工程更改控制程序
ISO9001工程变更ECN控制程序(含流程图)
工程变更（ECR/ECN）控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为使工程变更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特拟定本程序。
2.0范围文件适用于公司有关生产变更、原材料变更、设计变更时的所有业务的控制管理。
3.0定义与术语a.ECR: Engineering Change Request工程变更申请(业务通知单、联络单、邮件等方式)；b.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单。
4.0职责a.相关单位﹕ECN的申请与确认, 并依研发部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实。
b.研发部﹕工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。
c.管理部：对变更产品性能检验测试。
d.业务部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
5.0作业流程5.1ECR提出a.集团业务或内销业务在接获客户质量改善要求时，或有必要降低成本时，由业务部门提出ECN。
b.采购单位遇零件交期、价格或其他因素须作工程变更时，由采购部门提出ECN。
c.品管在各项检验过程中发现质量有变异，并经制程能力分析确认后需工程变更时，或管控测量测试方式不便，确认可变更规格或方法的，由品管部门提出ECN。
d.生产单位于制造过程中，有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时，得由生产部门提出ECN。
e.研发部在做各项实验验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时，若判定需作工程变更时，由研发部提出ECN。
f.微小变更，如图面/BOM修正，标注更改，料号更改/修正，标签变更等，对产品性能，外观无影响，经研发部经理确认可以不需经ECN程序的，可由研发部直接下发ECN执行变更。
g.各部门作业时发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时等，应先向所属单位经理反映此一状况；该部门经理应先判断、过滤后再书面向工程部门提出工程变更需求申请。
程序文件-工程变更控制程序
4
物料功能、性
能升级或更正缺陷；工艺更
改
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知(电子或纸面) 直接提供相关的升级报告，版本说明文件，兼容性报告，勘误表；更改后型号的品质报告和足量样品
作为新物料重新验证检查产品设计、工艺，实施必要的修改，进行充分验证 刷新数据库中的物料资料及应用开发文档更改物料系统中数据
销售中心： 负责客户要求变更申请及变更后资料样品送客户承认，变更是否需发 PCN 给客户确认。
资源部：未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。
物控部：依 ECN 信息发出，物控需确认变更后库存品、在制品处理方式，并及时切换未生产（包括已下订单未生产）的所有订单物料变更立即导入或 ECR 中有明确规定的切入时间点。 对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样，对量产后变更后图纸及时发送供应商更新，及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及 ECN 变更所需要试产的物料及工单试产安排。
工程变更：是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。
客户变更：是指客户对产品性能（SPEC）、结构、材料及包装方式等要求的变更。
供应商变更：是指供应商 PCN 要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。
4. 职责与权限
开发中心：负责主导设计，材料及客户要求变更导入，及时将变更资讯知会到相关单位。
品保中心：依工程变更执行系统 BOM 修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录，稽核变更执行，变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计，确保变更能够满足产品特性要求。供应商物料 PCN 窗口。
仓库
同意需修改,修 改意见于附页
文件名称： 工程变更管理控制程序
工程变更控制管理制度
工程变更控制管理制度工程变更是指在工程项目实施过程中由于实际情况变化，所采取的对原有工程方案、设计或施工等方面的变更。
为了有效控制工程变更，确保工程质量和进度，以及最大限度地减少变更带来的不利影响，制定一套完善的工程变更控制管理制度是必要的。
一、引言在工程项目实施过程中，由于市场需求、技术条件、资源供应等因素的变化，可能会出现需要对原有工程方案、设计或施工等方面进行调整甚至更改的情况。
这就需要建立一套科学严格的工程变更控制管理制度，以确保变更的有效性、合规性和可控性。
二、工程变更控制管理的目的1. 确保工程项目质量：通过严格控制工程变更，确保每一次变更都经过充分评估和论证，以保证工程质量不受影响。
2. 保障工程项目进度：合理控制工程变更可以避免不必要的延误，保持工程项目的正常推进。
