体系文件控制程序
质量体系文件控制程序(全文)
引言：质量体系文件控制程序在现代企业中起着至关重要的作用。
它确保了企业在制定、实施和维护质量体系文件时的一致性、规范性和可追溯性。
本文将详细介绍质量体系文件控制程序的概述、重要性以及实施过程。
概述：质量体系文件控制程序是指通过一系列措施和规定来管理质量体系文件，确保文件的准确性、完整性和最新性。
它的目的是帮助企业以最高的质量标准来管理和控制质量体系文件，同时确保文件的稳定性和可追溯性。
正文内容：1.设立文件管理审查机构成立专门的文件管理审查机构，负责制定、更新和审查质量体系文件控制程序。
由相关部门的代表组成，确保多个部门的意见都被纳入考虑。
2.制定质量体系文件编制标准制定统一的质量体系文件编制标准，确保文件的格式、内容和术语的一致性。
包括文件的编号、版本控制、修订历史、变更通知等要素。
3.确定质量体系文件的发布程序设定质量体系文件的发布程序，包括文件的批准、分发、存档和废弃等。
确保文件的正确发布，并且能够方便地追溯和检索。
4.开展质量体系文件的培训和宣传为员工提供必要的培训，使其了解质量体系文件的编制和使用要求。
定期举办培训和宣传活动，提高员工对质量体系文件的重视和遵守程度。
5.建立质量体系文件的修订与验证机制建立质量体系文件修订的程序和流程，确保文件修订的准确性和合理性。
验证质量体系文件的有效性和适用性，确保文件能够真正发挥作用。
总结：质量体系文件控制程序是企业管理质量体系文件的重要组成部分，它的实施对于确保质量体系文件的准确性、完整性和稳定性至关重要。
通过建立文件管理审查机构、制定质量体系文件编制标准、确定发布程序、开展培训和宣传、建立修订与验证机制等措施，能够有效地管理和控制质量体系文件。
只有确保质量体系文件的质量，才能为企业提供良好的质量管理基础，提高产品和服务的质量水平。
全文版：质量体系文件中的生产控制程序
全文版：质量体系文件中的生产控制程序1. 引言生产控制程序是质量体系文件中的重要组成部分，用于确保产品在生产过程中符合质量要求。
本文档旨在详细说明生产控制程序的要求和实施方法。
2. 生产控制程序的目标生产控制程序的主要目标是保证产品在生产过程中的质量和一致性。
通过实施有效的生产控制程序，可以减少生产中的变异性，提高产品的可靠性和可追溯性。
3. 生产控制程序的要求生产控制程序应包括以下要求：3.1. 设定生产规范制定详细的生产规范，包括工艺流程、操作规程和产品规格要求。
生产人员应按照规范进行操作，确保产品的一致性和符合质量标准。
3.2. 控制原材料和辅助材料对原材料和辅助材料进行严格的控制和管理。
确保使用的原材料符合质量要求，并对其进行合理的存储和使用。
3.3. 设备维护和校准确保生产设备处于良好的工作状态，并按照预定计划进行维护和校准。
设备的维护和校准记录应进行有效的管理和保存。
3.4. 过程监控与控制建立有效的过程监控与控制措施，包括对关键参数的监测和调整。
通过实时监控和反馈，及时纠正生产过程中的异常情况，确保产品质量的稳定性和可控性。
3.5. 不良品管理建立严格的不良品管理制度，包括不良品的鉴定、分类和处理方法。
不良品应进行合理的处理，以防止其对正常生产造成影响。
3.6. 记录和文档管理建立完善的记录和文档管理系统，确保生产过程中的关键数据和信息得到准确记录和保存。
记录和文档应进行适当的归档和备份，以便后续的追溯和审查。
4. 生产控制程序的实施方法生产控制程序的实施应遵循以下方法：4.1. 培训和教育对生产人员进行必要的培训和教育，使其熟悉生产控制程序的要求和操作方法。
培训应定期进行，以确保生产人员的技能和知识更新。
4.2. 内部审核和评估定期进行内部审核和评估，检查生产控制程序的有效性和符合性。
发现问题应及时纠正和改进，确保生产控制程序持续有效。
4.3. 外部审核和认证依据相关标准和要求，选择合适的外部审核机构进行审核和认证。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序质量管理体系文件控制程序一、目的质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制，以提高文件的质量和准确性，确保组织内部的流程和规范能够得到正确的应用和遵守。
二、适用范围本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体系文件的控制。
三、定义1. 质量管理体系文件：指组织内部用于编制、发布、审查、更新和控制质量管理活动所需的文件和记录，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
