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案例三：药源性疾病案例分析
总结词：药源性疾病 是指由于药物使用不 当导致的疾病，对患 者身体健康造成一定 的影响。
详细描述
1. 常见类型：如药物 性肝炎、药物性肾损 伤、药物性心脏病等 ，多数药源性疾病停 药后可自愈或逐渐恢 复。
2. 影响因素：药源性 疾病的发生与患者的 年龄、性别、生理状 况、遗传因素等有关 ，也与药物的种类、 剂量、使用时间等有 关。
生物技术药物研究
基因工程、蛋白质组学、抗体药物等。
药学研究热点与前沿
精准医疗与个体化用药
基于基因组学和大数据分析的精准医 疗，为患者提供个体化用药方案。
新药发现与靶点研究
利用高通量筛选技术和计算机辅助药 物设计方法，发现新的药物候选物和 作用靶点。
免疫疗法与肿瘤治疗
研究免疫调控机制和肿瘤免疫逃逸机 制，开发免疫治疗药物和方法，提高 肿瘤治疗效果。
药师应遵守国家法律法规和药 学行业的职业道德规范，不参
与违法违规行为。
诚信守信
药师应以诚信为本，确保药品 的质量和安全，维护药学行业
的声誉和形象。
团结协作
药师应与医护人员和其他相关 人员紧密合作，共同维护患者
的健康和安全。
药师的法律责任与义务
遵守法律法规
提供准确的咨询和建议
药师应遵守国家法律法规，严格执行药品 管理规定和药品使用指南，确保患者得到 安全、有效的药物治疗。
。
药师需要具备良好的沟通能力，能够与患者、医护人员和其他 相关人员有效地沟通，促进药物治疗的顺利实施。
药师应具备强烈的服务意识，关注患者的需求，提供贴心、周 到的服务，提高患者满意度。
药师的职业道德规范
01
02
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04
《药学基础知识》课件
药物代谢动力学与药效学
药物代谢动力学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程
药效学：研究药物对机体的作用及其机制
药物代谢动力学与药效学的关系：药物代谢动力学影响药效，药效学反过来影响药物代 谢动力学
药物代谢动力学与药效学的研究方法：体外实验、动物实验、临床试验等
药物安全性评价与不良反应监测
药物化学性质：物理性质（如熔点、沸点、溶解度等）、化学性质（如酸碱性、氧化还原性 等）
药物化学稳定性：热稳定性、光稳定性、化学稳定性等
药物化学活性：生物活性、药理活性、毒性等
药物合成与制备
药物合成：通过化学反应将原料转化为药物的过程 药物制备：将合成得到的药物进行纯化、干燥等处理，得到符合质 量标准的药物 药物合成方法：包括化学合成、生物合成、酶催化合成等
药学基础知识PPT 课件大纲
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目录
添加目录项标题 药物化学基础 药理学基础 药品管理与法规基础
药学基础知识概述 药物分析基础 药物治疗学基础
01
添加章节标题
02
药学基研究药物的性质、作用、制备、应用及管理规律的科学
药物分类：根据药物的来源、性质、作用等不同，可以分为天然药物、合 成药物、生物技术药物等
鉴别方法：包括色谱法、光谱法、 电泳法等
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
检查项目：包括外观、性状、含 量、杂质等
检查标准：根据国家药典或行业 标准进行检验
药物含量测定与质量控制
质量控制标准：如USP、 EP、JP等
质量控制流程：如原料药、 中间体、成品药的质量控制
药物含量测定方法：如 HPLC、GC、UV等
未来药学：注重个性化医疗和精 准医疗，以及人工智能和生物技 术的应用
药理学(药学导论)PPT课件
程的调节。
药理学实验数据分析
01
02
03
04
统计分析方法
运用统计学原理和方法，对实 验数据进行处理和分析，评估 实验结果的可靠性和科学性。
药效学分析
分析药物对生物体生理功能的 影响，评估药物的疗效和作用
机制。
药代动力学分析
