HCTS-2009 A0新品开发管理控制程序
管理评审控制程序-20091026
修改记录1 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2 适用范围适用于公司质量管理体系评审的控制。
3 职责3.1 工厂经理负责主持管理评审。
3.2 管理者代表负责组织管理评审活动和管理评审决议的实施。
3.3 公司管理层和各部门负责人参加管理评审。
3.4 各部门负责提供有关的评审资料并实施评审决议。
3.5 技术部负责评审会议记录和对评审提出的改进措施进行跟踪验证。
4 流程图无5 工作程序5.1 管理评审时机公司的管理评审一般每年进行一次。
出现下列情况总经理可决定增加评审次数：a 公司组织机构有重大变化时；b 质量方针目标进行调整时；c 发生顾客重大投诉或严重质量事故时；d 有关法律、法规、标准等发生较大改变时。
5.2 管理评审内容5.2.1 评价公司质量管理体系是否持续与内、外部环境相适应，是否需要调整或改进原有质量体系。
5.2.2 评价质量管理体系过程是否被识别、确定和充分展开，是否能充分满足标准和公司质量管理活动的要求。
5.2.3 将顾客反馈、过程业绩、审核结果、质量目标和过程控制准则进行对比，评价质量管理体系的有效性。
5.2.4 评价质量管理体系改进的机会和变更需要（包括质量方针和目标）。
5.3 评审准备5.3.1 技术部负责编制《管理评审计划》，经管理者代表审核后报总经理批准。
5.3.2 技术部在评审前一星期发出《管理评审计划》，通知有关部门做好评审输入资料准备。
5.4 评审输入各部门在管理评审输入材料中应根据本部门质量活动的特点提供以下有关条款要求的信息。
A 内、外部审核结果；B 顾客满意程度和反馈的信息；C 过程业绩和产品的符合性情况；D 纠正、预防措施状况和以往管理评审的跟踪措施；E 可能影响质量管理体系变更的信息和改进建议。
5.5 评审实施5.5.1 管理评审由管理者代表召集有关人员参加。
5.5.2 管理评审以会议形式进行，由工厂经理主持。
QP-09新产品研发控制程序
1文件号HY-QP-09 版本号 A.0 发布日期2009.10.15 共 4 页第页2文件号HY-QP-09 版本号 A.0 发布日期2009.10.15 共 4 页第页1.目的规范产品开发管理的程序，确保产品开发的质量。
2.范围适用于产品开发的计划、评审、验证和确认等全过程的控制。
3.定义4.职责4.1 总经理：4.1.1 批准“设计方案”；4.2 技术部主管:4.2.1 审核“设计方案”；4.2.2 组织设计评审活动;4.2.3 组织样品检测、送样确认;4.3 相关部门:参与设计评审和设计验证/设计确认等活动。
5.控制程序:5.1 设计开发来源:产品的开发可能来源于以下情形：A 顾客提出新规格或特定产品；B 技术部门提出的产品改进，等。
5.2 产品开发输入管理：5.2.1 经营部负责接收顾客新品的信息，包括顾客提供的产品图纸、提供的实物样品，经营部应将上述产品的相关信息以“签办单”或其他形式传递技术部，作为产品开发的输入信息进行管理。
5.2.2 技术部应对实物样品、新品要求的相关信息进行产品分析，并在此基础上编制新产品“设计方案”。
“设计方案”中有关设计输入的相关信息，由技术部主管审核，确保设计输入完整、正确、无误。
5.2 设计方案编制：5.2.1 技术部负责编制项目“设计方案”；5.2.2 “设计方案”应明确新产品的开发要求，包括：5.2.2.1 产品的功能要求；3文件号HY-QP-09 版本号 A.0 发布日期2009.10.15 共 4 页第页5.2.2.2 产品的性能指标要求（功能性、安全性、可靠性、稳定性）;5.2.2.3 产品涉及的法规要求;5.2.3.4 引用类似产品设计的相关信息;5.2.3.5 其他要求，等5.2.3 整个“设计方案”应由技术部主管、总经理进行评审，总经理批准。
以确保设计任务书的内容完整、清晰、充分和适宜。
5.3 开发计划：5.3.1 对确认进行开发的产品，由技术部提出项目的“设计计划”，总经理批准。
样品开发控制流程
工程技术部
《新产品试制总结报告》、《设计开发完成确认单》
编制：批准：
《设计变更单》
