CNAS管理评审计划实施表
3)提供所需的资源;
4)所需的变更。
评审时间
评审形式
评审主持人
参加人员:
评审前七天,质量部负责根据评审内容要求,组织评审资料的收集。要求参会人员准备参加评审会议的汇报等必要的文件,评审资料由管理层确认。
关键岗位参会人员如下:
技术负责人、质量负责人、检测室主管、授权签字人、内审员
管理评审计划
编号:NO:
评审时间
评审地点
主 持 人
评审方式
参加评审人员名 单
部门和职务
姓名
技术负责人
质量负责人
检测室主管
综合部主管
授权签字人
内审员
评审目的
通过对质量方针和质量目标及管理体系适宜性、充分性和有效性的评审,保证其符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》,以保证管理体系适用于本中心各项工作的开展,确保质量体系的适宜性、充分性和有效性。
评审依据
1、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
2、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》
3、质量方针、质量目标
4、管理体系文件
评审输入
1)与本中心相关的内外部因素的变化;2)目标实来自;3)政策和程序的适宜性;
4)以往管理评审所采取措施的情况;
编制人: 日期:
批准人: 日期:
5)近期内部审核的结果;
6)纠正措施;
7)由外部机构进行的评审;
8)工作量和工作类型的变化或检测活动范围的变化;
9)客户和员工的反馈;
10)投诉;
11)实施改进的有效性;
12)资源的充分性;
13)风险识别的结果;
14)保证结果有效性的输出;
15)其他相关因素,如监控活动和培训。
管理评审输出
1)管理体系及其过程的有效性;
实验室管理评审计划书
实验室管理评审计划书
一、评审目的
本文档旨在明确实验室管理评审的目的、范围、内容及评审计划,保障实验室的正常运转和管理的持续改进。
二、评审范围
评审范围涵盖实验室的设施、设备、安全管理、人员管理、实验流程规范、数据管理及实验室文化建设等方面。
三、评审内容
1.设施设备评审:各项设施设备的完好性、清洁度、维护保养情况。
2.安全管理评审:安全管理制度、事故应急预案及演练、消防设备配备
和维护情况。
3.人员管理评审:人员配备及培训情况,安全意识培训、实验技能培训
等方面。
4.实验流程规范评审:各类实验操作规程是否明确合理,实验流程的标
准化程度。
5.数据管理评审:数据采集、存储、备份及共享的规范性与安全性。
6.实验室文化建设评审:团队氛围、沟通互动、科研成果的共享与激励
机制等。
四、评审计划
时间节点:评审计划将于每学期末进行。
程序:
1.编制评审名单,明确评审人员及分工;
2.制定评审方案,确定评审内容、标准和方法;
3.进行实地评审,了解实验室运行情况;
4.汇总评审意见,制定整改方案;
5.完成评审报告,提交实验室领导。
五、评审记录与整改
评审记录将详细记录评审过程中的发现、问题点及整改要求,实验室负责人需及时制定整改计划并整改到位,监督整改过程,并在规定时间内提交整改报告。
六、评审结果反馈
评审报告将汇总评审结果及整改情况,为下一次评审提供参考,并定期反馈给实验室负责人及管理部门,以促进实验室管理水平的持续提升。
以上为实验室管理评审计划书所含内容,请实验室全体员工积极配合,共同维护实验室安全与规范运行。
检测机构CNAS管理评审报告
管理评审报告本检测机构质量监督员采用现场观察操作、面谈提问、报告/记录复核、模拟检测等方式对检测人员的能力进行了监督,对监督结果进行了评价,并填写了质量监督记录,共10份,对于发现的不符合项按照《不符合工作控制程序》的要求进行了整改,需要采取纠正措施的问题已经按照《纠正措施程序》的要求进行了整改并验证其有效性。
内部审核过程中确定的不符合项根据内审组的要求进行了彻底的整改。
内审员对不符合项整改过程进行了跟踪检查、验证,结果表明达到了消除原因、防止问题发生的目的,所有不符合项已经关闭。
质量控制、管理评审、客户及员工反馈等工作的各个环节发生的不符合工作,按照《不符合工作控制程序》的要由求进行了整改,由质量部进行跟踪验证。
6. 工作量和工作类型的变化或检测活动范围的变化本检测机构目前工作量和工作内容较之前无较大变化。
7.客户或员工的反馈本检测机构制定了《服务客户程序》来规范本检测机构服务客户这部分工作,程序中规定管理部每年以电话回访或调查问卷的形式将对客户进行客户满意度调查,并填写调查问卷,本周期内共收到调查问卷46份。