2. 权限和责任：指在质量管理体系文件控制过程中，相关人员的权限和责任。
四、程序1. 编制流程1.1 质量管理部门负责编制质量管理手册，并征求相关部门的意见。
1.2 相关部门根据质量管理手册的要求，编制相关的程序文件、工作指导书等。
1.3 质量管理部门在编制过程中，需确保文件的准确性、完整性和合规性。
1.4 编制完成后，质量管理部门将文件提交给质量管理委员会进行审查和批准。
2. 发布流程2.1 质量管理部门在质量管理委员会批准后，负责将文件进行编号、打印和分发。
2.2 质量管理部门将文件分发给相关部门，并告知相关人员文件的重要性和使用方法。
2.3 质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣传。
3. 审查流程3.1 质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查，确保文件的有效性和适用性。
3.2 审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。
3.3 质量管理部门需征求相关部门的意见，对文件进行修订和更新。
4. 更新流程4.1 质量管理部门根据审查结果，对文件进行修订和更新。
4.2 质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。
4.3 质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法，并要求相关人员停用旧版本的文件。
5. 控制流程5.1 所有质量管理体系文件在发放前，都需要质量管理部门进行记录和控制，确保文件的完整性和准确性。
体系文件受控流程
体系文件受控流程体系文件受控流程是指在组织中对所有文件进行确定、发布、分发、使用、更改和存档控制的一系列流程。
通过这些流程，组织可以保证文件的合规性、可用性和安全性。
以下是一个1200字以上的体系文件受控流程的范例：一、文件需求识别在开始制定或更新文件之前，就需要明确该文件的需求。
需求可以来自内部的管理要求，也可以来自外部的法规、标准或客户要求。
根据需求的不同，可以制定不同类型的文件，例如政策、程序、工作指导书等。
二、文件制定或更新根据文件的需求，制定或更新相应的文件。
制定或更新过程中需要充分考虑相关方的意见和要求，确保文件的准确性和完整性。
编写文件时，应使用简明扼要的语言，避免冗长和复杂。
三、文件审批制定或更新完成后，需要进行文件审批。
文件审批的目的是确保文件符合组织的要求，并得到相关方的认可。
审批过程中需要明确审批的角色和责任，确保审批的效率和准确性。
四、文件发布和分发在文件审批完成后，需要将文件发布和分发给相关的人员。
发布的方式可以是通过组织内部的通知、邮件、文档管理系统等。
在分发文件时，需要确保文件的正确性和完整性，并记录分发的时间和接收人员的信息。
五、文件使用和控制一旦文件发布和分发给相关人员，就可以开始使用该文件。
使用文件时，需要确保文件的合规性和有效性。
为了控制文件的使用，可以制定相关的程序和工作指导书，并进行培训和沟通，确保所有人员了解并按照文件要求进行工作。
六、文件更改控制如果文件需要进行更改，需要按照文件更改控制的流程进行操作。
文件更改控制的目的是确保更改是经过审批的，并且能够追溯和回溯到原始版本。
在进行文件更改时，需要对更改进行评估，并进行测试和验证，确保更改的有效性和可行性。
七、文件存档和保管对于已经过时或不再使用的文件，需要进行存档和保管。
存档和保管的目的是为了保留历史记录，并且能够进行追溯。
存档的方式可以是电子档案或纸质档案，根据组织的实际情况来确定。
存档时需要对文件进行分类、编号和归档，确保文件的易查和完整。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保公司内各相关场所使用的文件充分适宜，防止使用失效或作废文件。
2.范围适用于本公司与质量管理体系运行有关的所有文件，包括外来文件。
3.职责3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件及公司级的管理文件。
3.2 管理者代表负责组织相关人员编写和更改质量手册、程序文件，负责审核质量手册、程序文件。
3.3 综合办负责组织编制起草公司级的管理文件，收集、整理、发放和归档保管公司级与质量管理体系有关的文件，包括相关法律法规的收集、评审、归档和管理。
3.4 各部门负责收集相关产品国家标准、行业标准等与体系有关的外来技术文件，并负责本部门各类文件的编写和更改工作。
3.5 各部门负责各自的专用文件及资料的控制。
