PFMEA作业指导书(中英文)
精密模具加工PFMEA中英文
e
Controls
t
Detection
e
c
warehouse check quantity 仓库人员清点确认
5
Supplier's dimension out of Supplier provide material
spec
certification
2
供应商生产尺寸超差
供应商提供材质证书
Incoming defect 进料缺陷
5
properly
冲压工艺操作规范
操作人员自检，QC首样检验&巡检
毛边Bur
影响外观 affect appearance
5
Punch Wear 冲件磨损
Tool Maintainance work instruction
模具保养作业指导书
operator self- inspection ,QC First article
stamping parameter set up not
specification
3
inspection and process inspection
7
properly
冲压工艺操作规范
操作人员自检，QC首样检验&巡检
Crack on product
surface
产
品表面裂纹
影响产品性能affect product function
4
Material certification 材质证明
6
Incoming Inspection 来料检验
3
储存周期过长 over store period
储存搬运作业指导书 storage and move work
PFMEA-中文
人
环境
方法 ergonomic
过程差异的原因及影响
回顾
过程流程图
“这个过程是做什么的?
控制计划
“需要管控或监测什么?” “出现问题我们如何应对?”
PFMEA
“可能出什么错?”
“我们能防止它发生或能发现吗?”
作业及检测指导书 “我应该做什么?” “我应该怎么做?” “我应该在哪里记录?”
PFMEA 风险因素
风险因素 严重度 描述 失效模式对顾客影响的严重程度
频度
估算失效模式在过程中可能发生的频率
探测度
失效模式在发送客户前被发现的可能性，指配 风险级别时应参考现行的或预期的控制计划
怎样评价PFMEA的“质量”
如何评价接收到的PFMEA的质量？（如，供应商递交的 FMEA），这里提供几个指导意见 • 1. 小组已经对高风险顺序数的项目采取了措施：提 供对策并更新了RPN值 • 2. PFMEA的工序与过程流程图中的工序一致。这表 明小组已经彻底理解PFMEA，没有把多个工序作为一 个工序笼统的分析 • 3. 严重度、频度、探测度值必须切合实际，与小组 确认RPN如何得出，确保小组为了避免采取措施而故 意降低风险顺序数
过程失效模式及后果分析
方法
现在和未来的理念
目的
分享使用过程流程图、进行过程失效 模式及后果分析的益处，确保制造及 装配过程中的产品质量
FMEA的定义
• FMEA是一种分析工具，它使用特定的手法来识
别、消除产品和过程的潜在失效模式
• • • •
识别潜在失效 评估失效模式的风险并确定改善对策 确认改善对策的优先顺序
PFMEA（过程失效模式及后果分析）是一种结构 化的方法，评估（制造或交易）过程中每一步 的风险水平 PFMEA是强而有力的预防工具，因为它不是等到 缺陷发生，而是在缺陷发生之前采取措施
AIAG VDA PFMEA作业指导书范例
AIAG VDA PFMEA作业指导书1.0目的确定生产过程中和产品的相关工序的潜在失效模式及其后果，找出生产过程中零组件或系统的潜在弱点，供生产、品质、工程等部门采取可行性对策。
确定设计和生产过程中潜在的失效机理，评价失效对客户的潜在影响。
确定减少失效发生或找出失效条件的控制变量，采取能够避免或减少潜在失效发生的措施。
2.0适用范围适用于新产品的试产过程，工艺有发生较大改变的过程及易发生不良的过程中PFMEA的制作及更新。
3.0定义3.1.PFMEA: Process Failure Mode and Effects Analysis（过程失效模式及影响分析）的英文简称。
是一套面向团队的、系统的、定性分析方法，其目的是：评估产品/过程中失效的潜在技术风险；分析失效的起因和影响；记录预防和探测措施；针对降低风险的措施提出建议。
3.2.失效:错误的输入和/或噪声因素将产生错误的输出和/或产生无法容忍的附带影响。
