替格瑞洛片评估报告

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替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的疗效分析

替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的疗效分析

替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的疗效分析替格瑞洛片是一种常用于治疗冠心病心绞痛的药物。

该药物属于血小板抑制剂,能够阻止血小板的凝聚,减少血栓的形成,从而降低心脑血管事件的发生率。

在临床应用中,替格瑞洛片已经被证明是一种安全有效的药物,能够显著改善冠心病心绞痛患者的症状和心血管相关事件的预后。

研究显示,替格瑞洛片对于缓解冠心病心绞痛症状具有明显的疗效。

一项针对192名冠心病心绞痛患者的研究显示,替格瑞洛片组的患者心绞痛发作频率显著低于安慰剂组(1.0 vs 2.8次/周),心绞痛持续时间也更短(6.2 vs 10.1分钟)。

此外,替格瑞洛片组的患者还表现出更好的心肌缺血负荷容限和ST段下降缓解水平,表明该药物能够提高心肌供氧量和改善心肌缺血状态。

除了治疗心绞痛症状外,替格瑞洛片还能够降低心血管事件的发生率。

一项以15,603名冠心病患者为对象的大规模临床试验显示,替格瑞洛片能够降低心脑血管事件的总体发生率,包括心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡等。

具体来说,替格瑞洛片组的患者心脑血管事件发生率为11.2%,而安慰剂组的患者发生率为14.5%,两者之间的差异具有统计学意义。

此外,替格瑞洛片还能够增强抗血栓作用,对于预防心脑血管事件的发生也具有一定的保护作用。

在一项30,960名患者的前瞻性研究中,替格瑞洛片组的患者心脑血管事件的发生率明显低于安慰剂组,且具有一定的剂量依赖性。

总之,替格瑞洛片是一种安全有效的治疗冠心病心绞痛的药物。

该药物能够缓解心绞痛症状、改善心肌供氧状态,降低心脑血管事件的发生率,具有广泛的应用前景。

但是,应该注意到的是,替格瑞洛片可能会增加出血的风险,因此在使用过程中需要严格遵守剂量和用药注意事项,以降低不良反应的发生率。

替格瑞洛片评估报告

替格瑞洛片评估报告

替格瑞洛片评估报告前言血小板活化的复杂机制为急性冠脉综合征(ACS)患者的药物治疗提供了最佳靶标。

当前临床中常用的抗血小板药物,除了阿司匹林之外,还包括噻吩并吡啶类药物,即氯吡格雷和普拉格雷(国内未上市),但是这类药物在临床使用过程中均存在一些局限性。

作为新一代抗血小板药,替格瑞洛从上市之初就获得广泛的关注。

原研公司阿斯利康也对其投入了极大的精力,不断去拓展和摸索其新的用法用量。

随着替格瑞洛核心专利保护期临近,本品到了最佳开发时间。

本文将对本品从临床和市场两个不同的角度对本品进行分析。

临床部分1.氯吡格雷/替格瑞洛基础信息差异比较2. 临床试验结果概述该章节概述了三项由原研公司开展的研究:ONSET/OFFSET、PLATO和PEGASUS-TIMI54。

2.1 ONSET/OFFSET研究比较替格瑞洛和氯吡格雷抗血小板作用的起效和停药后消退广泛特性的研究-ONSET / OFFSET研究:共纳入稳定性冠心病患者123例,均接受ASA治疗,随机分为替格瑞洛(180mg负荷,90mg一天2次维持)、氯吡格雷(600mg负荷,75mg/天维持)或安慰剂组,治疗6周。

通过血小板功能检测观察2种药物的起效特点,结果显示:服药后30分钟,替格瑞洛的血小板聚集抑制率(IPA)显著高于氯吡格雷(41%vs.8%),与600mg氯吡格雷服药后2小时的IPA相当。

提示替格瑞洛起效更快,这也为替格瑞洛较氯吡格雷更适用于急诊提供了循证医学证据。

2.2 PLATO研究头对头比较替格瑞洛与氯吡格雷在急性冠脉综合征(ACS)中应用的研究-PLATO(抑制血小板与患者转归)研究:在有或没有ST段抬高的ACS病人中,与氯吡格雷相比,替格瑞洛治疗可显著降低血管原因导致的死亡率、心肌梗死或卒中发生率(12个月后9.8%vs.11.7%,P<0.001),而不增加总的严重出血发生率,但增加非操作相关性的出血发生率,而且文献报道指出该试验中氯吡格雷的致命性颅内出血风险仅为替格瑞洛的1/10,即替格瑞洛较氯吡格雷更加有效但出血风险更高。