3.6 管理者代表组织各部门对现有质量管理体系文件的定期评审。
4.程序4.1文件的分类4.1.1文件的控制范围包括以下四类：质量手册、程序文件、质量方针、质量目标等；技术性文件，包括：产品标准、检验规程、服务规程、操作规程、考核检查标准、作业指导书等；外来文件，包括：国家和行业相关的法律、法规要求，顾客提供的资料等；d) 其他的管理性文件，包括：各类管理制度、工作标准(岗位责任、服务提供规范、从事影响产品质量有关人员的能力要求等)、质量记录等。
4.2文件的保管4.2.1质量手册及程序文件原件，由综合部归档保存。
4.2.2 公司级所有文件原件，如各种管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件；技术类文件，如国家标准等由综合部归档保存。
4.2.3各部门的文件以及行业标准、服务规程、操作规程、考核检查标准、采购技术文件等由各部门自行保管。
4.3 文件的标识、编号4.3.1质量管理体系文件的标识：质量手册、程序文件以文件编号、版本号及“受控”印章标识，其它文件采用文件编号及分发号标识；国家标准、行业标准及管理条例等以原标准名、实施日期和“受控”印章作为标识；作废文件以“作废”印章标识；资料保留用的作废文件，还需加盖“保留”印章。
质量体系文件控制程序文件
质量体系文件控制程序文件一、目的本程序文件旨在建立一套有效的质量体系文件控制流程，确保公司的质量体系文件得到准确、完整、及时的制定、审核、批准、发布、使用、更新、回收和销毁，以保证质量体系的有效运行和持续改进。
二、适用范围本程序适用于公司质量体系文件的全过程管理，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
三、职责分工1、质量部负责制定和修订本程序文件，并监督其执行。
2、各部门负责本部门质量体系文件的编制、审核和使用管理。
3、管理者代表负责质量体系文件的批准发布。
四、文件分类1、质量手册：是公司质量体系的最高层次文件，描述了质量方针、目标、组织结构、职责和质量体系的总体要求。
2、程序文件：是质量手册的支持性文件，规定了质量活动的流程和控制要求。
3、作业指导书：是对程序文件的进一步细化和补充，为具体的操作提供详细的指导。
4、记录表格：用于记录质量活动的结果和证据。
五、文件编号1、质量体系文件采用统一的编号规则，以便识别和管理。
2、编号应包含文件类型、部门代码、流水号等信息。
六、文件编写1、文件编写应遵循相关的法律法规、标准和公司的实际情况。
2、编写人员应具备相应的专业知识和经验。
3、编写格式应统一规范，包括字体、字号、行距等。
七、文件审核1、质量体系文件编写完成后，应由相关部门负责人进行审核。
2、审核内容包括文件的符合性、有效性和可操作性。
八、文件批准1、审核通过的文件，由管理者代表批准发布。
2、批准后的文件应加盖“受控”印章，并注明批准日期和版本号。
九、文件发布1、质量部负责将批准后的文件发放到相关部门和人员。
2、发放应建立发放记录，确保文件的可追溯性。
十、文件使用1、使用者应妥善保管文件，不得随意涂改、损坏或丢失。
2、应按照文件的规定进行操作和记录。
十一、文件更新1、当公司的质量体系发生变化、法律法规和标准更新、发现文件存在错误或不适用时，应及时进行文件更新。
2、更新文件应按照原文件的审批程序进行审批和发布。
体系文件编写控制程序
体系文件编写控制程序一、目的为了确保体系文件的编写质量、一致性和有效性，规范编写过程，特制定本控制程序。
二、适用范围本程序适用于公司所有体系文件的编写，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
三、职责分工1、管理者代表负责组织体系文件编写工作的策划和协调，确定文件的框架和结构，审核文件的符合性和有效性。
2、各部门负责人负责组织本部门相关体系文件的编写，确保文件内容与实际工作流程相符，并符合公司的管理要求。
3、编写人员按照规定的格式和要求进行文件的编写，收集相关信息和资料，确保文件的准确性和完整性。
4、审核人员对编写完成的文件进行审核，提出修改意见和建议，确保文件的逻辑清晰、内容准确、符合法规和标准要求。
5、批准人员对审核通过的文件进行最终批准，确保文件的权威性和有效性。
四、编写原则1、符合性原则体系文件应符合国家法律法规、行业标准以及公司的战略目标和管理方针。
2、系统性原则文件应涵盖体系的所有要素和过程，相互关联、协调一致，形成一个完整的管理体系。
3、有效性原则文件应具有可操作性和可检查性，能够有效地指导实际工作，实现预期的管理目标。
4、简洁性原则文件的表述应简洁明了，避免冗长和复杂的语句，便于员工理解和执行。
