实验室纠正与预防措施程序精编版
纠正和预防措施程序
纠正和预防措施程序1.目的对存在的或潜在的不合格因素进行调查分析，采取适当的措施以防止问题再发生或避免发生，确保质量管理体系正常运作，并体现其有效性。
2. 适用范围适用于本公司所有部门的运作。
3.职责3.1相关部门：负责原因分析，并提出纠正和预防措施及执行措施。
3.2ISO办公室：负责对责任部门提出的对策进行效果追踪确认。
3.3 管理者代表：负责对追踪效果的审核。
4.定义4.1纠正措施：是对已经出现的不合格采取的措施，以防止再发。
4.2预防措施：是对潜在的不合格采取的措施，以防止发生。
5.作业内容5.1纠正和预防措施作业流程权责作业流程主要内容摘要表格相关部门对显在和潜在的不合格项纠正和预防措施报告相关部门责任部门接收并分析纠正和预防措施报告相关部门责任部门执行改善纠正和预防措施报告被授权部门被授权人或部门进行纠正和预防措施报告相关部门主管人员视有效性纠正和预防措施报告5.2流程说明：5.2.1收集不合格内容（收集时机及内容）5.2.1.1进货检验：对进料检验过程所发现的严重不合格品，不良率超过允收水准时，由物流部通知采购向相应供货商发出“纠正和预防措施报告”，要求供货商改善。
5.2.1.2服务过程：在服务过程中出现的严重产品质量问题或服务质量问题，由ISO办公室向相关部门发出“纠正和预防措施报告”。
5.2.1.3过程监视和测量发现的问题：服务质量评定过程中，发现严重问题时，由ISO办公室向责任部门发出“纠正和预防措施报告”，要求责任部门进行改善。
5.2.1.4客户抱怨（对服务等人为情形）：接收到客户抱怨后， ISO办公室应会同其它部门进行分析，对责任部门发出“纠正和预防措施报告”，要求其改善。
5.2.1.5内部质量审核：内审中发现的不符合项，按《内部审核程序》执行。
5.2.1.6管理评审：管理评审输出所提到的改进措施，由管理者代表或授权人发出相应的“纠正和预防措施报告”，要求相关部门进行改善。
纠正措施与预防措施管理程序
2.范围
适用于本公司制定、实施及验证纠正、纠正措施和预防措施。
3.定义
3.1 纠正措施:为消除己发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
3.2 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望的情况的原因所采取的措施。
3.3 CAR 报告：是指实施纠正、纠正措施和预防措施（以下简称纠正预防措施）改善活动的报告，统称 CAR。
免问题的再次发生。
各部 门负 责人
管理评 审输入
2.预防措施纳入相关文件中，避免潜在不合格的发生。 参照《管理评审管理程序》
相关文件 记录
10
记录保存
相关 部门
参照《记录管理程序》。
相关记录
FP001-05C
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Corrective Action and Preventive Action Management Procedure
纠正措施与预防措施管理程序
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QEP-013
D
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6.3 附件三:8D 管理
6.3.1 各部门均可开立【8D 报告】，包括但不限于以下情况:
6.3.1.1 重大的不合格品或不符合项，如：来料不良、客诉等；
6.3.1.2 连续发生的不合格品或不符合项；
2.可采用鱼骨图分析并找出主要原因。 部门 善需求
分析资料
FP001-05C
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Corrective Action and Preventive Action Management Procedure
纠正措施与预防措施管理程序
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《纠正措施和预防措施管理程序》
