外部提供过程、产品和服务的控制程序I
外部提供过程、产品和服务控制程序(含表格)
外部提供过程、产品和服务控制程序（ISO9001-2015）1.0目的本程序旨在规范外部供方的选择和资格认可过程，并对外部供方的供应绩效进行有效管理。
旨在为公司运作和生产过程提供适时、适价、适质、适量的过程、产品和服务。
2.0范围本程序适用于选择、评估和管理外部供方；外部提供过程、产品和服务外部供方、协力厂商和分包商，以满足公司的产品质量要求和客户要求。
客户指定的供方同样适用本程序，并应评估报告客户。
适用于公司所有过程、产品和服务的提供过程的管理。
3.0职责3.1总经理负责审批《月份物料需求计划》、《物料采购申请单（P/R）》和请示书、审批《采购单（P/O）》（采购合同）和确认供方的物料报价单及外部供方的提供的过程、产品和服务的价格审议与签署。
3.2采购3.2.1负责获取、分析及市场有关的信息和调查潜在的外部供方有关的基本信息；3.2.2负责组织和协调相关部门对外部供方进行评估和选择的过程；3.2.3负责编制和更新《合格外部供方一览表》；3.2.4负责组织对外部供方的供应绩效进行定期的评估、分析、管理；3.2.5负责统计生产物料和流程物料月度生产耗用量和监控需求物料的库存数量；3.2.6负责根据上月耗用量、库存数量和安全库存量预评估下月生产用量，编制《月份物料需求计划》；3.2.7负责根据生产所需的及时物料和特殊规格物料的及时需求，提出采购申请（P/R）；3.2.8负责跟进外部供方交付状况。
3.3品质部3.3.1负责协助外部供方的评估和选择，进行必要的监视与测量并反馈测试结果，3.3.2负责确定并组织对外部供方的质量管理系统和外部供方现场进行审核；3.3.3负责监控和管理外部供方的供应质量绩效。
3.4采购3.4.1负责获取、分析外部供方市场有关的信息和调查潜在外部供方有关的基本信息；3.4.2负责组织和协调相关部门对外部供方进行评估和选择的过程；3.4.3负责编制和更新《合格外部供方一览表》；3.4.4负责组织对外部供方的供应绩效进行定期的评估、分析、管理；3.4.5负责各部门需求采购和采购过程的管理，确保外部供方准时提供符合的产品、过程及服务。
外部提供过程、产品和服务的控制程序
外部提供过程、产品和服务的控制程序
1.目的
对采购的过程及供方\外包方进行控制，确保外部提供的过程、产品和服务符合规定要求。
2.范围
适用于产品生产所需要材料采购及外包加工过程和供方提供服务的控制，对外部供方进行选择、评价和控制。
3.职责
4.1采购部
3.1.1采购部负责按公司要求组织对供方评价，编制合格《供应商一览表》，并对供方的供货业
绩进行评价，建立供方档案；
3.1.2负责编制《采购订单》，执行采购作业；
1.1.3负责提供采购资料和参与年度供方产品使用性能方面的评价；
3.2生产技术部
负责编制规定采购物料的技术和质量要求文件，鉴定供方供货质量的有关技术方面的符合程度；
3.3品管部
制定采购物料的检验规程，并按规程检验供方的提供物料的质量，参与供方的选择与评价。
4.采购过程
4.2对供方的评价和选择流程图
采购员筛选几家厂商，会同各相关单位对其价格、品质、配合度、服务进行终合评估，合格者列为合格供应商，每年持续作好年度再评估工作；对于服务性供方与国家授权计量技术部门可不作评估。
流程如下：
4.3 采购的执行和实施流程图
5.相关文件
（无）
6.质量记录
6.1《采购订单》
6.2《合格供方一览表》
6.3《供方评审表》
6.4《纠正和预防措施报告》
6.5《进料检验日报表》
6.6《供方送货单》
6.7《入库单》。
产品和服务的提供控制程序
产品和服务的提供控制程序首先，组织应当建立一个产品和服务的设计和开发程序。
这个程序包括了对产品和服务的需求和规范的收集和分析，以及产品和服务的设计和开发过程的规划和控制。
这些规程确保了产品和服务的可靠性和适用性，以满足客户的需求。
其次，组织应当建立一个供应商选择和评估的程序。
这个程序确保了所使用的材料和服务的质量和供应。
它包括与供应商的合作和交流，以及对供应商进行审核和评估的规程。
这些规程确保了组织所获得的材料和服务符合其质量要求，并能够维持产品和服务的高质量。
第三，组织应当建立一个生产和操作控制的程序。
这个程序覆盖了从产品和服务的实际生产和操作到交付给客户的全过程。
它包括了制定和实施生产和操作计划的规程，以及监控和控制产品和服务生产和操作过程的规程。
这些规程确保了产品和服务的一致性和满足质量要求。