3. 控制工程项目成本：通过规范工程变更的流程和程序，避免不必要的费用支出，确保工程项目的经济效益。
4. 风险管理与合规性：通过完善的工程变更控制管理制度，及时识别和处理工程变更可能带来的风险，确保项目的合规性。
三、工程变更控制管理制度的基本原则1. 变更必须合理正当：任何变更都必须经过充分的论证和评估，确保变更的合理性和正当性。
2. 变更必须合规有效：变更过程应符合相关法律法规和技术标准，确保变更的合规性和有效性。
3. 变更必须可控有序：建立科学规范的变更流程，明确变更的责任主体和流转路径，保证变更的可控性和有序性。
4. 变更必须记录追踪：对每一个变更都应进行记录和追踪，以备后续参考和总结经验教训。
四、工程变更控制管理制度的具体实施步骤1. 变更申请：项目相关人员发现需要进行变更时，应填写变更申请表，明确变更的内容、原因和影响等要素，并附上相关的技术资料和评估分析报告。
2. 变更评审：项目负责人组织相应的专家小组对变更申请进行评审，评估变更的合理性和可行性，确定是否批准变更。
3. 变更决策：根据变更评审报告，项目决策层对变更进行决策，包括决定是否批准变更、变更实施的时间和范围等。
ISO9001工程变更ECN控制程序(含流程图)
工程变更（ECR/ECN）控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为使工程变更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特拟定本程序。
2.0范围文件适用于公司有关生产变更、原材料变更、设计变更时的所有业务的控制管理。
3.0定义与术语a.ECR: Engineering Change Request工程变更申请(业务通知单、联络单、邮件等方式)；b.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单。
4.0职责a.相关单位﹕ECN的申请与确认, 并依研发部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实。
b.研发部﹕工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。
c.管理部：对变更产品性能检验测试。
d.业务部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
5.0作业流程5.1ECR提出a.集团业务或内销业务在接获客户质量改善要求时，或有必要降低成本时，由业务部门提出ECN。
b.采购单位遇零件交期、价格或其他因素须作工程变更时，由采购部门提出ECN。
c.品管在各项检验过程中发现质量有变异，并经制程能力分析确认后需工程变更时，或管控测量测试方式不便，确认可变更规格或方法的，由品管部门提出ECN。
d.生产单位于制造过程中，有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时，得由生产部门提出ECN。
e.研发部在做各项实验验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时，若判定需作工程变更时，由研发部提出ECN。
f.微小变更，如图面/BOM修正，标注更改，料号更改/修正，标签变更等，对产品性能，外观无影响，经研发部经理确认可以不需经ECN程序的，可由研发部直接下发ECN执行变更。
g.各部门作业时发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时等，应先向所属单位经理反映此一状况；该部门经理应先判断、过滤后再书面向工程部门提出工程变更需求申请。
工程变更控制程序文件
工程变更控制程序文件Engineering Change Control re文件编号/Doc No：XX-XX-XX文件版本/Doc Ed：XX生效日期/n：20XX-XX-XX文件名称：工程变更控制程序/ Engineering Change Control re更改史(REVISION HISTORY)版本/Doc Ed: XX更改日期/Change Date:原始版本/Originator: 研究资料整理更改原因/Reasons for Change: 首版目的：为了有效控制设计和生产等工程变更的风险，使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息，达到文件规范化管理，特制定本程序。
适用范围：本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
相关文件：定义：1.ECR: Engineering Change Request工程变更申请单；2.ECN: Engineering Change n工程变更通知单；3.工程变更：指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更；4.同类替换：符合原设计规格的更换；5.微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”；6.紧急变更：在紧急情况下（例如：安装现场发生重大质量问题，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生），正常的变更流程方式无法执行时。
