药厂技术联赛
制药行业劳动竞赛方案
制药行业劳动竞赛方案制药行业劳动竞赛方案一、竞赛目的和意义制药行业是一个高度竞争的行业，员工的工作能力直接影响企业的生产效率和产品质量。
为了提高员工的工作能力和积极性，我们计划组织一场制药行业劳动竞赛，旨在促进员工间的交流和学习，激励员工不断创新和进步，推动企业的发展。
二、竞赛内容1. 工作技能竞赛：通过模拟制药生产线，考察员工的工作技能和操作流程，包括洁净区域操作、设备调试、制剂生产等方面的能力。
2. 解决问题竞赛：参赛员工将被分为若干个小组，每个小组需要解决一个与制药行业相关的实际问题，比如如何提高产品的质量、如何提高生产线的效率等。
3. 团队协作竞赛：通过团队协作的方式完成特定任务，考察员工的协作能力和团队精神。
4. 创新创意竞赛：员工将被鼓励提出新产品、新工艺或者新设备等创新创意，并通过评委的评选选出最有创造力和实用性的方案。
三、参赛规则1. 参赛对象：所有制药企业的在职员工均可报名参加，可在企业内部推选代表参赛。
2. 报名方式：员工可通过填写报名表格报名参赛，报名表格需要包括个人基本信息、参赛项目选择以及个人简要经历等内容。
3. 参赛时长：竞赛将持续两个月，期间员工需要以全职的状态参与竞赛活动。
4. 评分原则：根据每个项目的评分标准进行评分，在每个项目中排名靠前的员工将获得相应的奖励和荣誉称号。
5. 评委选拔：评委由企业内部高层管理人员及相关专家组成，评委的名单将在竞赛开始前公示，并由企业领导审批确认。
四、奖励办法1. 荣誉称号：根据每个项目的评分，对表现优异的员工授予“优秀劳动者”、“技能大师”、“团队精神奖”、“创新奖”等荣誉称号，并颁发相关证书。
2. 奖金：根据每个项目的排名，设置不同层次的奖金，对获奖员工进行现金奖励。
3. 职称晋升：竞赛优胜者将有机会获得职称晋升的机会，提升员工的职业发展机会。
五、竞赛支持1. 资源保障：制药企业将提供竞赛所需的场地、设备和材料等资源支持。
2. 培训支持：企业可以根据竞赛需求，提供相应的培训和技能提升机会，帮助员工提高工作能力。
2023年药品生产技术行业比赛规程、方案
2023年药品生产技术行业比赛规程、方案2023年药品生产技术行业比赛规程、方案一、引言2023年药品生产技术行业比赛的规程和方案，是为了促进药品生产技术领域的交流与发展，激发行业创新力量，提升行业整体水平而设立的。
本文将从比赛规程、参赛资格、比赛内容与形式、评审标准、奖项设置等方面进行全面评估，并提供个人观点和理解。
二、比赛规程1. 参赛单位：凡是从事药品生产技术相关工作的企业、科研机构、高校或个人均可报名参赛。
2. 参赛作品：参赛作品应当以具体药品生产技术问题为研究对象，实现工艺改进、设备创新、质量控制等方面的突破性成果。
3. 参赛流程：报名、初审、复审、决赛。
初审阶段要求参赛作品在篇幅、结构、内容等方面符合要求；复审阶段主要考察作品的创新性、实用性、技术含量等；决赛采取现场答辩形式，评委提问，参赛者作即席回答。
三、参赛资格1. 专业要求：参赛单位需具备相关的法定资格，个人须为药学、化学、生物工程等相关专业的在校生或从业人员。
2. 作品要求：参赛作品需为原创，不得抄袭或侵犯他人知识产权，同时需有明确的实施方案和预期效果。
3. 遵守规定：参赛单位或个人需遵守比赛的各项规定，并保证所提交的作品真实、合法。
四、比赛内容与形式1. 内容要求：作品内容应贴合当前药品生产技术领域的热点问题，具有一定的可操作性和推广性。
2. 形式要求：作品可以以论文、实验报告、技术方案等形式提交，同时需要附上相应的实验数据、图片、图表等。
五、评审标准1. 创新性：作品在技术路线、方法手段、实验设计等方面是否有独特创新之处。
2. 实用性：作品是否能够解决实际问题，具有一定的推广应用价值。
3. 技术含量：作品所涉及的技术是否属于当前行业的前沿或高水平。
4. 成果效益：作品的实施是否能够带来明显的社会效益或经济效益。
六、奖项设置1. 一等奖：奖金XX万元，并颁发荣誉证书。
2. 二等奖：奖金XX万元，并颁发荣誉证书。
3. 三等奖：奖金XX万元，并颁发荣誉证书。
全国职业院校技能大赛中药传统技能赛项规程
全国职业院校技能大赛中药传统技能赛项规程全国职业院校技能大赛一直是国内职业教育领域内的最高级别竞赛，旨在促进职业教育提质增效，培育技能型人才。
