临时用药申请表
药品临时采购制度和程序
药品临时采购制度和程序一、目的为进一步加强医院药品临时采购管理，规范临床用药行为，保障临床用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，结合医院实际，制定《药品临时采购制度和程序》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安〔2011〕442号）三、名词定义1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
2.临时采购药品：是指医院因紧急抢救、特殊病种、新技术、新项目等患者需要，一次性采购的本院基本用药供应目录以外的药品。
四、内容1.临时用药是指紧急抢救、特殊病种、特殊需要、诊疗及科研所需的而医院尚未引进且无替代品种的药品。
临时用药原则上必须是陕西药品和医用耗材招采管理系统目录中中标品种。
2.科主任为药品临采第一责任人，必须严格把关。
不得临采本机构用药目录已有同类或类似作用的品种、重点监控药品和辅助性药物（包括能量及营养成分补充药物、免疫增强剂、脑循环与促智药、活血化瘀类药物、抗肿瘤辅助用药等）等临床非紧急、非必需的药品。
3.临时用药申请为一次性申请，申请量严格实行“专药专人专用”，申请人应本着科学严谨的态度，结合临床治疗需求及本院药物情况，说明理由并提供相关依据（如治疗指南等），以最小使用量申请，同时必须保证用完，否则失效药品将由临床科室负担。
4.临床医师按规定格式填写《临床科室临时需药申请表》，申请表应明确填写药品名称、规格、剂型、价格、申请理由、申请数量、使用患者等信息。
5.申请表由申请医生填写，临床科室主任审核并签字后，递交主管院长审批，审批后将申请表原件交至药剂科备案并进行药品采购。
6.紧急情况下临床医师可通过电话、处方等形式通知主管院长及药剂科，并于事后及时补办申请手续。
住院病人临时用药管理制度
住院病人临时用药管理制度一、目的住院病人临时用药管理制度的目的是为了规范对病人的临时用药，确保病人的用药安全和效果，减少用药风险，提高临床治疗水平。
二、适用范围本制度适用于所有住院病人，包括手术病人和非手术病人。
三、管理原则1. 临时用药必须严格遵守医生的处方，按照医嘱使用，不得自行停止或更改用药方案。
2. 病人有禁忌症或对药物过敏的，医生应根据病情和临床表现进行调整，有条件的医院应逐步建立电子病历系统，便于医务人员了解病人用药情况。
3. 病人需配药时，应让家属或病人本人在用药前查看药名、数量、用法、用量和嘱托，如有问题应当及时询问医务人员。
4. 排除过敏或者不良反应后，药品首次使用时，需要有监护护士随床护理24小时。
5. 发放药品应严格执行医生嘱托，不得违反医学原则和临床规范。
6. 积极开展药师参与用药监护，及时发现和解决用药中的问题。
四、用药程序1. 住院医生开具的临时用药医嘱需有临床诊断、病因、用药目的、用法用量、使用时间和嘱托等。
2. 接到医生的临时用药医嘱后，护士应仔细核对医嘱内容，确定用药品种、规格、配药数量等。
3. 护士按照医嘱拿取药品，开具发药单，发放给病人或家属，并告知用药注意事项。
4. 病人或家属拿到药品后，应核对药品名称、数量、规格、有效期和用药方法等，并签字确认。
对于不能自行核对的特殊病人，应由监护人代为核对。
5. 护士应将用药后的病人情况、不良反应和用药效果记录在病历中，并报告医生。
六、审批管理1. 医院应建立临时用药审批制度，对一些特殊的、需要二次审批的药品进行管理，并加强反洗钱工作。
2. 医院应制定安排专人负责临时用药审批工作，严格按照规定的审批程序进行审批。
3. 医院应根据需要设立日常审批和紧急审批两个审批通道，确保病人在获得及时的用药支持的同时，保证审批的公平公正。
七、监督检查1. 医院应定期进行临时用药管理制度的检查与评估，查找存在的问题和不足，并及时进行整改和改进。
临时用药申购管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强本单位的药品管理，确保临床用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本规定。
第二条本规定适用于本单位所有医务人员及药品管理人员。
