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实验室内部审核表空白表格

实验室内部审核表空白表格
内审员:年月日
试验室质量体系内部审核报告
编号:
被评审单位
报告编制人
审核日期
内审组
组长:组员:
审核目的
审核依据
审核范围
一、不符合数量、性质及分析
二、质量体系运行状况评价及结论
三、纠正措施及要求
四、建议
审核组长:
五、领导批准意见
最高管理者:
11.2第一款
抽查10份收样记录,是否记录样品的状态以及与标准状态是否有偏离。
11.2第二款
发现样品有偏离时是否询问了委托方,是否有记录。
试验室质量体系内部审核不符合项报告
编号:
受审核部门
管理者
受审核部门负责人
内审员
审核日期
年月日
审核依据
评审准则及质量手册、程序文件
不符合情况
不符合
事实描述
不符合准则条款
8.3
检查16台仪器设备的标识是否与台账、档案相符;
检查所有在用仪器是否有明显的标识。
8.4
抽查仪器设备档案25份
9.1第一款
抽查10台仪器设备的检定证书;
抽查5台仪器设备的校验证书。
9.1第二款
抽查年度周检计划及校验计划
9.6
检查仪器设备的运行检查记录
11.1
检查样品的惟一识别系统,并确认其是否具有惟一性。
定》,交最高管理者批准并发布。
内审员认可
同意管理室编制的纠正措施及计划
审核员:年月日
部门负责人确认
同意
管理室负责人:年月日
纠正措施完成情况
1、已于月日管理室全体人员学习了有关要素和程序文件。
2、已于月日按部门文件形式发布了《顾客投诉处理规定》。

新版ISO13485内部审核检查表

新版ISO13485内部审核检查表
检查质量体系划。
检查质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定、形成文件和沟通。
最高管理者应确定所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员的相互关系,并应确保其完成这些任务所必要的独立性和权限。
5.5.2 管理者代表
最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
e)在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.4.1质量目标
应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
5.4.2质量管理体系策划
应确保:
a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求。
b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
质量管理体系
4.1总要求
应建立质量管理体系,形成文件:
识别过程及其应用
确定过程顺序和作用;
确定准则和方法;
必要的资源和信息;
监视、测量和分析这些过程;
实施策划的结果和持续改进;
管理过程;
外包过程的控制和识别。
4.2文件要求
4.2.1总则
质量管理体系文件应包括:
质量方针、质量目标
质量手册
形成文件的程序
检查文件清单。
确认标准要求的程序文件是否覆盖。
检查质量体系过程图示。
检查过程描述和过程关系是否符合实际情况。
检查外包过程的描述。
检查质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书是否形成。
确认文件结构。
请提供1个产品的主文档。

内部质量审核检查表(XXXX3)

内部质量审核检查表(XXXX3)
4.有无生产和检验共用的设备?用于检验前是否校准?
5.有无测量软件?是否确认?
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录?
2.审核员是否部审核自己的工作?具备应有的资格及能力?
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施,举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨?
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录?
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录?
3.查2份不同类型的采购产品,看是否按规定的供方信息进行采购?
4.查是否对供方案要求定期进行复评?
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整?
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效?
4)组织确定的附加要求有哪些?顾客是否清楚?
内部质量体系审核检查表
编号:10受审核部门:经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证,是否有验证凭证?
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效?
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时?
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求?
2.查有无公司年度培训计划并进行实施?
3.对人员培训有无培训记录并进行考核?
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同:
1)规定的要求是否明确,包括了交付和交付后活动要求;
2)是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求;
3)核查与产品有关的法律法规要求是否确定;

IATF16949内部质量审核检查表(按过程方法编制)

IATF16949内部质量审核检查表(按过程方法编制)
8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充
这些要求应包括回收再利用、对环境的影响,以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。
包括但不限于:
所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁、废弃有关的政府、安全、环境法规。
7.是否收集和分析公司产品符合政府、安全性和环境法规?
环安课负责收集和分析政府、安全性、环境法规,确定公司生产过程及产品符合以上要求
顾客要求如产品产能、膜厚、盐雾试验通过新品制作进行开发并确定量产达成
查APQP资料,针对不同的电镀规格进行了策划,包含客户的图纸、技术规范。APQP份阶段进行了策划并对最终制造可行性进行了分析
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。
8.2.3பைடு நூலகம்1.3组织制造可行性
8)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C02:产品实现策划
(I)公司的经营计划;新产品开发的可行性报告;新产品开发计划;客户要求;公司现有的资源和流程的能力、生产率及成本目标
(O)工程票;控制计划;样品/产品
PPAP通过率95%
1.新品制作管理程序
2.PPAP程序3.PFMEA程序
4.工程变更管理程序

如何进行?(方法、技术)
过程是否已经被监控?