B / 0 2012.6.18 张晓清秦睿吴金辉秦睿REV/M.S. 版次/修改状态IMPLEMDDATE生效日期COMPILER编写CHKDBY审核APPRODBY批准MODIFI-CATION修改APPRODBY批准GANSU ELECTRIC POWER RESEARCH INSTITUTE甘肃电力科学研究院文件编号：GDK/SYS-2012/B11-4.11/12纠正措施和预防措施管理程序版权所有 COPYRIGHT1 目的制定本程序文件并规定相应的权力，以便在识别出不符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后，实施纠正措施。
对实验室质量管理体系以及检测/校准活动中潜在的不符合进行识别，采取必要的预防措施,消除潜在不符合原因，防止类似情况的发生。
2 范围适用于本院检测/校准工作或质量管理体系发生不符合工作时，所采取的纠正措施的制定、实施与验证；适用于本院预防措施的制定、实施与跟踪验证。
3 职责3.1 副院长（管理者代表）批准所采取的重大纠正措施和重大预防措施。
3.2 质量主管审核体系运行所采取的重大纠正措施和预防措施；并负责本程序文件的有效性。
3.3 技术主管对重大纠正措施和预防措施涉及技术要求的内容负责审核。
3.4 各专业技术负责人审批本部门所采取的一般性纠正措施和预防措施。
3.5 相关人员负责纠正措施和预防措施的制定、实施。
3.6 各专业监督员负责纠正措施和预防措施的验证。
4 工作程序4.1 纠正及纠正措施4.1.1纠正及纠正措施的启动4.1.1.1 发生不符合工作的责任部门在收到《不符合工作通知单》或内审《不符合项报告》以及管理评审发现的问题时，应立即启动本程序。
4.1.1.2 纠正措施启动涉及四个关键要素：(1) 立即纠正。
(2) 原因分析。
纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始，而一个不符合可以有若干个原因。
原因分析是纠正措施程序中最为关键有时也是最困难的部分。
根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。
纠正和预防措施控制程序
1. 目的为防止不合格的再发生和潜在的不合格的发生，以持续改进质量管理体系有效性。
2. 适用范围本程序适用于所有质量活动发生偏差时的纠正措施和为预防潜在不合格的发生所采取的预防措施。
3. 职责3.1 品管部负责不合格的纠正预防措施的组织实施和验证。
3.2 管理者代表负责纠正、预防措施批准。
3.3 各职能部门负责本部门职能范围的纠正和预防措施的具体实施。
4. 工作程序4.1 不合格的确定4.1.1 凡出现以下不合格情况均要采取纠正和/或预防措施：4.1.1.1产品出现批量不合格，即产品不合格率超过(压铸5%,后加工1.5%,精加工1%或机箱大于1件)以上；4.1.1.2顾客满意度未达到90%以上；4.1.1.3出现顾客重大投诉（包括抱怨等情况）；4.1.1.4出现安全、质量事故；4.1.1.5管理评审、质量体系审核或日常检查中发现不合格项。
4.1.2 在采取纠正和预防措施前，应考虑到所采取纠正预防措施与风险程度相适宜性。
4.2 纠正措施4.2.1 当出现上述4.1.1.1, 4.1.1.2, 4.1.1.3, 4.1.1.4等情况时应采取措施：4.2.1.1 首先按《不合格品控制程序》有关规定，有效处置不合格；属于顾客投诉的，由业务部按《销售过程控制程序》进行处理妥善解决投诉事件；如果是质量事故，由生产部处置。
4.2.1.2 各部门将以上问题反馈到品管部，由品管部会同生产部，工程技术部等相关人员召开质量分析会议，通过对工艺控制、生产设备、测试设备、环境问题、材料以及现场管理等方面调查分析，找出原因做好记录，并针对各部门所产生的问题分别发出《纠正和预防措施表》给相关责任部门。
4.2.1.3 相关责任部门针对原因制定纠正措施计划填于《纠正和预防措施表》中，报管理者代表批准，批准后将《纠正和预防措施表》副本送回品管部。
4.2.1.4责任部门组织人员实施《纠正预防措施表》中纠正措施计划，并作好记录。
4.2.1.5品管部负责对纠正措施实施情况及有效性进行验证，并在《纠正和预防措施表》上记录验证结果。
纠正与预防措施流程
文件编号：版本： 0A (试用)NO 1 2 3 4 5 6 7 8 9101112131415161718 版本0A更改次数更改条款重修更改主要内容负责人日期2022.03.211 目的当产品﹑制程以及质量系统等过程中浮现/潜在的不合格原因时，能立刻通过正常反应程序渠 道，从而消除现存或者潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。