第四，组织应当建立一个产品和服务的检验和测试程序。
这个程序覆盖了对产品和服务的质量进行检验和测试的规程。
它包括了制定和实施检验和测试计划的规程，以及对产品和服务进行检验和测试的规程。
这些规程确保了产品和服务的质量可靠性，并满足质量要求。
第五，组织应当建立一个客户投诉处理程序。
这个程序覆盖了对客户投诉的接收、分析和处理的规程。
它包括了建立客户投诉接收渠道的规程，以及对投诉进行分析和处理的规程。
这些规程确保了组织及时、准确地处理客户的投诉，并采取措施解决问题，从而提升客户满意度。
以上是一个关于产品和服务提供控制程序的例子。
不同的组织可以根据自身的需求和情况，对这些程序进行调整和完善。
产品和服务的提供控制程序的目的是确保产品和服务的质量和一致性，从而提高客户满意度和维护组织的声誉。
IATF16949-2016标准条款解读(详细)
7.2.4 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM
- DFA
8.3.3.1 产品设计输入
一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。
8.3.3.2 制造过程设计输入
制造过程设计必须包括采用“防错”的方法…。
IATF 16949:2016新标准的主要变化
产品批准：
AIAG发布： ‧ PPAP VDA发布 ： ‧ VDA2 生产过程和产品批准（PPA）
‧ VDA19 part1
‧ VDA19 part2 产品设计：AIAG发布： ‧ APQP和控制计划
‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南）
‧ FMEA VDA发布： ‧ VDA4 产品和过程FMEA
标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求， 而另一方面则定义在附录B中。
IATF 16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特殊要 求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出 了“要求”，但并没有定义“如何做”。
作为本次IATF 16949标准的重大变化之一，就是将这些仅规 定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形 式定义在了“附录B”中。
IATF16949:2016系列培训 IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解
第一章 关于变化
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
重要变化
IATF16949 标准发展历 程6
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
• 4.3 确定质量管理体系的范围
产品和服务要求控制程序
产品和服务要求控制程序目的：本产品和服务要求控制程序的目的是确保公司能够满足顾客的需求和期望，从而具备满足合同要求的能力。
范围：本程序适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
职责：商务部负责识别顾客的要求与期望，并组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；质量部负责评审产品的检测、质量保证能力；工程部负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，并负责变更的控制；物料部采购负责评审采购的可行性、交货期等；生产部评审生产设备、工装的能力、交期等；总经理批准《合同（订单）评审表》。
术语和定义：本程序中的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同指对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同指符合以下一条或多条的合同：新产品开发、超生产能力、超技术要求、有收汇风险、利润低于常规。
订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。
