正清风痛宁缓释片说明书
正清风痛宁胶囊说明书
正清风痛宁胶囊（片、缓释片）【通用名】：正清风痛宁胶囊（片、缓释片）【配方组成】：青风藤。
【功能主治】：祛风除湿，活血通络，消肿止痛。
用于风寒湿痹病，症见肌肉痠痛，关节肿胀、疼痛、屈伸不利、僵硬，肢体麻木；类风湿关节炎、风湿性关节炎见上述证候者。
【剂型规格】：胶囊剂：每粒装0.15g片剂：每片含盐酸青藤碱20mg缓释片：每片60mg【注意事项】本品不会成瘾。
以下情况不能服用正清风痛宁胶囊（片、缓释片）对本品及青藤碱过敏者。
孕妇禁用。
支气管哮喘患者。
合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。
药品性状发生改变时，如胶囊相互粘连，变形，破裂，霉变，内容物结块，变硬等；片剂如药片粘连，变色，药片上有霉斑、裂纹、发潮、有臭味等。
如已超过包装上所印的有效期，或包装破损，或有损坏的痕迹，请不要服用。
如有以下情况应告知医师过敏体质或既往有药物过敏史。
血液系统疾病者。
患有慢性肾炎、肾病综合征、尿毒症者。
患有各种肝病患者。
低血压患者。
过量服用如果出现任何不适症状，请立即停药，并及时请医师处理。
使用正清风痛宁胶囊（片、缓释片）时应注意必须做到如果你将要服用其他药物，咨询建议你服用本品的医师或药师。
如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
如果要进行血液检验，告诉医师你正在服用本品。
定期到医师那里酌情做相关的理化检查。
注意事项过敏体质者慎用。
本品性偏温，适于风寒湿痹，湿热痹者慎用。
如出现皮肤瘙痒、皮疹，或少数患者发生白细胞减少等副作用时，停药后可自行消失，严重者给予抗组胺药对症处理。
定期检查血象（建议每月检查一次），并注意观察血糖和胆固醇。
服用本品症状加重，或出现其他严重症状时，应停药并及时去医院诊治。
服药期间，饮食宜清淡，忌食生冷、油腻、辛辣难消化的食品，以免加重病情。
【不良反应】在服用本品期间，如果感到不适，要尽快告诉医师或药师。
情况紧急可先停止使用，必要时到医院就诊。
如果你对本品的疗效满意，以下是可能产生的不良反应，但不是每人都肯定发生，你可能不会遇到任何一个，不必紧张。
正清风痛宁缓释片治疗幼年特发性关节炎的疗效观察
正清风痛宁缓释片治疗幼年特发性关节炎的疗效观察[摘要] 目的探讨正清风痛宁治疗幼年特发性关节炎的疗效及安全性。
方法将全部患者随机分为两组，治疗组(22例)在对照组基础上加用正清风痛宁缓释片，对照组(20例)采用甲氨蝶呤(MTX)和柳氮磺吡啶(SASP)为主的联合治疗。
结果治疗组有效率为95.5％(21／22)，对照组有效率为65.0％(13／20)，两组差异有显著性(P＜0.05)，且不良反应小。
结论正清风痛宁治疗幼年特发性关节炎安全有效。
[关键词]正清风痛宁；幼年特发性关节炎；MTX；SASP幼年特发性关节炎(JIA)是风湿病中的一种特殊类型，致残率高，严重危害儿童的身体健康。
2001年由国际风湿病学联盟儿科常委专家组正式命名，定义为16岁以下儿童不明原因的持续6周以上的关节肿胀。
从而代替幼年类风湿关节炎或幼年慢性关节炎。
我们以正清风痛宁缓释片治疗JIA，取得了良好的效果。
1资料与方法1.1 一般资料按照国际风湿病学联盟(ILAR)新分类标准对JIA患儿进行临床分型，42例患者随机分为两组。
治疗组22例，男13例，女9例；年龄2～15岁，平均(8.12±2.15)岁；其中全身型7例，多关节型6例，少关节型9例。
对照组20例，男12例，女8例；年龄3～14岁，平均(7.86±2.06)岁；其中全身型6例，多关节型5例，少关节型9例。
诊断均符合第四届全国儿科免疫学会JIA 诊断标准。
病程6周～5年。
两组资料包括性别、年龄及分型均无统计学差异，具有可比性。
主要以发热、关节肿痛、皮疹等起病。
均有血沉加速、c反应蛋白阳性；感染性骨髓象15例；类风湿因子(RF)阳性11例；抗核抗体(ANA)测定阳性21例。
1.2治疗方法治疗组在对照组基础上加用正清风痛宁缓释片。
正清风痛宁(湖南正清制药集团股份有限公司生产)每日剂量4mg／kg，分2次口服；对照组采用MTX、SASP联合治疗，其中MTX每周0.3mg／kg，一次口服；SASP 每日剂量50mg／kg，最大量不超过2g／d，分2次口服。