第三条临时用药申购是指因临床治疗需要，确需使用未经本单位药品采购目录收录的药品，且符合以下条件之一的药品：1. 国家或省级药品监督管理部门批准的新药；2. 特殊疾病或罕见病治疗所需的药品；3. 临床试验用药品；4. 其他确需临时使用的药品。
第二章申购程序第四条申购流程1. 提出申请：医务人员因临床治疗需要，确需使用临时用药的，应向所在科室主任提出书面申请，并详细说明用药理由、患者病情、药品名称、规格、剂型、生产厂家、批准文号、预计用量等信息。
2. 科室审核：科室主任对申请进行审核，必要时组织专家会诊，确保用药的合理性和必要性。
3. 药剂科审核：药剂科对科室提交的申请进行审核，包括药品的合法性、安全性、有效性等。
4. 采购与供应：经审核通过的临时用药，由药剂科按照相关规定进行采购，并确保药品质量。
5. 使用与管理：医务人员按照药品说明书和临床用药指南使用临时用药，并做好记录。
第五条申购材料1. 临时用药申请表；2. 患者病情说明书；3. 药品说明书；4. 专家会诊意见（如有）；5. 其他相关证明材料。
第三章申购条件第六条临时用药申购应满足以下条件：1. 必要性：确因临床治疗需要，且无其他替代药品。
2. 安全性：药品安全性经临床验证，无严重不良反应。
3. 有效性：药品具有明确的治疗效果，经临床验证。
4. 合法性：药品来源合法，有合法的药品批准文号。
第四章药品采购与供应第七条临时用药的采购由药剂科负责，采购流程如下：1. 询价：药剂科向多个供应商询价，选择价格合理、质量可靠的药品。
2. 采购：药剂科按照采购流程进行采购，确保药品质量。
3. 验收：药剂科对采购的药品进行验收，确保药品质量符合规定。
医院药事管理与药物治疗学委员会制度及章程
ⅩⅩ医院药事管理与药物治疗学委员会制度及章程药事管理与药物治疗制度第一部分医院药事管理与药物治疗学委员会制度 (3)一、药事管理与药物治疗学委员会章程 (3)二、药事管理与药物治疗学委员会会议制度 (6)附表1：医院药事管理与药物治疗工作意见/建议征集表附表2：医院药事管理与药物治疗学委员会第×届×次会议议案附表3：医院药事管理与药物治疗学委员会第×届×次会议议案简报附表4：医院药事管理与药物治疗学委员会会第×届×次会议决议三、药品筛查引进及淘汰制度 (12)附表1：新药引进申请表附表2：新药信息表附表3：拟引进新药评估表附表4：新药临床使用评价表附表5：临时用药申请表附表6：待批准新药汇总表附表7：新药审批意见汇总表附表8：拟淘汰药品汇总表第二部分医院药品质量监督管理制度 (24)一、药品质量监督领导小组工作制度与职责 (24)二、临床科室备用药品管理制度 (24)附表1：临床科室备用药品检查评分表三、退药管理制度 (26)四、住院患者自带药品使用管理制度 (27)附表1：住院患者自带药品使用申请表第三部分医院安全用药监督管理制度 (29)一、安全用药监督指导小组工作制度与职责 (29)二、安全用药管理制度 (29)三、药品不良反应监测小组工作制度与职责 (32)附表1：药品不良反应/事件报告表四、特殊药品管理制度 (34)五、麻醉药品、精神药品管理小组工作制度与职责 (35)六、麻醉药品、精神药品管理制度 (36)附件1：麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书附表2：科室备用麻醉精神药品申请表附表3：科室备用麻醉精神药品退库申请表附表4：麻醉药品、精神药品销毁记录表附表5：意外损耗麻醉药品、精神药品证明书附表6：过期、损坏麻醉药品精神药品退库记录表七、高危药品管理制度 (46)附件1：高危药品目录八、重点药品观察制度 (47)附件1：重点药品观察程序附件2：重点药品的目录九、输注药品安全管理制度 (49)十、用药后观察制度 (51)十一、输注药品配伍禁忌管理制度 (52)十二、医疗用毒性药品管理制度 (53)第四部分医院合理用药与处方点评监督管理制度 (54)一、合理用药监督指导与处方点评小组工作制度与职责 (54)二、抗菌药物临床应用指导原则实施细则 (55)附表1：感染性疾病经验治疗选用药物参考表附表2：针对不同病原体的抗菌药物选择参考表附表3：非手术感染的预防用药附表4：I 