药物分析教案
大专《药物分析》教案
大专《药物分析》教案第一章：药物分析概述1.1 课程介绍了解药物分析的定义、目的和意义掌握药物分析的基本步骤和方法1.2 药物分析的基本步骤样品处理与制备定性分析定量分析1.3 药物分析的方法光谱分析法色谱分析法电化学分析法第二章：药物的物理性质及鉴别试验2.1 药物的物理性质了解药物的密度、熔点、溶解度等物理性质2.2 药物的鉴别试验掌握药物的化学鉴别和光谱鉴别方法学习常用的药物鉴别试剂和反应现象第三章：定量分析方法3.1 重量分析法学习药物的重量分析方法掌握称量、滴定等操作技巧3.2 容量分析法了解容量分析的原理和方法掌握滴定管的使用和滴定终点的判断3.3 仪器分析法学习药物的仪器分析方法掌握光谱仪、色谱仪等仪器的操作和使用第四章：常见药物的含量测定4.1 心血管系统药物了解心血管系统药物的含量测定方法学习实例如阿司匹林、氨茶碱等药物的含量测定4.2 抗生素类药物掌握抗生素类药物的含量测定方法学习实例如青霉素、链霉素等药物的含量测定4.3 其他常见药物学习其他常见药物如维生素C、葡萄糖等的含量测定方法第五章：药物分析实验操作技巧5.1 样品处理与制备学习样品的处理和制备方法掌握提取、净化、浓缩等操作技巧5.2 鉴别试验操作学习鉴别试验的操作步骤和注意事项掌握鉴别试剂的使用和反应现象的观察5.3 含量测定操作学习含量测定的操作步骤和注意事项掌握滴定、光谱分析、色谱分析等方法的实验技巧第六章：现代药物分析技术6.1 色谱分析法了解气相色谱、高效液相色谱、薄层色谱等色谱分析技术掌握色谱条件的优化和色谱图的解析6.2 光谱分析法学习紫外光谱、红外光谱、核磁共振光谱等光谱分析技术掌握光谱图的解析和应用光谱分析法进行药物鉴定6.3 电化学分析法了解电化学分析法的原理和应用掌握电位滴定、伏安法等电化学分析技术第七章：药物分析案例分析7.1 药物质量标准的制定学习药物质量标准的制定原则和方法分析实际案例中药物质量标准的制定过程7.2 药物分析案例解析分析实际案例中的药物分析问题学习运用药物分析方法解决实际问题的能力8.1 实验报告的基本要求了解实验报告的结构和内容要求第九章：药物分析实验操作安全与环保9.1 实验操作安全学习药物分析实验中的安全操作规范掌握实验室安全知识和应急处理能力9.2 实验环保了解药物分析实验中的环保要求学习实验室废弃物处理和环境保护措施第十章：综合训练与考核10.1 综合训练进行药物分析实验操作综合训练提高药物分析实验操作技能和解决问题的能力10.2 考核进行药物分析理论知识考核进行药物分析实验操作技能考核重点和难点解析重点环节1：药物分析的基本步骤和方法补充说明：详细讲解每个步骤的操作流程，包括样品的采集、制备和处理，定性和定量分析的原理及应用。
药物分析教学实践方案(3篇)
第1篇一、方案背景随着我国医药产业的快速发展，药物分析作为一门重要的学科，在药品研发、生产、质量控制等方面发挥着至关重要的作用。
为了提高学生的药物分析实践能力，培养适应社会需求的应用型人才，特制定本药物分析教学实践方案。
二、教学目标1. 理解药物分析的基本原理和方法，掌握药物分析的基本技能。
2. 能够运用所学知识进行药品的质量控制，提高药品质量。
3. 培养学生的实验操作能力、观察能力、分析问题和解决问题的能力。
4. 增强学生的创新意识和团队协作精神。
三、实践内容1. 药物分析基本原理与实践（1）化学分析方法：滴定法、重量分析法、光谱分析法等。
（2）仪器分析方法：紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等。
（3）药物分析实验操作技能：样品前处理、仪器操作、数据处理等。
2. 药品质量检测与控制（1）药品质量标准与法规；（2）药品质量检测方法：含量测定、杂质检查、稳定性试验等；（3）药品质量不合格案例分析。
3. 药物分析新技术与应用（1）新型药物分析技术：质谱联用技术、色谱-质谱联用技术等；（2）药物分析在药品研发中的应用；（3）药物分析在药品生产中的应用。
四、实践方法1. 实验室教学（1）学生分组进行实验操作，教师巡回指导；（2）学生汇报实验结果，教师点评；（3）教师讲解实验原理、操作技巧及注意事项。