研究药物在体内的吸收、分布 、代谢和排泄过程，以及药物
浓度的动态变化。
毒理学分析
药物政策与管理
药理学为药物政策制定和药品 监管提供科学依据，确保药品
质量和安全。
02
药物的作用机制
药物与受体的相互作用
药物与受体结合
药物通过与靶点受体结合而发挥作用，这种结合通常是高度特异 性的。
药物与受体的相互作用类型
药物与受体相互作用包括激动剂、拮抗剂和调节剂。
药物亲和性与效应的关系
药物的亲和性与效应之间存在正相关关系，即亲和性越高，效应越 强。
药动学相互作用
指药物在体内的吸收、 分布、代谢和排泄过程 中发生的相互作用，影 响药物在体内的浓度和 作用时间。
化学相互作用
指不同药物之间可能发 生的化学反应，导致药 物结构变化或产生新的 化合物，从而影响药物 的疗效和安全性。
药物的合理用药原则
个体化给药
根据患者的年龄、性别、体重 等因素制定个体化的给药方案， 避免剂量过大或过小。
是指由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗 病原体或其他活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。
抗生素的分类
抗生素种类繁多，按其来源可分为天然抗生素和人工合成抗生素；按其化学结构可分为β-内 酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、氯霉素类、糖肽类等。
药理学实验数据分析
01
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03
04
统计分析方法
运用统计学原理和方法，对实 验数据进行处理和分析，评估 实验结果的可靠性和科学性。
药效学分析
分析药物对生物体生理功能的 影响，评估药物的疗效和作用
机制。
药代动力学分析
研究药物在体内的吸收、分布 、代谢和排泄过程，以及药物
浓度的动态变化。
毒理学分析
药物政策与管理
药理学为药物政策制定和药品 监管提供科学依据，确保药品
质量和安全。
02
药物的作用机制
药物与受体的相互作用
药物与受体结合
药物通过与靶点受体结合而发挥作用，这种结合通常是高度特异 性的。
药物与受体的相互作用类型
药物与受体相互作用包括激动剂、拮抗剂和调节剂。
药物亲和性与效应的关系
药物的亲和性与效应之间存在正相关关系，即亲和性越高，效应越 强。
药动学相互作用
指药物在体内的吸收、 分布、代谢和排泄过程 中发生的相互作用，影 响药物在体内的浓度和 作用时间。
化学相互作用
指不同药物之间可能发 生的化学反应，导致药 物结构变化或产生新的 化合物，从而影响药物 的疗效和安全性。
药物的合理用药原则
个体化给药
根据患者的年龄、性别、体重 等因素制定个体化的给药方案， 避免剂量过大或过小。
是指由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗 病原体或其他活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。
抗生素的分类
抗生素种类繁多，按其来源可分为天然抗生素和人工合成抗生素；按其化学结构可分为β-内 酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、氯霉素类、糖肽类等。
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代谢
药物在体内经过酶促反应代谢成为水溶性代谢物 ，以便排泄出体外。药物的代谢过程可导致药效 降低或产生不良反应。了解药物的代谢特点有助 于预测不良反应和制定防治措施。
分布
药物在体内分布不均，主要集中在某些组织或器 官中。药物的分布特点影响其在靶组织中的浓度 ，进而影响疗效。了解药物的分布规律有助于优 化给药方案。
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目录
• 药学基础知识 • 药物的临床应用 • 药物的研究与开发 • 药学实践与管理 • 药学的发展趋势与挑战