对于客户及本检测机构内部员工在工作过程中的反馈信息,我中心均给予足够重视,针对反馈情况中正面的信息采取鼓励措施,反面的信息进行调查处理。
8.投诉自本检测机构体系文件运行以来,严格遵循程序要求开展相关工作,共形成客户满意度调查表5份,未发生有效投诉。
9.实施改进的有效性内审员在内审过程中发现本检测机构人员在文件管理、设使用维护、设备管理方面的不足,通过采取相应的纠正/纠正措施,使文件管理、设备的使用及管理更加规范化。
检测室在人员监督的过程中也发现了检测人员在实际工作中存在一些小的误区,在监督过程中对其进行了及时的纠正,对有可能再次发生的错误采取纠正措施。
人员监控过程中,也发现了检测工作过程中存在的不足,本检测机构将通过加强培训,多做练习来增加检测人员的检测技术经验,使本检测机构检测技术实力得到提高。
CNAS管理评审报告
质量体系运行实施后,综合室按文件规定对客户进行了满意度抽样调查,共发放调查表15份,收回有效调查表15份。在这15份的满意度调查结果来看,客户对我检测中心的检测结果、出具报告的及时性、服务态度、结果的准确性等方面的满意程度较高。
8、投诉
检测中心管理体系建立实施以来,本检测中心未接到来自客户方面的投诉。
根据部门提出的培训申请,制定了2013年培训计划,2013年共进行了13次内部培训,根据培训计划的要求,组织全体检测中心人员参加“质量管理体系文件”的培训,先后多次学习质量手册、程序文件、国家、行业标准检测方法、化学安全防护救护知识、实验室常规质控方法等文件,经培训后,全体检测人员基本理解认可准则的知识要点,掌握各质量体系文件的要点。同时组织多次对检测人员开展设备操作维护规程和检测人员能力培训,提高了检测人员的对检测项目、检测方法的知识和技能水平.每次培训后通过不同的方式进行了考核。
9、内部质量控制
检测中心检测室内部的质量控制除了日常按标准要求采用有证标准物质进行控制,除此之外还另行制定计划采用人员比对和留样复测的方式对化学分析和物理性能等进行检测,同时还加强了对非认可检测项目的质控、经过技术负责人组织相关人员进行评价,结果为满意。
10、资源以及人员培训情况
2013年6月份质量体系运行以来,检测中心根据检测项目的要求配置了相应检测设备和适宜环境条件,可以充分满足到检测中心检测工作。根据CNAS-CL01要求,建立设备台帐、设备档案卡以及检定、校准计划,设备管理员根据制定的计划已经完成了所有计量设备的检定和校准确保了仪器设备的量值溯源性,同时为了满足关键设备的校准状态的置信度还对电子天平、电液式水泥压力试验机等进行期间核查并由检测人员实施设备的日常保养维护。我们认为检测中心的设施环境条件和设备可以满足检测中心的检测要求。
CNAS实验室管理评审计划
CNAS实验室管理评审计划
1. 背景
为了确保实验室的管理符合国家标准和要求,提高实验室的管理水平和技术能力,我们计划进行一次CNAS实验室管理评审。
2. 评审目的
本次评审的目的是对实验室的管理体系进行全面评估,确定实验室是否满足CNAS实验室认可的管理要求,以及是否具备持续改进的能力。
3. 评审范围
本次评审将涵盖以下管理方面:
- 实验室质量手册和相关文件的制定和实施;
- 内部审核和管理评审的执行情况;
- 实验室的设备和测量仪器的校准和维护;
- 环境条件和安全措施的符合性;
- 实验室人员培训和资质管理;
- 实验室的记录和报告的管理和保密。
4. 评审计划
本次评审计划如下:
5. 评审团队
为了保证评审的客观性和准确性,我们将邀请以下人员组成评审团队:
- 实验室质量管理负责人;
- 实验室内部审计员;
- 相关领域的专家。
6. 评审依据
本次评审将依据以下文件进行评估:
- CNAS实验室管理体系评审要求;
- 实验室质量手册和相关文件;
- 内部审核和管理评审报告;
- 设备校准和维护记录;
- 培训和资质管理记录;
- 实验室记录和报告。
7. 评审报告
评审团队将根据评审结果编写评审报告,报告内容将包括评审的总体情况、存在的问题和建议的改进措施。
8. 后续措施
根据评审报告的结果,我们将采取相应的改进措施,并跟踪改进的进展情况,确保实验室的管理体系不断完善。
以上为CNAS实验室管理评审计划的基本内容,如有任何疑问或建议,请及时提出。
CNAS实验室现场技术评审资料清单
通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。
所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。
