玉米淀粉质量标准
药用玉米淀粉
药用玉米淀粉
药用玉米淀粉是一种常见的药用辅料。
下面将从以下几个方面回答这个问题：
一、药用玉米淀粉的定义和来源
药用玉米淀粉是从玉米中提取出来的一种淀粉，经过一系列的加工和处理后，用于制药工业中的药物制剂中。
玉米淀粉是一种天然的多糖类物质，主要由葡萄糖分子组成。
二、药用玉米淀粉的作用
药用玉米淀粉在药物制剂中有多种作用，包括：
1. 作为稳定剂：药用玉米淀粉可以增加药物制剂的稳定性，防止药物在制剂中的分解和失效。
2. 作为流变剂：药用玉米淀粉可以改善药物制剂的流变性能，使药物更容易流动和分散。
3. 作为成型剂：药用玉米淀粉可以增加药物制剂的成型性能，使药物更容易制成片剂、胶囊等制剂形式。
4. 作为吸附剂：药用玉米淀粉可以吸附药物中的水分和有害物质，保持药物的干燥和稳定。
三、药用玉米淀粉的应用范围
药用玉米淀粉广泛应用于制药工业中的各种药物制剂中，包括片剂、胶囊、口服液、注射液、外用药等。
同时，药用玉米淀粉还可以用于医疗敷料、口腔护理产品等领域。
四、药用玉米淀粉的质量标准
药用玉米淀粉的质量标准主要包括外观、颜色、纯度、含水量、粘度等指标。
药用玉米淀粉应该符合国家药典等相关标准。
总结：
药用玉米淀粉是一种常用的药用辅料，具有稳定剂、流变剂、成型剂、吸附剂等多种作用。
药用玉米淀粉广泛应用于制药工业中的各种药物制剂中，质量标准应符合国家药典等相关标准。
玉米淀粉质量标准
目的：建立玉米淀粉质量标准，保证玉米淀粉的质量。
适用范围：适用于本公司所采购的辅料玉米淀粉。
职责：质量部负责制定、监督实施。
内容：【定量和定性的限度要求】【质量标准全文】本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水或乙醇中均不溶解。
【鉴别】（1）去本品约1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色白透明的凝胶状物。
（2）取鉴别（1）项下凝胶状物约1ml，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加（3）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察，淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5-30um；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。
在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
【检查】酸度取本品4.0g，加水20ml，振摇5分钟，使混匀，离心，取上清液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
外来物质取鉴别3项下装片，在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。
二氧化硫取本品，依法检查（通则2331），含二氧化硫不得过0.004%。
氧化物质取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0m l,密塞，振摇5分钟，转人具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸lml与碘化钾1.0g,密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml, 用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002% )。
干燥失重取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%(通则0831) 。
灰分取本品1.0g，依法检查（通则2302)，遗留残渣不得过0.3%。
重金属取本品1.0g，依法检查（通则0821)，含重金属不得过百万分之二十。
铁盐取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置 50ml 纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照溶液比较，不得更深( 0.001% ) 。
玉米淀粉质量标准
文件编号页码共3页第1页文件名称玉米淀粉内控质量标准版次制定人制定日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门颁发日期年月日执行部门生效日期年月日分发部门：取代：【名称】玉米淀粉【代号】）、中国药典2015年版四部通则【依据】中国药典2015年版四部（P488【来源】本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水或乙醇中均不溶解。
【鉴别】（1）取本品约1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。
（2）取鉴别（1）项下凝胶状物约1ml，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加热后逐渐褪色。
（3）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（中国药典2015年版四部通则2001），置显微镜下观察。
淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5～30μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。
在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
【检查】酸度取本品4.0g，加水20ml，振摇5分钟，使混匀，离心，取上清液，依法测定（中国药典2015年版四部通则0631），pH值应为4.5~7.0。
外来物质取鉴别（3）项下装片，在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。
二氧化硫取本品，依法检查（中国药典2015年版四部通则2331），含二氧化硫不得过0.004%。
氧化物质取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定文件编号页码共3页第2页文件名称玉米淀粉内控质量标准版次至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
消耗硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。
干燥失重取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%（中国药典2015年版四部通则0831）。
DB35T 853-2008 食用玉米变性淀粉.pdf
I I CS 67.180.20DB35X11前 言食用玉米变性淀粉是由玉米淀粉通过湿法工艺，经过酯化、醚化、酸化、氧化、交联、复合等反应而制得。
虽然变性反应种类多样,对应的反应剂、反应剂使用限量及其在最终产品里的残留量要求不一样，但都基本具有增稠性、抗老化性、粘接性、乳化性、冻融稳定性等性能，目前尚无该产品的国家标准和行业标准。
本标准中的水分、细度、白度、斑点四个指标参照GB/T 8885《食用玉米淀粉》制定，其它指标根据生产销售及实践验证制定。
本标准编写格式按GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的规定进行编写。
本标准由三明市质量技术监督局、三明百事达淀粉有限公司提出。
本标准由福建省质量技术监督局批准。
本标准由三明百事达淀粉有限公司、三明市质量技术监督协会起草。
本标准主要起草人：崔媛、庄丽琼、张柏祥、陈由杰、周继伟、零海针。
食用玉米变性淀粉1 范围本标准规定了食用玉米变性淀粉的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期。
本标准适用于以玉米淀粉为原料，经湿法工艺，由酯化、醚化、酸化、氧化、交联、复合等反应而生产的食用玉米变性淀粉。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 2713 淀粉制品卫生标准GB/T 4789.2 食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T 4789.3 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB/T 4789.4 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T 4789.10 食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.15 霉菌和酵母计数GB/T 5009.22 食品中黄曲霉毒素Bl的测定GB/T 5009.36 粮食卫生标准的分析方法GB/T 5009.53 淀粉类制品卫生标准的分析方法GB 7718 预包装食品标签通则GB/T 8885 食用玉米淀粉GB/T 12086 淀粉灰份测定方法GB/T 12087 淀粉水分测定方法GB/T 12095 淀粉斑点测定方法GB/T 12096 淀粉细度测定方法GB/T 12097 淀粉白度测定方法JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局（2005）令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》3 原辅材料食用玉米淀粉：质量标准应符合GB/T 8885的有关要求。
001-01 玉米淀粉检验标准操作规程已修改好
SOP/QC(02)001－01玉米淀粉检验标准操作规程文件类别：操作标准江西中兴汉方药业有限公司目的：制定玉米淀粉检验标准操作规程，规范玉米淀粉检验操作，保证玉米淀粉检验结果的准确。
依据：《玉米淀粉质量标准》；《中华人民共和国药典》2015年版二部及四部；《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
范围：适用于玉米淀粉的检验。
责任：质量控制科主任及检验员、质量保证科主任及监控员对本规程的实施负责。
质量管理部经理负领导责任。
正文：检验项目有性状、鉴别、检查（酸度、外来物质、干燥失重、灰分、铁盐、二氧化硫、氧化物质、重金属、微生物限度）。
1性状1.1用电子天平称取玉米淀粉约10g，置A4白色纸上，用称量勺铺平，在自然光下检查，眼睛与样品距离约25cm。
观察应为白色粉末；闻之无臭。
