预防医学第版队列研究
预防医学-队列研究
预防医学
七、 资料分析和结果解释
2.归因危险度AR(Attributable risk)
a c AR I e I 0 n1 n0
或
AR RR I 0 I 0 I 0 RR 1
意义 • 暴露与非暴露人群比较，所增加的发病或死亡率 • AR值越大，暴露因素消除后所减少的疾病发病 概率越大
对照组 年龄相差不超过 3 岁，出生地区相同， 工种的体力消耗相当，在同一城市的 造纸厂随机选择的343名男性工人
预防医学
四
资料收集
• 查阅档案记录 用药情况、既往车间CS2的浓度等 • 询问 姓名、性别、年龄、工种及工作年限、 吸烟、业余时间的体力活动情况 • 实验室检查 血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、 心电图、心脏大小、体重及车间CS2浓度 的动态变化
预防医学
分析性研究
(Analytical Study)
分析性研究
概念： 是进一步在有选择的人群中观察可疑病因 与疾病和健康状况之间有无关联的一种研 究方法。
队列研究 病例对照 研究
• 按是否暴露于某研究因素而 将研究对象分组 • 前瞻性观察发病水平的差别
• 按是否患病将研究对象分为 两组 • 研究因素的暴露有无差别
考虑到失访，实际上每组需扩大10%，即2541人
预防医学
六、 资料的收集
基线资料的收集
资料的收集
随访和结局资料的收集
获得途径
主要暴露因素
结局有关的其他信息
所需信息
人口学资料
预防医学
随访和结局资料的收集
结局（ outcome variable ）是观察人群中出 现的预期结果事件，是队列研究的观察终点。 一次研究可有多个结局
7.2队列研究与实验研究
常用方法
（1）简单随机分组（simple randomisation）: 在临床 试验中，常用的随机分配方法是随机数字表法
（2）分层随机分组（stratified randomisation）
（3）整群随机分组(cluster randomisation):
临床试验设计
设立对照的主要方式有以下几种： 1）标准疗法对照 2）安慰剂对照 安慰剂通常用乳糖、淀粉、生理盐水等成 分制成，不加任何有效成分，但外形、颜色、大小、味道 与试验药物极为相似，仅凭肉眼不能区分。 3）自身对照 4）随机对照 5）交叉对照
临床试验设计---盲法
流行病学研究中由于研究对象或研究人员 对对象分组情况的了解，可能导致对真实 效果判断的偏倚，可通过盲法来控制． 盲法包括单盲、双盲和三盲 ：
临床试验设计
（1）单盲（single blind） 是指只有研究者了解临床试验分组 情况，研究对象不知道自己在试验组还是对照组，一般需要给予 对照组安慰剂。 （2）双盲（double blind） 是指研究对象和研究观察者都不了 解试验分组情况，而由研究设计者来安排和控制全部试验。 （3）三盲（triple blind） 是指除了研究设计者之外，任何参 与临床试验研究的人员均不了解分组的情况。
实验研究概述
定义：流行病学实验（epidemiological experiment） 研 究 ， 也 即 实 验 流 行 病 学 (experimental epidemiology)，是将满足实验目的的人群随机地分为 实验组和对照组（或不同水平试验组），由研究者有 控制地给予实验组人群实验措施或称干预措施，随访 并比较两组（或多组）人群的疾病或健康结局，从而 判断该措施是否有效及效果大小。
预防医学
15、 样本标准差：反映样本中个观测值变异程度大小的指标，说明了对该样本代表性的强弱；样本标准误：样本平均数的标准差，是抽样误差的估计值，其大小说明样本间变异程度的大小及精确性的高低。
16、 总体率（π）的95%可信区间：p±1.96Sp；
17、 总体率（π）的99%可信区间：p±2.58Sp
23、 罹患率：测量新发病例频率的指标。常用来衡量人群中在较短时间内新发病例的频率，常用于疾病流行或暴发的病因调查。
24、 患病率：常用于慢性病调查统计。
25、 死亡率=死亡数/总人口数 病死率==该病死亡数/该病数
26、 散发：指某病在一定地区的发病率呈现历年来的一般水平，且病例间无明显联系。