在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。
而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。
所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件1、文件(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策,JJF1059-2012等应有一份。
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)3、人员档案由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。
管理评审报告2013(CNAS认可实验室模板)
通过本次管理评审,公司对2013年的工作进行了全面总结,明确了2014年的工作重点,为切实落实好2014各项任务,公司决定采取以下具体措施,各项措施完成情况由质量主管组织人员进行监控:
①增加人员外出培训机会,继续加强各岗位对认可准则及管理体系需掌握内容的培训;请外部工程师进行专业培训,提升人员操作水平;
②强化员工日常监督工作,尤其是新进员工,增加人员比对的监督模式,确保新进人员操作水平;
③购置重金属检测设备,满足客户检测需求。
7.2014年重点工作计划
附件1:2014年度内审计划
附件2:2014年度人员培训计划
附件3:2014年度质量控制计划
制:批准:生效日期:
2、实验室管理体系的适应性
实验室管理体系自2007年建立以来经过不断修订和完善,各项质量目标全部达成,能够满足客户的基本要求,没有发生重大不符合和重大检测事故,实验室管理体系基本适宜、有效。
3、需要修改与完善的管理体系文件
自2007年体系建立以来,管理体系经过多次修订和完善,2013年因准则、标准文件更新进行了文件换版,目前尚无需修订文件。
七、检测质量监督、纠正预防措施执行情况
1.通过日常监督、内审、客户投诉等方面共提出纠正措施处理单4份,责任岗位认真进行了原因分析并进行了纠正,且纠正效果得到了相关人员的跟踪验证,保证工作质量和管理体系的有效运行;
2.本年度未提出预防措施;
3.2013年1月至12月通过现场操作监督、日常记录抽查、内部质量控制等方式对实验室检测工作进行了监控,效果良好,无质量事故发生;
参加人员
列席会议人员
评审会议时间
2014年1月2日
地点
会议室
评审方式
CNAS-GL13 管理评审指南
CNAS—GL13实验室和检查机构管理评审指南Guidance on Management Review for Laboratories and Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会实验室和检查机构管理评审指南1前言本指南根据APLAC TC003(Issue No.3)制定,旨在指导实验室和检查机构如何建立和实施管理评审方案。
2适用范围本指南可供申请和已认可实验室或检查机构实施管理评审时参考,也可供对实验室和检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。
3.引用文件ISO/IEC17020:1998各类检查机构能力的通用要求ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求ISO9000:2000质量管理体系基础和术语4引言4.1ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。
ISO/IEC17020中也对检查机构提出了类似的要求。
4.2ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检查机构的最高管理者定期对组织的质量管理体系及检测/校准/检查活动进行评审,以确保其持续适宜性和有效性,并进行必要的变更或改进。
4.3本指南为组织如何建立管理评审方案提供了指导。
本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020要求的质量管理体系。
4.4本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式执行。
5术语5.1管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
