医疗技术分级与人员准入授权管理制度
医疗技术分级与人员准入授权管理制度
医疗技术分级与人员准入授权管理制度为加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》、《二级综合医院评审标准(2012年版)》的有关要求，结合医院实际，特制定医院医疗技术分级与人员准入授权管理制度及流程。
一、范围（一）医疗技术：指医院获准开展的非限制类、限制类、特殊级医疗技术项目。
医院对医疗技术实行分类，分级管理。
未经上级卫生行政部门或医院管理部门同意的技术项目，以及国家卫生计生委废除或者禁止使用的医疗技术，任何科室和个人均不得自行开展。
（二）人员：依法获得相应资质，在医院执业的医师和护理人员，以及有相应毕业学历和职称的检验、药剂、康复、影像等专业技术人员。
二、医疗技术分级管理（一）各医疗、医技科室应当依据技术项目的风险性和难易程度等因素，结合科室实际，对技术项目实行分级管理，可参照手术分级标准对科室医疗技术进行分级，建立医疗技术分级目录。
各医疗、医技科室应当根据科室实际，确定科室高风险医疗技术目录（含手术），并对高风险技术项目严加控制，定期评估高风险技术项目的实施效果并加以改进。
各医疗、医技科室应将科室开展医疗技术报医务科备案。
高风险医疗技术目录单独列报。
（二）医务科对各医疗、医技科室提交的医疗技术目录进行汇总整理、审核，并提交医院学术委员会审查、决定。
（三）医院学术委员会的决议经院办公会审核通过后由各医疗、医技科室执行。
医务科负责监督、落实。
三、授权准入与审批流程（一）医院学术委员会负责对申请开展医疗技术操作的人员进行资格授权与再授权，医务科和护理部分别负责对申请医疗技术准人的医（技）师和护理人员进行审核与日常监管。
（二）授权准入条件：凡卫生行政部门规定应持有相应资质的各类技术，医院医护人员需取得相应的准入资质后方可独立开展该技术，并符合国家、省卫生计生委颁布的相应管理规定；卫生行政部门未规定其他准入资格要求的，应为在医院有执业资格的人员。
（三）授权时间：新入院员工依据培训考核结果、相应执业资质的获取情况，医院定期组织考评、授权。
医疗技术授权准入管理制度
医疗技术授权准入管理制度
医疗技术授权准入管理制度是指医疗技术的研发、生产和销售需要经过国家相关部门的准入审批和管理的制度。
其目的是保障医疗技术的安全性、有效性和合法性，防止不合格和伪劣产品进入市场，保障患者和人民群众的健康安全。
1. 准入申请和审批：医疗技术生产企业或研发机构需要向相关部门提交准入申请，包括相关技术文件、研究数据、安全性评价等。
相关部门根据准入标准对申请进行审批，决定是否授权准入。
2. 技术评价和测试：准入申请被受理后，相关部门会对申请的医疗技术进行评价和测试，包括临床试验、实验室检测等，评估其安全性、有效性和质量。
3. 产品注册和证书颁发：通过技术评价和测试合格的医疗技术将获得产品注册证书，证书包括产品名称、规格、批号等详细信息，并载明产品的有效期和操作要求等。
4. 监督检查和抽检：授权准入的医疗技术会接受定期的监督检查和抽检，以确保其符合相关标准和要求，并及时发现和处理质量问题。
5. 市场监管和处罚：对于违反准入管理制度的企业或机构，相关部门会采取相应的市场监管措施，包括警告、罚款、吊销许可证等，以维护市场秩序和消费者权益。
医疗技术授权准入管理制度的实施可以更好地规范和管理医疗技术市场，保障患者的权益和安全，促进医疗技术的创新和发展。
手术医师资格准入和手术分级授权管理制度
手术医师资格准入和手术分级授权管理制度一、引言为确保手术安全和手术质量，预防医疗事故发生，加强各级医师施行手术的责任心，达到安全满意的治疗效果和培养手术医师的目的，根据相关部门规定，结合我院实际，特制定手术医师资格准入和手术分级授权管理制度。
二、手术医师资格准入制度1. 手术医师应具备执业医师资格，并具有相关专业学位和临床工作经验。
2. 手术医师应通过医院组织的手术技能培训和考核，包括理论知识、临床技能操作和实际手术操作。
3. 手术医师应具备良好的职业道德和职业素养，遵守医疗法律法规和医院规章制度。
4. 手术医师应定期参加手术相关的继续教育和专业培训，不断提高手术技能和理论知识。
三、手术分级授权管理制度1. 手术分级手术分为四级：一级手术、二级手术、三级手术和四级手术。
手术分级依据手术风险程度、复杂程度、难易程度和资源消耗不同进行划分。
一级手术：风险较低、过程简单、技术难度低的手术。