正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床效果
正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床效果陈正龙① 王娴① 【摘要】 目的：探析类风湿关节炎（RA）联合采用正清风痛宁、甲氨蝶呤治疗的临床效果。
方法：选择2018年9月-2020年6月本院100例RA患者为研究对象，采用随机数表法分成常规组和试验组，每组50例。
常规组予甲氨蝶呤治疗，试验组在常规组基础上予正清风痛宁治疗。
比较两组治疗效果、临床指标、美国特种外科医院膝关节（HSS）评分、关节活动度、炎症因子水平和不良反应发生率。
结果：试验组总有效率98.00%，高于常规组的82.00%，差异有统计学意义（χ2=7.111，P<0.05）；常规组晨僵时间（98.02±34.96）min，疼痛时间（52.79±29.41）min，关节压痛数（7.10±1.42）个，关节肿胀数（5.93±0.85）个，高于试验组的（61.11±16.93）min、（40.58±28.13）min、（5.92±1.02）个、（4.25±0.65）个，差异有统计学意义（t=6.719，P<0.05；t=2.121，P<0.05；t=4.772，P<0.05；t=11.102，P<0.05）；常规组HSS评分（76.95±5.28）分，低于试验组的（81.34±5.96）分，关节活动度（1.34±0.69）分，高于试验组的（0.81±0.40）分，差异有统计学意义（t=3.899，P<0.05；t=4.699，P<0.05）；试验组炎症因子水平低于常规组，差异有统计学意义（P<0.05）；常规组不良反应发生率6.00%，略低于试验组的8.00%，差异无统计学意义（χ2=0.154，P>0.05）。
结论：正清风痛宁和甲氨蝶呤联合治疗RA效果显著，安全性高，值得推广。
正清风痛宁联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎
正清风痛宁联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎李忆农;冯修高;张胜利;李春梅【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2008(11)5【摘要】目的评价正清风痛宁缓释片联合甲氨喋吟(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效. 方法 RA惠者69例,随机分成2组,正清风痛宁缓释片联合MTX治疗组35例.采用正清风痛宁缓释片2粒.每日2次口服,同时服用MTX 10 mg,每周1次;对照组34例,MTX 10 mg口服,每周1次.于治疗8周后,观察两组疗效. 结果正清风痛宁组35例,其中显效21例,占60%,有效14例,占40%.无效0例,总有效率为100%;对照组34例,其中显效7例,占20.6%.有效24例.占70.6%,无效3例,占8.8%.总有效率为91.2%.两组疗效相比,经秩和检验,有显著性差异(P<0.05).治疗组和对照组关节疼痛、肿胀、压痛、晨僵、血沉、C-反应蛋白、类风湿因子治疗后均明显低于治疗前(P<0.01或P<0.05).治疗后正清风痛宁组与对照组晨僵、关节疼痛、肿胀、压痛、握力、ESR、CRP、PLT相比有显著差异(P<0.05). 结论正清风痛宁口服联合MTX治疗类风湿关节炎的疗效优于单用MTX组.【总页数】3页(P285-287)【作者】李忆农;冯修高;张胜利;李春梅【作者单位】中国人民解放军南京军区福州总医院风湿科,福州,350025;中国人民解放军南京军区福州总医院风湿科,福州,350025;中国人民解放军南京军区福州总医院风湿科,福州,350025;中国人民解放军南京军区福州总医院风湿科,福州,350025【正文语种】中文【中图分类】R5【相关文献】1.来氟米特与甲氨喋呤联合正清风痛宁治疗类风湿性关节炎疗效观察 [J], 胡谦;官晓红;练颖;雷丽华;陶黎2.艾瑞昔布联合正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎的疗效分析 [J], 张正宇; 周磊; 孙国民3.