2. 案例分析（1）教师提供药品质量不合格案例分析，学生分组讨论；（2）学生总结分析案例中的问题及解决方案；（3）教师点评并总结。
3. 专题讲座（1）邀请药物分析领域的专家进行专题讲座；（2）学生与专家互动，解答疑问；（3）教师总结讲座内容，拓展学生知识面。
4. 实习实训（1）学生到药品生产企业、药品检验机构等实习；（2）学生在实习过程中，参与药品质量检测、分析等工作；（3）教师指导学生完成实习任务，总结实习经验。
五、实践评价1. 实验室操作技能评价：通过实验报告、实验操作考核等方式，评价学生的实验操作能力。
广西中医学院《药物分析》课程教案(首页)
广西中医学院《药物分析》课程教案一、课程简介《药物分析》是广西中医学院药学专业的一门重要专业课程，旨在帮助学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能，培养学生运用现代分析手段对药物进行质量控制的能力。
通过本课程的学习，使学生了解药物分析的发展趋势，为今后从事药物研发、生产、检验和管理等工作奠定基础。
二、教学目标1. 掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能。
2. 熟悉现代药物分析技术及其在药物研发和质量控制中的应用。
3. 能够独立完成药物分析实验，具备一定的实践操作能力。
4. 了解药物分析的发展趋势，提高创新意识和综合素质。
三、教学内容第一章药物分析概述1.1 药物分析的基本概念1.2 药物分析的任务和方法1.3 药物分析的发展趋势第二章药物的性状分析2.1 药物的物理性状分析2.2 药物的化学性状分析2.3 药物的生物性状分析四、教学方法1. 讲授法：通过讲解，使学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能。
2. 实验法：通过药物分析实验，培养学生的实践操作能力和创新意识。
3. 案例分析法：通过分析实际案例，使学生了解药物分析在药物研发和质量控制中的应用。
4. 讨论法：引导学生关注药物分析领域的前沿问题，提高创新意识和综合素质。
五、教学评价1. 平时成绩：包括课堂表现、实验报告、作业等，占总评的40%。
2. 期末考试：包括理论知识、实验操作技能等，占总评的60%。
六、教学安排1. 课时：共计64课时，其中理论讲授32课时，实验操作32课时。
2. 教学方式：采用课堂讲授、实验操作、小组讨论等多种教学方式相结合。
3. 教学进程：第1-8周：完成药物分析概述、药物的性状分析等基本理论内容的学习。
第9-16周：进行药物分析实验，包括药物的物理、化学和生物性状分析等。
第17-24周：学习现代药物分析技术及其在药物研发和质量控制中的应用。
七、教学资源1. 教材：《药物分析》教材，作者：X。
2. 实验设备：高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等。
药物分析思政教案模板范文
课程名称：药物分析授课对象：药学专业学生课时：2课时教学目标：1. 知识目标：使学生掌握药物分析的基本概念、分析方法、质量控制要点等知识。
2. 能力目标：培养学生运用所学知识分析解决实际问题的能力。
3. 思政目标：引导学生树立药品质量观念，培养社会责任感和使命感，弘扬科学家精神。
教学内容：1. 药物分析的基本概念2. 药物分析方法3. 药品质量控制要点4. 药物分析在药品监管中的作用教学过程：一、导入1. 教师简要介绍药物分析在药品研发、生产、流通、使用过程中的重要性。
2. 引导学生思考：作为一名药学专业学生，我们应该如何对待药物分析这门课程？二、教学内容1. 药物分析的基本概念- 教师讲解药物分析的定义、目的、意义。
- 学生讨论：药物分析在药品研发、生产、流通、使用过程中的作用。
2. 药物分析方法- 教师介绍常用的药物分析方法，如色谱法、光谱法、质谱法等。
- 学生分组进行案例分析，运用所学知识分析实际案例。
3. 药品质量控制要点- 教师讲解药品质量控制的基本原则、方法。