二级手术：有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术。
三级手术：风险较高、过程较复杂、难度较大的手术。
四级手术：风险高、过程复杂、难度大的手术。
2. 手术医师分级授权手术医师根据其专业技术水平、手术经验和能力进行分级授权。
一级手术：可由具备执业医师资格的医师施行。
二级手术：需由具备中级及以上专业技术职称的医师施行。
三级手术：需由具备高级及以上专业技术职称的医师施行。
四级手术：需由具备教授或副教授及以上专业技术职称的医师施行。
3. 手术医师分级授权管理机制（1）由医院医疗质量与安全管理委员会负责全院医师手术分级授权工作。
（2）每年由手术医师所在科室根据其手术操作能力、效果、医疗质量等绩效指标评价审核，确定每位手术医师手术分级，上报院医疗质量与安全管理委员会。
（3）院医疗质量与安全管理委员会组织专家组，根据其手术级别、专业特点、医师实际被聘任的专业技术岗位和实际手术技能，对手术医师进行临床应用能力技术审核，审核合格后授予相应的手术权限。
医疗技术授权准入管理制度
医疗技术授权准入管理制度为加强医疗技术临床应用管理,提高医疗质量，保障医疗安全,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》、《三级综合医院评审标准（2011版)》的有关要求,结合医院实际，制定我院的医疗技术准入授权管理制度及流程.一、范围：本制度是指医院开展的一类医疗技术的授权以及已获上级行政部门批准实施的二类、三类技术的授权.二、授权准入与审批流程：1、医院医疗质量与安全管理委员会负责对申请开展医疗技术操作的人员进行资格授权与再授权，医务科和护理部分别负责对申请医疗技术准入的医（技）师和护理人员进行审核与日常监管。
2、授权准入条件:凡卫生行政部门规定应持有相应资质上岗证的各类技术（如《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》、《医疗机构血液透析质量管理规范》、《妇科内镜诊疗技术管理规范》），我院医护人员需取得相应的准入资质后方可独立开展该技术,并符合卫生部、卫生厅颁布的相应管理规定；卫生行政部门未规定的其他准入要求应为在我院有执业资格的医师和护理人员，以及有相应毕业学历和职称的检验、药剂、康复、病理、放疗等专业技术人员.3、授权时间:每两年对全体医务人员进行医疗技术权限审核，审核时间为次年10月；每年10月对新分配职工及新聘职称职工的医疗技术进行授权审批。
4、具体审批流程：手术/操作级别的授权：开展手术/操作的医师、护理人员→填写《手术/操作级别授权申请表》（一式2份)进行申请→科室质量与安全小组制定本科室考评标准，并对申请人员进行能力考评，填写评估意见后交医务科或护理部→医务科/护理部审核后填写初步审核意见并提交医疗质量与安全管理委员会→医疗质量与安全管理委员会审核批准，由主任委员（或副主任委员）签字授予各操作人员相应的手术/操作级别→反馈回相应的科室并在医务科/护理部建档留存。
重症医学科、放疗室、病理科等特殊科室医技人员的授权：申请者填写相应的专科权限申请表（一式2份)，科室质量与安全小组制定本科室考评标准,并对申请人员进行能力考评，填写评估意见后交医务科→医务科审核后填写初步审核意见并提交医院医疗质量与安全管理委员会→医疗质量与安全管理委员会审核批准,由主任委员（或副主任委员）签字授予各操作人员相应的技术级别→反馈回相应的科室并在医务科建档留存。
医疗技术授权准入管理制度
医疗技术授权准入管理制度
医疗技术授权准入管理制度是指针对医疗技术领域，政府或相关部门制定的一套授权准入的管理规定和程序，旨在确保医疗技术的合规性、安全性和有效性。
1. 资格要求：规定从事医疗技术开发、生产、销售等相关活动的企业或个人应具备的资质要求，包括技术实力、生产条件、设备设施、人员培训等方面。
2. 权限申请：规定申请授权准入的流程和条件，包括申请材料的准备、申请途径、申请费用等。
3. 审查评估：对申请人提交的申请材料进行审查和评估，包括技术评估、资质审核、质量控制等，以确保申请人具备开发和生产医疗技术的能力。
4. 监督检查：对已获得授权准入的医疗技术企业或个人进行定期或不定期的监督检查，以确保其符合规定的标准和要求，并及时纠正存在的问题。
5. 审批许可：对符合条件的申请人进行审批和许可，颁发相关的授权证书或许可证书，使其获得合法的经营权利。