3.3.失效影响FE（Failure Effects）：失效模式产生的后果。
失效影响描述的是对下一级产品集成（内部或外部）的影响，对操作整车的最终用户的影响（外部），以及对适用的政府法规的影响（监管）。
对最终用户的失效影响示例：无可察觉的影响；外观不良，如近观难看，褪色，表面腐朽；噪音，例如：未对准/摩擦、流体噪音、吱吱声、啁啾声、嘎嘎声；异味、手感粗糙、操作更费劲；操作受损、间歇，无法操作，电磁不兼容（EMC）；外部泄漏造成性能损失，运行不稳定；无法驾驶车辆（步行回家）；不遵守政府规定；转向或刹车功能损失。
3.4.失效模式FM（Failure Mode）：一个项目可能无法满足或交付预期功能的方式。
失效模式来源于功能。
失效模式应当用技术术语来描述。
系统级失效模式的示例包括但不限于以下：机液完全滤失、脱离的太快、不脱离、不传递转矩、不保持充分扭矩、结构支撑不足、支撑结构损失、无信号/间歇信号、提供太多的压力/信号/电压、提供的压力/ /电压/信号不足、不能承受负载/温度/震动。
PFMEA编制作业指导书
PFMEA编制作业指导书PFMEA（Process Failure Mode and Effects Analysis）是一种用于根据潜在的失效模式和其对过程或产品所造成的影响的方法。
它可以帮助企业发现、评估和控制过程中的潜在问题，进而采取相应的预防措施。
以下是一份PFMEA编制作业指导书的模板，旨在帮助读者了解如何编制PFMEA。
一、背景在这一部分，首先要介绍PFMEA的目的和重要性。
重要性包括：提高产品质量、降低成本、提高生产效率、确保工艺稳定性等。
此外，还要说明编制PFMEA的前提条件，例如需要有一支专业的团队、对于所研究的过程有一定的了解等。
二、编制团队指导书需要明确编制PFMEA所需的团队成员，例如生产工程师、品质工程师、设计工程师等。
每个成员的职责应该清晰明确，确保团队协作高效。
三、编制步骤3.1 收集过程信息在这一步骤中，需要收集过程信息，包括工艺流程图、控制计划、产品规范、相关图纸等。
同时，还需要了解相关的制造工艺和设备，明确每个环节的输入和输出。
3.2 识别失效模式通过仔细分析过程信息，团队可以识别潜在的失效模式。
失效模式可能包括产品性能问题、工艺偏差、设备故障等。
每个失效模式都需要详细描述，包括其可能的原因、触发条件和影响。
3.3 评估失效影响对于每个失效模式，团队需要评估其对过程或产品的影响。
评估应该包括影响的程度、频率和持续时间。
评估的结果应该是一个科学的评分系统，能够准确反映失效的严重程度。
3.4 识别已有控制措施在这一步骤中，团队需要识别已有的控制措施，即已经采取的措施来防止或减轻失效的发生。
这些措施可以包括设计变更、工艺改进、设备维护等。
控制措施的有效性需要进行评估。
3.5 确定预防措施根据评估结果和已有的控制措施，团队需要确定额外的预防措施来防止失效的发生。
预防措施可以包括员工培训、操作规程改进、设备升级等。
预防措施需要具体、可行，并能够确保失效的概率降到最低。
3.6 确定检测措施当失效无法完全预防时，需要确定相应的检测措施，旨在尽早发现失效并采取相应的纠正措施。
第五版PFMEA编制作业指导书精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版第五版PFMEA编制作业指导书1 目的规范公司PFMEA编制流程，明确各部门职责。
识别产品的功能或过程步骤，以及相关的潜在失效模式、影响和起因。
它还用于评估计划中的预防和探测措施是否是充分的，以推荐额外的措施。
对于采取的措施，FMEA将形成文件并跟踪这些措施的实施情况，以降低风险。
2 适用范围过程FMEA分析的是制造、装配和物流过程中的潜在失效，适用于公司的新开发产品，零部件和子系统开发。
3 定义3.1 FMEA：潜在失效模式及后果分析（Failure Mode and Effect Analysis）。
3.2 PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析（Process Failure Mode and Effect Analysis）。
3.3 DFMEA：设计潜在失效模式及后果分析（Design Failure Mode and Effect Analysis）。
3.4严重度（S)：严重度是指与评估的过程步骤中针对给定的失效模式最严重影响相关的评级得分。
