2016年血制品行业分析报告
2021年血液制品行业跟踪报告
短期预测：采浆量影响显现，白蛋白或面临重新洗牌疫情对国内采浆及批签发量影响已显现2020年新冠疫情将成为影响血液制品价格的重要因素之一。
由于血液制品价格市场化程度较高，价格波动幅度以及波动时点与供需关系密不可分。
供给端来看，全年采浆量、原料血浆至成品的传导周期、疫情前库存状况、个别品种的进口都会影响供给量。
新冠疫情前，血液制品供需处于紧平衡状态。
2017年下半年“两票制”公布，血液制品行业进入清理库存的阶段。
政策出台后，中间商加价环节被剔除，各品种血液制品中标价回归本身价值。
同时，渠道商大量甩货，造成市场供给短期过剩，2018年血液制品价格应声下跌。
经历了2018-2019年的去库存过程，2020年新冠疫情前厂家库存已清理完毕，供需回到紧平衡状态。
由于供给量收缩，血液制品价格也略有回升。
各品种血液制品的中标价可以体现此次周期变化。
随着供需逐步恢复平衡，血液制品价格逐渐稳定并呈现回升趋势。
以人血白蛋白为例，2017年平均中标价为412元/瓶（10g），受政策及甩货双重影响，2018年平均中标价降至360元/瓶（10g），降幅达到12.6%。
2019年人血白蛋白去库存进程完成，市场供给不再过剩，平均中标价回升至约400元/瓶（10g）。
绝大多数品种的中标价格变化与人血白蛋白相同，中标价呈现下滑后回升的态势，标志着各品种去库存过程陆续完成，行业供需进入紧平衡的新阶段。
图表1：2017-2020年国内人血白蛋白平均中标价（元人民币/瓶）资料来源：万得，图表2：2016-2020年国内静注人免疫球蛋白平均中标价（元人民币/瓶）资料来源：万得，新冠疫情拖累2020年采浆量。
2020年初突如其来的新冠肺炎疫情对大量行业造成了冲击，血液制品行业也不例外。
以血液制品产业链为轴，首先受到影响的是采浆活动。
2020年1月-3月，因居家隔离政策，全国单采血浆站作为聚集性公共场所被迫休业，全国第一季度采浆几乎停滞。
自3月开始，各单采血浆站逐步恢复营业，但献浆意愿受到惯性影响，采浆量继续承压。
血液制品行业情况
血液制品行业情况3.1行业名词解释3.2所属行业及相关政策3.2.1所属行业类别公司是以血液制品业务为主，集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业集团。
产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等。
根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》规定，公司属于“C 制造业”中的子类“C27医药制造业”。
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》（GB/T 4754-2011），公司属于门类“C 制造业”中的大类“C27医药制造业”中的小类“C2761生物药品制造（指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动）、C2762基因工程药物和疫苗制造（博雅生物涉及疫苗制造业务，不涉及基因工程药物的制造）”。
根据万德行业分类，公司属于“生物科技-血液制品”细分行业。
3.2.2行业主要法律法规及政策与美国一样，在一定程度上政府对血制品行业实施严格管控。
中国血制品生产起源于上世纪60年代。
1986年，为防控AIDS 传播，海关叫停了白蛋白以外所有血制品的进口。
2001年5月，国务院宣布不再批准新的血液制品生产企业。
2006 年4月，卫生部等九部委要求，血浆站必须由血液制品生产企业设置。
2008年又规定血液制品生产企业的产品少于国家要求数目的，不得申请设置新的单采血浆站。
这些政策既限制了市场准入，也限制了小型血制品企业的扩张。
3.3行业发展概况3.3.1血液产品概况人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的 55%。
人血浆中约90%是水，仅有约7%是蛋白质。
在蛋白质中约60%为白蛋白、约 15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。
血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，针对不同病症的患者使用。
血液制品主要有三大类：人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类，其中凝血因子类产品种类最多。
人血白蛋白主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症，在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛的应用。
华兰生物营运能力分析
华兰生物营运能力分析作者：韩昕宇李延罡来源：《合作经济与科技》2020年第14期[提要] 企业的营运能力反映了管理者对于合理配置内部资源、有效把控运营效率的能力，对企业的盈利和发展能力也有着举足轻重的影响。
