质量管理体系内审培训课件(共64张PPT)
1、 审核是一个过程，输入----审核方案、 审核准则；输出----审核发现、审核结论； 活动----审核准备、审核实施。 2、 审核的目的对获得的审核证据进行客 观评价，以确定其满足方针、程序或要求 （准则）程度。即符合性、有效性。 3、 审核的内容即获得审核证据
4、 审核特点是系统的、独立的形成 文件的活动。
七、质量管理体系审核的一般程序
（1）外部审核的几个阶段：
信息交流 递交申请表 签订合同 文件审核 提交QMS文件 不符合项报告 跟踪验证 现场审核 配合审核 提出审核计划 确认审核计划 结论
四、质量管理体系审核的范围
在规定时间内，对那些质量管理体系过 程、场所和活动进行审核 1、确定过程 l 与标准要求的过程有关 l 考虑允许删减、正确把握对标准要求 删减的适宜性 l 过程可分为产品实现过程、产品支持
过程
（1）第一方审核时以质量手册所列过程 a ）应多于或至少包括全部质量手册中过 程。 b ）内审按过程滚动方式进行时，每次可 涉及几个过程，但从整个周期看，过程还 应是完整的。 （2）第二方审核时标准的过程可删减。 （3）第三方审核时标准规定的过程不能 缺少（除允许删减外）
l 当有合同关系意向时，对供方进行初步 评价 l 在有合同关系情况下，验证供方的质量 体系是否持续满足规定的要求并且正在运行 l 作为制定和调整合格供方名单依据之一 l 沟通供需双方对质量要求的共识
3、第三方审核（外审）的主要目的 l 确定质量管理体系要求是否符合规定的 要求 l 确定现行的质量管理体系实现规定质量 目标的有效性 l 确定受审方的质量体系是否能被认证/注 册 l 为受审方提供改进其质量体系的机会 l 减少许多重复的第二方审核 l 提高企业声誉，增强竞争能力
三、质量管理体系审核的目的
1、第一方审核（内审）的主要目的 l 依据某一质量管理体系标准评价组织自 身的质量管理体系 l 验证组织自身的质量管理体系是否持续 满足规定的要求并且正在运行 l 及时发现问题。采取纠正措施或预防措 施，使体系不断完善，不断改进 l 在外部审核前作好准备
2、第二方审核（外审）的主要目的
质量管理体系内部审核
第一章 质量管理体系审核概论
一、 审核和质量管理体系审核
1 、审核的定义
为获得审核证据，并对其进行客观评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的 过程。 审核准则----用作依据的一组方针、程序 或要求。例如标准、质量手册、程序文件、法
律法规、合同等
。
l 开始时，频次可以多一些，体系运行 基本正常后，可以减少到正常所需的水 平 l 各部门各过程的审核频次可根据审核 中发现的问题大小、多少以及该部门对 产品质量形成过程的重要性来决定，且 每年可以调整 （3）特殊情况下可以追加。 （4）时机和频度应由管理部门提出，管理 者代表报最高领导决定后实施。
4、审核的产品个周期内应覆盖全部产品。 （2）第三方审核时，认证产品范围可以申 请扩大。
五、质量管理体系审核的准则 （或依据）
审核准则----用作依据的一组方针，程序或要求。 • 1、第一方审核准则 l 一个质量标准 l 质量方针、目标 l 质量手册 l 形成文件的程序和其他相关质量管理文件 l 国家法律法规 l 行业有关的其他质量标准，如QS9000、 GMP等
2、第二方审核的时机和频次
（1）审核的时机选择在编制合格供方名单 之前，对有合同意向的供方进行质量管 理体系评定之时。 （2）签订合同（纳入合格供方）以后，审 核的频度取决于供方提供的产品的质量 情况以及供方质量管理体系变化情况。
3、第三方审核的时机和频次
（ 1 ）审核时一般是企业提出申请认证 / 注 册之后，认证机构认为受审方已作好准 备之时。 （2）企业获证后，认证机构实施的监督审 核，频度为每年1～2次，特殊情况下可 追加。
2、第二方审核准则
主要依据是合同，通常依据质量管理体 系标准，可以删取过程也可增加补充要 求，应取得协调一致。
3、第三方认证/注册的准则
l 质量管理体系标准 l 组织根据标准所制定的质量管理体系文 件 l 及适用的法律法规
六、质量管理体系审核的时间 和频次
1、内审的时机和频度 （1）第一次内审的时机常选择在质量体系 文件已全部编制完成、颁布实施，已运 行一段时间，各项质量活动均已有记录 可查。 （2）常规内审可按预先编制的年度审核计 划进行。
审核证据 audit evidence3.9.4 与审核准则有关的并且能够证实记录、事实陈述或
注：审核证据可以是定性的或定量的。
审核发现 audit findings3.9.5 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注：审核发现表明是否符合审核准则，也能指出改进的 机会。