药学作为一门博大精深的学科，其中包括传统中药的研究与应用。
为了更好地保护和传承中华民族独特的中药文化，全国职业院校技能大赛特别设置了中药传统技能赛项，并规定了相应的赛项规程。
本文将分步骤来详细介绍全国职业院校技能大赛中药传统技能赛项规程。
一、竞赛环节中药传统技能赛项的竞赛环节共分为两个环节，分别是初赛和决赛。
初赛环节包括理论考试和操作技能考核两部分，对参赛选手的基础理论知识和实际操作技能进行测试，确定晋级决赛的选手。
决赛环节则是由晋级的选手进行的实际操作考核，根据竞赛要求进行中药鉴别、加工、制剂等操作，最终评选出获奖选手。
二、竞赛内容和要求中药传统技能赛项的竞赛内容主要包括以下几个方面：1.中药原料的鉴别和分类：要求参赛选手掌握中药鉴别的基础知识，能够准确判断中药的真伪和有效性，对不同的中药原料进行分类。
2.中药的加工和制剂：要求参赛选手熟练掌握中药加工和制剂工艺技能，能够对不同的中药原料进行不同种类的制剂操作。
3.常见中药的临床应用：要求参赛选手掌握中药的临床应用知识，对常见中药的使用方法、剂量等进行掌握，并具有一定的医学基础知识。
4.药品安全与质量管理：要求参赛选手熟悉药品的安全管理和质量管理，了解药品生产、流通和管理应该遵循的法律法规和行业规范，具有较强的品质意识和安全意识。
三、竞赛评分体系全国职业院校技能大赛中药传统技能赛项的评分体系主要包括以下几个方面：1.操作技能：该部分主要是对参赛选手的实际操作技能进行评价，包括操作的熟练程度、操作的精确性、操作的速度等等因素。
操作技能是考核的重点，占比较大的分值。
2.理论知识：该部分主要是对参赛选手的中药理论知识、中药临床应用等方面的知识水平进行考核，包括笔试等方式。
3.安全管理：该部分主要是对参赛选手的药品安全意识、药品质量意识等方面进行考核。
制药厂劳动竞赛方案
制药厂劳动竞赛方案药厂劳动竞赛方案一、背景介绍随着制药行业的迅速发展，药厂劳动竞赛成为提高生产效率和质量的重要手段。
劳动竞赛通过激发员工的积极性和创造力，鼓励员工之间的合作与竞争，推动企业的发展和进步。
本文将介绍一种药厂劳动竞赛方案，旨在提高员工的工作效率和质量，提升企业的竞争力。
二、竞赛目标1.提高工作效率：通过竞赛激励，鼓励员工提高工作速度和效率，降低生产制造成本。
2.提升产品质量：通过竞赛激励，鼓励员工注重产品质量，遵守制定的生产标准和工艺流程。
3.培养团队合作精神：通过竞赛激励，鼓励员工之间的合作与竞争，增强团队合作能力。
4.提高员工技能水平：通过竞赛激励，鼓励员工不断学习和提升自己的技能水平，提高自身竞争力。
三、竞赛内容1.生产任务竞赛：根据不同岗位的工作要求和生产指标，制定相对应的生产任务，并设立奖励机制。
以生产线上工人为例，可以设置生产任务完成的时间限制，超过时间限制的处以罚款，完成时间最短的工人可以获得奖金或其他奖励。
2.质量竞赛：制定产品质量评估标准，并设立奖励机制。
根据产品的质量指标，评估员工的工作表现，并对表现优异的员工进行奖励。
可以设置产品质量奖金、荣誉称号等方式进行激励。
3.创新竞赛：鼓励员工提出创新改进意见和解决方案。
制定创新竞赛的评审标准，并设立奖励机制。
评审标准可以包括项目的实施性、效益性、创新性等。
对获奖者进行奖励，可以给予一定的奖金、晋升机会等。
4.技能竞赛：鼓励员工参加技能培训和认证，并举办技能竞赛。
设立技能竞赛的评分标准，并设立奖励机制。
评分标准可以包括实际操作能力、理论知识掌握程度等。
对获奖者进行奖励，可以给予一定的奖金、晋升机会等。
四、竞赛组织1.竞赛组织机构：设立劳动竞赛组织机构，由专门负责的工作人员负责制定竞赛规则、宣传竞赛、组织竞赛活动、评审和奖励等工作。
2.竞赛周期：根据实际情况，制定劳动竞赛的周期。
可以按季度、半年度或年度进行，通过周期性的竞赛激励，持续推动员工的积极性和创造力。
药物技能大赛策划书3篇
药物技能大赛策划书3篇篇一药物技能大赛策划书一、活动背景随着医药行业的快速发展，对药物研发和生产技能的要求也越来越高。
为了提高学生的实践能力和创新精神，加强学生之间的交流与合作，我们决定举办一场药物技能大赛。
二、活动主题"创新药物，助力健康"三、活动目的1. 提高学生的实践能力和创新精神。
2. 加强学生之间的交流与合作。
3. 促进药物研发和生产技术的发展。
