一次性使用吸痰管注册审评基本技术要求
一次性使用吸痰管注册审评基本技术要求
一、定义：插入呼吸道，靠吸引去除痰液的高分子材料软管。
二、常用材料
软聚氯乙烯、硅胶、乳胶
三、材料要求
1．软聚氯乙烯应符合GB15593-1995输血（液）器具用软聚乙烯塑料的要求
四、用途
1．吸痰管：供临床吸痰用。
2．集液吸痰管：供临床吸痰和收集痰液用。
五、分类
按结构不同分为普通吸痰管、带真空控制装置的吸痰管（包括可调压吸痰管、封闭式吸痰管）、带集液瓶的吸痰管。
真空控制装置：为一个带侧孔的接头，置于吸痰机器端，用以控制吸痰管空气和吸出物质流量大小的装置。
集液瓶为一个空腔容器，置于吸痰管中部，目的为收集所吸痰液用以观察病情或化验。
六、注册单元
各种结构的产品均可作为同一个注册单元申报注册
七、主要技术要求
1．规格标记与尺寸：应符合《YY0339-2002呼吸道用吸引导管》中4的全部要求。
集液瓶要说明容积（容积大小由企业自定）。
2．外观：管身透明或半透明，当用正常视力或矫正视力在2.5倍放大条件下检验时，表面光滑无毛刺，管身、尖部和孔眼应无外来物质。
说明：规定负压40kpa，主要是因为较组织液相比，痰液的黏稠度明显增加，所以需要耐受较吸引管更大的吸引力而不扁瘪，同时参照《YY0339-2002呼吸道吸引导管》中的要求。
5．残留真空：对有永久连接真空控制装置的吸痰管，残留真空应不超过0.33kpa。
6．生物相容性：应无细胞毒性、致敏性和刺激性。
说明：因在GB15593-1995中已对软聚氯乙烯材料的生物相容性作了具体要求，所以用软聚氯乙烯材料制成的吸痰管可免去该项要求。
7．无菌：产品应无菌。
8．环氧乙烷残留：经环氧乙烷灭菌后，其残留量不大于10μg/g。
八、检验方法
1．连接牢固性试验方法：按照《YY0339-2002呼吸道吸引导管》附录A规定进行。
2．耐负压性试验方法：将吸痰管的机器端连接于真空源时，堵住病人端和真空控制装
置（如有）在（23±2）℃下，施加40kpa的负压15S，管身应不发生扁瘪。
3．残留真空试验方法：按照《YY0339-2002呼吸道吸引导管》附录B规定进行。
4．生物相容性试验方法：细胞毒性按GB/T16886.5中的描述进行；致敏性、刺激性按GB/T16886.10中的描述进行。
5．无菌检测方法：按照《GB14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部生物学试验方法》规定要求检测。
6．环氧乙烷残留检测方法：按照《GB14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部化学分析方法》规定要求检测。
九、出厂检验要求：除残留真空、生物相容性外的所有项目。
十、型式检测要求
检测项目应为要求的所有项目。
说明1．企业已有相同材质产品进行过生物相容性检测的，可进行说明，并免予检测该项。
2．除软聚氯乙烯材料之外的其他材料制作的吸痰管，在首次注册或配方、工艺改变后都需要进行生物相容性检测。
3．不同材质的产品若在一个注册单元中，则在型式检测时应分别进行检测。
十一、参考标准
1．《YY0339-2002呼吸道吸引导管》
2．《GB/T15812-2005非血管内导管第一部分：一般性能试验方法》
3．《GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
4．《GB/T16886.10-2003医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》5．《GB14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部生物学试验方法》6．《GB14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部化学分析方法》特别说明：
1．要求中所有技术随国标、行标的变化而变化。
2．标识应符合《YY0339-2002呼吸道吸引导管》中9的全部要求。
3．有永久连接的真空装置的吸痰管，相对于普通吸痰管来说是一个改进。