- 学生讨论：如何确保药品质量，保障人民群众用药安全？4. 药物分析在药品监管中的作用- 教师介绍药物分析在药品监管中的重要性，如药品注册、生产许可、质量抽检等。
- 学生分组进行角色扮演，模拟药品监管过程。
三、思政教育1. 引导学生树立药品质量观念，培养社会责任感和使命感。
- 教师讲述药品安全事件案例，如“缬沙坦风暴”等，引导学生反思。
- 学生讨论：如何成为一名具有社会责任感的药学专业人才？2. 弘扬科学家精神，培养严谨求实的科学作风。
- 教师介绍著名科学家的事迹，如屠呦呦、李四光等。
- 学生讨论：如何传承和发扬科学家精神？四、总结与反思1. 教师总结本节课的主要内容，强调药物分析的重要性。
2. 学生分享学习心得，反思自己在药物分析方面的不足。
3. 教师对学生的表现进行评价，并提出改进建议。
教学评价：1. 课堂表现：学生参与讨论、案例分析、角色扮演等活动的积极性。
大专《药物分析》教案
大专《药物分析》教案一、教学目标1. 知识目标：（1）了解药物分析的基本概念、任务和意义。
（2）掌握药物的性状检查、鉴别试验和含量测定等基本分析方法。
（3）熟悉常见药物的化学结构、理化性质及分析方法。
2. 能力目标：（1）能够独立完成药物的性状检查和鉴别试验。
（2）能够运用适当的分析方法对药物含量进行测定。
（3）具备对药物分析结果进行评价和解释的能力。
3. 情感目标：（1）培养学生的责任感和使命感，树立严谨的科学态度。
（2）激发学生对药物分析学科的兴趣，提高学习的积极性。
二、教学内容1. 药物分析的基本概念、任务和意义。
2. 药物的性状检查和鉴别试验。
3. 药物含量测定的方法及其原理。
4. 常见药物的化学结构、理化性质及分析方法。
三、教学方法1. 讲授法：讲解药物分析的基本概念、任务和意义，药物的性状检查和鉴别试验，药物含量测定的方法及其原理。
2. 案例分析法：分析具体药物的化学结构、理化性质及分析方法。
3. 实验操作法：指导学生进行药物分析实验，培养实际操作能力。
四、教学准备1. 教材：大专《药物分析》教材。
2. 实验器材：显微镜、光谱仪、滴定仪等。
3. 实验药物：代表性药物样品。
五、教学评价1. 平时成绩：考察学生的出勤、课堂表现、作业完成情况。
2. 实验报告：评价学生在实验操作过程中的规范性和实验结果的准确性。
3. 期末考试：全面测试学生对药物分析知识的掌握和应用能力。
六、教学内容1. 药物分析的方法学验证与质量控制。
2. 药典与药品标准。
3. 药物分析实验操作规程与安全规范。
4. 现代药物分析技术及其应用。
七、教学方法1. 讲授法：讲解药物分析的方法学验证与质量控制，药典与药品标准的重要性。
2. 实践教学法：指导学生进行药物分析实验操作，强调实验安全规范。
3. 研讨法：组织学生讨论现代药物分析技术的应用和发展趋势。
八、教学准备1. 教材：大专《药物分析》教材相关章节。
2. 实验器材：实验室常规仪器及设备。
《药物分析》教案
第一章绪论第一节药物分析的性质和任务一、药物分析在实际生活中应用广泛：车祸→油漆→红外检测→罪犯体育比赛→兴奋剂检查→质谱检查物质中的碎片机构→百万分之一梅花K胶囊→杂质检查→差向四环素含量超标药物分析定义：研究鉴定药物的化学组成和测定药物组分含量的原理和方法的一门应用科学。
药物：化学结构已经明确的天然药物、合成药物及制剂，合成药物的原料、中间体和副产品，以及制剂的赋形剂和附加剂，药物的降解产物和体代产物等。
药物→制剂的赋形剂、附加剂→制剂→体内→降解产物、体内代谢物原料→中间体副产品分析：药物的真伪真：药物的化学组成→真：多少，药物的含量伪：药物的杂质→伪：多少，杂质的限量举例：阿莫西林药物第二节药物分析的容药物分析的容：检测药物的性状→鉴定药物的化学组成→检查药物的杂质限量→测定药物的含量。
药物分析的任务：根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规的有关规定，全面控制药品质量，保证用药安全。
第三节药品检验工作的依据和程序一、药品检验工作的依据：1、三级标准：中国药典、部颁标准、地方标准2、生产企业：为了提高和保证产品质量，自订控质量标准3、医疗单位自制的制剂：卫生行政部门批准的质量标准进行检验。