根据任务书和设计文件要求制作，验证设计的适宜性，并编制材料消耗定额
样品制作组
《ＢＯＭ表》
根据样品使用要求，组织对样品进行评审验证、确认，电器产品经送实验室进行型式试验，对于不能满足使用要求的样品，进行改进后重新验证确认、送客户检测确认。
工程部
品管部
业务部
《样品验证单》
《设计变更单》
《样品客户确认单》
编制并下达《样品开发任务书》及《开发工作计划》至相关部门，明确要求，并按此控制落实
工程技术部
《样品开发任务书》
《开发工作计划》
编制必要的图样及技术文件，确定样品的主要技术参数
工程技术部
《设计开发输入报告》
根据设计输入要求对产品及技术文件进行评审，包括标准化、工艺性等
工程技术部
品管部
《设计开发输出评审告》
样品开发控制流程
瀚浩电子科技有限公司
产品设计开发控制流程
控制流程
作业标准
责任部门
记录表格
明确产品规格要求，包括使用要求、有害物质控制要求、使用环境、遵循的检验标准、包装要求、需求的要求等
业务部
《新产品开发指令》
《客户财产登记表》
对开发输入进行可行性分析评审并做出开发策
工程技术部
品管部
采购部
《会议纪要》
产品开发设计控制程序
产品开发设计控制程序JC/QW-(A/0 版)受控状态分发号持有人编制日期审核日期批准日期修改履历产品开发设计控制程序1.0目的：制订产品设计开发程序和设计更改程序，用以明确并控制产品在开发和更改时的各项工作和权责，确保产品符合既定的要求。
2.0 范围: 此程序适用于本公司新产品开发和已经定型的产品。
3.0 相关文件3.1 采购控制程序3.2 作业指导书控制程序3.3 产品图纸3.4 材料消耗工艺定额明细表3.5 装配工艺3.6 全部作业指导书4.0 职责:4.1 销售部负责明确产品主要功能、性能要求、环境安全要求、市场调研（主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或建议中）。
4.2.总工根据销售部提出的市场的需求和客户要求，制定“产品开发任务书”。
4.3、项目组根据总工下达的“产品开发任务书”负责制订“产品开发计划”，组织、协调、设计、开发全过程的实施工作，进行设计和（或）开发的策划、确定，设计、开发技术的接口：输入、输出、评审，设计和开发的更改和确认等。
4.4 项目组长负责各开发阶段的文件审批，评审小组负责设计和开发的最后确认。
4.5 采购部负责产品设计开发的物资供应工作。
4.6 品质部参与产品设计开发的验证、试验、确认工作。
4.7 标准化室负责产品开发各阶段环境、安全标准符合要求，工艺、标准的符合性和标准化审查工作。
5.0 相关记录5.1 开发任务书5.2 产品开发计划5.3 设计更改申请单5.4 新产品评审记录5.5 新产品鉴定书6．0 内容:6.1 新产品开发6.1.1 新产品开发流程：市场调研→论证评审→制定开发任务书→制定开发计划书→确认绘制工艺图纸→制定材料消耗明细表→样品生产→样品检测和技术评审→客户认可→批量生产6.2新产品开发程序产品开发的信息来源主要以市场需求和顾客的要求为主方向，广泛的进行市场调研，对开发产品的进行经济效益分析，制定产品预计产量、成本、价格、投资预算及产品投放市场的目标等规划方案，确定产品开发的方向及目标、各项资源需求和接收准则，形成设计开发要求。
不合格品的控制A0-QP-09
1.0目的按照公司的质量方针和满足客户对食品安全、质量服务的需要，建立和维持一个系统以便迅速识别、隔离和处置不合格品，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0范围本程序适用于对原材料、包装材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格（包括可能发生的不安全）的控制。
3.0职责3.1采购部负责在原材料出现不合格品时，要求供应商采取纠正和预防措施。
3.2仓库负责标识和隔离不合格的原材料和成品。
3.3生产部负责标识和隔离不合格的半成品。
3.4包装部负责标识和隔离正在灌装或已完成灌装但尚未入库的成品。
3.5品管部负责公司内不合格品的判定并与相关部门对不合格的原因作调查和分析。