正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床效果 [J], 陈正龙;王娴4.正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的Meta分析 [J], 陈宏道;谢师旅;丁一帆;冷文飞;蒋晓凤5.正清风痛宁缓释片与甲氨喋呤联合治疗类风湿性关节炎62例小结 [J], 孙淑银;兰红梅因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
正清风痛宁联合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎40例
正清风痛宁联合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎40例赵红英;黄亚增;张骏;邵海宇;金永明;杨迪;陈锦平;李晓林【摘要】目的观察正清风痛宁缓释片结合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效.方法膝关节骨性关节炎患者80例,随机分为治疗组和对照组各40例.治疗组口服正清风痛宁片(每片60 mg),每次2片,bid;同时服用塞来昔布,每次200 mg,bid.对照组40例单独服用塞来昔布,每次200 mg,bid.对两组治疗前、治疗8周后的患膝疼痛程度、关节肿胀度、下肢日常活动能力、医患双方对病情的评价以及WOMAC评分等指标进行评价.结果治疗组总有效率为82.5%,对照组为77.5%,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组治疗后主要症状及体征均有显著改善(均P＜0.01),但两组间差异无统计学意义(P＞0.05);两组治疗后WOMAC评分均显著减小,与治疗前比较,差异有统计学意义(均P＜0.01),但两组间差异无统计学意义(P ＞0.05);治疗组不良反应发生率7.5%,对照组为12.5%,两组间差异无统计学意义(P ＞0.05).结论正清风痛宁结合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎安全有效,能有效改善患者的临床症状,值得临床进一步推广.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2011(030)007【总页数】4页(P907-910)【关键词】正清风痛宁;塞来昔布;膝关节;关节炎,骨性【作者】赵红英;黄亚增;张骏;邵海宇;金永明;杨迪;陈锦平;李晓林【作者单位】浙江省人民医院,药剂科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014【正文语种】中文【中图分类】R286;R684膝关节骨性关节炎是一种会导致关节疼痛、僵硬及活动能力减弱的退行性疾病［1］，目前缺乏有效治疗，非选择性和选择性环氧化酶2(cycloxygenase，COX-2)抑制药——非甾体抗炎药(non-steroidal antiinflammatory drugs，NSAIDs)的效果并不理想［2］，而且其安全性问题也值得重视，研究表明其会增加心血管并发症［3-5］。
正清风痛宁口服制剂说明书修订要求(2023年第40号公告)
正清风痛宁口服制剂说明书修订要求
一、【不良反应】项应当增加：
监测数据显示，正清风痛宁口服制剂有以下不良反应报告：皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、发热、多汗等。
另有过敏性紫癜个例报告。
消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、食欲减退、呃逆、口干、肝功能异常、肝生化指标异常等。
神经系统：头晕、头痛、嗜睡等。
全身性反应：发热、乏力、胸部不适、过敏反应等。
血液系统：白细胞及血小板计数降低等。
其他：心悸、呼吸困难等。
二、【禁忌】项应当增加：
1.孕妇或哺乳期妇女禁用。
2.有哮喘病史或有支气管哮喘者禁用。
3.白细胞减少、肝功能不全者禁用。
4.对本品及所含成分或青藤碱过敏者禁用。