01
药学基础知识
药物的作用机制
01
药物与受体相互作用
药物通过与靶点受体结合，发挥治疗作用。了解受体类型和特性有助于
合理设计药物。
02
信号转导与药物作用
药物通过影响细胞内信号转导通路，调控生理功能。信号转导机制的深
药品的调配与发放
药品调配
根据医生处方，准确调配药品的种类 和数量，确保药品的正确性和安全性 。
药品发放
确保药品发放的及时性和准确性，向 患者提供正确的用药指导和注意事项 。
药品的质量控制与管理
质量控制
建立完善的药品质量控制体系，对药品的生产、储存、流通 等环节进行全面监控，确保药品质量符合标准。
在药物治疗过程中，应注意观察患者 的反应，及时调整治疗方案，避免药 物不良反应的发生。
药物治疗方案
根据患者的病情和药物的特性，制定 个性化的药物治疗方案，包括药物的 种类、剂量、使用方法、治疗时间等 。
药物治疗的监测与评价
药物治疗监测
在治疗过程中，应对患者的病情和药物效果进行监测，及时发现 并处理不良反应和病情变化。
药案，提高治疗效果。
药物治疗监测与评价的方法
药物在体内经过酶促反应代谢成为水溶性代谢物 ，以便排泄出体外。药物的代谢过程可导致药效 降低或产生不良反应。了解药物的代谢特点有助 于预测不良反应和制定防治措施。
分布
药物在体内分布不均，主要集中在某些组织或器 官中。药物的分布特点影响其在靶组织中的浓度 ，进而影响疗效。了解药物的分布规律有助于优 化给药方案。
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目录
• 药学基础知识 • 药物的临床应用 • 药物的研究与开发 • 药学实践与管理 • 药学的发展趋势与挑战
01
药学基础知识
药物的作用机制
01
药物与受体相互作用
药物通过与靶点受体结合，发挥治疗作用。了解受体类型和特性有助于
合理设计药物。
02
信号转导与药物作用
药物通过影响细胞内信号转导通路，调控生理功能。信号转导机制的深
药品的调配与发放
药品调配
根据医生处方，准确调配药品的种类 和数量，确保药品的正确性和安全性 。
药品发放
确保药品发放的及时性和准确性，向 患者提供正确的用药指导和注意事项 。
药品的质量控制与管理
质量控制
建立完善的药品质量控制体系，对药品的生产、储存、流通 等环节进行全面监控，确保药品质量符合标准。
在药物治疗过程中，应注意观察患者 的反应，及时调整治疗方案，避免药 物不良反应的发生。
药物治疗方案
根据患者的病情和药物的特性，制定 个性化的药物治疗方案，包括药物的 种类、剂量、使用方法、治疗时间等 。
药物治疗的监测与评价
药物治疗监测
在治疗过程中，应对患者的病情和药物效果进行监测，及时发现 并处理不良反应和病情变化。
药案，提高治疗效果。
药物治疗监测与评价的方法
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实施流程
包括启动召回、调查评估 、制定召回计划、实施召 回和召回效果评价等步骤 。
药品监管法律法规及政策解读
药品监管法律法规
《中华人民共和国药品管 理法》、《中华人民共和 国药品管理法实施条例》 等。
政策解读
包括药品注册管理、药品 生产质量管理、药品流通 监督管理、医疗机构药事 管理等方面的政策解读。
03
04
05
保障患者用药安全，减 少药物不良反应。
提高药物治疗效果，促 进患者康复。
优化药物治疗方案，减 轻患者经济负担。
药师与患者沟通技巧培训
倾听技巧
耐心倾听患者主诉，不 打断患者讲话，注意非
语言信息的传递。
询问技巧
开放式提问引导患者详 细表达病情，封闭式提
问确认患者信息。
回应技巧
对患者的问题和疑虑给 予及时、准确、清晰的 回应，保持热情、友好
利用热能使湿物料中的湿 分（水分或其他溶剂）气 化，并利用气流或真空带 走气化了的湿分，从而获 得干燥物料的操作过程。
将颗粒或粉状物料置于模 孔内由冲头压制成片剂的 工艺过程。
药物剂型的选择与应用
根据药物的理化性质选择剂型
药物的溶解性、稳定性、刺激性等理化性 质对剂型的选择有重要影响。
根据疾病的性质和治疗需要选择 剂型
