外部提供过程、产品和服务控制程序
ISO9001外部提供产品服务和过程控制程序
外部提供产品、服务和过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对外部提供产品、服务和过程及供方进行评价和控制，确保外部提供产品、服务和过程符合规定要求。
2.0范围2.1适用于满足生产之原材料、辅助配件及包装材料等的采购。
2.2适用于本公司产品生产用的原、辅物料、配件等供应商的选择、评定与考核。
2.2适用于公司外发加工的外包商的选择、评定与考核。
3.0职责：3.1需求部门：申请购买需求3.2采购：负责供应商的开发与组织评价及物料的采购实施3.3品质部：负责对采购回物料的验证和标识（生产物料）3.4仓库：负责对采购物料的收发和管理4.0定义：（无）5.0程序细则：5.1供应商的调查5.1.1采购根据从各种渠道获得的信息确定侯选供应商和外包商。
5.1.2采购对候选供应商进行生产能力，质量管理状况的调查，由对方填写“供应商基本资料调查表”。
收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选，与本公司需要的供应商洽谈。
5.1.3必要时由采购组织品质、工程等部门相关人员去供应商处进行实地考核调查。
5.1.4根据供应商的资料或实地考查情况进行综合分析后，根据情况由供应商送样品来公司进行检测、试验或试用，并作好相关记录。
5.2供应商的评价5.2.1采购依据供应商提供的资料、考查情况及“样品”检测或试验记录进行全面分析,并根据“供应商评估表”对供应商进行评定和选定.5.2.2质量体系的要求从供应商的生产设施、技术力量、质量管理体系、检测装置、质量控制及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。
5.2.3评审合格的供应商列入“合格供应商一览表”。
5.2.4对评审不合格的供应商发出纠正和预防措施报告。
要求限期整改，整改结束后再次进行评估，如果不合格，则一年内不考虑向其采购物料。
5.2.5对评审不合格的外包商发出纠正和预防措施报告，要求限期整改，整改后再次进行评估，如果不合格，则不能由其进行部件加工。
5.2.6对供应商要定期对其质量的保持情况做出评价。
外部提供过程、产品和服务控制程序(含表格)
外部提供过程、产品和服务控制程序（ISO9001-2015）1.0目的本程序旨在规范外部供方的选择和资格认可过程，并对外部供方的供应绩效进行有效管理。
旨在为公司运作和生产过程提供适时、适价、适质、适量的过程、产品和服务。
2.0范围本程序适用于选择、评估和管理外部供方；外部提供过程、产品和服务外部供方、协力厂商和分包商，以满足公司的产品质量要求和客户要求。
客户指定的供方同样适用本程序，并应评估报告客户。
适用于公司所有过程、产品和服务的提供过程的管理。
3.0职责3.1总经理负责审批《月份物料需求计划》、《物料采购申请单（P/R）》和请示书、审批《采购单（P/O）》（采购合同）和确认供方的物料报价单及外部供方的提供的过程、产品和服务的价格审议与签署。
3.2采购3.2.1负责获取、分析及市场有关的信息和调查潜在的外部供方有关的基本信息；3.2.2负责组织和协调相关部门对外部供方进行评估和选择的过程；3.2.3负责编制和更新《合格外部供方一览表》；3.2.4负责组织对外部供方的供应绩效进行定期的评估、分析、管理；3.2.5负责统计生产物料和流程物料月度生产耗用量和监控需求物料的库存数量；3.2.6负责根据上月耗用量、库存数量和安全库存量预评估下月生产用量，编制《月份物料需求计划》；3.2.7负责根据生产所需的及时物料和特殊规格物料的及时需求，提出采购申请（P/R）；3.2.8负责跟进外部供方交付状况。
3.3品质部3.3.1负责协助外部供方的评估和选择，进行必要的监视与测量并反馈测试结果，3.3.2负责确定并组织对外部供方的质量管理系统和外部供方现场进行审核；3.3.3负责监控和管理外部供方的供应质量绩效。
3.4采购3.4.1负责获取、分析外部供方市场有关的信息和调查潜在外部供方有关的基本信息；3.4.2负责组织和协调相关部门对外部供方进行评估和选择的过程；3.4.3负责编制和更新《合格外部供方一览表》；3.4.4负责组织对外部供方的供应绩效进行定期的评估、分析、管理；3.4.5负责各部门需求采购和采购过程的管理，确保外部供方准时提供符合的产品、过程及服务。
外部提供过程、产品和服务的控制程序
外部提供过程、产品和服务的控制程序
1.目的
对采购的过程及供方\外包方进行控制，确保外部提供的过程、产品和服务符合规定要求。
2.范围
