体系文件控制程序
质量体系文件控制程序(全文)
引言：质量体系文件控制程序在现代企业中起着至关重要的作用。
它确保了企业在制定、实施和维护质量体系文件时的一致性、规范性和可追溯性。
本文将详细介绍质量体系文件控制程序的概述、重要性以及实施过程。
概述：质量体系文件控制程序是指通过一系列措施和规定来管理质量体系文件，确保文件的准确性、完整性和最新性。
它的目的是帮助企业以最高的质量标准来管理和控制质量体系文件，同时确保文件的稳定性和可追溯性。
正文内容：1.设立文件管理审查机构成立专门的文件管理审查机构，负责制定、更新和审查质量体系文件控制程序。
由相关部门的代表组成，确保多个部门的意见都被纳入考虑。
2.制定质量体系文件编制标准制定统一的质量体系文件编制标准，确保文件的格式、内容和术语的一致性。
包括文件的编号、版本控制、修订历史、变更通知等要素。
3.确定质量体系文件的发布程序设定质量体系文件的发布程序，包括文件的批准、分发、存档和废弃等。
确保文件的正确发布，并且能够方便地追溯和检索。
4.开展质量体系文件的培训和宣传为员工提供必要的培训，使其了解质量体系文件的编制和使用要求。
定期举办培训和宣传活动，提高员工对质量体系文件的重视和遵守程度。
5.建立质量体系文件的修订与验证机制建立质量体系文件修订的程序和流程，确保文件修订的准确性和合理性。
验证质量体系文件的有效性和适用性，确保文件能够真正发挥作用。
总结：质量体系文件控制程序是企业管理质量体系文件的重要组成部分，它的实施对于确保质量体系文件的准确性、完整性和稳定性至关重要。
通过建立文件管理审查机构、制定质量体系文件编制标准、确定发布程序、开展培训和宣传、建立修订与验证机制等措施，能够有效地管理和控制质量体系文件。
只有确保质量体系文件的质量，才能为企业提供良好的质量管理基础，提高产品和服务的质量水平。
全文版：质量体系文件中的生产控制程序
全文版：质量体系文件中的生产控制程序1. 引言生产控制程序是质量体系文件中的重要组成部分，用于确保产品在生产过程中符合质量要求。
本文档旨在详细说明生产控制程序的要求和实施方法。
2. 生产控制程序的目标生产控制程序的主要目标是保证产品在生产过程中的质量和一致性。
通过实施有效的生产控制程序，可以减少生产中的变异性，提高产品的可靠性和可追溯性。
3. 生产控制程序的要求生产控制程序应包括以下要求：3.1. 设定生产规范制定详细的生产规范，包括工艺流程、操作规程和产品规格要求。
生产人员应按照规范进行操作，确保产品的一致性和符合质量标准。
3.2. 控制原材料和辅助材料对原材料和辅助材料进行严格的控制和管理。
确保使用的原材料符合质量要求，并对其进行合理的存储和使用。
3.3. 设备维护和校准确保生产设备处于良好的工作状态，并按照预定计划进行维护和校准。
设备的维护和校准记录应进行有效的管理和保存。
3.4. 过程监控与控制建立有效的过程监控与控制措施，包括对关键参数的监测和调整。
通过实时监控和反馈，及时纠正生产过程中的异常情况，确保产品质量的稳定性和可控性。
3.5. 不良品管理建立严格的不良品管理制度，包括不良品的鉴定、分类和处理方法。
不良品应进行合理的处理，以防止其对正常生产造成影响。
3.6. 记录和文档管理建立完善的记录和文档管理系统，确保生产过程中的关键数据和信息得到准确记录和保存。
记录和文档应进行适当的归档和备份，以便后续的追溯和审查。
4. 生产控制程序的实施方法生产控制程序的实施应遵循以下方法：4.1. 培训和教育对生产人员进行必要的培训和教育，使其熟悉生产控制程序的要求和操作方法。
培训应定期进行，以确保生产人员的技能和知识更新。
4.2. 内部审核和评估定期进行内部审核和评估，检查生产控制程序的有效性和符合性。
发现问题应及时纠正和改进，确保生产控制程序持续有效。
4.3. 外部审核和认证依据相关标准和要求，选择合适的外部审核机构进行审核和认证。
体系文件编写控制程序
体系文件编写控制程序一、目的为了确保体系文件的编写质量、一致性和有效性，规范编写过程，特制定本控制程序。
二、适用范围本程序适用于公司所有体系文件的编写，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
三、职责分工1、管理者代表负责组织体系文件编写工作的策划和协调，确定文件的框架和结构，审核文件的符合性和有效性。
