7.5.1 生产和服务提供过程控制程序
2009年12月CCAA质量管理体系审核知识试卷及答案

2OO9年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)一、单项选择题1.审核计划不包括( )(A)审核组成员的作用(B)审核时间的安排(C)审核证据(D)审核范围2.在下料车间,车间未能提供作业提导书,审核员应( )(A)开具不符合项(B)未发现不符合(C)据此问题追踪(D)结束审核3.审核产品检验时,发现未规定产品检验要求,不符合GB/T19001标准( )条款。
(A)7.5.1(B)8.2.4(C)7.1(D)7.64.对不符合项的纠正措施有效性检查叫( )。
(A)纠正措施实施检查(B)现场审核(C)不符合项评审(D)纠正措施跟踪验证5.在现场审核中应避免的提问方式是( )(A)开放式提问(B)澄清式提问(C)诱导式提问(D)封闭式提问6.审核准则、审核证据、审核发现三者的关系是( )。
(A)将审核证据对照审核准则,形成审核发现(B)将审核发现对照审核准则,获得审核证据(C)审核准则形成审核证据,从而形成审核发现(D)以上全部’7.现场审核中发现大部分文件无适宜性评审,且发现相关文件相互矛盾,文件控制混乱,但未发生重大产品质量事故,构成( )。
(A)一般不符合 y(B)严重不符合(C)因未出现产品质量事故,不存在不符合(D)以上均不对八8.在物业公司审核发现,客乘电梯和货梯混用,不符合( )(A)6.3(B)7.5.1(C)7.6(D)以上都不是9.一批原材料指标性能不满足要求,通过调整工艺,产品质量不受影响,经总工批准后接收此原材料,此为( ))(A)纠正(B)让步接收(C)报废(D)纠正措施l0.以下必属于二方审核的是( )。
(A)某集团公司内一分公司对另一分公司的审核(B)认证机构代表某集团公司对其供方的审核(C)集团公司对分公司的审核’.(D)认证机构代表政府对行业的评优审查11.不属于审核准则的是( )(A)顾客的隐含要求(B)组织产品过程记录(C)工序作业指导书(D)认证产品相关标准二、判断题1.供销部正在讨论顾客对该企业产品的采购意向,适用GB/T19001标准7。
内部审核检查表填写的内容

内部审核检查表填写的内容质量管理体系(ISO9001:2000)现场审核记录填写要点时间:2008-01-08 来源:顾问师⽹作者:admin质量治理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款,当组织对某⼀条款删减时,在现场审核记录中应标出改替哦安康编号并说明原因,不能漏审条款。
现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量治理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运⾏的有效性提供证据,具体要求如下:4.1质量体系总要求简要介绍组织按标准要求建⽴了⽂件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、治理评审、持续改进实施的符合性。
该条款也可以在各条款审完之后综合描述。
4.2.1⽂件要求总则质量体系⽂件层次,质量⼿册,质量程序⽂件数量,作业⽂件数量,质量记录数量。
4.2.2质量⼿册简要介绍质量⼿册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引⽤程序⽂件。
4.2.3⽂件控制审核到的“⽂件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系⽂件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3个);需要⽂件的部门和场所是否得到适⽤⽂件的有效版本;外来⽂件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;⽂件更改控制的符合性;作废⽂件控制的符合性。
4.2.4记录的控制审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
5.1治理承诺最⾼治理者如何作出治理承诺,包括:顾客要求,适⽤的法律法规要求、国家、⾏业标准,⽅针、⽬标、治理评审、资源保障。
5.2以顾客为关注焦点最⾼治理者如何了解到顾客的要求,如何确保满⾜顾客的要求。
5.3质量⽅针质量⽅针内容是否包括对满⾜要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进⾏定期评审。
5.4.1质量⽬标质量⽬标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。
ISO9001质量管理体系审核要点(最新整理)

1.该理念是否在员工中得到贯彻执行?
各部门审核时了解(中层干部.员工的意识是
否建立).
2.组织有那些方式.途径,以确保顾客要求得到确定. 询问了解,并结合 7.2.1/8.2.1 审核作定.
转化为要求并予以满足?
1.质 量 方 针 是 否 与 组 织 的 宗 旨 相 适 应 ,有 企 业 特 看质量方针及其内涵.
况。
1.在生产和服务提供前,组织是否进行策划?
