正清风痛宁缓释片的临床应用
5.文献回顾
1.单用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎
我院风湿科观察正清风痛宁缓释片治疗类 风湿关节炎临床疗效
刘维, 等. (2006). "正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节 炎60例疗效观察." 中西医结合学报(02): 201-202.
1.1一般资料
CAS编号 分子式 分子量 英文别名
6080-33-7 C19H24ClNO4 365.8512 Sinomenine HCL
引自美国化学学会 CAS Databases
3.抗炎作用
• 通过抑制NFκB 的活性， 降低巨噬细胞及滑膜细胞内 TNFα、IL-1 、IL-10、COX-2的mRNA 表达水平。
两组均治疗3个月作为1个疗程，于治疗前后分别检测两组 RA患者症状指标、血常规、尿常规及肝肾功能，并记录副
反应情况。
1.3结果
（1）两组RA患者疗效的比较：
两组总有效率经χ2检验，χ2=0.048，P>0.05，统计学差异无显著性。
治疗组 对照组
临床缓解
9例 (15.0%)
10例 (16.7%)
显效
9.其缓释剂型使血药浓度持续恒定, 可延长作用 时间，减少服药次数，提高患者服药依从性。
概述
三、临床应用报道
初步以“正清风痛宁缓释片”为主题，检索并筛选临床应用该药的研究、报道文献。
病名
类风湿 关节炎
强直性 脊柱炎
骨关节炎
系统性 红斑狼疮
痛风性 关节炎
篇数
20
10
7
1
1
病名
前葡萄 膜炎
糖尿病 肾病
6.诱导细胞凋亡
• 诱导成纤维样滑膜细胞凋亡，抑制其增殖及p53等 异常表达。
• 抑制炎性刺激下脾脏淋巴细胞的增殖，促进其凋亡。
7.抑制关节破坏
• 降低MMP-3的mRNA表达，抑制关节滑膜组织的 降解。
• 抑制前体细胞分化为成熟破骨细胞。
8.降低肾损害
• 可使C-BSA（阳离子化牛血清白蛋白）所致膜性 肾小球肾炎模型家兔的尿蛋白含量降低，减轻肾 小球病变。
5.不良反应：皮肤潮红，灼热，瘙痒，皮疹；偶见胃肠不适， 恶心，食欲减退，头昏，头痛，多汗；少数患者发生白细胞 减少和血小板减少；罕见嗜睡。
6.禁忌：孕妇或哺乳期妇女忌用；有哮喘病史及对青藤碱过敏 者禁用。
7.注意事项：
1）定期复查血象（建议每月检查一次），并注意观察血糖和胆 固醇。
2）如出现皮疹或少数患者发生白细胞减少等副作用时，停药即 可消失。
19例 (31.7%)
17例 (28.3%)
有效
19例 (31.7%)
19例 (31.7%)
无效
13例 (21.7%)
14例 (23.3%)
1.3结果
（2）两组患者治疗前后症状及实验室指标的比较
* 与本组治疗前比较P<0.01
*
*
*
*
*
*
治疗组 对照组 治疗组 对照组 治疗组 对照组
晨僵时间
关节肿胀数 关节压痛数
IgA 肾病
儿童肾小 球疾病
幼年特发 性关节炎
篇数
1
1
1
1
1
注：相关研究内容重复的会议、学位文献（12篇）、以正清风痛宁缓释片为阳性对照组的研究 报道（17篇）以及药敏报道（4篇）未计算在内
临床应用
一、类风湿关节炎
1.单用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎 2.正清风痛宁缓释片与甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎 3.正清风痛宁缓释片与其他中药联合治疗类风湿关节炎
3）应在医生指导下使用。
概述
三、作用机制研究
1.正清风痛宁缓释片来源于中药青风藤。青风藤味苦
辛性平，功能祛风湿，通经脉，舒筋活血，因此其中 的有效成分青藤碱被提取用于治疗风湿痹证。