是否保持了记录?

2)COP的支持过程/管理过程
3)输入(I) /输出(O)
4)过程绩效指标
5)适用的质量管理体系文件
6) IATF 16949:2016条款
7)查找什么
8)检查记录,包括客观证据
9)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C1:客户需求管理流程

内部审核的操作程序知识梳理

内部审核的操作程序知识梳理

内部审核的操作程序知识梳理内部审核的操作程序一般可分为内部审核的策划,确定任务,做好准备,实施与纠正,以及最后提交全面的年度审核报告。

一、内部审核的策划内部质量体系审核对一个企业的质量体系的改进和产品的提高都具有重要的作用。

但要做好内部质量体系审核,关键在于领导对内审的重视。

领导的质量意识不仅表现在控制不合格产品,使之不能产生、或是出了不合格品及时采取措施;更重要的还在于全面建立和实施一个合乎标准要求的质量体系。

另外尤其重要的是要充分运用内部质量体系审核这个重要的管理手段和改进机制,使体系得到保持和改进。

质量主管要充分考虑如下几点:认真研究如何建立内审的组织机构,任命干部,确定其职责和制定其工作方针;设立一个质量管理部门,从事企业内的质量管理工作,特别是从事内审工作。

这个部门应确保按照质量管理和质量保证标淮的要求建立、实施和保持质量体系。

组建一支合格的质量体系内审员队伍。

编制一套正规的内审程序,明确内审的目的、范围、执行者的职责以及具体的实施方法。

建立质星体系时应考虑内部质量体系审核工作。

质量主管可以在建立质量体系时培养一批骨干来编写质量体系文件,同时这批骨干也成为以后的内审员;或是在建立休系之初,在培训骨干力量时就同时考虑建立内审组织并培训一批内审员。

二、确定内部审核的任务如果是例行审核,则按年度计划进行;如果是特殊审核,则要明确目的和受审的部门或要素。

每次审核还要明确采用的依据。

任务确定后要按程序由有关领导批准下达。

内审应由本组织的质量管理部门研究具体情况后提出,由质量主管报请最高领导决定后实施。

三、内部质量体系审核的准备1、内部质量体系审核的准备。

编制审核计划。

组成审核组收集并审阅有关文件。

编制检查表通知受审核部门并约定具体的审核时间。

2、内部质量体系审核计划的编制。

内部质量体系审核一般应编制一份年计划。

每月对一个或几个部门(或要素)进行一次审核,逐月展开,使一年内能覆盖所有部门(或要素)至少一次,最好是覆盖两次。

内部审核检查表2

内部审核检查表2

内部审核检查表内审员:审核日期:NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。

查看人员一览表,查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书,以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。

领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。

检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。

查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。

使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。

对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排?应提供监督安排的计划和监督实施的记录。

1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作;2.查看监督计划和监督记录。

5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。

查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认,并确定上岗资格证。

1.抽查5份人员技术档案进行检查,查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书;2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。

办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称;2. 技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。

1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书;2.如技术负责人、授权签字人有变更,查变更备案文件。

领导层熟悉业务,经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。

内部审核检查记录表(项目)

内部审核检查记录表(项目)
(2)是否建立HSSE风险动态识别更新计划?
(3)是否通过HSSE领导小组会议、月例会、周例会以及月度报表的方式建立IlSSE信息沟通机制?
询问、查阅资料
□符合
□基本符合
口不符合
(四)项目检查与考核
(1)HSSE策划书中是否制定HSSE检查计划?
(2)项目是否按HSSE检查计划组织各项检查活动?
(3)HSSE检查是否形成记录和整改通知单?是否对检查结果进行通报?
(4)是否制定危化品针对性应急措施?
询问、查阅资料、现场检查
口符合
□基本符合
□不符合
3.8变更管理
3.11变更管理
(1)发生需变更的情况时,项目部是否及时办理变更?
(2)变更程序手续是否符合也业务系统相关制度文件要求?
(3)变更实施前是否进行安全技术交底或培训?重大变更实施前是否会签?
询问、查阅资料、现场检查
口符合口甚本符合
□不符合
1.4HSSE
投入
1.4HSSE投入
(1)项目部是否编制HSSE费用投入计划并经审核审批?
(2)项目部安全生产监督管理部门是否每月组织物资、商务等其他部门对当月发生的安全生产费用进行统计汇总?
(3)项目部是否建立安全生产费用管理台账?
(4)项目部是否定期分析项目HSSE费用投入情况,确保项目
内部审核检查记录表(项目部)
审核内容:
受审核方:检查表编号:
审核要素(标准要素)
审核要点
审核方法
审核记录
审核结果
1组织引领全员尽责
1.1领导引领力
1.1领导引领力
(一)HSSE工作目标、指标
(1)项目是否制定HSSE工作目标、指标?
(2)项目是否通过签订HSSE责任书或协议书等方式分解HSSE工作目标、指标?

