过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数
凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器
凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器
过氧化氢低温等离子灭菌器是当前医疗器械行业中常用的一种灭菌设备，被广泛应用于医院、实验室和制药工业等领域。
而凯斯普公司推出的过氧化氢低温等离子灭菌器在性能和效率上有着独特的优势，受到了市场和用户的广泛好评。
技术原理
凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器采用等离子辅助技术，通过产生等离子体、电子气以及激活的反应性氧种子，实现对细菌、病毒等微生物的高效杀灭。
而低温环境下进行灭菌可以避免高温对器械材料的损坏，保障被灭菌物品的质量。
该技术既能彻底灭菌，又能保持被灭菌物品的完整性。
产品特点
1.高效杀灭微生物
利用等离子技术，能够在短时间内对器械和物品进行全面杀灭，高效可靠。
2.低温灭菌
低温操作，不会损坏器械材料，适用范围广泛。
3.操作简便
操作简单，智能化控制，用户可以轻松使用。
4.安全环保
设备运行稳定，无二次污染，对环境无害，保障用户和环境安全。
应用领域
凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器广泛应用于医院手术室、实验室、药品生产企业等环境中，用于对器械、仪器、器皿、药品等物品进行灭菌处理。
其高效且安全的灭菌效果深受用户信赖，为医疗保障和生产质量提供了有力支持。
综上所述，凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器是一款先进的灭菌设备，具有高效、安全、环保等优势，广泛应用于医疗、科研和药品行业，为保障公共卫生安全和产品质量做出了重要贡献。
低温等离子灭菌器技术参数及要求
低温等离子灭菌器技术参数及要求一、设备用途说明：器械类适用于软、硬式内镜（宫腔镜、腹腔镜等）镜片、内窥镜设备、激光机头、食道扩张器、冷疗探子、手术动力设备和电池、剃刀机头、超声波探头、光学纤维及起博器导线、纤维和附件电子设备和导线、金属器械、玻璃器皿等灭菌。
二、*注液方式：过氧化氢密封瓶插拔自动刺破防爆式（非卡夹式）灭菌剂要求为透气密闭瓶装过氧化氢。
注液系统为全封闭式，过氧化氢密封瓶插拔自动刺破防爆式，人液隔离，能确保医护人员安全。
三、灭菌周期：时间40分钟—60分钟。
四、灭菌模式：三种可选择操作模式（快速、标准、加强）每种选择模式（快速、标准、加强）均为双循环模式。
五、灭菌循环温度：45℃±5℃。
六、*灭菌腔为不锈钢材质圆柱形腔体，腔体容积≥100L。
七、显示灭菌时间：倒计时。
八、操作界面：触摸屏。
九、控制系统：PLC控制系统。
十、灭菌记录：电脑打印运行时间、注液量、压力数值、运行模式和灭菌过程、日期及故障信息等。
十一、生物检测：提供国家权威机构出具的包括枯草杆菌黑色变种芽孢和嗜热脂肪杆菌芽孢灭菌效果的检测报告（提供有效复印件）。
十二、存储灭菌数据功能：具有USB接口，存储至少1000锅灭菌数据，随调、随查、随时打印。
十三、监测系统：具备灭菌各阶段压力及时间、日期和故障显示；监测灭菌剂剩余量、监测外围电路是否适合本灭菌机工作需要、监测注液系统是否正常工作、监测射频电源系统是否正常工作、监测真空系统是否正常工作；监视并提示本灭菌机是否需要做保养和维护；监测过氧化氢在真空室内的汽化是否良好。
十四、报警系统：具备过程监控报警装置，可以针对影响灭菌的最关键因素—真空度、器械表面潮湿程度和灭菌舱内H2O2含量，进行检测报警，还可针对真空系统、注液系统、射频电源系统的故障进行报警。
十五、*灭菌舱门：自动钢丝拖动门，自动升降防夹手并配有感应式升降开关。
十六、应急开关门系统：在注液系统、真空系统或其他系统故障失效无法打开真空室自动门时，可利用本系统手动开关真空室自动门，方便取出器械。
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
★参数1
一个主机，可配接三个规格及以上镜体支架，配套喉镜片使用。分别大号适合超高超重患者，中号适合大儿童成人患者，小号适合小儿患者。
2.2
★参数2
配套使用成人喉镜片，镜片完全根据中国人上呼吸道解剖结构特点设计镜片厚度、长度和角度. 镜片渐缩型镜片。
2.3
★参数3
配套使用儿童喉镜片，镜片完全根据中国人上呼吸道解剖结构特点设计镜片厚度、长度和角度. 镜片渐缩型镜片。
1套
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤ 6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
参数10
目镜：10X宽视野目镜，带屈光度校准
2.11
参数11
聚光镜：万能聚光
2.12
参数12
通用高性能荧光紫外、蓝色带通、绿色激发滤色镜组，滤色镜均带有干涉镀膜。
3
配置需求
3.1
配置1
显微镜主机
1套
3.2
配置2
透射明场照明系统
1套
3.3