6. 法规法规范：制定相关的法律法规和规范性文件，明确医疗技术开发、生产、销售等活动的权限和规范，保护公众的健康和利益。
医疗技术授权准入管理制度的建立和实施可以促进医疗技术的合规发展，保证医疗技术的安全和有效性，防止不合格的医疗技术流入市场，为公众提供更加安全可靠的医疗服务。
医院手术分级及医师授权管理制度
（已述）
6.2质量评估
（已述）
6.3持续改进
（已述）
七、信息管理
7.1信息记录与保存
（已述）
7.2信息共享与利用
（已述）
八、法律责任
8.1医师法律责任
（已述）
8.2医院法律责任
（已述）
九、跨科室协作
9.1协作原则
跨科室协作应遵循以下原则：
（1）患者利益优先；
（2）资源共享、互补优势；
（3）明确责任、分工协作；
8.2医院法律责任
医院应加强对手术分级及医师授权管理制度的执行，确保医疗安全。如因管理不善导致医疗事故，医院将承担相应法律责任。
九、附则
本制度自发布之日起实施，医院各部门、科室应认真贯彻执行。如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充。本制度解释权归医院医疗质量管理委员会。
一、手术分级
（已述）
二、医师授权
3.5质量评估与改进
定期对手术质量进行评估，发现问题及时整改。
四、监督管理
4.1监督机构
医院成立医疗质量管理委员会，负责手术分级及医师授权的监督管理工作。
4.2监督内容
（1）手术分级及医师授权的合规性；
（2）手术质量及安全；
（3）制度执行情况。
4.3违规处理
对违反手术分级及医师授权管理制度的个人或科室，按照医院规定进行处理。
（1）手术分级标准及原则；
（2）手术风险评估与管理；
（3）新技术、新项目的应用与推广；
（4）法律法规及医院规章制度。
5.2考核
医师授权后需参加相应级别的手术考核，考核合格后方可开展相应级别的手术。考核内容包括：
（1）理论知识测试；
（2）操作技能考核；
手术医师资格准入、手术分级授权管理制度
手术医师资格准入、手术分级授权管理制度一、为了确保手术及高风险有创操作的安全和质量，加强我院各级医师手术及有创操作管理，根据《医疗机构手术及有创操作分级准入管理暂行办法》，结合我院实际，特制定本制度。
二、手术分级：手术及有创操作系指各类开放性手术、腔镜手术及介入治疗(以下统称手术)。
依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级：（一）四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术，新开展的手术及各级科研项目。
（二）三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。
（三）二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。
（四）一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。
三、各级医师手术权限：（一）低年资住院医师（取得相应资格，从事住院医师临床专业岗位三年以内）：在上级医师的临场指导下可开展一级手术。
（二）高年资住院医师（取得相应资格，从事住院医师临床专业岗位三年以上）：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师的临场指导下可逐步开展二级手术。
（三）低年资主治医师（取得相应资格，从事主治医师临床专业岗位三年以内）：在熟练掌握二级手术的基础上，在上级医师的临场指导下可逐步开展三级手术。
（四）高年资主治医师（取得相应资格，从事主治医师临床专业岗位三年以上）：在开展三级手术的基础上，在上级医师的临场指导下可逐步开展部分四级手术。
（五）低年资副主任医师（取得相应资格，从事副主任医师临床专业岗位三年以内）在熟练掌握三级手术的基础上，：在上级医师的临场指导下可开展四级手术。
（六）高年资副主任医师及主任医师：可开展四级手术，并根据实际情况开展新技术、新项目手术及科研项目手术。
（七）新调入聘任的各级医师独立开展手术前应有高一级的医师带教考核后参照上述原则核定权限。
（八）进修医师由科室根据其职称和实际能力经考核后参照上述原则确定手术权限并报医务科批准执行。
（九）邀请外院专家会诊手术，或本院医师应邀到外院会诊手术根据卫生部《医师外出会诊暂行规定》执行。