2.青藤碱是生物碱单体，多用其盐酸盐(Sinomenine
hydrochloride)，具有抗炎、镇痛和免疫调节等作用。
1.3结果
（2）两组患者治疗前后症状及实验室指标的比较
* 与本组治疗前比较P<0.01
*
*
*
*
*
*
治疗组 对照组 治疗组 对照组 治疗组 对照组
入组标准：符合美国风湿病协会1987年RA分类标准，且至少3个月以 上未使用激素或免疫抑制剂治疗。
随机分为治疗组、对照组各60例。
两组患者的病情程度与X线影像分级均相匹配。
病例数 年龄
病程
治疗组 男10例，女50例
28～60岁 （43±7.8）岁*
6个月～11年 （3.25±3.56）年*
*与对照组比较P>0.1
对照组 男9例，女51例
28～63岁 （42.5±7.5）岁
6个月～10年 （3.04±3.42）年
1.2治疗方法
治疗组
对照组
正清风痛宁缓释片。用法： 第1～3天，60mg，Qd； 自第4天，60mg，Bid
甲氨蝶呤，5mg/支。 第1周，肌肉注射5mg/次， 1次/周； 第2周，10mg/次，1次/周； 自第3周起，15mg/次，1次 /周。
• 抑制关节滑液一氧化氮释放，减少前列腺素分泌。 • 抑制IL-2膜受体表达，提高IL-6水平。
4.消肿、镇痛作用
5.免疫调节作用
• 抑制炎症刺激下树突状细胞的体外分化、成熟及其 抗原递呈作用。
• 抑制T细胞活化，降低IFNγ、TNFα的表达。 • 抑制Th1免疫应答，降低CD4+/CD8+比值。
刘维女士
中华中医药学会风湿病分会副主任委员 中国中西医结合学会风湿病专业委员会副主任委
员 世界中医药联合会风湿病专业委员会常务理事 天津中医药大学第一附属医院风湿科主任，教授、
主任医师，博士生导师
正清风痛宁缓释片的临床应用
天津中医药大学第一附属医院 风湿免疫科 刘维 2014-7
提纲
肉酸痛，关节肿胀，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。 亦用于慢性肾炎（普通型为主）属湿邪瘀阻证者，症见：
反复浮肿，腰部酸痛，肢体困重，尿少，舌质紫暗或 有瘀斑，苔腻等。
4.用法用量：口服。
• 用于风寒湿痹证者：每次1~2片，一日2次，2个月 为一疗程；
• 用于慢性肾炎（普通型为主）患者：每次2片，一 日2次，3个月为一疗程。
概述
临床应用
• 类风湿关节炎 • 强直性脊柱炎 • 痛风性关节炎 • IgA肾病 • 儿童肾小球疾病 • 幼年特发性关节炎
骨关节炎 系统性红斑狼疮 前葡萄膜炎 糖尿病肾病 白塞病
临床总结
概述
一、解读药品说明
1.药品通用名称：正清风痛宁缓释片 2.成份、规格：盐酸青藤碱，60mg/片 3.功能主治：祛风除湿，活血通络，利水消肿。 用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者，症见：肌
正清风痛宁缓释片治疗幼年特发性关节炎的疗效观察
正清风痛宁缓释片治疗幼年特发性关节炎的疗效观察[摘要] 目的探讨正清风痛宁治疗幼年特发性关节炎的疗效及安全性。
方法将全部患者随机分为两组，治疗组(22例)在对照组基础上加用正清风痛宁缓释片，对照组(20例)采用甲氨蝶呤(MTX)和柳氮磺吡啶(SASP)为主的联合治疗。
结果治疗组有效率为95.5％(21／22)，对照组有效率为65.0％(13／20)，两组差异有显著性(P＜0.05)，且不良反应小。
结论正清风痛宁治疗幼年特发性关节炎安全有效。
[关键词]正清风痛宁；幼年特发性关节炎；MTX；SASP幼年特发性关节炎(JIA)是风湿病中的一种特殊类型，致残率高，严重危害儿童的身体健康。
2001年由国际风湿病学联盟儿科常委专家组正式命名，定义为16岁以下儿童不明原因的持续6周以上的关节肿胀。
