中药制剂分析总复习共21页
中药制剂分析考试 复习资料
中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有 （ ）（2.0分）A、砷盐B、重金属C、酯型生物碱D、灰分E、水分正确答案： C2黄曲霉毒素B1具有毒性和致癌性,但易受紫外线和一些化学物质的破坏,下列试剂不能破坏黄曲霉毒素B1的是 ( )（2.0分）A、次氯酸钠B、高锰酸钾C、氯仿D、过氧化氢正确答案： C3下列属于黄酮类成分的是( )（2.0分）A、槲皮素B、丹皮酚C、大黄素D、梓醇E、麻黄碱正确答案： A检查相对密度和pH值的是 ( )（2.0分）A、酊剂B、糖浆剂C、酒剂D、煎膏剂E、片剂正确答案： B5中药指纹图谱是一种综合的( C )手段（2.0分）A、结构分析B、安全检查C、半定量鉴别D、定量分析E、半定量测定正确答案： C6山楂在中药制剂中若以活血止痛为主,应该测定 类成分的含量（2.0分）A、有机酸B、生物碱C、黄酮D、多糖正确答案： C7有害元素铅镉砷汞铜的测定法有( ) 。
（2.0分）A、红外光谱法B、原子吸收分光光度法C、高效液相色谱法D、毛细管电泳法E、比色法正确答案： B8酸性染料比色法中溶剂pH值设为选择依据是 ( )（2.0分）A、离子对的稳定性B、染料的性质C、离子对的溶解性D、染料的性质及生物碱的性质正确答案： D9减压干燥法适用于下列哪种药物水分的测定( )（2.0分）A、含水分高的药物B、熔点较低的药物C、贵重药物D、水分难以赶出的药物E、含水分低的药物正确答案： C10含量测定定量限要求信噪比是 ( )（2.0分）1:01B、3:01C、5:01D、10:01正确答案： D11下面不属于中药杂质的一般限量检查的是 ( )（2.0分）A、砷盐B、重金属C、pH值D、灰分正确答案： C12紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是( C )（2.0分）A、归脾丸中人参皂苷Rg1B、双黄连口服液的黄芩苷C、大山楂丸中总黄酮D、复方丹参片中丹酚酸BE、三黄片中的黄芩苷正确答案： C13熊胆中主要成分是( )（2.0分）A、牛黄酸类B、胆汁酸类胆固醇D、脂肪E、微量元素正确答案： B14下列属于皂苷类成分的是( )（2.0分）A、黄芪甲苷B、丹皮酚C、大黄素D、梓醇E、麻黄碱正确答案： A15建立回归方程的目的是( )（2.0分）A、验证分析方法的精密度B、验证分析方法的线性C、验证分析方法的准确度D、验证分析方法的检测限E、验证分析方法的定量限正确答案： B16易夹带泥沙的须应进行下列哪项检查（）。
中药制剂分析综合
中药制剂分析综合第⼀部分填空1．中国药典的主要内容分为凡例、正⽂、附录和索引四部分。
2．我国现⾏的国家药品包括《中华⼈民共和国药典》和局（部）颁药品标准两个级别。
3．⾊谱法鉴别包括薄层⾊谱法（TLC）、⽓相⾊谱法（GC）、⾼效液相⾊谱法（HPLC）。
4．光谱法鉴别包括紫外光谱法、荧光法、红外光谱法和近红外光谱法。
5．中药制剂检查包括制剂通则检查、杂质检查。
6．杂质检查包括⼀般杂质检查、特殊杂质检查。
7．特殊杂质检查包括⼟⼤黄苷检查、阿胶中挥发性碱性物质检查、乌头酯型⽣物碱检查、马兜铃酸检查、有机溶剂残留量检查、⼤孔吸附树脂有机残留物检查。
8.样品的提取⽅法浸泡提取法、回流提取法、连续回流提取法、超声提取法、超临界流体萃取法。
9.分离净化⽅法有沉淀法、蒸馏法、液—液萃取法、经典柱⾊谱法。
10.含量测定⽅法有化学分析法、紫外—可见分光光度法、原⼦吸收分光光度法、荧光分析法、薄层扫描法、⽓相⾊谱法、⾼效液相⾊谱法、⽑细管电泳法。
11.含⽣物碱的中药有黄连、黄柏、川乌、⿇黄、延胡索、苦参、贝母、马钱⼦等。
在薄层⾊谱法中可⽤改良的碘化铋甲试剂。
⿇黄碱⽤茚三酮显⾊。
12.⼀般⽣物碱的⽔溶液酸碱滴定的指⽰剂有溴甲酚蓝、溴酚蓝。
13.含黄酮类中药有黄芩、槐⽶、葛根、陈⽪、银杏叶、淫⽺藿、满⼭红等。
盐酸镁粉反应；聚酰胺薄膜⾊谱⽤三氯化铝显⾊。
14.含有皂苷的中药有⼈参、三七、⽢草、柴胡、远志、桔梗、黄芪等。
醋酐-硫酸显⾊；HPLC法含量测定⽤蒸发光散射检测器。
15.含挥发油的中药有⼋⾓茴⾹油、⾁桂油、桉油、薄荷油、丁⾹罗勒油、满⼭红油、松节油、⼴藿⾹油、莪术油和牡荆油等。
P14116.多糖的显⾊剂有苯胺—邻苯⼆甲酸的正丁醇饱和⽔溶液；多糖的测定⽤苯酚—硫酸法、蒽酮—硫酸法。
17.含动物药的中药有⽜黄、麝⾹、蟾酥等。
18.（1）含砷的矿物药有雄黄、雌黄、信⽯、砒霜等。
（2）含汞的矿物药有朱砂、灵砂、轻粉、红粉、⽩降丹等。
中药制剂分析-复习题 (含答案)