询问并抽查相应生产过程控制情
况(人、机、料、法、环、测)。
2.生产是否在受控的条件下进行? 受控条件是: 相关人员可获得相应的产品特性要求; 适宜设备; 必要时,有作业指导书; 获得和使用监视和测量装置; 实施监视和测量; 放行,交付和交付后活动的实施; 1.组织是否充分识别需进行过程确认的所有过程?
审核内容(要点)
审核方法、思路
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关 注焦点
5.3 质量方针
2.组织的适用法规有那些,是否均得到有效执 查看法规清单,及转化为要求的材料(如:
行?
检验文件)
3.质量方针、目标有无制定?
提供材料
4.管理评审有无开展?
询问并查阅管评资料。
5.资源如何保证?
询问并提供证实材料。
5.确认结果及跟踪记录是否保持?
ISO9001 质量管理体系审核要点、思路:
标准条款 7.3.7
设计和开发更改 的控制
7.4.1 采购过程
7.4.2 采购信息
审核内容(要点) 1.设计更改有无按规定程序进行?
审核方法、思路 抽查设计图纸,查更改情况。
2.对重要的设计更改有无进行评审,验证和确认?评审
查评价记录。
4.供方选择、评价结果是否形成记录并予以保持?
体系审核各条款的审核证据

质量管理体系审核各条款的审核证据1.2应用证据:1、质量手册中写明的删减的细节和理由2、表明组织确实不存在与删减的要求相关活动的证据3、能证实没有影响提供顾客和法规的能力和责任4、军代表同意删减的证据4.1总要求证据:1、体系建立、形成文件、实施、保持和改进方面的证据2、外包过程的识别和控制证据3、接受顾客监督和进行追溯的证据4.2.1总则证据:1、总则的质量管理体系是否剥壳标准的五类文件?2、每一种类型的文件的内容、范围是否符合标准的要求?并能结合总组织的实际情况?3、文件的数量和详略程度是否充分、适宜?4.2.2质量手册证据:1、质量手册的内容是否覆盖和符合标准的要求?2、对质量手册进行批准及控制的证据。
4.2.3文件控制证据: 1、是否编制了文件控制程序,内容是否覆盖并满足标准?2、全部的文件控制证据,如批准证据?3、各场所和人员使用的文件是否是适用版本?人员是否了解相关文件的规定内容?4、对外来文件和作废文件识别和管理的证据。
5、对图样和技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化检查,确保图样和技术文件一致并现行有效的证据。
6、文件归档管理的规定及表明受控的证据。
4.2.4记录控制证据: 1、记录控制程序文件,内容覆盖并满足标准?2、对记录进行有效管理的(内容、贮存、保护、检索、保存和处置)证据。
3、满足要求的完整记录。
4、对供方记录控制情况进行管理的规定及实施证据。
5.1管理承诺证据:在5.2、5.3、5.4.1、5.5.3、5.6、6.1结合证实。
5.2以顾客为关注焦点证据:在7.2.1、7.2.2、7.2.3、8.2.1、8.4结合证实。
5.3质量方针证据:1、形成文件的质量方针,内容是否满足要求?2、方针的批准、传达和评审的证据。
5.4.1质量目标证据:1、相关职能和层次上制定的形成文件、内容符合要求的质量目标,内容是否包括体系、过程、产品在质量方面追求的目标。
2、测量质量目标实现情况的证据。
中建八局管理手册内容

4. 3. 1对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划5. 4. 3
4. 3. 2法规和其他要求5. 4. 1
4. 3. 3目标5. 4. 4
4. 3. 4职业健康安全管理方案5. 4. 4
4. 4实施与运行
4. 4. 1结构和职责5. 5. 1/ 5. 5. 2
4. 4. 2培训、意识和能力6. 2
7. 2与顾客有关的过程7. 2
7. 3设计和开发7. 3
7. 4采购7. 4
7. 5生产和服务提供7. 5
7. 6监视和测量装置的控制7. 7
8测量、分析和改进8
8. 1总则8. 1
8. 2监视和测量8. 2
8. 3不合格品控制8. 3
8. 4数据分析8. 4
8. 5改进8. 5
管理体系标准要求与《管理手册》对应表(续表)
测量设备确认标记和封印管理程序
CCEF/QSP/J04-2003
19
计量确认间隔的确定程序
CCEF/QSP/J05-2003
20
计量数据的管理程序
QSP/J06-2003
环境
21
环境因素识别、评价程序
CCEF/QSP/H01-2003
5.4.2环境因素
22
环境运行控制程序
CCEF/QSP/H02-2003
4. 4. 2培训、意识与能力6. 2
4. 4. 3信息交流5. 5. 3
