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生产和服务提供控制程序

生产和服务提供控制程序

生产和服务提供控制程序一、目的本程序旨在对生产和服务提供过程进行有效的控制,确保产品和服务符合规定的要求,满足客户的期望,提高生产效率和服务质量。

二、适用范围本程序适用于公司产品的生产过程和服务的提供过程。

三、职责1、生产部负责制定生产计划,并组织实施生产活动。

负责生产过程的控制,包括人员安排、设备维护、物料管理等。

对生产过程中的关键工序进行监控,确保产品质量。

及时处理生产过程中的异常情况,并采取纠正措施。

2、技术部负责提供生产和服务所需的技术文件和规范。

对生产过程中的技术问题提供支持和解决方案。

3、质量部制定产品和服务的质量标准和检验规范。

对原材料、半成品和成品进行检验和测试。

对生产过程中的质量进行监控和评估。

4、设备管理部负责生产设备的选型、采购、安装、调试和维护。

确保生产设备的正常运行,满足生产需求。

5、采购部负责生产所需原材料、零部件和辅助材料的采购。

确保采购的物资符合质量和交期要求。

6、销售部负责收集客户需求和反馈,及时传递给相关部。

与客户沟通服务提供的相关事宜。

四、工作程序1、生产计划制定生产部根据销售订单、库存情况和生产能力,制定生产计划。

生产计划应明确生产的产品、数量、交期和生产进度安排。

2、生产准备采购部按照生产计划采购所需的原材料和零部件。

设备管理部对生产设备进行检查和维护,确保设备正常运行。

技术部提供生产所需的工艺文件、作业指导书等技术资料。

生产部对生产人员进行培训,使其熟悉生产工艺和操作要求。

3、生产过程控制生产人员按照作业指导书进行生产操作,严格控制生产过程中的工艺参数。

质量部对生产过程中的原材料、半成品进行检验和测试,确保产品质量符合要求。

生产部对关键工序进行重点监控,对生产过程中的不合格品进行标识、隔离和处理。

设备管理部对生产设备进行巡检,及时处理设备故障。

生产部对生产过程中的物料进行管理,避免浪费和丢失。

4、服务提供过程控制销售部与客户沟通服务需求,明确服务内容和要求。

ISO13485生产和服务过程控制程序(含表格)

ISO13485生产和服务过程控制程序(含表格)

ISO13485生产和服务过程控制程序(含表格)生产和服务过程控制程序(YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016)1.目的保证对过程中影响产品和服务质量的因素处于受控状态,确保产品和服务质量符合规定要求。

2.范围本程序适用于生产和服务提供的所有过程的控制。

3.参考资料作业指导书检验控制程序标识和可追溯性控制程序采购控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)(2015年3月1日起施行)医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)(2015年10月1日起实施)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕218号附件2)(2015年9月25日发布实施)4.职责4.1销售部负责对客户合同或订单的评审。

4.2人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。

4.3质检部对生产过程中所使用的监视和测量设备的准确性负责。

4.4生产部对生产全过程进行控制。

5.作业程序5.1生产计划的控制5.1.1生产部依据合同或订单状况,综合编制车间生产通知单。

5.1.2生产车间依据生产部车间生产通知单的指令,合理安排生产的作业计划。

生产部主管对生产进度实施跟踪监督。

5.2生产过程的控制:5.2.1工艺文件的控制人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。

5.2.2过程监控和产品检验5.2.2.1操作者在生产过程中按作业指导文件的要求,做好每一工序的检验并记录。

5.2.2.2检验员对各工序进行监督,做好检验并记录。

5.2.2.3生产主管监督操作者按作业文件的要求进行作业,并实施检查、确认,确保产品实现过程中资源的正常运作。

生产和服务提供控制程序控制程序

生产和服务提供控制程序控制程序

生产和服务提供控制程序控制程序Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】1.目的确保过程按规定的方法和程序在受控状态下进行。

2.适用范围适用于本厂的生产过程控制。

3.引用文件ISO9001:2000 生产和服务提供《质量手册》章4.定义无5.职责5.1销售科负责制定“月生产计划”和给生产办下达生产计划“订货通知单”。

5.2厂长负责“月生产计划”的批准。

5.3生产办负责根据“订货通知单”制定“生产任务通知单”及生产过程的组织实施;质检科负责编制相应的生产工艺操作规程,并明确关键工序。

6.程序内容6.1生产计划销售科根据顾客订货及合同评审的结果,考虑库存情况,结合车间生产能力,于每月底制定下月的“月生产计划”,经厂长批准后,发放相关部门作为采购、生产依据。