一、单项选择题1、中药制剂需要质量分析的任务是A．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2、中国药典规定，水浴温度指A．70～80℃ B．98～100℃ C．65～85℃ D．50～60℃ E．40～60℃3、可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法A．最常用B．最少用C．一般不用D．不常用E．从不使用4、在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用A．优质平板玻璃B．普通玻璃C．有色玻璃D．彩色玻璃E．毛玻璃5、中药分析中分析无机物最常用的方法是A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．消化法E．沉淀法6、以下属于影响薄层色谱结果的是A．涂布器B．相对密度C．保留值D．点样技术E．阴阳对照7、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A．90～100℃ B．100～105℃ C．ll0～115℃ D．115～120℃ E．120～125℃8、进行含醇量检查的剂型是A．注射剂B．口服液C．合剂D．糖浆剂E．酒剂9、以下属于片剂的检查的项目是A．溶化性B．装量差异C．崩解时限D．不溶性E．溶散时限10、在中药制剂的含量测定中，最常用的方法为A．UV法B．VIS法C．TLC法D．HPLC法E．GC法11、气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A．含有挥发性成分B．不含有挥发性成分C．不能制成衍生物D．含有大分子又不能分解E．只含有无机成分12、杂质限量是指药物中所含杂质的A．最大允许量B．最小允许量C．含量D．含量范围E．多少13、液相色谱主要定性依据之一A．点样技术B．相对密度C．保留时间D．阴阳对照E．涂布器14、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有A．砷盐B．重金属C．总银杏酸D．灰分E．水分15、中药制剂分析中，采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A．C18反相柱（ODS）B．C8反相柱C．氨基柱D．氰基柱E．硅胶吸附柱16、水蒸气蒸馏法的适用范围A．适用于酸性成分提取B．适用于碱性成分提取C．适用于水溶性成分提取D．适用于具有挥发性的、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取E．适用于有效成分遇热不稳定或含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质的成分提取17、在中药制剂的含量测定中，下列那些是测定成分的选择原则A．测定有效成分B．测定毒性成分C．测定专属性成分D．测定易损成分E．以上都是18、烘干法测定中药制剂的水分时,要求连续两次称量差异不超过A．0.2mg B．0.5mg C．2mg D．5mg E．10mg19、在碱性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A．硫代乙酰胺B．氯化钒C．硫化钠D．氯化铝E．三氯化铁20、在酸性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A．硫代乙酰胺B．氯化钾C．硫化钠 D.氯化铝E．三氯化铁21、2020年版《中国药典》一部共收载重金属检查法A．1种B．2种C．3种 D.4种E．5种22、通常炽灼残渣法的炽灼温度须控制在A．500～600℃ B．600～700℃ C．700～800℃ D．800～900℃ E．300～400℃23、化学分析法主要适用于测定中药中A．含量较高的一些成分B．微量成分C．某单一成分D．紫外有吸收的成分E．挥发性成分24、酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量A．K·C≥10-8的酸碱单体组分B．K·C<10-8的弱有机酸、生物碱C．水中溶解度较大的酸碱组分D．某一有机酸、生物碱单体成分E．总生物碱、总有机酸组分25、测定总蒽醌采用的方法是A．HPLC法B．GC法C．原子吸收分光光度法D．紫外-可见分光光度法E．化学分析法26、麝香中挥发性成分麝香酮的定量方法最常用的是A．紫外分光光度法B．薄层扫描法C．高效液相色谱法D．气相色谱法E．荧光分析法27、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A．外标法B．内标法C．归一化法D．校正因子法E．内加法28、中药制剂分析中GC 法应用最广泛的检测器是A．FID B．NPD C．ECD D．UVD E．TCP29、反相HPLC法主要适用于A、脂溶性成分B、水溶性成分C、酸性成分D、任何化合物E、碱性成分30、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A．