13、 描述计量资料的离散趋势的指标： 1全距和四分位数间距：描述一组偏态分布计量资料的变异度； 2方差和标准差：最常用，适于正态分布，开方为标准差 ； 3变异系数（CV）：多组间单位不同或均数相差较大的情况，计算公式：CV=s/x*100%，s为样本标准差，x为样本均数。
14、 标准正态分布：均数为0，标准差为1 的正态分布。
33、 病例对照：比值比OR=ad/bc，=1无关联，>1正关联，暴露是疾病的危险因素，<1负关联，保护因素
34、 常见偏倚：选择偏倚（包括入院率偏倚、错误分析偏倚、检出症候偏倚、无应答偏倚、患病率及发病率偏倚），信息偏倚，混杂偏倚。
35、 队列研究：是选定暴露和未暴露于某因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较两者发病结局的差异，从而判断暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。用于检验病因假设，描述疾病的自然史。
9、 变量：分数值变量和分类变量。
10、 数值变量的特征：对每个观察单位用定量的方式测量其某项特征；变量值是以数值的大小来表示，具有量的连续性，且大多有度量衡单位；由数值变量构成的资料称计量资料。
预防医学必考简答题
1简述职业病的特点病因明确，只有接触职业性有害因素后才可能患职业病病因大多是可以检测的，疾病和病因存在剂量-反应关系具有一定的发病率（群体性）早期诊断，合理处理，预后良好大多数职业病缺乏特效治疗2简述营养、食物与健康的关系食物是人类赖以生存和繁衍的物质条件，是维持人体生命活动和健康的物质基础。
合理膳食可维持机体正常生理功能、促进生长发育、保障健康、提高机体免疫力，有利于预防疾病和增强体质，不合理膳食或食物被污染可使机体发生营养性疾病、食源性疾病，也可引起慢性中毒、致癌、致畸等严重不良后果。
3简述太阳辐射的射线以及相应的生物学作用太阳辐射的射线分为红外线、可见光和紫外线红外线的生物学作用基础是热效应，适量的红外线可促进人体新陈代谢，具有消炎和镇静作用，过强则可引起日射病和白内障等。
可见光综合作用于机体的高级神经系统，能增强视觉和代谢能力，平衡兴奋和镇静作用，提高情绪和工作效率，是生物生存的必需条件。
紫外线具有色素沉着、红斑、抗佝偻病、杀菌和免疫增强作用，过强的紫外线可致日光性皮炎和光电性眼炎、甚至皮肤癌等，紫外线还与大气中的某些二次污染物形成有关。
例如光化学烟雾和硫酸雾等。
4简述细菌性食物中毒的预防措施防止食品污染控制病原体繁殖和外毒素的形成。
彻底加热杀灭病原体和破坏毒素。
5简述尘肺的诊断证明根据可靠的生产性矿物性粉尘接触史，现场劳动卫生学调查资料，以技术质量合格的X射线高千伏或数字化摄影后前位胸片表现为主要依据，结合工作场所职业卫生学、尘肺病流行病学调查资料和职业健康监护资料，参考临床表现和实验室检查，排除其他肺部类似疾病后，对照尘肺病诊断标准片，方可作出尘肺病的诊断。
劳动者临床表现和实验室检查符合尘肺病的特征，没有证据否定其与粉尘接触之间必然联系的，应当诊断为尘肺病63D打印(1)队列研究(2)优点比较适用于常见病，样本量大，结果稳定。
可以直接获得暴露组与非暴露组的发病率,能计算相对危险度和特异危险度等反映暴露和疾病关联强度的指标，充分直接地分析暴露因素的致病作用研究工作符合暴露在前,发生疾病在后的时间顺序,可以直接获得暴露和疾病的第一手资料,收集的资料偏倚小，论证因果关系的能力较强，所得结果真实可靠队列研究的全过程能全面描述疾病的自然史、病情的发展。
队列研究与病例对照研究
队列研究与病例对照研究
队列研究与病例对照研究的概念和比较容易理解的东西就不介绍了。
此处着重于区别与联系。
队列研究是从因到果，一般来说是根据暴露性质分组，是比较不同暴露状态下某疾病的发病率或发病密度的差异，所以是发病率之间的比较。
效应的估计一般用相对危险度RR。
可直接反映两组发病率的差异。
病例对照研究是从果到因（因为因果同时存在，决定了因果关系的证据不是很充分），一般来说是根据是否患病（或疾病的严重程度进行）分组，比较患病与未患病两组中暴露与未暴露比值的差异。
效应的估计一把用比值比OR。
