2017年药物分析答案
【冲刺备考】2017年10月执业药师考试药物分析重点题：药物分析基础
【冲刺备考】2017年10月执业药师考试药物分析重点题：药物分析基础2017年执业药师考试时间在10月14日-15日，离考试时间已经不多了！考生要好好报考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！1.定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定A.10：1B.8：1C.5：1D.3：1E.2：1正确答案:A2.变异系数(CV)也就是A.RSDB.SDC.误差D.相对误差E.准确度正确答案:A3.0.00850为简便可写成A.0.85×10B.8.5×10C.85×10D.8.50×10E.850×10正确答案:D4.不属于系统误差者为A.方法误差B.操作误差C.试剂误差D.仪器误差E.偶然误差正确答案:E5.《中国药典》(2010年版)收载的氢氧化铝片剂规定检查"制酸力"，其目的是A.控制其纯度B.检查其有效性C.检查其安全性D.检查其含量均匀度E.检查其酸碱性正确答案:B6.度量吸收度和溶液浓度间是否存在线性关系可以用A.比例常数B.相关常数C.相关系数D.回归方程E.相关规律正确答案:C 解题思路：相关系数(r)用来度量因变量和自变量之间是否存在线性关系。
7.线性方程式是A.x=y+aB.y=a+xC.y=b±axD.y=bxE.A=a+bc正确答案:E8.药检工作中取样时，若药品包装件数为n件，且n≤3，其取样应按A.每件都取样B.只从1件中取样C.从2件中取样D. +1件取样E. +1件随机取样正确答案:A9.校正滴定管或移液管时是通过A.称量装入水的重量B.称量流出水的重量C.水的密度D.水的温度E.水的种类正确答案:B10.将0.12与6.205相乘，其积应是A.0.7446B.0.745C.0.75D.0.74E.0.7正确答案:D11.药品检验时取样必须考虑做到A.任意性B.均匀性C.科学性、真实性、代表性D.科学性、合理性、真实性E.合理性、真实性、代表性正确答案:C12.一个测定方法测定结果的精密度好，准确度也应该高的前提是A.消除误差B.消除了系统误差C.消除了偶然误差D.多做平行测定次数E.消除了干扰因素正确答案:B13.减少分析方法中偶然误差的方法可采用A.进行空白试验B.加校正值的方法C.进行对照试验D.增加平行测定次数E.进行回收试验正确答案:D 解题思路：减少分析方法中偶然误差的方法是增加平行测定次数。
2017执业药师药物分析试题及答案
2017执业药师药物分析试题及答案本文“2017执业药师药物分析试题及答案”由小编提供，希望对您有帮助，还有更多信息请关注，我们会及时更新!2017执业药师药物分析试题及答案1. 盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有( A )(A)重氮化-偶合反应 (B)氧化反应 (C)磺化反应 (D)碘化反应2. 不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是( D )(A)Ar-NH2 (B)Ar-NO2 (C)Ar-NHCOR(D)Ar-NHR3. 亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是( C )(A)使终点变色明显 (B)使氨基游离 (C)增加NO + 的浓度 (D)增强药物碱性 (E)增加离子强度4. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为( D )(A)电位法 (B)外指示剂法 (C)内指示剂法 (D)永停滴定法 (E)碱量法5. 关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有( A )(A)对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量(B)水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量(C)芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐(D)在强酸性介质中，可加速反应的进行(E)反应终点多用永停法指示6. 对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的( E )(A)直接重氮化偶合反应 (B)直接重氮化反应(C)重铬酸钾氧化反应 (D)银镜反应 (E)以上均不对7. 用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为( E )(A)甲基红-溴甲酚绿指示剂 (B)淀粉指示剂(C)酚酞 (D)甲基橙 (E)以上都不对8. 亚硝酸钠滴定法中将滴定尖端插入液面下约2/3处，滴定被测样品。