1.2玉米淀粉在冷水或乙醇中均不溶解。
1.2.1电子天平称取玉米淀粉0.01g两份，分别置于100ml具塞锥形瓶中，然后一锥形瓶内加入用100ml量筒量取的100ml25±2℃的冷水，另一瓶内加入用100ml量筒量取的100ml25±2℃的乙醇，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察两瓶内30分钟内的溶解情况，应不能完全溶解。
2鉴别2.1鉴别(1)：用型电子天平称取玉米淀粉约1g，置100ml烧杯中，用25ml量筒加水15ml，置电炉上煮沸，放冷至室温，即成类白色半透明的凝胶状物。
2.2鉴别(2)：电子天平称取玉米淀粉约0.1g，置100ml烧杯中，用25ml量筒加水20ml，用玻璃棒混匀，用胶头滴管滴加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，置电炉上加热后逐渐褪色。
2.3鉴别(3)：2.3.1制片：用解剖针挑取玉米淀粉少许，置载玻片中央，加甘油醋酸试液1滴，用针搅匀，待液体渗入粉末后，用一手食指与拇指夹持盖玻片的边缘，使其左侧与药液层左侧接触，再用另一手持小镊子或解剖针托住盖玻片的右侧，缓缓放下，使液体逐渐漫延充满盖玻片下方。
2015版药用玉米淀粉质量标准
玉米淀粉质量标准第 1 页共 3 页目的：建立淀粉质量标准，用于淀粉初检及复检的质量控制。
范围：适用于淀粉的质量控制。
标准依据：《中国药典》2015版。
内容：1、物料名称：玉米淀粉1.1物料代码：1.2质量标准的依据：中国药典2015年版1.3经批准的供应商：2、取样照原料药、辅料取样标准操作规程取样，取样量为180g4、检验方法：本品系自禾本科植物玉蜀黍的颖果制得。
4.1性状本品为白色粉末；无臭。
本品在冷水或乙醇中均不溶解；4.2鉴别4.2.1取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。
4.2.2取鉴别4.2.1项下凝胶状物约1ml，加碘试液1滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色。
4.2.3显微鉴别取本品，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察。
玉蜀黍淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5～30μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。
在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
4.3检查4.3.1酸度：取本品4.0g，加水20ml，振摇5分钟使混匀，离心，取上清液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
4.3.2 外来物质取鉴别4.2.3项下装片，在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。
4.3.3二氧化硫：取本品，依法检查（通则2331），含二氧化硫不得过0.004％。
4.3.4氧化物质：取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入50ml具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H2O2计），消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml(0.002%)。
食用玉米淀粉二氧化硫的含量国标_概述及解释说明
食用玉米淀粉二氧化硫的含量国标概述及解释说明1. 引言1.1 概述玉米淀粉是一种常见的食品原料，在众多加工和制作食品的过程中被广泛应用。
然而，近年来人们对其中可能存在的二氧化硫含量日益关注。
二氧化硫是一种常见的食品添加剂，被用作抗氧化剂和防腐剂。
然而，高浓度的二氧化硫对人体健康可能带来潜在危害。
本文旨在概述和解释有关食用玉米淀粉中二氧化硫含量的国家标准，并探讨该标准对企业生产与消费者健康之间的影响。
1.2 文章结构本篇文章共分为五个部分，每个部分涵盖一个具体话题。
首先是引言部分，通过概述食用玉米淀粉中二氧化硫含量国家标准的背景、目的以及文章结构，为读者提供整体了解。
其次是探讨食用玉米淀粉二氧化硫含量国家标准的制定背景、具体规定以及实施与认证方面。
接下来，我们将研究二氧化硫在玉米淀粉中的来源，包括加工过程中添加、农药残留以及自然存在等多种因素。
然后，我们将探讨二氧化硫对人体健康可能产生的影响，包括健康风险评估、常见健康问题以及安全摄入量建议。
最后，我们将对解释说明与建议措施进行讨论，涵盖国家监管政策和法规、加强生产管理与控制技术手段以及对消费者的提示和警示等方面。
通过提出相应的建议措施，可以促进行业合规发展，并保障消费者的权益与健康。
1.3 目的本文旨在详细介绍食用玉米淀粉中二氧化硫含量国家标准的背景和具体规定，并阐明相关问题的重要性和影响。
通过探讨二氧化硫在玉米淀粉中的来源以及对人体健康可能产生的影响，旨在引起更多人们对这个问题的关注和提高他们对玉米淀粉产品使用时需谨慎选择的意识。
另外，本文还将针对国家监管政策和法规、生产管理与控制技术手段以及消费者提示和警示等方面提出解释说明与建议措施，以促进食品行业向着更加安全健康的方向发展。