只能在暴露与非暴露时该病的发病率均很小，且样本有代表性才能近似等于RR。
证明如下：
则总体中RR′=a(b+d)
b(a+c)
则RR=A1(B1+D1)
B1(A1+C1)=a(b+d)
b(a+c)
=RR′
则OR=A2D2
B2C2=ad
bc
若要使RR=OR，即使a(b+d)
b(a+c)=ad
bc
近似成立，设暴露组与非暴露组患病率分别为
p1、p0，则可推导出：1−p1
1−p0
=1。
所以只有当p1、p0均远小于1或者相等时才可成立，一般当p1、p0均小于5%时，可认为远小于1.。
预防医学重点集(DOC)
1.流行病学：是研究疾病（包括伤害）和健康状态在人群中的分布及其影响因素，借以制定和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。
2.疾病分布：以疾病的频率为指标，描述不同地区、时间和人群的分布现象。
3.现况调查（横断面研究、患病率研究、现患研究）：指按照事先设计的要求，在某一特定人群中，应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内某种疾病或健康状况及有关变量的资料，以描述该疾病或健康状况的分布及与疾病分布有关因素。
4.抽样调查：指在特定时间，特定范围内某人群总体中，按照一定的方法抽取一部分有代表性的个体组成样本进行调查分析，以此推断该人群总体某种疾病的患病率及某些特征的一种调查。
5.队列研究：指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为亚组，追踪观察一定的时间，比较两组或各组病发率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。
6.暴露：指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种待研究的状态或特征，这些因素、特征和状态即为暴露因素。
7.病例对照研究：按照疾病状态将研究对象分为病例和对照，分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。
8.随机对照试验（RTC）：是将研究人群随机分为实验组与对照组，将研究者所控制的措施给予实验人群后，随访观察并比较两组人群的结局，以判断措施的效果。
9.诊断试验：是指应用各种实验，医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法。
10.金标准：其基本方法是待评价的试验与公认的最可靠的诊断方法比较，这种公认可靠的诊断方法，成为金标准。
11.系统误差：又称偏倚，指研究过程中，由一些已知或可控制的因素引起的使研究结果或推论系统的偏离真实情况的误差。
12.病因:就是那些能使人群发病概率增加的因素，当其中的一个或多个因素不存在时，人群中发生该种疾病的几率就下降。
预防医学第6版队列研究
05
队列研究的实际应用
疾病预防策略的制定
疾病预防策略的制定
队列研究能够提供长期追踪的数据，帮助制 定针对特定疾病的预防策略。例如，通过研 究某地区的人群，可以了解该地区慢性疾病 的发病率和影响因素，从而制定针对性的预 防措施。
疾病筛查
基于队列研究的结果，可以确定哪些人群具 有较高的疾病风险，从而进行针对性的筛查 。例如，对于某些癌症，可以通过筛查早期
描述性分析可以通过表格、图表等方 式呈现，帮助研究者了解研究对象的 分布情况，为后续分析提供基础数据 。
参数估计与假设检验
参数估计是估计研究因素对疾病的影响大小，通常采用相对危险度（RR）和归因危 险度（AR）等指标。
假设检验是通过统计学方法检验研究因素与疾病之间的关联是否具有统计学显著 性，常用的方法有卡方检验、t检验等。
关联性分析
关联性分析是队列研究中常用的分析 方法，主要是分析研究因素与疾病之 间的关联程度和趋势。
关联性分析可以通过绘制散点图、趋 势图等方式呈现，帮助研究者了解研 究因素与疾病之间的关联规律。
多因素分析
多因素分析是在控制其他因素的影响下，分析单一研究因素 对疾病的影响，以排除混杂因素的影响。
多因素分析可以采用回归分析、路径分析等方法，帮助研究 者深入了解研究因素对疾病的作用机制。