工作程序：1.组织应在以下有关方面建立与顾客沟通的过程：1.1 在产品售出前及销售过程中，商务部应通过多种渠道向顾客介绍、提供有关产品和服务的信息；产品目录、广告内容在发布前应组织品质、技术等部门进行评审，并得到总经理确认。
1.2 对顾客问询合同或订单进行处理，包括对其修改。
1.3 获得顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨，进行记录，并会同有关部门进行妥善处理（必要时应报告总经理），并将处理结果与顾客沟通，确保持续满意，具体按《信息交流沟通控制程序》。
1.4 顾客或供方财产的处理和控制，按《顾客供方财产管理规范》执行。
1.5 相关时，识别确定顾客特殊要求并制定应急措施，执行《应急计划控制程序》。
2.拟定合同草案。
销售部需要根据顾客提出的需求信息制定合同草案，并确定合同的评审形式。
所有顾客的要求都必须转化为明确的文字规定，包括合同草案、口头订单或电话订单。
外部提供过程、产品和服务的控制程序(含表格)
外部提供过程、产品和服务的控制程序（IATF16949-2016）1.目的:确保采购的原料及时交付并符合公司的要求,维持和改进供应商的质量保证能力，持续提供符合或超越本公司要求及最终客户要求的产品和服务。
持续推动供应商质量改善，以防止不良，减少变异与浪费，并确保合格供应商提供符合法律法规的产品和服务。
2.范围:适用于提供给公司所有物料的外部供应商。
3.定义:3.1供应商：指向公司提供所需产品和服务的组织。
I类供应商：与产品有关的直接原材料（电镀药水、锌板、光剂等）II类供应商：设备、工装供应商和实验机构、包装材料等辅助厂商。
III类供应商：办公用品、手套等杂项。
4.权责:4.1采购部负责组织供应商的调查与挑选，制定供应商的年度审核计划，并建立供应商体系、质量、交付、价格成本等方面的信息档案，对合格的供应商业绩进行评分、定级，并负责进行汇总以及通报,跟踪整改提升等工作；并建立《合格供应商一览表》，负责供应商订单下达和交付控制。
3.2品保部负责对供应商提供的产品进行检验，对于有质量问题的材料，填写<异常处理通知单>，要求供应商进行整改。
对原材料供应商提供的产品质量进行评价，参与对供应商质量管理体系评审、供应商服务质量的考评。
5.程序内容:5.1请购需求：(1)生产部提出物料需求，由原材料仓根据生产需求，填写<请购单>提交部门主管审批后，交由采购部进行审核采购。
（2）其它物料需求各部门每月底提出下月物料需求计划，次月以<请购单>的方式提交，经部门主管审核交采购部审核，交负责人审批，由采购员下单采购。
5.2采购信息收集：请购单应明确物料名称、数量、计划交付时间，原辅材料应明确物料规格、名称等。
5.3供应商开发采购部收集供应商的基本资料，了解其供应能力。
有涉及法律强制规定的，应依据国家法律规定，验证供应商的国家认可资质。
5.4供应商信息收集：5.4.1采购将<供应商基本资料表>交由供应商填写，收集信息后，将调查结果传递给品保部、工程技术部进行资格评估。
外协质量管理控制程序
外协质量管理控制程序一、引言外协质量管理控制程序是为了确保外协产品和服务的质量达到预期标准，保证客户满意度，提高公司声誉而制定的。
本程序适合于所有外协项目，旨在规范外协质量管理流程，确保外协合作火伴按照公司要求提供高质量的产品和服务。
二、定义1. 外协：指公司委托外部合作火伴完成的产品或者服务。
2. 外协质量管理：指对外协产品和服务进行有效的控制和监督，以确保其符合公司质量要求和客户期望。
三、程序细节1. 外协合作火伴选择和评估1.1 公司将根据业务需求和产品特性，制定外协合作火伴选择的标准和程序。
1.2 外协合作火伴应提供相关资质和证书，并通过公司的评估流程。
1.3 公司将建立外协合作火伴评估记录，包括评估结果、合作火伴能力和风险评估等信息。
2. 外协合同管理2.1 公司与外协合作火伴签订合同前，应明确双方的责任和义务，包括质量要求、交付时间、价格、保密协议等。
2.2 合同中应明确外协合作火伴需遵守的质量管理体系要求和监督控制要求。
3. 外协质量计划制定3.1 公司将与外协合作火伴一起制定外协质量计划，明确质量目标、质量控制点和质量检验要求。
3.2 外协质量计划应包括产品质量特性、质量标准、检验方法、检验频率等内容。
3.3 外协质量计划应在合同签订后及时编制，并与外协合作火伴共享。
4. 外协过程控制4.1 外协合作火伴应按照外协质量计划的要求进行生产和服务过程控制。
4.2 外协合作火伴应建立合适的质量管理体系，并进行内部审核和持续改进。