审核结论 audit conclusions3.9.6 审核组在考虑了所有审核发现后得出的最终审核结
a） 系统性：有计划地按规定程序进行 审核。 b） 独立性：是一项客观、公正的的活动， 不迁就任何需要，无直接责任。 c） 形成文件如：审核方案（计划）、审 核记录、审核报告等。
二、质量管理体系审核的分类
1 、第一方审核是指组织自己或以组织的名 义对其自身的质量管理体系所进行的审核 2 、第二方审核由组织的相关方（如顾客） 或由其他人员以相关方的名义进行。 3、第三方审核是指公正的第三方（认证/注 册机构）对申请认证 / 注册的企业所进行的 审核。
2、确定场所
（1）受审机构的部门和地区及其分支机构。 （2）凡是与审核的质量管理体系所覆盖的 产品和质量活动有关部门和地区及其分 支机构均应列在审核范围以内。 （3）不在质量管理体系所覆盖下的部门和 地区及其分支机构均不在审核范围以内。
3、确定活动
（1） 与所涉及的产品质量有关的活动。 （2） 第一方审核时“涉及产品”包括正常生产 的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产 品或按质量计划生产的特殊产品。 （3） 第二方审核时，“涉及产品”是指需方所 需的产品。 （4） 第三方审核时“涉及产品”是指申请方认 证时所规定的产品范围。
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质量管理体系内部审核员培训教程课件
沟通技巧的提升和优化
倾听和理解
01
积极倾听被审核方的陈述和解释，理解其观点和立场，确保双
方沟通顺畅、有效。
表达清晰、准确
02
用简洁明了的语言表达自己的观点和意见，避免使用模糊、含
糊不清的措辞，确保信息传达准确无误。
保持客观、公正
03
在沟通过程中保持客观、公正的态度，不偏袒任何一方，以事
实为依据，确保审核结果的公正性和客观性。
质量管理体系内部审核员培训教程 课件
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内部审核的程序和方法 • 审核技巧和沟通能力提升 • 案例分析与实践操作 • 总结与展望
01
引言
Chapter
培训目的和背景
提高内部审核员对质量管理体系的理解和掌握程度，确 保审核工作有效进行。
适应组织内外部环境变化，不断完善质量管理体系，提 高组织整体绩效。
等，并请被审核部门确认。
编写审核报告
根据审核结果，编写详细的审核 报告，对质量管理体系的有效性 和一致性进行评估，并提出改进
意见和建议。
跟踪验证
对于被审核部门提出的纠正措施 ，进行审核跟踪验证，确保措施 的有效实施和问题的彻底解决。
04
审核技巧和沟通能力提升
Chapter
审核技巧的运用和实践
1 2 3
和认证，提升个人竞争力。
倡导审核员自主学习和持续进步 ，关注行业动态和最新技术，不
断拓展知识面和视野。
THANKS
感谢观看
实践操作三：编写不 符合项报告和审核报 告
实践操作二：实施现 场审核
实践操作与经验分享
实践操作四
经验分享一
经验分享二
经验分享三
质量管理体系内部审核员培训(PPT 122页)
17.01.2020
所有的这些审核必须使用过程化方法来执行
17
2.6 ISO/TS 16949:2002要求
8.2.2.4 内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次， 且应按年度计划进行日程安排。
当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核 频次。
注：每类审核应当使用特定的检查表。
17.01.2020
4
1.质量管理体系及审核有关的基本术语
1.质量管理体系(QMS)：在质量方面指挥和控制组织的管理 体系。
• 体系——相互关联或相互作用的一组要素。 • 管理体系——建立方针和目标并实现这些目标的体系。
2.质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的总 的质量宗旨和方向。
• 最高管理者是指在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。
第二方
当 有 建 立 合 同 关 系 的 意 向 时 ， 对 供 方 进 行 初 步 评 价 在 有 合 同 关 系 的 情 况 下 ，验 证 供 方 的 质 量 体 系 是 否 持 续 满 足 规 定 的 要
求并且正在进行 作 为 制 定 和 调 整 合 格 供 方 的 名 单 的 依 据 之 一 沟 通 供 需 双 方 对 质 量 要 求 的 共 识
审核方式 审核对象
体系审核 质量管理体系
审核目的
对基本要求的完整性 及有效性进行评定
过程审核 产品审核
产品诞生过程/批量 生产/服务诞生过程/ 服务的实施
产品或服务
