压缩空气的标准
压缩空气质量的检测标准
压缩空气的主要用途有工业加工，特别是汽车、摩托车产业加工中广泛使用（如启动工具）；清洁比较复杂的设备或器具表面的灰尘（软管吹）；装饰行业中的涂料喷涂需要压缩空气（装饰行业也广泛使用气动工具）；工业中为了使液体温度均匀而用压缩空气搅拌。
压缩空气检测包含压缩空气水分含量检测、压缩空气油分含量检测、压缩空气固体颗粒物检测、压缩空气微生物检测。
压缩空气检测仪器可不使用电源，而是采用插头轻松连接至要监测的低压压缩空气供应系统且不会产生任何问题。
只需五分钟，快速检查功能即可提供准确的测量结果并显示污染程度。
压缩空气检测的标准如下：
①从设备上拔下压缩空气细管（每个设备特性细管数量不同），将其固定，调压缩。
②空气量，手感有微风即可。
③用酒精棉消毒压缩空气细管的管口，将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接。
④打开阀门约1min，放掉一部分压缩空气。
⑤将已倾注胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA）的平皿（φ90mm），打开盖，置漏斗下5～250px处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内，0.5h后盖上平皿。
置于电热恒温培养箱中30℃～35℃培养48小时并观察计数。
判定标准：菌落数≤10个/皿。
压缩空气检测仪器根据适当的净化标准，通过对压缩空气中的污染物进行定量分析能够检测出呼吸空气的质量。
可满足不同标准的要求快速检测，至短的测量时间为5分钟。
杭州克林埃尔检测技术有限公司是一家独立商检机构，具有独立法人地位和第三方实验室地位。
为国内净化厂房和设备提供第三方检测、调试和咨询服务。
公司目前是一家净化检测项目齐全的检测机构。
压缩空气国家标准、推荐用气要求
应用
空气搅拌 制鞋、制靴机 制砖、制玻璃机 零件清洗 颗粒产品输送 粉状产品输送 铸造机械 食品饮料加工 机床 采矿 包装和纺织机械 摄影胶片生产 公共土木建筑 凿岩机 喷砂 喷漆 焊机
典型质量等级
固体粒子
水
油
3
5
3
4
6
5
4
6
5
4
6
4
3
6
3
2
3
2
4
6
5
2
6
1
4
3
5
4
2，3，1。
对于要求高于 1 级的某些应用场合可另行考虑。另外要主义环境条件对选择有影响。
附加说明： 本标准由中华人民共和国机械电子工业部提出。 本标准由全国压缩机标准化技术委员会归口。
示例：4，6，5 表示压缩空气中固体粒子尺寸和浓度为 4 级，水蒸气含量为 6 级，含油量为 5 级。
3.2 质量等级
3.2.1 固体粒子
固体粒子尺寸和浓度的等级见表 1。
表 1.