四、活动时间[具体时间]五、活动地点[具体地点]六、参赛对象[具体对象]七、活动组织1. 主办单位：[主办单位名称]2. 承办单位：[承办单位名称]3. 支持单位：[支持单位名称]八、活动流程1. 报名阶段：[报名时间]，参赛队伍需提交报名材料，包括参赛队伍名称、队员名单、指导教师等信息。
2. 培训阶段：[培训时间]，组织参赛队伍进行培训，培训内容包括药物研发和生产的基础知识、实验技能等。
3. 初赛阶段：[初赛时间]，参赛队伍进行实验操作，根据实验结果和报告进行评选，选出[X]支队伍进入决赛。
4. 决赛阶段：[决赛时间]，进入决赛的队伍进行现场答辩和操作展示，根据答辩和操作表现进行评选，决出一、二、三等奖。
5. 颁奖典礼：[颁奖典礼时间]，举行颁奖典礼，对获奖队伍进行表彰和奖励。
九、奖项设置1. 一等奖：[X]名，奖金[X]元，荣誉证书。
2. 二等奖：[X]名，奖金[X]元，荣誉证书。
3. 三等奖：[X]名，奖金[X]元，荣誉证书。
4. 优秀奖：[X]名，奖金[X]元，荣誉证书。
十、活动预算总预算为[X]元，包括培训费用、实验材料费用、场地租赁费用、评审费用、奖品费用等。
十一、注意事项1. 参赛队伍需遵守比赛规则，如有违反，将取消比赛资格。
2. 参赛队伍需保证实验安全，如发生安全事故，责任自负。
3. 比赛过程中，不得使用任何违规药物和仪器设备。
4. 比赛结果将在官方网站和公众号上公布。
[主办方名称][日期]篇二药物技能大赛策划书一、活动主题“以赛促学，以赛促练，共同成长”二、活动背景随着医药行业的不断发展，对药物研发和生产技能的要求也越来越高。
药厂技能比武活动方案策划
药厂技能比武活动方案策划一、背景介绍为了促进药厂技术人员之间的交流与合作，提高技术水平和工作效率，我们计划举办一次药厂技能比武活动。
该活动旨在通过技能比武的形式，激发药厂技术人员的创新思维和团队合作能力，提升他们的专业技能和综合素质。
二、活动目标1. 提升技术人员的专业技能水平，增加他们的实践经验；2. 增强团队协作意识和团队合作能力，培养横向交流和跨团队合作的能力；3. 加强个人自我学习和自我提升的意识，激发个人主动学习和专业进修的动力；4. 增强员工的认同感和归属感，激发员工的工作热情；5. 推动药厂技术水平的快速提升，提高药品生产质量和工作效率。
三、活动内容1. 科技成果展示：组织技术人员向全厂展示自己的科技成果和创新项目，推动技术分享与交流；2. 研究报告评审PK：组织技术人员参与研究报告评审的竞技活动，加强科研能力的锻炼；3. 创新方案设计比拼：组织技术人员从工作实践出发，设计创新方案并进行评选和比拼；4. 技术难题讨论策划：组织技术人员集中讨论药厂在生产过程中的重要技术难题，寻找解决方案；5. 团队综合实力大比武：组织技术人员按照团队进行比拼，包括药品生产质量、生产效率、工作秩序等方面；6. 技能培训竞赛：组织技术人员参加技能培训的竞赛，提高技术人员的综合素质和工作能力；7. 专业知识竞赛：组织技术人员参加专业知识的竞赛，检验其专业知识的掌握程度。
四、比武规则1. 比武项目由专业人员设计，参赛人员在规定时间内完成任务；2. 比武成绩以评委打分为准，评委由技术部门的专业人员和外部专家组成；3. 比武过程要求保持公正、公开、透明的原则，不得弄虚作假；4. 各比武项目的具体规则将在活动开始前向参赛人员宣布；5. 比武获胜者将得到奖励，奖励内容包括奖金、技能培训机会、晋升机会等。
五、比武效益1. 提高技术人员的专业技能水平和创新能力；2. 增强员工对药品生产质量和工作效率的关注；3. 激发技术人员的学习和进取意识，促进个人成长和职业发展；4. 增强跨团队合作和横向交流的意识，促进药厂整体技术素质的提升；5. 活动过程中发现问题，提出解决方案，为改进工作流程和提高效率提供参考和借鉴。
2024年全国职业院校技能大赛(高职组)安徽省集训选拔赛“药品生产”赛项规程
