压缩式雾化器的设计
压缩式雾化器设计方案及流程
压缩式雾化器设计方案及流程英文回答：Designing a compressive nebulizer involves several steps and considerations. Here is a step-by-step process to guide you through the design:1. Define the requirements: Start by clearly defining the requirements and objectives for the nebulizer. Consider factors such as the intended use, target audience, portability, and performance specifications.2. Research and gather information: Conduct thorough research to understand the existing nebulizer designs, market trends, and user preferences. This will help you identify potential design improvements and innovative features.3. Conceptualization and sketching: Brainstorm ideas and create rough sketches of the nebulizer design. Considerfactors such as size, shape, ergonomics, and user interface. Think about how the nebulizer will be used and the user experience you want to create.4. CAD modeling: Use computer-aided design (CAD) software to create a 3D model of the nebulizer. This will allow you to visualize the design and make necessary modifications before moving to the prototyping stage.5. Prototyping: Build a physical prototype of the nebulizer using the CAD model as a reference. This willhelp you evaluate the feasibility of the design, test its functionality, and gather feedback from users.6. Iterative design improvements: Based on the feedback received from the prototype testing, make necessary design improvements. This may involve modifying the shape, size, materials, or functionality of the nebulizer.7. Manufacturing considerations: Once the design is finalized, consider the manufacturing process and materials. Ensure that the design can be efficiently manufactured at areasonable cost without compromising on quality.8. Safety and regulatory compliance: Ensure that the nebulizer design meets safety standards and regulatory requirements, especially if it is intended for medical use. This may involve conducting tests and obtaining necessary certifications.9. Packaging and branding: Design an attractive and user-friendly packaging for the nebulizer. Consider branding elements such as logos, colors, and typography to create a cohesive and recognizable product identity.10. User manual and instructions: Create a clear and concise user manual that provides step-by-step instructions on how to use the nebulizer. Consider using illustrations and diagrams to make it more user-friendly.中文回答：压缩式雾化器的设计方案需要经过几个步骤和考虑因素。