(ISO/IEC17025)5.2质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
(ISO9000)5.3质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
CNAS管理评审报告
序号
问题叙述
准则条款
原因分析
整改措施
完成情况
6.纠正措施:
管理体系建立运行以来,对于实验室、测量中心日常监督工作中发现的问题已经按照《不符合管理程序》进行了纠正,需要采取纠正措施的已经采取了纠正措施。对于内部审核工作中发现的**个不符合项,各岗位已经完成纠正措施,经过内审员的实际跟踪验证,结果表明已经消除问题发生的根本原因,纠正措施效果良好。
检测中心依据年度质量监督计划及本实验室的检测能力范围、人员检测的授权能力范围,对本专业对现有人员在样品制备及管理、设备操作及维护、方法使用、环境条件监控、记录填写及复核等环节进行了监督,经监督所有检测人员均可以胜任自己授权范围内的工作。
评审结论:
1.管理体系及其过程的有效性:
本实验室目前质量方针贯彻较好,保证了质量目标的圆满完成,管理体系覆盖了本实验室的所有检测工作,检测活动能够严格按工作程序和指导书的要求进行,
14.保证结果有效性的输出
质量部结合本实验室检测工作内容制定了详细的质控计划,包含了内部质控及外部质控方式,其中1个参数参加了能力验证,1个参数参加了实验室比对,均得到满意结果。按照质量控制计划采取人员比对、留样再测的方式进行了内部质控,经分析检测结果均在控制范围内。
15.其他相关因素(监督活动、培训活动)
13.风险识别的结果
由于风险是在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响质量目标实现的各种不确定性事件。本实验室建立了《风险与机遇应对及质量目标管理控制程序》对风险进行评估,以达到降低风险、规避风险的目的。通过对本实验室检测前、检测中、检测后的各个环节相关人员、设施设备、方法、样品等因素的风险发生频率、严重程度等进行分析评价,对识别出的风险采取接受、降低、规避等方式处理。详见《过程风险分析及应对措施汇总表》。
CNAS实验室管理评审计划
CNAS实验室管理评审计划1. 引言实验室管理评审是为了确保实验室能够按照相关要求进行正常运行,并达到高质量的研究和测试结果。
本文档旨在制定CNAS实验室管理评审计划,以确保实验室的运营符合CNAS认可标准。
2. 评审目标通过对实验室的各方面进行评审,我们的目标是:- 确保实验室的设备、环境和人员符合相关的法律、法规和标准要求;- 确保实验室的管理和运营符合国家实验室认可体系的要求;- 评估实验室的质量管理体系,并提出改进建议。
3. 评审范围本次评审的主要范围包括:- 实验室设备的质量管理和维护;- 实验室环境的可控性和安全性;- 实验室人员的资质和培训;- 实验室文档管理和记录保管;- 实验室质量管理体系的建立和运行。
4. 评审计划本次评审计划将按照以下步骤进行:4.1 评审前准备- 与实验室负责人进行沟通,确定评审的具体时间和地点;- 收集实验室相关的文件和资料,包括设备维护记录、培训记录、实验数据等;- 组建评审团队,包括评审主管、评审员和记录员。
4.2 评审过程- 进行实地考察,检查实验室设备的使用和维护情况;- 检查实验室的环境条件,包括温湿度、通风等;- 对实验室人员进行面试,评估其资质和培训情况;- 检查实验室的文档管理和记录保管情况;- 评估实验室的质量管理手册和相关程序的建立和运行情况。
4.3 评审报告- 汇总评审结果,包括发现的问题、建议的改进措施等;- 资料整理,准备评审报告;- 向实验室负责人和相关人员进行报告,并提出改进建议;- 监督改进措施的执行情况,并进行后续随访。
5. 时间安排本次评审计划预计需要2周的时间完成,具体的时间安排如下:- 第一周:评审前准备,包括与实验室负责人沟通、收集资料等;- 第二周:评审过程,包括实地考察、面试等;- 第三周:评审报告整理和报告。
6. 风险管理在评审过程中,可能会出现以下风险:- 实验室负责人或人员拒绝配合,导致评审工作无法顺利进行;- 实验室设备故障或实验室环境条件不符合要求,无法进行评审;- 实验室人员的资质和培训情况不满足要求,需要进行额外的培训。
CNAS实验室内审检查记录表--非常详尽
4.3.3 4.3.3.1 4.3.3.2 4.3.3.3
4.3.3.3
4.3.3.4
是否制订了程序,描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控 制?