3.6对涉及可能发生的不安全的产品而难以判定时，由副总经理提出，总经理批准，聘请有关专家进行测定。
3.7各相关部门负责编制不合格及纠正措施报告和随之的其他相关资料。
3.8成品发货后，不合格品的回收处置决定参见《产品回收》，其余不合格品的处置均由副总经理决定。
4.0程序4.1标识4.1.1明示合格品，待检品，不合格品。
4.2不合格原辅料和包装材料的处理4.2.1对于经检验不合格的原辅料包装材料，品管部相关人员不开具质量检验报告并通知仓库管理员，要求其作出不合格品标识和隔离。
4.2.2由货仓部通知采购部与供应商联系，要求采取纠正和预防措施。
4.2.3不合格的原辅料一律不能用于生产，必须退回。
4.2.4不合格的包装材料，如能挑拣，则由供应商负责挑选和处理，处理后需经过品管部的再次验证。
如不能挑拣，则退回。
4.2.5对于发生不合格的主要原材料的供应商，由采购部对其作出警告。
凡连续八批出现任意两批或超过两批不合格者情况，则由采购部对该供应商发出通知，并要求供应商作出书面反馈包括对不合格品采取的相应措施。
如连续2次发生不合格，则采购部要求供应商采取纠正和预防措施，并在1个月后对其进行再次评审，评审不合格，取消其供货资格。
4.3不合格在制品的处理4.3.1生产过程（投料与蒸料，制曲）的不合格品处理见流程图。
产品质量先期策划控制程序DOC
ISO/TS16949：2009版管理体系标准文件名称上海移远通信技术有限公司合肥移瑞通信技术有限公司深圳锐迪思科技有限公司APQP产品质量先期策划程序编号YY-QP-008版本A/0修改记录修改日期版次修改章节修改内容修改人核准人核准审核制定日期日期日期APQP 产品质量先期策划程序编号 YY-QP-008版本A/0产品质量先期策划管理控制过程乌龟图1.目的：确保产品设计和开发质量以及顾客设计产品的过程开发质量，以满足顾客的要求。
2.范围：本程序适用于本公司所有汽车产品的质量先期策划及产品设计、开发的控制。
3.责任：3.1移远、移瑞研发部负责组织有设计责任产品的策划、设计、评审、验证、确认，以及批产前的过程设计开发工作；参与顾客要求开发产品的评审、确认。
3.2锐迪思生产部负责对顾客要求开发产品的过程设计开发工作；参与有设计责任产品开发的设计、评审、验证、确认，以及批产过程设计开发工作。
3.3移远销售市场部、锐迪思PMC 部业务负责收集产品信息及参与市场调研，可根据市场需求情况提出产品开发建议；参与产品设计和开发的评审、验证和确认，负责产品配产品图样、技术规范、FMEA 文件；验收标准、作业指导文件、控制计划、评审记录市场需求和预测公司发展规划 顾客的要求和期望、 国家相关法律和法规 APQP 各阶段计划达成率产品质量先期策划管理程序 APQP 手册 控制图或其它质量统计技术计算机cad 、办公系统软件、加工设备、检验设备产品质量先期策划过程APQP 小组移远研发部设计人员移远销售市场部/锐迪思PMC 部业务人员APQP产品质量先期策划程序编号YY-QP-008版本A/0套试装工作。
3.4各财务部参与市场调研，参与编制《市场调研报告》，以及新产品的成本核算。
3.5移远品质部参与产品设计和开发的评审、验证、确认。
3.6锐迪思工程部负责人是产品开发过程的总负责，项目小组负责实施产品设计、开发策划、验证、确认、更改全过程；未指定项目负责人的产品由生产该产品的车间主管负责。
A0服务控制程序
1. 目的确使服务满足顾客要求。
2. 适用范围适用于产品的售前、售中、售后和售后维修的活动。
3. 职责3.1 供销部负责产品的售前、售中和售后服务工作，负责服务信息的收集与接收与售后服务工作。
3.2 技术部负责售后维修的支持与配合工作。
3.3 品质部负责根据用户反馈信息进行调查处理，并提出纠正、预防或改进措施。
4. 工作程序4.1售前服务4.1.1利用各种展销会、博览会等提供本公司产品和企业文化的宣传，帮助顾客正确选择本公司产品和了解我公司文化。
4.1.2供销部根据客户要求可安排客户来公司或去医疗单位现场介绍本公司产品在临床使用中的方法和特点，并为顾客提供一切方便。
4.2售中服务4.2.1供销部热情接待每一位顾客，对于顾客的各种方式的咨询给予及时准确的答复。
4.2.2 使顾客进一步了解产品的优点、功能和使用方法。