报告制度
药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，主动收集、分析、评价、 报告本单位使用药品的质量、疗效和反应情况。
药品召回制度及实施流程
01
02
03
药品召回定义
指药品生产企业按照规定 的程序收回已上市销售的 存在安全隐患的药品。
召回等级划分
根据药品安全隐患的严重 程度，药品召回分为三级 ，即一级召回、二级召回 和三级召回。
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操作演示与注意事项
通过实例演示药品检验的基本操作，并强调操作过程中的规范性和 安全性。
临床用药指导模拟演练
临床用药指导的意义
说明临床用药指导在提高药物治疗效果、减少不良反应方面的重 要性。
用药指导流程
详细讲解临床用药指导的流程，包括患者评估、药物选择、剂量 调整、用药监测等环节。
模拟演练与案例分析
中药的性能与功效
介绍中药的历史渊源、理论体系形成 及在现代医药中的地位。
概述中药的四气五味、升降浮沉等性 能特点，以及中药在治病养生方面的 功效。
中药的分类与命名
阐述中药的分类方法，如按药用部位 、功效等分类，并解释中药的命名原 则。
常见中药的药理作用及临床应用
解表药
介绍麻黄、桂枝等解表药的药理作用及在感 冒、咳嗽等病症中的应用。
中药与天然药物国际化发展
探讨中药与天然药物国际化发展的现状和未来趋势，包括国际市场对中药和天然药物的需 求和认可程度、中药和天然药物在国际医药领域的合作与交流等方面。
06
实践技能操作演示
药物制剂的实验室制备
药物制剂基本概念
01
介绍药物制剂的定义、分类及重要性。
实验室制备流程
02
详细阐述药物制剂实验室制备的步骤，包括原料准备、称量、
中药制剂的质量控制
阐述中药制剂的质量控制标准和方法，包括原料药材的质量 控制、制剂工艺的控制以及成品的质量检验等方面。
中药与天然药物的研发趋势
中药现代化研究
介绍中药现代化研究的进展和成果，如中药指纹图谱技术、中药多组分多靶点作用机制等 方面的研究。
天然药物的研发与应用
阐述天然药物在药物研发领域的重要性和优势，以及天然药物在新药发现、创新药物设计 等方面的应用前景。
通过实例演示药品检验的基本操作，并强调操作过程中的规范性和 安全性。
临床用药指导模拟演练
临床用药指导的意义
说明临床用药指导在提高药物治疗效果、减少不良反应方面的重 要性。
用药指导流程
详细讲解临床用药指导的流程，包括患者评估、药物选择、剂量 调整、用药监测等环节。
模拟演练与案例分析
中药的性能与功效
介绍中药的历史渊源、理论体系形成 及在现代医药中的地位。
概述中药的四气五味、升降浮沉等性 能特点，以及中药在治病养生方面的 功效。
中药的分类与命名
阐述中药的分类方法，如按药用部位 、功效等分类，并解释中药的命名原 则。
常见中药的药理作用及临床应用
解表药
介绍麻黄、桂枝等解表药的药理作用及在感 冒、咳嗽等病症中的应用。
中药与天然药物国际化发展
探讨中药与天然药物国际化发展的现状和未来趋势，包括国际市场对中药和天然药物的需 求和认可程度、中药和天然药物在国际医药领域的合作与交流等方面。
06
实践技能操作演示
药物制剂的实验室制备
药物制剂基本概念
01
介绍药物制剂的定义、分类及重要性。
实验室制备流程
02
详细阐述药物制剂实验室制备的步骤，包括原料准备、称量、
中药制剂的质量控制
阐述中药制剂的质量控制标准和方法，包括原料药材的质量 控制、制剂工艺的控制以及成品的质量检验等方面。
中药与天然药物的研发趋势
中药现代化研究
介绍中药现代化研究的进展和成果，如中药指纹图谱技术、中药多组分多靶点作用机制等 方面的研究。
天然药物的研发与应用
阐述天然药物在药物研发领域的重要性和优势，以及天然药物在新药发现、创新药物设计 等方面的应用前景。
药学概论全套PPT课件101p全
药学的地位
药学与其他学科的关系 药学在国民经济中的地位
第二章 中药与天然药物
第一节 中药的起源与发展
中药和天然药物的概念 中药的起源和发展 中药学的研究范围
中药的药性（性味和功能）