2 合用范围合用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。
合用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。
备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法,照应客的要求进行。
3 名词定义3.1 纠正措施(Corrective Action)：采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因， 以防止其再度 发生；3.2 预防措施(Preventive Action)：采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止其再 度发生；3.3 8 D (8Disciplines )： 本公司采用的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决品质 问题。
4 权责4.1 品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。
A. 制程与进料的异常由 QC 主导；B. 客户抱怨时由 QA 主导；C. 系统与稽核异常时由 QS 主导。
4.2 责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。
5. 工作程序工作要求 相关文件/记录5.1 品质部依据以下信息开出“纠正/预防措施 单”：a.各部门的绩效指标没有达到目标时；b.质量审核、管理评审发生不符合项时；c.进料检验、生产过程中浮现异常状况时；d.发生顾客投诉与异常退货时；e. 潜在不合格时(如作业隐患，或者通过 FMEA,SPC 等发现)。
5.2 多功能小组成立5.2.1 品质部(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组；5.2.2 多功能小组依据不良信息对不合格 事项进行评审，会判原因并确认纠正事项及 改善责任归属；5.2.3 问题描述时务必依人事时物的原则 清晰描述，以便于相关部门了解问题发生的 现况；流程开 始改善要求信息改善小组成立转下页责任部门品质部相关部门纠正/预防措 施单接上页多功能小 组原因调查分析C ．找出潜在原因(原因分析或者说明栏)，必 要时，对不良现象进行再现验证。
纠正和预防措施管理程序
纠正和预防措施管理程序1、目的和适用范围本标准规定了对显著性或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。
本标准适用于本公司对显著性不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
2、术语和定义2.1纠正措施：为消除不合格产生的原因，以防止再次发生所采取的措施。
包括：纠正、原因分析、措施和举一反三。
2.2 预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。
2.3 防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。
2.4 显著性不合格：指现在已经发生的、可知道的产品质量/交付/服务等不合格的情况。
2.5 潜在性不合格：指现在尚未发生，但有趋势或迹象可预期将发生的产品质量/交付/服务等不合格。
2.6 重大质量问题：a）直接影响公司信誉；b）经济损失万元以上的质量问题；c）违返本公司产品相关的政策法规及标准。
3、职责3.1 管理部负责对管理环节纠正预防措施的提出给予立项，并对实施情况进行检查、考核；3.2 品质保证部负责对产品实物环节纠正预防措施的提出给予立项，并对实施情况进行检查、考核；3.3 各相关部门负责纠正/预防措施项目的提出，正确制订、实施、验证纠正预防措施。
4、管理要点和流程4.1 不符合项目反馈至纠正/预防措施的主办部门后，由责任人进行评估。