4.3售后服务4.3.1在产品有效期内，凡属质量问题，由市场部负责产品的维修与更换等服务，见《售后服务承诺书》。
4.3.2顾客提出要看“检验报告”及其他“三证”材料及样品时，供销部应及时提供。
4.3.3若发生错发或数量有误时，供销部应立即采取措施予以纠正、退换或补发，同时把信息反馈给品质部。
4.3.4产品质量有严重缺陷时，供销部可要求顾客退回产品，同时将信息反馈给品质部，具体按《忠告性通知控制程序》、《售后和召回监督控制程序》及《纠正和预防措施控制程序》执行，必要时企业派专人进行专访。
4.3.5为验证服务效果，供销部应定期根据《销售台帐》中的信息向顾客发放《顾客满意度调查表》进行调查，并将记录定期归档。
4.3.6有必要派人上门服务时，由供销部指派合适的人员上门服务，完成任务后填写《顾客意见调查表》交供销部保存。
4.3.7供销部将顾客的来电、来函、来访中反映的情况进行统一登记，需要时记入《顾客信息反馈表》，对顾客投诉的产品质量问题、服务质量信息和各种期望、要求、建议及时填写《质量信息反馈单》传递给品质部。
企业新产品开发策划控制程序
1目的本程序用来确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并起到引导资源，使顾客满意,促进对所需要更改的早期识别,避免晚期更改,以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。
2 范围本程序适用于本公司所有生产/服务所需的新产品开发或产品更改的策划。
3 引用文件GD-QP-001《文件控制程序》GD-QP-002《质量记录控制程序》GD-QP-010《顾客需求管理程序》GD-QP-012《产品和过程批准程序》GD-QP-016《工装管理程序》GD-QP-011《服务管理程序》GD-QP-025《检验和试验控制程序》GD-QP-027《持续改进控制程序》GD-W4-004《测量系统分析与应用规定》GD-W4-007《统计技术应用管理规定》4 术语和定义4.1 APQP指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。
4.2 特殊特性可能影响安全或法规的符合性、配合、功能或产品后续生产过程的产品特性或制造参数。
除了由组织根据产品和过程经验中选择外，其它产品和过程特性均由顾客指定。
4.3 产品保证计划是产品质量计划的重要组成一部分，是将设计目标转化为设计要求，产品质量策划小组在产品保证计划中所作的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。
5 职责5.1 项目组组建：总经理。
5.2 项目组的批准和其小组组长的指派/任命：管理者代表。
5.3 项目组的工作计划制定及规定小组成员职责：项目组组长。
5.4 项目组工作展开和实施及执行：项目组成员。
5.5 各阶段计划和执行工作结果审查和评估：项目组。
企业新产品开发策划控制程序【最新资料，WORD文档，可编辑修改】5.6 各阶段计划和执行工作结果核准：管代。
5.7 各阶段计划和执行工作结果的对外（指顾客）联络窗口：营销部。
5.8 项目组职责：5.8.1 确定顾客要求、需求及期望；5.8.2 确定顾客(内部和外部)；5.8.3 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；5.8.4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；5.8.5 新产品设计/开发全过程各阶段工作审查；5.8.6 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；5.8.7 产品开发过程中相关问题的澄清及解决；5.8.8 确定产品成本、设计/开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件；5.8.9 决定所设计/开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助。