通过该装置控制吸痰操作中的气流和液流，调节负压大小，瞬间解除负压，增加了吸痰管的使用安全。
残留真空可以理解为吸痰管开放吸引时的最大负压值，临床意义在于当吸痰管与呼吸道粘膜吸附或被痰液、异物堵塞后可以轻易脱开而不损伤粘膜或影响正常吸痰。
4．产品材质、性能结构和用途不限于该技术要求所列内容，如有不同须在标准中说明，并应根据产品的特性对技术指标进行修改，提供修改依据。
（2010年元月）。
一次性使用密闭式吸痰管产品技术要求深圳因赛德思医疗科技
2. 性能指标2.1 外观2.1.1密闭式吸痰管的注塑件应无毛刺及注塑缺陷；薄膜与卡箍的配合完好，薄膜应无破损。
2.1.2负压控制阀阀芯应恢复良好。
2.2 尺寸2.2.1各种规格的密闭式吸痰管产品对应的尺寸及相应的颜色标识应满足本附录A中表格所列的要求。
2.2.2密闭式吸痰管头部的最小内径应不小于本附录A中表格规定的最小内径的90%。
2.2.3吸痰管管身的实际长度应在公称长度的±5%误差范围内。
2.3 物理性能2.3.1 连接牢固性2.3.1.1当按YY 0339-2009附录A试验时，断开吸痰管与后嘴的所需的力，应不小于表1的规定。
表1 断开任何永久性连接于管身的零件所需的最小力2.3.1.2当按YY 0339-2009附录A试验时，断开薄膜与前嘴、薄膜与后嘴的所需的力，应不小于5N。
2.3.1.3当按YY 0339-2009附录A试验时，断开注水单元、冲洗单元的所需的力，应不小于5N。
2.3.2 管身负压变形性能将密闭式吸痰管的机器端连接于真空源时,堵住病人端和真空控制装置,在— 1 —23℃±2℃下施加40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪。
2.3.3 病人端密闭性2.3.3.1 向标准型密闭式吸痰管的注水单元施加10cm±1cm水柱的静态压力，同时封闭接头组件的其他接口，吸痰管与前嘴之间应具有良好的密封性，薄膜与吸痰管之间应无液体出现。
2.3.3.2 将长效型密闭式吸痰管的开关调至关闭状态，开关、吸痰管与前嘴之间应具有良好的密封性，向冲洗单元施加10cm±1cm水柱的静态压力，开关应无液体泄漏，薄膜与吸痰管之间应无液体出现。
2.3.3.3 将儿童型密闭式吸痰管的转换接头接上，向注水单元施加10cm±1cm水柱的静态压力，同时封闭转换接头的其他接口，转换接头与接头组件连接部位应无液体泄漏，吸痰管与前嘴之间应具有良好的密封性，薄膜与吸痰管之间应无液体出现。
19 一次性用呼吸道用吸引导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)
一次性使用呼吸道用吸引导管注册技术审查指导原则一、前言本指导原则旨在指导注册申请人/生产企业对呼吸道用吸引导管注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对呼吸道用吸引导管（吸痰管）注册申报资料的一般要求，申请人/生产企业应依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是对申请人/生产企业和审查人员的指导性文件, 不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行, 如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要应提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
二、适用范围本指导原则适用于无源呼吸道用吸引导管拟上市注册、延续注册和变更注册。
一次性使用呼吸道用吸引导管的主要作用是利用吸引力清除呼吸道分泌物，保持呼吸道通畅，主要组成部分有：吸引导管、真空控制装置及其他辅助配件组成，预期将吸引导管进入患者咽喉部，通过真空控制装置连接负压源，旨在将呼吸道分泌物通过负压吸除，以保持呼吸道通畅。
目前该产品常见的使用方式有两种：1、开放式吸痰操作，即为患者常规吸痰；2、封闭式吸痰操作, 即患者在人工通气时不断开呼吸机的吸痰操作，优势在于保证机械通气，避免污染和交叉感染。