其原因是( A )(A)避免亚硝酸挥发和分解 (B)防止被测样品分解(C)防止重氮盐分解 (D)防止样品吸收CO2 (E)避免样品被氧化9. 肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法为( D )(A)HPLC法 (B)TLC法 (C)GC法 (D)UV法 (E)IR法10.用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为( E )(A)甲基红-溴甲酚绿指示剂 (B)淀粉指示剂(C)酚酞 (D)甲基橙 (E)碘化钾—淀粉指示剂11.用永停滴定法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的电极系统为( B )(A)甘汞-铂电极系统 (B)铂-铂电极系统(C)玻璃电极-甘汞电极 (D)玻璃电极-铂电极 (E)银-氯化银电极12.盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质( E )(A)ASAN (B)EATC (C)ASA (D)SA (E)以上都不对13.盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质( A )(A)PABA (B)ASAN (C)EATC (D)ETC (E)ASA14.对乙酰氨基酚由于贮存不当发生水解或酰化不定全均易引入对氨基酚。
2017年药物分析离线必做作业答案
浙江大学远程教育学院《药物分析》课程作业（必做）姓名：*** 学号：***********年级：******* 学习中心：华家池医学中心第1章 第3章一、名词解释（共4题，每题3分，共12分）1.比旋度——指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm且每ml中含有旋光性物质1g的溶液时的旋光度。
2.恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重。
3.限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。
4.干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。
主要指水分，也包括其他挥发性杂质。
二、判断题（共2题，每题5分，共10分。
指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正）1.测定某药物的炽灼残渣：750℃炽灼至恒重的坩埚重68.2510g，加入样品后共重69.2887g，依法进行炭化，750℃炽灼3h，放冷，称重68.2535g，再炽灼20min，称重68.2533g。
根据二次重量差，证明已恒重，取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。
答：错。
炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼30min后进行，此题中仅炽灼20min，故不能判定其已恒重。
若已恒重，应取最后一次称量值计算。
2.用三氯化铁比色法可以区别对乙酰氨基酚、阿司匹林、丙磺舒，在弱酸性溶液中阿司匹林与高铁离子形成紫色配位化合物；对乙酰氨基酚无直接反应，需水解后有该反应；丙磺舒不能形成紫色溶液，但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。
三、问答题（共3题，每题8分，共24分）1、为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。
答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。
其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。