三、【注意事项】项应当增加：
1.定期复查血常规、肝功能等。
2.如出现皮疹、血小板减少、白细胞减少、肝功能异常、严重过敏等不良反应时，应立即停药。
—1—。
氨基葡萄糖联合正清风痛宁缓释片治疗膝骨关节炎的临床观察
骨关节炎是中老年人关节ｆｉｒｓ的主要原因，随着年龄的增长， 骨关节炎发生的频率和严重程度均呈进行性增加，严重影响患者 的生活质量，也带来了严重的社会问题和巨大的社会经济负担。膝
１．２治疗方法
限公司，删片），每次６０ｍｇ，每日２次；联合服用硫酸氨基葡
萄糖胶囊（爱尔兰罗达药厂，２５０ｍｇ／粒），每次５００ｍｇ，每日３次。
ｉｎｈｉｂｉｔｓ
从而发挥抗炎和促进软骨再生修复的作用Ｍ。正清风痛宁缓释
片的主要成分为中药青风藤中提取的盐酸青藤碱（ｓｉｎｏｍｅｎｉｎｅ， ＳＩＮ，化学结构：Ｃ１９Ｈ２３Ｎ０４，Ｍｗ３２９．１８），近年研究发现它对小鼠 的非特异免疫、细胞免疫及体液免疫都有一定的抑制作用，它能
ｃｈｏｎｄｒｏｃｙｔｅｓ［Ｊ］．Ｏｓｉｒｉｓ
Ｉ棚ｕｅｓｎｅ指数的改善百分率、治疗有效率明显优于双氯芬酸钠组，两组比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论硫酸氨基
葡萄糖联合正清风痛宁缓释片是治疗骨性关节炎的有效药物，值得Ｉｌ缶床推广应用。
【关键词】氨基葡萄糖；正清风痛宁；膝骨关节炎
【中图分类号】Ｒ６８４．３ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】１６７３—９７０１（２０１０）２３—２９－０９
３０中国现代医生ＣＨＩＮＡ ＭＯＤＥＲＮ ＤＯＣＴＯＲ
万方数据
男１６例，女１４例，年龄４３～７２岁，平均年龄５９．８岁，病程６—７２个
月，平均病程３４．９个月。两组年龄、性别、病程、ｌｅｑｕｅｓｎｅ指数等方面
３０％为无效。
１．４统计学方法 用ＳＰＳＳ １３．０统计软件，ｌ临床评分以ｉ ４－ｓ表示。计量资料 采用ｔ检验，计数资料采用ｘ：检验。
无显著差异（侈Ｏ．０５）。两组患者基本情况见表１。
２０１０年８月第４８卷第２３期
正清风痛宁针片剂序贯疗法治疗膝关节骨性关节炎110例总结
［ 关键词】 膝 关节骨性关节炎 ； 清风痛宁 ； 疗法 正 序贯
【 中图分类号］ ６ ４ ３ ［ Ｒ ８． 文献标识码 ］ ［ Ｂ 文章编号 ］６ ２— ５ Ｘ（０ ６ １ ０ ２一 ２ １７ ９ １ ２ ０ ）０—０ ４ ｏ
骨性关节炎 （ ｓｏｒ ｒｉ Ｏ ， ｏ ｅａ ｈ ｔ ， Ａ） 又称退行性骨 ２ 治疗方 法 ｔ ｔ ｉｓ 关节病， 中老年人 的常见 病、 是 多发病。膝关 节是 采用序贯疗法 ， 给予正清风痛宁针剂（ 湖南正清 制药集团股份有限公司生产） 膝关节腔 内注射 ， 日 隔 Ｏ Ａ最易好发的关节之一 ， 以关节肿痛 、 骨质增生及 次 共 次 每次 以正清风痛 宁针剂 ２ ｇ＋ ５ｍ 利多 活动受限为临床 主要特征 ， 其致残率较高。笔者 自 １ ， ５ ， ２０ ０４年 ５月起运用正清风痛 宁针 片剂序 贯疗 法治 卡因２ｍ 行膝关节腔内注射 ， ２ ５ ｌ 第 — 次均为正清风 疗膝 Ｏ １ 例 ， Ａ １０ 效果满意 ， 现报告如下。 痛宁针剂 ５ ｇ ０ｍ ＋利多卡因 ２ｒ 行膝关节腔 内注 ｌ ｎ 射， 如关节腔积液 ， 在每次注射前尽量抽尽关节液再 １ 临床资料 １１ 一般资料 １０例膝 Ｏ ． １ Ａ患者均来 自我 院骨 注射。第 ５次注射结束后于次 日开始 口服正清风痛 湖南正清制药集 团股份有 限公 司生产 ） ， 科 门诊 ， 中男 ２ ， ８ ； 其 ３例 女 ７例 年龄 ４ ７ ， Ｏ一 ３岁 平 宁缓释片（ 均 ５． 岁 ； ４４ 左膝 ２ 例， １ 右膝 ５ 例 ， ６ 双膝 ３ 例。 ３ 每次 ３片， 日３次， 每 共服 ２月 ， 治疗结束后统计治 １２ 膝 Ｏ ． Ａ诊 断 标 准 采 用 美 国风 湿 病 学会 １８ 疗 效果 。 ９６ 年推荐的膝 Ｏ Ａ诊断标准… ：１ 膝关节痛在就诊 的 ３ 临床 观 察 （） 前１ 个月内（ ４ ） （ ） ≥１ 天 ；２ 膝关节活动有摩擦响声 ； ３ １ 观察指标 （ ） ． １休息痛指数 ： 无痛 ； ＝ Ｏ＝ １ 轻度 （） ３ ｘ线片示膝关节骨端边缘有骨赘形成 ；４ 膝关 疼痛 ， （） 可忍受 ； ＝中度疼痛 ， ２ 不影响睡眠 ； 重度疼 ３＝ 节周围有肿胀 ；５ 膝关节晨僵 ≤ Ｏｍｎ （ ） （） ３ ｉ；６ 年龄 ≥ 痛， 难以忍受 ， 影响睡眠。