康水平的提高。
队列研究的历史与发展
历史回顾
队列研究起源于18世纪的英国，最初用于研究矿工肺癌。
发展历程
随着流行病学和统计学方法的进步，队列研究逐渐发展壮大，成 为流行病学的主要研究方法之一。
未来展望
随着大数据和生物信息学的发展，队列研究将更加注重跨学科合 作和数据共享，以提高研究质量和效率。
02
预防医学1
1、队列研究常见偏倚：观察偏倚、选择偏倚、混杂偏倚。具体表现为：结局测量偏倚、暴露测量偏倚、无应答与失访偏倚、分析偏倚、健康工人效应、混杂偏倚。研究目的：1 检验病因假说 2评价因素的保护性效果3 研究疾病的自然史
2实验研究类型：现场试验、临床试验、社区干预试验、类实验 。
3临床试验基本原则：随机、对照、盲法。
５、【营养素】是指食物中可给人体提供能量、机体构成成分和组织修复以及生理调节功能的化学成分。
６、【营养素供给量】是指为满足机体营养需要，每日必须由膳食供给的各种营养素的数量。
７、【必需氨基酸】是指在人体内不能合成或合成速度不能满足机体需求，必须由食物供给的氨基酸（包括８种，亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸、蛋氨酸、色氨酸）
34【抽样误差】由于抽样而引起的样本与总体均数与总体均数直接、样本均数与样本均数之间的差异陈伟均数的抽样误差。
35【直线相关】探讨两个变量间是否存在相互关系的一种统计分析方法。
36【直线回归】探讨两个变量间依存关系的一种统计分析方法。
37【医学参考值】指正常人或动物的人体形态、机能和代谢产物等得各种理化及生化常数。
粉尘可以产生纤维化作用，刺激作用，中毒和致敏作用。人体清除97%-98%， 过滤尘运送、吞噬。
生产性粉尘对人体的作用：局部，全身，变态，致癌作用。
肺尘埃沉着病（尘肺）：长期吸入较高浓度的生产性粉尘而引起的以（肺组织纤维化）为主的全身性疾病
硅沉着病（矽肺）：由于长期吸入较高浓度的含游离型二氧化硅的粉尘所引起的以肺组织纤维化为主的全身性疾病。
２、【健康危险因素】是指能使疾病和死亡发生的可能性增加的因素，或者是使健康不良后果发生的概率增加的因素。
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队列（Cohort) 指一定时期内具有 共同经历或共同状态的一群人。 例如一组出生队列有相同的出生年 代，一组吸烟队列有共同的吸烟经历。
固定(静态)队列
动态队列
（二） 队列研究的特点： 设立对照：按有无研究（暴露）因素分组（有 对照） 属于观察法：有无研究（暴露）因素是人群中 自然存在的，不是研究者施加的（属观察法） 由因及果：是由“因”（暴露）到“果”（发 病或死亡）的研究，它需要一个追踪观察的时 间，即前瞻性的追踪若干时间才能得到结果 可以计算发病率，可以确定暴露因素与疾病的 因果联系
反应停事件
1956年反应停进入市场至1962年撤药，全世界30多个国家 和地区(包括我国台湾省)共报告了"海豹胎1万余例，各个国家 畸形儿的发生率与同期反应停的销售量呈正相关，如在西德就 引起至少6000例畸胎，英国出生了5500个这样的畸胎，日本约 1000余例，台湾省也至少有69例畸胎出生。只有美国，由于官 方采取了谨慎态度，没有引进这种药，因此，除自己从国外带 入服用者造成数例畸胎外，基本没有发生这样病例。反应停所 造成的胎儿畸形，成为20世纪最大的药物导致先天畸形的灾难 性事件，至今仍有法律纠纷。反应停是第一个被明确为人类致 畸的药物。此后全世界进行了大规模的药物致畸的研究，结果 发现了不少药物有不同程度的致畸作用。
可以获取相对真实而可靠的资料
如果需要观察大量人群，则花费太大
如果疾病的潜伏期很大，则需要观察的时间很长
历史性队列研究
● 研究是现在开始的，研究对象的分组是过去
某特定时间，研究结局在研究开始时已经发 生，暴露到结局的方向是前瞻性的 特点
节省时间、人力和物力，出结果快，因而适宜于长 诱导期和长潜伏期的疾病 常用于具有特殊暴露的职业人群的研究 研究常常缺乏影响暴露与疾病关系的混杂因素的资 料，暴露组与未暴露组的可比性受质疑
（三）用途
1、检验病因假设（主要用途）