配置3
物镜：4X、10X、20X、40X、100X
1套
3.4
配置4
1.过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
过氧化氢低温等离子体灭菌器产品技术要求白象
过氧化氢低温等离子体灭菌器适用范围：该产品用于内镜医疗器械、非耐热医疗器械、金属医疗器械、玻璃医疗器械、陶瓷医疗器械、医用电子器械及导线、医用玻璃器皿的灭菌。
1. 产品型号及其划分说明1.1 产品型号本次注册申报的产品型号包括PS-60T、PS-60、PS-90、PS-120、PS-150、PS-200、PS-350。
1.2 划分说明P S XXX T摆放形式台式，台子table的英文词容积，用灭菌器容积数值（L）表示“等离子、灭菌”的英文缩写1.3结构及组成该产品主要由灭菌器主体、灭菌器械筐等组成。
1.4型号区别：见以下列表1内容表1不同型号区别2. 性能指标2.1 正常工作条件a) 工作电压：AC220V±22V，50Hz±1Hz；AC380V±38V，50Hz±1Hz；b）环境温度：5℃～40℃；c）相对湿度：＜80%；d）大气压力：86kPa～106kPa；2.2.1灭菌器的外表面应平整光洁，不得有明显的划痕、擦伤、凹瘪等缺陷。
2.2.2灭菌器电镀件表面应光亮，不得有剥落、露底、划伤等缺陷。
2.2.3灭菌器的文字标志应清晰准确, 各控制键灵敏可靠。
2.3灭菌程序2.3.1 灭菌器应内置有快速灭菌、标准灭菌和增强灭菌三种自动灭菌程序。
2.3.2灭菌器各程序运行过程包含下列步骤。
2.3.2.1快速灭菌a)预真空阶段：抽真空－异物检测－抽真空－等离子态－充气－保压；b)一次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注射－扩散－充气－保压；c)二次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注射－扩散－充气－保压－保压－抽真空－等离子态；d)通风；e)结束。
2.3.2.2标准灭菌a)预真空阶段：抽真空－异物检测－抽真空－等离子态－充气－保压；b)一次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压；c)二次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压－保压－抽真空－等离子态；d)通风；2.3.2.3增强灭菌a)预真空阶段：抽真空－异物检测－抽真空－等离子态－充气－保压；b)一次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压；c)二次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压－保压－抽真空－等离子态；d)通风；e)结束。
过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数
9.灭菌时间：检测模式：≤31分标准模式：≤55分
灭菌周期：≤2个循环
检测模式:2mL/次标准模式:4mL/次检测模式：12次标准模式：6次
10.灭菌剂：浓度为≤58%的过氧化氢
11.卡匣式封装：每个卡匣≥12个胶囊，每个胶囊2ml过氧化氢，每循环刺破一个胶囊，全自动针刺胶囊吸入式，精确加注，人体无接触。全循环每次用2个胶囊，每循环之间灭菌剂用量误差小于1%(22μl)
2.总容积：≥110L
3.有效容积：≥100L
4.灭菌水平：SAL=10-6
5.生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢或枯草杆菌黑色芽孢
6.毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性
7.理化性能检测：灭菌后对金属器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0100，对金属器械基本无腐蚀。
8.灭菌能力，在标准模式下灭菌：
内径等于或大于1mm和长度等于或短于500mm的单通道不锈钢导管
过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数
1、品名
过氧化氢低温等离子体灭菌器
2、型号
LK/MJQ-100，特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。
4、主要技
术要求
1.用途：适用于对金属、非金属类的手术器械，特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。
12.封装方式：卡匣式
13.卡匣识别系统：必须具备卡匣自动识别系统
14.内室形状：圆形
15.内胆材质:采用航空铝：（要求为一次铸造成型）
16.机架外壳：机架一体式结构，外壳全金属结构
17.显示尺寸：≥7寸TFT液晶显示TFT真彩双触控屏，分辨率：800*480
18.柜门：数量：1个
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
参数8
灭菌腔内胆材料厚度应不低于9mm厚度，有效确