从而代替幼年类风湿关节炎或幼年慢性关节炎。
我们以正清风痛宁缓释片治疗JIA，取得了良好的效果。
1资料与方法1.1 一般资料按照国际风湿病学联盟(ILAR)新分类标准对JIA患儿进行临床分型，42例患者随机分为两组。
治疗组22例，男13例，女9例；年龄2～15岁，平均(8.12±2.15)岁；其中全身型7例，多关节型6例，少关节型9例。
对照组20例，男12例，女8例；年龄3～14岁，平均(7.86±2.06)岁；其中全身型6例，多关节型5例，少关节型9例。
诊断均符合第四届全国儿科免疫学会JIA 诊断标准。
病程6周～5年。
两组资料包括性别、年龄及分型均无统计学差异，具有可比性。
主要以发热、关节肿痛、皮疹等起病。
均有血沉加速、c反应蛋白阳性；感染性骨髓象15例；类风湿因子(RF)阳性11例；抗核抗体(ANA)测定阳性21例。
1.2治疗方法治疗组在对照组基础上加用正清风痛宁缓释片。
正清风痛宁(湖南正清制药集团股份有限公司生产)每日剂量4mg／kg，分2次口服；对照组采用MTX、SASP联合治疗，其中MTX每周0.3mg／kg，一次口服；SASP 每日剂量50mg／kg，最大量不超过2g／d，分2次口服。
正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床效果
正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床效果陈正龙① 王娴① 【摘要】 目的：探析类风湿关节炎（RA）联合采用正清风痛宁、甲氨蝶呤治疗的临床效果。
方法：选择2018年9月-2020年6月本院100例RA患者为研究对象，采用随机数表法分成常规组和试验组，每组50例。
常规组予甲氨蝶呤治疗，试验组在常规组基础上予正清风痛宁治疗。
比较两组治疗效果、临床指标、美国特种外科医院膝关节（HSS）评分、关节活动度、炎症因子水平和不良反应发生率。
结果：试验组总有效率98.00%，高于常规组的82.00%，差异有统计学意义（χ2=7.111，P<0.05）；常规组晨僵时间（98.02±34.96）min，疼痛时间（52.79±29.41）min，关节压痛数（7.10±1.42）个，关节肿胀数（5.93±0.85）个，高于试验组的（61.11±16.93）min、（40.58±28.13）min、（5.92±1.02）个、（4.25±0.65）个，差异有统计学意义（t=6.719，P<0.05；t=2.121，P<0.05；t=4.772，P<0.05；t=11.102，P<0.05）；常规组HSS评分（76.95±5.28）分，低于试验组的（81.34±5.96）分，关节活动度（1.34±0.69）分，高于试验组的（0.81±0.40）分，差异有统计学意义（t=3.899，P<0.05；t=4.699，P<0.05）；试验组炎症因子水平低于常规组，差异有统计学意义（P<0.05）；常规组不良反应发生率6.00%，略低于试验组的8.00%，差异无统计学意义（χ2=0.154，P>0.05）。
结论：正清风痛宁和甲氨蝶呤联合治疗RA效果显著，安全性高，值得推广。
正清风痛宁三联序贯疗法介绍
国家中医药科技成果推广项目风湿与疼痛三联序贯疗法介绍一、项目介绍风湿与疼痛三联序贯疗法〔正清风痛宁金三角特色疗法〕是指采用透皮给药设备或进展局部肌肉注射〔定点介入〕，应用国内独家生产的中药注射液——正清风痛宁注射液，联合国内首创的中药缓释制剂——正清风痛宁缓释片治疗各类风湿与疼痛类疾病，是一种将局部用药与全身整体给药相结合的系统性综合治疗方法。
〔一〕疗法三要素：1.透皮给药：指由采用由正清公司联合科研院所、临床医院、仪器制造商首家研发的有系列特殊参数支持的能高效渗透正清风痛宁药物的原道电致孔药物渗透复合治疗仪进展透药治疗。