4.1.1属于下述情况，应执行纠正措施:a) 进货检验环节出现重大不符合；b) 生产过程中出现重大质量异常；c) 客户投诉批量质量问题；d) 困扰生产效率或品质的问题；e) 内外部审核发现的不符合项；f) 管理效率低下、经营目标未达成等事项；g) SPC中出现的异常点；h) FMEA中出现的高风险项目等4.1.2 属于下述情况，应执行预防措施：a) 通过数据分析统计发现有不合格趋势；b) 其它车间/产品中从已发生类似不合格的区域或产品中借鉴；等4.2 整改立项4.2.1 品质保证部对产品实物环节的不符合进行评估,管理部对管理环节的不符合进行评估,符合上述条件的,给予立项整改。
纠正及预防措施管理程序
纠正及预防措施管理程序以下是一个包含纠正措施和预防措施管理程序的示例：1.问题识别：及时识别问题是纠正及预防的第一步。
组织应设立一个问题反馈渠道，接收员工、客户和其他相关方对问题的反馈。
同时，组织也可以通过内部的评估和审查，发现和识别问题。
2.问题分析：一旦问题被识别，组织应进行详细的问题分析。
问题分析可以包括收集相关数据、进行原因分析和根本原因分析。
通过对问题的深入分析，组织可以找出问题的根本原因，并为纠正措施和预防措施提供依据。
3.制定纠正措施：基于问题分析的结果，组织应制定具体的纠正措施。
纠正措施应明确目标和时间表，并涉及相关责任人和资源。
同时，组织还应制定衡量纠正措施的指标和方法，以确保纠正措施的有效性。
4.实施纠正措施：组织应按照制定的纠正措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和支持、调整资源分配等。
在实施纠正措施的过程中，组织应定期监测和评估措施的进展，并及时调整和改进。
5.预防措施制定：基于问题分析的结果和纠正措施的效果评估，组织应制定相关的预防措施。
预防措施可以包括改进工作流程、加强培训和宣传、设立预警机制等。
预防措施应与纠正措施相结合，以防止问题再次发生。
6.实施预防措施：组织应按照制定的预防措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和培训、设立预警机制等。
在实施预防措施的过程中，组织应定期监测和评估措施的效果，并及时调整和改进。
7.监控和评估：纠正及预防措施的监控和评估是管理程序的重要环节。
组织应设立监控机制，对纠正及预防措施的实施和效果进行定期评估。
在评估的基础上，组织应及时修订和改进管理程序，以提高效果和效率。
总结起来，纠正及预防措施管理程序是一个完整的管理体系，包括问题识别、问题分析、制定纠正措施、实施纠正措施、预防措施制定、实施预防措施和监控评估等环节。
通过实施这些管理程序，组织可以及时纠正问题、预防问题，并不断提高工作流程和质量。
实验室纠正和预防措施程序
1目的针对已发生的不符合或潜在的不符合，采取纠正措施或预防措施，使管理体系持续改进，确保其有效运行。
2范围适用于对已发生的不符合采取的纠正措施和对潜在不符合采取的预防措施。
3职责3.1质量负责人负责涉及管理体系程序的纠正措施和预防措施的审批，技术负责人负责涉及检测过程中技术问题的纠正措施和预防措施的审批。
3.2各相关责任部门负责提出采取纠正措施和预防措施并组织具体实施；3.3综合室负责对纠正措施和预防措施的验证。
4工作程序4.1 预防措施4.1.1技术负责人、质量负责人、质量监督员、各部门负责人在下列工作中（不仅限于）应随时识别潜在的不符合工作：a)识别和满足客户的需求和期望；b)外部机构评审意见；c)管理评审确定的已发生的潜在不符合；d)内部审核确定的潜在的不符合；e)实验室比对活动或能力验证；f)对检测人员的考核中发现不合格时；g) 质量监督等例行工作检查中确定的潜在不符合；h) 仪器设备、环境条件和设施失控的前期预报和分析；i) 应用统计技术（如质量控制图等方式）确定的潜在的不符合；j) 文件的定期评审；k) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
将其反馈至不符合可能发生所涉及的质量职责部门。
4.1.3不符合可能发生所涉及的质量职责部门应分析不符合可能发生的原因，必要时，可邀请其他部门、岗位的人员参加。
4.1.4不符合可能发生原因认定后，不符合可能发生所涉及的质量职责部门应确定预防措施及其实施计划，并填入《预防措施及实施报告》，报质量负责人审批。
总经理负责预防措施的资源保证。