替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的疗效分析

替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的疗效分析

替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的疗效分析【摘要】替格瑞洛片是一种常用的治疗冠心病心绞痛的药物,具有明显的药理作用。

临床研究表明,替格瑞洛片可以有效缓解心绞痛症状,提高患者的生活质量。

部分患者在使用替格瑞洛片时可能会出现一些副作用,需要密切监测。

与其他治疗方案相比,替格瑞洛片在长期疗效上表现出良好的效果。

结论显示,替格瑞洛片在治疗冠心病心绞痛中发挥着重要作用,并有着广阔的前景。

未来的研究将进一步探讨该药物的治疗机制,为临床实践提供更多的科学依据。

【关键词】替格瑞洛片、冠心病、心绞痛、药理作用、临床疗效、副作用、比较、长期疗效、研究结论、未来展望。

1. 引言1.1 背景介绍冠心病是一种常见的心血管疾病,是由于冠状动脉供血不足或者堵塞导致心肌缺血、缺氧引起的疾病。

冠心病的一种临床表现就是心绞痛,患者会感到胸痛、胸闷、气短等症状,严重影响患者的生活质量。

在治疗冠心病心绞痛的过程中,药物治疗是一种常见的方式。

替格瑞洛片是一种常用的治疗冠心病心绞痛的药物,其主要作用机理是通过抑制冠状动脉平滑肌细胞内的钾通道,使其张开,进而导致钙通道关闭,从而减少心肌细胞内的钙离子流入,使血管扩张,增加冠状动脉血流量,减轻心绞痛的症状。

随着替格瑞洛片在临床应用中的不断深入,其疗效和安全性备受关注。

通过对替格瑞洛片的药理作用、临床疗效、副作用以及与其他治疗方案的比较等方面的研究分析,可以更全面地了解替格瑞洛片在治疗冠心病心绞痛中的作用,为临床实践提供依据。

1.2 研究目的研究的目的是评估替格瑞洛片在治疗冠心病心绞痛中的疗效和安全性,为临床医生提供更多选择性治疗方案,并为冠心病患者提供更好的治疗效果。

通过对替格瑞洛片的药理作用、临床疗效、副作用、与其他治疗方案的比较以及长期疗效观察的分析,探讨替格瑞洛片在冠心病心绞痛治疗中的作用机制和优势,为临床实践提供参考依据。

期待通过本文的研究和总结,为未来更深入的研究和临床实践提供指导和展望,进一步完善冠心病心绞痛的治疗方案,提高患者的生活质量和预后效果。

某院替格瑞洛致呼吸困难5例分析

某院替格瑞洛致呼吸困难5例分析

某院替格瑞洛致呼吸困难5例分析目的:了解服用替格瑞洛引起呼吸困难不良反的可能相关因素以及临床处理措施。

方法:选取某院2018年7月至12月期间服用替格瑞洛出现呼吸困难不良反应的患者5例,分析患者不良反应特点,以及不良反应的处置方法。

结果:替格瑞洛在临床使用时,部分患者会引起呼吸困难不良反应,主要表现为气促症状,且多数可以继续服用,若不耐受,需要换用其它药物。

结论:在临床上使用替格瑞洛时,医师和药师应多方面考虑患者出现呼吸困难的可能相关因素,根据不良反应的严重程度进行停药或换用其他药物。

标签:替格瑞洛;呼吸困难;处理措施前言替格瑞洛是新型腺苷二磷酸受体拮抗剂,属于环戊基三唑嘧啶类口服药[1],具有作用强,起效快,停药后血小板功能恢复迅速,个体差异小等优点,主要用于治疗冠心病。

本次研究选取某院2018年7月至12月期间服用替格瑞洛出现呼吸困难不良反应的5例典型病症患者,分析患者出现呼吸困难的特点,可能相关因素,为临床合理用药及处理措施提供参考依据。

1研究对象和方法1.1研究对象某院2018年7月至12月期间发生的5例服用替格瑞洛导致呼吸困难的病例。

1.2研究方法通过从医院电子病历系统中采取详尽患者的病史资料采采用“卫生部评定法”对替格瑞洛引起的呼吸困难的不良反应进行因果关联性评价,并查阅文献与本文出现的不良反应进行对比分析,比较对不良反应的处置。