全国职业院校技能大赛安徽省集训选拔赛项规程赛项名称：药品生产英文名称：Pharmaceutical Manufacturing赛项组别：高等职业教育赛项编号：___________________________________—、赛项信息赛项类别□每年赛0隔年赛（口单数年/0双数年）赛项组别口中等职业教育9高等职业教育9学生赛（□个人心团体）口教师赛（试点）口师生同赛（试点）涉及专业大类、专业美、专业及核心课程专业大类专业类专业名称核心课程（对应每个专业，明确涉及的专业核心课程）食品药品与粮食大类药品与医疗器械类药品生产技术药物制剂技术、中药制药技术、生物制药技术、化学制药技术、药物分析技术、智能制药设备使用与维护技术、GMP实务、制药安全生产与环境保护实务生物制药技术细胞培养技术、微生物发酵技术、基因工程制药技术、生物分离纯化技术、药物分析检测技术、药品生物检定技术、药品生产质量与管理药物制剂技术药物制剂技术、药品生产质量管理、制药设备使用与维护、药品质量控制与检测技术、药品生产过程验证、药品安全生产、实用药物学基础化学制药技术制药过程原理及设备、药物合成技术、化学制药工艺、药物分析、药物分离与纯化技术、药品企业管理与生产质量管理规范兽药制药技术药物合成技术、中药提取分离技术、发酵制药技术、兽用化学药品生产、中药制剂生产、兽用生物制品生产、兽药检测技术、智能化制药设备操作与维护制药设备应用技术制药通用设备应用技术、药物制剂技术、药剂设备应用技术、电气控制与可编程控制器(PLC)技术、制药机械安装调试技术、GMP 实务、机械制造技术、设备维护与管理药品经营与管理医药企业管理实务、零售药店实务、医药市场营销实务、药品经营质量管理实务、医药电子商务实务、药学服务实务食品药品监督管理食品安全与检测技术、药物质量控制与检测技术、食品生产合规管理、药品生产合规管理、食品经营合规管理、药品经营合规管理、保健食品注册管理实务、药品注册管理实务保健食品质量与管理保健食品标准与法规、保健食品生产与智能管控、保健食品检验技术、保健食品生产质量管理、食品安全与质量控制、食品加工技术化妆品经营与管理美容化妆品制备技术、美容药物基础、化妆品产品策划与开发、化妆品品牌管理、化妆品市场营销、新媒体营销与运营、化妆品门店管理、美容导师实务药品质量与安全仪器分析、药品生物检定技术、药品质量检测技术、中药制剂分析、药事管理与法规、GMP实务、GSP实务、药品数据管理实务对接产业行业、对应岗位（群）及核心能力产业行业岗位（群）核心能力（对应每个岗位（群），明确核心能力要求）医药制造业、食品药品行业化药（中药、生物药）制剂生产1.具有按药品生产岗位的标准操作规程和技术安全操作规程进行生产操作、正确记录生产过程的能力2.具有按GMP要求开展药品生产、管理及质量控制的能力3.具有按规范要求对生产各环节物料进行处置和管理的能力4.具有对药品生产过程常见事故进行防范、评价、救助和处理的能力5.具有依据药品质量、绿色生产、环境保护、安全防护等相关政策要求从事职业活动的能力6.具有正确记录生产过程并对数据进行综合分析的能力7.具有适应制药产业数字化发展需求的数字技术和信息技术的应用能力，以及获取并应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力8.具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力化学原料药生产1.具有化学药物合成、精制、干燥操作的能力2.具有分析处理化学原料药生产工艺问题及安全事故的能力3.具有操作使用和维护常用化学制药生产设备及分析检测仪器的能力4.具有按规范要求进行药品生产、管理及质量控制的能力5.具有辅助进行化学药及其生产工艺开发的能力6.具有正确记录生产过程并对数据进行综合分析的能力7.具有依据绿色生产、环境保护等相关政策要求从事职业活动的能力8.具有适应医药产品制造产业数字化发展需求的数字技术和信息技术的应用能力9.具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力兽用化学原料药生产、兽用药物制剂生产1.具有抗生素、化学合成药物等原料药的生产能力2.具有兽用化学药品的生产能力3.具有智能化生产设备和现代化检验仪器操作与使用能力4.具有进行兽药绿色生产、生产过程的安全防护和质量管控的能力5.具有正确记录生产过程并对数据进行综合分析的能力6.具有对兽药领域新知识、新技术技能的学习应用能力和对数字技术、信息技术的应用能力7.具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力药品质量检验、药品质量管理等1.具有药品理化检验检测与分析、药品微生物检验检测与分析、中药检验检测及其制剂分析的能力2.