按结构不同分为普通吸痰管、可控吸痰管、密闭式吸痰管。
三、注册申报资料要求（一）产品注册单元的划分按照呼吸道用吸引导管产品的主要原材料、主要工作原理、呼吸道吸引导管的使用方法不同划分为不同注册单元，建议开放式和密闭式分为不同注册单元。
（二）综述资料综述资料应详细论述产品的设计开发、生产控制、货架寿命，以及相关验证内容，所提交的资料应完整、标题明确、目录清晰并具有系统性，至少应包括以下内容：1.概述（1）申报产品管理类别：Ⅱ类。
一次性使用吸痰气管插管产品技术要求模板
医疗器械产品技术要求编号：一次性使用吸痰气管插管1.产品型号/规格及划分说明1.1产品型号/规格带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0 。
1.2结构组成由球囊指示系统（单向阀和指示球囊）、充气管、气管插管接头、气管插管管体、吸痰管、吸痰接头、吸痰管头部、套囊、墨菲孔组成，可配气管插管导丝。
其主要原材料为医用PVC粒料。
产品经环氧乙烷灭菌。
1.3 适用范围供医护人员对患者进行气道建立、麻醉通气及清除上呼吸道分泌物时一次性使用。
2. 性能要求2.1吸痰气管插管基本尺寸吸痰气管插管的基本尺寸应符合表 1 的要求，其实际内径（ID）应为标称内径±0.20 mm，实际外径应为标称外径的±0.20 mm，吸痰管腔粘合处除外。
表 1 吸痰气管插管基本尺寸2.2吸痰气管插管接头2.2.1吸痰气管插管应配有一气管插管接头（如图 2 所示），其标称规格应不小于其所配吸痰气管插管的标称规格。
2.2.2吸痰气管插管接头的机器端应是一符合 YY 1040.1-2015 规定的 15 mm 锥头。
（锥形）机器端的内径应不小于表 2 规定病人端的内径。
2.2.3病人端的端口应与接头的轴向成 90O±5O。
1——机器端；2——病人端。
图2 吸痰气管插管接头结构表 2 吸痰气管插管接头：规格范围和病人端基本尺寸标称规格（公称内径）内径(d)mm内径公差mm直形接头：最小尺寸l1(有效长度)（图2）,mm6.5 6.5 ±0.15 137.0 7.0 ±0.15 167.5 7.5 ±0.15 168.0 8.0 ±0.15 168.5 8.5 ±0.15 169.0 9.0 ±0.15 16 注：吸痰气管插管接头病人端的有效长度是吸痰气管插管可插入长度。
2.3斜面吸痰气管插管斜面角应为 38O±10O。
一次性使用吸痰包产品技术要求(特选参考)
编号：XXXXXXXX 医疗器械产品技术要求一次性使用吸痰包2014-12-08发布2014-12-18实施医疗器械产品技术要求编号：XXXXXXXX一次性使用吸痰包1 产品型号/规格及其划分说明一次性使用吸痰包(以下简称吸痰包)的基本配置为一次性使用塑料吸痰管或硅橡胶吸痰管、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套组成；选用配置由一次性使用连接管、纱布叠片、塑料镊子、止血钳、塑料接头、痰杯、棉球、棉签、石蜡棉球、压舌板、围单、包布、器械盘。
表1 吸痰包的配置序号组件名称规格数量配置备注1 一次性使用塑料吸痰管8#、10#、12#、14#、16#、18#1～2支基本配置外购或硅橡胶吸痰管外购2 一次性使用医用橡胶检查手套6#、6.5#、7#、7.5#、8#1～2只外购或一次性使用薄膜手套——外购3 一次性使用连接管——1支选用配置外购4 纱布叠片长：70mm±20mm，宽：70mm±20mm。
1～8片外购5 棉球——1～6只外购6 棉签60mm～120mm 1～6根外购7 石蜡棉球——1～6只自制8 塑料镊子尖头1～2支外购9 止血钳≥120mm 1把外购10 塑料接头——1只外购11 痰杯——1只外购12 压舌板——1支外购13 围单长：200mm～600mm，宽：300mm～500mm。
1块外购14 包布长：300mm～800mm，宽：300mm～800mm。
1块自制15 器械盘——1只外购2 性能指标2.1 配置与包装吸痰包的配置应符合表1的规定。
吸痰包的包装应完好平整，包内器械应摆放整齐，清洁无异物。