五、编写流程1、策划管理者代表组织相关人员进行体系文件编写的策划，确定文件的层次结构、编写分工和进度计划。
2、资料收集编写人员收集与体系文件相关的法律法规、标准规范、公司内部制度和实际工作流程等资料。
3、编写草案编写人员根据策划要求和收集的资料，按照规定的格式和模板编写体系文件草案。
4、内部讨论各部门组织对本部门编写的文件草案进行内部讨论，征求意见和建议，对草案进行修改完善。
5、审核审核人员对修改后的文件草案进行审核，重点审核文件的符合性、有效性和一致性。
审核人员应填写审核意见表，明确提出修改意见和建议。
6、修订编写人员根据审核意见对文件进行修订，确保文件满足审核要求。
7、批准批准人员对修订后的文件进行最终批准，签署批准意见。
质量管理体系文件：文件控制程序
文件控制程序1 目的为使与质量管理体系和产品有关文件的编制、修改、发放、废止等进行有效控制，并确保使用现场均能得到最新有效的版本，防止误用失效或作废的文件。
特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司所有与产品和质量管理体系有关的内部文件和外部文件。
包括以纸张（含照片）、电子媒体（硬盘、光盘等）、标准样品等形式存在的文件。
3 职责3.1行政部负责组织编制公司管理制度、文件的归口管理。
3.2品质部负责编制质量手册、组织编制程序文件等质量管理体系文件及监督管理。
3.3各职能部门负责编制对应的程序文件、部门的管理制度、专业技术与业务文件。
4 管理程序4.1 文件的分类4.1.1按质量管理体系管理性文件层次分为：a）第一层次：质量手册。
b）第二层次：程序文件。
c）第三层次：各部门的相关管理制度、作业指导书和技术文件等。
d）第四层次：表单、记录。
4.1.2按文件的控制状态分为：a) 受控：对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。
b)非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部和外来文件。
对重要的外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1质量手册由分管质量副总经理组织品质部编制，管理者代表审核，总经理批准；4.2.2程序文件由品质部组织对应部门负责编制，分管领导审核，管理者代表或总经理批准；4.2.3各部门的相关管理制度由各职能部门负责人编写，分管领导校对及审核，管理者代表批准；4.2.4各部门的作业指导书、技术文件以及对应的表单、记录等由各部门人员编写，部门负责人校对及审核，分管领导批准；4.2.5对相关文件中已规定编制、审批人的质量记录按文件规定进行审批。
4.3 文件的编号4.3.1除技术、标准、工艺文件、图样和合同外的，所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号规定如下：1) 质量手册2) 程序文件JUST C □□-□□□□发布年号程序文件序号程序文件缩写公司名称3) 质量记录序号文件年份部门编码质量记录缩写公司名称4) 管理文件JUST GL □- □□□□- □□序号文件年份部门编码管理文件缩写公司名部门编码说明：a) 技术、标准、工艺文件、合同的编码按国家或行业标准执行；b) 质量管理体系文件类型采用字母缩写的方式，即质量手册：QM；程序文件：C；质量记录：QR；管理文件：GL；江西佳时特精密机械有限责任公司缩写为：JUST；c) 文件的版本采用数字A、B、C……方式，修改状态采用数字0、1、2……表示，文件的版次用于质量手册、程序文件、管理文件；质量记录不实行版次控制，当文件更改涉及记录时应同时对质量记录的格式进行同步更改或换版。
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体系文件控制程序
公司职工 部门负责人 管理者代表/品质管理部
总经理/管理者代表/ 授权人士
品质管理部
文件适用的各
部门
Y
Y
提出编制/更
审核
审核
N
N
审批
N
打印发放
对各部门主办
Y
对本部门员工
作废文件交品
严格
按文
文件归档
检查
作废文件
检查各部
门文
保管本部
门体
1.目的
为质量管理体系文件编制、更改、审批、分发和作废处理提供指引,保证文件受控。
2.范围
适用公司各管理处/部门对质量管理体系文件的管理和控制。
3.职责
3.1 相关部门/岗位职责
部门/岗位工作内容频次/时间
总经理审批《质量手册》2个工作日
管理者代表审核《质量手册》、审批程序文件、作业指导书和
《体系文件下发明细》
2个工作日