研究上述5例出现呼吸困难不良反应患者的特点,分析可能的相关因素。

2 临床资料病例1 患者男,69岁,患冠心病,多次心肌梗死病史,2018-09-03诊断为急性ST段抬高性心肌梗死,其余未见异常。

在服用负荷剂量的阿司匹林肠溶片300mg,替格瑞洛180mg,阿托伐他汀钙片40mg后[2],患者仍有轻度气短,呼吸困难,考虑可能替格瑞洛引起的不良反应换用氯吡咯雷。

停药后症状全无。

病例2 患者男,62岁行冠状动脉支架置入术(一支),而后再次行冠状动脉造影并冠状动脉内支架术。

替格瑞洛片说明介绍模板之欧阳科创编

替格瑞洛片说明介绍模板之欧阳科创编

替格瑞洛片,适应症为本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。

与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。

在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。

结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。

性状本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

适应症本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。

与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。

在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。

结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。

规格90mg.用法用量口服。

本品可在饭前或饭后服用。

本品起始剂量为单次负荷量180 mg(90 mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日两次。

除非有明确禁忌,本品应与阿司匹林联合用药。

在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每日1次,每次75~100mg。

已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者,可以开始使用替格瑞洛。

治疗中应尽量避免漏服。

如果患者漏服了一剂,应在预定的下次服药时间服用一片90 mg(患者的下一个剂量)。

本品的治疗时间可长达12个月,除非有临床指征需要中止本品治疗(见【药理毒理】)。

超过12个月的用药经验目前尚有限。

替格瑞洛用于到冠脉介入治疗的作用评价

替格瑞洛用于到冠脉介入治疗的作用评价

替格瑞洛用于到冠脉介入治疗的作用评价【摘要】目的:对替格瑞洛在冠脉介入治疗中应用价值加以刍议。

方法:选择我院2021年5月~2022年5月期间收治的62例冠脉介入患者,联系患者入院的先后顺序分组分为观察组和参照组(两组均各31例)。

观察组使用替格瑞洛,参照组采用氯吡格雷,对比两组的临床疗效。

结果:(1)观察组的血栓发生率、慢血流和复流发生率均低于参照组,P<0.05。

(2)观察组的不良事件发生率少于参照组,P<0.05。

结论:冠脉介入治疗中应用替格瑞洛的效果较好,主要体现在能很好的改善患者血栓和血流情况,以及降低不良事件的发生方面。

关键词:冠脉介入;介入治疗;替格瑞洛;治疗效果冠脉介入治疗后通过抗血小板药物治疗至关重要,以往多会使用氯吡格雷治疗,然而一些患者应用这一药物容易发生抵抗表现,发生心血管不良事件的可能性较大[1]。

替格瑞洛,作为抗血小板药物经P2Y12受体能达到拮抗的功效、可逆,所以能够获得较好的治疗效果[2]。

针对于此,本次研究将我院2021年5月~2022年5月期间收治的62例冠脉介入患者作为研究对象,重点评判通过替格瑞洛治疗、氯吡格雷治疗的临床价值,具体报道如下。

1.一般资料情况、方法1.1一般资料情况将我院2021年5月~2022年5月期间收治的62例冠脉介入患者,结合患者入院先后顺序分组平均分为观察组、参照组。

其中观察组男性19例和女性12例;年龄抽取50~76岁,中位为(63.2±3.5)岁。

参照组男性20例及女性11例;年龄抽取50~78岁,中位为(64.3±3.6)岁。

两组在一般资料方面相比没有统计学差异性,P>0.05。

纳入标准:接受冠脉介入治疗;自愿参与本次研究且依从性佳;患者和患者家属阅读知情同意书后签字确认。

剔除标准:对本次研究使用药物存在禁忌;一般资料缺项;合并精神疾病。

1.2治疗方法观察组参照组均接受冠脉介入治疗,在冠状动脉造影前服用300mg阿司匹林(生产厂家:河南凤凰制药股份有限公司;国药准字:H41023181)。

替格瑞洛联合阿司匹林治疗不稳定型心绞痛的效果和不良反应评价

替格瑞洛联合阿司匹林治疗不稳定型心绞痛的效果和不良反应评价

替格瑞洛联合阿司匹林治疗不稳定型心绞痛的效果和不良反应评价替格瑞洛联合阿司匹林的治疗效果替格瑞洛是一种P2Y12受体拮抗剂,它通过抑制血小板聚集的作用来预防和治疗心血管事件。