四气：寒、热、温、凉（石膏治热性病， 附子、干姜治寒性病）
五味：辛、甘、酸、苦、咸（辛散、酸 收、甘缓、苦坚、咸软）
药学任务
研制新药 阐明药物的作用机理 研制新的制剂 制订药品的质量标准, 控制药品质量 开拓医药市场，规范药品管理 GAP （Good Agriculture Practice）、GLP
（Good Laboratory Practice）、GMP （Good Manufacture Practice）、GCP （Good Clinic Practice）、GSP （Good Selling Practice） ADR（Adverse drug reaction）
葡萄糖进入红细胞，胆碱进入胆碱能神 经末梢需载体。（有饱和情况）
K+、Na+、Ca2+通道，顺电位差
特殊转运（Specialized transport）
主动转运（active transport）：耗能，由低浓度 或低电位一侧到高侧。如钠钾ATP酶。有饱和 现象，同一载体转运的两个药物可出现竞争性 抑制作用。
发展：从古代到二十世纪初使用天然药物 药物合成 二十世纪40至60 年代生化药物 生物制药 （医学、化学、生物）
药学各科发展情况
药物化学已由过去的随机、逐个多步骤合成已发展到计算机辅助设计、 定向一步固相合成药物的组合化学阶段，大大提高了新药研究的速度和 命中几率。
药理学对新药的筛选也发展到高通量、机器人筛选，或者酶、细胞、受 体进行筛选；对药物作用机理研究从整体、器官水平发展到细胞、分子 水平、量子水平。
(医学课件)药学基础知识PPT幻灯片
2015年6月
21
药品相关概念－－现代药与传统药
中药与西药的区别 在于应用的医学理论不同
盐酸小檗碱片
• 盐酸小檗碱片是按现代医学理论和方法筛选作为 抗菌药使用，应属于现代药（西药），收载于 《中国药典》（二部）。
复方黄连素片
• 按中医理论配方使用，用于清热燥湿，行气止痛， 止痢止泻，复方黄连素片应属于中药，收载于 《中国药典》（一部）。
2015年7月
5
药品
1.有一定的生物活性及适应症或功能主治。
听诊器
6
药品
2.有一定的剂型。
7
药品
3.一定剂量与毒性
NaCl
药物 食物
毒物
高血压患者
8
药品分类－－按药品来源划分
2015年7月
9
药品分类－－按药品安全性来划分
处方药（RX ） 非处方药（OTC，Over The Couter） ，指不需要凭执
15
药品分类－－按药品社会价值来划分
国家基本医疗保险药品（甲类、乙类）
甲类药品
• 将按照基本医疗保险的规定报销，不得再另行 设定个人自付比例，甲类可以100%报销。
乙类药品
• 可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付 比例，再按规定报销（90%）。
2015年7月
16
药品分类－－按药品社会价值来划分
2015年7月
22
药品相关概念－－新药与上市(注册)药品
新药 在我国,新药是“指未曾在中国境内上市销售
的药品”。
已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适 应症，将不能再按照新药管理，不再视为新药注 册审批，只能按照新药申请程序申报。
我国未生产过 的药品
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• 13世纪，法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试 才能开业。
一、药师法的历史发展
(二) 近代药师法的发展：
近代的药师法有两种名称， 一是《药师法》（Pharmacists Law）； 一是《药房法》（Pharmacy Act）。 • 英国于1852年通过议会立法颁布了《药房法》。 • 1865年后，美国许多州都颁布了《药房法》，目前仍是州法。 20世纪70年代，美国全国药房委员会 制定发表了标准州药房法 （Model State Pharmacy Act, MSPA 。 • 日本在19世纪明治22年制定了“药品经营及药品取拿规则”， 1960年颁布了《药剂师法》。1999年12月进行了修订。