等级
最大粒子尺寸 μm
最大浓度 mg/立方米
1
0.1
0.1
2
1
1
3
5
5
4
40
10
注：（1）粒子尺寸取决于过滤比 βn=20（测量方法最小精确度通常为该极限值的 20%）。 （2）离子浓度系绝对压力 0.1MPa 温度 20℃、相对蒸汽压力 0.6 条件下的浓度。
2.2 悬浮粒子 气体介质中悬浮着的固体颗粒或液体微滴的悬浮体或具有很小下降速度（下降速度通常小于 0.25m/s）
的固体和液体微粒。 2.3 聚合物
以任何方式结合，粘连或聚集在一起的两个或更多的微粒。 2.4 凝聚
压缩空气干燥标准
压缩空气干燥标准
压缩空气的干燥标准主要取决于其露点温度，也就是含水量的多少。
不同的工艺对压缩空气露点温度的要求不同。
例如，在仪表应用方面，压缩空气的压力露点一般要求在-40℃以下。
而在一些精密仪器，如工业机器人、全自
动流水线、汽车喷涂等行业，对压缩空气的压力露点可能要求在-40℃至-70℃之间。
对于一些简单的吹扫或打气筒用途，对压缩空气的干燥度要求可能不那么严格。
一般来说，压缩空气的露点大小可以通过干燥机来实现。
如果压力露点在0℃以上，可以使用冷冻式干燥机。
而压力露点在-20℃至-70℃时，使用吸附式干燥机更为合适。
以上信息仅供参考，如果需要了解压缩空气干燥标准的更多信息，建议咨询专业人士获取帮助。
压缩空气标准
压缩空气标准
压缩空气标准是指对压缩空气质量、压力和工作温度等进行规范和标准化的要求。
压缩空气质量标准通常包括以下几个方面：
1. 湿度：通常要求压缩空气的湿度低于50%。
2. 油含量：要求压缩空气中的油含量低于5ppm（parts per million）。
3. 粒子含量：要求压缩空气中的固体颗粒低于5μm。
4. 气味和味道：要求压缩空气不含有恶臭或异味。
压缩空气压力标准通常根据不同的使用场景而有所不同。
常见的标准有：
1. 一般工业应用：通常要求压缩空气的工作压力在0.7-1.0MPa （兆帕）之间。
2. 汽车轮胎充气：通常要求压缩空气的工作压力在2-4MPa之间。
3. 特殊工业应用（如航空、医疗等）：具体工作压力要根据不同的要求进行定制。
压缩空气的工作温度标准通常根据具体的应用场景来确定。
一般来说，要求压缩空气在工作中的温度不超过一定的范围，以确保设备的正常运行。
常见的温度范围为-20℃至40℃。
对于特殊要求的工业应用，温度范围可能会更高或更低。
需要注意的是，不同国家和地区对压缩空气标准有可能会存在
差异，因此在具体应用中需要根据当地的法规和标准进行选择和判断。
氮气和压缩空气标准
1、压缩空气标准
编号
测试项目
中国GMP标准
标准（USP）
标准（EP）
备注
1
气味
没有异味和恶臭
没有异味和恶臭
没有异味和恶臭
GB/T13277-91≤一般用压缩空气质量标准≥
GMP实施指南
药品生产验证指南
药典USP32
药典EP60
2
水分测试（与露点温度有关）
＜100mg/m3
无液体
≤67ppm
9
一氧化氮和二氧化氮
——
≤2.5 ppm
≤2 ppm
10
二氧化硫
——
≤5ppm
≤1ppm
11
参考依据
GB/T13277-91≤一般用压缩空气质量标准≥
GMP实施指南
药品生产验证指南
药典USP32
药典EP60
2、氮气标准
编号
测试项目
标准(中国)（纯氮）
标准（USP32）
标准（EP60）
备注
1
气味
无特殊气味
无特殊气味
无特殊气味
法规GBT8979—2008纯氮、高纯氮、超纯氮技术指标
药典USP32
药典EP60
GMP实施指南
药品生产验证指南
2
水分测试（与露点温度有关）
≤15.0×10-6
——
≤67ppm
3
氮气纯度
符合工艺要求99.99％
≥99.0
≥99.5
4
尘埃粒子测试
——
——
——
5
无菌性实验
＜1CFU/m3
3
油份测试
＜1mg/m3
无油性
压缩空气监测检验质量标准及检验操作规程
XXXXXXX 有限公司辅料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：压缩空气1.2 汉语拼音：Ya Suo Kong Qi 2 代码：3 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品GMP 指南》。