4. 4. 4环境管理体系文件4. 2
4. 4. 5文件控制4. 2. 3
4. 4. 6运行控制7. 1/ 7. 2/ 7. 4/ 7. 5. 2
4. 4. 7应急准备和响应7. 6
4. 5检查和纠正措施
国军标质量管理体系

最全最热最专业的文档类资源,文库一网打尽87.5.1生产和服务提供的控制1.问询组织如何对“生产和服务提供”进行策划的并提供证实材料。
2.询问并要求提供表述产品特性的信息(如产品特点、运作过程,关、重特性及关键工序)。
3.是否具备了必要的作业指导书,是否以最清楚实用的方式规定技艺评定准则。
4.设备的配备、能力及维护保养是否适宜。
5.是否具备并使用了监视和测量装置并实施有效的监视和测量(产品、过程)。
6.放行、交付活动和交付后的活动是否受控。
7.关键过程是否实施重点控制。
8.用于生产和服务提供的计算机软件是否经确认。
9.是否按要求控制环境温度、温度和洁净度。
10.是否按要求控制产品多余物和清洁度。
11.对有防静电要求的产品,是否按要求采取防静电措施。
12.对首件是否按规定进行首件三检,并对首件作出标识。
13.是否对检验印章进行了有效控制。
14.材料和元器件的代用是否按规定进行审批。
15.过程更改是否受控。
16.综合评价过程是否在受控制下进行的。
7.5.2生产和服务提供过程的确认1.询问组织哪些过程需实施确认,规定是否正确。
2.查是如何对这些过程进行了能力证实;(如测算、仿真、模拟、试验、鉴定、验证)。
3.查确认准则是否经过评审和批准。
4.查设备是否经过认可、人员资格是否经过鉴定。
5.询问使用了哪些特定的方法和程序,有无规定,是否按规定实施。
6.是否规定了记录要求,是否按要求记录、分析结果。
7.再确认的规定与实施。
7.5.3标识和可追溯性1.查组织是如何规定识别产品的方法,现场是否按规定实施;2.查组织是怎样对监测要求识别产品的状态,现场如何实施。
3.在有追溯要求的场合产品标识是否具有唯一性,抽查几份记录,能否追究溯、能否受控4.组织是否进行技术状态管理进行技术状态管理对抽查是否按规定标识并可追溯5.查是否按批次管理的要求进行批次管理,并在有关记录中,记录和传递产品的批次标识。
7.5.4顾客财产1.询问部门负责人,本部门有哪些属顾客财产2.查组织对顾客财产进行识别、验证、保护和维护的规定,现场是否按规定实施3.查发生损坏、丢失或不适用情况的记录,是否向顾客报告97.5.5产品防护查库房及现场1.是否规定了产品防护措施,包括标识、搬运、包装、贮存和保护的方法。
国军标特殊要求

国家军用标准2001版9001A《质量管理体系要求》军方的特殊要求1范围1.1总则1.2应用对质量管理体系要求的删减,需征得顾客同意。
2引用标准3术语和定义3.1关键特性指如果不满足要求,将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。
3.2重要特性指如果不满足要求,将导致产品不能完成主要任务的特性。
3.3关键件含有关键特性的单元件。
3.4重要件不含关键特性,但含有重要特性的单元件。
3.5关键过程对形成产品质量起决定作用的过程。
一般包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
3.6首件鉴定对试生产的第一件零部(组)件进行全面的过程和成品检查,以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。
3.7定型国家对新产品(含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品)进行全面评定,确认其达到规定的技术要求,并按规定办理手续的活动。
定型分设计定型和生产定型。
3.8批次管理为保持同批产品的可追溯性,分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付,并做出标识的活动。
4质量管理体系4.1总要求组织应接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性。
4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制h)确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查;i)确保图样、技术文件协调一致、现行有效;j)确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件,并及时归档。
4.2.4记录控制记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。