对产品过程的质量能 力进行评定
对产品的质量特性进 行评定
17.01.2020
15
2.6 ISO/TS 16949:2002要求
8.2.2内部审核
质量管理体系内审培训课件
1、内审的时机和频度
（1）第一次内审的时机常选择在质量体系 文件已全部编制完成、颁布实施，已运 行一段时间，各项质量活动均已有记录 可查。
（2）常规内审可按预先编制的年度审核计 划进行。
l 开始时，频次可以多一些，体系运行 基本正常后，可以减少到正常所需的水 平
l 各部门各过程的审核频次可根据审核 中发现的问题大小、多少以及该部门对 产品质量形成过程的重要性来决定，且 每年可以调整
1 审核目的：评价质量管理体系符合审核准则的程度及 其有效性，迎接第三方认证审核。
2 审核范围：公司汽车产品设计/开发、制造、安装和服 务所涉及的所有部门、场所和过程。
3审核准则：a. ISO9001：2000； b. QMS文件； c. 适用的法律法规； d.合同。
4 审核日期：2004年7月15日——7月18日 5 审核组名单： 组长：张 文（管理者代表） 第一组组长：张 俊 组 员：李 刚 杨 浩 第二组组长：王 捷 组 员：林 宵 赵 添 6 具体的审核日程安排
产品和质量活动有关部门和地区及其分 支机构均应列在审核范围以内。 （3）不在质量管理体系所覆盖下的部门和 地区及其分支机构均不在审核范围以内。
3、确定活动
（1） 与所涉及的产品质量有关的活动。 （2） 第一方审核时“涉及产品”包括正常生产
的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产 品或按质量计划生产的特殊产品。 （3） 第二方审核时，“涉及产品”是指需方所 需的产品。 （4） 第三方审核时“涉及产品”是指申请方认 证时所规定的产品范围。
3、第三方审核的时机和频次
（1）审核时一般是企业提出申请认证/注 册之后，认证机构认为受审方已作好准 备之时。
（2）企业获证后，认证机构实施的监督审 核，频度为每年1～2次，特殊情况下可 追加。
（1）第一次内审的时机常选择在质量体系 文件已全部编制完成、颁布实施，已运 行一段时间，各项质量活动均已有记录 可查。
（2）常规内审可按预先编制的年度审核计 划进行。
l 开始时，频次可以多一些，体系运行 基本正常后，可以减少到正常所需的水 平
l 各部门各过程的审核频次可根据审核 中发现的问题大小、多少以及该部门对 产品质量形成过程的重要性来决定，且 每年可以调整
1 审核目的：评价质量管理体系符合审核准则的程度及 其有效性，迎接第三方认证审核。
2 审核范围：公司汽车产品设计/开发、制造、安装和服 务所涉及的所有部门、场所和过程。
3审核准则：a. ISO9001：2000； b. QMS文件； c. 适用的法律法规； d.合同。
4 审核日期：2004年7月15日——7月18日 5 审核组名单： 组长：张 文（管理者代表） 第一组组长：张 俊 组 员：李 刚 杨 浩 第二组组长：王 捷 组 员：林 宵 赵 添 6 具体的审核日程安排
产品和质量活动有关部门和地区及其分 支机构均应列在审核范围以内。 （3）不在质量管理体系所覆盖下的部门和 地区及其分支机构均不在审核范围以内。
3、确定活动
（1） 与所涉及的产品质量有关的活动。 （2） 第一方审核时“涉及产品”包括正常生产
的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产 品或按质量计划生产的特殊产品。 （3） 第二方审核时，“涉及产品”是指需方所 需的产品。 （4） 第三方审核时“涉及产品”是指申请方认 证时所规定的产品范围。
3、第三方审核的时机和频次
（1）审核时一般是企业提出申请认证/注 册之后，认证机构认为受审方已作好准 备之时。
（2）企业获证后，认证机构实施的监督审 核，频度为每年1～2次，特殊情况下可 追加。
质量体系内部审核培训教材(PPT页)
获得被审核部门认可：当安排的审核员被
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
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年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
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第二部分
内部质量体系审核步骤
质量管理体系内部审核员培训(ppt 121页)
负责受审核区域的管理者应确保及时采取措 三车间主任和四车间技术副主 施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活 任任组员，因为他们两人对四