本文以华兰生物工程股份有限公司为研究对象，以四年的财务报告为基础，分析企业营运能力指标，挖掘其在营运能力方面存在的问题，并给出相关建议。
关键词：华兰生物;营运能力;财务指标中图分类号：F275 文献标识码：A收录日期：2020年4月24日一、研究背景生物制药行业的蓬勃发展关乎民生之本，自以供给侧改革为核心的“十三五”以来，我国高技术计划、科研计划政策陆续出台，生物制药行业也受到了各方面的重视和资金投入，生物技术研发不断向高阶层深入，医药产品的投产与普及效率显著提升。
2013～2017年我国医药企业数量增加了1，172个，生物制药产业规模显著扩大。
截至2018年底，中国医药制造业企业的数量已达到7，581家，医药行业利润总额为3，094.2亿元，我国制药产业在研发、检测、投产、经营环节获得了科研技术支撑和优惠政策扶持，和欧美等药物研发主力国的差距正逐渐缩小。
然而，药物制品在正式投产前往往需要度过较长的研发周期，企业内部资产结构有待管理层优化调整，资金管理效率受流动资产的周转速率影响较大，且国内生物市场竞争态势日益激烈，这些因素对于企业能否平稳运营发起了新的挑战。
企业要提升自身竞争力，良好的营运能力不可或缺，研究企业的营运能力指标，对于帮助企业降低运营成本、提高资金回笼速度、有效提升短期收益，提高资金使用效率都有一定的现实意义。
华兰生物工程股份有限公司成立于1992年，主要经营业务有生物制品、血液制品的研发和生产，在国内拥有产品品种最多、规格最全的血液制品，拥有全资控股公司20多家。
据2019年末的财务报表显示，华兰生物的总资产额达75.83亿元，本年实现净利润为13.79亿元。
本文基于华兰生物工程股份有限公司四年的财务报告，评价该企业的存货流动性是否合理、回款能力有无保障、资金使用是否充分以及总资产投资效率如何，并为提升华兰生物的营运能力提供一些有针对性的解决对策。
血站管理办法(2016年修正)-国家卫生和计划生育委员会令第8号
血站管理办法(2016年修正)正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------血站管理办法（2005年11月17日卫生部令第44号发布根据2009年3月27日《卫生部关于对〈血站管理办法〉第三十一条进行修订的通知》修订根据2016年1月19日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》修正）第一章总则第一条为了确保血液安全，规范血站执业行为，促进血站的建设与发展，根据《献血法》制定本办法。
第二条本办法所称血站是指不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。
第三条血站分为一般血站和特殊血站。
一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。
特殊血站包括脐带血造血干细胞库和国家卫生计生委根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。
第四条血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。
血站的建设和发展纳入当地国民经济和社会发展计划。
第五条国家卫生计生委根据全国医疗资源配置、临床用血需求，制定全国采供血机构设置规划指导原则，并负责全国血站建设规划的指导。
省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门应当根据前款规定，结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，报同级人民政府批准，并报国家卫生计生委备案。
第六条国家卫生计生委主管全国血站的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生计生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作。
第七条鼓励和支持开展血液应用研究和技术创新工作，以及与临床输血有关的科学技术的国际交流与合作。
第二章一般血站管理第一节设置、职责与执业登记第八条血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市。
中国血液制品市场投资潜力分析
中国血液制品市场投资潜力分析一、纤维蛋白原提价弹性纤维蛋白原是一种由肝脏合成的具有凝血功能的蛋白质，纤维蛋白是在凝血过程中，凝血酶切除血纤蛋白原中的血纤肽A和B而生成的单体蛋白质。
纤原主要用于治疗有先天性低纤维蛋白原血症、原发性和继发性纤溶引起的低纤缩蛋白原血症等疾病。
中投顾问在《2016-2020年中国血液制品深度调研及投资前景预测报告》中指出，以前纤原较贵，临床遇到手术创伤大出血的情况，是用血站提供的新鲜冰冻血浆输给患者。
但血站而来的新鲜冰冻血浆病毒残余风险非常大，对于来自血站的全血，病毒主要潜藏于白细胞和血浆中，病毒风险比用血液制品的风险高一百万倍。
因此，血站的对策是大批量的对血浆进行射线辐照灭活，这种办法可以灭活脂包膜病毒，但对非脂包膜病毒不起作用。
同时，这种方法处理之后血浆中的凝血因子和纤原全部失活。
