法规规定b) 产品功能及可靠性目标c) 过程生产的特殊要求4.2.2产品特殊特性标识，按《设计开发控制程序》要求标识，顾客有标示方法时，按顾客指定的特殊特性符号标识4.2.3特殊特性必须在FMEA、控制计划作业指导书、工艺卡检视规程等文件上标识4.2.4营业部根据市场调研所确定的各项要求，由营业部进行汇总分析作为工厂决策及开发新产品和新市场的依据，参照市场开发计划流程管理流程。
供方选择和评定控制程序
供方选择和评定控制程序1目的规定供方的开发、选择、评定准则及合格供方管理和控制要求，确保供方具有满足提供产品质量要求的能力，为公司提供符合要求的产品。
2适用范围适用于向本公司提供影响产品质量的原材料、外购配套件、外协件、辅料及服务项目等供方评定。
3职责3.1物资供应部是本程序的管理部门，负责原材料及辅料供方、外协外包方的选择与评价。
3.1.1物资供应部部长a.负责供方及外协、外包方的选择、评价、控制和监督工作；b.负责组织相关部门对合格供方及外协、外包方进行评定；c.负责建立合格供方及合格外协、外包方的档案。
3.2技术部部长3.2.1.负责提供采购原、辅材料及外协产品的技术文件及资料；3.2.2.安全环保质量部部长a.负责原、辅材料和外协产品的检验或验证；b.负责原材料化验的委外检测；c.负责合格供方及外协外包方资格审批；d.负责合格供方及外协外包方名录下发的批准。
e.负责对物资供应部及相关方的安全、环境、职业健康进行督察，对已识别的危险源进行监督防护，协助物资供应部对潜在危险源进行识别。
4工作程序4.1采购产品分类4.1.1根据采购产品的价值、批量大小和对公司最终产品特性的影响程度，将其分为A、B、C三类，以便选择适宜的供方评定的方式：a.A类产品：构成本公司产品最主要的部分，可直接影响本公司最终产品质量的原材料及外协、外购产品。
如各种钢材等原材料，生产过程中制动拉杆、离合拉簧、制动器、摇把、齿轮等的外协产品，以及各种标准件、柴油机、轮胎、轮辋、变速箱、油缸、减震器、法兰等外购配套件；b.B类产品：构成本公司产品的主要部分，可影响本公司最终产品质量的物资。
如油漆、电器、焊材（包括焊条、焊剂、焊丝）、前处理药剂、发黑剂、除锈剂、润滑脂、柴油、液压油等辅料；c.C类产品：对本公司产品质量有一定影响或间接影响的物资。
如氧气、乙炔、设备零配件、五金件、劳保用品等辅料。
4.1.2委外检测与培训项目包括的范围：a.计量器具的检定（校准）、理化检验/试验、无损检测；b.教育培训。
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1 目的
为对供方进行有效的选择、评价和控制，以确保其提供的产品或服务满足本公司产品生产和研制要求。
2 适用范围
适用于公司物料供方的供货资质评审及质量保证能力评估。
3 职责
3.1 供应部
3.1.1负责供方的前期开发和筛选，初步确定符合条件的供方。
3.1.2负责收集和保存供方的相关资料包括必须的专业许可证等资质证明。
3.1.3负责组织供方的质量保证能力的评估。
3.1.4将质量改进意见反馈给供方，并督促供方进行质量改进。
3.2 质量保证部
3.2.1负责审查供方的有效资质证明。
3.2.2参与供方质量保证能力的现场评估和合格供方的最终确认。
3.3 生产部：负责组织对供应部搜集的样品进行小试配制或试用。
3.4 质量控制部：负责对供应部搜集的样品或小试样品进行检验。
3.5 研发中心
参与A类物料供方的评估，对供应部搜集的A类物料的样品进行性能检验。
3.6 供方评审小组
3.6.1 成员为供应部、质量控制部、质量保证部、研发中心负责人及管理者代表，其中管理者代表为组长。
3.6.2负责对供方的资质进行评估和评价，确定供方。
3.6.3负责批准《合格供方名录》。
4 定义（无）
5 程序内容
5.1 公司对所有的原料建立了《物料分类明细表》，将物料及供应商分为A、B、C三大类。
5.1.1 A类物料：构成最终产品的主要部分或关键部分，对产品质量或安全性能有显著影响的原料；
5.1.2 B类物料：构成最终产品非关键部位的原料，一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，也可采取措施予以纠正；为A类物料以外的所有原料；
5.1.3 C类物料：指所有的包装材料，包括内包装材料和外包装材料。
供应商按其提供的物料进行分类，提供多种物料的供应商，按A类＞B类＞C类的原则进行分类。
所有的检定、运输等服务商划归为C类。
5.2 对《物料分类明细表》中的物料，应对供方的资质进行审查，审查通过且所提供的样品经检验合格后方可采用。
5.3 除特殊情况外，每一种A 类物料应确定至少2 个供方。
5.4 供方的筛选与资质审查流程见附件《供方评审流程图》。
5.4.1资质证明文件的收集
5.4.1.1 A、B类供方应收集：