适用于各种原因不能打针的患者使用，特别适用于临床急性肿痛期的治疗，对患部局部治疗效果明显。
2.注射给药：在局部透入或注射正清风痛宁注射液以达到快速消炎镇痛，缓解临床红肿、疼痛等症状的目的，配合经络腧穴理论疗法更佳。
正清风痛宁注射液采取独家专利的高科技工艺，提取高纯度有效单体〔盐酸青藤碱〕作为主药原料，其作用机理明确，有效性和安全性均有保障，生物利用度高，通过局部透药或局部肌肉注射，适用于临床急症、重症的治疗。
其主要作用是。
3.口服给药：使用国内独家生产的首个中药缓释制剂正清风痛宁缓释片或联合其它中西药物，用于治疗各类风湿与疼痛性疾病。
适用于前期口服一周进展药物脱敏作用，主要作用是正清风痛宁注射液局部治疗后的整体药物巩固作用，因风湿类疾病大多属于长期慢性病，虽可利用针剂快速改善临床指标，但仍需要后期口服缓释片进展药物维持治疗，降低疾病复发率。
〔二〕疗法优势：风湿与疼痛三联序贯疗法(正清风痛宁“金三角〞特色疗法)在病灶局部给药，局部药物浓度高，能迅速缓解关节肿胀与疼痛。
联合口服制剂以维持稳定的血药浓度，能提高生物利用度，提高疗效。
与常规的单一口服或其他途径给予药物和常规局部给药进展比拟，该疗法具有给药方式独特、局部药物浓度高、安全性好、疗效肯定等优势，并能改善预后。
疗效确切，操作简便，安全可靠。
正清风痛宁联合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎40例
正清风痛宁联合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎40例赵红英;黄亚增;张骏;邵海宇;金永明;杨迪;陈锦平;李晓林【摘要】目的观察正清风痛宁缓释片结合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效.方法膝关节骨性关节炎患者80例,随机分为治疗组和对照组各40例.治疗组口服正清风痛宁片(每片60 mg),每次2片,bid;同时服用塞来昔布,每次200 mg,bid.对照组40例单独服用塞来昔布,每次200 mg,bid.对两组治疗前、治疗8周后的患膝疼痛程度、关节肿胀度、下肢日常活动能力、医患双方对病情的评价以及WOMAC评分等指标进行评价.结果治疗组总有效率为82.5%,对照组为77.5%,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组治疗后主要症状及体征均有显著改善(均P＜0.01),但两组间差异无统计学意义(P＞0.05);两组治疗后WOMAC评分均显著减小,与治疗前比较,差异有统计学意义(均P＜0.01),但两组间差异无统计学意义(P ＞0.05);治疗组不良反应发生率7.5%,对照组为12.5%,两组间差异无统计学意义(P ＞0.05).结论正清风痛宁结合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎安全有效,能有效改善患者的临床症状,值得临床进一步推广.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2011(030)007【总页数】4页(P907-910)【关键词】正清风痛宁;塞来昔布;膝关节;关节炎,骨性【作者】赵红英;黄亚增;张骏;邵海宇;金永明;杨迪;陈锦平;李晓林【作者单位】浙江省人民医院,药剂科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014;浙江省人民医院,骨科,杭州,310014【正文语种】中文【中图分类】R286;R684膝关节骨性关节炎是一种会导致关节疼痛、僵硬及活动能力减弱的退行性疾病［1］，目前缺乏有效治疗，非选择性和选择性环氧化酶2(cycloxygenase，COX-2)抑制药——非甾体抗炎药(non-steroidal antiinflammatory drugs，NSAIDs)的效果并不理想［2］，而且其安全性问题也值得重视，研究表明其会增加心血管并发症［3-5］。