最终，希望通过本文的撰写和阐述，为玉米淀粉二氧化硫含量国标的理解和实施提供参考，并促进公众对食品安全问题的关注与参与。
2. 食用玉米淀粉二氧化硫的含量国标2.1 国标背景在食品安全和质量监管领域，设立国家标准是保障消费者权益、确保食品安全的重要手段之一。
玉米淀粉国家标准GB
优 级 品一 级 品二 级 品外观气味优 级 品一 级 品二 级 品水分/%≤酸度（干基）/°T ≤ 1.5 1.82灰分（干基）/%≤0.10.150.18蛋白质（干基）/%≤0.350.450.6斑点/（个/㎝2）≤0.40.71脂肪（干基）/%0.10.150.2细度/%99.59998.5白度≥888785二氧化硫/（㎎/㎏）砷（以As 计）/（㎎/㎏） ≤铅（以Pb计）/（㎎/㎏） ≤大肠菌群/（MPN/100g ） ≤霉菌/（CFU/g ） ≤优 级一 级感官指标色泽、状态、气味干物/(%)蛋白质(D.S)/(%)≥42.0≥38.0指 标感官指标色泽、状态、气味色泽一致，无发酵、霉变、及异味异嗅项 目项 目项 目理化指标质 量 指 标浅黄色至褐色的粘稠液、无异味40%～50%玉米胚芽的检测标准项 目300.5170100玉米浆检测标准指 标白色或微带浅黄色阴影的粉末，具有光泽具有玉米淀粉固有的特殊气味，无异味食用玉米淀粉国家标准指 标14水分/(%)≤10.0*脂肪(D.S)/(%)≥38.0含芽率（%）≥70.0优级一级感官指标色泽、状态、气味水分/(%)蛋白质(湿基)/(%)≥58.0≥55.0*脂肪(D.S)/(%)粒度(∮3.0mm)/(%)优级一级水分/(%)≤10.0≤12.5蛋白质(湿基)/(%)≥18.0≥16.0*脂肪(D.S)/(%)理化指标色泽、状态、气味项 目项 目质 量 指 标圆柱状或粉末状，色泽一致，无发酵、霉变、结块及异味异嗅≥3.0理化指标理化指标感官指标质 量 指 标轻微粒状,黄色或浅红色,色泽一致,无发酵、霉变、结块及异味异嗅≤11.0≤3.2≥98.0玉米麸质饲料的检测标准玉米蛋白饲料的检测标准。
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目的：建立玉米淀粉质量标准，保证玉米淀粉的质量。
适用范围：适用于本公司所采购的辅料玉米淀粉。
职责：质量部负责制定、监督实施。
内容：
【定量和定性的限度要求】
【质量标准全文】
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水或乙醇中均不溶解。
【鉴别】（1）去本品约1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色白透明的凝胶状物。
（2）取鉴别（1）项下凝胶状物约1ml，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加热后逐渐褪色。
（3）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察，淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5-30um；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。
在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
【检查】酸度取本品4.0g，加水20ml，振摇5分钟，使混匀，离心，取上清液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
外来物质取鉴别3项下装片，在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。
二氧化硫取本品，依法检查（通则2331），含二氧化硫不得过0.004%。
氧化物质取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0m l,密塞，振摇5分钟，转人具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸lml与碘化钾
1.0g,密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml, 用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002% )。
干燥失重取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%(通则0831) 。
灰分取本品1.0g，依法检查（通则2302)，遗留残渣不得过0.3%。
重金属取本品1.0g，依法检查（通则0821)，含重金属不得过百万分之二十。
铁盐取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置50ml 纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照溶液比较，不得更深( 0.001% ) 。
微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂。
【物料编码】
【标准依据】中国药典2015年版四部488页【取样方法】《辅料取样程序》
【检验操作规程】《玉米淀粉检验操作规程》【贮藏】密闭保存。
【注意事项】无
【有效期】。