2.2 一次性使用吸痰管2.2.1 外观吸痰管的内表面宜光滑、无不规则，管身透明或半透明；吸痰管的外表面应光滑、清洁、无裂纹、塑化均匀；吸痰管的病人端的头部宜圆滑，孔眼边缘和端口宜光滑，无锐边。
2.2.2 规格标记吸痰管规格应按以下标识：a)管身的公称外径，用毫米表示，可另外给出法国规格；b)管身公称长度，用毫米表示。
吸痰技术操作考核评分标准
指导
清醒患者安抚其不要紧张，吸痰时配合张口，头偏向操作者
操作
过程
开桶盖，洗手、戴口罩
连接
检查
吸引
装置
中心吸引装置：
固定吸引器—连接各管路（真空管、引流管）—打开防尘塞—插入插头—检查各管路连接是否正确、紧密—调节负压（此时可听到“呼呼”声音，表示有负压）—折闭引流管，“呼呼”声消失（证明吸引装置连接完好、无漏气、性能良好）
项目
技术操作标准
分值
扣分标准
扣分
操作
过程
将引流管末端连接保护套，固定于床头
体位：协助患者舒适卧位，头偏向操作者或取侧卧位，患者头略向后仰
检查患者口腔、鼻腔粘膜情况
洗手、戴口罩，取出无菌弯盘2个（前后摆放），倒入无菌生理盐水
打开吸痰管，取出无菌手套及无菌纸、戴手套，将无菌纸铺于患者下颌前（以防痰液污染被服）
电动吸引装置：
连接电源，红灯亮—连接各管路，旋紧瓶塞—检查各管路连接是否正确、紧密—调节负压—折闭引流管—开启吸引器，机器运转，无异声，指针指向已调节负压刻度—松开折闭处，指针归位以下（证明吸引装置连接完好、无漏气、性能良好）
调节负压：小儿＜300 mmHg（＜ Mpa）
成人为300—400mmHg（－或—）
环境准备
室温适宜、光线充足、环境安静
洗手，核对医嘱，准备并检查用物，携用物至患者床旁
核对患者：持治疗本/卡核对床号、姓名（询问、反问、腕带、床尾卡）
（昏迷患者：呼叫患者判断意识状态、与家属核对姓名、腕带、床尾卡）
告知
解释
告知吸痰目的、过程、注意事项
解释配合方法，取得患ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ配合
2018.12.4 通告(2018年第120号)附件3一次性使用吸痰管注册审查指导原则
附件3一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人进行一次性使用吸痰管注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
本指导原则是对一次性使用吸痰管注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。
一、适用范围一次性使用吸痰管供临床吸引痰液用。
通常由有端孔、带有机器端和病人端的导管、转换接头或带残留真空装置的接头—1 —组成，导管可采用聚氯乙烯、天然胶乳、硅橡胶、橡胶材料制成，转换接头或带残留真空装置的接头可相应采用聚氯乙烯、硅橡胶或MD型聚氯乙烯制成；导管按材质、管径等不同分为若干型号与规格，产品应无菌形式提供。
可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用。
不包括没有端孔的多腔呼吸道吸引导管。
产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0339—2009呼吸道用吸引导管。
本指导原则仅包括一次性使用吸痰管注册申报资料中部分项目的要求，适用于进行产品注册和相关许可事项变更的产品。
其他未尽事宜（包括产品风险分析资料等），应当符合《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）等相关法规要求。
二、技术审查要点（一）产品名称要求产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）的要求，可采用相关国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名。
吸痰器技术要求
医疗器械产品技术要求编号：便携式吸痰器1.产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号说明1.1.1吸痰器按医用电气防护分类属于Ⅱ类B型普通设备。