动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报 车间的流程、设备、工艺和人
告。
员等最了解。
14
8.2.2.1 质量管理体系审核 内部体系审核应覆盖所有的活动和班
次。应根据年度审核计划安排体系审 核，以验证与本技术规范和任何附加 的体系要求的符合性。
注I：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化 有关的的知识和技术。
1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核（3.1）。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。
1.12审核计划：对一次审核（3.1）的活动或安排的描述。 1.13审核范围：审核（3.1）的内容和界限。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审
阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。
2）原有产品在批量生产时的过程审核。 此过程审核由审核员制定《过程审核计划》，建议每年至少审核两
天，当出现下列情况时，建议增加审核频次： a) 生产转移时； b) 发生重大质量问题时； c) 过程工艺的改变时； d)顾客或法规新增的特殊要求时； e) 其他改变时。
16
—— 过程审核控制要点 1）过程审核前应制定《过程审核检查表》，检查表可采用提问
质量管理体系内部审核培训课件PPT
当审多核个的管准理则体：系国被标一；起审核时，这种情况称为”一体化审核“。 当两个或两个以组上织审的核管机理构体合系作文，件共；同审核同一受审核方时，这种情况称为”联合审核“。
有关的法律、法规； 质量计划、合同及其它；
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第6 页
第二方审核目的：
1、合同前的评定（选择合格供方）； 2、合同签定后，对供方体系的检查和评价（控制供方）； 3、促进供方持续改进。
培训师：胡志辉
LOG湖O北天宝光电科技有限公司
目录
光
第一章 第二章 第三章
有关审核的术语 内部审核的流程 内部审核的策划
第四章 内部审核的准备
第五章 第六章 第七章
内部审核的实施 纠正措施跟踪和验证 内部审核报告
目 录 页第* 2 页
LOG湖O北天宝光电科技有限公司过 渡 页第* 3 页
第一章 有关审核的术语
审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
第 10 页
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第 11 页
1.1.6 审核委托方
要求审核的组织或人员。 注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同要求审核的任何其他组织。
1.1.7 受审核方
被审核的组织。
1.1.8 审核员
有能力实施审核的人员。能力：应用知识和技能获得预期结果的本领。 审核员类似于公检法人员、大夫（符合性有效性），管理评审：改法，相当于人大，最高管理者论证修改（适宜、充 分、有效）
07 制定内部审核的年度计划
第 16 页
5、明确内部审核的主导职责：？
6、内部审核员的培训：？
7、制定内部审核的年度计划：？
有关的法律、法规； 质量计划、合同及其它；
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第6 页
第二方审核目的：
1、合同前的评定（选择合格供方）； 2、合同签定后，对供方体系的检查和评价（控制供方）； 3、促进供方持续改进。
培训师：胡志辉
LOG湖O北天宝光电科技有限公司
目录
光
第一章 第二章 第三章
有关审核的术语 内部审核的流程 内部审核的策划
第四章 内部审核的准备
第五章 第六章 第七章
内部审核的实施 纠正措施跟踪和验证 内部审核报告
目 录 页第* 2 页
LOG湖O北天宝光电科技有限公司过 渡 页第* 3 页
第一章 有关审核的术语
审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
第 10 页
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第 11 页
1.1.6 审核委托方
要求审核的组织或人员。 注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同要求审核的任何其他组织。
1.1.7 受审核方
被审核的组织。
1.1.8 审核员