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11.业务员送样
11.1确认样品合格的，签回交业务助理，并登记于《客户提供资料登记表》中，备注栏内注明打样样品；业务助理将样品转品管部，并在《客户提供资料登记表》中签收。
11.2确认样品不合格的，业务员在样品上标注不合格项，依《异常事故处理作业指导书》执行。
2.2生管依《菲林/刀模编号》中的新品记录，每天依交期排程给工程部。
2.3工程部接到《样品制作通知单》后，于1个小时内确认图档是否可用。
2.3.1确认可用的，依生管排程于1天内完成《工艺图》和《彩喷稿》的制作，工程部可视《样品制作通知单》的多少和难易调整排程；客户提供资料是电子档文件的，需做好备份、归档管理。
3.召集新品开发会议
《工艺图》和《彩喷稿》完成后1天内完成新品开发会议，业务助理召集业务员、工程部主管、生产部主管、品管部主管召开新品开发会议，参会人员在接到通知0.5小时内到会，本人不能准时到的，由代理人参加。新品开发会议决议内容包括如下要素：
3.1业务员复核并会签《工艺图》和《彩喷稿》；
3.2工程部确认材质是否能达到1.2项之要求，拟定新品的工艺流程、工艺要求、检验标准，新工艺引进及制程改进，并会签《工艺图》和《彩喷稿》；
0.5
工程部绘制工艺图
1
新品开发会议
0.5
生管排程
1
生产承制
4
八、参考文件：
《异常事故处理作业指导书》---HQSQ-3085 A0
《样品管理作业指导书》---HQSQ-2021 A0
《客户财产管理作业程序》---HQSS-2026 A0
《彩印类报价作业指导书》---HQTS-3102 A0
九、参考表单：
3.3生产部确认机台的产能和品质是否满足新品的工艺流程、工艺要求，并复核损耗和数量，确认量大（5000印张以上）、非标准工艺、部分工艺外协的新品的交期，并会签《工艺图》；
3.4品管部确认客户的验收标准和1.2项的其它要求，并会签《工艺图》；
3.5关于签样的规定：
3.5.1有准确参考标准的，依提供标准即可，由机长、品管签样；
2.2.2确认无法使用的将《样品制作通知单》退回给业务助理，业务助理于0.5天内退回业务员；业务员接到退回《样品制作通知单》后，重新索取新的图档，取得新的图档后，重新填写《样品制作通知单》。
2.2.3客户要求修改图档的，由工程部进行修改，修改时间视图档大小、难易程度而定，修改好后转电子档给业务员，业务员立即与客户确认，修改时间和确认时间不计入管控范围，根据修改和确认时间的长期作交期顺延。图档确认好以后，重新填写《样品制作通知单》。
文件类别
新品开发管理控制程序
文件编号
修订状态
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作业指导书
HCTS-2009
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在新品开发会议中，如果发现工艺、损耗与《彩印类报价作业指导书》不符的，业务员需重新进行成本核算，依《彩印类报价作业指导书》执行。
4.新品开发会议结束后，业务员在1小时内建立产品资料，包括《工艺图》、《成本核算表》，经部门主管审核后交业务助理存档。
9.量产新品依《生产管理作业程序》做入库，打样的新品依《样品管理作业指导书》中5.2.2执行，由生产部将打好的样品送至品管部进行检验，同时品管部通知工程部进行样品确认，经工程部确认合格的样品，加盖合格章后附样品承认书，由品管人员通知业务员取样；经工程部确认不合格的，由工程部开出《异常事故处理单》，依《异常事故处理作业指导书》执行，并重新打样。
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一、目的：提升新品的开发效率和合格率，确保新品开发受控，不断降低新品开发成本。
二、适用范围：适用于公司所有部门
三、定义：新品指新客户的产品和老客户的新产品和原有需变更的产品。
四、权责：
1.业务部：承接新品、提供相关资料、确认尺寸和版面、确认样品、复核成本
2.工程部：设计尺寸、制作版面、输出印版模板，拟定工艺流程、检验标准
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六、流程图：