职责：1.相关部门：负责ECR的申请与确认，并依工程部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实；2.工程部：负责工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订，并协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定；3.销售部：负责接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
6.3.5.在涉及产品材质、尺寸、外观、功能或可能影响客户使用的变更时，销售部必须提前通知客户，并征得客户同意，然后在ECR上进行会签。
TS-2018 06 工程变更控制程序
1.0PURPOSE目的This procedure defined the processes of ECN and the responsibilities of related departments to assure ECN effective execution and control and avoid the risks of product quality generated by ECN.本程序定义了工程变更的流程及工程变更过程中相关部门的职责，确保工程变更过程有效地实施和控制，避免工程变更中产生产品质量风险。
2.0SCOPE范围This procedure is applicable for the ECN control of silicon, ingot, casting, wafer, cell and module of Changzhou Trina Solar Energy Co., Ltd.本程序适用于常州天合光能从硅料到单晶、多晶、硅片、电池和组件ECN的控制。
3.0DEFINITION 定义3.1ME: Manufacturing Engineering 制造工程3.2TECN: Temporary Engineering Change Notice 临时工程变更通知单3.3ECN: Engineering Change Notice工程变更通知单3.4ECCB: Engineering Change Control Board 工程变更管控平台Before engineering change formally initiated, Manufacturing engineering, Quality, Process, Production, TD and other relevant departments should participate in and assess engineering change proposal preliminarily.由制造工程、质量、工艺、生产、技术等有关部门参与的，在工程变更正式发起前对工程变更提案进行初步评估。
IATF16949工程变更管理程序(含流程表格)
工程变更管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断改进质量、提高可靠性、降低成本。
2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更，包括供应商提出的变更。
3.职责
3.1技术部负责产品、过程更改；
3.2相关部门负责配合本程序执行。
4.0作业内容
5.0相关文件
《管理评审程序》
《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》
技术文件更改单.d
oc
《工程变更申请单(ECR)》
工程变更申请单(E
C R).xl s
《工程变更通知单(ECN)》
工程变更通知单(E
C N).xl s
《设计工程资料变更一览表》
设计工程资料变更
一览表.xl s。
工程更改控制程序
1 目的为使公司工程更改规范化、制度化及正规化，保证各项工程更改有序进行、有效实施，从而确保产品质量，满足客户的需求，特制定本程序。
2 范围适用于所有对现行产品、零部件技术规范和过程所发生的改变。
3 定义工程更改：因产品和过程发生改变或其他因素引起的所有对现行图纸、技术规范、清单目录、控制计划、工艺流程、操作指导书等设计文件的变更。
4 涉及部门4.1 研发部4.2 销售部4.3 计划部4.4 物流部4.5 采购部4.6 生产部4.7 财务部4.8 质量部4.9 生产保证部5 一般原则5.1 下列改变可以定义为产品或过程发生改变：过程更改、产品设计更改、设备更改、新工装及设备、工装更改、顾客要求改变、发布新材料清单、工艺改变、控制计划改变、材料改变等。
5.2 所有产品和过程的改变必须经过评审和批准，如下所述：5.2.1 APQP小组负责对新型号产品的总成或零件的图纸、清单或工艺流程的“工程更改作业单”进行提出、评审。
该过程将持续到成功地完成这些新型号的生产件批准（PPAP）和生产件批准后的评审为止。
“工程更改作业单”编号需在相关文件的适当位置予以标明；5.2.2 为纠正错误和任何遗漏，准确性必须经由生产/技术副总、研发部经理或相关部门主管审核及批准并填写《工程更改技术评审》；5.2.3 所有影响产品性能、过程的变更和其他和客户已批准的PPAP文件不符的更改，在实施前必须得到客户的批准。
5.3 所有顾客的工程标准/规范的变更必须在5个工作日内经PPAP小组的审核，所有不理解或不清晰的项目通过销售部与顾客进行沟通。
5.4 任何供应商的工程更改在执行之前必须得到本公司相关部门的批准。
5.5 任何本公司的工程更改，如果该工程更改影响到供应商时，可通过本公司采购部门以相应的图纸或标准通知供应商。
5.6 在实行工程更改之前,如需执行偏差许可程序,可按《偏差许可》执行。
5.7 工程更改的有效期可以以产品累计数量表示或以截止日期表示，如因其他非预料因素影响，超出规定的数量或日期的有效期，必须经物流部经理、生产/技术副总、总经理（或授权的人）批准。