1.1.2产品型号编制说明□—□产品型式代号，以“X”表示。
产品类别代号（表示吸痰器），以“XXXXX”表示。
1.1.3产品型号XXXXX1.3 产品组成吸痰器由电动负压泵、负压调节装置、负压指示器、空气过滤器、收集容器组件（收集容器和带吸引接头的密封盖）防溢流装置（浮子阀）、中间管道、一次性吸痰管组成。
一次性吸痰管为外购，应有医疗器械注册证的产品。
2.性能指标2.1 吸痰器正常工作条件：a)环境温度：+5℃～ +40℃。
b)相对湿度：≤85％。
c)大气压力：700hPa～1060hPa。
d)电源连接：额定电压220V ，额定频率50Hz。
2.2 外观2.2.1 吸痰器外观应整洁、色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷，面板上文字和标志应清晰牢固。
2.2.2 吸痰器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。
2.3 性能2.3.1极限负压值：极限负压值≥ 0.075MPa。
2.3.2负压调节范围：负压调节范围在0.01MPa至极限负压值内任意调节选择。
2.3.3瞬时抽气速率：≥15L/min。
2.3.4噪声：≤65dB(A)。
2.4装配2.4.1吸痰器的控制和调节机构应安装牢固、可靠，紧固件应无松动。
2.4.2吸痰器的机壳装配扣合应紧密、平整，结合部位的缝隙均匀。
2.4.3吸痰器底部四脚应平整无高低不平现象，应安装橡胶脚垫，不易脱落。
2.5 电磁兼容应符合YY 0505-2012 的要求。
2.6安全见附录A。
2.7 环境见附录B。
3. 检验方法3.1外观用目测和手感法检验，应符合2.2的要求。
3.2 性能3.2.1极限负压值：主机吸气口端，外接三通及负压表，开机工作，负压调节器设置为最大，阻塞中间管道，检验输出负压，结果应符合2.3.1的要求。
3.2.2负压调节范围主机吸气口端，外接三通及负压表，开机工作，负压调节器从最小逐渐调至最大，检验输出负压应逐渐变化，负压调节范围应符合2.3.2的要求。
一次性使用吸痰包产品技术要求
一次性使用吸痰包产品技术要求Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT编号：XXXXXXXX 医疗器械产品技术要求一次性使用吸痰包XXXXXXXX医疗器械有限公司发布医疗器械产品技术要求编号：XXXXXXXX一次性使用吸痰包1产品型号/规格及其划分说明一次性使用吸痰包(以下简称吸痰包)的基本配置为一次性使用塑料吸痰管或硅橡胶吸痰管、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套组成；选用配置由一次性使用连接管、纱布叠片、塑料镊子、止血钳、塑料接头、痰杯、棉球、棉签、石蜡棉球、压舌板、围单、包布、器械盘。
2性能指标配置与包装吸痰包的配置应符合表1的规定。
吸痰包的包装应完好平整，包内器械应摆放整齐，清洁无异物。
一次性使用吸痰管2.2.1外观吸痰管的内表面宜光滑、无不规则，管身透明或半透明；吸痰管的外表面应光滑、清洁、无裂纹、塑化均匀；吸痰管的病人端的头部宜圆滑，孔眼边缘和端口宜光滑，无锐边。
2.2.2规格标记吸痰管规格应按以下标识：a)管身的公称外径，用毫米表示，可另外给出法国规格；b)管身公称长度，用毫米表示。
2.2.3尺寸吸痰管的尺寸应符合表2的规定。
2.2.4连接牢固性吸痰管的连接应牢固，断开任何连接于管身零件所需的力，应不小于表3的规定。
2.2.5耐负压将吸痰管的机器端连接于真空源时，堵住病人端和真空控制装置(如果有)，在(23±2)℃下施加40kPa的负压持续15s，管身应不发生扁瘪。
2.2.6耐弯曲吸痰管应有良好的耐弯曲性能。
2.2.7残留真空对有永久性连接的真空装置的吸引导管，残留真空应不超过。
一次性使用医用橡胶检查手套2.3.1外观手套袖边应松紧合适，在使用时不应有任何回卷或起皱。
2.3.2尺寸手套尺寸应符合GB10213-2006中的规定。
2.3.3不透水性手套应不漏水。