（ ） ２ 活动痛指数： ０＝活动 ４ Ｏ岁。具备 （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） １ 、３ 或 １ 、２ 、４ 、５ 、 ６ 即 时不痛 ； ＝ １ 上下楼时痛 ； ＝ ２ 走平路时痛 ； ＝因疼痛 ３ 可诊断为膝 Ｏ 。 Ａ 几乎不能走路。（ ） ３ 关节压痛指数 ： ０＝无压痛 ； ＝ １ ２ ３ ４ 关节肿胀指 １３ 纳入标准 符合上述诊 断标准 ， １ ． 且 月内未采 轻压痛； ＝中压痛 ； ＝回缩压痛。（ ） 用其他方式治疗或服用其他药物者。 数：： Ｏ 无肿胀 ； ＝ １ 平骨标志； ＝ 出骨标 志； 关 ２ 高 ３＝ １４ 排除标准 （ ） ． １关节间隙显著狭窄或关节强直 者；２ 关节内有游离体或半 月板损 伤者 ； ３ 膝关 （） （） 节骨折 、 肿瘤、 风湿 、 类 痛风、 结核及化脓性感染者 ； （） ４ 有严重 的高血压、 心脏病 、 糖尿病及 肝 、 肾功 能 不 全者 。（ ） 支 气 管 哮 喘 或 对 正 清 风 痛 宁 过 敏 ５有 者 。（ ） ６ 未按规定 用药 无法 判 断疗效 者 。
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正清风痛宁缓释片说明书
【正清风痛宁缓释片药品名称】
商品名称：正清风痛宁缓释片
通用名称：正清风痛宁缓释片
汉语拼音：ZhengqingFengtongningHuanshiPian
【正清风痛宁缓释片成份】
盐酸青藤碱
【正清风痛宁缓释片性状】
正清风痛宁缓释片为白色或类白色片；味苦。
【正清风痛宁缓释片药理作用】
正清风痛宁缓释片可减轻佐剂性关节炎大鼠继发性足跖肿胀和全身继发病变，抑制角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀、琼脂性大鼠肉芽肿和5-HT所致大鼠皮肤通透性增加，可使C-BSA(阳离子化牛血清白蛋白)所致膜性肾小球肾炎模型家兔的尿蛋白含量降低，肾小球病变减轻。
【正清风痛宁缓释片功能主治】
祛风除湿，活血通络，利水消肿。
用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者，症见：肌肉酸痛，关节肿胀，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。
亦用于慢性肾炎(普通型为主)属湿邪瘀阻证者，症见：反复浮肿，腰部酸痛，肢体困重，尿少，舌质紫暗或有瘀斑，苔腻等。
【正清风痛宁缓释片用法用量】
口服，用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者：一次1片，一日2次，2个月为一疗程。
用于慢性肾炎(普通型为主)患者：一次2片，一日2次，3个月为一疗程。
【正清风痛宁缓释片不良反应】
皮肤潮红、灼热、瘙痒、皮疹；偶见胃肠不适、恶心、食欲减退、头昏、头痛、多汗；少数患者发生白细胞减少和血小板减少；罕见嗜睡。
【正清风痛宁缓释片禁忌】
孕妇或哺乳期妇女忌用；有哮喘病史及对青藤碱过敏者禁用。
【正清风痛宁缓释片注意事项】
1、定期复查血象(建议每两周检查一次)，并注意观察血糖和胆固醇。
2、如出现皮疹或少数患者发生白细胞减少等副作用时，停药即可消失。
【正清风痛宁缓释片规格】
每片含盐酸青藤碱60mg
【正清风痛宁缓释片贮藏】
遮光，密闭保存。
【正清风痛宁缓释片包装】
60mg×18片/盒，铝塑泡罩。
【正清风痛宁缓释片有效期】
暂定2年
【正清风痛宁缓释片批准文号】
国药准字Z20010174
【正清风痛宁缓释片生产企业】
湖南正清制药集团股份有限公司
【康德乐大药房网上药店友情提示】
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欢迎纠错！
使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师指导下服用。