受试者交通、营养等补助领取登记表
药物临床试验经费使用及管理规定
药物临床试验经费使用及管理规定LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】新药临床研究经费使用及管理办法第一章总则第一条为进一步规范新药临床研究经费使用，充分调动研究人员积极性，保证临床研究严格按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）执行，制定本办法。
第二条本办法涉及的经费包括：申办方提供的伦理评审费；临床试验观察费、化验检查费、功能检查费、受试者交通、住院补贴、辅助用药药费、通讯、耗材等杂费。
第三条新药临床研究经费，不纳入科研经费管理，医院无配比经费。
第二章经费管理第四条进行新药临床研究首先由申办方与医院签署临床研究的经济协议（合同），协议应明确相关费用及付款方式，双方根据协议内容承担相应职责。
协议原件由医院档案室保存，财务科、药物临床试验机构办公室保存复印件。
第五条财务科为新药临床研究经费设立独立账户，按照“分项管理，单独核算，专款专用，严格审批”的原则进行使用。
第六条与申办方的所有经费往来均由医院财务科负责，并出具正式发票。
第七条经费批报程序：由药物临床试验机构办公室（下称机构办公室）或伦理委员会提出申请，按照医院财务相关规定进行审批、支出。
第三章经费支付第八条伦理评审费，由伦理委员会委员签字，财务科统一现金支付。
第九条功能检查费、化验检查费、受试者住院补助、辅助用药药费等按实际发生金额，财务科直接划拨给功能科、检验科和住院处等相关科室。
第十条支付给受试者的交通费按照协议数额，由受试者或监护人直接到财务科领取。
如遇特殊情况，住院处不能及时结清受试者费用，财务科可以现金或转账方式为受试者提供住院补助。
第十一条因医院条件所限，某些未开展的检查项目，在外院发生的费用，根据医院财务制度规定予以结算，承担检查单位出具检查费票据。
第四章经费分配第十二条伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。
临床试验受试者补偿费发放申请表及清单--有额外交通补助
注意事项：
1、应准确提供受试者本人银行卡号及信息，如受试者没有银行卡请尽快办理。
2、受试者补助发放应一并收集受试者银行卡正反面复印件、身份证正反面复印件，随临床试验资料一并存档。
3、请及时办理受试者补偿签收及发放报销，单月超出800元需按照财务要求代扣税费。
4、递交时请直接递交第2、3页即可，无需递交注意事项页。
5、填写补助发放清单时，金额填写“应发金额”即可。
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山东大学齐鲁医院临床试验受试者补助发放申请表
年月日山东大学齐鲁医院临床试验受试者补助费发放清单
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临床试验合同签订的SOP
临床试验合同签订的目的：规范临床试验合同签订流程范围：使用本机构临床试验规程：1.合同的拟定1.1合同由申办者或与初步拟定；1.2合同的内容包括（但不限于）有：协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。
2.研究经费预算2.1受试者费用：按照研究方案和协议的有关规定应用于受试者的相关费用，包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。
与申办者或公司协商，一般采取实报实销的方式；如有其它原因无法按此结算，具体支付金额由研究者按各病种特点，估算受试者通常可完成的疗程数，根据方案要求预计可能发生的相关费用。
2.2试验观察费：用于支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作等、医院管理费、药物临床试验机构管理费等。
2.3药物管理费：用于试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务费等。
2.4费：用于聘请院内或院外。
2.5期实验室相关费用：主要用于实验室耗材的购买、仪器设施的保养及折旧；采血费、营养补贴、交通补助等。
2.6数据管理及统计费：主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输入与处理、统计等；以及硬件设备及软件的配备和更新等。
2.7合同税费：收费标准按国家税务标准。
3.合同的审核3.1（可授权研究医生或研究助理）对合同条款及经费进行审核（审核要点参考附件、），如为聘用合同，则按附件要求审核。
3.2经签字确认后的合同、附件、附件及附件（如适用），交经费管理小组审核。
3.3机构办公室秘书对递交的合同进行形式审查，后交予办公室主任安排主审人员进行复核。
3.4经费管理小组会议对需上会讨论的合同进行审核讨论，讨论的结论有：（）通过；（）修改后送主审员审核；（）修改后送组长审核；（）需重新送小组讨论；（）不通过。
3.5快速审批：合同如符合以下内容，可由机构办公室秘书初步审阅，机构办公室主任审核确认后，提交经费管理小组组长在附件上填写审核意见并签字：3.5.1与申办方、公司签订服务协议，基本内容符合经费管理小组讨论并同意的版本，有异议或特殊情况应上会；3.5.2补充协议：根据方案、知情同意书等修订，而相应增加相关费用；3.5.3补充协议：申办方提供办公用品、设备等物资；3.5.4补充协议：与经费无直接关系，对我院及受试者的条款无利益损害、无歧义；3.5.5补充协议：临床试验协议法律关系主体转让合同；3.5.6补充协议：牵头费3.5.7统计分析计划协议书。
受试者补偿费申领与发放指南
受试者补偿费申领与发放指南《受试者补偿费申领与发放指南》嘿，你知道吗？在很多科学研究或者实验当中，会有一些人勇敢地成为受试者呢。
今天呀，我就来和你讲讲受试者补偿费申领与发放的那些事儿，这可超级重要哦！在我住的这个小区里，就有这么一件事儿。
有个叔叔去参加了一个新药的临床试验。
他呀，一开始就是想着能为医学做点贡献，可后来发现，原来参加这个还可能有补偿费呢。
这就像是天上掉下来的小惊喜。
不过，这个补偿费可不是随随便便就能拿到手的，得按照一定的指南来。
那首先呢，这个申领的条件就得搞清楚。
