标签说明及语言控制程序
标签以及语言控制程序
1目的确保产品的标签和语言符合《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第6号）、MDD 93/42/EEC及EN 980的要求。
2适用范围适用于公司所有产品的标签、说明书。
3术语3.1医疗器械标签：是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
3.2医疗器械说明书：是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
3.3医疗器械包装标识：是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。
4职责4.1研发部：负责标签、说明书及包装标识的编制以及审核工作；4.2 品质部负责对编制的标签、说明书及包装标识进行最终控制；4.3 管理者代表负责对标签、说明书以及包装标识的法规符合性确认工作。
5程序5.1标签、说明书及包装标识的语言要求5.1.1 医疗器械标签、说明书及包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。
5.1.2 在中国境内使用的医疗器械标签、说明书及包装标识内容必须使用中文，可以附加其他文种。
中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。
5.1.3根据产品预期销往不同的国家，由研发部负责落实出口产品针对不同国家的适用语言要求，以及必要时还应包括合同评审的相关要求。
5.2中国境内使用的标签、说明书及包装标识应满足《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第6号）的要求5.2.1 医疗器械说明书一般应当包括以下内容：5.2.1.1产品名称、型号、规格；5.2.1.2注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；5.2.1.3生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；5.2.1.4医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；5.2.1.5产品技术要求的编号；5.2.1.6产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；5.2.1.7禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；5.2.1.8安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；5.2.1.9产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法；5.2.1.10生产日期，使用期限或者失效日期；5.2.1.11配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等；5.2.1.12医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；5.2.1.13说明书的编制或者修订日期；5.2.1.14其他应当标注的内容。
产品标签标识管理程序
产品标签标识管理程序1. 简介本文档描述了公司的产品标签标识管理程序，旨在确保产品标签的准确性和一致性。
该程序涉及到产品标签的设计、创建、审核和管理过程。
2. 标签设计与创建2.1 标签设计要求产品标签的设计应符合以下要求：- 清晰易读：标签上的文字、图形和条形码应清晰易读，避免模糊、扭曲或过度复杂的设计；- 信息完整：标签应包含必要的产品信息，如名称、型号、规格、批次号等；- 物料耐用：标签应采用耐用的材料制作，能够长时间保持清晰可辨；- 安全无毒：所使用的材料和油墨应符合相关安全和环保标准。
2.2 标签创建流程标签的创建应按照以下流程进行：1. 收集产品信息：收集产品的名称、型号、规格、批次号等必要信息；2. 制定标签设计：根据标签设计要求，制定标签的尺寸、布局和样式；3. 开发标签模板：使用专业设计软件创建标签模板，包括文字、图形和条形码等元素；4. 审核与验证：由负责标签管理的人员进行审核和验证，确保标签的准确性和合规性；5. 打印与制作：使用标签打印机将标签模板打印出来，并将标签粘贴到相应的产品上。
3. 标签审核与管理3.1 标签审核要求为确保标签的准确性和一致性，应设立标签审核机制。
标签审核应满足以下要求：- 审核人员应具备相关产品知识和标签设计要求的理解；- 审核人员应对标签内容进行仔细检查，确保信息的准确性和合规性；- 审核人员应记录审核结果和意见，并及时与标签创建人员进行沟通和反馈。