随着近几年临床用血大批量使用辐照技术，临床用来自血站的血浆，已经起不到凝血的效果，这将导致临床对纤原的需求远远超出人们的预期。
另外，纤原并非敏感品种，不像凝血Ⅷ因子和PPC直接与弱势群体血友病人相关，政府对于供需条件下的提价不会有任何管制，因此纤原涨价的政策风险最小。
2015年全国纤原批签发量大概是40万支，实际需求量在千万只以上，远未满足市场需求。
从去年6月份药品价格放开后，纤原自第三季度开始大幅提价。
如博雅生物的纤原出厂价已提高接近一倍。
但是，即使目前纤原提价幅度已经很高（仍为美国价格的1/3），但供不应求的情况短期内难以缓解，未来提价弹性仍然很大。
同时，纤原提价逻辑短期、长期均不会发生改变。
纤原提取工艺非常复杂，目前，国内提取纤原工艺最强的企业是博雅股份和上海莱仕，其中博雅生物每吨血浆能够生产1300瓶（0.5g）左右纤原，而上海莱仕每吨血浆生产400瓶左右纤原，主要是上海莱仕将部分纤原进一步与人凝血酶加工生产出纤维蛋白胶，纤维蛋白胶主要用于整容微整形和微创手术中的止血等，不需要批签发，但产品附加值远高于纤原（2~3倍），且与纤原有着完全不同的应用市场。
单采血浆站管理办法（2016）
单采血浆站管理办法（2016）文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)•【公布日期】2016.01.19•【文号】国家卫生和计划生育委员会令第8号•【施行日期】2016.01.19•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗安全与血液正文单采血浆站管理办法（2008年1月4日中华人民共和国卫生部令第58号发布根据2015年5月27日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第6号《国家卫生计生委关于修订〈单采血浆站管理办法〉的决定》第一次修正根据2016年1月19日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》第二次修正）第一章总则第一条为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《血液制品管理条例》，制定本办法。
第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。
其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
第三条本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。
划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。
第四条国家卫生计生委根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等，制定全国采供血机构设置规划指导原则。
省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门根据国家卫生计生委《采供血机构设置规划指导原则》，结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本地区的单采血浆站设置规划，并组织实施。
单采血浆站设置规划应当报国家卫生计生委备案。
第五条国家卫生计生委负责全国单采血浆站的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生计生行政部门负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。
全球及中国血液制品行业发展现状及竞争格局分析
全球及中国血液制品行业发展现状及竞争格局分析一、血液制品产业概述1、血液制品的定义及分类血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称。
当前大部分血制品原料从血浆蛋白中提取，而人体血液中血浆仅占比55%，血浆中又仅有7%为血浆蛋白。
根据血浆蛋白的成分构成，血制品又可大致分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类，其原料分别约在血浆蛋白中占比60%、15%和4%。
血液制品适应症2、血液制品生产流程在我国，用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集。
单采血浆站由省级卫计委审批开设，由血制品企业负责管理，是血制品企业的独家资源。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集，分离血浆后将红细胞、血小板、白细胞输回体内，采集的血浆经过三次病毒检疫后即可投产。
血浆蛋白经过粗分离（低温乙醇法+离心/压滤工艺）和精纯化（层析技术）后，得到各种血制品。
国内血制品采用批签发制，每批产品在企业自检合格后，提交批签发申请，在药监局审批合格后才可上市销售。
血液制品生产流程二、血液制品行业发展相关政策我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的政策壁垒。