人参皂苷Rg1 B．黄芩苷C．黄芩总黄酮D．丹酚酸E．大黄素31、中药分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A．冰片B．黄芩苷C．总生物碱D．炽灼残渣E．水分32、GC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是A．峰面积B．保留时间C．分离度D．理论塔板数E．拖尾因子33、采用HPLC法进行含量测定，常采用的定量方法是A．内标法B．外标法 C.面积归一化法D．内加法E．校正因子法34、中药分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用的检测器是A．荧光检测器（FD）B．紫外检测器（UVD）C．示差折光检测器（RID）D．蒸发光散射检测器（ELSD）E．电化学检测器（ECD）35、当采用HPLC法测定黄芪甲苷（紫外末端吸收）含量时，应采用的检测器是A．紫外检测器（UVD）B．荧光检测器（FD）C．蒸发光散射检测器（ELSD）D．电化学检测器(ECD）E．示差折光检测器（RID）36、原子吸收分光光度法在中药分析主要用于测定A．含水量B．重金属元素及微量元素C．黄酮类成分D．生物碱类成分E．挥发油37、回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则A．回收率(％)＝(C－B)/A×100% B．回收率(％)＝(C－A)/B×100%C．回收率(％)＝B/(C－A)×100% D．回收率(％)＝A/(C－B)×100%E．回收率(％)＝(A＋B)/C×100%38、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A．精密度是指测定结果与真实值接近的程度B．准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度C．中药含量测定的准确度以回收率表示，精密度以标准偏差或相对标准偏差表示D．检测限是指信噪比达到10:1E．选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号39、分析方法的重复性考察因素有A．不同实验室和不同分析人员B．不同仪器和不同批号的试剂C．不同分析环境D．不同测定日期E．同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性40、考察分析方法的重现性需考虑的因素是A．不同实验室和不同分析人员B．不同仪器和不同批号的试剂C．不同分析环境D．同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性E．不同测定日期41、采用薄层色谱法鉴别生物碱成分，在碱性条件下常使用的固定相是A．氧化铝B．硅胶C．硅藻土D．聚酰胺E．活性炭42、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A．酸水液B．碱水液C．丙酮D．三氯甲烷E．乙醚43、游离蒽醌和结合蒽醌含量测定时常用的显色剂是A．盐酸B．氢氧化钠-氢氧化铵C．氯化铵D．对亚硝基二甲基苯胺E．醋酸镁44、可从水提液中提取皂苷的溶剂是A．氯仿B．苯C．甲醇D．乙醇E．正丁醇45、薄层色谱法鉴别黄酮类成分的常用显色剂是A．10％硫酸乙醇液B．碘化铋钾试液C．甲酸钠试液D．三氯化铝试液E．浓硫酸46、硅胶薄层层析法分离黄酮苷时，适宜展开剂系统为A．正丁醇-乙酸乙酯-水（4:1:5）B．三氯甲烷-乙醇（1:1) C．苯-丙酮（1:1）D．三氯甲烷-丙酮（1:1）E．甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20:10:1:1）47、大多数挥发油与香草醛形成各种颜色的化合物时需要的酸是A．高氯酸B．氢碘酸C．浓硫酸D．浓硝酸E．次氯酸48、用气相色谱法测定挥发油的含量，常用A．归一化法B．内标法C．外标一点法D．对照法E．外标两点法49、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A．合剂、酒剂、酊剂B．合剂、注射剂、酊剂C．合剂、酒剂、滴眼剂D．合剂、酒剂、注射剂E．口服液、酒剂、注射剂50、合剂与口服液常用的净化前处理方法是A．蒸馏法B．沉淀法C．液-液萃取D．液-固萃取E．固相萃取51、需要进行融变时限检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．丸剂D．软膏剂E．片剂52、需要进行溶散时限检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．丸剂D．软膏剂E．贴膏剂53、需要进行溶化性检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．