具有药品质量检验仪器操作与分析、精密分析仪器维护与保养、样品与试剂科学管理，对异常情况进行防范、判断和处理的能力3.具有跟踪、执行和宣贯国内外药品质量相关法律法规、方针政策、规范标准的能力4.具有制订、修订、审核药品质量管理体系文件，并对各环节数据进行科学管理的能力5.具有依据绿色生产、环境保护等相关政策要求从事职业活动的能力6.具有适应医药产业数字化发展需求的数字技术和信息技术的应用能力7.具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力制药设备运行与维护、设备维修、设备管理1.具有熟练使用常用办公软件及通过网络获取信息，编辑制药设备标准操作文本的能力2.具有识读、绘制工程图样，根据图纸选择正确的零部件，根据需要绘制零部件加工图纸的能力3.具有使用常用操作工具，安装、修配设备部件，处理常见电气故障的能力4.具有熟练运用各类测量工具进行测量的能力5.具有依据GMP从事药品生产职业活动的能力6.具有制药设备整机调试、运行维护及常见故障处理的能力7.具有设备管理与设备选型能力8.具有适应信息技术、数字经济发展新需求的能力9.具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力二'竞赛目标“十四五”期间，我国医药工业落实制造强国等战略，大力推进健康中国建设，全面提高医药产业链现代化水平，加快医药工业创新驱动发展转型，培育新发展新动能，推动医药产业高端化、智能化、绿色化，对药品生产领域技术技能人才培养提出新的要求。
中药传统技能大赛内容
中药传统技能大赛内容中药传统技能大赛内容导语：中药作为中国传统文化的重要组成部分，具有悠久的历史和深厚的底蕴。
为了传承和弘扬中药文化，中药传统技能大赛应运而生。
本文将从深度和广度两方面，全面评估中药传统技能大赛内容，并探讨其对中药文化传承的重要意义。
一、比赛项目多样丰富，体现中药多元化1. 中药材识别：中药材是中药制剂的重要基础，准确识别中药材的真伪和质量至关重要。
比赛通过提供中药材样品，考察选手对中药材的外观、气味、质量等方面的判断能力，促进中药材的认知和鉴别技能的提高。
2. 中药制剂制备：中药制剂是中药应用的重要形式，包括丸剂、散剂、胶囊剂等。
比赛要求选手熟练掌握中药制剂制备的各项技术要求，包括药材研磨、混合、压制等，以保证药物的质量和安全性。
3. 中药配方调剂：中药配方是中医药治疗的核心，比赛设置中药配方调剂环节，要求选手根据病情和处方要求，准确调剂中药，并了解不同药材之间的相互作用，以确保中药配方的疗效和安全性。
4. 中药炮制工艺：中药炮制是中药制备过程中不可或缺的环节，比赛要求选手掌握中药炮制的各种工艺，包括水洗、炮制、蒸馏等，以保证中药质量和疗效的稳定。
二、中药传统技能大赛的重要意义1. 传承中药文化：中药作为中国传统文化的瑰宝，具有丰富的药理学知识和临床经验。
中药传统技能大赛通过比赛形式，将中药文化传承给更多的年轻人，促进中药文化的传承和发展。
2. 提高中药质量标准：中药药材的质量是中药质量的基础，中药传统技能大赛通过考察选手对中药材的质量判断能力，促进中药质量标准的提高，保证中药药材的质量安全。
3. 培养中药人才：中药传统技能大赛是培养中药专业人才的重要平台。
比赛通过提供中药制备和调剂的实际操作环节，培养选手的实际操作能力和技术技能，为中药事业培养更多的专业人才。
个人观点和理解：中药传统技能大赛作为传承和弘扬中药文化的一种形式，对于中药事业的发展具有重要意义。
我认为，中药传统技能大赛不仅能够提高中药质量标准，保证中药质量的安全和有效性，还能够培养更多的中药专业人才，推动中药事业的发展和创新。
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填空题1、每一部药典均由凡例、正文和附录组成。
“凡例”是解释和正确地使用药典进行质量检定的基本原则，并把正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定。
“凡例”中的有关规定具有法定约束力。
2、国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