有能力实施审核的人员。能力：应用知识和技能获得预期结果的本领。 审核员类似于公检法人员、大夫（符合性有效性），管理评审：改法，相当于人大，最高管理者论证修改（适宜、充 分、有效）
07 制定内部审核的年度计划
第 16 页
5、明确内部审核的主导职责：？
6、内部审核员的培训：？
7、制定内部审核的年度计划：？
2024版质量管理培训教材(共64张PPT)
2024/1/28
统计质量控制阶段
20世纪40年代至50年代，运用数 理统计方法进行质量控制，强调预 防。
全面质量管理阶段
20世纪60年代至今，全员参与、全 过程控制、全面方法应用的质量管 理。
5
全面质量管理思想
对产品从设计、制造到使用的全 过程进行质量控制。
不断追求卓越，持续改进产品质 量和过程质量。
全员参与 全过程控制 全面方法应用 持续改进
强调全体员工参与质量管理，提 高员工质量意识。
综合运用各种管理技术和方法， 提高质量管理水平。
2024/1/28
6
ISO9000族标准简介
ISO9000族标准概述
ISO9000族标准构成
由国际标准化组织（ISO）制定的关于质量管 理体系的国际标准。
包括ISO9000、ISO9001、ISO9004等多个 标准，分别针对不同方面和层次提供指导。
2024/1/28
02
防错技术原理与分类
详细介绍防错技术的原理及分类， 如接触式防错、定数式防错等。
04
防错技术实施效果评价
对防错技术实施的效果进行评价， 包括减少错误率、提高生产效率等。
16
持续改进思路和方法
持续改进基本概念
阐述持续改进的定义、意义及其在 企业质量管理中的重要性。
持续改进实践案例
Chapter
2024/1/28
18
检验规程编制和执行情况监督
2024/1/28
检验规程编制
根据产品特性和质量要求，制定详 细的检验规程，明确检验项目、方 法、频次和判定标准。
执行情况监督
定期对检验规程的执行情况进行监 督检查，确保检验工作严格按照规 程进行，及时发现并纠正偏差。
统计质量控制阶段
20世纪40年代至50年代，运用数 理统计方法进行质量控制，强调预 防。
全面质量管理阶段
20世纪60年代至今，全员参与、全 过程控制、全面方法应用的质量管 理。
5
全面质量管理思想
对产品从设计、制造到使用的全 过程进行质量控制。
不断追求卓越，持续改进产品质 量和过程质量。
全员参与 全过程控制 全面方法应用 持续改进
强调全体员工参与质量管理，提 高员工质量意识。
综合运用各种管理技术和方法， 提高质量管理水平。
2024/1/28
6
ISO9000族标准简介
ISO9000族标准概述
ISO9000族标准构成
由国际标准化组织（ISO）制定的关于质量管 理体系的国际标准。
包括ISO9000、ISO9001、ISO9004等多个 标准，分别针对不同方面和层次提供指导。
2024/1/28
02
防错技术原理与分类
详细介绍防错技术的原理及分类， 如接触式防错、定数式防错等。
04
防错技术实施效果评价
对防错技术实施的效果进行评价， 包括减少错误率、提高生产效率等。
16
持续改进思路和方法
持续改进基本概念
阐述持续改进的定义、意义及其在 企业质量管理中的重要性。
持续改进实践案例
Chapter
2024/1/28
18
检验规程编制和执行情况监督
2024/1/28
检验规程编制
根据产品特性和质量要求，制定详 细的检验规程，明确检验项目、方 法、频次和判定标准。
执行情况监督
定期对检验规程的执行情况进行监 督检查，确保检验工作严格按照规 程进行，及时发现并纠正偏差。
质量体系内部审核员培训课件.pptx
1. 依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量 體系；
2. 驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的 要求并且正在運行；
3. 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制， 及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使 體系不斷完善，不斷改進。
4. 在外部審核前作好準備
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
及的產品範圍
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
11
第一章：審核概述
審核的時機：
1. 常規審核： ➢ 按預先編製的審核計劃進行，如年度審核計劃； ➢ 質量體系建立并試運行一段時間之後； 2. 特殊情況下的追加審核： ➢ 發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴； ➢ 組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、質量方針