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XXXXX有限公司 TS16949:2009质量管理体系-程序文件文件编号 XXXX 版号 XXXX 工程更改控制程序页码第1 页共5 页实施日期XXXXXXX 1.0 目的和范围 1.1目的：确保所有与产品有关的变更都能在生效之前得到评估和批准。
1.2适用范围：关于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。
1. 3职责活动 R职责 A权限S支持I通知C咨询将顾客变更要求传递到销售部经理各事业部相关部门管代各部门内部更改要相关部门经理各事业部相关部门管代求的申请变更的评审技术部经理相关部门各部门管代内部变更要求与技术部经理各部门顾客管代顾客的联络、沟通变更后半成品、原相关部门、供品保部经理各事业部管代材料的处置方、顾客变更后成品顾客、相关部品保部经理各事业部管代的处置门变更后
相关文件相关部门品保部经理技术部管代的更改变更后的技术部经理相关部门相关部门管代实施检查 3.0术语和定义无 4.0 工作程序 4.1 变更的相关信息输入 4.1.1顾客提出的变更顾客对产品结构、尺寸、材料、试验规范、测量方法、装配工艺等各个方面提出变更要求时,销售部与顾客就更改有关事项进行协商,协商事项包括但不限于更改项目、更改原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存品的处理等（有关技术事项的协商必要
XXXXX有限公司 TS16949:2009质量管理体系-程序文件文件编号 XXXX 版号 XXXX 工程更改控制程序页码第2 页共5 页实施日期XXXXXXX 时可由技术部协助进行）。
销售部将顾客变更要求用《内部联络单》在第一时间传递到相关事业部。
4.1.2公司内部提出的变更内部各部门在现有
制造过程、材料、物流、测量或FMEA等方面有需要变更时，由发生部门用《内部联络单》通知相关部门。
4.1.3供应商提出的变更当供应商发生变更或供应商对所分包产品零件的尺寸、材料、制造过程提出变更要求时，由供应商将变更要求传递给采购部，采购部可以用《内部联络单》通知相关部门，有要求时，供应商应提交PPAP报告。
4.2更改方案的制定相关部门接到更改要求后,经理制定更改工作计划，并由原APQP小组组长在二个工作日内编制更改方案。
（若原APQP小组组长离开原岗位，则由部门经理指定相关岗位的人员完成）。
4.3更改方案评审和确认4.3.1APQP小组组长在更改方案确定后的10个工作日内，组织相关部门或当事者，按《产品质量先期控制程序》要求对更改方案进行评审。
评审必须明确更改方案，明确更改进行时机、在制品和库存品的
处理，明确更改验证方式（如是否重新小批量试生产）等。
4.3.2更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响，如：a) 变更后库存产品（成品、半成品、原材料等）的处理方案；b) 变更后的成本如何； c) 变更后的制造可行性； d) 变更后材料的可得性；e) 变更后的产品对顾客的影响（包括顾客的相关产品及使用性能等）；f) 变更后本公司内的工装、设备等有何变化；g) 变更后是否牵涉到本公司内其它产品的变动等；h) 变更后的试验情况如何。
4.3.3更改时应考虑相关的零件的更改。
XXXXX有限公司 TS16949:2009质量管理体系-程序文件文件编号 XXXX 版号 XXXX 工程更改控制程序页码第3 页共5 页实施日期XXXXXXX 4.3.4当会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何更改其控制计
划必须评审及更新。
4.3.5产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目时，应邀请客户参加产品/过程更改方案评审或将产品/过程更改方案通知客户,征得客户同意，可以以确认图的形式提出，由客户进行确认，并经客户确认后传回方可实施。
4.3.6对于专有权的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能（包括性能和/或耐久性）的影响，以便能正确地评价所有结果。
4.4更改的验证4.4.1更改评审后应按《产品质量先期策划控制程序》有关的验证和确认方法对更改进行验证和确认。
4.4.2更改必要时进行更改总结。
4.4.3更改后的过程须重新进行过程能力进行测试，必要时须进行过程审核。
4.4.4当顾客有要求时，技术部应满足其额外的验证/识别要求。
4.5更改的执行和控制 4.5.1 更改方案由技术部经理审核、厂长批准后，填写《工程更改通知》，输出详细资料。
4.5.2更改资料应和《工程更改通知》同时发放，按照《文件控制程序》执行。
4.5.3更改方案获得批准后,相关事业部应以《内部联络单》通知相关部门（如采购部、、销售部、供应商、涉及材料变更由采购部通知）。
a) 事业部等对更新受影响的相关文件，如PPAP、作业指导书等进行处置。
b) 事业部对变更后的PPAP报告提交顾客代表批准。
c) 在顾客有要求时，则应按顾客要求的等级提交PPAP报告。
d) 相关事业部、采购部、销售部应按更改要求对在制品和库存品进行处理。
e) 当更改涉及已交付产品时，相关事业部、销售部及时进行评审，如交付品为可疑品和不合格品，按《不合格品控制程序》有关规定执行。
f) 相关事业部负责进行变更后的试生产,并将变更后的试生产件提交APQP小组组长进行确认(对于不影响产品的特殊特性尺寸的工装变更，如果只是修。