4、进出口药品：由口岸药检所按有关质量标准或合同规定检验。
二、药品检验工作的程序：程序：取样→外观性状观测→鉴别→检查→含量测定→写出检验结果和检验报告书操作方法：按《中华人民国专业标准药品检验操作标准汇编》1、取样→少量、代表性、均匀2、性状观察：观色、嗅、味、物理常数→初步判定真伪观察：色、嗅、味、外观 如：维生素C 变黄失效 测定：物理常数（熔点、沸点、比重、折光率等） 3、鉴别原则：鉴别方法必须准确，灵敏、简便、快速→判别药物真伪 4、检查杂质检查（纯度检查）→检查所含杂质是否低于最大允许量（不测定准确含量） 5、含量测定测出含量是否符合药典、部颁标准、地方标准 6、填写检验报告书检验记录：真实、完整、科学（实验记录）检验报告：记录容，检测结果，结论，处理意见→实验报告如：葡萄糖检验：经检验乙醇溶液的澄清度不符合规定处理意见：可用做口服葡萄糖，不得供制备注射液第二章 药品质量标准一、药品质量的特性 1、疗效确切2、使用安全，毒副作用小3、稳定性好，有效期长4、给药方便→剂型5、包装适当→便于储存、运输和使用1/46、价格便宜二、药品质量标准定义：把反映药品质量特性的技术参数、指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验方法第二节 现行药典和部标准一、中国药典英文全称：PHARMACOPOEIA OF THE PEOPLES ‘S REPUBLIC OF CHINA 中文全称：中华人民国药典 缩写： CHP.（2000）世界上第一本药典《唐朝的新修本草》→解放前沿用国外药典→1953年药典→1963年药典→文革→1977年药典→1985年药典→1990年药典→1995年药典→2000年药典 现行药典增加了和修订了最多的是：1、抗生素2、生化及生测药品 新增了技术1、毛细管电泳法2、热分析法3、X-射线粉末衍射法等三种仪器分析方法 三、正确阅读、理解和执行药典容1、凡例：对药典的总说明，记载了药典中各种术语的含义及其使用时应注意的事项。
广西中医学院《药物分析》课程教案(首页)
广西中医学院《药物分析》课程教案第一章：药物分析概述1.1 药物分析的定义1.2 药物分析的必要性1.3 药物分析的发展历程及现状1.4 药物分析的基本任务和方法第二章：药物的性状检查2.1 药物的物理性状2.2 药物的化学性状2.3 药物的生物性状2.4 药物性状检查的方法和意义第三章：药物的定量分析3.1 定量分析方法概述3.2 滴定分析法3.3 光谱分析法3.4 色谱分析法3.5 药物含量测定的实例第四章：药物的杂质检查4.1 药物杂质的来源和分类4.2 杂质检查的方法和原则4.3 常见药物杂质的检查方法4.4 药物杂质检查的意义和质量控制第五章：药物制剂的分析5.1 药物制剂的分类及特点5.2 药物制剂分析的基本原则5.3 常见药物制剂的分析方法5.4 药物制剂分析的实例第六章：现代药物分析技术6.1 原子吸收光谱法6.2 原子荧光光谱法6.3 质谱法6.4 核磁共振波谱法6.5 电化学分析法6.6 现代药物分析技术在药物分析中的应用第七章：生物样品中药物分析7.1 生物样品采集与处理7.2 生物样品中药物的提取与净化7.3 生物样品中药物的测定方法7.4 血药浓度监测7.5 生物样品中药物分析的实例第八章：药物质量控制与药品检验8.1 药物质量控制的基本原则与方法8.2 药品检验机构的组织与管理8.3 药品检验的基本程序与项目8.4 药品质量评价与不合格药品的处理8.5 药物质量控制与药品检验的实例第九章：药物分析实验9.1 药物分析实验的基本要求与操作规范9.2 药物分析实验仪器与设备9.3 药物分析实验方案的设计与实施9.4 药物分析实验结果的记录与分析第十章：药物分析案例分析10.1 药物分析案例的选取与分析方法10.2 药物分析案例的解决步骤与技巧10.5 药物分析案例分析的实践与启示重点和难点解析重点环节一：药物分析的基本任务和方法（第一章）药物分析的基本任务是确保药物的质量和安全，方法包括性状检查、定量分析、杂质检查和药物制剂分析等。
大专《药物分析》教案.