質量體系內部審核員培訓！
Sun Keung Printing Factory 新強印刷廠
2020/7/22
制作:吳道生
1
ISO前言
什麼是ISO：
全名是國際標准組織，於1947年成立，總部設在 瑞士首都日內瓦，是由100多個國家的標准局組成 的世界性組織，是一個旨在消除國際間貿易壁壘 促進國際貿易而推進國際標准的機構，由180個技 術委員會組成。
技巧
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
3
第一章：審核概述
什麼叫質量體系審核：
确定質量體系的活動和其有關結果是否符合有 關標準和文件；質量體系文件中的各項規定是 否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系 統的、獨立的審查
特點：
就其審核內容來說是其“符合性”、“有效性” 和“適合性”；就其審核方式來說是其“系統 性”和“獨立性”
2. 驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的 要求并且正在運行；
3. 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制， 及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使 體系不斷完善，不斷改進。
4. 在外部審核前作好準備
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
及的產品範圍
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第一章：審核概述
審核的時機：
1. 常規審核： ➢ 按預先編製的審核計劃進行，如年度審核計劃； ➢ 質量體系建立并試運行一段時間之後； 2. 特殊情況下的追加審核： ➢ 發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴； ➢ 組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、質量方針
質量體系內部審核員培訓！
Sun Keung Printing Factory 新強印刷廠
2020/7/22
制作:吳道生
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ISO前言
什麼是ISO：
全名是國際標准組織，於1947年成立，總部設在 瑞士首都日內瓦，是由100多個國家的標准局組成 的世界性組織，是一個旨在消除國際間貿易壁壘 促進國際貿易而推進國際標准的機構，由180個技 術委員會組成。
技巧
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第一章：審核概述
什麼叫質量體系審核：
确定質量體系的活動和其有關結果是否符合有 關標準和文件；質量體系文件中的各項規定是 否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系 統的、獨立的審查
特點：
就其審核內容來說是其“符合性”、“有效性” 和“適合性”；就其審核方式來說是其“系統 性”和“獨立性”
ISO9001内审员培训资料(PPT 64张)
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要， 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持 内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使 他们的才干为组织带来收益
过程方法
审核相关的术语
内审
由最高管理者授权，赋予内审权威性 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力 应考虑公正、客观、独立的原则组成审核组 人数与工作量相匹配
委派负责人陪同审核小组 提供审核小组需要的资源 提供方便给审核小组 与审核员合作 确定并实分类—特征划分
一体化审核——当质量和环境管理体系被一起审核时， 称之为“一体化审核” Eg:ISO9001&ISO14001&OHSMES18001 联合审核——当两个或两个以上的审核机构合作，共 同审核一个受审核方时 Eg:美国RAb认可委EQAICC认证机构&中国CNAB认 可委CQC认证机构 内部审核：第一方审核、一体化审核 外部审核：第二方审核、第三方审核 联合审核、一体化审核 问题：第一、二、三方审核的目的和依据分别是什么？
受审核部门的工作性质、职能 适用文件应用 体系各条款的要求、各过程之间的相互作用 文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统