“月生产计划”为滚动计划,是企业生产的指导性计划,将随供应、生产、销售等情况的变动,在适当的时候进行修改。

滚动计划的计算:当月计划是前三个月的加权平均数。

生产办根据“月生产计划”制定“生产任务通知单”安排生产,生产办收发人员按“生产任务通知单”填写“领料单”,到仓库领取生产所需要的原材辅料,并统计每天的产量,控制生产进度。

生产办统计每日、当月计划的完成情况。

质检科根据“生产任务通知单”编写《生产工艺单》,指导车间生产。

生产过程中配备的设备应达到工序能力要求,执行《设备控制程序》。

过程控制质检科负责编制能让操作工清楚理解的《生产工艺单》、工艺规程和作业指导书,车间生产操作工必须严格依据上述文件进行操作,作好自检、互检、专检。

有首件检验要求的,经生产办或检验员批准后,方可进行批量生产。

在生产出现偏离控制的情况下,生产办应及时采取解决办法,必要时寻求相关部门的协助。

生产过程中产品标识法按《产品标识和可追溯性控制程序》中的有关内容执行。

生产过程中如有原材辅料需要紧急放行,应严格区分于其他产品。

生产和服务提供控制程序

生产和服务提供控制程序

生产和服务提供控制程序1范围本程序适用于本公司对军品的生产和服务等活动的控制。

2引用文件在下面所引用的文件中,对引用的标准和文件没有写出版本号,使用时应以最新发布的为有效版本。

GJB9001C质量管理体系要求。

Q/QMS质量手册。

3术语和定义无。

4职责4.1总工程师负责推动和确保本程序的有效实施。

4.2研发部负责制定并提供生产过程控制的技术、工艺文件和现场技术指导。

4.3研发部负责组织各工序作业指导书的制定,负责人员的技能培训和指导。

4.4生产部负责组织实施生产过程控制,坚持在确保质量的前提下,促进度、求效益,保证生产订单及公司有关文件在生产过程中贯彻落实,负责生产设施设备、工艺装备等监督和管理以及标识和可追溯性等管理控制。

4.4品管部负责组织生产过程中的质量监督和检验及计量器具的管理。

4.5销售部负责产品防护、顾客财产、交付和交付后的活动。

5流程图无。

6管理内容6.1生产过程策划生产部组织研发部、销售部和品管部等部门按合同评审生产订单要求组织对产品生产过程进行策划,做好产前有关生产技术准备工作,这包括:a)生产设施/设备/工具/人员/物料等准备状况。

b)研发部经理应根据工序的要求,编制并向生产作业人员提供相关的生产工艺文件或作业指导书,以确保生产过程处于受控状态。

c)生产部、品管部应确保生产使用的设施/设备/仪器仪表/软件得到维护和保养及校验,并能满足生产需求。

d)采购部应按合同评审生产订单进度安排和《采购控制程序》规定做好产品生产所需采购品保质按期供应。

e)各生产工序的操作人员在上岗前应按《人力资源控制程序》的要求接受培训,考核合格后持证上岗。

f)生产部检查、准备并控制作业现场的工作环境条件1)清洁度:工作环境整洁、无尘和废弃物。

2)多余物:产品无多余物。

作业现场无杂物和多余的文件资料等。

6.2生产过程控制生产部及其班组应在受控的条件下进行产品生产作业,其受控条件包括:a)生产班组和作业人员应按产品的技术要求、质量要求准备有关的技术文件、适宜的生产设备、工具,计量器具并按有关工艺作业文件、物料清单等规定进行领料、备料(包括适宜的原材料和辅料)。

生产和服务提供过程的控制程序

生产和服务提供过程的控制程序

生产和服务提供过程的控制程序1【目的】对生产和服务过程有关的各环节和因素进行有效控制,确保生产过程按规定的方法,在受控状态下进行,生产出合格的产品,以满足顾客需求。