2、各部门负责人负责组织本部门相关体系文件的编写，确保文件内容与实际工作流程相符，并符合公司的管理要求。
3、编写人员按照规定的格式和要求进行文件的编写，收集相关信息和资料，确保文件的准确性和完整性。
4、审核人员对编写完成的文件进行审核，提出修改意见和建议，确保文件的逻辑清晰、内容准确、符合法规和标准要求。
5、批准人员对审核通过的文件进行最终批准，确保文件的权威性和有效性。
四、编写原则1、符合性原则体系文件应符合国家法律法规、行业标准以及公司的战略目标和管理方针。
2、系统性原则文件应涵盖体系的所有要素和过程，相互关联、协调一致，形成一个完整的管理体系。
3、有效性原则文件应具有可操作性和可检查性，能够有效地指导实际工作，实现预期的管理目标。
4、简洁性原则文件的表述应简洁明了，避免冗长和复杂的语句，便于员工理解和执行。
五、编写流程1、策划管理者代表组织相关人员进行体系文件编写的策划，确定文件的层次结构、编写分工和进度计划。
2、资料收集编写人员收集与体系文件相关的法律法规、标准规范、公司内部制度和实际工作流程等资料。
3、编写草案编写人员根据策划要求和收集的资料，按照规定的格式和模板编写体系文件草案。
4、内部讨论各部门组织对本部门编写的文件草案进行内部讨论，征求意见和建议，对草案进行修改完善。
5、审核审核人员对修改后的文件草案进行审核，重点审核文件的符合性、有效性和一致性。
审核人员应填写审核意见表，明确提出修改意见和建议。
6、修订编写人员根据审核意见对文件进行修订，确保文件满足审核要求。
7、批准批准人员对修订后的文件进行最终批准，签署批准意见。
质量管理体系文件：文件控制程序
文件控制程序1 目的为使与质量管理体系和产品有关文件的编制、修改、发放、废止等进行有效控制，并确保使用现场均能得到最新有效的版本，防止误用失效或作废的文件。
特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司所有与产品和质量管理体系有关的内部文件和外部文件。
包括以纸张（含照片）、电子媒体（硬盘、光盘等）、标准样品等形式存在的文件。
3 职责3.1行政部负责组织编制公司管理制度、文件的归口管理。
3.2品质部负责编制质量手册、组织编制程序文件等质量管理体系文件及监督管理。
3.3各职能部门负责编制对应的程序文件、部门的管理制度、专业技术与业务文件。
4 管理程序4.1 文件的分类4.1.1按质量管理体系管理性文件层次分为：a）第一层次：质量手册。
b）第二层次：程序文件。
c）第三层次：各部门的相关管理制度、作业指导书和技术文件等。
d）第四层次：表单、记录。
4.1.2按文件的控制状态分为：a) 受控：对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。
b)非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部和外来文件。
对重要的外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1质量手册由分管质量副总经理组织品质部编制，管理者代表审核，总经理批准；4.2.2程序文件由品质部组织对应部门负责编制，分管领导审核，管理者代表或总经理批准；4.2.3各部门的相关管理制度由各职能部门负责人编写，分管领导校对及审核，管理者代表批准；4.2.4各部门的作业指导书、技术文件以及对应的表单、记录等由各部门人员编写，部门负责人校对及审核，分管领导批准；4.2.5对相关文件中已规定编制、审批人的质量记录按文件规定进行审批。
4.3 文件的编号4.3.1除技术、标准、工艺文件、图样和合同外的，所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号规定如下：1) 质量手册2) 程序文件JUST C □□-□□□□发布年号程序文件序号程序文件缩写公司名称3) 质量记录序号文件年份部门编码质量记录缩写公司名称4) 管理文件JUST GL □- □□□□- □□序号文件年份部门编码管理文件缩写公司名部门编码说明：a) 技术、标准、工艺文件、合同的编码按国家或行业标准执行；b) 质量管理体系文件类型采用字母缩写的方式，即质量手册：QM；程序文件：C；质量记录：QR；管理文件：GL；江西佳时特精密机械有限责任公司缩写为：JUST；c) 文件的版本采用数字A、B、C……方式，修改状态采用数字0、1、2……表示，文件的版次用于质量手册、程序文件、管理文件；质量记录不实行版次控制，当文件更改涉及记录时应同时对质量记录的格式进行同步更改或换版。