医用雾化器研究现状与进展
0引言全球爆发新型冠状病毒感染疫情以来，感冒、发烧等呼吸道疾病呈爆发式增长，肺气肿、慢阻肺和肺结核等基础性疾病复发率高，人们迫切需要高效的肺部给药方式。
与传统的口服和静脉注射药物相比，雾化吸入药物的方式更方便、起效快、副作用小，可避免肝脏首过作用，直接将药物递送到病变区。
近年来，对非传统侵入性的药物输送技术成为研究热点。
雾化形成气溶胶的粒径对治疗效果有很大的影响，当气溶胶粒径在0.5～5µm 的范围时，药物可沉积在支气管末端；当粒径大于5µm 时，颗粒大多沉积在上呼吸道中；如果粒径太小，也难以达到好的疗效，小于0.5µm 的颗粒容易直接被呼出，不能及时沉积在呼吸道。
雾化方式的不同，对雾化粒径的影响也不同，要实现更好的治疗效果，需将雾化粒径可控化，引入智慧雾化云平台提供控制媒介，减少护理不良事件的发生。
雾化方法与雾化机理有多种，可以根据雾化特性判断是否适用于医用雾化吸入。
电子流体动力雾化技术需要针对特定应用场景调整各种控制参数，该雾化技术由于需要在高压电场下工作，存在一定的安全隐患，因此目前在医用雾化领域的应用尚未成熟［1］。
电子芯雾化技术目前在电子烟领域得到广泛应用，由于电子芯对雾化液体的瞬间加热会破坏蛋白质等分子活性，因此未能应用于医学领域［2］。
本文依据医用雾化器雾化原理、结构等的不同将雾化器分为压缩式雾化、超声雾化、网孔式雾化3种类型，通过梳理国内外部分学者的相关文献，总结医用雾化器的发展过程及其近期研究成果。
1压缩式医用雾化器压缩式雾化的机理为文丘里效应，压缩式医用雾化器的工作原理如图1所示。
流体通过受限流动的缩孔时，借助高速流体附近产生的低压吸附现象，在经过缩孔的瞬间流体压力急剧减小，当气流通过文氏管时，将周围吸附着的药液冲击到隔片上，药液变为细小雾滴向四周喷出，达到雾化效果。
药液吸水管隔片雾喷嘴压缩空气图1压缩式医用雾化器工作原理【作者简介】高常青，男，山东潍坊人，青岛理工大学硕士研究生在读，研究方向：声振耦合微结构医用雾化智能装置；车清论，男，陕西咸阳人，博士，任职于青岛理工大学，教授，研究方向：智能化润滑聚合物复合材料研究；任明法，男，山东潍坊人，青岛理工大学硕士研究生在读，研究方向：聚合物基自润滑材料摩擦学性能。
医用雾化器注册技术审查指导原则(2016年修订版)
附件11医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版）本指导原则旨在指导注册申请人对医用雾化器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对医用雾化器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
一、适用范围本指导原则适用于第二类医用雾化器产品（或称雾化器）。
该产品以超声振荡或气体压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。
本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器，以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》（国食药监械〔2011〕231号）文中二（六十三）规定的压缩式雾化器，管理类别代号为6821。
本指导原则不适用于网式雾化器和采用外接气源的方式将药物雾化的器具（如由医院中心供气系统或其他的经过压缩的氧气或医用气体作为气源的药物雾化器具），但可以参考本指导原则对这些产品进行技术审查。
二、技术审查要点（一）产品名称要求产品的名称应为通用名称，并符合《医疗器械命名规则》、《医疗器械分类目录》、标准等相关法规、规范性文件的要求。
产品名称可主要依据雾化的原理及方式来命名，如：“医用超声雾化器”或者“医用压缩式雾化器”。
（二）产品的结构和组成产品的结构和组成应首先说明产品的主要部件，如有必要再对主要部件的组成进行说明。
医用超声雾化器一般主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成，其中的主机可由超声波发生器（超声换能器）、超声薄膜、送风装置、调节和控制系统组成。
雾化片的工作原理
雾化片是一种将液体转化为微米级液滴颗粒的仪器，所以在宏观上显得雾蒙蒙的。
根据用途的不同，雾化器主要可以分为空气加湿器和医用雾化片。
空气加湿器用于改善室内空气的相对湿度，医用雾化片主要用于治疗上下呼吸系统疾病。
雾化片原理1、压缩雾化片。
通过压缩空气或氧气，它以高速通过细孔的孔口。