30min
2.制法：对药品生产制备的重要工艺和质量管理的要求。
3 性状：外观性状、溶解度、物理常数：熔点、旋光度、吸收系数等可
反映药品纯度。
4 鉴别：根据药物的某些物理、化学或生物学特性进行的试验，以判定
药物的真伪。区分药物类别-一般鉴别试验；证实具体药物-专属鉴别试
验。
5 检查：是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所
否达到用药要求并衡量其质量是否均一稳定的技术规定。
3.附录：包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。
1 药品名称：列入国家药品标准的药品名称-称为药品通用名称-不得作为
药品商标使用。INN-国际非专利药名。药品中文名称：须按照《中国药
品通用名称》(China Approved Drug Names，CADN)。
（二部）化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料；
10min
（三部）生物制品
内容分为:凡例、正文、附录
正文每一品种项含：⑴品名（包括中文名，汉语拼音名与英文名） ⑵有
机药物的结构式；⑶分子式与分子量； ⑷来源或有机药物的化学名称；
⑸含量或效价规定 ⑹处方；⑺制法；⑻性状；⑼鉴别；⑽检查； ⑾含
因素试验、加速试验、长期试验药品检验工作的基本程序：药品检验工
作的基本程序一般分为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告药物的鉴别试验
一、鉴别试验的内涵：
1、根据药物分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物化学方法
来判断药物真伪.
2、中国药典和世界各国药典所收载的药品项下的鉴别实验方法均为用来
法。
2.药品非临床研究质量管理规定 GLP；药品临床试验质量管理规范 GCP
药品生产 3.质量管理规范 GMP；药品经营质量管理规范 GSP；中药材生
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复习思考题：药物分析的性质和任务是什么？
参考书目及章节：《药物分析》第四版源自刘文英主编讲课内容：在本次课程中主要为大家介绍药物分析学科的性质与任务，国家药品标准，药品质量管理规范，提出药物分析课程的学习要求。通过本次课程的学习，希望大家能够对药物分析课程有一个初步的了解，提高同学们的学习兴趣，将任课教师介绍给同学。
2.折光率，熔点，旋光度，相对密度，黏度，馏程和凝点的测定原理和方法及注意事项.。
课程名称：药物分析授课对象：08生物制药1、2班，08药物制剂1、2、3班
讲授题目：第三章 药物的杂质检查
讲授时数
4
授课教师单位
制药技术系
讲授教师姓名
李兵
职称
无
职务
无
本课程目的要求
1. 掌握药物纯度的概念、杂质限量的概念与计算。
课程名称：药物分析授课对象：08生物制药1、2班，08药物制剂1、2、3班
讲授题目 第二章：药物物理常数测定法
讲授时数
4
授课教师单位
制药技术系
讲授教师姓名
李兵
职称
无
职务
无
本课程目的要求
1.了解各物理常数的概念及其在药物质量控制中的作用。
2.熟悉折光率，相对密度，黏度，馏程和凝点的测定原理。
3.掌握熔点，旋光度的测定原理和方法及注意事项。
2.水杨酸类、苯甲酸类药物鉴别的原理与方法是什么?
3. 阿司匹林中、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质及其检查是什么?
4. 酸碱滴定法、双相滴定法、紫外分光光度法的基本原理与方法是什么?