替格瑞洛联合阿司匹林的疗效已经在多项临床研究中得到了充分验证。

PLATO研究是目前最大规模的一项关于替格瑞洛治疗急性冠脉综合征的临床试验,该研究发现,替格瑞洛联合阿司匹林治疗的患者相较于使用氯吡格雷联合阿司匹林的患者,心血管事件的发生率降低了16%,并且在降低死亡率和心脏病发作的方面也有显著的优势。

TRA 2°P TIMI 50研究也证实了替格瑞洛联合阿司匹林在预防心血管事件方面的优势,该研究发现,替格瑞洛联合阿司匹林可以显著降低心血管事件的发生率,特别是在高危患者中表现出了更明显的预防效果。

替格瑞洛联合阿司匹林的治疗效果还得到了国内外多个临床研究的支持,这些研究显示,替格瑞洛联合阿司匹林可以显著降低不稳定型心绞痛患者的心血管事件的风险,减少血栓形成和心肌梗死的发生,有效缓解心绞痛的症状,改善患者的生活质量。

替格瑞洛联合阿司匹林治疗不稳定型心绞痛具有显著的疗效,可以有效预防心血管事件的发生,减轻症状,提高患者的生活质量。

替格瑞洛联合阿司匹林的不良反应评价替格瑞洛联合阿司匹林在治疗不稳定型心绞痛的过程中,尽管具有较好的疗效,但是也会出现一些不良反应。

常见的不良反应包括出血、胃肠道不适、皮肤瘙痒等。

出血是替格瑞洛联合阿司匹林的最主要的不良反应之一。

由于替格瑞洛和阿司匹林都具有抑制血小板聚集的作用,因此在使用过程中会增加出血的风险。

根据临床研究的数据显示,使用替格瑞洛联合阿司匹林的患者在胃肠道出血、鼻腔出血等各种出血的风险都会增加,因此需要患者在使用药物的过程中密切关注出血情况,并根据具体情况及时调整治疗方案。

替格瑞洛联合阿司匹林在一些特定人群中也会出现其他不良反应,例如肝功能异常、过敏反应、头晕、恶心等。

特别是对于存在肝功能异常的患者,需要密切监测患者的肝功能指标,并根据具体情况调整用药剂量或者选择其他治疗方案。

替格瑞洛治疗急性冠脉综合征的疗效分析与评估

替格瑞洛治疗急性冠脉综合征的疗效分析与评估

急性冠脉综合征是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂继发血栓形成的一种综合征,主要类型有三种,急性ST段抬高型心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死以及不稳定型心绞痛,其发生和冠脉粥样硬化斑块不稳定甚至破裂而引起血栓形成有关,在治疗时需加强抗血小板治疗[1]。

本研究分析替格瑞洛治疗急性冠脉综合征的疗效,报道如下。

1资料与方法1.1一般资料:抽取2017年4月~2018年2月90例急性冠脉综合征患者随机分组。

观察组年龄62~79岁,平均年龄(68.21±2.51)岁;男女比例=16∶29;病程1~21年,平均病程(12.23±0.17)年;合并糖尿病15例,合并各项血液流变学高指标17例,合并高脂血症26例。

对照组年龄61~79岁,平均年龄(68.56±2.78)岁;男女比例=15∶30;病程1~21年,平均病程(12.21±0.12)年;合并糖尿病16例,合并各项血液流变学高指标17例,合并高脂血症26例。

两组一般资料无明显差异。

1.2治疗方法:对照组给予氯吡格雷治疗,给予300mg氯吡格雷负荷量治疗,并给予100mg阿司匹林服用,在此基础上给予氯吡格雷服用3个月,75mg/次,1次/d。

观察组给予替格瑞洛治疗。

给予180mg替格瑞洛负荷量治疗,并给予100mg阿司匹林服用,在此基础上给予氯吡格雷服用3个月,90mg/次,1次/d[2]。

1.3观察指标:比较两组好转率;控制症状的平均时间、血液流变学改善时间;治疗前后临床各项血液流变学指标、心功能不全量表LHFQ分数(0~105分,分值越高则生活质量越好);治疗不良反应。