（二）药物开发研究药师功能
1．确定药品的物理化学性质和剂型，这些 将影响药品均匀一致性、稳定性和生理 活性。
2．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。 3．在科学调查研究的基础上，在质量或成
本方面，改进现有处方和生产过程。
4．评价新原料，如赋形剂、溶剂、防 腐剂等在药物剂型中潜在的价值。
5．进入临床试验新的制备，包装和质 量控制。
于1995年开始ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ施执业药师资格考试和注册。 • 1999年，修订《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资
格考试实施办法》。目前正进行药师法立法的准备工作。
二、药师法的内容
现代药师法的主要内容包括：
①获得许可，取得执照 才能执业；
②药师资格条件； ③考试； ④业务； ⑤罚责。
三、我国《执业药师资格制定暂行规定》
第三章 药学、药师和药学职业道德
第一节 药学
• 一、药学 • 1、药学 pharmacy：
药学科学是研究药品的来源、制造，加工、 形状、作用、用途、分析鉴定、调配分发 及其管理的科学。
药学职业条件
1.经过系统学习药学科学的基础和专 业理论知识，掌握药学技术，具有 药学工作能力。
2.经国家考核合格。 3.运用所掌握的药学理论知识、技术
practice
5）分业标准：
• 药师法 • 药师执业程序 • 药学高等教育 • 处方调配
二、药学社会功能和任务
• 1、研制处方 • 2、保证合理用药 • 3、培养药师 • 4、组织药学力量
第二节 药师
• 一、药师： ➢ 定义： ➢ 执业药师条例
韦氏字典 美国药房法 ➢ 类别：
药师的类别：
1．根据所学专业可分为：西药师、中药 师、临床药师。
3．药厂、销售部门药师的功能是保 证产品的销售
（四）药师行政与法律功能
因为药学是一综合性科学和技术领 域，它的法规必须由懂技术或了解科学 背景的人来执行。因此，许多药师在各 级药政部门工作。
在药政部门工作的药师应熟悉法律 和法规，并严格执行。
二、药师的功能
简要总结—— • 1、专业性功能 • 2、基本技术功能 • 3、行政监督功能 • 4、企业管理功能
第三节 药师法
一、药师法的历史发展
(一) 早期的药师法律法规
• 1240年意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业 要完全从医学职业分离出来，实行药师许可证制度，仅有 少数合符条件的人得到政府许可作药师。
• 13世纪后，欧洲一些国家制定了《药师法》或在有关法律 中，对药师的批准、行为规范等作出规定。
和能力，遵循药学伦理准则，为人 类健康事业服务。
2、医药分业
• separation pharmacy from medicine 1）标志：1240 FridrichⅡ 2）分业原因：药商兴起 3）分业模式： o 行业主导型、 o 政府主导型、 o 混合型
4）分业类型：
• 分业类型： • separation pharmacy from medicine • separation of dispensing from medical
中专 大专 本科 硕士 博士
七年 五年 三年 一年 零年
考试科目 药学类
中药学类
专业知识1 药理、药分
中药学、中药药剂学
专业知识2 药剂、药化
中药鉴定学、中药化学
综合知识 药学综合知识与技能 中药综合知识与技能
法规知识
药事管理与法规
执业药师考试题型介绍
• A型题 也称最佳选择题，即有A、B、C、D、
（一）执业药师定义
经全国统一考试合格，取得《执业药师资 格证书》并经注册登记，在药品生产、经 营、使用单位执业的药学技术人才。
（二）执业药师资格考试
• 1、执业药师制度性质：专业技术人员执 业资格
• 2、执业考试 △ 条件 △ 科目
执业药师报考条件
药学、中药学或相关专业
从事药学、中药学或相关工作