用正清风痛宁缓释片和正清风痛宁针联合应用
总结
• 正清风痛宁的主要作用 • 1、祛风除湿、活血通络、消肿止痛，用于风寒湿痹证，
症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵 硬等多种风湿类疾病具有上述证候者。 • 2、长期应用对肝肾功能无损害。 • 3、主要不良反应为皮肤瘙痒，疼痛、肿胀加重及皮疹 等。
药物主要成分
青风藤的茎和根所含的成分
青藤碱(主要成分）
青
双青藤碱 木兰花碱
风
尖防己碱
藤
四氢表小檗碱
土杜拉宁
的
dl-丁香树脂酚
茎
十六
根
光千金藤碱
β-谷甾醇、豆甾醇
药理作用
• 抗炎作用 • 镇痛作用 • 免疫抑制作用 • 组胺释放作用 • 改善血液系统作用
1.抗炎作用
椎间盘解剖
3.骨性关节炎
• 骨性关节炎是由于关节过度磨损引起的常见病，主要 病理是软骨面退变，滑膜组织炎性改变、充血、水肿。 膝关节软骨无神经组织，其疼痛感受主要在关节滑膜。 由于关节退变及磨损，可产生大量碎屑，引起滑膜吞 噬反应。关节软骨磨损可在关节腔内释放金属蛋白酶 及PGE，IL-2等炎性物质，引起滑膜炎性反应，而见 关节疼痛及滑膜渗出增多导致的关节肿胀、积液等。 同时关节缺乏润滑，在行走及屈伸活动时可表现为关 节弹响等。治疗时用正清风痛宁缓释片和正清风痛宁 注射液联合用药，正清风痛宁注射液关节腔内注射， 将药物直接注入病变部位，局部药物浓度高，全身浓 度低，有见效快、副作用小的优点。在骨性关节炎患 者的关节液分析中，免疫球蛋白IgA、IgG、IgM测定 结果表明，骨性关节炎可能存在着自身免疫反应，而 正清风痛宁注射液可能通过抑制免疫反应而发挥抗炎 作用。对于有关节积液的患者一定要在穿刺后抽尽关 节积液，在注射正清风痛宁控制炎症。
正清风痛宁针片剂序贯疗法治疗膝关节骨性关节炎110例总结
［ 关键词】 膝 关节骨性关节炎 ； 清风痛宁 ； 疗法 正 序贯
【 中图分类号］ ６ ４ ３ ［ Ｒ ８． 文献标识码 ］ ［ Ｂ 文章编号 ］６ ２— ５ Ｘ（０ ６ １ ０ ２一 ２ １７ ９ １ ２ ０ ）０—０ ４ ｏ
骨性关节炎 （ ｓｏｒ ｒｉ Ｏ ， ｏ ｅａ ｈ ｔ ， Ａ） 又称退行性骨 ２ 治疗方 法 ｔ ｔ ｉｓ 关节病， 中老年人 的常见 病、 是 多发病。膝关 节是 采用序贯疗法 ， 给予正清风痛宁针剂（ 湖南正清 制药集团股份有限公司生产） 膝关节腔 内注射 ， 日 隔 Ｏ Ａ最易好发的关节之一 ， 以关节肿痛 、 骨质增生及 次 共 次 每次 以正清风痛 宁针剂 ２ ｇ＋ ５ｍ 利多 活动受限为临床 主要特征 ， 其致残率较高。笔者 自 １ ， ５ ， ２０ ０４年 ５月起运用正清风痛 宁针 片剂序 贯疗 法治 卡因２ｍ 行膝关节腔内注射 ， ２ ５ ｌ 第 — 次均为正清风 疗膝 Ｏ １ 例 ， Ａ １０ 效果满意 ， 现报告如下。 痛宁针剂 ５ ｇ ０ｍ ＋利多卡因 ２ｒ 行膝关节腔 内注 ｌ ｎ 射， 如关节腔积液 ， 在每次注射前尽量抽尽关节液再 １ 临床资料 １１ 一般资料 １０例膝 Ｏ ． １ Ａ患者均来 自我 院骨 注射。第 ５次注射结束后于次 日开始 口服正清风痛 湖南正清制药集 团股份有 限公 司生产 ） ， 科 门诊 ， 中男 ２ ， ８ ； 其 ３例 女 ７例 年龄 ４ ７ ， Ｏ一 ３岁 平 宁缓释片（ 均 ５． 