3、鉴别项下规定的试验方法，仅反映药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。
4、《中国药典》中指用的药筛，选用国家标准R40/3系列，分为九等。
药筛“筛号”越大，“目号”亦越大，所通过的粉末按粗细划分应越细。
5、《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
6、酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。
7、原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计，如未有规定上限时，系指不超过101.0%。
8、计量仪器设备实行三种标志管理：合格、准用、停用。
9、细粉指能全部通过五号筛并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
10、《中国药典》规定，在20℃时，1.0ml水相当于 20 滴。
11、2010年版药典对药品的安全性问题更加重视，一部附录中采用了原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的品种达6种，并首次规定了含铅、镉、汞、砷、铜的限度。
12、制药用水中的有机物质一般产生于水源，供水系统（包括净化、贮存和输送系统）以及水系统中菌膜的生长。
总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。
13、气相色谱法进样方式一般可采用溶液直接进样或顶空进样。
14、取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％15、2010年版药典坚持注重环保的一贯性原则，在品种中对苯等有害溶剂，尽可能采用其他溶剂替代。
16、药物质量标准的主要内容包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定等。
17、凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时，在正文各论中另作规定。
18、药物制剂的杂质检查主要是检查生产和储存过程中引入的杂质。
19、《中国药典》附录中收载的指导原则，是为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准制度的指导性规定。
20、《中国药典》2010年版二部片剂的常规检查项目有重量差异、溶出度（释放度）、崩解时限、含量均匀度。
21、用氧瓶燃烧法测定含氟有机物时，需选用石英燃烧瓶。
22、片剂重量差异检查每片重量、平均片重均应保留三位有效数字。
23、注射剂装量检查中对使用的量具要求为使待测体积至少占其额定体积的40% ，每支装量应准确至标示装量的百分之一。
24、注射剂装量检查，标示量不大于2ml者取供试品5支，2ml以上至50ml者取供试品3支，开启时注意避免损失，将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽，然后注入经标化的量具内（量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%），在室温下检视。
每支的装量均不得少于其标示量。
25、烘干法适用于对热较稳定的药品，恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品，干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品。
26、分析工作中，为了消除试剂和器皿可能带来的影响，导致过多检出，通常须做空白实验，为防止漏检，通常须做回收率试验，为减少测定中的偶然误差，通常采用平行试验。
27、含有杂原子的有机溶剂，通常具有很强的末端吸收。
因此当作溶剂使用时，他们的使用范围均不能小于截止使用波长。
28、自制或市售薄层板，临用前应110℃活化30分钟。
29、除另有规定外，旋光度测定法系采用钠光谱的D线（589.3nm）测定旋光度，测定管长度为 1dm （如使用其他管长，应进行换算），测定温度为 20 ℃。
使用读数至 0.01°并经过检定的的旋光计。