因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。
其主要任务包括：①药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察；②开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性；③进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。
2017药学专业知识一药物分析：氧化还原滴定法
氧化还原滴定法 氧化还原滴定法是以氧化还原反应为基础的⼀类滴定⽅法。
指⽰剂：⾃⾝指⽰剂、特殊指⽰剂和氧化还原指⽰剂。
药品检验中应⽤较多氧化还原滴定：碘量法、铈量法及亚硝酸钠滴定法。
考点1：碘量法 1.直接碘量法： 滴定反应：标准I2液+还原性药物→2I- 滴定液：碘滴定液——标定⽤基准物质三氧化⼆砷 终点判断：淀粉指⽰剂;I2⾃⾝ 滴定条件：中性、酸性、弱碱性 2.间接碘量法： (1)置换碘量法：氧化性药物+I-→I2(过量KI) I2+Na2S2O3→Na2S4O6+2I- 滴定液：硫代硫酸钠滴定液——标定⽤基准物质重铬酸钾 终点判断：淀粉指⽰剂(近终点时加⼊) (2)剩余碘量法：强还原性药物+I2→2I-(过量) I2(剩余)+Na2S2O3→Na2S4O6+2I- 滴定液：碘滴定液+硫代硫酸钠滴定液 终点判断：淀粉指⽰剂(近终点时加⼊) ⽤碘量法分析的药物：维⽣素C 考点2：铈量法 滴定反应：Ce4++e Ce3+ 淡黄⾊ ⽆⾊ 滴定液：硫酸铈滴定液——标定⽤基准物质三氧化⼆砷 终点判断：⾃⾝指⽰剂;邻⼆氮菲亚铁 反应条件：酸性 ⽤铈量法分析的药物：硝苯地平 考点3：亚硝酸钠滴定法 滴定反应：Ar-NH2 +NaNO2 +2HCl→[Ar-N+≡N]Cl + NaCl +2H2O 芳伯胺→重氮化反应 滴定液：亚硝酸钠滴定液——标定⽤基准物质对氨基苯磺酸 终点判断：永停滴定法、外指⽰剂法(碘化钾-淀粉试纸) 反应条件： (1)酸的种类与浓度：HBr> HCl> H2S04或HN03 酸度也不宜过⾼ (2)反应温度与滴定速度：温度太⾼，亚硝酸挥发和分解;温度过低，反应的速度太慢。
滴定速度前快后慢: (3)加⼊溴化钾的作⽤：加快重氮化反应 ⽤亚硝酸滴定法分析的药物：盐酸普鲁卡因、磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶、 ⽤氢氧化钠滴定液(0.1000 mol/L)滴定20.00ml盐酸溶液(0.1000 mol/L)，滴定突跃范围的pH值是 A.1.00～3.00 B.3.00～4.30 C.4.30～9.70 D.8.00～9.70 E.9.70～10.00 『正确答案』C 『答案解析』氢氧化钠滴定盐酸为强碱滴定强酸，PH值的突跃范围应该跨越酸碱范围，只有C符合。
中国医科大学2017年药物分析考试题答案
1、《中国药典》受灾的测定黏度的方法有几种？（C）A.1B.2C.3D.4E.52、Chp(2010年)收载的维生素E的含量测定方法为（B）A.HPLC法B. CG法C.荧光分光光度法D.UV法E.比色法3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，通常选用方法是（B）A．直接测定法B．汞齐化测定法C．碱性、酸性还原后测定法D．碱性氧化后测定法E．原子吸收分光光度法4、醋酸氟轻松应检查的杂质为:(A)(分值：1分)A.甲醇和丙酮B.游离肼C.硒D.对氨酚基E.对氨基苯甲酸5、对药物经体内代谢过程进行监控属于：(B)(分值：1分)A.静态常规检验B.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度控制E.药品有效成分的测定6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用（B）A．氧化后测定B．直接容量法测定C．比色法测定D．灼烧后测定E．重量法测定7、加氨制硝酸银产生气泡,黑色浑浊和银镜反应的是:(A)(分值：1分)A.异烟肼B.尼可刹米C.氯丙嗪D.地西泮E.奥沙西泮8、江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验？(A)(分值：1分)A.静态常规检验B.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度控制E.