岁 ； ４４ 左膝 ２ 例， １ 右膝 ５ 例 ， ６ 双膝 ３ 例。 ３ 每次 ３片， 日３次， 每 共服 ２月 ， 治疗结束后统计治 １２ 膝 Ｏ ． Ａ诊 断 标 准 采 用 美 国风 湿 病 学会 １８ 疗 效果 。 ９６ 年推荐的膝 Ｏ Ａ诊断标准… ：１ 膝关节痛在就诊 的 ３ 临床 观 察 （） 前１ 个月内（ ４ ） （ ） ≥１ 天 ；２ 膝关节活动有摩擦响声 ； ３ １ 观察指标 （ ） ． １休息痛指数 ： 无痛 ； ＝ Ｏ＝ １ 轻度 （） ３ ｘ线片示膝关节骨端边缘有骨赘形成 ；４ 膝关 疼痛 ， （） 可忍受 ； ＝中度疼痛 ， ２ 不影响睡眠 ； 重度疼 ３＝ 节周围有肿胀 ；５ 膝关节晨僵 ≤ Ｏｍｎ （ ） （） ３ ｉ；６ 年龄 ≥ 痛， 难以忍受 ， 影响睡眠。（ ） ２ 活动痛指数： ０＝活动 ４ Ｏ岁。具备 （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） １ 、３ 或 １ 、２ 、４ 、５ 、 ６ 即 时不痛 ； ＝ １ 上下楼时痛 ； ＝ ２ 走平路时痛 ； ＝因疼痛 ３ 可诊断为膝 Ｏ 。 Ａ 几乎不能走路。（ ） ３ 关节压痛指数 ： ０＝无压痛 ； ＝ １ ２ ３ ４ 关节肿胀指 １３ 纳入标准 符合上述诊 断标准 ， １ ． 且 月内未采 轻压痛； ＝中压痛 ； ＝回缩压痛。（ ） 用其他方式治疗或服用其他药物者。 数：： Ｏ 无肿胀 ； ＝ １ 平骨标志； ＝ 出骨标 志； 关 ２ 高 ３＝ １４ 排除标准 （ ） ． １关节间隙显著狭窄或关节强直 者；２ 关节内有游离体或半 月板损 伤者 ； ３ 膝关 （） （） 节骨折 、 肿瘤、 风湿 、 类 痛风、 结核及化脓性感染者 ； （） ４ 有严重 的高血压、 心脏病 、 糖尿病及 肝 、 肾功 能 不 全者 。（ ） 支 气 管 哮 喘 或 对 正 清 风 痛 宁 过 敏 ５有 者 。（ ） ６ 未按规定 用药 无法 判 断疗效 者 。
正清风痛宁
电致孔药物渗透图
正清风痛宁注射液电致孔 透皮给药疗法
适应症：可用于治疗类风湿性关节炎、骨性关 节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、腰椎间盘突出、 骨质增生、颈肩腰腿痛及其他多种慢性疼痛疾 病。 渗透药液处方：正清风痛宁注射液2—4ml＋生 理盐水（或纯水）适量混匀。
治疗方法（三步曲） 第一步：快速止痛 采用电致孔药物渗透治疗仪将药液透入患者 疼痛部位以快速消炎止痛，这种无痛性、 无创性疗法安全性高，比肌注、静滴的风 险都要小。
使用图示
医院收费依据
在医院采用正清风痛宁透皮给药技术开展临床 治疗，可参照《全国医疗服务价格项目规范》 新增和修订项目（2007）第180号中医定向透 药疗法进行项目收费。 收费标准：27.7元/支（2ml），30元/部位。 关节腔注射：50元/部位，穴位注射30元/部 位。
谢谢！！
正清风痛宁注射液
正清风痛宁注射液
正清风痛宁注射液是以传统抗风湿中药材青风 藤中提取的有效成分盐酸青藤碱为原料制成的 现代中药注射液，具有镇痛、抗炎、免疫抑制 的药理作用，能祛风除湿，活血通络，消肿止 痛，可用于治疗肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、 屈伸不利、麻木僵硬等病症，临床对骨关节炎、 类风湿性关节炎等多种关节疼痛疾病具有显著 疗效。
该产品有以下特点：