30、在测定高pH值的供试品和标准缓冲液时，应注意碱误差的问题。
31、供试品如为有机碱的氢卤酸盐，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定时，一般加入3~5ml的醋酸汞试液以消除氢卤酸的干扰。
32、在《中国药典》附录氮测定法中，加入硫酸钾（或无水硫酸钠）的目的是提高硫酸的沸点，加入硫酸铜的目的是作消化催化剂。
33、药品质量标准分析方法验证内容有：准确性、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。
34、药物中所含杂质的最大允许量称作杂质的限量。
35、药品中杂质的检查是利用药品与杂质间性质的不同，选择适当有效的方法进行测定.36、配制硫代硫酸钠滴定液时，应使用新煮沸过的冷蒸馏水，并加入少量碳酸钠以除去溶液中的氧、二氧化碳和杀死溶液中的微生物。
37、配制碘滴定液时要加入一定量的碘化钾，其作用是增加碘在水中的溶解度。
38、碘量法是以碘为氧化剂或以碘化物作为还原剂进行的氧化还原滴定方法。
39、直接碘量法以蓝色的出现为滴定终点，间接碘量法以蓝色的消失为滴定终点。
40、结构分析的任务是研究药品的分子或晶体结构。
除一般的理化常数外，测定时常联合采用紫外光谱、红外光谱、核磁共振谱和质谱技术，测定晶型还要采用 X衍射光谱技术。
41、对药物的质量要求，主要考察药品的安全性和有效性。
42、原料药（化学药品）的鉴别方法最有效的是红外光谱法。
制剂的鉴别方法要考虑赋形剂干扰，常采用色谱法、紫外法、化学反应。
43、酸不溶性灰分测定法中的无灰滤纸是定量滤纸。
44、崩解时限检查法规定，吊篮下降时筛网距烧杯底部25mm，吊篮上升时筛网在水面下15mm处45、在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性称为测量结果的重复性。
46、炽灼残渣测定的是药物中的无机杂质的总量。
47、药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
48、药品的质量特性表现在安全性、有效性、均一性、稳定性。
49、国家药品标准是指国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。
50、标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
51、实施GMP的目的是防污染、防混淆、防人为差错。
52、从事药品生产操作和质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
53、由国家政府制定并颁布的药品标准即为国家药品标准，系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。
54、药品检验采用抽样检验，抽样检验按特性值的属性分为计数抽样检验和计量抽样检验。
55、标准物质是指用来标定仪器、验证测量方法或鉴定其他物质的具有一种或多种性能的材料或物质。
56、基准试剂（容量）是一类用于标定滴定分析标准溶液的标准物质，基准试剂主成分含量一般在99.95%～100.05%。
57、质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室。
58、每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
59、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外）。
60、改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
61、质量管理部门应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。
62、制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。
与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样。
63、企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。