3.2 标签管理流程标签的管理应按照以下流程进行：1. 标签申请：产品相关部门提出标签需求，包括产品名称、型号等信息；2. 标签创建：按照标签创建流程进行标签设计和制作；3. 标签审核：由审核人员对标签进行审核，确保标签的准确性和合规性；4. 标签发布：审核通过的标签发布给相关部门使用，并进行记录和更新；5. 标签更新：当产品信息有变更时，相关部门应及时提出更新申请，经审核后进行标签更新。
4. 总结以上便是公司产品标签标识管理程序的文档内容。
c代码的基本语法-解释说明
c代码的基本语法-概述说明以及解释1.引言1.1 概述C代码的基本语法是编写C程序时必须了解和掌握的基础知识。
它是C语言的基石，决定了程序的结构和功能。
在学习C编程之前，理解和掌握C代码的基本语法是非常重要的。
在本文中，我们将讨论C代码的基本语法要点，包括变量声明和定义、数据类型、运算符、控制语句以及函数的定义和调用等。
首先，变量的声明和定义是C语言中最基本的语法之一。
在使用变量之前，我们需要先声明它们的类型和名称，然后再为其分配内存空间。
C 语言中有各种数据类型可以使用，如整型、浮点型、字符型等。
其次，运算符是用于在程序中进行各种数学和逻辑操作的符号。
C语言提供了一系列的运算符，如算术运算符（加、减、乘、除等）、关系运算符（大于、小于、等于等）、逻辑运算符（与、或、非等）等。
控制语句是用于控制程序流程的语句。
在C语言中，我们可以使用条件语句（如if、else）、循环语句（如while、for）和跳转语句（如break、continue）等来实现程序的不同逻辑。
最后，函数的定义和调用是C语言中组织代码的重要方式。
函数是一组执行特定任务的语句的集合，可以在程序中被多次调用。
通过定义和调用函数，我们可以实现代码的模块化和复用。
掌握了C代码的基本语法，我们就可以开始编写简单的C程序，并逐渐提升到更复杂的项目。
C代码的基本语法不仅是理解和学习C语言的基础，也是扩展到其他编程语言的基础。
在接下来的内容中，我们将详细讨论C代码的基本语法要点，帮助读者更好地掌握和运用C语言编程。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以描述文章的组织方式和主要章节的内容。
内容可以参考以下示例：文章结构：本文按照以下结构来进行阐述C代码的基本语法：1. 引言：介绍C代码的基本语法的概述，文章结构和目的。
2. 正文：详细讨论C代码的基本语法的要点。
2.1 C代码的基本语法要点一：讲解C代码的变量声明和定义、数据类型、运算符等基本语法要点。
c语言中标记的用法
c语言中标记的用法标记是C语言中一种非常重要的语法结构，用来给程序中的某个位置打上一个标记，通过跳转语句来实现程序的流程控制。
标记在实际的编程过程中具有很大的灵活性和应用价值，能够极大地提高程序的效率和可读性。
在C语言中，标记是由标识符和冒号组成的，一般放在语句的起始处。
标记的命名规则和其他标识符相同，可以使用字母、数字和下划线，但不能以数字开头。
标记的作用范围仅限于当前的函数，不允许跨函数使用。
标记在C语言中主要用于以下几个方面：1. 跳转语句的目标：标记允许在程序中设置跳转目标，从而可以在程序的任意位置使用跳转语句（如goto语句）来直接跳转到标记所在的位置。
这在某些特殊情况下可以简化程序逻辑，提高程序的执行效率。
2. 循环控制：标记还可以用于循环结构中，通过跳转语句可以实现对循环的控制，比如在嵌套循环中使用标记可以跳出外层循环或者内层循环。
这在处理复杂的循环逻辑时非常有用。
3. 异常处理：通过在需要捕捉异常的位置设置标记，可以在异常的发生处使用跳转语句将控制权转移到异常处理代码块。
这在程序中发生错误或异常时可以提高程序的容错性和健壮性。
4. 代码结构的划分：标记可以将一段代码划分成一个独立的区域，从而提高代码的可读性和维护性。
通过给不同的代码片段设置不同的标记，可以更清晰地表达程序的逻辑结构。
5. 特殊业务需求：标记还可以应用于一些特殊的业务需求，如计算矩阵乘法时可以使用标记来跳过一些不需要计算的位置，从而提高计算效率。
需要注意的是，标记的使用应该慎重，过多或不当使用标记容易导致程序变得复杂难懂，同时过度依赖标记也会降低程序的可读性和可维护性。
在实际的编程过程中，应根据具体的需求和业务逻辑来合理地运用标记。
总结起来，标记是C语言中一种重要的语法结构，具有多种应用场景。
合理地运用标记可以提高程序的执行效率和可读性，但也需要注意在适当的场合和必要的情况下使用，避免滥用标记。
在实际的编程过程中要根据具体的需求和代码逻辑来合理地使用标记，从而优化程序的结构和性能。
AB-PLC注释(标签)的建立及程序的设计
在配置完硬件后，我们在控制器软件里查看标签，就可以发现软件自动为我们配置好了I/O.我们所需要做的是为I/O添加注释
下面是变频器的状态字
下面是变频器当前速度
下面是变频器控制字
下面是变频器速度给定值，
下面是32DI模块DI输入地址
其他模块也一样，DI模块对应于 I.Date，DO模块对应于 O:DATE.
现在我们为程序添加标签（注释）。
我们建立程序，MainRoutine.添加程序元素，在程序元素的？处点击，选择我们需要的I/O.我们发现程序已经能够调用我们工厂建立的标签。
.
最后我们把程序下载到PLC.