Βιβλιοθήκη 国内唯一单体成份抗风湿中药制剂； 药理作用独特：既具有NSAIDS药物的抗炎、镇痛作用，又具 有DMARDS药物的免疫抑制药理作用； 安全性好：对人体各脏器毒副作用小，可长期使用； 多剂型系列化产品，多种给药途径，可与多种药物联合应用； 临床应用范围广：可用于治疗风湿与疼痛的各类疾病； 进入国家医保目录及多个省份的农保、基本药物目录； 经济方便、价格合理，一般患者均能承受其经济负担； 风湿与疼痛的基础用药，得到权威学术机构的应用推荐。
正清风痛宁缓释片与甲氨蝶呤联合治疗类风湿性关节炎的临床疗效分析
世界最新医学信息文摘 2021年 第21卷 第40期199·药物与临床·正清风痛宁缓释片与甲氨蝶呤联合治疗类风湿性关节炎的临床疗效分析陈宇航（惠州市中心人民医院 风湿免疫科，广东 惠州 516001）0 引言类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是一种常见的自身免疫性疾病，好发于青年女性，具有全身性、慢性进展、致残性等特点，乏力、关节肿痛、晨僵为其常见病症[1-2]。
RA具体病因尚未明确，目前认为，病毒细菌感染、性激素、环境因素、遗传、炎症等因素与RA的发生之间存在着密切联系[3]。
RA起病早期，患者常有数周至半年的关节僵硬及疼痛，常伴疲倦无力、低热、消瘦等症状，疾病晚期，患者关节功能逐渐丧失，可能会出现久卧在床、行走不便的现象[4]。
RA 久病不治可能会引发口腔溃疡、肺炎等并发症，严重损害患者身体健康，患者应积极接受治疗[5]。
本次研究将120例RA患者纳为研究对象，探讨分析MTX联合正清风痛宁缓释片治疗RA的临床疗效。
1 资料与方法1.1 一般资料。
将惠州市中心人民医院2015年9月至2018年9月收治的120例RA患者纳入研究。
纳入标准：①符合RA诊断标准（参考美国风湿病学会（ACR）2009年修订的诊断分类标准）；②纳入研究前未服用糖皮质激素类药物；③研究征得患者及其家属及医院伦理委员会同意。
排除标准：①高烧、肺部感染者；②妊娠期或哺乳期妇女；③患有其他风湿性疾病者；④有本次治疗用药禁忌证。
随机将患者分为两组：正清组（n=60），其中男34例，女26例，患者年龄34~54岁，中位年龄（47.21±5.11）岁；MTX组（n=60），其中男35例，女25例，患者年龄34~54岁，中位年龄（47.23±5.12）岁。
两组患者年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 研究方法。
两组均予口服美洛昔康分散片2片（国药准字H20020245，海南全星制药有限公司；规格为7.5 mg），一日一次，疗程3个月。
中医痹症临床治疗探讨
中医痹症临床治疗探讨目的：中医痹症临床治疗探讨，为临床治疗提供参考。
方法：将2010-2012年笔者所在医院收治的178例痹症患者随机分为治疗组和对照组，治疗组98例在正清风痛宁缓释片治疗的基础上应用中医辨证内服，外治治疗；对照组80例单纯使用正清风痛宁缓释片进行治疗。
结果：治疗组总有效率91.8%，对照组总有效率77.5%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：中医痹症临床治疗效果显著。
标签：痹症；中医；治疗痹症为临床常见的多发病之一。
新疆鄯善县位于吐鲁番盆地，气候干燥，夏季炎热，高温酷暑，最高温度高达38 ℃～45 ℃以上；加之昼夜温差较大，环境和气候原因造成该地区成为风湿痹症高发区之一，痹症临床治疗任重道远。
1 资料与方法1.1 一般资料将2010-2012年笔者所在医院收治的178例痹症患者随机分为治疗组和对照组，治疗组98例患者，男52例，女46例；年龄18～69岁，病程15 d～19年。
对照组80例患者，男46例，女34例；年龄20～71岁，病程1个月～22年。