质量管理体系文件：持续改进控制程序
持续改进控制程序1. 目的为确保采取及时的、有效的纠正措施，以消除不合格根源，从而保证预防为主，维持及提升产品质量水平，提升质量管理水平，以满足顾客要求和增强顾客满意度，实现质量体系的持续改进，特制定本程序。
2. 范围本程序适用于公司购入、制造过程质量、客户投诉或退货、体系改进等所有相关之纠正措施与改进。
3.职责3.1所有部门都有责任就质量异常提出纠正与改进措施的要求；3.2品质部负责在出现产品质量问题时提出《纠正和预防措施处理单》、《来料异常单》、《制程异常单》，并跟踪验证；3.3在质量体系内部审核过程中出现不合格时，由行政部向发生不合格项所属部门发出《纠正和预防措施处理单》，并负责跟踪验证；3.4在管理评审中出现不符合项或需改进项时，由行政部向发现需改进的部门提出《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证；3.5纠正措施涉及部门的负责人均须负责组织有关人员进行原因分折和纠正、预防措施的制定和实施；3.6管理者代表负责在纠正措施实施过程中的监督、协调。
3.7管理者代表负责组织相关部门对跨部门或重大异常发生的原因分析，提出纠正措施的方案及最终的结果确认，品质部负责日常管理。
3.8各部门负责组织对本部门或跨部门质量体系运行的问题、产品质量改进提出改进意见与措施要求，对于本部门需改进项组织实施改进并将实施结果报品质部汇总，跨部门建议提交品质部汇总报管理者代表组织相关部门实施改进。
4 工作要求4.1持续改进的策划为保证持续改进的实施，提供的良好环境有：a）领导坚持并承诺持续改进；b）倡导全员参与体系实施与持续改进；c）鼓励持续改进和创新工作；d）为员工提供培训和必要的资源，保证改进和创新工作。
公司确定并选择改进机会，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意，主要包括以下三个方面的内容：a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望，赢得顾客的信任并为顾客创造价值，助力公司持续成功；b）纠正、预防或减少不利影响；以问题为导向，针对质量管理体系及其过程运行中发现的问题，通过采取纠正和必要的纠正措施或预防措施消除、减少、防止问题的发生或不利影响。
体系文件设备管理控制程序
体系文件设备管理控制程序
体系文件设备管理控制程序是一种用于管理和控制计算机系统中的文件和设备
的软件程序。
它提供了对文件系统和设备的访问、操作和控制的功能，使用户能够有效地管理和使用计算机系统中的文件和设备。
体系文件设备管理控制程序通常包括以下功能：
1. 文件管理：提供对文件的创建、打开、读取、写入、复制、删除等操作，以
及对文件属性和权限的管理。
2. 目录管理：提供对目录的创建、删除、重命名、挪移等操作，以及对目录结
构的管理和维护。
3. 存储管理：管理计算机系统中的存储空间，包括文件的分配和释放、空暇空
间的管理、存储器的管理等。
4. 设备管理：提供对设备的管理和控制，包括设备的初始化、打开、关闭、读取、写入等操作，以及设备的状态监控和错误处理。
5. 文件系统：提供对文件和目录的组织和管理，包括文件的存储和检索、文件
的共享和保护、文件系统的备份和恢复等。
6. 安全管理：管理计算机系统的安全性，包括用户身份验证、访问控制、文件
加密、安全审计等。
体系文件设备管理控制程序是操作系统的重要组成部份，它为用户提供了方便、高效和安全的文件和设备管理功能，提高了计算机系统的可用性和性能。
TS16949体系文件控制程序流程
TS16949体系文件控制程序流程一、文件编制1.确定文件编制的目的、范围和依据；2.制定文件编写计划，明确编制的时间节点和责任人；3.确定文件格式和编写要求；4.编写文件内容，包括文件标题、目录、摘要、正文等；5.保证文件的准确性、完整性和一致性；6.对编制的文件进行初步校对和修订。
二、文件审核1.对编制的文件进行内部审核，确保文件符合质量管理体系的要求；2.由审核人员按照审核程序进行文件审核，审核包括文档内容和格式等方面；3.针对审核结果进行修改和修订，确保文件符合要求；4.由编制人员对经过审核的文件进行修订，确保修改的正确性和一致性；5.对修订后的文件进行再次审核，确保修改的有效性。