类切口延长使用抗菌药物申请单附表5：常见手术预防用抗菌药物表附表6：肝功能减退感染患者抗菌药物的应用附表7：肾功能减退感染患者抗菌药物的应用附表8：抗微生物药在妊娠期应用时的危险性分类附表9：新生儿应用抗菌药物后可能发生的不良反应附表10：医院常用抗菌药物分级表三、中药注射剂临床使用管理制度 (97)附件1：ⅩⅩ医院中药注射剂外配知情同意书四、处方管理办法实施细则 (99)附件1：处方标准五、处方点评管理制度 (106)附表1：处方点评工作表附表2：ⅩⅩ医院住院病历用药情况检查评分表附表3：ⅩⅩ医院住院病历抗菌药物使用检查评分表（手术）附表4：ⅩⅩ医院住院病历抗菌药物使用检查评分表（非手术）六、不合理用药登记及通报公示制度 (115)七、药品动态监测及超常预警通报制度 (116)八、外配处方管理制度 (118)第一部分医院药事管理与药物治疗学委员会制度一、药事管理与药物治疗学委员会章程第一节总则第一条根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理与药物治疗学委员会，以下简称药事会。
临时用药管理制度
临时用药管理制度一、背景临时用药是指在一些特殊情况下，员工需要暂时使用药物来缓解疾病，如头痛、发热等。
为了保障员工的身体健康和安全，公司制定了临时用药管理制度，以规范员工在使用药物时的操作和行为。
二、目的1.保障员工的健康：规范临时用药行为，防止不当用药造成身体损害。
2.保护公司的利益：合理安排员工的临时用药，减少因疾病造成的工作中断和损失。
3.增加员工知识和意识：提高员工对健康和用药的认知，培养正确的用药观念和行为习惯。
三、适用范围本制度适用于公司全体员工，在公司内使用临时药物时必须遵守该制度。
四、管理要求1.管理制度：建立有效的临时用药管理制度，包括员工的用药申请、审批和记录等。
制度应明确规定用药的程序和流程。
2.用药申请：员工需要提前向上级主管申请临时用药，说明病情和需求，并提供近期体检报告或药物处方（如果有的话）。
3.用药审批：上级主管应审查申请材料，并根据员工的病情和需求合理判断是否批准用药。
审批结果应书面通知申请人。
4.用药记录：公司应建立健康档案，记录员工的临时用药情况，包括用药时间、药物名称、剂量、疗程等信息。
员工使用药物时也应进行个人记录，并报备给上级主管。
5.药物储备：公司应储备常用的临时用药物品，并确保其有效期。
药品的储存和保管应符合相关要求，定期检查和更新。
6.用药指导：公司应组织健康教育培训，加强员工对临时用药知识的学习和宣传，提供相关的用药指导手册和资料。
7.用药监督：公司应定期进行用药情况的检查和监督，确保员工按照制度规定正确使用药物，同时注重并加强员工健康管理。
五、违规处理1.越权使用药物的，将受到相应违规处理，视情况给予警告、扣除奖金、停职直至辞退等处罚。
2.未经批准使用药物，但未造成严重后果的，将给予口头警告、书面警告等处罚。
3.造成严重后果或经多次违规的，将会被辞退并保留追责的权利。
六、后续跟进公司将定期评估和调整该制度的实施效果，对相关政策和程序进行优化和完善，提高员工的用药知识和意识水平。
医院抗菌药物临床使用管理制度
**＊医院抗菌药物临床使用管理制度为了进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，依据《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》等文件精神，结合我院实际，经医院药事管理与药物治疗学委员会、院长办公会研究制定本管理规定.一、组织机构和职责（一)成立抗菌药物管理工作组组长：副组长:成员:抗菌药物管理工作组职责：1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施.2、制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并组织实施.3、对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
4、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物宣传教育。
（二）配备专职的临床药师,负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,指导患者合理使用抗菌药物，并参与本院抗菌药物临床应用管理工作。