2【范围】本程序适用于本公司在生产和服务提供的过程中对所有环节的控制。

3【职责】3.1生产部负责组织对生产和服务提供过程进行预先策划,有计划的安排车间进行实施,并对加工设备、生产环境进行控制。

3.2人办资源办公室负责公司的员工培训、持证上岗。

3.3采购部负责采购产品控制,确保加工的产品质量。

3.4质量部负责监视和测量加工过程的产品质量。

3.5研发中心负责提供加工过程中所需的图样、工艺文件、作业指导书等。

3.6市场部负责交付后的技术服务活动。

4.【程序】4.1公司可根据产品或服务的类型及产品或服务提供过程的特点,适当考虑如下受控条件:a)产品的图样、工艺规程、作业指导书(工艺过程卡)工艺流程表及操作规范、检验和试验规范(或指导书等形式);b)生产设备必要的工装、模具等生产手段,对其有计划的维护、保养,保持这些过程能力,生产出合格的产品,工装、模具的管理按照/QG-SC-06-2013-02《工装模具管理制度》执行;c)配置适用的监视和测量设备,对产品进行测量,生产和服务提供的控制不仅对生产过程控制,还包括产品放行(包括内部各工序的放行),交付和交付后活动等控制;d)使用代用器材要经过审批,影响关键或重要特性的器材代用,还应征得顾客同意,有工作环境要求的产品,应保证在其工作环境条件下进行;e)使用计算机软件时应经确认和审批;f)为防止产品在生产过程中发生批次生产质量问题,应对首件实行“二检”并标记。