就像玩游戏得知道游戏规则一样。
一般来说，你要是真的参加了符合要求的研究项目才可以。
比如说，你不能只是在旁边看了看实验过程，得实实在在地参与进去。
这就好比你参加一场赛跑，你得站在跑道上跑起来，而不是在旁边当观众就想拿奖品。
你说是不是这个理儿？我有个小伙伴，他听了这个事儿后就特别好奇，问我：“那怎么证明自己参加了呢？”这时候呀，那些研究机构可聪明啦，他们会有记录的。
就像我们上学的时候，老师会记录我们的考勤一样。
受试者在参加研究的过程中，会有各种签到、记录数据之类的事情。
这就是证明自己参加了研究的证据呀。
要是没有这些，就像你说你考了一百分，但是没有试卷来证明一样，谁会相信呢？再说说这个补偿费的计算。
哇，这可有点复杂呢。
它不是像我们去商店买东西，一个东西一个固定价格那么简单。
它会根据很多因素来定。
比如说研究的复杂程度，就像盖房子一样，如果是盖个小木屋，那肯定比盖高楼大厦要简单得多。
要是研究像盖高楼大厦那么复杂，那可能补偿费就会相对多一些呢。
还有研究的时间长短，你想啊，你参加一个一天就能结束的小研究，和参加一个要持续好几个月甚至好几年的研究，那肯定不一样呀。
这就像你做兼职，做一天的兼职和做一年的兼职，拿到的钱肯定差别很大啦。
然后呢，就是发放的流程。
这个流程就像是一个精心设计的小轨道一样，不能乱了顺序。
研究机构首先得确定好每个受试者的补偿费金额。
受试者交通补助等相关费用管理的SOP
受试者交通补助等相关费用管理的SOP开始介绍受试者在临床试验期间可以获得一些费用的补助，其中包括交通费用、食宿费用等。
为了确保在试验期间所有费用的合理支出，一个有完整流程的费用管理计划就必不可少。
本文将会提供一个SOP（标准操作程序），详细介绍如何管理受试者相关费用。
目的这个SOP的目的是确保在临床试验期间所有受试者的费用都得到合理支出，而不造成任何浪费并维护数据的完整性。
范围本SOP适用于涉及到受试者费用管理的研究人员，包括研究人员、负责管理受试者交通、食宿费用的工作人员以及会计。
准备工作在试验期间，为了确保所有费用都得到合理支出，下面是准备工作的细节：•对研究对象的相关费用如交通、食宿等明确规定；•对研究对象的费用开展审批流程，确保每次支出都正确；•将每个受试者的费用细节纪录在档案中，包括发票、人员签字、日期等信息；•确保所有费用都得到合理审计，并为会计提供必要的文件，包括发票等。
流程下面详细介绍受试者交通补助等相关费用管理的SOP流程。
第一步：审核受试者费用计划当受试者进入试验期间后，试验研究人员负责审核并批准其费用计划。
受试者提出计划后，必须经过负责管理受试者费用的工作人员审核和财务审批，最后由研究人员审查并批准。
第二步：发放费用一旦受试者的费用计划得到批准，负责管理受试者费用的工作人员就会开始发放费用。
每次发放必须在相关文件上签字，并给出相应的日期、发票和其它相关信息。
第三步：记录相关文件在发放费用时，负责管理受试者费用的工作人员必须记录费用相关的文件，包括发票、收据和支票。
记录文件的时候必须确保文件的完整性和真实性，以保证所有费用都得到合理支出。
第四步：费用审计在试验期间，研究人员或负责管理研究项目的财务人员将要审计所有的受试者费用，以确保所有费用的真实性和合理性。
审计报告必须能够证明所有费用都得到适当的记录和支持。
受试者交通补助等相关费用管理是确保临床试验可以正常进行的重要组成部分。
药物临床试验简介
药物临床试验科普简介一、药物临床试验简介药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。
药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验。
（1）Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。
包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。
药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况（2）Ⅰ期临床试验治疗作用初步评价阶段。
其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
（3）Ⅰ期临床试验治疗作用确证阶段。
其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
（4）IV期临床试验IV期临床试验为新药上市后应用研究阶段。
其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
（5）生物等效性试验指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验二、I期临床试验的4W2.1 是什么(Who)I期临床试验是在动物药理毒理试验基本成功的基础上，首次应用在人体上，用来初步评价新药的人体耐受性和药代动力学试验。
2.2 为什么(Why)I期临床试验主要目的是观察随人体给药剂量增加而出现副作用的情况，新药在人体药代动力学性质以及收集有效性的早期证据。
通过I期临床试验，观察人体对新药的耐受程度、药代动力学和药效动力学，探索药物最大耐受剂量(Maximal Tolerable Dose，MTD)、剂量限制性毒性(Dose-Limiting Toxicity，DLT)，为制定接下来II、III期临床试验设计和给药方案提供依据。
药物临床试验受试者补助流程
药物临床试验受试者补助流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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补助发放表表格模板
补助发放表表格模板
说明：
序号：每位员工的唯一标识，方便管理和跟踪。
姓名：员工的姓名。
部门：员工所在的部门名称。
职务：员工的职务或职位。
补助类型：具体的补助项目，如交通补助、餐补、通讯补助、租房补助、高温补助等。
补助金额：该员工所获得的补助金额。
发放日期：补助的发放日期。
备注：关于补助的额外信息或特殊说明。
此模板可以根据实际需要进行调整和扩展，以便更好地记录和管理补助发放情况。
通过此表格，管理者可以清晰地了解每位员工的补助情况，确保补助发放的准确性和及时性。