它是在一个FMEA范围内的相对评级，评定时无需考虑频度或探测度。
3.5频度(O)：频度描述了失效起因在过程中的发生频率，同时考虑了相关的当前预防控制。
3.6探测度（D)：探测度指在列出的探测类型过程控制中，预测最有效的过程控制相关的评级。
探测度是在一个FMEA范围内的相对评级，评级时无需考虑严重度或频度。
探测度评级应当遵循表中所述的标准。
3.7措施优先级(AP)：团队完成失效模式、失效影响、失效起因和控制的初始识别（包括严重度、频度和探测度的评级）后，他们必须决定是否需要进一步努力来降低风险。
AP 通过优先级高（H）、优先级中（M）、优先级低（L）将这些措施进行优先排序。
3.8过程FMEA核心团队成员：推进者、过程/制造工程师、人机工程学工程师、过程验证工程师、质量/可靠性工程师、其他负责过程开发的人员。
3.9过程FMEA拓展团队成员：设计工程师、技术专家、维护工程师、项目经理、维修人员、现场工作人员、采购、供应商、其他（视需要）。
PFMEA作业指导书
PFMEA作业指导书过程FMEA作业指导书1. 过程FMEA目的：• 在一个产品生产设计阶段就能根据经验推断出其弱点与可能产生的缺陷，与造成的后果与风险，并在决策过程中采取措施加以消除；• 规定有效的预防手段与减少缺陷出现的措施；• 记录的文件归档储存，它可用作其它过程开发与技术专业不断改进的有效资料；2. 适用范围：过程FMEA适用于本公司所有零部件的设计与加工过程中的缺陷分析。
3. 定义与说明：我公司在凭经验与实际可设想的薄弱环节方面，规定了过程开发的过程FMEA（缺陷模式及影响分析）作为一种过程系统分析。
“凭经验”的术语包含了对“曾经出现过，不可能再次发生”的问题进行回答。
“实际可设想”表示对“确实会发生吗？”这一临界状态的分析。
4. 准备与步骤：4.1过程FMEA的起草在一个新项目的执行过程中，根据每个新计划加工过程中的产品、组件、自制与外协件，按程序文件产品先期质量策划操纵程序，编制出一个过程FMEA。
为此能够使用符合内部质量目标与用户目标的过程（标准过程）或者类似产品的流程。
4.2过程FMEA执行小组进展部负责对过程FMEA的编制，质保部负责对过程FMEA的操纵与实施。
根据有关生产零件过程的种类（基本加工与安装过程）确定考虑范围，由各部门与产品有关的人员构成FMEA小组：• 技术部• 质保部• 市场部• 生产作业部• 采购部• 生产准备部并确定过程FMEA小组的负责人，必要时可邀请专家参加，构成扩大小组（小组人员通常不超过四—五个人）。
4.3过程FMEA的准备进展部应根据具体加工零件编制过程FMEA表。
在FMEA表中，在过程指标栏中填写潜在的缺陷问题、潜在问题出现的后果、潜在问题的起因、目前状况预防及检验措施状况，同时填写风险特性指数。
质保部应组织FMEA小组讨论改进措施与方案，并根据所记录的数据与每位组员的经验，评定缺陷可能出现的概率与缺陷对用户的影响，必要时补充其它缺陷、后果或者原因。
PFMEA作业指导书
PFMEA作业指导书PFMEA（Process Failure Mode and Effects Analysis）作为一种流程故障模式与效果分析方法，被广泛用于各种生产过程中的质量管理和风险预防。
本文将以PFMEA作业指导书为题，介绍该指导书的内容和编写要点，以及如何有效地应用PFMEA方法。
一、PFMEA作业指导书的内容和编写要点PFMEA作业指导书是一种详细记录和指导流程故障模式与效果分析工作的文件。
编写该指导书的目的是为了帮助团队成员了解PFMEA的目标、原则和方法，并提供清晰的指导和标准化的流程。
1. 指导书的结构和组织：指导书应该清晰地描述PFMEA的编写过程，并提供详细的步骤和要求。
一般来说，可以按照以下结构组织指导书的内容：（1）前言：介绍PFMEA的背景和目的，以及指导书的使用范围和适用对象。
（2）术语和定义：解释和定义与PFMEA相关的术语，确保团队成员对这些术语的理解一致。
（3）PFMEA的流程和步骤：详细描述PFMEA的编写流程和各个步骤，包括确定流程、收集数据、分析数据、评估风险、制定改进措施等。
（4）数据收集和分析的方法：介绍PFMEA中常用的数据收集和分析方法，例如流程图分析、故障树分析等。
（5）风险评估和控制方法：说明如何评估流程中的风险，并提供一些常用的控制方法和改进措施。
（6）案例分析和实例：通过实际案例和实例，展示如何应用PFMEA方法解决流程中的问题和风险。