显著好转:各项血液流变学指标处于正常范围,症状消失;好转:各项血液流变学指标改善程度达到50%,症状好转;无效:症状、各项血液流变学指标等情况均无改善。

好转率=显著好转、好转百分率之和[3]。

1.4统计学方法:SPSS22.0软件分析数据,用t检验和卡方检验,P<0.05显示差异显著。

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替格瑞洛片评估报告前言血小板活化的复杂机制为急性冠脉综合征(ACS)患者的药物治疗提供了最佳靶标。

当前临床中常用的抗血小板药物,除了阿司匹林之外,还包括噻吩并吡啶类药物,即氯吡格雷和普拉格雷(国内未上市),但是这类药物在临床使用过程中均存在一些局限性。

作为新一代抗血小板药,替格瑞洛从上市之初就获得广泛的关注。

原研公司阿斯利康也对其投入了极大的精力,不断去拓展和摸索其新的用法用量。

随着替格瑞洛核心专利保护期临近,本品到了最佳开发时间。

本文将对本品从临床和市场两个不同的角度对本品进行分析。

临床部分1.氯吡格雷/替格瑞洛基础信息差异比较2. 临床试验结果概述该章节概述了三项由原研公司开展的研究:ONSET/OFFSET、PLATO和PEGASUS-TIMI54。

2.1 ONSET/OFFSET研究比较替格瑞洛和氯吡格雷抗血小板作用的起效和停药后消退广泛特性的研究-ONSET / OFFSET研究:共纳入稳定性冠心病患者123例,均接受ASA治疗,随机分为替格瑞洛(180mg负荷,90mg一天2次维持)、氯吡格雷(600mg负荷,75mg/天维持)或安慰剂组,治疗6周。

通过血小板功能检测观察2种药物的起效特点,结果显示:服药后30分钟,替格瑞洛的血小板聚集抑制率(IPA)显著高于氯吡格雷(41%vs.8%),与600mg氯吡格雷服药后2小时的IPA相当。

提示替格瑞洛起效更快,这也为替格瑞洛较氯吡格雷更适用于急诊提供了循证医学证据。

2.2 PLATO研究头对头比较替格瑞洛与氯吡格雷在急性冠脉综合征(ACS)中应用的研究-PLATO(抑制血小板与患者转归)研究:在有或没有ST段抬高的ACS病人中,与氯吡格雷相比,替格瑞洛治疗可显著降低血管原因导致的死亡率、心肌梗死或卒中发生率(12个月后9.8%vs.11.7%,P<0.001),而不增加总的严重出血发生率,但增加非操作相关性的出血发生率,而且文献报道指出该试验中氯吡格雷的致命性颅内出血风险仅为替格瑞洛的1/10,即替格瑞洛较氯吡格雷更加有效但出血风险更高。

2.3 PEGASUS-TIMI 54研究PEGASUS-TIMI 54研究:这项双盲研究入选了21,162例患者,心梗病史1-3年,此外还有高龄、糖尿病等危险因素。

随机将其分为三组:替格瑞洛90mg bid组;替格瑞洛60mg bid组;安慰剂组。

主要疗效终点是心血管死亡、心梗或卒中的复合终点。

主要安全终点是TIMI大出血事件。

平均随访33个月。

总的结果发现:∙服用替格瑞洛联合阿司匹林的两组患者较安慰剂组的心血管死亡、心脏病和卒中风险更低,但是降低比例有限,3年时替格瑞洛90mg组的主要疗效终点事件发生率为7.85%,替格瑞洛60mg组为7.77%,安慰剂组9.04%;∙替格瑞洛组的TIMI大出血发生率较高,90mg组,2.6%;安慰剂组,1.06%;P<0.001;60mg组,2.3%;安慰剂组,1.06%;P <0.001;∙替格瑞洛60mg与90mg的有效性相似但不良反应(出血和呼吸困难发生率)发生率更高,因此替格瑞洛60mg的获益/风险比更大;∙与氯吡格雷的试验相似,该项试验也表明了长期双联抗血小板治疗的获益。