2、评价预防措施效果（研究对象自发行为）
3、描述疾病的自然史
4、新药上市后监测（治疗效果和不良反应）
反应停事件
1959年12月，西德儿科医生Weidenbach首先报告了一例 女婴的罕见畸形。1961年10月，在原西德妇科学术会议上，有 三名医生分别报告发现很多婴儿有类似的畸形。这些畸形婴儿 没有臂和腿，手和脚直接连在身体上，很像海豹的肢体，故称 为"海豹肢畸形儿"及"海豹胎"。除上述畸形外，尚可引起其他 畸形的发生。医学研究表明，"海豹胎"的病因，是妇女在怀孕 初期服用"反应停" (酞胺哌啶酮)所致。反应停于1953年首先 由西德一家制药公司合成，1956年进入临床并在市场试销， 1957年获西德专利，这种药物治疗早孕期间的孕吐反应，有很 好的止吐作用，对孕妇无明显毒副作用，相继在51个国家获准 销售。从 反应停致婴儿畸形
队 列 研 究
一、概述
（一）概念：又称定群研究，它是将未患病 的特定人群按暴露与不暴露某因素分为暴露 组与非暴露组，追踪观察一段时间，比较两 组某（些）病的发病率或死亡率，从而分析 暴露因素与疾病的联系与联系大小的一种分 析流行病学研究方法 暴露的含义？
未病
暴露状况
结局（发病/死亡）
＋ 人 群 或 人 群 样 本
反应停事件
1959-1961年间，伦兹博士对这种怪胎进行了调查，于1961年 发表了“畸形的原因是催眠剂反应停”，运用的就是队列研究。
孕妇服反应停与海豹肢畸形的关系 海豹肢畸形 ＋ － 合计 服反应停组 10 14 24(42％) 未服反应停组 51 21434 1485(0.24%) 合 计 61 1448 21509 服用反应停组致畸发生率＝10/24＝42% 未服反应停组致畸发生率＝51/21485＝0.24% 相对危险度RR＝(10/24)∻(51/21485)＝175.95 胎儿的海豹样短肢畸形与孕妇服用反应停呈显著相关
二、队列研究的种类
回顾性（历史性）队列研究 前瞻性队列研究 双向队列研究 见模式图
过去
现在
将来
回顾性收集已有的历史资料
历史性队列
继续前瞻性收集资料
双向性队列
前瞻性收集资料
前瞻性队列
时间顺序
队列研究类型示意图
前瞻性队列研究
● 队列研究的基本形式
● 研究对象的分组是根据目前的暴露情况，研 究的结局需随访观察一段时间才能得到 特点
双向性队列研究
在历史性队列研究之后，继续进行前瞻性 队列研究叫双向性队列研究 基本具备进行历史性队列研究的条件时， 如果从暴露到现在还不能满足研究的要求， 还需继续前瞻性观察一段时间 适于评价对人体健康同时具有短期效应和 长期作用的暴露因素
三、设计与实施
（一）确定研究目的（选题） 研究要解决什么问题？ 在疾病防治中的意义 研究背景 注意下列问题 有无合适现场和人群 有无充分的资源支持
（二）确定研究因素 研究因素一般多为描述性研究、病例对照研 究提供的研究假设（假说），也可以是文献 资料的记载 不论如何确定，在选择时都要非常慎重 暴露要有定义 暴露程度可测量 对研究因素的要求 测量方法要方便可靠
（三）确定研究结局
也称结局变量，即研究预期出现的结果，也就 是研究者所希望追踪观察的事件(发病/死亡)
― 结局事件指研究对象个体而言，与观察期的终点不是 一个概念。 ― 判断结局的标准应尽量采用国际或国内统一标准 ― 结局不仅限于发病或死亡，也可为各种生理指标的改 变，如血脂、血糖的变化等 ― 注意收集多种可能与暴露有关的结局（一因多果） ― 需考虑到疾病的不同类型，不同临床表现等，应注意 记录下其它可疑的症状或现象供以后详细分析
a
a/(a+b)
暴露组
可 比 性
－
＋ －
b c
c/(c+d)
非暴露组
d
将来
现在
Байду номын сангаас
队列研究示意图
问题:
什么是暴露？
暴露(exposure)：指接触过某种物质、具备 某种特征或处于某种状态。
危险因素（risk factor）：泛指能引起某 特定不良结局（outcome），或使其发生的概率增 加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗 传等多方面的因素。 保护因素 暴露 － 研究因素 － 决定因素 － 危险因素 （影响因素）（保护因素）