一次性使用薄膜手套2.4.1外观应压花清晰，五指分明，呈透明或半透明状，无杂质。
一次性使用吸痰包产品技术要求
一次性使用吸痰包产品技术要求编号：XXXXXXXX 医疗器械产品技术要求一次性使用吸痰包XXXXXXXX医疗器械有限公司发布医疗器械产品技术要求编号：XXXXXXXX一次性使用吸痰包1 产品型号/规格及其划分说明一次性使用吸痰包(以下简称吸痰包)的基本配置为一次性使用塑料吸痰管或硅橡胶吸痰管、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套组成；选用配置由一次性使用连接管、纱布叠片、塑料镊子、止血钳、塑料接头、痰杯、棉球、棉签、石蜡棉球、压舌板、围单、包布、器械盘。
表1 吸痰包的配置2 性能指标2.1 配置与包装吸痰包的配置应符合表1的规定。
吸痰包的包装应完好平整，包内器械应摆放整齐，清洁无异物。
2.2 一次性使用吸痰管2.2.1 外观吸痰管的内表面宜光滑、无不规则，管身透明或半透明；吸痰管的外表面应光滑、清洁、无裂纹、塑化均匀；吸痰管的病人端的头部宜圆滑，孔眼边缘和端口宜光滑，无锐边。
2.2.2 规格标记吸痰管规格应按以下标识：a)管身的公称外径，用毫米表示，可另外给出法国规格；b)管身公称长度，用毫米表示。
2.2.3 尺寸吸痰管的尺寸应符合表2的规定。
表2 吸痰管的尺寸单位为毫米2.2.4 连接牢固性吸痰管的连接应牢固，断开任何连接于管身零件所需的力，应不小于表3的规定。
表3 断开任何连接于管身的零件所需的最小力2.2.5 耐负压将吸痰管的机器端连接于真空源时，堵住病人端和真空控制装置(如果有)，在(23±2)℃下施加40kPa的负压持续15s，管身应不发生扁瘪。
2.2.6 耐弯曲吸痰管应有良好的耐弯曲性能。
2.2.7 残留真空对有永久性连接的真空装置的吸引导管，残留真空应不超过0.33kPa。
2.3 一次性使用医用橡胶检查手套2.3.1 外观手套袖边应松紧合适，在使用时不应有任何回卷或起皱。
2.3.2 尺寸手套尺寸应符合GB 10213-2006中6.1的规定。
2.3.3 不透水性手套应不漏水。
吸痰技术操作规程及评分标准.doc
吸痰操作规程及评分标准项目技术操作要求分值扣分原因得分素质1、服装。
鞋帽整洁。
1 要求2、仪表大方，举止端庄。
2 5 分3、沉着、稳重、熟练。
2 操作前1、备齐用物，放置合理 3 准备2、各种用物完备、便于应用。
2 5 分（1）病人卧位正确。
（2）接上电源，打开开关，检查吸引器的性能是否良好，用等渗盐水试吸导管是否畅通。
（）将病员的头转向操作者一侧，昏迷病员可用压 3 2 5操舌板帮助张口，夹持吸痰管插入口腔颊部、咽部，将口腔、咽部分泌物吸尽。
如自口腔吸痰有困难，可由11作鼻腔吸引，吸痰动作要轻柔，将吸痰管从深部左右旋转、向上提出，以吸净痰液。
规（4）吸引时如痰液粘稠，堵塞吸管不易吸出，可叩后胸背，通过振动，促进痰液被吸出；或用蒸汽吸入，11程雾化吸入，使痰液稀释后吸出。
（5）小儿吸痰时，吸痰管宜细，吸力要小。
1160 分（6）在吸痰过程中及吸痰完毕后，应随时用纱布擦净面部的分泌物，必要时观察口腔黏膜有无损伤。
如11 病员情况稍有好转，可暂停抽吸，但吸引器仍需放置床旁。
以备随时应用。
2 （7）吸痰后擦净面部。
2 （8）整理用物。
操作熟练 1. 动作轻巧、准确、稳重。
10 程度 2. 注意节力原则。
5 15 分理论问题10 分总分100理论问题一、吸痰瓶中的长短连接何处？为什么？长管接吸痰管，短管连接机器以保持瓶内负压。
二、吸痰时应注意观察什么？观察吸出痰的颜色、量和气味，并观察口腔黏膜有无损伤及病人一般情况。
三、吸痰注意事项？1、使用前先检查吸引器效能是否良好，电源的电压和吸引器的电压是否相等，各管连接是否正确，吸气管和排气管不能弄错。
2、贮液瓶内吸出液不宜过满，应及时倾倒，以免液体吸入马达内损坏机器。
3、电吸引器连续使用时间不宜过久，每次不可超过2小时。
4、治疗盘内的吸痰用物应每日更换一个，气管切开所用治疗盘应保持无菌。
5、小儿吸痰时，吸痰管宜细，吸力要小。
6、吸引器应有专人保管，定期检查，做好清洁、消毒、保养工作。