保在高真空下腔体不变形，延长使用寿命。
2.9
参数9
灭菌器具有废气分解装置，以利于环保。
2.10
参数10
具有自动防卡功能，当关门过程遇到阻碍时，可 自动停止关门。
2.11
参数11
蒸发器应具有浓度提纯装置，以提高灭菌效果。
2.12
参数12
腔体置物篮层数可变，以适应不同形状大小的器 械灭菌使用。
20X(N.A.≥0.75，W.D.≥0.6spring)40X(N.A.≥0.95，W.D.≥0.18spring)100X(N.A.≥1.40，W.D.≥0.13spring,oil)
2.3
★ 参数3
物镜转换器：≥6孔编码物镜转盘，与软件连接后能够保存 物镜信息，随物镜转换能够自动校准标尺。
2.4
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
技术培训
支持
4.11
工程师培训
支持
序号
技术和性能参数 名称
技术参数和性能要求
3.2
配置2
透射明场照明系统
1套
3.3
配置3
物镜：4X、10X、20X、40X、100X
1套
3.4
配置4
必配的附件、配件、专用工具、消耗品等
4
低温等离子消毒机100S技术参数
低温等离子消毒机100S技术参数过氧化氢低温等离子灭菌器：1、过氧化氢低温等离子灭菌系统，适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及等精密器械的快速周转灭菌。
*2、总容积≥170L3、灭菌时间：≤55分钟*4、灭菌方法：过氧化氢低温等离子技术，舱内产生等离子体，低频等离子发生器频率≤55K赫兹，对周边仪器使用无干扰（提供灭菌设备技术白皮书证明）。
5、灭菌温度：灭菌温度≤55度。
6、灭菌剂浓度：过氧化氢溶液浓度≤60%。
*7、生物监测：采用嗜热脂肪杆菌芽孢监测，快速生物监测时间≤31分钟。
*8、灭菌剂稳定性：54℃恒温下保存14天后过氧化氢含量与保存前比较，下降率≤1%（提供有卫生部认定消毒产品检验机构出具的检验报告）。
9、采用双循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测，灭菌效果符合最新消毒技术规范（提供中国疾控中心出具的半周期检测报告）10、过氧化氢残留量测试：灭菌后器械管腔过氧化氢无残留、无毒害，灭菌后器械管腔过氧化氢残留量平均值小于0.01mg/cm2（中国疾控中心出具的检验报告证明）11、采用密封胶囊卡匣式包装，外包装有化学指示条颜色识别防止过氧化氢泄露，机器具有读取条形码识别卡匣效期装置（提供灭菌剂卡匣说明书证明）。
12、灭菌过程中必须符合卫生部《消毒供应管理办法》要求保证连续测量、监控和存储压力、时间、温度、真空度，在灭菌完成打印报告上体现，并在发生报错时可显示并打印具体报错信息，供追溯。
*13、提供常用医疗器械生产商Olympus、Storz、Stryker、达芬奇等品牌器械兼容认证报告（提供四种品牌不同手术器械说明书≥10份）。
14、机器安全质量资格认证：通过FDA、CE国际认证15、设备维护模式：机器有自动报警并提示维护功能及故障原因。
过氧化氢低温等离子体灭菌器参数
提供产品资料
提供技术说明
提耗材供报价
过氧化氢低温等离子体灭菌器参数
（本设备在政府采购进口产品目录内，投标人可对本设备投报进口产品）
序号 数量 灭菌剂 灭菌剂使用量 灭菌室要求 门要求 主体及门板材质 双循环灭菌时间 灭菌温度 ★程序数量： 1台
品名：过氧化氢低温等离子体灭菌器
备注说明
卡匣胶囊式，每个卡匣 12 个胶囊，浓度为 60%的过 氧化氢 采用卡匣式加注，灭菌过程灭菌剂使用量：≤5ml/ 批次精确计量注入，精确度：0.001 毫升。 有效使用容积≥100L 灭菌室须为矩形结构 单门、开关门方式为电动升降，门带安全开关。 铝合金 约 50 分钟 45℃±5℃ 提供技术说明
★等离子电源
信息接口
★集成生物培养箱
条码扫描功能
远程诊断
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
配套设施
耗材供应 质保期
动传输数据给信息管理与质量追溯系统； 该电热恒温培养箱与设备一体，有独立控制系统， 可在设备关机状态下独立运行，培养结果可通过打 印机打印。 须具备此项功能；扫描枪 1 把/台 扫描仪可通过扫描包裹上面的条形码记录包裹进入 灭菌器的过程，并与条形码关联；并可在灭菌后扫 描确认并记录灭菌的情况，如灭菌失败信息等； 可安装远程检测诊断系统，可以监测和显示设备工 作状态，帮助维修人员准确判断故障和排除，以保 障该系统的不间断工作。 免费提供真空泵油一桶、及一定量的指示剂等耗材 附件，保证装机即可开展工作。 免费提供操作使用说明书和维修手册 厂家能统一提供：过氧化氢灭菌剂、化学指示卡、 指示标签、无纺布、包装袋、自含式生物指示剂、 真空泵机油、长效打印纸等。 2 年，提供易损配件报价。