用于产品稳定性考察的样品不属于留样。
64、质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。
65、质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的操作规程。
任何检验结果超标都必须按照操作规程进行完整的调查，并有相应的记录。
66、浊度标准原液制备完成后时，应取适量浊度标准原液，置1cm吸收池中，照紫外-可见分光光度法在550nm波长处测定，其吸光度应在0.12～0.15范围内，且在48小时内使用。
67、企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。
68、酸碱滴定法：以质子传递反应为基础，测定酸、碱含量。
69、外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定。
70、所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
71、生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，并有明显的标识，标明其校准有效期。
72、持续稳定性考察主要针对市售包装药品，考察期限应涵盖药品有效期，通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应考察一个批次，除非当年没有生产。
稳定性考察应有考察方案，结果应有报告。
73、依据对产品质量潜在影响的程度，将偏差分为重大、次要偏差，重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。
偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。
74、企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对不合格因素进行调查，必要时应当采用适当的统计学方法，调查的深度和形式应当与风险的级别相适应。
实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由质量管理部门保存。
75、密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；常温系指10-30℃.76、药品生产过程中，与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气、和惰性气体应经净化处理，符合生产要求。
77、实验室应当设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。
78、一般分光光度分析，使用波长为350nm以上时可用玻璃比色杯，波长在350nm以下时应选石英比色杯。
79、红外分光光度计用聚苯乙烯薄膜进行校正，仪器的分辨率要求在3110～2850cm-1范围内能清晰的分辨出 7个峰，峰2851 cm-1与谷2870 cm-1之间的分辨深度不小于 18 %透光率，峰1583 cm-1与谷1589 cm-1之间的分辨深度不小于 12 %透光率。
80、留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。
81、批记录应当由质量管理部门负负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
82、药品稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验。
83、物料的留样量应该至少满足鉴别的需要。
84、色谱系统的系统性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标。
85、药品生产中常见的污染方式有微粒污染、微生物污染。
二选择题1、在制剂的红外鉴别实验中，药物制剂需经提取处理后绘制的红外光谱图与标准光谱图进行比对，可在指纹区内选择3～5 个不受辅料干扰的待测成分的特征谱带作为鉴别依据，如实测谱带与规定值的波数误差小于 C 时可认为两图谱一致。