E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案， 其余选项为干扰答案。考生需从备选答案 中选出一个与题干最吻合的选项。它主要 是对一些概念或结果的判断，这种题型较 为简单，是得分的主要题型。
执业药师考试题型介绍
• B型题 也称配伍选择题，其特点为五个备选
答案在前，一组试题（2～4个）在后，且 每题仅有一个正确答案。每个备选答案可 重复选用，也可以不被选用。这类题往往 用来考察考生对密切相关知识的掌握情况。
一、药师法的历史发展
(三) 我国有关药学技术人员管理的法规
• 1929年发布《药师暂行条例》，1944年颁布了《药师法》。 • 1951年卫生部发布了《药师暂行条例》 。 • 卫生部发布了《医院工作制度与工作人员职责》等规章 。 • 1984年，《药品管理法》颁布 。后开始了药师法立法的酝酿。 • 1994年人事部和医药局发布《执业药师资格制度暂行规定》，
2．根据职称职务可分为：药师、主管药 师、副主任药师、主任药师。
3．根据工作单位可分为：药房药师、生 产企业药师、批发公司药师、科研单位 药师、药检所药师、药品监督管理部门 药师。
二、药师的功能
• 药房药师 • 药物开发药师 • 药厂药师 • 药师行政与法律功能
（一）药房药师的功能
1．药房药师的专业性功能 2. 基本技术功能 3. 管理功能
6．所有新药的稳定性研究，并提出贮 藏的条件要求。
7. 在常规生产中初次使用的新设备的 优缺点方面的科学研究。
8．对提出的包装材料和容器的稳定性 的调查研究。
9. 新药质量标准的研究。
（三）药厂药师功能
1. 确保所生产药品的质量 承担药 品检验和质量控制工作。
2．制造控制、计划和库存控制，以 及监督防止掺假
一、药师法的历史发展
(二) 近代药师法的发展：
近代的药师法有两种名称， 一是《药师法》（Pharmacists Law）； 一是《药房法》（Pharmacy Act）。 • 英国于1852年通过议会立法颁布了《药房法》。 • 1865年后，美国许多州都颁布了《药房法》，目前仍是州法。 20世纪70年代，美国全国药房委员会 制定发表了标准州药房法 （Model State Pharmacy Act, MSPA 。 • 日本在19世纪明治22年制定了“药品经营及药品取拿规则”， 1960年颁布了《药剂师法》。1999年12月进行了修订。
（二）药物开发研究药师功能
1．确定药品的物理化学性质和剂型，这些 将影响药品均匀一致性、稳定性和生理 活性。
2．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。 3．在科学调查研究的基础上，在质量或成
本方面，改进现有处方和生产过程。
4．评价新原料，如赋形剂、溶剂、防 腐剂等在药物剂型中潜在的价值。
5．进入临床试验新的制备，包装和质 量控制。
于1995年开始ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ施执业药师资格考试和注册。 • 1999年，修订《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资
格考试实施办法》。目前正进行药师法立法的准备工作。
二、药师法的内容
现代药师法的主要内容包括：
①获得许可，取得执照 才能执业；
②药师资格条件； ③考试； ④业务； ⑤罚责。
三、我国《执业药师资格制定暂行规定》
第三章 药学、药师和药学职业道德
第一节 药学
• 一、药学 • 1、药学 pharmacy：
药学科学是研究药品的来源、制造，加工、 形状、作用、用途、分析鉴定、调配分发 及其管理的科学。
药学职业条件
1.经过系统学习药学科学的基础和专 业理论知识，掌握药学技术，具有 药学工作能力。
2.经国家考核合格。 3.运用所掌握的药学理论知识、技术
practice
5）分业标准：
• 药师法 • 药师执业程序 • 药学高等教育 • 处方调配
二、药学社会功能和任务
• 1、研制处方 • 2、保证合理用药 • 3、培养药师 • 4、组织药学力量