4.3 公司将定期对外协合作火伴进行现场审核，确保其质量管理体系的有效性和合规性。
5. 外协产品和服务验证5.1 公司将对外协产品和服务进行验证，以确保其符合质量要求和客户期望。
5.2 验证方法可以包括实地检查、样品检验、测试等。
5.3 验证结果应记录并与外协合作火伴共享，必要时可以进行整改和复核。
6. 外协质量问题处理6.1 外协合作火伴浮现质量问题时，应及时报告公司，并提供问题原因和纠正措施。
15 外部提供的过程、产品和服务控制程序
外部提供的过程、产品和服务控制程序1目的评估、选择及控制外部供方，并对采购活动进行有效地控制，确保外部提供的产品和服务的要求得到满足，特制定本程序。
2适用范围本程序适应于对公司外部供方，向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方的控制。
3 职责3.1物资部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门；负责公司生产中所需原材料、辅助用料、外购外协件及所需工装模具采购，供方的开发，协助实施对供方的评鉴，并对其实施动态管理。
3.2技术部负责采购、外包过程技术文件的提供和采购新设计开发产品的论证。
3.3质量部负责审核对外部供方的评鉴与管理，并对外部供方的质量管理体系、质量意识、服务水平及顾客抱怨进行全面考核与评价，组织合格外部供方的评定；负责采购产品和外包产品的验证。
4 定义4.1环境因素：对公司目标和战略方向相关，影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。
4.2 机遇：可能导致的采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。
5 工作程序5.1 外部供方的开发：物资部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量要求、交货期和价格等因素为依据，寻找有能力的外部供方；外部供方应尽量符合以下所有或相关的条件：5.1.1外部供方在该产品领域具有明显的领先优势；5.1.2外部供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证；5.1.3外部供方的生产经营活动合法、诚信、守约；5.1.4外部供方的质量管理、保密管理、生产能力、财务管理健全有效；5.1.5顾客指定的外部供方。
5.2采购物资的分类5.2.1技术部根据采购物资对最终产品质量的影响程度，将其分为A、B、C三类，并编制采购品分类明细表；a） A类采购产品(包括外购外协件)：与产品质量直接关联起决定性作用的物资，如摆片、电路、机加零件的关重件等；b） B类采购产品：与产品质量有关并起主要作用的物资，如可替换原材料和辅料等；c） C类采购产品：与产品质量间接有关的其他物资，如包装材料、标签等。
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外部提供过程、产品和服务的控制程序
1.目的:
评估、选择及控制外部提供方，并对采购活动进行有效地控制，确保外部提供的产品和服务的要求得到满足。
2.范围:
本程序适用于本公司外部提供方，向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方。
3.权责：
3.1采购部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门；负责提供原材料、产品零配件、包装物、外协加工、产品运输服务及协助实施对供方的评鉴、质量控制和管理。
3.2 质检部负责审核对外部提供方的评鉴与管理，并对外部提供方之质量保证体系、质量
意识、服务水平及客户抱怨，进行全面考核与评价。
4定义：
4.1 环境因素：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。
4.2 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。
5控制内容：
5.1 外部提供方开发：
采购部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量需求、交期和价格等因素为依据，寻找有能力供货的外部提供方；外部提供方应尽量符合以下所有或相关的条件：