记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求,与产品寿命周期相适应。
5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。
最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。
最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。
国军标生产环节审核重点

GJB9001B认证审核要点(第二部分)7.5 生产和服务提供(生产的必备条件:人、机、料、法、环)(按照职能分配查)7.5.1 生产和服务提供的控制(过程控制6+J4)注意:是对7.1的策划的落实。
各部门、车间的分工不同,实现策划的结果也不同。
7.1就是总的策划。
查现场:根据7.5.1的要求(生产图纸、工艺和作业指导书、设备、监视和测量装置以及实施情况的证据等),记录审核发现。
审核要点:(WU/直接抽查产品)① 图纸、工艺的获得?适用性?(图纸、工艺等)② 作业指导书的获得?适用性?(人、机、料、法、环)③ 适宜的设备(配置与维护)?④ 获得和使用监测设备(检定与有效期)?⑤ 实施监测?(过程参数、监控记录)⑥ 放行、交付和交付后活动的实施?(后服务)GJB:△ 设备的计算机软件是否经确认和审批?△ 代用器材是否经审批?顾客同意?△ 获得适宜的原辅材料等△ 控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件?△ 首件产品自检、专检和标记的规定?△ 以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。
如文字描述、图纸、标准,或者样件、样板或图示等生产和服务过程更改时,需经授权人员审批★ 查图纸、工艺文件、检验规程(产品过程的,最终产品的)。
每类产品都要查,如果都有,再抽查。
简单的产品,只有图纸上要求的也不行,要有具体的检验要求。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认("需确认的过程"和"关键过程"的控制)审核要点:(WU/直接抽查产品)① 过程的识别(几个)?确认?② 确认准则的评审?批准?③ 设备、人员的认可?④ 特定的方法和程序?⑤ 记录?⑥ 再确认的规定和实施?为何确认:过程的参数不能进行后续的监视和测量。
确认什么:过程的预计的能力;影响过程的相关因素。
执行7.5.2的同时,也要执行7.5.1。
★ 特殊过程要有确认的记录。
确认的内容涉及到"人、机、料、法、环";确认的程序是:试做几个产品试样,证明"工艺"可行;有关部门以评审的形式进行确认(质量、技术工艺、生产等),质量或技术部门主持评审。
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5.4生产设备的控制:
5.4.1本公司生产设备由生产部负责管理,并建立设备台帐、档案、保存设备的有关资料等;
5.4.2在生产部的统筹安排和指导下,汇同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选型、安装、调试,预防性维修和日常维修、润滑、加油、清洁、除尘以及设备零配件的管理等工作;
3.4.3确保生产过程中的特殊过程、重要过程的质量,并编制有关文件;
3.5采购业务部负责提供合适的物资,以供生产之用,包括原材料、辅助材料等;
3.6生产车间负责按文件和指令进行生产,执行工艺要求;
3.7行政部
3.7.1负责提供生产所需的人员;
3.7.2负责组织对生产所需人员的培训并做好有关的记录。
3.8工程部负责过程的产品检验。
5.3工程部做好生产前技术准备工作,包括:
5.3.1按生产工艺要求,汇同有关部门配备好工装器具;
5.3.2提供各工序所需要的全部技术、工艺文件,并保证其正确性;
5.3.3对于新投产的产品,对生产人员进行技术培训;
5.3.4工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规范,内容包括:
a.各工序检测点设置,产品各检验项目及其标准和检验方法;
5.13.1各生产有关人员,应按有关工艺、技术文件、操作规程和《质量记录控制程序》认真填写生产记录,并分类装订成册,加以妥善保存;
5.13.2 填写记录注意字迹工整、不能漏项,并签写姓名。
5.14管理者代表会同生产部、工程部依据《内部审核控制程序》对过程能力是否符合规定要求进行评审,验证过程运行的有效性。
6.相关文件和记录