4 质量指标：5 采样人：经授权的取样人。
6 采样工具：灭菌处理的培养皿、75%酒精。
7 检验项目与操作7.1 外观：取洁净白色棉布，折叠3层，套在取样口，调节压力，缓慢放出压缩空气，30分钟后取下观察，目测棉布过滤面，应符合规定。
7.2 水分：用软管将压缩空气通过干湿球湿度计，注意调节压力，使压缩空 气缓慢通过，30分钟后观察干湿球湿度计的读数，应符合规定。
7.3 油分：取洁净不锈钢镜面，尺寸250mm*250mm ，正对取样口。
调节压力，以刚刚能听到的流速排出压缩空气，持续30分钟后检查不锈钢镜面，应符合规定。
7.4 气味：调节取样点压力产生适当流速的气流，避免面部直接朝向气流，偏转一个角度用鼻子嗅取气流气味，检查结果应符合规定。
7.5 尘埃粒子：根据下式调节取样点流速Q=q×Q----取样点的流速，单位升/秒（L/s ）q----尘埃粒子计数器的取样流速，单位升/秒（L/s ） D----取样点的管径，单位毫米（mm ）d----尘埃粒子计数器的取样管管径，单位毫米（mm ）调整好取样点流速后，将尘埃粒子计数器的取样管的采样头正对取样点出口，距离尽可能接近采样。
采样体积不少于1m 3，平行测定三次，采样后读数的结果应符合规定。
7.6 微生物检查： 7.6.1 采样：7.6.1.1静态取样，在空调系统正常运行30min 后，洁净区内没有生产人员，测试人员不多于2人情况开始采样。
7.6.1.2从设备上拔下压缩空气细管，将其固定，调压缩空气量，手感有微风即可。
7.6.1.3用酒精棉球消毒压缩空气细管的管口。
D 2d 27.6.1.4 将已倾注胰酪大豆胨琼脂培养基的平皿（φ90mm×15mm），平皿数量与压缩空气细管数量相同，打开盖，置管口下5～10cm处收集压缩空气中的生物粒子于培养基平皿内，0.5h后盖上平皿。
氮气和压缩空气标准
氮气和压缩空气标准1、压缩空气标准编号1测试项目气味水分测试2345678（与露点温度有关）油份测试尘埃粒子测试菌检测试氮氧比例测试一氧化碳测试二氧化碳测试一氧化氮910和二氧化氮二氧化硫————GB/T13277-91≤一般用压11参考依据缩空气质量标准≥GMP实施指南药品生产验证指南药典USP32药典EP60 ≤2.5 ppm≤5ppm≤2 ppm≤1ppm＜1mg/m——＜1CFU/m320％—22％＜11 mg/m3＜1400 mg/m33中国GMP标准没有异味和恶臭＜100mg/m3标准（USP）没有异味和恶臭无液体无油性————19.5％—23.5％≤5.0×10-4≤1.0×10-5标准（EP）没有异味和恶臭≤67ppm≤0.1mg/m————20.4％—21.4％≤5ppm≤500ppm3备注GB/T13277-91≤一般用压缩空气质量标准≥GMP实施指南药品生产验证指南药典USP32药典EP602、氮气标准编号12345678910测试项目气味水分测试（与露点温度有关）氮气纯度尘埃粒子测试无菌性实验氧气氢气一氧化碳二氧化碳甲烷标准(中国)（纯氮）无特殊气味≤15.0×10符合工艺要求99.99％——＜1CFU/m3≤50.0×10-6≤15.0×10-6≤5.0×10-6≤10.0×10-6≤5.0×10-6法规GBT8979—2008纯氮、高纯氮、超纯氮11参考依据技术指标GMP实施指南药品生产验证指南氮气和压缩空气的尘埃粒子测试和微生物测试可以参照相应洁净级别和工艺的要求来规定标准。
-6标准（USP32）标准（EP60）无特殊气味——≥99.0————≤1×10-2——≤1.0×10-5————无特殊气味≤67ppm≥99.5————≤50ppm——≤5ppm≤300ppm——备注法规GBT8979—2008纯氮、高纯氮、超纯氮技术指标药典USP32药典EP60GMP实施指南药品生产验证指南药典USP32药典EP60。
01.压缩空气行业标准质量等级
一、正确认识压缩空气1、直接接触：即“压缩空气用作生产和加工的一部分过程，包括安全食品的包装和运输”，将其与成品食品或其配料直接接触的压缩空气作为生产过程的一部分。