适用于产品生产所需要材料采购及外包加工过程和供方提供服务的控制，对外部供方进行选择、评价和控制。
3.职责
4.1采购部
3.1.1采购部负责按公司要求组织对供方评价，编制合格《供应商一览表》，并对供方的供货业
绩进行评价，建立供方档案；
3.1.2负责编制《采购订单》，执行采购作业；
1.1.3负责提供采购资料和参与年度供方产品使用性能方面的评价；
3.2生产技术部
负责编制规定采购物料的技术和质量要求文件，鉴定供方供货质量的有关技术方面的符合程度；
3.3品管部
制定采购物料的检验规程，并按规程检验供方的提供物料的质量，参与供方的选择与评价。
4.采购过程
4.2对供方的评价和选择流程图
采购员筛选几家厂商，会同各相关单位对其价格、品质、配合度、服务进行终合评估，合格者列为合格供应商，每年持续作好年度再评估工作；对于服务性供方与国家授权计量技术部门可不作评估。
流程如下：
4.3 采购的执行和实施流程图
5.相关文件
（无）
6.质量记录
6.1《采购订单》
6.2《合格供方一览表》
6.3《供方评审表》
6.4《纠正和预防措施报告》
6.5《进料检验日报表》
6.6《供方送货单》
6.7《入库单》。
外部提供产品和服务控制程序
外部提供产品和服务控制程序1目的对外部提供的产品、服务进行控制，确保外部供方提供的产品符合公司规定的采购要求。
2范围本程序适用于对生产所需的原材料采购的控制及对方供方（包括外协单位）的评价与选择。
3职责外协采购部负责实施对生产所需物资采购，并组织对外部供方进行评价与选择。
质量部负责对采购原物资、对外协（购）件进行检验、验证，并参与外部供方的评价。
技术部负责对采购物资分类，并参与外部供方的评价。
生产部负责下达采购计划，并参与外部供方的评价。
4流程图采购过程控制流程见图1 。
图1 采购过程控制流程图5程序对采购产品的分类与审核技术部根据产品的质量特性要求，分析采购产品对本公司产品质量的影响程度和具有的经济价值，对采购产品进行 A、B、C 分类，编制“采购物资分类表”，报总经理批准，作为采购依据。
a）A 类：对产品质量的性能有重要影响的关键采购产品及价值贵重的产品；b) B 类：对产品质量性能有一般影响，并不影响产品的特性和使用效果的采购产品；c) C 类：对产品质量起辅助作用的，并不影响产品的特性和使用效果的采购产品,外部供方提供的产品、过程服务包括以下几大类：a)原材料：b)外购件、外协加工件c)生产、检测设备、备品备件d)生产辅料e)其他采购采购计划生产部向外协采购部下达的“ 采购计划通知单”，该计划单由经总经理批准。
外协采购部依据“ 采购计划通知单”，实施采购。
采购的实施外协采购部根据“ 采购计划通知单”，在“ 合格供方名单”中选择供方，并进行采购。
采购时应优先选择通过质量、环境、职业健康安全管理体系的供方。
向供方采购时，应签订“ 采购合同/协议”，合同或协议应明确品名、牌号、规格、数/重量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等采购信息。
外协采购科根据需要可将相应的采购信息作为合同附件提供给供方。
采购信息包含以下：a)外部供方提供的产品和服务；b)实现该产品和服务的方法、过程、设备；以及放行c)公司对外部供方绩效的控制和监视要求；d)必要时，对供方现场进行的二方审核或第三方审核；采购验收外协采购部采购的产品到达公司后，应将采购产品放置到库房指定的“待检区”。
02 外部提供产品和服务控制程序
1. 目的评估、选择及控制外部提供方，并对采购活动进行有效地控制，确保外部提供的产品和服务的要求得到满足,特制定本程序。
2. 范围适用于本公司外部提供方，即向本公司提供物资的供应商，服务承包者等。
3. 职责3.1公司办公室负责对材料供应商、服务承包者等的管理责任部门；负责对提供运营车辆、运营设备、配件的供应商的评鉴、质量控制和管理。
3.2公司办公室负责审核对外部提供方的评鉴与管理，并对外部提供方之质量保证体系、质量意识、服务水平及客户投诉，进行全面考核与评价。
4.定义4.1环境因素：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量、环境和职业健康安全管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。
4.2机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。