医疗技术分级管理、审批制度及流程
芜湖县中医院医疗技术分级管理、审批制度及流程为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理,提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医院工作制度与人员岗位职责》等法律法规和规定，根据医院实际情况,制定医疗技术分级审批与管理制度。
一、医疗技术分三级进行管理。
第一类医疗技术的临床应用由我院医务科统一管理,第二类由我省卫生厅负责，第三类由卫生部负责。
根据《医疗技术临床应用管理办法》医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是安全性,有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性，有效性的技术；第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题,高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证，需要使用稀缺资源等情形之一的.需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。
第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部,山东省卫生厅相关文件执行，包括医疗技术项目和人员，如批文没有具体人员规定，医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理. 二、医疗技术在临床应用能力审核。
第三类医疗技术首次用于临床前,必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查.第三类医疗技术临床应用前必须向卫生部指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核;卫生部也可以委托我省卫生厅指定的机构对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作. 第二类医疗技术临床应用前向我省卫生厅指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核。
我院医务科组织院内专家负责对第一类医疗技术临床应用能力技术审核. 三、审批流程：临床科室申请：在开展第三类或第二类医疗技术前，必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：①开展项目的目的、意义、和实施方案;②该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；③该项医疗技术的风险评估及应急预案.医务科审核：①申请的医疗技术是否为卫生部废除或者禁止使用的、未列入相应目录的、距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满12 个月，如果是，予以否决.②开展该项医疗技术具备的条件,包括主要技术人员的执业注册情况、资质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备；③风险评估是否全面,应急预案是否切实可行。
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医疗技术分级与人员准入授权管理制度
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医疗技术分级与人员准入授权管理制度
为加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》、《二级综合医院评审标准(2012年版)》的有关要求，结合医院实际，特制定医院医疗技术分级与人员准入授权管理制度及流程。
一、范围
（一）医疗技术：指医院获准开展的非限制类、限制类、特殊级医疗技术项目。
医院对医疗技术实行分类，分级管理。
未经上级卫生行政部门或医院管理部门同意的技术项目，以及国家卫生计生委废除或者禁止使用的医疗技术，任何科室和个人均不得自行开展。