例如：使用空气冷却并将成品从一个过程移动到另一个过程，压缩空气应具有与任何其他配料相同的质量优先级。
2、间接接触：指排到食品一般环境中的压缩空气，包括其包装、流程和生产设备或食品及其成分的存储位置。
比如：使用压缩空气吹塑PET瓶或在倒入食品之前制备并打开袋子，类似于由成品食品或其配料附近由压缩空气启动阀门。
3、非接触：食品生产企业往往会“过度保护”空气压缩系统，故重视非接触式低风险系统同样重要。
大多数工厂具有显著比例的（超过50％）压缩空气进入“工厂空气”应用，这些“工厂空气”应用将完全不与食品或食品包装机械接触。
二、法规和标准为确保实现最佳的食品安全性，并降低消费者的风险，遵循这些要求十分重要。
国际标准在这方面很有帮助。
比如，ISO 8573-1:2010提出了压缩空气的关键质量要求，并规定了各个等级中可以存在的污染物含量和颗粒尺寸的最大数值。
为确保在自动化解决方案中的气源处理质量符合标准且具备高能效，提出比如以下物质的质量等级的参数要求：固体颗粒，水分含量和含油总量。
（1）与干燥食品（比如谷物、奶粉）直接接触的压缩空气压缩空气用于输送和混合，通常还用于食品生产。
它会直接与食品接触。
因为这些是干燥的食品，所以在空气湿度方面有着更为严格的要求。
以下是ISO 8573-1:2010标准中适用于该情况的压缩空气质量分类：–固体颗粒：等级1–水：等级2（压力露点≤-40℃）–油：等级1（总油含量≤0.01㎎/m3）（2）与非干燥食品（比如饮料、肉类、蔬菜）直接接触的压缩空气压缩空气用于输送和混合，通常还用于食品生产。
它会直接与食品接触。
以下是ISO 8573-1:2010标准中适用于该情况的压缩空气质量分类：–固体颗粒：等级1–水：等级4（压力露点≤+3℃）–油：等级1（总油含量≤0.01㎎/m3）英国零售联合会(BRC)/英国压缩空气协会(BCAS)的食品级压缩空气操作规范，该“操作规范”也为食品饮料行业使用的压缩空气提供了最低的纯度和质量标准。
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压缩空气的标准
在药品生产中一般采用两种压缩空气，一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统，这些仪器和机器不与产品存在的环境接触；另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。
也有两种共用无油压缩空气系统的。
压缩空气的品质，包括3 个方面的指标：
———干湿程度用露点表示；
———含尘量用尘埃粒径和浓度表示；
———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。
以上三方面的质量标准与质量等级规定如下（ISO8573.1）：
①压力露点（即干湿程度）———可通过干燥器来达到
1 级：-70℃；
2 级：-40℃；
3 级：-20℃；
4 级：＋2℃。
②残余含尘量———通过过滤器来达到
1 级：0.1mg/m3（对应粒径为0.1um）；
2 级：1.0 mg/m3（对应粒径为1.0um）；
3 级：5.0 mg/m3（对应粒径为5.0um）；
4 级：40.0mg/m3（对应粒径为40.0um）。
③残余含油量———通过过滤器来达到
1 级：0.01mg/m3；
2 级：0.1 mg/m3；
3 级：1.0 mg/m3；
4 级：5.0 mg/m3。
因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小，所以应该避免过高的质量
要求。
使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用，因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障，并可避免废品发生及生产停顿。
一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1
款的要求，即露点-40℃，固体颗粒粒径≤0.1um，含油量≤0.01mg/ m3。
至于微生物就看你药品的生产环境的要求了。