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录，实行全链条严格监管。
我国的监管部门对行业采取严格的监管手段，出台了一系列的监管措施，以保证行业健康有序发展。
血液制品行业发展相关政策相关报告：产业研究院发布的《2023-2028年中国血液制品行业市场深度分析及投资潜力预测报告》三、血液制品行业产业链我国血液制品行业产业链上游包括血浆站与血站，中游指的是血液制品，包括白蛋白、凝血因子类与免疫球蛋白，下游包括医疗机构与第三方实验室等。
行业内历经几十年企业大量兼并、重组后，目前有血液制品批签发及终端销售的国内血液制品制造商仅30家左右，行业集中度较高。
血液制品管理条例(2016修改)
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的血 液制品生产单位的监督管理。
县级以上地方各级人民政府卫生行政部门的监督人员执行职务时，可以按照国家有关规 定抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。
（三）擅自更改生产工艺和质量标准的，或者将检验不合格的产品出厂的；
（四）与他人共用产品批准文号的。
第三十fh条 血液制品生产单位违反本条例规定，擅自向其他单位出让、出租、出借以及 与他人共用《药品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆的，由省级以上人民政 府卫生行政部门没收违法所得，并处违法所得 5 倍以上 10 以下的罚款，没有违法所得的，并 处 5 万元以上 10 万元以下的罚款。
第二十七条 开办血液制品经营单位，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核 批准。
第二十八条 血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经 营品种的业务人员。
第二十fh条 血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品，应当符合 国家规定的卫生标准和要求。
第四章 监督管理
第四十条 违反本条例规定，血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液 制品不符合国家规定的卫生标准和要求的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门责 令 改正，可以处 1 万元以下的罚款，
第四十一条 在血液制品生产单位成品库待出厂的产品中，经抽检有一批次达不到国家 规定的指标，经复检仍不合格的，由国务院卫生行政部门撤销血液制品批准文号。
第三十七条 涂改、伪造、转让《供血许可证》的，由县级人民政府卫生行政部门收缴《供 血浆证》，没收违法所得，并处违法所得 3 倍以上 5 倍以下的罚款，没有违法所得的，并处 1 万 元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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2016年血制品行业分析报告
一、血制品为国内药品市场景气度最高的子行业 (2)
1、供需失衡是我国血制品行业的基本特点 (2)
2、血制品市场增速远超医药整体市场 (3)
二、行业发展压制因素释放，步入量价齐升的发展快车道 (4)
1、浆站审批与价格管控是压制行业发展的重要因素 (4)
2、部分地区浆站增设态度转暖，或迎来浆站审批高峰期 (5)
3、最高零售价放开后观望期已过，“涨价”真的来了 (7)
三、血制品领域相关企业 (10)
1、博雅生物：提价+浆站获批预期强烈，最具业绩弹性标的 (10)
2、ST生化：脱帽重生，腾飞在即 (10)
3、华兰生物：独享重庆血浆资源，吨桨附加值高 (11)
一、血制品为国内药品市场景气度最高的子行业
血制品指以人体血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。
血制品主要可以分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类，主要用于临床治疗和被动免疫，发挥着其他药物不可替代的重要作用。
1、供需失衡是我国血制品行业的基本特点
2010 年卫生部测算我国采浆量需求在8000 吨左右，随着老龄化进程加快、医改覆盖率提高、居民健康意识和支付能力提高，预计目前的采浆量需求超过12000 吨。
但是出于安全性考虑，国家对血制品进行严格管制，2014 年采浆量约为5700 吨，远远不能满足市场需求。
从全球来看，我国的人均采浆量也处于较低水平，远低于发达国家。
美国白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子VIII 的消费量分别是中国的2.5 倍、15.8 倍和15.9 倍。
我们认为这是两方面造成的：1）国内血浆采集不足，市场需求得不到满足；2）中国血浆行业发展水平有限，产品不丰富、提取技术有限。