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七、时间接点表：
时间节点表（天）
助理核对资料编号派单
2.通知新品开发并登记于《顾客供应品明细》中，
1.1业务助理接到《样品制作通知单》、《成本核算表》和新品相关资料后，依《客户财产管理
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新品开发管理控制程序
文件编号
修订状态
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作业程序》进行新品资料的分发和签收；并于0.5天内完成《样品制作通知单》的核对和派单。核对后发现资料不全的，退回业务员处理；核对后资料齐全的，于0.5天内完成菲林编号、刀模编号，并记录于《菲林/刀模编号》中，经部门主管审核后将《样品制作通知单》派单给工程部。
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3
文件制/修订履历
概要
制/修订
发行日期
修订状态
页码
初版发行
王燕
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备注:
核准：
审核：
制定：
发行：
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5.业务助理接到产品资料后，于1个小时内完成系统档案的建立和《彩箱生产作业单》的开立，并将《工艺图》、《成本核算表》归入客户文件夹内。
6.业务助理将《彩箱生产作业单》、《工艺图》复印件交部门主管审核后，派单给生管。
7.生管接单后，1天内派单给生产。
8.生产接单后，4天内完成生产；量大（5000印张以上）、非标准工艺、部分工艺外协的新品，依新品开发会议决议的交期完成生产。
1.3.3工艺流程：切纸、印刷、表面处理、裱纸、模切、装钉、粘合、打包；
1.3.4品质要求：提供客户的检验标准，如无则按我司标准执行；有无对环保方面的要求（如MSDS、ICP报告等）；
1.3.5其它要求：产品附件、送货单据、客户入库单据要求；
1.3.6图档需要修改的，填写《样品制作通知单》时，只需在品质要求栏内写明“先修改，确认后出工艺图”，并附书面修改说明；其它项目无需填写，用斜杠划掉。
3.5.2有同系列（版面主体色彩一致）参考标准的，召开新品发开发会议时决议是否需要签样；需要签样的，生管提前一个班通知业务员准备签样，同系列签一款即可；
3.5.3无参考标准提供的，生管提前一个班通知业务员签样；
3.5.4原来产品变更细小部分、版本、条形码的，依原样张印刷，无需签样。
惠通包装HUITONG PACKING
3.资材部：排程、准备物料、反馈排程进度
4.生产部：承制新品，反馈进度
5.品管部：制定新品检验标准，并按标准进行检验
6.仓管课：新品入库、保管
五、作业内容：
1.承接新品
1.1业务员接到客户新品，依《彩印类报价作业指导书》报价；有特殊报价模式的，依双方签订的价格协议执行。
1.2价格确认后，索取新品相关资料。新品相关资料包括样稿、样箱、光盘、菲林、刀模，对于客户提供的资料，依《客户财产管理作业程序》作业。
《样品制作通知单》---HTS410-A
《工艺图》---HQSP-2001-F02 A2
《彩喷稿》
《成本核算表》---HQTS-3102-F02 A0
《彩箱生产作业单》---HTS401-B
《菲林及刀模编号》
《菲林/模板采购单》---HT427-B
《客户提供资料登记表ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ---HQSA-2001-F05 A0
1.3新品所需资料搜集完整后，业务员于0.5天内规范填写《样品制作通知单》；交期小于7天的，先经部门经（副）理核准后将《样品制作通知单》、《成本核算表》和新品相关资料转交业务助理。《样品制作通知单》须载明如下要素：
1.3.1客户名称、品名、数量、需要日期；
1.3.2材质要求：所配材质要达到物理性能，包括边压、箱压、破裂、戳穿、耐折度；