两组性别、年龄及病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断依据所有患者依据《中医内科病症诊断疗效标准》[1]进行诊断。
以全身关节或指趾小关节呈游走性红、肿、重着、疼痛为主要临床表现，及实验室血沉、抗“O”、类风湿因子、X线等为诊断依据。
1.3 治疗方法1.3.1 治疗组（1）运用正清风痛宁缓释片60 mg/次，2次/d，1～2个月为一疗程。
（2）同时根据不同病情，运用中医辨证施治中药内服，外泡或热敷进行治疗。
内服中药以自拟桂枝痛风汤为基本方，根据证候分类及病变部位随證加减。
①自拟基方：桂枝痛风汤，桂枝9 g，赤芍15 g，白芍15 g，秦艽9 g，当归15 g，鸡血藤15 g，防风9 g，川芎6 g，丹参15 g。
每天一剂，水煎服，早晚各服一次。
1～2个月为一疗程。
②辨证加减：风寒袭络型，加独活，羌活，重用秦艽，防风；寒湿阻络型，加制川乌，制附子，麻黄，细辛；湿热阻络型，去当归，白芍，加知母，黄柏，苍术，薏苡仁，元胡；寒热错杂型，加石膏，滑石，制川乌；气血两虚型，加黄芪，当归，鸡血藤，杜仲，牛膝。
正清风痛宁的不良反应及处理预防
正清风痛宁的不良反应及处理预防【摘要】目的总结正清风痛宁临床应用中的不良反应发生情况及处理预防方法，以便临床应用中更好进行风险防控。
方法对不良反应监测中心信息平台2015年以来收集到的不良反应信息进行分析处理。
结果正清风痛宁临床上主要的不良反应为皮疹症状。
结论正清风痛宁在临床应用中疗效好，副作用小，安全性好，是具有广阔发展前景的中成药。
【关键词】正清风痛宁；不良反应；处理与预防正清风痛宁制剂是由从青风藤药材中提出分离出来的单体生物碱盐酸青藤碱制备而成，治疗风湿疼痛及肾病等疾病的有效中成药，尤其在治疗风湿类疾病领域疗效显著，其不同制剂已在全国各大医院应用，并得到医学界公认。
正清风痛宁与目前临床应用的抗风湿类疾病的药物相比，该产品的长期毒副作用小，安全性好，是有广阔发展前景的中成药。
在临床应用中，随着应用患者的不断增多，因个体因素及给药途径等情况的不同，表现有不同程度的不良反应发生，从文献检索及国家GVP信息平台，收集到较全的正清风痛宁不良反应的相关信息数据。
1不良反的发生类型与构成、及与年龄、性别等情况的关系1.1 不良反应发生的类型、构成比及与剂型的关系正清风痛宁系列产品有口服片剂和注射液两种剂型，口服制剂的和注射剂的不良反应发生的类型不同，对五千多例正清风痛宁产品的不良反应的类型、剂型及构成比进行了统计，如下表所示：表1：不良反应发生类型及构成比不良反临床表现口服制剂注射剂应类型例数构成比例数构成比皮肤及皮下组织类疾病皮疹，瘙痒，红肿，荨麻疹，皮肤潮红、灼热，鼻眼喉粘膜充血、水肿，口唇、舌部、四肢末梢麻木感135162.7%342663.1%全身性及用药部位畏寒、发热、心悸，出汗，乏力，面色苍白，晕厥，发绀、呼吸困难、胸闷1788.2%86215.9%各类神经系统疾病头晕，头痛，嗜睡，烦躁不安，兴奋，紧张，昏迷1235.7%5259.7%免疫及血液系统荨麻疹、超敏反应、白细胞减少、血糖异常等833.9%2945.4%胃肠系统恶心，呕吐，食欲减退，腹泻，腹痛腹胀，食欲不振，口干等42019.5%2825.2%过敏性休克面色苍白，口唇发绀，血压下降，大汗淋漓，四肢厥冷，脉0041.7%搏细弱，神志不清等合计2155100%5430100%结果表明：正清风痛宁制剂（口服制剂及注射剂）的主要不良反应为皮肤及皮下组织类疾病（口服制剂62.7%、注射剂63.1%），具体如下口服制剂的不良反应主要是皮肤及皮下组织一般性皮肤过敏（占62.7%），临床主要表现为皮疹、瘙痒、红肿等，其次是胃肠道反应（占19.5%）；恶寒发热乏力等全身性及用药部位反应（占8.2%）；其他少数有白细胞减少，血糖异常，恶心，呕吐，头晕等症状。