下载后，我们发现变频器组态有个感叹号，现在我们打开它
提示我们需要安装驱动器的连接文件，我们取消它，就可以进入如下界面。
点击连接至驱动器
若还是连接不上，可以在常规选项里取消电子钥匙认证，启动BOOTP ,写入IP地址。
现在我们发现设备的感叹号已经没有了，设备连接正常
在AB RSLogix 5000 软件里，我们可以设定驱动器内部参数，
注意：在变频器参数设定完成后，记得把ID2--BOOTP,设定为0. DISnable.否则变频器无法通过以太网与PLC交换数据。
PLC的IO 指示灯总是闪烁寻找通讯数据，变频器的 NETA,NETB指示灯也熄灭不再闪烁。
我们点击连接驱动器，使我们所配置的驱动器与我们软件里设定的参数一致，我们点击下载
i。
标签管理规程
标签管理规程一、概述标签（Label）是一种用来描述、分类或标识特定信息的标记。
标签管理是对标签进行统一规划、分类、使用和管理的过程，旨在提高工作效率、信息整合和知识共享。
为了有效地管理标签，确保标签的一致性和准确性，制定本《标签管理规程》。
二、标签的分类根据不同的用途和特点，标签可以分为以下几类：1. 内部标签：用于内部管理和组织信息，仅对内部人员可见，并且一般不向外界公开。
2. 外部标签：用于对外发布信息，以便于外部人员理解和查找相关内容。
3. 关联标签：用于将相关信息进行关联，方便查找和分类。
4. 定义标签：用于定义和解释特定术语、概念或缩写等，以便于统一理解。
三、标签的使用原则为了确保标签的有效性和使用规范，制定以下使用原则：1. 准确性原则：标签应当准确地描述或分类所标记的内容，避免产生误导。
2. 一致性原则：相同或类似的内容应使用相同的标签，确保标签的一致性和规范性。
3. 简洁性原则：标签应当尽可能简洁明了，避免过长或复杂的标签，以提高使用效率。
4. 有效性原则：标签应当具有一定的实用性和普遍适用性，避免使用过于个别化的标签。
5. 可扩展性原则：标签可以根据需要进行扩展，以适应新的信息和概念的产生。
四、标签的管理流程为了规范标签的管理过程，制定以下管理流程：1. 标签的规划：确定标签的分类、层级结构和使用范围，建立标签的规划和管理机制。
2. 标签的创建：根据标签的规划要求，创建新的标签，并进行必要的描述和定义。
3. 标签的使用：在适当的场景和情境下，使用合适的标签对相关内容进行标记和分类。
4. 标签的维护：定期检查和维护已有的标签，对不再使用或已过时的标签进行清理或更新。
5. 标签的培训：对使用标签的人员进行培训和指导，确保他们正确理解和使用标签。
6. 标签的评估：对标签管理的效果进行评估和反馈，及时进行改进和调整。
五、标签管理的责任方为了明确标签管理的责任和权限，界定以下责任方：1. 标签管理员：负责标签管理的规划、创建、维护和培训，并协助评估标签管理的效果。
ISO13485标签说明及语言控制程序
标签、说明及语言控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1、目的确保产品的标签、说明和语言形式准确符合欧盟医疗器械指令要求。
2、范围本程序规定了产品标签、说明及语言形式控制的职责、工作程序、内容和要求。
本程序适用于公司采用与CE标志有关的产品标签、说明及语言形式的管理。
3、职责3.1技术部负责制定标签、说明及语言形式控制工作规范。
3.2技术副总经理负责对标签、说明内容及语言形式的审定。
3.3品保部负责最终产品的标签控制。
4、控制程序4.1产品的标签、说明、图纸及文字，一般应包括如下内容：4.1.1标签内容和要求：a）制造商名称、地址、联系电话。
b）欧盟授权代表名称、地址、联系电话。
c）不得重复使用的字样或符号：①字样：Forsingeuseonly；②符号：②③符号表示一次性使用。
d）使用期限的字样或符号：①字样：Expriary；②符号：③符号旁紧接日期，年份用4位数字，月份用2位数字，表示产品必须在此日期前使用。
e）批号的字样或符号①字样：LOT#；②符号：LOT050308③符号旁紧接着生产批号，用6位数字表示，即该批产品是2005年3月8日开始投料生产的。
f）灭菌的字样或符号①字样：Steriled；②符号：STERILEEO③符号表示用环氧乙烷灭菌。
g）无菌的字样或符号①字样：Sterile；②符号：STERILE③符号表示产品是无菌供应的。
h）制造日期的字样或符号①字样：LOT#；②符号：③符号旁紧接着制造日期，用8位数表示。
I）请阅读说明的字样或符号①字样：Caution；②符号：△③符号旁紧接着写明使用应注意的内容。