3.1.2受审核部门所依据的文件包括（但不限于）
ISO9001:2008标准 适用的程序、WI和相关支持性文件 适用的法律、法规 合同或协议 国际惯例、公约
3、能力要求
审核人员的要求
3.1.3了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过 程中，以确保审核实施的一致性和系统性
质量管理体系的内审方法ppt课件
第 三 节 质 量 体 系 审 核
第一章 审核的基本概念
3．质量体系审核的类型 （1）内部审核 （2）外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。 4．内部审核与外部审核的联系 遵循的基本原则相同，即计量认证 /审查认可（验收）评审 准则规定的原则。 审核对象相同，即被审核方的质量管理体系； 审核的依据相同，即计量认证 /审查认可（验收）评审准则 和质量手册、程序文件等质量体系文件； 部分审核目的相同，即审核质量体系是否符合有关要求， 不断改进质量体系； 审核程序、审核技巧基本相同； 审核员的独立性相同。 第 三 节 质 量 体 系 审 核
第 二 节 与 审 核 相 关 的 几 个 概 念
第一章 审核的基本概念
3．质量控制与质量保证 （1）质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量 要求。 （2）质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量 要求会得到满足的信任。 （3）质量控制是为了达到规定的质量要求而开展的一 系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经达到 规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是关注 预期的产品。 组织（机构）必须有效在实施质量控制，在此 基础上才能提供质量保证。
第一章 审核的基本概念
2．质量体系审核特点 （1）受审核的质量体系必须是规范化的。 （2）质量体系审核是一种正规的评审活动。 （3）质量体系审核是一种抽样调查活动。
第 三 节 质 量 体 系 审 核
第一章 审核的基本概念
3．质量体系审核的类型 （1）内部审核 （2）外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。
主题式问题 扩展式问题 征求意见式问题 设想式问题
和 技 巧
第二章
内部质量审核员
第 四 节 内 审 员 的 工 作 方 法 和 技 巧
第一章 审核的基本概念
3．质量体系审核的类型 （1）内部审核 （2）外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。 4．内部审核与外部审核的联系 遵循的基本原则相同，即计量认证 /审查认可（验收）评审 准则规定的原则。 审核对象相同，即被审核方的质量管理体系； 审核的依据相同，即计量认证 /审查认可（验收）评审准则 和质量手册、程序文件等质量体系文件； 部分审核目的相同，即审核质量体系是否符合有关要求， 不断改进质量体系； 审核程序、审核技巧基本相同； 审核员的独立性相同。 第 三 节 质 量 体 系 审 核
第 二 节 与 审 核 相 关 的 几 个 概 念
第一章 审核的基本概念
3．质量控制与质量保证 （1）质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量 要求。 （2）质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量 要求会得到满足的信任。 （3）质量控制是为了达到规定的质量要求而开展的一 系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经达到 规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是关注 预期的产品。 组织（机构）必须有效在实施质量控制，在此 基础上才能提供质量保证。
第一章 审核的基本概念
2．质量体系审核特点 （1）受审核的质量体系必须是规范化的。 （2）质量体系审核是一种正规的评审活动。 （3）质量体系审核是一种抽样调查活动。
第 三 节 质 量 体 系 审 核
第一章 审核的基本概念
3．质量体系审核的类型 （1）内部审核 （2）外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。
主题式问题 扩展式问题 征求意见式问题 设想式问题
和 技 巧
第二章
内部质量审核员
第 四 节 内 审 员 的 工 作 方 法 和 技 巧