5.工作程序5.1外部提供方开发公司车辆技术科根据公司所需运输服务质量要求，所需物资、设备的规格及质量要求、数量需求、交期和价格等因素为依据，寻找有能力供货的外部提供方；外部提供方应尽量符合以下所有或相关的条件：5.1.1 外部提供方在该产品/服务领域具有明显领先优势；5.1.2 外部提供方获得质量、环境和职业健康安全管理体系认证或必要的产品/服务认证；5.1.3 外部提供方的生产经营活动合法、诚信、守约；5.1.4 质量、环境和职业健康安全管理/生产/服务能力/财务管理健全有效；5.1.5 顾客指定的外部提供方。
5.2 外部提供方审核调查：外部提供方应填写外部提供方记录表，应包含以下方面的详细资料：5.2.1 注册法人代表身份和财务信用；5.2.2 外部提供方资历、业绩、营业范围内的相应资质证明；5.2.3 外部提供方的资源和设施；5.2.4 现有的质量、环境、职业健康安全保证体系或获认证标志的产品/服务证件。
5.2.5 供应商考核评估表由采购部门、车辆技术科门发出并负责回收确认。
5.3 外部提供方的评价与选择：公司办科在对外部供方记录表进行初步分析后，从中筛选部分优势明显的外部提供方，提请公司办公室对其进行评鉴。
15 外部提供的过程、产品和服务控制程序
外部提供的过程、产品和服务控制程序1目的评估、选择及控制外部供方，并对采购活动进行有效地控制，确保外部提供的产品和服务的要求得到满足，特制定本程序。
2适用范围本程序适应于对公司外部供方，向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方的控制。
3 职责3.1物资部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门；负责公司生产中所需原材料、辅助用料、外购外协件及所需工装模具采购，供方的开发，协助实施对供方的评鉴，并对其实施动态管理。
3.2技术部负责采购、外包过程技术文件的提供和采购新设计开发产品的论证。
3.3质量部负责审核对外部供方的评鉴与管理，并对外部供方的质量管理体系、质量意识、服务水平及顾客抱怨进行全面考核与评价，组织合格外部供方的评定；负责采购产品和外包产品的验证。
4 定义4.1环境因素：对公司目标和战略方向相关，影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。
4.2 机遇：可能导致的采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。
5 工作程序5.1 外部供方的开发：物资部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量要求、交货期和价格等因素为依据，寻找有能力的外部供方；外部供方应尽量符合以下所有或相关的条件：5.1.1外部供方在该产品领域具有明显的领先优势；5.1.2外部供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证；5.1.3外部供方的生产经营活动合法、诚信、守约；5.1.4外部供方的质量管理、保密管理、生产能力、财务管理健全有效；5.1.5顾客指定的外部供方。
5.2采购物资的分类5.2.1技术部根据采购物资对最终产品质量的影响程度，将其分为A、B、C三类，并编制采购品分类明细表；a） A类采购产品(包括外购外协件)：与产品质量直接关联起决定性作用的物资，如摆片、电路、机加零件的关重件等；b） B类采购产品：与产品质量有关并起主要作用的物资，如可替换原材料和辅料等；c） C类采购产品：与产品质量间接有关的其他物资，如包装材料、标签等。
外部提供的产品和服务控制程序
1 目的：防止外部服务和所采购供应品的质量对检测结果造成影响。
2 范围：适用于仪器设备、消耗性供应品的采购、验收和贮存，仪器设备的校准服务、检测分包、仪器设备及环境设施的维修、能力验证服务、外部评审、审核等服务。
3 术语：无4 职责：4.1 主任批准《供应商评价表》。
4.2 技术负责人组织识别设备购置和校准需求。
4.3 质量负责人组织供应商资质和能力评价。
4.3 设备管理员收集供应商资质材料，组织供应商评价，建立《合格供应商名录》，编制采购计划，参与服务和供应品的验收。
4.4 检测室提出采购需求，参加供应商评价和服务、供应品的验收。
5 工作程序：5.1 外部提供产品的采购、验收5.1.1 确定采购需求检测中心需购买仪器设备或其他供应品时，相关人员填写《材料申购单》，交给综合室，并交技术负责人对技术内容进行审核，由中心主任批准后再由公司仓储中心、采购部、分管副总批准后组织实施。
5.1.2 供应商初始评价设备管理员收集供应商的资质和能力证明材料，组织开展供应品供应商评价，填写《供应商评价表》，评价结论报主任批准，评价合格进入《合格供应商名录》。