2. 详细描述每个步骤和要求：在指导书中，对于每个PFMEA的编写步骤和要求，都需要进行详细的描述和说明。
例如，在确定流程步骤中，应该指导团队成员如何准确描述每个流程步骤，并了解相关的输入、输出和控制要素；在收集数据步骤中，应该明确指出应该收集哪些数据和信息，以及收集的方法和工具等。
3. 强调团队合作和沟通：PFMEA是一种团队性质的工作，需要不同角色和部门的专业人员之间的合作和沟通。
指导书中应该强调团队合作的重要性，鼓励成员之间的积极交流和协作。
PFMEA作业指导书(中英文)
PFMEA作业指导书1 PURPOSE（目的）The purpose of this work instruction is to provide a method for continuous improvement through the use of PFMEAs.此作业指导书的目的是为运用制程失效模式及效果分析达到持续改善目的提供方法。
2 SCOUPE（范围）This work instruction applies to any manufacturing process that has a customer requirement for failure mode effect analysis or any process at FLEX (Doumen) where management requires a PFMEA.适用于客户要求或管理要求而需要做失效模式及效果分析的所有制程。
3 DEFINITIONS（定义）3.1 PFMEA: Process Failure Mode and Effect Analysis. It should describe all thepotential failure modes which may occur in process and their corresponding failure effects; evaluate and rank the severity, occurrence and detection of the failures. It should also describe the current control method, recommend corrective action, person responsible responsibility and due date.PFMEA--制程失效模式及效果分析。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Process Failure Mode Effects and Analysis (PFMEA) Instructions
过程失效模式影响及后果分析（PFMEA)指导书
NOTE: Process FMEA's must be prepared for all programs (components, subassemblies and assemblies) where has full program design responsibility. (Refer to the AIAG FMEA Manual, VDA, etc, and AIAG APQP and Control Plan manual).
备注：所有具有完全设计责任的项目（零件、分总成和总成）都必须准备过程失效模式影响及后果分析。
（参考 AIAG 失效模式分析手册，VDA等，以及AIAD APQP和控制计划手册）
PFMEA templates have been developed to support many products. Refer to these templates to aid in the development of new PFMEAs.
已经开发了许多DFMEA模板来支持很多产品。
开发新的DFMEA时参考这些模版。
PFMEA Templates PFMEA 模板
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
AE-PLUS-FR-13-CH / Rev 16 (01-October-2009)
Johnson Controls, Inc.
Confidential and Proprietary Page 1 of 1。