根据文丘里效应，孔口附近会产生负压，使储药罐中的药液随着高速气流撞击屏障，被粉碎成大小不一的液体颗粒。
然后经过二次筛选，大部分直径较大的颗粒会落回储液槽中等待再次雾化，而直径较小的颗粒会中速喷出。
一般来说，压缩雾化器的空气流量为6L/min-8L/min，储药罐中药物的体积为5ml左右，可以产生理想的气溶胶粒子。
压缩雾化器产生的气溶胶粒子直径一般在3μm-7μm之间，直径5微米的粒子一般在50%以上，有的品牌可达65%以上。
2、超声波雾化片。
通过超声波薄板的高频振动，破坏药液的表面张力，将药液转化为气溶胶粒子。
振动频率与粒径成反比，即振动频率越低，液体粒径越大，反之亦然。
振动的强度决定了雾化颗粒的密度。
振动强度越大，颗粒的密度就越大。
超声雾化器产生的气溶胶粒子大小在3微米到10微米之间，吸入肺部的药液沉降率在2%到12%之间。
需要注意的是，由于超声雾化器产生的气溶胶密度较高，颗粒中值直径较大，肺心病患者容易因体内氧低而出现气短甚至窒息。
而更换压缩雾化片可以在很大程度上避免此类问题，其患者体验明显优于超导雾化器，临床效果也优于超导雾化片。
3、网状雾化片。
网状雾化片是近年来出现的一种新型雾化器，它结合了超声雾化器和压缩雾化器的原理和特点。
净雾化器具有带有数千个直径约3微米的孔的喷嘴设计，工作时，药液被振动器产生的微小超声波振动初步雾化，然后药液通过网状喷嘴从孔中挤出，实现二次雾化，形成直径更小的气溶胶颗粒。
雾化粒子的直径集中在3微米和7微米之间，直径5微米的颗粒一般在50%以上，部分品牌可达60%-90%，主要用于儿童的雾化治疗。
压缩式雾化器技术参数
1．输出压力： 7L/min@100kPa
2．喷雾量： 0.40 ml/min*
3．粒子径： MMAD 3-5 um*
4．药液杯容量：最大7mL
5．药液量:2-7ml
6．喷雾速率： 0.25mL/ 分钟
7．噪音： 65dB 以下
8．电源：AC 220V、50HZ
9．消耗功率：140VA以下
10．使用环境温度+10 ～ +40℃ /30% ～ 85%RH/
11．湿度/ 气压:700 ～ 1060hPa
12．保管运输环境温度/-20 ～ +60℃ /10% ～ 95%RH/
13．本体重量：约2.2kg（仅本体部分）
14．外形尺寸：宽约175×高约110×厚约215mm
15．防电击分类： II 类设备、B 型应用部分
16．性能特点：耐久工艺设计，保证泵的使用寿命长达5年，高强度的压缩机，输出功率达到7L/min（100kPa时）;保证患者能够得到有效的治疗。
17．机身抗菌树脂，适合医院环境
18．高效、简洁的配套雾化耗材，药液杯仅由2部分组成。
药液灌注、雾化治疗、后期清洗更便捷。
有效地提高了整体治疗的效率。
19．外置过滤片，可及时更换，保证干净
①雾化器本体1套
②药液杯组件1套
③送气管 1套
④吸嘴1件
⑤吸入面罩1件
⑥过滤片盖 1个
⑦更换用过滤片5片
⑧使用说明书（附带保修卡）1本
⑨合格证1份。
压缩式雾化器说明书
压缩式雾化器是一种用于将液体药物转化为雾状并进行吸入治疗的医疗器械。
以下是一份压缩式雾化器的使用说明书：
压缩式雾化器使用说明书
一、产品简介
压缩式雾化器是通过压缩空气产生的高速气流，将液态药物雾化成细小的气雾，以便患者进行吸入治疗。
二、使用方法
将压缩式雾化器放置在平稳的平面上，并确保电源插头已正确插入电源插座。
打开雾化器的盖子，将药液倒入药杯内，注意不要超过最大刻度线。
将面罩或吸嘴连接到雾化器的出气口。
按下电源开关，开始雾化治疗。
可根据需要调节雾量大小和出雾速度。
治疗结束后，关闭电源开关，拆下面罩或吸嘴，清洗药杯和面罩或吸嘴。
三、注意事项
在使用前，请仔细阅读产品说明书，并按照说明书的要求进行操作。
在使用过程中，如出现异常情况，请立即停止使用，并联系医生或售后服务人员。
请勿将雾化器暴露在阳光下或高温环境中，以免损坏产品。
请勿将药液倒入雾化器的出气口中，以免损坏产品。
在清洗和维护产品时，请务必断开电源插头。
本产品仅供成人和儿童使用，请在医生的指导下使用。
压缩空气式雾化机参数
压缩空气式雾化机参数
压缩空气式雾化机是一种常用于工业和农业领域的设备，用于产生雾化的水雾或喷雾，通常用于降温、湿润空气、喷洒农药等应用。
以下是一些可能与压缩空气式雾化机相关的常见参数：
1.工作压力：表示雾化机所能承受的压缩空气的压力范
围，通常以帕斯卡（Pascal）或巴（Bar）为单位。
2.雾化流量：表示单位时间内雾化机产生的雾化水雾或
喷雾的体积，通常以升/小时（L/h）或加仑/小时（GPH）为单
位。
3.喷雾颗粒大小：表示雾化机产生的喷雾颗粒的平均直
径，通常以微米（μm）为单位。
颗粒大小直接影响雾化机的应
用效果，不同的应用场景可能需要不同大小的喷雾颗粒。
4.喷雾角度：表示雾化机喷雾的角度范围，即喷雾的扩
散角度，通常以度数为单位。
5.电源要求：指雾化机的电源类型和电压要求，例如交
流电、直流电，以及相应的电压和频率。
6.材料：雾化机的主要构成材料，通常是耐腐蚀的金属
或塑料。
7.控制方式：指雾化机的控制方式，可能是手动、自动
或远程控制。
8.适用场景：雾化机的适用场景，例如工业生产、农业
灌溉、空气湿化等。