5.1.2.1 评价供应商质量保证模式原则：a)获得产品认证或生产许可证；b)获得质量管理体系认证；c)国家权威机构推荐品牌。
5.1.2.2供应商的评价包括以下内容：a)被提名供应商的资信能力；b)供应商的质量保证能力；c)价格。
5.1.3 供应商持续评价5.1.3.1 综合室在每年12月份，组织质量负责人、监督员、技术负责人、检测室负责人及公司采购部等相关人员，对供应（服务）商进行年度评价，填写《合格供应商年度评价表》，质量负责人审核、检测中心主任批准或否决，同时建立《供应（服务）商档案卡》。
5.1.3.2 合格供应商年度评价的内容主要包括：a) 质量方面；b) 采购和运送；c) 使用的情况；d) 评估的结论（批准或否决）。
5.1.3.3 供应商的分级根据评估结果，将供应商进行分级管理，并应优先采购评分高的供应商：优秀：90分以上良好：80-89分合格：70-79分不合格：70分以下5.1.3.4 在日常供应商管理时，发现下列情况之一时应及时上报公司采购部及相关部门，采取处理措施：a) 供货中出现混品种/异物等严重质量或使用过程发现潜在质量问题；b) 产品连续3批出现进厂验收不合格；d)出现严重影响公司正常运行质量事故的（导致召回、退货）；e)供应商年度评估为不合格；c) 严重违反国家相关法律法规等。
外部提供的过程、产品和服务的控制程序
外部提供的过程、产品和服务的控制程序1.目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
2.适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外包加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。
3.职责3.1营销部（1）负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，建立供方档案，并定期组织对供方的供货业绩评价；（2）负责制定采购计划，执行采购作业。
3.2生产部负责制定外协加工计划；参与供方审核和供货业绩评价。
3.3技术部负责制定采购物资技术标准；参与供方审核和供货业绩评价。
3.4质检部负责对采购物资及外协加工件的进货验证；参与供方审核和供货业绩评价。
3.5总经理负责《合格供方名录》的审批。
4.程序4.1采购物资分类技术部负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》，根据其对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供方及采购产品控制的类型和程度。
采购物资分为三类：（1）A类物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资，如钢材、有色金属、电器元件、气动元件、轴承、电机、导轨、滑轨、丝杆等。
（2）B类物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资，如焊接材料、电线电缆、绝缘材料、零部件表面处理、工装、模具等。
（3）C类物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如包装材料、标准件、设备配件、清洗剂、劳保用品、办公用品、零星采购用品等。
4.2供方的选择与评价4.2.2营销部根据采购物资技术标准、图纸和生产需要，通过行业和市场渠道等信息，依据供方选择的原则，初步联系并选择数家（一般不少有2家，特殊的可独家）生产厂商或代理经销商作为候选供方。
4.2.2营销部对候选供方发出《供应商调查表》，对供方基本情况进行调查，并向其索取所需的有关资料。
4.2.3根据候选供方回复的《供应商调查表》，营销部进行初步评估筛选，符合以下条件者优先考虑：（1）供应商在提供类似产品或服务方面有多年以上经验；（2）供应商获得体系认证和必要的产品认证；（3）具有市场知名度，或在同行、友厂中反应评价优良者；（4）顾客指定或推荐的。
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XXXXXXX有限公司程序文件
外部提供过程、产品和服务控制程序A
版本号：A0
编写:
审核:
批准:
2016年11月1日发布2016 年11月2日实施
XXXXXXXX有限公司发布
版本
A01
文件修订履历
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制/修订日期 修订内容摘要
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文件标题