对于有明确动脉粥样硬化风险的患者,在1年后持续进行双联抗血小板仍可获益,但文献也指出此时采用的剂量应低于术后采用的剂量。

因此,PCI术后1年采取小剂量抗血小板药物[60mg替格瑞洛(FDA批准)或50mg氯吡格雷(医生咨询)]值得重视。

总结:(1)与氯吡格雷相比,起效更快,更适用于紧急PCI;(2)替格瑞洛较氯吡格雷更有效但出血风险更高,使用时需要平衡获益出血风险,而且需要关注替格瑞洛在临床中出现的喘息等不良反应(常见)。

(3)替格瑞洛的获益/风险比更大,尤其是针对长期(PCI术后1年后)抗联抗血小板治疗。

3. 临床指南推荐3.1 国外指南推荐在国外主要的ACS指南[例如:2014年的美国心脏学会(AHA)/美国心脏病学会(ACC)以及欧洲心脏病学会(ESC)的ECSNSTE-ACS指南]均指出在抗血小板治疗中对于无禁忌症的患者替格瑞洛优于氯吡格雷,其中ESC指南更明确指出在无禁忌症的情况下不管最初的治疗策略如何(包括使用氯吡格雷)建议优先使用替格瑞洛。

但是该指南内容是否适用于中国请看下文。

3.2 国内指南推荐《稳定性冠心病口服抗血小板药物治疗中国专家共识》国内最新指南推荐的替格瑞洛的目标人群仅限于:出血风险低而血栓风险高的患者。

相对于国外指南而言,国内口服抗血小板药物治疗更趋保守。

这点目前临床咨询的意见相符。

总结:国内外指南有所差异,国内推荐仍仅限理想人群。

(1)虽然替格瑞洛在国外指南中的治疗地位较高;(2)国内指南中其应用仍受限于出血风险低而血栓风险高的理想人群,在其他人群中氯吡格雷仍是首选用药。

4. 临床医生反馈4.1 北京某三甲医院心内科∙PCI术后氯吡格雷和替格瑞洛的使用问题:氯吡格雷使用会比较多,医保可报销,替格瑞洛不具有不可替代性,而且替格瑞洛是一天两次,容易漏服;但是如果病人比较急,需要立刻处理,会考虑使用替格瑞洛。

∙氯吡格雷基因型亚洲人群无效的问题:基因确实有差异,吸收和起效可能会有差异,但临床试验的结果和临床事件中并未显示出明显差异。

会有特殊情况出现,可能会检测基因型,会使用替格瑞洛,但临床中出现较少。

∙克服氯吡格雷相关缺点进行结构改造开发创新药的问题:意义不大,排除价格因素,替格瑞洛的优势也是很明显的,会使用替格瑞洛,主要问题在于价格太高,会给病人造成比较严重的经济负担,不是特别必要的情况下不会给病人使用。

4.2 北京某三甲医院∙介入仍将是ACS的首选治疗方法,氯吡格雷上市多年,仍将是主要治疗药物,普拉格雷的出血风险较大,应该不会在中国上市,替格瑞洛还需要长期用药佐证。

∙对于氯吡格雷类似物的开发,可以考虑与替格瑞洛一样应用于紧急PCI术,药效低出血低的话,可以考虑增加剂量。

但是由于抗栓治疗仍是PCI术后的主要考虑点,所有不会轻易更换阿司匹林和氯吡格雷的方案。

∙对于氯吡格雷类似物的开发,建议也可以考虑对PCI一年以后人群或没必要进行PCI但仍有抗栓风险的人群,与目前小剂量氯吡格雷的定位一致。

∙对于代谢基因多态性导致的氯吡格雷抵抗没有太大感觉。

4.3 天津某三甲医院∙氯吡格雷仍将是主流用药,药效出血完全可控,不会轻易替代。

替格瑞洛的出血风险还有待考证,目前仅在紧急PCI术上使用。

∙对于氯吡格雷类似物的开发应避开氯吡格雷,最好开发成1天一次用药。

∙对于代谢基因多态性导致的氯吡格雷抵抗无太大感觉。

4.4 北京某三甲医院∙替格瑞洛替代氯吡格雷主要基于:氯吡格雷药效学特征(氯吡格雷耐受30%左右)、替格瑞洛的临床有效。

∙替格瑞洛在国内的主要问题是:费用问题、出血问题(部分医生还有一定顾虑)。

∙替格瑞洛非常有可能替代氯吡格雷,即使在自费情况下很多医院内替格瑞洛已经成为一线用药,尤其部分外地病人本身没有医保不能报销,已经有较多这类患者在使用替格瑞洛。

对于这部分患者来说,替格瑞洛本身虽然比较贵,但是只是服用一年时间也并不是不可接受,因为该药是必须使用的,而且相对于支架费用这一块费用并不是特别高。

∙院内一经测定效果不好的患者换用替格瑞洛,但是换的比例不是特别多,部分患者仍然无法接受,对于这部分患者采用氯吡格雷加量治疗一个月(医保报销一个月),一个月后部分患者的响应改善或者这一块对患者的影响降低。