设有快速循环、用于管腔器械的灭菌循环和软镜灭 菌循环程序。 灭菌能力： 提供第三方权威 灭菌要求 内 管 径 1mm 聚 四 氟 乙 烯 软 管 灭 菌 长 度 需 达 到 检测报告 2000mm，1mm 不锈钢管灭菌长度达到 500mm 温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、原理图、 ★显示屏显示内容： 胶囊使用数量和报警信息等，并提供实际显示屏界 提供技术说明 面照片。 能够打印记录：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、 灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压 ★打印记录内容： 提供技术说明 力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息， 并提供打印样品； 具有系统自动检测功能，对灭菌过程实时监控，如 检测功能 有异常，系统自动报警，并中文显示故障原因。 ★过氧化氢提纯功能 ★过氧化氢过滤器 具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于 95%，提供省级以上检测机构出具的检测报告。 产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中 过氧化氢浓度＜ 0.6mg/m3, 并提供省级以上检测机 构出具的检测报告。 采用晶体管控制电源，功率≤500W，解析能力强， 灭 菌 后 聚 四 氟 乙 烯 管 腔 中 H2O2 残 留 量 ＜ 0.003mg/cm2, 不锈钢中残留量＜ 0.01mg/cm2, 提供 省级以上检测机构检测报告。系统实时监测电源功 率与记录，自动判断与处理电源异常故障。 必须与信息管理与质量追溯系统电脑进行连接，自
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过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数
1、有效容积：≥100L
2、腔体结构为矩形，腔体内胆材质：采用优质航空铝材。
厚度≥8mm。
3、主体保温：橡塑海绵
4、柜门采用顶杆驱动式电动升降门，具有先进的自动防卡功能。
5、门板加热功能：加热膜加热，门板温度维持在50±2℃
6、具有门障碍开关功能
7、真空泵:采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵。
8、抽空控制阀:采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路，路材质304不锈钢卫生级管路，卡箍连接
★9、过氧化氢加注方式：采用国际流行卡匣式加注，每个胶囊灌装量≤2.3ml。
拒绝瓶装式、弹匣式，可以避免过氧化氢的微量泄漏。
加注控制阀门：进口电磁阀
10、产品具有排气过氧化氢气体过滤系统
★11、压力传感器数量：产品设置压力传感器数量≥3个，进口品牌，精度0.25%，其中检测内室压力传感器≥2个，提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置
12、等离子电源：解析能力强，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2
★13、显示屏：≥5.7寸彩色触摸屏，显示温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、原理图、胶囊使用数量和报警信息等
14、具有打印功能，能够打印程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程的压力、温度、阶段时间和结束状态等信息
★15、灭菌程序至少包含标准全循环、快速循环和软镜灭菌程序，程序运行时间:全循环≤55分钟；快速循环≤31分钟，软镜循环≤45分钟，具有倒计时显示功能，并提供程序运行界面图片。
16、灭菌能力：聚四氟乙烯管腔直径等于或大于1mm,长度等于或短于4000mm；不锈钢管腔直径等于或大于0.7mm,长度等于或短于600mm；
17、电磁兼容检测，提供省级以上检测机构检测报告
★18、毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害.提供省级以上检测机构的检测报告。
★19、理化性检测：灭菌后对金属器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0100，对金属器械基本无腐蚀。
提供省级以上检测机构的检测报告。
装载方式：上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品，装载量大，空间使用率高。
电源连接：380Hz，操作高度:≤900mm，特别方便操作，更加人性化。
★20、配置有生物指示剂培养器：采用微电脑控制的生物指示剂专用恒温培养器，用于灭菌效果监测用生物指示剂的恒温培养过程，全量程范围内≤±0.3C°恒温精度，温度可自行测量。
★21、控制器、压力传感器、电磁阀、真空泵等关键部件全部采用进口产品，需提供有效证明。
22、提供生物指示剂、灭菌过程指示卡、灭菌剂、灭菌过程指示标签、纸塑包装袋、无纺布等常用耗材的名称、浓度、规格和价格。
23、加热系统：采用防爆阻燃型加热系统，温度更加均匀精确，方便快捷。