要求、 4.4 要求、标书和合同的评审 4.4.1 实验室是否建立和维持其程序,以评审检测的客户要求、标书和合 同? 该程序是否确保: 查是否制定要求、标书和合同评审程序; √
e) 实验室管理层对遵循ISO/IEC17025标准及持续改进管理体系有效性 查质量手册中是否对遵循ISO/IEC17025标准及持续改进管理体系有效性 的承诺? 的承诺? 最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的 证据? 查最高管理者是否确定本实验室的质量方针和目标,充分考虑客户的期 望和需求,构筑质量目标的框架; 查最高管理者定期对管理体系进行评审,确保管理体系适意性、充分性 和有效性,确保该体系在本实验室的有效运行; 查最高管理者为管理体系的运行与保持是否提供充足的人力资源、基础 设施和环境。 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织? 查最高管理者是否向本实验室传达满足客户和适用的法律法规要求的重 要性,应由记录; 查质量手册是否有支持性文件; 4.2.5 质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述管理体 系中所用文件的架构? 查是否在质量手册中描述了本实验室的管理体系文件的层次(质量手册 、程序文件、作业指导书、质量和技术记录)。
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内审检查记录表
CNAS-CL01:2006 标准 4.3.2.1 审核内容 审核方法 确认 √/× √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 查文件的变更是否由原审批人审批,若有特别指定,则被指定人是否有 相应的职责和能力。 查更改的新内容是否反映在“修订页”,是否有“修改通知单”。 查文件控制程序中是否有对文件再版之前对手写修改文件的方法和权限 的规定; 手写修改的文件,其修改处是否有清晰的划改标注、签名(或人名印 章)并注明更改日期; 查文件回收发放记录,手写修改的文件是否尽可能地正式发布。 查是否制定了计算机文件控制程序,其中是否清楚地描述如何更改和控 制计算机文件(如:设立访问权限、电子签名等)。 √ √ √ √ √ √ 审核人 是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单 查文件登记表、文件发放回收记录等记录是否对管理体系文件进行了控 制并便于查阅; 或等同的文件控制程序,并可随时得到、查阅,以防止使用无效和/或 作废的文件? 查管理体系文件是否有修订标识; 所用程序是否确保: a) 在对实验室有效运行起重要作有的作业场所,都能得到相应文件的 查各岗位及操作现场是否有相应的文件及与文件发放记录对应; 授权版本? b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订,以保证持续适用和满 查是否定期审查文件(必要时修订); 足使用的要求? 4.3.2.2 c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用和分发处撤除,或用其它方 查文件回收与销毁记录,是否及时回收撤除无效和作废文件; 法确保防止误用? 查各岗位及作业现场是否有无效和作废文件; d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,是否有适当的标记? 查保留的作废文件是否有作废标识及登记。 实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识? 4.3.2.3 查体系文件是否加盖 “受控标识章”,同时控制编号与发放编号是否唯 一;