4.2过程的确认4.2.1根据公司产品特点,公司在生产过程中有焊接、喷漆、大板压制三个工种的特殊过程。

4.2.2从事特殊过程操作的员工,要取得相应的资格,并取得相应资格证书。

4.2.3必要时,要对从事特殊过程操作的设备进行认可,看是否能满足特殊过程要求的能力。

生产和服务提供过程控制程序

生产和服务提供过程控制程序

生产和服务提供过程控制程序1. 目的本程序的目的是确保生产和服务提供过程中的质量和效率,以满足客户的需求并提高公司的整体绩效。

2. 适用范围本程序适用于公司所有的生产和服务提供过程,包括但不限于生产车间、服务台、售后服务等环节。

3. 责任与权限- 生产和服务提供过程的负责人负责确保本程序的执行和有效性。

- 相关部门负责人负责配合执行本程序,并在发现任何违规情况时及时上报。

4. 过程控制- 设立标准:确定生产和服务提供过程的标准操作程序,包括工艺流程、产品规格、服务要求等。

- 资源调配:合理分配生产和服务所需的人力、物力和财力,保障生产和服务的顺利进行。

- 过程监控:对生产和服务提供过程进行实时监控,及时发现并处理异常情况,确保过程的稳定性和可控性。

- 错误预防:通过培训、设备维护、质量检验等手段,预防生产和服务过程中可能出现的错误。

- 数据分析:对生产和服务提供过程的相关数据进行分析,发现问题并进行持续改进。

5. 预防措施- 建立健全的质量管理体系,制定相关管理制度和程序。

- 定期对生产和服务提供过程进行内部审核和评估,发现问题并进行整改。

- 不断加强对相关人员的培训,提高他们的专业素养和责任意识。

6. 说明本程序的实施需要全员参与和配合,通过不断改进生产和服务提供过程,提高公司的核心竞争力,满足客户的需求,实现公司的可持续发展。

在实际的生产和服务提供过程中,执行上述的过程控制程序需要有系统的计划、有责任制和执行措施。

以下是一些具体的内容:7. 计划在执行生产和服务提供过程控制程序之前,需要制定计划来确保程序的有效性和可持续性。

计划应该包括以下内容:- 确定目标:明确生产和服务提供过程的质量、效率和安全目标,确保程序的执行与实际业务目标一致。

- 制定计划:制定具体的时间表和步骤,明确责任人和执行者,确保程序的有效实施。

- 配置资源:确保生产和服务提供过程所需的人力、物力和财力得到充分的配置,以保障程序的执行。

ISO9001质量管理体系二级文件 生产和服务提供控制程序

ISO9001质量管理体系二级文件 生产和服务提供控制程序

生产和服务提供控制程序1.目的对产品生产和服务过程生命周期进行有效的控制,降低和避免风险影响,确保产品满足顾客的要求。

2.适用范围适用于生产实现过程的管理,以及入库、包装、发运过程的控制。

3.职责3.1生产部及机加工部:(1)接收订单、获取产品工艺规程、编制作业指导书,编制和下发生产令;(2)根据订单任务,组织和控制各车间生产过程,确保产品按期完成;(3)负责工作环境(温湿度)、设备参数的检测,确保产品实现的工作环境;(4)为产品实现配备适宜的设施、设备,组织维护保养;(5)负责生产人员技能的培训,对人员的流失和变更进行控制,补充和调配初级人员;(6)控制和防范人为失误而造成的环境、安全及员工身体健康风险发生,按照应急预案,应对制造各环节发生的风险事件;(7)承担产品生产加工的过程责任,按照工艺规程生产合格产品;(8)负责产品在交付期间的防护(包括污染)。

3.2 技术部(1)为生产过程提供有效的工艺规程和技术标准等文件;(2)设计和验证、改进产品的模具和检测工装;(3)确认特殊和关键过程的控制原则和方法;3.3 质量部(1)提供检验标准和检验规程;(2)提供符合产品测量要求的分析检测和测量设备、用具;(3)对生产和服务过程不合格以及不合格产品组织评审,控制产品生产的质量风险;(4)对检验人员进行培训;(5)对产品放行的过程负责任,对放行产品和服务进行监视和测量。

3.4 销售部(1)提供满足要求的模具、校正、综合检具;(2)组织委外的检测、热处理、机械加工;(3)和顾客沟通产品供应和质量信息,及时向各部门传递顾客要求的信息以及变更的信息,对因变更产生的风险进行控制;(4)负责产品交付和交付后的活动(包括环境、职业健康安全的要求,应急预案的实施)。

3.5 采购部及时为生产和服务提生命周期所需的、符合环境、职业健康安全要求的设备、装置、原辅材料,针对突发性事件实施应急预案。

3.6 行政人事部(1)根据生产需求,招聘适宜的生产人员,组织教育培训。

生产和服务提供控制程序

生产和服务提供控制程序

生产和服务提供控制程序1目的对生产提供过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制,确保满足顾客和法律法规的要求。

2范围本程序适用于生产过程中人员、设备、材料、工艺参数、加工测试方法、生产环境等的控制。

3职责3.1技术部负责产品工艺文件、检验规范的编制,参与生产设备的确认活动。

3.2生产部负责编制生产计划、做好生产准备、组织生产、协调进度;对生产过程进行控制,确保生产任务的顺利圆满完成。

负责组织生产设备的确认活动。

3.3行政部负责生产环境和人力资源的提供及生产人员的培训和考核。

3.4品质部负责生产过程的监督及产品的监视和测量,参与生产设备的确认活动。

4程序4.1生产和服务的策划4.1.1营销部根据市场需求或顾客产品和服务订单的评审结果下达《制造任务单》,并明确顾客要求,由总经理批准后交生产部安排生产。

4.1.2生产部应认真全面分析,进行策划,对人员、设备、材料、外包件、工艺文件、工艺装备、动力、检验设备仪器、厂房环境等各个方面进行检查和平衡,以确保产品生产前的准备工作充分,能够满足生产制造的要求。

4.1.3生产部应编制《生产实施计划》,经生产副总经理批准后,下发到生产车间、仓库、采购人员及有关部门,作为采购外包的依据和生产的依据。

4.2生产提供过程的控制生产和服务提供全过程应按策划的要求在受控条件下运行。

4.2.1人员的控制a)一般生产过程操作人员必须满足从事该工种的基本要求,经培训考核合格,取得岗位合格证后方可上岗操作。

b)关键过程的操作人员必须经过严格的专业技能培训,并经考核合格后持证上岗。

4.2.2设备和工艺装备控制a)生产加工所用设备必须满足工艺规范规定的技术要求,并按规定做好日常维护、保养和定期检定工作,超过检定周期或检定不合格的设备不准使用。

b)所有生产设备均应有操作规范,操作者应严格遵守设备的操作规范。

c)用于关键过程的生产设备、工艺装备,应在使用前进行确认。

生产使用过程中如发现问题或不确定情况应进行再确认。

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