三、文件批准1.由负责人对通过审核的文件进行批准，确保文件进入下一阶段的流程；2.对批准文件进行签署，以表示对该文件的认可；3.签署人员应对文件的内容和要求有深入了解；4.批准人员对文件的内容和要求具有相关的权限。
四、文件发布1.确定文件发布的方式和途径；2.制定文件发布计划，明确发布的时间节点和责任人；3.确保发布的文件能够到达相关人员，并能够及时阅读和了解；4.对发布的文件进行记录和跟踪，确保发布的有效性。
五、文件更新1.建立文件更新的流程和机制；2.定期对文件进行评审和更新，确保文件的时效性和有效性；3.对需要更新的文件进行修订和修改；4.对修订后的文件进行审核和批准；5.发布和通知相关人员关于文件更新的信息。
六、文件废除1.对不再适用的文件进行废除；2.确定废除的具体时间和方法；3.对废除的文件进行记录和存档。
七、文件存储和销毁1.建立文件存储和管理的方法和系统；2.对文件进行分类和归档；3.确保文件的安全性和机密性；4.对过期或废除的文件进行销毁，确保信息的安全。
体系文件控制程序
5.3.1文件拟制完成后按集团公司行文规定逐级进行文件审批，本部总经理作最后确认。
5.3.2文件经本部总经理签字确认后，交质量管理事业部做格式、内容审核。
5.3.3文件可根据需要交相关事业部会签表决或直接报总裁审批。采用相关事业部会签方式时，会签事业部须提出会签意见，弃权表决的须写明理由，通用文件须经半数以上事业部会签通过后（编写部门不参与投票）方可报总裁批准。总裁对文件有一票否决权。
4.3行政服务事业部负责文件的发放、回收、作废原版文件及收回的书面失效
文件的销毁,填写相关记录；行政服务事业部档案管理员负责对文件原稿进行归档保管。
4.4总裁负责对最终的正式文件进行审批。
5工作程序
5.1体系文件的分类、编号与格式规定
5.1.1体系文件的分类
5.1.1.1集团公司体系文件按适用范围分为通用文件和专用文件。
3）文稿页边距如下：上：2.5CM，下：2.5CM，左：2.5CM，右：2CM，页眉：1.6CM，页脚：1.5CM。
4）引言、正文每一条的起始位置与条目的细分如下所示：
1
1.1
1.1.1
1.1.1.1
A.
1)
标准引言的条目为：0.1,0.2……；标准附录分为:附录A、附录B……，其格式为：A1、A2……，B1、B2……，起始位置同正文格式。
5.编制部门可根据体系运行情况、文件执行情况提出更改申请，文件使用部门也可根据使用情况提出更改建议，同时填写《文件更改申请单》报原文件审批部门审批。
5.7.2文件更改的审批
文件更改申请或建议及文件更改稿的审批应由原文件审批部门进行，需其他部门进行审批时应提供相应的背景资料。
5.1.2.2通用文件编号
A.通用程序文件编号为TC-XX（T、C分别为“通用程序”简称“通程”的汉语拼音首写字母，XX为流水号[下同]）。
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文件编号：QP版 页 本： A/0 码： 1/5
目 1、目的 2、适用范围 3、职责 4、定义 5、工作程序 6、相关文件 7、质量记录
录
编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 受控状态
4 3 2 1 更改编号 更改单号 更 改 页 更改条款 更改人
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保管，并登记在《文件受控目录清单》中； 5.3.2 体系文件的复制和发放
文件编号：QP版 页 本： A/0 码： 4/5
5.3.2.1 质量手册、 质量控制程序文件、 管理性文件的发放由质管部按批准的范围进 行分发， 按《文件和资料发放回收登记表》登记。需向公司外部提供的非受控质量手 册，由相关部门提出申请，经管理者代表同意后，由质管部分发并做好分发记录。 5.4 体系文件的更改 5.4.1 文件需要更改时，由申请部门提出，并填写“文件制定、修订、废止申请单” ， 经审核批准后，由质管部进行登记，由文件管理员作底件更改。 5.4.2 文件管理员对更改内容实施更改，并作好更改记录。 5.4.3 文件更改分为划改和换页两种形式，前者适用于文字较少的情况，后者适用于 更改处多或更改文字较多的情况，不换页可能影响使用的情况。 5.4.4 当文件不能进行更改时应对其换版。 下发新文件， 收回作废文件并加盖 “作废” 章，并由经办人填写《文件和资料发放、回收登记表》 。换版文件的编制、审核、归档、 复制和发放按 5.2、5.3 条执行。