参考书目及章节：《中国药典》（2005年版）
《药物分析》第四版 刘文英主编
讲课内容：1. 芳酸及其酯类药物的典型药物分类与理化性质。
2. 何谓药物中杂质的限量？
3. 简述药物中铁盐检查的原理与检查方法。
4. 简述药物中重金属检查法与砷盐检查法的检查原理与方法。
5. 中国药典（2005年版）中两种砷盐检查法有何异同？
6. 药物中特殊杂质的检查方法主要有哪些？
参考书目及章节：《中国药典》（2005年版）
《药物分析》第四版 刘文英主编
本章节重点难点
1. 三类药物基本结构与分析方法的联系
2. 重氮化-偶合反应、三氯化铁反应、与重金属离子反应、羟肟酸铁盐反应、水解产物反应
3. 盐酸普鲁卡因的IR图谱分析
4. 对乙酰氨基酚中的特殊杂质检查、盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查
5. 亚硝酸钠滴定法
教学方法：
传统式，提问式，学导式，自学式。
讲课内容：1. 药物纯度的概念及其评价。2. 杂质的来源与种类。3. 杂质限量的概念与计算。4. 一般杂质检查的基本内容与方法。 5. 特殊杂质检查的方法。
本章节是我们药物分析课程的重点章节，同学们首先要明确何谓药物纯度，对药物的纯度应如何评价。了解药物中杂质的来源及其类型对于制定出检查的项目和方法是非常重要的。杂质限量及其计算是我们本章节的重点内容，也是难点内容所在，希望同学们对其加以掌握。本章内容中的一般杂质检查是较为重要的部分。其中的重点是氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐的检查，希望同学们从反应的原理、反应的条件、干扰的排除三方面来加以掌握。在讲授的过程中运用Flash动画将砷盐检查的两种方法的全过程演示给同学，将两种方法的异同点加以比较，以加深同学对这一方法的印象。此外，水分测定法及静态顶空进样法为本版教材新增内容，需加以讲解。关于特殊杂质的检查方法主要从方法入手，分为色谱分析法、光谱分析法、化学分析法和物理分析法。其中的重点为光谱法与色谱法，要求同学们对其原理与计算方法加以掌握。在本章内容结束时，可将本章内容加以概况总结，讲解一些例题以加深同学对本章内容的理解。
讲授题目：第六章：巴比妥类药物的分析
讲授时数
4
授课教师单位
制药技术系
讲授教师姓名
李兵
职称
无
职务
无
本课程目的要求
1.掌握巴比妥类药物的基本结构、理化性质、鉴别试验。
2.了解巴比妥类药物中特殊杂质的检查方法。
3. 掌握含量测定方法。
本章节重点难点
难点： 巴比妥类药物的结构剖析，含量测定结果的计算。
重点： 巴比妥类药物的理化性质、鉴别试验，巴比妥类药物的含量测定。
本章节重点难点
1. 中国药典的基本内容与进展。
2. 主要国外药典的主要内容
3. 药品检验工作的基本程序。
4.常用的 玻璃仪器的。使用
教学方法：
传统式，提问式，学导式，自学式。
使用道具：板书
复习思考题：1.常用玻璃仪器的怎么使用和校正？
2.药品检验工作的基本机构和基本程序是什么？
参考书目及章节：《中国药典》（2005年版）
教学方法：
传统式，提问式，学导式，自学式。
使用道具：板书
复习思考题：
参考书目及章节：参考书：《中国药典 》2005版
安登魁主编，药物分析， 济南出版社，1992
讲课内容：巴比妥类药物的基本结构、理化性质、鉴别试验， 巴比妥类药物的结构剖析，巴比妥类药物的含量测定，含量测定结果的计算。
课程名称：药物分析授课对象：08生物制药1、2班，08药物制剂1、2、3班
2. 掌握一般杂质（氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐）检查的原理与方法。
3. 熟悉杂质的来源与杂质的种类。
4. 熟悉特殊杂质检查的方法和原理。
5. 了解热分析在药物分析中的应用。
本章节重点难点
1. 杂质限量的计算。
2. 氯化物检查法、硫酸盐检查法、铁盐检查法、重金属检查法及砷盐检查法的基本原理、反应条件以及干扰的排除。