药品有效成分的测定9、可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是:(C)(分值：1分)A.维生素EB.尼可刹米C.维生素AD.氨苄西林E.异烟肼10、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为:(E)(分值：1分)A.水B.环己烷C.甲醇D.丙醇E.异丙醇11、维生素A可采用的含量测定方法为：(A)A. 三点校正紫外分光光度法B. GC法C. 非水溶液滴定D. 异烟肼比色法E. Kober反应比色法12、维生素A可采用的鉴别方法为:(B)(分值：1分)A.硫色素反应B.三氯化锑反应C.与硝酸银反应D.水解后重氮化-偶合反应E.麦芽酚反应13、下列化合物中,亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:(A)(分值：1分)A.脂肪族伯胺B.芳香伯胺C.酚羟基D.硝基E.三甲氨基14、下列哪个药物具有盐酸苯肼反应?(E)(分值：1分)A.黄体酮B.苯甲酸雌二醇C.雌二醇D.甲睾酮E.氢化可的松15、异烟肼的测定方法是:(A)(分值：1分)A.氧化还原滴定法B.直接滴定法C.高效液相色谱法D.非水溶液滴定法E.紫外分光光度法16、用于鉴别苯并二氮类药物的反应是:(E)(分值：1分)A.甲醛-硫酸反应B.二硝基氯苯反应C.遇氧化剂如硫酸等发生的氧化反应D.氯离子的反应E.硫酸-荧光反应17、在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为:(D)(分值：1分)A.精密度B.耐用性C.准确度D.线性E.范围18、D19、下列化合物中,亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:(E)(分值：1分)A.脂肪族伯胺B.芳香伯胺C.酚羟基D.硝基E.三甲氨基20、注射剂的一般检查不包括:(A)(分值：1分)A.注射液的装量检查B.注射液的澄明度检查C.注射液的无菌检查D.pH值检查E.注射剂中防腐剂使用量的检查二1、《中国药典》“释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂。
【冲刺备考】2017年10月执业药师考试药物分析重点题：生物碱类药物
【冲刺备考】2017年10月执业药师考试药物分析重点题：生物碱类药物2017年执业药师考试时间在10月14日-15日，离考试时间已经不多了！考生要好好报考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！1.《中国药典》(2010年版)规定检查盐酸吗啡中"其他生物碱"的方法为A.TLCB.HPLCC.GCD.PCE.IR正确答案:A2.区分盐酸吗啡与磷酸可待因的反应选用A.Marquis反应B.Frohde反应C.与稀铁氰化钾试液的氧化还原呈色反应D.与香草醛的呈色官能团反应E.与发烟硝酸共热的硝基取代呈色反应正确答案:C3.盐酸吗啡约1mg，加钼硫酸试液0.5ml，即显紫色，继变为蓝色，最后变为棕绿色，试验称为A.Marquis反应B.Vitali反应C.Kober反应D.Frohde反应E.Thalleioquin反应正确答案:D4.《中国药典》(2010年版)测定生物碱的氢卤酸盐时，应预先加入的试液为A.醋酸汞的水溶液B.醋酸汞同体C.醋酸汞的乙醇溶液D.冰醋酸E.醋酸汞的冰醋酸溶液正确答案:E5.Vitali反应鉴别硫酸阿托品或氢溴酸山莨菪碱的原理为A.该两药物的碱性B.该两药物分子结构中的托烷特征C.该两药物分子结构中的莨菪酸的酸性D.该两药物分子结构中的莨菪酸的苯环可发生硝基取代反应，加醇制氢氧化钾试液，即显深紫色E.该两药物分子结构中的莨菪酸与发烟硝酸可发生氧化还原反应正确答案:D6.《中国药典》(2010年版)规定盐酸麻黄碱含量测定方法是A.银量法B.非水滴定法C.酸性染料比色法D.紫外分光光度法正确答案:B7.硫酸奎宁中的特殊杂质是A.莨菪碱B.其他金鸡纳碱C.罂粟酸D.马钱子碱E.颠茄碱正确答案:B8.没有旋光性的药物A.麻黄碱B.阿托品C.奎宁D.葡萄糖E.右旋糖酐20正确答案:B 解题思路：考察重点是对阿托品结构特点和性质的掌握。
2017年10月执业药师考试药物分析冲刺考点：甾体激素类药物的分析