品质管理部经理审核程序文件、作业指导书、《体系文件下发明
细》，审批质量记录表格
5个工作日
管理处/部门负责人审核本管理处/部门职员提出的文件编制/更改申请
负责保管本管理处/部门领用的体系文件
2个工作日
持续
品质管理部保管体系文件正本及培训
检查监督各管理处/部门体系文件受控、执行情况
5个工作日内
及时
各部门对本部门员工进行培训及文件控制、执行文件发放后7个工作日内培训
3.2 文件编制、更改、审核、审批权限
文件类别编制权限更改权限审核权限审批权限质量手册品质部经理部门主管以上人士管理者代表总经理程序文件具有相关技能人士公司任一职员品质部经理管理者代表作业指导文件具有相关技能人士公司任一职员品质部经理管理者代表质量记录表格具有相关技能人士公司任一职员品质部人员品质部经理体系文件下发明
细
品质部人员品质部人员品质部经理管理者代表注：1、审核、审批人不得与编制/更改人相同，但审核、审批人可为同一人；
2、品质管理部经理编制或更改的程序文件、作业指导文件及表格，须由管理者代表审核和审批。
4.方法和过程控制
4.1重要说明：为进一步明确质量管理体系文件的受控状态，受控章在文件左上角的为体系文件正本，受控章在文件右上角的为体系文件副本。
授控章由品质管理部统一控制管理
4.2体系文件的版本控制
4.2.1 未经修改的文件版本号为“A/0”，修改一次版本号升为“A/1”，当版本号从“A/9”升级时，则升为“B/0”，依此类推。
当对体系文件进行全面修改时，即使修改次数未达到9次，版本也要全面改版（如从A→B、B→C……）。
4.2.2 文件页数超过1页以上,则文件修改时只更改修订页的版本号,如文件某一页的版本号升至“A/9”,则该页再次修改升级时，文件全部页的版本号升为“B/0”。
4.2.3 若文件更改后增加或减少页数，则各页均按原最高版本号的页统一升级为相同的版本号。
4.3 体系文件的编制、更改
4.3.1 文件的编制和更改需按《体系文件控制细则》规定的格式和编号方法进行。
4.3.2 动议编制/更改文件需填写《文件编制/更改申请表》，经管理处/部门负责人确认后，报品质管理部。
集中编制/更改时可只填写一个编制/更改申请表，经管理者代表审批。
4.3.3体系文件通过审批后,最迟自文件标明的生效日期开始生效执行。
4.4 体系文件的分发
4.4.1新编或更改的体系文件，由品质管理部加盖红色“受控”印章后，填写《文件发放签收表》，按《体系文件下发明细》分发给相关部门（零星编制或修改的质量记录表格可通过内部邮件系统发送到各部门，不须填写《文件发放签收表》，作废表格不须交回品质管理部）。
4.4.2各部门领回体系文件后须在七个工作日内完成更换并将旧文件加盖“作废”章后送交品质管理部。
品质管理部负责对各部门作废体系文件进行抽查。
作废文件正本由品质管理部保存至少三年。
4.4.3新部门成立时，应及时到品质管理部申请领取体系文件。
4.4.4各管理处/部门因现场悬挂等原因需增加持有体系文件时,需填写《文件发放签收表》,经品质管理部经理批准后领取。
4.5 体系文件的培训
4.5.1新编或更改的体系文件发放后，品质管理部须对各部门相关业务块主办以上人员及相关人员进行培训（零星更改的表格除外）。
4.5.2新编或更改的体系文件执行前，管理处/部门应将所有新增或更改的文件内容对相关岗位人员进行培训。
4.5.3新管理处/部门成立后，品质管理部须对全体人员进行培训、考核。
4.6 体系文件的作废处理
4.6.1作废文件均须加盖作废章。
如发现文件名、编号均相同的文件,•应以最近生效日期或最高版本号区别新旧文件。
4.6.2如文件不适用需取消，须填写《文件编制/更改申请表》，按原审批程序报批后报废。
4.7 体系文件的查阅、借阅
4.7.1非本公司人员不得查阅、借阅体系文件。
特殊情况需经管理者代表批准。
4.7.2查阅的体系文件不得带离办公区域。
借阅须填写《文件借阅登记表》，经管理处/部门经理或其授权人批准，并不得带离本管理处/部门管理服务区域。
如有污损或遗失，须报部门经理处理，并向品质管理部申请补发。
4.7.3隔夜借出须管理处/部门经理批准，外借时间最长不得超过3天。
4.8 体系文件的保管和保密
4.8.1管理处/部门经理负责本管理处/部门保管体系文件，并对结果负责。
4.8.2依据《体系文件下发明细》的文件接受人负责对相应体系文件进行保管。
4.8.3任何人不得复印、泄露体系文件，不得擅自携带体系文件外出。
4.8.4体系文件发生丢失和短缺时，除追究责任外，重新办理领用手续，品质部在补发文件上给予新分发号，并注明原文件分发号作废，并将作废文件的分发号通知相关部门/管理处。
5.支持性文件
TJVKWY4.2.3-Z01-01 《体系文件控制细则》。