6.1Q/BFB-6.2.2-01-2003《员工培训控制程序》
6.2Q/BFB -7.4-01-2003《采购控制程序》
6.3Q/BFB -7.5.3-01-2003《标识和可追溯性控制程序》
6.4Q/BFB -8.2.4-01-2003《进货检验和试验控制程序》
6.5Q/BFB -8.2.4-02-2003《过程检验和试验控制程序》
5.11.3关键、特殊过程的岗位操作工应做好过程参数记录;
5.11.4质检员应对关键、特殊过程进行监控;
5.11.5行政部针对各关键、特殊过程的特点,组织各特殊过程操作人员进行专业技术培训,经考核合格后持证上岗。
5.12各有关职能部门协助行政部按《员工培训控制程序》对生产人员进行培训。
5.13生产记录的控制
1.目的
本程序规定了对生产和服务提供过程各个因素的控制,以确保产品质量满足规定的要求。
2.适用范围:
适用于生产过程各要素的控制。
3.职责
3.1总经理
3.1.1负责生产过程的重大问题的处理和最后裁决;
3.1.2协调生产过程中各部门关系,保持均衡生产。
3.2管理者代表:
3.2.1协助总经理开展工作,负责质量管理的日常工作。
4.定义:无
5.工作程序
5.1工程部编制产品生产的工艺、技术文件。
5.1.1此类文件包括:
a.产品生产工艺;
b.产品工艺流程图;
c.有关工序操作规程;
d.产品标准及其他必要文件。
5.1.2产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后,由工程部发放到生产车间、生产部等有关部门执行。
5.2生产部负责编制[生产计划]并组织实施。
5.9 车间在产品生产过程中,须督促各工序岗位人员严格执行工艺文件及有关规章制度,包括:
5.9.1生产工艺文件;
5.9.2生产设备操作规程;
5.9.3安全文明生产管理制度;
5.9.4工艺管理制度;
5.9.5《不合格品控制程序》。
5.10车间现场的控制
5.10.1生产技术部应经常组织有关部门检查生产现场,生产环境要求明亮、整洁,通风透气良好,用电设备及防火器具符合标准,产品堆放整齐,产品标识完全,检验状态明显,工、量具及附件摆放正确,按不同设备及劳动保护要求配备必要的设施,保持良好生产环境;
5.6采购业务部按计划组织好原材料、辅助材料采购及外协件加工工作,具体见《采购控制程序》。
5.7工程部按《进货检验和试验控制程序》对原材料及辅助材料进行检验,
确保供应给各车间的原材料、辅助材料及工装器具为合格品。
5.8行政部按生产工艺要求,配备好各生产车间人员,并按计划组织上岗前培训,详见《员工培训控制程序》;
5.4.3对设备的管理控制,具体可按《设备控制程序》执行;本公司使用的各种模具、工装器具,可参照[模具、工装器具管理制度]执行;
5.4.4对新设备及重要设备、仪器、工装的使用者进行技术培训指导;
5.4.5作好设备管理的有关记录。
5.5生产过程中的检验工作:
5.5.1质检员应定期或不定期对产品进行巡回检验和定点抽检,检验结果由质检员进行记录;
3.2.3解决生产过程中的比较重大问题,必要时将重大问题提交总经理。
3.3生产部负责:
3.3.1编制生产车间生产作业计划并组织实施;
3.3.2协助总经理协调生产;
3.3.3负ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ全公司设备的管理及保持生产设备的正常运转。
3.4 工程部
3.4.1 负责生产过程的检验和试验工作;
3.4.2编制产品生产的有关工艺、技术文件以及工序检验标准;
5.5.2各岗位操作工对上道工序转来的产品应进行检验并对本工序生产的产品进行自检,如发现上道工序检验缺项或其它疑问应立即向质检员报告;
5.5.3生产工人配合质检员做好检验工作,同时按有关要求做好生产过程中的自检和互检;
5.5.4质检员应定期汇总质量记录并进行统计,绘制控制图表,出具质量报告上报工程部。
5.10.2 生产现场的物流、人流应合理流动,以保证生产的有序进行;
5.10.3生产现场的环境条件,应始终保持整齐、清洁、秩序井然,并纳入内部质量审核。
5.11关键、特殊过程的控制
5.11.1本公司由生产部、工程部,根据本公司各生产过程的特点,将幢角、密封条熔接、装配等过程定为关键、特殊过程;
5.11.2关键、特殊过程由生产技术部编制工艺卡、操作规程,必要时编制操作指导书作为对关键、特殊过程的控制文件;
6.6 Q/BFB -8.2.4-03-2003《最终检验和试验控制程序》
6.7Q/BFB -8.3-01-2003《不合格品控制程序》
6.8Q/BFB -8.5.2-01-2003《纠正措施控制程序》
6.9 Q/BFB -8.5.3-01-2003《预防措施控制程序》