丸剂D．软膏剂E贴膏剂54、中药注射剂的pH值一般应在A．2.0～6.0 B．3.0～7.5 C．4.0～9.0 D．5.0～10 E．8.0～9.055、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有A．重金属检查B．灰分检查C．炽灼残渣检查D．溶血检查E．水分检查56、处方中全处方量应以制成成品量制剂单位的数量是A．100个B．400个C．500个D．1000个E．2000个57、中药制剂的处方量中重量单位是A．µg B．mg C．g D．kg E．ng58、中药指纹图谱是指A．中药材经适当处理后，测得到的光谱图B．中药制剂经处理后测得的光谱图C．中药材经适当处理后，测得到的色谱图D．中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E．中药材或中药制剂经适当处理后，测得到的色谱图59、要求建立指纹图谱的中药新药剂型为A．颗粒剂B．散剂C．合剂D．注射剂E．片剂60、中药指纹图谱研究中样品采集应A．大于10批B．小于10批C．大于20批D．5批E．大于30批61、中药制剂分析的主要对象是A．中药制剂中的有效成分B．有毒有害元素C．中药制剂中的微量成分D．中药制剂中的无机成分E．杂质62、中国药典规定，室温温度指A．20～30℃B．10～30℃C．0～10℃D．10～20℃E．40～60℃63、中药制剂分析过程中鉴别的目的是判断药物的A．真伪B．外观C．性状D．纯度E．优劣64、在薄层色谱法中，最常使用的吸附剂是A．硅胶 B. 硅藻土C．氧化铝D．微晶纤维素E．聚酰胺65、中药制剂分析中分析重金属的前处理过程最常用的方法是A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．消化法E．沉淀法66、以下属于影响薄层色谱结果的是A．涂布器B．相对密度C．保留值D．点样量E．阴阳对照67、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A．90～100℃B．100～105℃C．ll0～115℃D．115～120℃E．120～125℃68、进行含醇量检查的剂型是A．注射剂B．口服液C．合剂D．糖浆剂E．酊剂69、以下属于栓剂的检查的项目是A．溶化性B．装量差异C．熔变时限D．不溶性E．溶散时限70、在中药制剂的含量测定中，最常用的方法为A．UV法B．VIS法C．TLC法D．HPLC法E．GC法71、UV-VIS法中标准曲线的纵坐标是A．吸光度B．吸收系数C．吸收浓度D．测定时间E．物质量72、气相色谱主要定性依据之一A．点样技术B．相对密度C．保留时间D．阴阳对照E．涂布器73、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有A．砷盐B．重金属C．乌头碱D．灰分E．水分74、中药制剂分析中，采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A．十八烷基键合硅胶相B．C8反相柱C．氨基柱D．氰基柱E．硅胶吸附柱75、《中国药典》规定恒重要求连续两次称量差异不超过A．0.2mg B．0.5mg C．2mg D．5mg E．10mg76、一般杂质的检查方法是在《中国药典》的哪部分内容中A．凡例B．附录C．正文D．索引E．目录77、重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液的最佳pH是A．1.5 B．2.5 C．3.5 D．4.5 E．5.578、Ag-DDC法检查砷盐的原理：砷化氢与Ag-DDC试液作用，生成A．黑色砷斑B．黄色砷斑C．棕色砷斑D．黄色胶态银E．红色胶态银79、中药制剂的灰分测定法中，供试品炽灼的温度是A．500～600℃B．600～700℃C．700～800℃D．800～900℃E．300～400℃80、化学分析法主要适用于测定中药中A．某单一成分B．微量成分C．矿物药制剂中的成分D．紫外有吸收的成分E．挥发性成分81、紫外可见分光光度法中，测定时不需对照品的是A．标准曲线法B．对照品比较法C．吸收系数法D．以上均可E．以上均不可82、测定槐米中总黄酮可以采用的方法是A．HPLC法B．GC法C．原子吸收分光光度法D．紫外-可见分光光度法E．化学分析法83、丁香中挥发性成分丁香酚的定量方法最适合的方法是A．紫外分光光度法B．薄层扫描法C．高效液相色谱法D．气相色谱法E．荧光分析法84、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A．外标法B．内标法C．归一化法D．校正因子法E．内加法85、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是A．氢火焰离子化检测器B．