j）公告机构的标志和代码（CE认证通过后标注）：①标志：CE②代码：XXXX③在CE标志的右下角紧接着写公告机构的代码/识别编号。
CEXXXX4.1.2标签上的字样、符号和尺寸位置不作明确规定，但必须保证字迹清晰、显著易见，不易磨损。
CE程序文件——标签、说明及语言控制程序
CE程序文件——标签、说明及语言控制程序1、目的确保产品的标签、说明和语言形式准确符合欧盟医疗器械指令要求。
2、范围本程序规定了产品标签、说明及语言形式控制的职责、工作程序、内容和要求。
本程序适用于公司采用与CE标志有关的产品标签、说明及语言形式的管理。
3、职责3.1技术部负责制定标签、说明及语言形式控制工作规范。
3.2技术副总经理负责对标签、说明内容及语言形式的审定。
3.3质检部负责最终产品的标签控制。
4、控制程序4.1产品的标签、说明、图纸及文字，一般应包括如下内容：4.1.1 标签内容和要求：a）制造商名称、地址、联系电话。
b）欧盟授权代表名称、地址、联系电话。
c）不得重复使用的字样或符号：①字样：For singe use only；②符号：②③符号表示一次性使用。
d）使用期限的字样或符号：①字样：Expriary；②符号：③符号旁紧接日期，年份用4位数字，月份用2位数字，表示产品必须在此日期前使用。
e）批号的字样或符号①字样： LOT#；②符号： LOT 050308③符号旁紧接着生产批号，用6位数字表示，即该批产品是2005年3月8日开始投料生产的。
f）灭菌的字样或符号①字样：Steriled；②符号： STERILE EO③符号表示用环氧乙烷灭菌。
g）无菌的字样或符号①字样：Sterile；②符号： STERILE③符号表示产品是无菌供应的。
h）制造日期的字样或符号①字样： LOT#；②符号：③符号旁紧接着制造日期，用8位数表示。
I）请阅读说明的字样或符号①字样： Caution；②符号：△③符号旁紧接着写明使用应注意的内容。
j）公告机构的标志和代码（CE认证通过后标注）：①标志：CE②代码：XXXX③在CE标志的右下角紧接着写公告机构的代码/识别编号。
CE XXXX4.1.2 标签上的字样、符号和尺寸位置不作明确规定，但必须保证字迹清晰、显著易见，不易磨损。
4.1.3 顾客对标签设计若有特殊要求，应按客户的要求进行设计或按客户提供的唛头样式制造。
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标签、说明及语言控制程序
（ISO13485-2016）
1.0目的
确保标签、说明及语言形式准确符合医疗器械指令的要求。
2.0范围
适用于本公司采用CE标签、说明的管理。
3.0职责
3.1研发部负责编制本程序,负责草拟标签、说明的文字内容并提出语言形式的建议。
3.2总经理负责对标签、说明内容及语言形式的审定。
3.3研发部及其专职检验员负责最终产品的标签控制。
4.0工作程序
4.1研发部草拟产品标签、说明的图纸及文字，一般应包括如下内容：
4.1.1标签内容（视情况可分别体现在产品的大、小包装及铭牌上）
a）制造商、欧盟授权代表的名称及地址；
b）产品的名称、型号、一般使用要求、数量、重量、尺寸及条码；
c）产品序号，符号使用EN980：2008规定的符号；
d）警告和/或预防措施的符号，符号使用EN1041规定的符号；
e）如果器械是患者专用的应有“患者专用器械”的字样；
f）如果器械是用于临床调查，应有“仅限于临床调查”的字样；
g）储存环境及搬运要求；
h）CE标志（使用带有公告机构代码的标志，需待通过认证之后）；
i）制造日期。
4.1.2使用说明书的内容
a）标签上的所有信息（产品序号、制造日期除外）；
b）产品的功能；
c）技术特性；
d）使用、操作；
e）适当时，器械的安装和调试；
f）警告及使用注意；
g）故障分析与排除；
h）清洁与处理；
i）开箱及检查。
4.2研发部草拟完标签、说明内容后，交总经理审定，并依据欧盟各国法定语言一览表（见附表）针对该产品适时安排相关内容的翻译和校对。
4.3标签、说明的变更与管理执行《文件控制程序》和《设计和开发控制程序》。
4.4生产部负责标签、说明的实施。
4.5研发部及其专职检验员在对最终产品的标签、说明内容进行验证确认后放行，并形成记录。
5.0相关文件
5.1用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号EN980：2008
5.2医疗器械制造商应提供的信息EN1041：2008
5.3文件控制程序
5.4设计和开发控制程序。