iecq-qc080000-内部审核检查表-全条款

iecq-qc080000-内部审核检查表-全条款
2.设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些
3.设计开发过程中对HSF要求怎么进行控制的
^
4.设计开发输出有哪些内容
5.设计开发的更改怎么控制
外部提供过程、产品和服务的控制
~
总则
1.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求
2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制

3.公司如何选择、评价供应商,使其提供的产品和服务满足HSF要求
1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划
2.这些策划如何体现
`
产品和服务的HSF要求
顾客沟通
1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式
2.与客户沟通主要有哪些内容

3.发生顾客投诉后,公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题`
产品和服务HSF要求的确定
1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些
d)供应商在HS控制方面的绩效;
e)HSPM体系改进的需求。
内部审核
1.公司是否根据标准要求建立、实施、保持了内部审核程序

2.根据规定的时间间隔,公司是否编制审核计划该计划有没有覆盖HSPM体系所有部门、主要场所、过程
3.根据审核计划规定的审核对象,是否编制了检查表这些检查表是否覆盖了标准要求是否根据审核准则(特别是公司HSPM体系文件)编制
'
5.公司HSF目标实施时,过程是否受控,并及时更新
变更的策划
1.公司HSPM体系进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果

2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性
3.是否考虑了管理体系的完整性为实施HSPM体系变更,是否有充足的资源保证实现必要的变更
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审核目的
审核组长
审核组成员
审核内容:
□见审核方案(附件1)
□对上次审核提出的不符合项纠正结果进行确认
审核计划变更情况:
审核范围变更情况:
现场审核情况综述:
1.质量管理体系文件与标准要求:
□符合□基本符合□较大差异
2.尚需完善的质量管理文件:
3.质量管理体系运行较好的过程/活动:
4.质量管理体系运行尚需改进的过程/活动:
年第次内审审核组长:审核员:
QS.02.12—03
受审核区域和过程
检查内容
检查记录
不符合项通知单
QS.02.12—04
年( )次内部审核编号:
受审核方
审核区域
审核日期
审核依据
不符合事实
审核员:审核组长:
日期:日期:
□实施性轻微不符合□效果性轻微不符合
□实施性严重不符合□效果性严重不符合受审核方代表:
中建二局年度内部质量审核计划
QS.02.12—01
时间
受审核方


二月
三月
四月
五月
六月
七月
八月
九月
十月
十一月
十二月
备注
批准:编制:
日期:日期:
年第次内部方案
审核时间:
审核目的:审Leabharlann 范围:审核依据:审核组长:
组员:
审核日程安排
QS.02.12—02
日期
区域
内容
审核员
审核组长:批准人:
检查清单
受审核方:
10.上次审核不符合项纠正措施实施效果:
□有效□无效(见第号不符合项通知单)
11.现场审核的不符合项情况:(见附件2)
严重不符合项:轻微不符合项。
现场审核结论:
备注:
附:1.《审核方案》2.《不符合项通知单》
注:在所选项前打“√”。
审核组长;日期:
会议签到表
QS..02.12—06
会议主持人:地点:时间:
序号
部门/单位
参加人
序号
部门/单位
参加人
序号
部门/单位
参加人
过程检查记录
QS.02.12—07
参加人员:
检查时间
被检查方名称:
质量管理体系过程名称:
检查记录
被检查单位认可人:
年月日
检查结论:
年月日
验证意见:
验证人年月日
5.内部审核信任程度:
□可信任□基本信任□不信任
6.产品/服务满足有关规范或合同要求:
□满足□基本满足□不满足
7.质量管理体系实现规定质量目标的能力判定:
□具备□基本具备□不具备
8.质量管理体系运行与质量体系标准符合程度:
□符合□基本符合□不符合
9.对审核范围的产品/服务:
□具有保证能力□基本具有保证能力□不具有保证能力
要求
纠正□
分析原因□
完成时间
原因分析:
参加人员年月日
须制定纠正和预防措施□不制定纠正的预防措施□
决定人:
针对原因制定纠正和预防措施
编制人:年月日审批人;年月日
跟踪验证意见:
验证人:年月日
纠正预防措施评审
评审人:年月日
内部审核报告
QS.02.12—05
第()次内部审核编号:
受审核方
名称
负责人
审核依据
GB/T19001—2000,局总部质量管理体系文件2000版,有关工程合同、适用法律法规
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