2017年10月执业药师考试药物分析冲刺考点：甾体激素类药物的分析2017年执业药师考试时间在10月14日-15日，离考试时间已经不多了！考生要好好报考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！甾体激素类药物的分析(最佳选择题)最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1.《中国药典》(2010年版)采用HPLC检查甾体激素药物中的"有关物质"时，所用具体方法为主成分自身对照法，作为对照溶液的应为A.供试品高浓度溶液B.对照品溶液C.供试品溶液D."有关物质"的限量浓度溶液E.供试品低浓度溶液正确答案:E2.有机氟药物鉴别时，应将有机氟转化为无机氟离子后，再与茜素氟蓝试液、硝酸铈试液反应生成蓝紫色。
此处采用的方法是A.水解法B.氧瓶燃烧法C.有机破坏法D.直接回流法E.碱性还原法正确答案:B3.取某甾体激素类药物约10mg，加甲醇1ml.微温使溶解，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。
该药物是A.醋酸地塞米松B.丙酸睾酮C.黄体酮D.炔雌醇E.地高辛正确答案:A4.黄体酮中"有关物质"的HPLC检查方法如下：取本品适量精密称定，以甲醇为溶剂，配成每1ml含8mg的溶液(1)与每1ml含0.02mg的溶液(2)。
用规定方法，分别取溶液(1)和溶液(2)各10μl进样。
记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。
溶液(1)显示杂质峰数不得超过1个，其峰面积不得大于溶液(2)主峰面积的3/4。
黄体酮中"有关物质"的限量为A.0.01%B.0.02%C.0.25%D.0.2%E.0.05%正确答案:D5.在甾体激素类药物的鉴别试验、杂质检查及含量测定中从来没用到的试液(试剂)应为A.三氯化铁试液B.四氮唑红试液[即红四氮唑(RT)试液或氯化三苯四氮唑试液]C.硫酸溶液D.芳香醛类试液E.茚三酮试液正确答案:E6.能与硝酸银反应，生成白色沉淀的甾体激素类药物的分子结构特点在于A.分子结构中具有酯基B.分子结构中具有卤素元素C.分子结构中具有炔基D.分子结构中具有活泼次甲基E.分子结构中具有C -酮基正确答案:C7.Ch.P(2005)规定高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片含量的具体方法为A.吸收系数法(E )B.标准曲线法C.对照品比较法(外标法)D.计算分光法E.吸收系数法(ε)正确答案:C8.炔雌醇的乙醇溶液，加硝酸银试液产生白色沉淀反应的依据是A.炔雌醇分子结构中苯环特性B.C 上的酚羟基的酸性C.C 上的β-羟基特性D.C 上乙炔基和Ag 生成炔银E.C 上酚羟基和Ag 生成白色沉淀正确答案:D9.《中国药典》(2010年版)对收载的甾体激素原料及其制剂的含量测定中亦可采用紫外分光光度法，其具体方法为A.对照品对照法B.标准曲线法C.吸收系数法D.解线性方程法E.标准加入法正确答案:C10.甾体激素类药物与强酸的呈色反应机理是基于A.C -α-醇酮基的还原性B.甾体母核的特性C.C -甲酮基特性D.酚羟基的酸性E.C 或C -酮基的缩合反应正确答案:B11.某甾体激素药物的甲醇溶液，在稀盐酸溶液中可与异烟肼发生缩合反应，生成黄色的异烟腙。
中国医科大学2017年7月考试《药物分析》考查课试题标准答案
中国医科大学2017年7月考试《药物分析》考查课试题标准答案中国医科大学2017年7月考试《药物分析》考查课试题试卷总分：100 测试时间：--一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。
）1. 《中国药典》(2010年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为:()A. 100%(ml/ml)B. 99．5%(ml/ml)C. 95%(ml/ml)D. 75%(ml/ml)E. 50%(ml/ml)答案：C2. 可发生麦芽酚反应的药物是:()A. 庆大霉素B. 巴龙霉素C. 链霉素D. 青霉素钾E. 头孢氨苄答案：C3. 对乙酰氨基酚与三氯化铁试液作用显:()A. 紫堇色B. 蓝紫色C. 紫红色D. 紫色E. 赭色答案：B4. 片重在0．3g或0．3g以上的片剂的质量差异限度为:()A. 7．5％B. ±5．0％C. 5．0％D. 7．0％答案：B5. 异烟肼比色法测定甾体激素类药物时，具有下列哪种结构反应专属性最强？()A. △4-3-酮基B. C20-酮C. C11-酮D. C17-酮答案：A6. 盐酸硫胺可采用的鉴别方法为:()A. 硫色素反应B. 三氯化锑反应C. 与硝酸银反应D. 水解后重氮化-偶合反应E. 麦芽酚反应答案：A7. 《中国药典》（2010年版）规定，葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品4．0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH=3．5）2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之五。