5.1.1外部提供方在该产品领域具有明显领先优势；
5.1.2外部提供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证；
5.1.3外部提供方的生产经营活动合法、诚信、守约；
5.1.4质量管理/生产能力/财务管理健全有效；
5.1.5顾客指定的外部提供方。
5.2 外部提供方审核调查：
外部提供方应填写《外部提供方记录表》，应包含以下方面的详细资料：
5.2.1注册法人代表身份和财务信用；
5.2.2外部提供方资历、业绩、营业范围内的相应资质证明；
5.2.3外部提供方的资源和设施；
5.2.4现有的质量保证体系或获认证标志的产品证件。
5.2.5《外部提供方记录表》由采购部门发出并负责回收确认。
5.3 外部提供方的评价与选择：
采购部在对《外部供方记录表》进行初步分析后，从中筛选部分优势明显的外部提供方，提请质检部对其进行评鉴。
评鉴一般采用以下所有或部分手段：
5.3.1材料、产品符合性的确认：对于原材料、产品配件、包装物，质检部依据材料的重要性，要求外部提供方按适合等级要求提供相关文件信息及样品；并对样品符合性进行检测。
5.3.2实地考查：适当时，采购部（可由质检部协助进行）可对外部提供方之生产经营场所进行实地考查，考查结果填入《外部提供方记录表》，考查内容应全部涵盖《外部提供方记录表》内的内容。
5.3.3顾客意见。
采购部可根据具体情况向客户通报外部提供方状况，并征求客户意见，顾客意见可分为“供货”、“不可供货”及“指定供货”三种状态。
5.4 合格外部提供方的产生：
采购部根据样品检测情况、质量评估结果、必要时的实地考查情况进行有针对性的综合性考评，符合本公司要求的，则列为本年度的《合格外部提供方名录》经主管经理或总经理批准后实施。
5.5 外部供方业绩的控制和监视：
采购部负责对外部提供方的日常业绩，进行考核、评价及管理。
5.6 外部提供方绩效评价：
采购部负责将所有的外部提供方按生产需求分为：
5.6.1一类供方：主要原材料；每年评价（考核）一次；
5.6.2二类供方：辅料；每年（考核）一次；
5.6.3三类供方：总务杂项；可不予评价（考核）。
5.7外部提供方重新评价
5.7.1质检部针对合格外部提供方业绩每年做一次汇总，填写《合格外部提供方年度考核评价表》。
5.7.2采购部负责会同公司相关部门，每年对合格外部提供方做一次综合的复核，以验证合格供方之持续地改善及100%的质量和交付能力的承诺；确认符合本公司需求的外部提供链。
5.8 合格外部提供方资格的取消：
5.8.1当外部提供方业绩达不到公司考核要求时，外部提供方的供货状态无法满足本公司或客户要求时，可以取消其合格外部提供方资格。
5.8.2采购部、质检部、及顾客均可提出合格外部提供方资格取消建议，其中顾客要求是取消合格外部提供方的充分条件。
5.9采购需求：
5.9.1各个部门根据本部门生产或各种活动的需要填写《采购/外协申请单》提出本部门的需求申请，由主管经理或总经理批准后实施。
5.9.2采购部根据产品销售订单及预测和生产部拟定的当月生产计划、产品材料消耗定额和库存调查结果，核算出当月采购物资的需用计划，并提供《采购计划》交主管经理或总经理批准后实施。
5.10采购/外协加工实施：
5.10.1一类和二类采购或外协加工的外部提供方选择应在《合格外部提供方名录》中选择。
5.10.2采购产品和外协加工产品的验证：由公司质检部检查员依照《不合格输出控制程序》及相关规定的要求执行验证。
5.10.3 免检外部提供方
5.10.3.1外部提供方获得质量管理体系认证，并在质量体系运行良好，产品在国际或同行业处于领先水平，符合或超过质量标准要求的，由采购部、质检部、生产部、技术部进行综合评审，可以列为免检产品，报总经理核准、实施。
5.10.3.2在制程中发现来料、产品不良问题，或因连续三次未能按时回复或改善效果不彻底的外部提供方，报主管经理或总经理核准后，采购部在《合格外部提供方名录》中取消其外部提供方资格。
5.10.3.3已列为不合格供方的供应商在六个月内无质量方面的相关不良问题，可依本程序相关条款的要求，可提供证据申请进行重新评审。
5.10.4 必要时，合格外部提供方变更应向顾客沟通确认，顾客如有特殊要求的，应得到顾客的认可。
6提供相关文件记录信息。
6.1 文件/记录控制程序
6.2 不合格输出控制程序
6.3 外部提供方记录表
6.4 合格外部提供方名录
6.5 采购计划
6.6 采购/外协申请单
6.7 合格外部提供方年度考核评价表。