（二）人员：依法获得相应资质，在医院执业的医师和护理人员，以及有相应毕业学历和职称的检验、药剂、康复、影像等专业技术人员。
二、医疗技术分级管理
（一）各医疗、医技科室应当依据技术项目的风险性和难易程度等因素，结合科室实际，对技术项目实行分级管理，可参照手术分级标准对科室医疗技术进行分级，建立医疗技术分级目录。
各医疗、医技科室应当根据科室实际，确定科室高风险医疗技术目录（含手术），并对高风险技术项目严加控制，定期评估高风险技术项目的实施效果并加以改进。
各医疗、医技科室应将科室开展医疗技术报医务科备案。
高风险医疗技术目录单独列报。
（二）医务科对各医疗、医技科室提交的医疗技术目录进行汇总整理、审核，并提交医院学术委员会审查、决定。
（三）医院学术委员会的决议经院办公会审核通过后由各医疗、医技科室执行。
医务科负责监督、落实。
三、授权准入与审批流程
（一）医院学术委员会负责对申请开展医疗技术操作的人员进行资格授权与再授权，医务科和护理部分别负责对申请医疗技术准人的医（技）师和护理人员进行审核与日常监管。
（二）授权准入条件：凡卫生行政部门规定应持有相应资质的各类技术，医院医护人员需取得相应的准入资质后方可独立开展该技术，并符合国家、省卫生计生委颁布的相应管理规定；卫生行政部门未规定其他准入资格要求的，应为在医院有执业资格的人员。
（三）授权时间：新入院员工依据培训考核结果、相应执业资质的获取情况，医院定期组织考评、授权。
每两年对全体在职医务人员进行医疗技术权限审核与再授权。
（四）具体审批流程
1、手术／操作级别授权：
(l)开展手术／操作的医师、护理人员，填写手术／操作级别授权申请表进行申请；
(2)科室考评小组制定科室考评标准，并对申请人员进行能力考评，填写评估意见后交医务科或护理部；
(3)医务科／护理部审核后填写初步审核意见并提交医院学术委员会；
(4)医院学术委员会审核批准，由主任委员（或副主任委员）签字授予各操作人员相应的手术／操作级别；
(5)反馈至相应科室并在医务科／护理部建档留存。
2、重症医学科、透析室等特殊科室医技人员授权：
(1)申请者填写相应的专科权限申请表；
(2)科室考评小组制定科室考评标准，并对申请人员进行能力考评，填写评估意见后交医务科；
(3)医务科审核后填写初步审核意见并提交医院学术委员会委员会；
(4)医院学术委员会委员会审核批准.由主任委员（或副主任委员）签字授予各操作人员相应的技术级别；
(5)反馈至相应科室并在医务科建档留存。
3、处方权授权：
(l)已取得相应的医师资格证、医师执业证，且注册执业地点在医院的临床医师，填写医师处方权申请表；
(2)经科室考核、填写审批意见后交医务科；
(3)医务科审批后授予相应处方权并开通医生工作站权限；
(4)开展相应临床诊疗工作；
(5)具有处方权，参加医院组织的麻醉药品、第一类精神药品知识和规范化管理培训并通过考核的临床医师，进行麻醉药品、第一类精神药品医师处方权资格登记并报市卫计局备案，医师填写医院《医师授予麻醉、第一类精神药品处方权资格审批表》，科主任、医务科与医疗质量与安全管理委员会审批后授予相应处方权。
4、报告权／操作权授权：
(l)医技科室医师在取得相应资格后，填写《医技医师报告权申请表》；
(2)经科室考核、填写审批意见后交医务科；
(3)医务科审批后即可开展相应的诊疗/检查操作或出具检查报告；
5.处方调剂权的授权：
(l)药剂科技术人员在符合相应的准入条件后，填写医院药士调剂资格审批表、药师普通处方审核表；
(2)经科室考核、填写审批意见后交医务科；
(3)医务科审批后即可进行普通处方调剂；
(4)具有普通处方调剂权的药师进行抗菌药物相关培训，经考核合格后，填写医院药师抗菌药物处方调剂资格审批表，并按以上流程申请抗菌药物处方调剂
权。
6.精麻药品的授权（同抗菌药品资质授权）。
四、监督和管理
（一）各科室质量管理小组应结合本专业诊疗指南和操作规范对科室申请医疗技术准人人员的理论水平和实际操作能力进行考评和初步认定。
（二）医务科负责对申请医疗技术准人人员的考核、授权与再授权实行动态监管工作，除日常对科室考评工作进行监管外，还应每2年对授权项目及授权资质进行更新。
对于在2年考核周期内出现严重医疗安全不良事件的，医务科提交医院医疗质量管理委员会讨论，依据医院规定提出相应处罚意见，并对其授权进行动态管理。
（三）新调入职工或新晋升职称达准入资质的医护人员，按医院规定审批流程进行申请。
得到医院授权后方可独立开展相应医疗技术工作。