应取标准铅溶液(1ml 相当于10μg Pb)的体积为:()A. 2mlB. 2．0mlC. 4mlD. 4．0mlE. 5ml答案：B8. 制剂分析具有的特点是:()A. 对含量测定方法的准确度要求较高B. 对含量测定方法的专属性要求较高C. 对含量测定方法的灵敏度要求不高D. 多采用滴定分析E. 以上都不是答案：B9. 硫喷妥在0．1mol/L NaOH溶液的紫外特征吸收是:()A. 无明显吸收峰B. 最大吸收峰为240nmC. 最大吸收峰为255nmD. 最大吸收峰为304nmE. 最大吸收峰为287nm答案：D10. 普鲁卡因青霉素可采用的鉴别方法为:()A. 硫色素反应B. 三氯化锑反应C. 与硝酸银反应D. 水解后重氮化-偶合反应E. 麦芽酚反应答案：D11. 原料药的酸度是指pH值等于:()A. 0～3B. 0～5C. -1～6D. -1～7E. 小于7答案：E12. 维生素B1可采用的含量测定方法为:()A. 三点校正紫外分光光度法B. 碘量法C. 非水滴定法D. HPLC法E. GC法答案：C13. 具有环戊烷并多氢菲母核的药物为:()A. 维生素AB. 四环素C. 黄体酮D. 氯丙嗪答案：C14. 牛顿流体为：()A. 硫代硫酸钠溶液B. 磺基丁二酸钠二辛酯试液C. 旋光度D. 折光率E. 动力黏度答案：A15. 《中国药典》(2010年版)重金属检查法中的试验条件是27ml 供试液中含:()A. 稀醋酸2mlB. 稀盐酸2mlC. 稀硫酸2mlD. 醋酸盐缓冲液(pH=3．5)2mlE. 磷酸盐缓冲液（pH=3．5）2ml答案：D16. 使用薄膜过滤法检查的杂质是:()A. 氯化物B. 硫酸盐C. 铁盐D. 重金属E. 砷盐答案：D17. 下列哪个药物具有盐酸苯肼反应?()A. 黄体酮B. 苯甲酸雌二醇C. 雌二醇D. 甲睾酮E. 氢化可的松答案：E18. 测定样品的重复性实验，至少应有多少次测定结果才可进行评价？()A. 0B. 9C. 8D. 5E. 3答案：B19. 非牛顿流体为：()A. 硫代硫酸钠溶液B. 磺基丁二酸钠二辛酯试液C. 旋光度D. 折光率E. 动力黏度答案：B20. 关于药物制剂的分析，下列说法中不正确的是:()A. 含量测定方法需要考虑定量限、选择性及准确度等指标B. 要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响C. 复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰D. 对不同剂型，采用不相同的检测方法E. 对大剂量的片剂需要检查含量均匀度答案：E二、简答题（共 6 道试题，共 60 分。
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1、《中国药典》受灾的测定黏度的方法有几种？（C）A.1B.2C.3D.4E.52、Chp(2010年)收载的维生素E的含量测定方法为（B）A.HPLC法B. CG法C.荧光分光光度法D.UV法E.比色法3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，通常选用方法是（A）A．直接测定法B．汞齐化测定法C．碱性、酸性还原后测定法D．碱性氧化后测定法E．原子吸收分光光度法4、醋酸氟轻松应检查的杂质为:(A)(分值：1分)A.甲醇和丙酮B.游离肼C.硒D.对氨酚基E.对氨基苯甲酸5、对药物经体内代谢过程进行监控属于：(B)(分值：1分)A.静态常规检验B.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度控制E.药品有效成分的测定6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用（B）A．氧化后测定B．直接容量法测定C．