2. 总结中国药典中吡啶类药物、喹啉类药物、托烷类药物、吩噻嗪类药物、苯并二氮杂卓类药物鉴别方法（原理、所用的试剂、实验现象）
课程名称：药物分析授课对象：08生物制药1、2班，08药物制剂1、2、3班
讲授题目第五章胺类药物的分析
讲授时数
4
授课教师单位
制药技术系
讲授教师姓名
李兵
职称
无
职务
无
本课程目的要求
1.掌握芳胺类、苯乙胺类药物的鉴别和含量测定的基本原理与方法。
2.熟悉苯丙胺类药物鉴别和含量测定的基本原理与方法。
3.熟悉典型药物的特殊杂质及其检查方法。
2. 鉴别试验（与铁盐反应、重氮化－偶合反应、氧化反应、水解反应、分解产物的反应、紫外吸收光谱、红外吸收光谱）。
3. 阿司匹林中、对氨基水杨酸钠中、二氟尼柳中、甲芬钠酸中、氯贝丁酯中特殊杂质的检查。
4. 含量测定法中的酸碱滴定法、双相滴定法、紫外分光光度法及高效液相色谱法的基本原理与方法。
首先重点介绍水杨酸类药物、苯甲酸类药物典型药物的结构（水杨酸、阿司匹林、对氨基苯甲酸钠、双水杨酯、贝诺酯、苯甲酸、二氟尼柳），结合结构特点介绍本类药物的理化性质。依据理化性质，介绍芳酸及其酯类药物的鉴别试验：与铁盐的反应、重氮化－偶合反应、氧化反应、水解反应、分解产物的反应、紫外吸收光谱、红外吸收光谱，重点是与铁盐反应、重氮化－偶合反应（区分开直接反应、间接反应的药物）、水杨酸与对氨基水杨酸钠的红外吸收光谱。芳酸及其酯类药物的特殊杂质检查以阿司匹林、对氨基水杨酸钠、二氟尼柳、甲芬钠酸、氯贝丁酯为例，重点介绍阿司匹林、对氨基水杨酸钠的特殊杂质及其检查方法。本类药物的含量测定方法中的酸碱滴定法是本章内容的重点，包括直接测定法、水解后测定法、两步滴定法，其原理、具体方法、计算为本章内容的难点。另外，双相滴定法的原理，柱分配色谱－紫外分光光度法的应用要一一详细加以介绍。简单介绍高效液相色谱法在本类药物含量测定中的应用以及芳酸及其之类药物的体内分析方法。本章内容结束前对本章的内容加以总结：从药物的结构出发→典型药物的理化性质→鉴别试验的原理与方法→杂质检查→含量测定方法的基本原理、方法与计算
3. 本版教材新增内容：水分测定法、静态顶空进样法。
4. 薄层色谱法在杂质检查中的应用（杂质对照品法、高低浓度对比法）。
5. 高效液相色谱法在杂质检查中的应用（药典收载五种方法原理、计算公式）。
教学方法：
传统式，提问式，学导式，自学式。
使用道具：板书
复习思考题：1. 药物中的杂质是如何引进的？药物中的杂质有哪些类型？
使用道具：
复习思考题：1. 盐酸氯普鲁卡因注射液中有关物质和光分解产物的来源？
2. 盐酸普鲁卡因注射液中为什么要检查对氨基苯甲酸？怎样检查？
3.简述亚硝酸钠滴定法的原理、基本方法、适用的对象。
参考书目及章节：《中国药典》（2005年版）
《药物分析》第四版 刘文英主编
讲课内容：1.三类药物基本结构与分析方法的联系
本章节重点难点
1.折光率，相对密度，黏度，馏程和凝点的测定原理。
2. 熔点，旋光度的测定原理和方法及注意事项。
教学方法：
传统式，提问式，学导式，自学式。
使用道具：板书
复习思考题：熔点，旋光度的测定原理和方法及注意事项分别是什么？
参考书目及章节：《药物分析》第四版 刘文英主编
讲课内容：1.物理常数的概念及其在药物质量控制中的作用。
4. 掌握酸碱滴定法、双相滴定法、紫外分光光度法的基本原理与方法。
5. 熟悉其它芳酸类药物的结构、理化性质与鉴别方法。
本章节重点难点
1. 水杨酸类药物、苯甲酸类药物结构与理化性质的关系。
2. 水杨酸类药物、苯甲酸类药物结构与鉴别方法之间的关系。
3. 与铁盐反应中区分开哪些药物直接与铁盐反应，那些药物经水解后与铁盐反应。
药物分析教案
课程名称：药物分析授课对象：08生物制药1、2班，08药物制剂1、2、3班
讲授题目 绪论
讲授时数
2
授课教师单位
制药技术系
讲授教师姓名
李兵
职称
职务
本课程目的要求
1.了解药物分析学科的概况。