外部提供过程、产品和服务控制
程序A
文件编号
QMS/B01-2016
页次
2
制（修）订部门
行政部
文件标题
版本 A01 QMS/B01-2016
页次
4
外部提供过程、产品和服务控制
___________ 程序A _____________ 文件编号
制（修）订部门 行政部
4）质量管理/生产能力/财务管理健全有效； 5）顾客指定的外部提供方 5.2提供方审核调查： 外部提供方应填写《外部提供方记录表》，应包含以下方
面的详细资料:
1） 注册法人代表身份和财务信用；
2） 外部提供方资历、业绩、营业范围内的相应资质证明； 3） 外部提供方的资源和设施；
4） 现有的质量保证体系或获认证标志的产品证件。
5） 《供应商评审表》由采购部门发出并负责回收确认。
5.3外部提供方的评价与选择：
采购部在对《供应商评审表》进行初步分析后，从中筛选部分优势明显 的外部提供方，提请品质部对其进行评鉴。
评鉴一般采用以下所有或部 分手段： 1） 材料、产品符合性的确认：对于原材料、产品配件、包装物，品质部 依据材料的重要性，要求外部提供方按适合等级要求提供相关文件信息 及样品；并对样品符合性进行检测。
2） 实地考查：适当时，采购部（可由品质部协助进行）可对外部提供方 之生产经营场所进行实地考查，考查结果填入《供应商评审表》，考查 内容应全部涵盖《供应商评审表》内的内容。
3） 顾客意见。
采购部可根据具体情况向客户通报外部提供方状况，并征求客户意见， 顾客意见可分为“供货”、“不可供货”及“指定供货”三种状态。
5.4合格外部提供方的产生：
采购部根据样品检测情况、质量评估结果、必要时的实地考查情况进行 有针对性的综合性考评，符合本公司要求的，则列为本年度的《合格外 部供应商名录》经主管经理或总经理批准后实施。
外部提供过程、产品和服务控制
文件标题
程序A 文件编号QMS/B01-2016
制（修）订部门行政部页次5 5.5外部供方业绩的控制和监视: 采购部负责对外部提供方的日常业绩，进行考核、评价及管理。
5.6外部提供方绩效评价：
采购部负责将所有的外部提供方按生产需求分为：
1）一类供方：主要原材料；每年评价（考核）一次；
2）二类供方：辅料；每年（考核）一次；
3）三类供方：总务杂项；可不予评价（考核）
5.7外部提供方重新评价
品质部针对合格外部提供方业绩每年做一次汇总，填写《合格外部提供方年度考核评价表》。
采购部负责会同公司相关部门，每年对合格外
部提供方做一次综合的复核，以验证合格供方之持续地改善及100%的质量和交付能力的承诺；确认符合本公司需求的外部提供链。
5.8合格外部提供方资格的取消：
1）当外部提供方业绩达不到公司考核要求时，外部提供方的供货状态无法满足本公司或客户要求时，可以取消其合格外部提供方资格。
2）采购部、品质部、及顾客均可提出合格外部提供方资格取消建议，其中顾客要求是取消合格外部提供方的充分条件。
5.9采购需求：
1）各个部门根据本部门生产或各种活动的需要填写《采购/外协申请单》提出本部门的需求申请，由主管经理或总经理批准后实施。
2）采购部根据产品销售订单及预测和生产部拟定的当月生产计划、产品材料消耗定额和库存调查结果，核算出当月采购物资的需用计划，并提
供《采购计划》交主管经理或总经理批准后实施。
5.10采购/外协加工实施：
1）一类和二类采购或外协加工的外部提供方选择应在《合格外部提供方名录》中选择。
2）采购产品和外协加工产品的验证：由公司品质部检查员依照《不合格
输出控制程序》及相关规定的要求执行验证。
5.11免检外部提供方
1） 外部提供方获得质量管理体系认证，并在质量体系运行良好，产品在 国际或同行业处于领先水平，符合或超过质量标准要求的，由采购部、 品质部、生产部、工程部进行综合评审，可以列为免检产品，报总经理 核准、实施。
2） 在制程中发现来料、产品不良问题，或因连续三次未能按时回复或改
善效果不彻底的外部提供方， 报主管经理或总经理核准后， 采购部在《合 格外部提供方名录》中取消其外部提供方资格。
3） 已列为不合格供方的供应商在六个月内无质量方面的相关不良问题， 可依本程序相关条款的要求，可提供证据申请进行重新评审。
4） 必要时，合格外部提供方变更应向顾客沟通确认，顾客如有特殊要求 的，应得到顾客的认可。
六、提供相关文件记录信息。
6.1文件/记录控制程序 6.2不合格输出控制程序 6.3外部提供方记录表 6.4合格外部提供方名录 6.5采购计划 6.6采购单
6.7合格外部提供方年度考核评价表
文件标题
外部提供过程、产品和服务控制
制（修）订部门
程序A 行政部
文件编号
QMS/B01-2016。