比色法测定D．灼烧后测定E．重量法测定7、加氨制硝酸银产生气泡,黑色浑浊和银镜反应的是:(A)(分值：1分)A.异烟肼B.尼可刹米C.氯丙嗪D.地西泮E.奥沙西泮8、江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验？(A)(分值：1分)A.静态常规检验B.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度控制E.药品有效成分的测定9、可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是:(C)(分值：1分)A.维生素EB.尼可刹米C.维生素AD.氨苄西林E.异烟肼10、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为:(E)(分值：1分)A.水B.环己烷C.甲醇D.丙醇E.异丙醇11、维生素A可采用的含量测定方法为：(A)A. 三点校正紫外分光光度法B. GC法C. 非水溶液滴定D. 异烟肼比色法E. Kober反应比色法12、维生素A可采用的鉴别方法为:(B)(分值：1分)A.硫色素反应B.三氯化锑反应C.与硝酸银反应D.水解后重氮化-偶合反应E.麦芽酚反应13、下列化合物中,亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:(A)(分值：1分)A.脂肪族伯胺B.芳香伯胺C.酚羟基D.硝基E.三甲氨基14、下列哪个药物具有盐酸苯肼反应?(E)(分值：1分)A.黄体酮B.苯甲酸雌二醇C.雌二醇D.甲睾酮E.氢化可的松15、异烟肼的测定方法是:(A)(分值：1分)A.氧化还原滴定法B.直接滴定法C.高效液相色谱法D.非水溶液滴定法E.紫外分光光度法16、用于鉴别苯并二氮类药物的反应是:(E)(分值：1分)A.甲醛-硫酸反应B.二硝基氯苯反应C.遇氧化剂如硫酸等发生的氧化反应D.氯离子的反应E.硫酸-荧光反应17、在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为:(D)(分值：1分)A.精密度B.耐用性C.准确度D.线性E.范围19、下列化合物中,亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:(A)(分值：1分)A.脂肪族伯胺B.芳香伯胺C.酚羟基D.硝基E.三甲氨基20、注射剂的一般检查不包括:(E)(分值：1分)A.注射液的装量检查B.注射液的澄明度检查C.注射液的无菌检查D.pH值检查E.注射剂中防腐剂使用量的检查二1、《中国药典》“释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂。
(分值：1分)BA.正确B.错误2、《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。
(分值：1分)BA.正确B.错误3、《中国药典》的含量均匀度检查是以标示量作为标准的。
(分值：1分)AA.正确B.错误4、凡含有2个或2个以上药物的制剂称为复方制剂。
(分值：1分)BA.正确B.错误5、片剂的常规检查项目有“装量差异”和“崩解时限”。
(分值：1分)BA.正确B.错误6、溶出度测定结果除另有规定外，限度(Q)为标示含量的70％。
(分值：1分)AA.正确B.错误7、溶剂油对以水为溶剂的分析方法可产生影响。
(分值：1分)AA.正确B.错误8、糖衣片和肠溶衣片应在包衣前检查片芯的质量差异，符合规定后方可包衣，包衣后不再检查质量差异。
(分值：1分)BA.正确B.错误9、制剂和原料药相同，其含量限度均是以百分含量表示的。
(分值：1分)BA.正确B.错误10、注射用无菌粉末平均装量大于0．50g者，装量差异限度为±5％。
(分值：1分)AA.正确B.错误三、1、《中国药典》紫外分光光度法中，对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些?答：（1）波长的校正：由于温度变化对机械部分的影响，仪器的波长经常会略有变动，因此除应定期对所用仪器进行全面校正检定外，还应于测定前校正测定波长。
钬玻璃在279.4nm、287.5nm、333.7nm、360.9nm、418.5nm、460.0nm、484.5nm、536.2nm与637.5nm的波长处有尖锐的吸收峰，可作为波长校正用。