a. 按照法定标准生产的，生产企业需要提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》、《质量体系认证证书》（如有）等资质证明文件；
b. 如该物料未被载入法定标准，则需提供其质量标准和检验方法。
5.4.1.2 直接接触试剂的内包装材料供方应收集：
《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》、《质量体系认证证书》（如有）等证明文件。
5.4.1.3 外包装材料的供方应收集：
《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》、《印刷经营许可证》、《质量体系认证证书》（如有）等专业许可证明文件。
5.4.1.4 特殊物料供应商还需提供：
《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》（危险品供应商需提供）、《商品条码准印企业证书》（印有条码的包材供应商需提供）、其他与所提供的物料或服务相对应的资质证明文件。
5.4.2 资质证明收集过程中，供应部还应了解供方的物料生产工艺流程、设备情况、质量管理体系水平、供方信誉等。
5.4.3 供应部将收集到的供方资质证明等按以下内容进行比较和核对，根据这些情况对供方进行初步筛选，初步筛选通过后，填写《供方初步评估申请》，将该套资料交质量保证部进
行初步审查。
a. 证件、企业名称的一致性；
b. 证件的有效性（审查的时间在表明的有效期内，经过有效的年审）；
c. 供应的物料在许可范围之内。
5.5 供应部向初步审查合格的供方索取样品，填写《物料小试申请单》，交质量保证部经理批准，转相应部门进行检验或小试。
a. 对于A类物料，直接转研发中心，对样品进行性能检验，必要时进行全性能检验；
b. 对于B类物料，转质量控制部进行检验。
需要进行小试配制的样品由生产部安排车间进行小试配制，质量控制部进行检验；
c. 对于C类物料，转质量控制部进行检验。
需要进行上机试用的样品由生产部安排车间进行上机试用，并给出试用结论。
5.6 供方评估申请：
对于检验合格以及收集的资料通过了初步审查的供方，供方评审小组可进行正式的供方评估。
5.6.1 采购物品如对洁净级别有要求的，应当要求供应商提供其生产条件洁净级别的证明文件，并对供应商的相关条件和要求进行现场审核。
5.6.2 对动物源性原材料的供应商，应当审核相关资格证明、动物检疫合格证、动物防疫合格证、执行的检疫标准等资料，必要时对饲养条件、饲料、储存运输及可能感染病毒和传染性病原体控制情况等进行延伸考察。
5.6.3 对同种异体原材料的供应商，应当审核合法证明或伦理委员会的确认文件、志愿捐献书、供体筛查技术要求、供体病原体及必要的血清学检验报告等。
5.6.4 对提供灭菌服务的供应商，应当审核其资格证明和运营能力，并开展现场审核。
5.6.5 对提供计量、清洁、运输等服务的供应商，应当审核其资格证明和运营能力，必要时开展现场审核。
5.6.6 质量保证能力评审批准：
评审小组根据物料对产品质量的影响程度，根据供方的质量保证能力管理水平，批准是否进行供方现场评估或文件资料评估。
按照《供方评估记录》的有关内容规定，实施供方评审。
5.7 对于评估合格者，批准为合格供方。
5.8 供应部从合格的供方处进行采购，并对采购数量进行适当控制。
5.9 供方资格的管理
5.9.1凡通过本公司质量保证能力评估（包括体系再评估）的供方即具有本公司相应物料的供方资格，发放《合格供方证书》，由供应部列入《合格供方名录》中。
对于A类供应商，应签订质量协议，规定采购物品的技术要求、质量要求等内容，明确双方所承担的质量责任。
5.9.2如从供方处采购的某一批次物料有不良反馈，质量保证部应向供方提出质量改进要求，填写《供方质量改进通知单》；如从同一供方连续采购的两批物料或年内累计三批不合格，则应撤消其合格供方资格。
5.9.3供应部应从具有合格供方资质处采购。
凡被撤消资格的供方，从撤消之日起至该供方通过再评估重新被列为合格供方为止，供应部不得从该供方处采购。
5.9.4对于同类物料，如需从其它供方处采购该类物料，须对该供方进行评估，确定为合格供方后方可采购。
5.9.5 采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，供应商应提前告知上述变更，并对供应商进行重新评估，必要时对其进行现场审核。
5.10 供方的再评估
5.10.1对已经取得合格供方证书的供方，填写《供方供货情况及业绩评价表》，根据此记录每年度评估一次。
5.10.2 对于以下情况，供应部应制订质量保证能力再评估计划对供方质量保证能力进行再
评估：
a. 从供方处采购的物料在某一阶段出现较大的质量波动或其他质量问题；
b. 提出的质量改进要求未得到解决。
6 相关文件
《医疗器械生产企业供应商审核指南》国家食品药监监督管理总局通告2015 年第 1 号
附件7 质量记录（无）
附件供应商评审流程图
供应商评审流程图。