9.防护等级：雾化机的防护等级，表示其对尘埃和水的
防护性能，通常以IP（Ingress Protection）等级表示。
10.重量和尺寸：雾化机的重量和尺寸参数，这些参数影
响着设备的搬运和安装。
这些参数可能会因厂家、型号和具体应用而有所不同。
在选择和使用压缩空气式雾化机时，建议查阅设备的技术规格表或联系制造商，以确保选择的设备符合特定应用的需求。
雾化器 压缩式 标准
雾化器压缩式标准
压缩式雾化器的标准主要包括以下几个方面：
1.压缩泵压缩空气流量：应大于或等于5L/min。
2.喷雾速率：应大于或等于0.15mL/min。
3.压力范围：正常工作条件下，雾化器所产生的压力应在60kPa～160kPa范围内。
而当主机发生异常情况时，主机所产生的最大压力应该在150kPa～400kPa范围内，
且不发生管体破裂现象。
4.残液量：应小于或等于0.8mL。
此外，还有ISO27427:2013压缩式雾化器的标准，它
涵盖了非气压式雾化器的一般要求、性能和试验方法。
以及ISO14971:2019医疗器械应用风险管理，这一标准涵盖了医疗器械的风险管理。
在设计和使用压缩式雾化器时，需要进行风险评估，以确保设备安全可靠。
以上信息仅供参考，具体标准可能会根据不同的国家和地区
以及产品类型而有所差异。
如需了解更多信息，建议咨询专
业人士或查阅相关行业报告。
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压缩式雾化器的设计
摘要：文章设计了一款可便携、易用、产品可亲近性更强的空气压缩式雾化器，以促进其在医疗行业及家庭保健行业中的应用。
关键词：压缩；雾化器；结构设计
1压缩式雾化器的设计
气体压缩式雾化器其组成主要有：空气压缩机1台、面罩1个、咬嘴1个、导气管1根、雾化杯1个。
其中空气压缩机和雾化杯是压缩式雾化器的关键组成部分。
1.1空气压缩泵的选用
选择风冷全无油V型二级活塞式空气压缩泵。
高效无油活塞式压缩机，雾化时不需冷却水、日常免维护、操作更简单方便。
单级活塞式压缩泵由电动机直接驱动压缩泵，使曲轴产生旋转运动，带动连杆使活塞产生往复运动，引起气缸容积变化。
由于气缸内压力的变化，通过进气阀使空气经过空气滤清器（采用消毒棉网）进入气缸，在压缩行程中，由于气缸容积的缩小，压缩空气经过排气阀的作用，经排气管，单向阀进入储气罐。
1.2雾化杯的设计
①雾化杯体的设计。
雾化杯体是药物雾化的关键位置，本设计中选择内部雾化形式的喷嘴，使雾化颗粒能够更细，使药物吸收率更高。
高16 cm直径为9 cm的雾化杯主要部分就是内部的喷嘴结构，杯体低端是和导管直接相连的直径为1 cm高为7.5 cm的通孔。
通孔上方有如A区域的雾化区域，药液从杯体底部喷嘴周围设置的两个直径为1.5 cm的小孔流高压气流处雾化，雾化的药物从顶部直径为0.9 cm的孔径分散至雾化杯上方的挡板处。
杯体上部设有和咬嘴相连的直径为3 cm的出口。
②雾化杯盖和伞帽的设计。
由设计出的雾化杯体结构可知，雾化杯所能盛放的药液最大高度不能超过杯底部7.5 cm高的通孔，否则药液就会直接从通孔流至杯底部。
雾化杯上方的空间不必太大，雾化杯盖可相对设计大些，杯盖在杯体内部的结构在一定程度上还能起到和伞帽相似的作用。
此外，由于雾化杯内部的喷嘴上方需要设置伞帽来挡住大的颗粒，伞帽的固定就要靠杯盖来完成。
由此，可以设计出杯盖的外形。
其尺寸和外形由图片可以清楚地展现出来。
伞帽即装在杯盖的底部，伞帽为橡胶材质所制，有较大的韧性。
靠其自身的弹性和杯盖底部紧密结合。
其结构和尺寸设计都非常简单。
③雾化杯咬嘴的设计。
咬嘴的主要作用就是能够直接由和雾化杯相连，将雾
化的药物送往人口。
普通的雾化杯咬嘴只是一个塑料的管状咬嘴，这里我所设计的咬嘴和雾化杯相连的通口处设计了单向阀结构，从而保证气流只能从一个方向流向另外一个方向。
即只有经过压缩机消毒净化的高压气体能够和药液混合，而空气中的气体不能从雾化杯口进入雾液。
保证用药的安全性和无毒性，咬嘴连同以上所设计的含有单向阀的通孔。
2结构总装图
压缩式雾化器整体结构如图1所示，该压缩式雾化器选用风冷无油v型两级活塞式空气压缩泵，为了节省空间，减小雾化器整体的体积。
采用卧式布置。
为了便于患者提拿，在压缩机的一端增加提手设计; 而且在提手处刻意增设一定的纹理设计，既考虑到老年人身体机能弱化带来的障碍，人机的防滑设计更显设计对消费者的关爱。
为了便于装卸，压缩泵机体上专门设计了置物仓，可以将雾化杯及咬嘴（或面罩）一并放置在置物仓内，使雾化器更有整体感，且能保证使用时零部件不易丢失。
此外，在雾化器的压缩机冷却风扇附近设计了栅栏式的散热孔，从而保证压缩机及时散热。
3总结及雾化器使用注意事项
本文设计的空气压缩式雾化器选用的高效无油活塞式压缩机，雾化时不需冷却水、日常免维护、操作更简单方便；雾化杯的死腔容积小，几乎没有药物残留量，药物利用率高，减少了不必要的药物浪费；操作使用更方便，产品备有2 m 气管一根，活动余地大，坐、躺都能用，雾化组件轻巧，佩带、手扶方便。
参考文献：
[1] 渝森洋,杨进川.当代呼吸疗法[M].北京:北京医科大学中国协和医院大学联合出版社,1994.。