(2）吸光度的准确度：取在120度干燥至恒重的基准重铬酸钾约60mg，精密称定，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至1000ml，在规定的波长处测定吸光度并计算其吸收系数。
（3）杂散光的检查：按下表的试剂和浓度，配制成水溶液，置1cm石英吸收池中，在规定的波长处测定透光率，应符合表中的规定。
(4)对溶剂的要求:含有杂原子的有机溶剂，通常均具有很强的末端吸收。
因此，当作溶剂使用时，它们的使用范围均不能小于截止使用波长。
例如甲醇、乙醇的截止使用波长为205nm。
另外，当溶剂不纯时，也可能增加干扰吸收。
因此，在测定供试品前，应先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附近是否符合要求，即将溶剂置1cm石英吸收池中，以空气为空白（即空白光路中不置任何物质）测定其吸光度。
溶剂和吸收池的吸光度，在220～240nm范围内不得超过0.40，在241～250nm 范围内不得超过0.20，在251～300nm 范围内不得超过0.10，在300nm以上时不得超过0.05。
2、巴比妥类药物紫外吸收光谱在酸性和碱性介质中有何不同？为什么？(分值：10分)答：巴比妥类药物为弱酸类药物，在酸性介质中不发生解离，其分子中没有共轭体系结构，因此无明显的紫外吸收峰。
在碱性或强碱性介质中，其发生一级电离或二级电离，分子中形成共轭体系结构，故于240 nm或255 nm波长处出现特征吸收峰。
3、红外光谱鉴别法的压片法对空白片的要求是什么？(分值：10分)答：要求空白片的光谱图的基线应大于75%透光率，除在3440cm-1及1630cm-1附近因残留或附着水而呈现一定的吸收峰外，其他区域不应出现基线3%透光率的吸收谱带。
4、什么是杂质和杂质限量？杂质限量通常用什么表示?(分值：10分)答：杂质是相对于主物质而言。
就是一种特定的物质中含有的其他物质，这其他物质称为杂质。
一定量的药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。
通常用百分之几或百万分之几表示，用百分之几表示的杂质限量见下式：杂质限量（%）=（标准溶液的浓度x标准溶液的体积/供试品量）x100%。
药物中杂质限量的控制方法一般分两种：一种为限量检查法；另一种是对杂质进行定量测定。
限量检查法通常不要求测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。
进行限量检查时，取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液，；在相同条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。
由于供试品(S)中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积来表达。
所以，用百分之几表示的杂质限量(L)的计算公式见下式：L（%）=（CV/S）x100%。
5、生物药物分析方法的建立步骤及各步骤的目的?如何评价一个已经确定的方法?其评价指标及其具体要求有哪些?(分值：10分)答：用质控样品的批内与批间RSD 衡量灵敏度：用定量下限（LLOQ）衡量特异性：以分析方法是否准确、专一地测定分析稳定性：考察生物样品中药浓在各种存放条件下的变异情况提取回收率：是评价萃取方案优劣的指标之一线性关系及线性范围：表示药物浓度与响应值的相关性及线性关系测定中的质量控制：测定数据带入当日标准曲线求得药物浓度，并随行平行测定高、中、评价一个生物药物分析方法的专属性，必须证明所谓的检测信号（响应值）仅属于待测组分特有。
现拟采用HPLC 法测定人血浆中茶碱及其代谢物 A 的含量，请设计一个考察分析方法专属性的试验方案采用动物实验，给予实验动物药物后，隔一段时间取血，将血液制备成血浆或血清，经预处理后采用 HPLC 法进样分析，通过与给药前空白血浆色谱图的比较，观察在茶碱峰附近有无代谢物 A 峰，若出现则方法专属性不佳，需再改变色谱条件进样分析。
6、用水解后剩余滴定法测定阿司匹林含量时要进行同样条件下的空白试验,为什么？(分值：10分)答：为了消除在实验过程中吸收的二氧化碳的影响。
四、1、中国药典》的“无菌检查法”有(自检)法和(抽检)法两种2、《中国药典》附录“制剂通则”中已收载有药物制剂(21)种。
(分值：1分)3、药品质量标准分析方法验证内容有(专属性)、(准确度)、(精密度)、(线性)、(范围)、(定量限)和(耐用性)。