4.1.5预防措施的制定应考虑以下信息：a)风险方法的应用；b)客户需求和期望的评审；c)市场分析；d)质量过程控制要求；e)以往经验获得的教训；f)运行条件失控的早期报警过程等。
4.1.6预防措施的制定应根据潜在问题的影响程度考虑先后顺序，考虑对相应过程的适用性、高效性和有效性。
4.1.7预防措施由不符合可能发生所涉及的部门实施，综合室或质量监督员对预防措施的效果进行跟踪并记录，质量负责人对预防措施的有效性进行评审。
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实验室纠正与预防措施
程序精编版
MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
兽医实验室纠正与预防措施程序
1目的
为了采取有效的纠正措施或预防措施，消除已经发生的不符合，或潜在的不符合，以及其他不期望情况的现象，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于纠正措施、预防措施的制定、实施与验证。
3职责
县站站长应制定实施纠正措施、预防措施的政策，判断潜在的不符合因素，并规定相应的权利，给予必要的资源和时间保障。
技术管理者和质量主管应负责通过观察员工的各种质量活动和质量记录以及客户反馈的意见，努力查找和识别本实验室存在的不符合及潜在的不符合现象，并分析产生问题的原因，制订出所需纠正或预防的措施，对实施的纠正措施和预防措施进行跟踪验证。
各科室负责人应组织实施相应的纠正措施和预防措施。
技术管理者和质量主管应负责督促、协调纠正措施和预防措施的实施。
必要时监督员和内审员应当参与对纠正措施、预防措施实施活动的监督。
执行人员应按照制订和批准的纠正措施、预防措施开展质量活动。
执行人员应该把所有的记录交给办公室档案管理员，由档案管理员负责保存一切与纠正措施、预防措施实施有关的文件和记录。
4工作程序
原因分析
技术管理者、质量主管和监督员应在质量活动中努力地从客户反馈信息、工作评审、检测质量趋势、能力验证结果、不符合工作的控制、人员考核、监督记录、使用记录、纠正、预防、改进措施实施的有效性以及管理体系运行记录、管理体系审核和评审等诸多方面开展调查研究，收集质量信息，从而发现管理和技术活动存在的已经发生的，或潜在的不符合现象，并填写《纠正和预防措施处理单》描述不符合工作事实。
技术管理者、质量主管或县站站长对所收集到的信息进行全面系统的分析、识别，并确定偏离和不符合工作发生的原因和可能造成的不良影响，以及不符合原
因存在的根源，根据已经发生问题的影响程度，分清轻重缓急，进而确定所应采取的纠正措施或预防措施。
对可能产生不良后果的偏离或不符合现象，技术管理者、质量主管或县站站长应当及时采取一切必要的措施，如：停止检测，扣发检测报告，立即通知已经收到报告和正在使用报告的所有客户或人员，以防止不符合的进一步蔓延和扩散，详见《不符合工作控制的程序》。
技术管理者或质量主管（必要时县站站长参加）在确认必须实施纠正措施时，应首先填写《纠正和预防措施处理单》，描述已经发生的偏离和不符合的事实，经直接责任部门或人员确认后，由技术管理者或质量主管对其不符合的严重性进行分析和评价，以确定所应采取的纠正措施。
当不符合或潜在的不符合原因涉及到县站站长、技术管理者或质量主管分管的要素内容时，应分别由县站站长、技术管理者或质量主管组织对责任人提出的纠正措施进行评价，制定纠正措施实施方案并负责组织实施。
纠正措施、预防措施的制定应考虑能从根本上消除不符合的原因和防止不符合的再次发生，同时兼顾全面、有效、经济、快捷、合理的原则。
所制定的纠正措施、预防措施一定要形成必要的文件，或对管理体系文件进行补充、修订或完善。
纠正措施、预防措施的实施应指定负责人和参加人，限定完成时间，落实必要的验证人员。
当纠正措施、预防措施实施中涉及对管理体系文件的任何修改、补充或变更，应按照《文件控制程序》执行。
修改后的管理体系文件应履行审批程序后发布实施。
质量主管或技术管理者应对纠正措施、预防措施的实施和实施结果加以监控、跟踪和验证，以确保纠正措施、预防措施实施及时和有效。
管应尽快组织对相关活动区域进行一次附加的审核，以确定纠正措施、预防措施的有效性和偏离与不符合活动不会再次发生。
5附表或相关程序文件
不符合工作控制的程序
纠正与预防措施控制程序
纠正/预防/措施要求通知单
纠正/预防措施实施情况表
差错、事故报告及处理登记表。