氮磷检测器C．热导检测器D．紫外检测器E．质谱检测器86、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A．人参皂苷Rg1 B．黄芩苷C．大黄总蒽醌D．丹酚酸E．大黄素87、中药制剂分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A．龙脑B．大黄素C．总生物碱D．乙醇量E．水分88、高效液相色谱法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是A．峰面积B．保留时间C．分离度D．理论塔板数E．拖尾因子89、中药分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用的检测器是A．FD B．DAD C．RID D．ELSD E．ECD90、当采用HPLC法测定黄芪甲苷（紫外末端吸收）含量时，应采用的检测器是A．UVD B．荧光检测器（FD）C．蒸发光散射检测器（ELSD）D．电化学检测器(ECD）E．示差折光检测器（RID）91、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A．精密度是指测定结果与真实值接近的程度B．中药含量测定的准确度以回收率表示C．中药含量测定的精密度以回收率表示D．检测限是指信噪比达到10:1E．选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号92、分析方法的中间精密度考察因素有A．不同实验室和不同分析人员B．不同仪器和不同批号的试剂C．不同分析环境D．不同测定日期E．不同时间由不同分析人员用不同设备测定93、考察分析方法的定量限信噪比A．2:1 B．3:1 C．5:1 D．6:1 E．10:194、分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A．中性氧化铝B．硅胶C．硅藻土D．聚酰胺E．活性炭95、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A．酸水液B．碱水液C．乙醇D．三氯甲烷E．乙醚96、中药制剂中总生物碱含量测定可选用A．重量法B．酸性染料比色法C．雷氏铵盐比色法D．酸碱滴定法E．以上均可97、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A．合剂、酒剂B．注射剂、酊剂C．酒剂、滴眼剂D．合剂、注射剂E．口服液、注射剂98、需要进行崩解时限检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．丸剂D．软膏剂E．片剂99、需要进行溶散时限检查的剂型是A．浸膏B．颗粒剂C．冻干粉D．软膏剂E．贴膏剂100、需要进行溶化性检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．蜜丸剂D．喷雾剂E贴膏剂101、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A．1.5 B．2.5 C．1.0 D．2.0 E．0.5102、下列注射剂检查项目中属于不属于有关物质检查的项目有A．蛋白质B．鞣质C．树脂D．溶血性E．草酸盐103、中药指纹图谱研究中样品采集不少于A．10批B．5批C．20批D．8批E．30批二、判断题1、超声提取法是中药制剂分析过程常用的提取方法。
中药制剂分析最终版复习题
第一章绪论1. 中药制剂分析的一般程序是看7题，，，，和。
2.我国现行的国家标准包括中国药典和局（部）颁药品标准3.我国现行的国家标准包括中华人民国国药典和同2题。
4.《中国药典》的容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。
5.中药化学对照品研究使测定成分由单一向整体特征方向发展6.中药制剂分析的主要特点?1. 中医药理论的指导性：应以中医药理论为指导，遵循中医组方原则，选择君药或臣药中合适的化学成分为指标来评价中药制剂的质量，并力求建立有效的分析方法。
2.中药制剂化学成分的复杂性：通常含有大量的各种结构和性质及其相似的化学成分。
3. 中药制剂杂质来源的多途径性：（1）非药用部位及未除净的泥沙。
（2）药材产地水源，土壤，空气等生长环境的污染，农药化肥的滥用。
（3）包装，保管不当发生的霉变，走油，泛糖，虫蛀。
（4）洗涤原料药材的水质二次污染。
4.中药制剂的质量影响因素的多样性：（1）原料药材的影响。
（2）炮制方法的影响。
（3）制剂工艺和辅料的影响。
（4）中药制剂包装工艺，保管的影响。
7.简述中药制剂分析的基本程序?取样与样品保存，供试品制备，药物的鉴别，药物的检查，药物的含量测定，检验报告的书8.试述中药制剂分析的发展趋势?（1）中药制剂分析方法朝着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。