5.1.1.1 文件按层次可分为以下三类： a. b. c. 质量手册 质量控制程序文件 其它与质量体系有关的支持性管理文件
5.1.1.2 文件按受控状态可分为：受控文件和非受控文件 5.1.2 文件的编号 5.1.2.1 质量手册编号规定： QA -------- XX （代号） （文件顺序号） 5.1.2.2 质量控制程序文件编号规定： QP--------XX(01~99)
5.1.2.4 技术文件类的文件编号规定：按《技术文件控制程序》执行。 5.2 文件的编制、审核和批准 5.2.1 质量手册按以下流程编制和审批。 编制 管理者代表审核 总经理批准
5.2.2 质量程序文件按以下流程编制和审批 5.2.2.1 质量控制程序文件 编制 部门领导审核 相关部门会签 管理者代表批准
5.2.2.2 管理性文件 编制 部门领导审核 管理者代表批准
5.3 文件的登记、归档和发放 5.3.1 文件的归档 5.3.1.1 归档的底件形式 质量手册、质量控制程序文件由质管部文件管理员存盘保管一套，作为电脑打印 底件的正本。 5.3.1.2 归档的程序 质量手册、质量控制程序文件、管理性文件由质管部负责加盖 “原稿”章后归档
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5.6 体系文件的保管
文件编号：QP版 页 本： A/0 码： 5/5
5.6.1 文件的持有者应妥善保管相应文件，不得丢失涂改、拆卸和复印。调离工作岗 位时，须移交全部文件。 5.6.2 若发生文件遗失， 文件持有者必须立即报告该文件的发布部门， 文件保管单位 写出书面检查，接受经济行政处罚后，重新办理手续补发。 6 相关文件 6.1 《技术文件控制程序》 6.2 《质量记录控制程序》 7 质量记录 7.1 文件受控目录清单 7.2 文件和资料发放回收登记表 7.3 文件更改一览表 7.4 文件制定、修订、废止申请单
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1 目的
文件编号：QP版 页 本： A/0 码： 2/5
规范质量体系文件的管理，确保各有关场所使用的文件均为有效版本。 2 适用范围 适用于质量体系文件的编制、审批、发放及管理。 3 职责 质管部为质量手册、质量程序文件的归口管理部门。具体组织编写、审查、会签、 分发、保管，并对文件的实施进行检查与考核；各有关部门按公司规定对发至本部门 的质量手册、质量程序文件进行管理。 4 定义 4.1 受控文件：指现行有效的文件，其发放、更改、换版均按规定程序控制，并加盖 “受控”印章。 4.2 非受控文件：指在规定范围内发放，不作更改、更换、换版等，加盖“非受控” 印章的文件。 5 工作程序 5.1 文件的分类和编号 5.1.1 文件的分类
5.4.5 文件发放部门应将文件更改、换版作废的详细信息形成清单，及时作好更改， 填写《文件更改一览表》 。 5.5 体系文件的回收 5.5.1 文件的作废或失效 5.5.1.1 质量手册的作废和失效， 质管部提出， 管理者代表审核， 总经理批准后执行。 5.5.1.2 质量控制程序文件的作废或失效，由质管部提出，管理者代表批准后执行。 5.5.1.3 其它质量文件的作废或失效由原编制部门提出， 部门主管审核， 管理者代表 批准执行。 5.5.2 作废或失效的文件， 由发放部门文件管理员依据文件发放记录从持有者处全部 收回，加盖“作废”章并填写《文件和资料发放回收登记表》 。 5.5.3 作废或失效的文件和资料由归口部门文件管理员经部门主管批准后销毁。
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（代号）
文件编号：QP版 页
（文件顺序号）
本： A/0 码： 3/5
5.1.2.3 管理性文件编号规定：WI---------XX----------XX（01~99） （代号） 其中部门代号按下表标示： 部门 质管部 技术开发部 制造部 拼音 ZG JS ZZ 部门 营销部 综合办公室 财务部 拼音 YX BG CW （部门代号） （文件顺序号）