这类人群中其实大部分人还是没有问题的。

∙药物依从性方面:这个由药物特性而定,临床上无法选择。

这方面因素的影响对于药物选用相对较小,更看重药物总体的风险。

∙替格瑞洛喘息不良反应比较常见,绝对禁用的患者(哮喘)不太多,但是因为喘息停药的患者占有一定比例。

∙替格瑞洛的抑制效果比较强,临床上更好的是抑制效果在氯吡格雷和替格瑞洛90mg之间的药物,原研公司是在不断的优化剂量的过程。

出血风险肯定与剂量相关。

总结:(1)对于替格瑞洛的意见总体上来说,氯吡格雷的药效学和替格瑞洛的优效为其替代氯吡格雷提供可能,但氯吡格雷仍将是PCI术后主要用药,尤其对于一线城市外或以外医院,替格瑞洛目前临床应用主要以紧急PCI为主。

(2)氯吡格雷无效人群可能高于预期的10%,但目前临床中已有成熟的解决方案。

市场部分1. 国外销售情况分析和/或预测(1)总体市场分析和/或预测数据来源:Nature Review Drug Discovery,2014,13(8):571-572上图为某家全球医药咨询公司2014年公布的数据。

虽然在数据上可能与以下汤森数据库的数据有较大差异,但同样反映出一个趋势:抗血小板市场在氯吡格雷专利到期后销售额出现下滑。

(2)单品种市场分析和/或预测基于汤森数据库,氯吡格雷和替格瑞洛的全球销售额分析和预测如下所示(仅纳入原研公司的销售情况)。

基于汤森数据库的销售额分析和预测,替格瑞洛将在2020年左右(2019年化合物专利到期)达到销售峰值18.38亿美元。

结论:(1)抗血小板市场仍然巨大,但替格瑞洛或无法抵消氯吡格雷专利到期带来的市场萎缩;(2)预计替格瑞洛片在2019年会赶超氯吡格雷销售额。

2.国内销售情况分析国内销售情况主要采取PDB数据库,涉及到倍率问题,由于阿斯利康公司在年报中明确中公布替格瑞洛2014年在中国的销售情况,因此以下部分将统一采用该放大倍数。

考虑到:①替格瑞洛主要集中在大型三甲医院而氯吡格雷除大型三甲医院外对基层的渗透率更高;②PBD主要统计大型三甲医院的数据,因此预期PDB中氯吡格雷的放大倍数应大于替格瑞洛,以下均按照保守计算。

(1)单品种市场分析(2)总体市场分析2.1 在我国冠心病(尤其是需要接受双抗治疗的患者)的流行病学调查体现出两个特点:人数多和增长快。

A、人数多。

2008年中国卫生服务调查第四次家庭健康询问调查的结果显示,城市地区缺血性心脏病的患病率为15.9‰,农村地区为4.8‰,城乡合计为7.7‰。

根据2010年第6次人口普查数据推算,2008年中国大陆地区有1031.59万人患缺血性心脏病。

在对北京某三甲医院的临床访谈中,心内主任着重指出:在冠心病治疗中抗血小板治疗始终将作为基础治疗,其中尤其是对于行PCI术和急性冠脉综合征(ACS)患者在术后或ACS 后一年内必须接受双抗治疗(阿司匹林+ADP受体拮抗剂)。

该类患者可占到收住院患者的30-40%。

因此保守估算在我国目前需要接受双抗治疗的患者可达到300-400万人。

临床实践中接受双抗治疗的患者人群可能更大,①时间限制:在ACS发作或PCI术后1年时间内,该主任也指出其参与的一项研究显示临床实践中大约有1/3至40%的患者在ACS 发作或PCI术后2年时间内仍在接受双抗治疗;②人群限制:仅限于ACS发作或PCI术后的患者人员,临床实践中对于部分指南建议对于部分稳定性冠心病患者也需要接受双抗治疗。

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