（三）根据临床实际需要,检验科积极开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持,负责本院常见致病菌分布和耐药监测工作，参与本院抗菌药物临床应用管理工作。
（四)各临床科室根据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范（详见附件1).二、抗菌药物临床应用管理（一）实施抗菌药物分级管理制度抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。
1、非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2、限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物.3、特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物。
(2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。
药物临床试验申请审批表
药物临床试验申请审批表申办者声明我保证以上信息真实准确，并负责该临床试验全过程的质量保证，承诺该临床试验数据真实可靠，操作规范，符合NMPA 《药物临床试验质量管理规范》（GCP ）要求。
如有失实，愿意承担相关责任。
申办者代表签名（盖章）：年月日CRO 公司声明我保证以上信息真实准确，并负责该临床试验全过程的质量保证，承诺该临床试验数据真实可靠，操作规范，符合NMPA 《药物临床试验质量管理规范》（GCP ）要求。
如有失实，愿意承担相关责任。
CRo 代表签名（盖章）：年月日主要研究者声明我保证以上信息真实准确，并负责该临床试验全过程中的质量保证，承诺该临床试验数据真实可靠，操作规范，符合NMPA 《药物临床试验质量管理规范》（GCP ）要求。
本人承诺本研究团队人员与该项目无利益冲突。
如有失实，愿意承担相关责任。
主要研究者签字：_________________________________ 年月日审批意见（手签）主要研究者对本试验的评估及意见：L 试验的入排标准是否合理：2 .病源病种是否能够满足方案要求：3 .研究人员是否有足够的试验时间：4 .科室的场地和设施是否能保障：5 .是否能对试验质量进行保证：6 .是否保证能在约定时间内完成试验：7 .科室在研项目情况：是否有竞争入组临床试验在研：在研药物临床试验数量：项，其中处于筛选期和治疗期的项 8 .主要研究者决定：同意承接口主要研究者（签字）：年月日科室意见：同意承接口不同意承接口专业负责人（签字）：机构办公室意见：同意承接口项目编号： 不同意承接口机构办主任（签字）：机构意见］同意承接口不同意承接口机构主任（签字）：注：（1）表格内的选择框内勾选均采用“国）”：（2）请使用A4纸双面打印。
□ □□□□□ □ 否否否否否否 否 □□□□□□ □ 是是是是是是 是。
药品临时采购申请表参考模板
申请科室：
申请时间： 年 月 日
药品名称 剂型：
通用名： 规格：
科室申请人：
申请理由以及
联系电 话：
单位：
申请数
量： 计划使用日期：
使用说明：
大内科（或者 大外科）主任 意见：
科室主任意见：
年
月日
医教部意见：
主 任 意品 种（是【 】 否【 】）； 是否是医保 （是【 】否 【 】）
科室主任意见：
年
月日
分管副院长意 见：
医院药事管理 和临床药物学 治疗委员会主 任意见：
科室主任意见：
年
月日
签 名：
年
月日
附件： 药品名称：
签 名： 采购价（元）：
年
月日
零售价（元）：
药品生产企业： 供货单位：
时 间： 年 月 日
备注：1、临时采购药品为个别患者临床治疗必须而一次性采购使用的药品。2、申请 理由:包括但不限于：A\医院现有药物对该疾病治疗效果的局限性，临时采购该药对治 疗的价值，或者其他理由；B\患者的姓名、住院号码、诊断、药物用法用量、用药天 数；C\是否签署知情同意书。3：如果申请理由在表格内不能完全填写，可附件说明文 书。4、红色框内请临床科室负责填写完成。填写完毕后交药剂科负责人处。