第二节 药师
• 一、药师： ➢ 定义： ➢ 执业药师条例
韦氏字典 美国药房法 ➢ 类别：
药师的类别：
1．根据所学专业可分为：西药师、中药 师、临床药师。
3．药厂、销售部门药师的功能是保 证产品的销售
（四）药师行政与法律功能
因为药学是一综合性科学和技术领 域，它的法规必须由懂技术或了解科学 背景的人来执行。因此，许多药师在各 级药政部门工作。
在药政部门工作的药师应熟悉法律 和法规，并严格执行。
二、药师的功能
简要总结—— • 1、专业性功能 • 2、基本技术功能 • 3、行政监督功能 • 4、企业管理功能
第三节 药师法
一、药师法的历史发展
(一) 早期的药师法律法规
• 1240年意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业 要完全从医学职业分离出来，实行药师许可证制度，仅有 少数合符条件的人得到政府许可作药师。
• 13世纪后，欧洲一些国家制定了《药师法》或在有关法律 中，对药师的批准、行为规范等作出规定。
和能力，遵循药学伦理准则，为人 类健康事业服务。
2、医药分业
• separation pharmacy from medicine 1）标志：1240 FridrichⅡ 2）分业原因：药商兴起 3）分业模式： o 行业主导型、 o 政府主导型、 o 混合型
4）分业类型：
• 分业类型： • separation pharmacy from medicine • separation of dispensing from medical
中专 大专 本科 硕士 博士
七年 五年 三年 一年 零年
考试科目 药学类
中药学类
专业知识1 药理、药分
中药学、中药药剂学
专业知识2 药剂、药化
中药鉴定学、中药化学
综合知识 药学综合知识与技能 中药综合知识与技能
法规知识
药事管理与法规
执业药师考试题型介绍
• A型题 也称最佳选择题，即有A、B、C、D、
（一）执业药师定义
经全国统一考试合格，取得《执业药师资 格证书》并经注册登记，在药品生产、经 营、使用单位执业的药学技术人才。
（二）执业药师资格考试
• 1、执业药师制度性质：专业技术人员执 业资格
• 2、执业考试 △ 条件 △ 科目
执业药师报考条件
药学、中药学或相关专业
从事药学、中药学或相关工作
E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案， 其余选项为干扰答案。考生需从备选答案 中选出一个与题干最吻合的选项。它主要 是对一些概念或结果的判断，这种题型较 为简单，是得分的主要题型。
执业药师考试题型介绍
• B型题 也称配伍选择题，其特点为五个备选
答案在前，一组试题（2～4个）在后，且 每题仅有一个正确答案。每个备选答案可 重复选用，也可以不被选用。这类题往往 用来考察考生对密切相关知识的掌握情况。
一、药师法的历史发展
(三) 我国有关药学技术人员管理的法规
• 1929年发布《药师暂行条例》，1944年颁布了《药师法》。 • 1951年卫生部发布了《药师暂行条例》 。 • 卫生部发布了《医院工作制度与工作人员职责》等规章 。 • 1984年，《药品管理法》颁布 。后开始了药师法立法的酝酿。 • 1994年人事部和医药局发布《执业药师资格制度暂行规定》，
2．根据职称职务可分为：药师、主管药 师、副主任药师、主任药师。
3．根据工作单位可分为：药房药师、生 产企业药师、批发公司药师、科研单位 药师、药检所药师、药品监督管理部门 药师。
二、药师的功能
• 药房药师 • 药物开发药师 • 药厂药师 • 药师行政与法律功能
（一）药房药师的功能
1．药房药师的专业性功能 2. 基本技术功能 3. 管理功能
6．所有新药的稳定性研究，并提出贮 藏的条件要求。
7. 在常规生产中初次使用的新设备的 优缺点方面的科学研究。
8．对提出的包装材料和容器的稳定性 的调查研究。
9. 新药质量标准的研究。
（三）药厂药师功能
1. 确保所生产药品的质量 承担药 品检验和质量控制工作。
2．制造控制、计划和库存控制，以 及监督防止掺假