（2）检测成分朝多指标方向发展。
（3）中药化学对照品研究使测定成分朝专属性方向发展。
（4）由单一成分分析逐步朝整体特征分析的方向发展。
（5）进行体药物分析。
（6）进行在线检测。
（7）加强重金属、有害元素及农药残留等的监控。
第二章中药制剂分析中供试品的制备1.对橡胶膏中的麝香、冰片、薄荷等药物的鉴别可用（ B ）A. 显微鉴别法B. 气相色谱法C. 理化鉴别法D. 以上三种方法均可2. 总固体量的测定是（ A ）A. 与某些液体制剂中可溶性物质的量有关B. 某些半固体制剂的检查项目C. 限制注射剂中无机物的含量D. 与糖浆剂含糖量有关3.软膏剂中基质干扰测定，可通过以下方法除去（ A ）A. 加入适宜的溶剂，加热，使软膏液化，放冷后滤除B. 灼烧法C. 离心法D. 色谱法4.某中药注射剂含黄芩苷，其树脂的检查方法是，经氯仿萃取后（ B ）A. 加盐酸B. 加盐酸，放置30minC. 加冰醋酸，放置30minD. 以上三种方法均可5.注射剂中重金属检查的方法是（ A ）A. 加硫代乙酰胺试剂B. TLCC. HPLCD. 古蔡氏法6.中药指纹图谱要求（ C ）A. 样品处理方法考察B. 特征指纹图谱确定C. 精密度、重现性、稳定性的考察D. 回收率的考察7.用于外伤或严重烧伤的软膏需要检查“粒度”和“装量”。
中药制剂分析 期末重点
【名词解释】1、中药制剂分析：中药制剂是在中医理论的指导下，根据药品标准、制剂规范或其它规定的处方，将中药原料药加工制成的具有一定剂型、规格，可以直接用于防病治病的药品。
2、一般杂质：一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等。
3、准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或者参考值接近程度，一般以回收率（%）表示。
4、药品质量标准：国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
5、《中国药典》凡例：凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
6、特殊杂质：特殊杂质是指在该制剂的生产和贮存过程中，根据其来源、生产工艺及药品的性质有可能引入的杂质。
7、精密度：指该法经多次取样测定同一个均匀样品，各测定值彼此接近的程度。
一般用标准偏差（S）或相对标准偏差（RSD）表示。
8、专属性：系指在其他成分可能存在下，采用的方法能正确测定出被测成分的特性。
【简答】1、中药制剂分析的主要特点是什么？答：中药制剂化学成分的多样性与复杂性；原料药材质量的差别；用中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量；中药制剂工艺及辅料的特殊性；中药制剂的杂质来源多途径性；有效成分的非单一性。
2、为何要进行干燥失重或水分测定，两者的区别又体现在哪里？答：药品中若含有较多的水分或其他挥发性物质，不仅使其成分的含量降低，而且会引起药物中某些成分水解或发霉变质。
另外含水量还可反映出制剂的生产工艺是否稳定，包装及储存条件是否适宜等。
因此要进行干燥失重和水分测定。
药品的干燥失重主要是检查药物中的水分、结晶水及其他挥发性的物质如乙醇等。
水分测定法，系针对中药固体制剂或中药材中的水分，用于测定中药固体制剂或中药材中的水分含量（%），有别于干燥失重。
中药制剂分析1-3章复习资料
一、单项选择题
１．中药制剂分析的任务是 A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2．《中国药典》规定，热水温度指 A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃
、
、和、来自。、 及4.《中国药典》的内容一般分为 5.中药制剂的鉴别主要包括
6.中药制剂性状鉴别内容主要有 7.中药制剂的光谱鉴别法主要有
8.中药制剂的色谱鉴别法主要有
、
、
、
、
等。
四、简答题
1．简述中药制剂的检查包括的主要内容。 中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、 特殊杂质检查和微生物限度检查。
B．在效期内取样 E．包装不能破损
C．均匀合理
6．粉末状样品的取样方法可用 A．抽取样品法 D．分层取样法 B．圆锥四分法 C．稀释法
E．抽取样品法和圆锥四分法
7．中药制剂分析的原始记录要
A．完整、清晰
B．完整、具体
C．真实、具体
D．真实、完整、具体
E．真实、完整、清晰、具体
8．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为
A．液—液萃取法 B．色谱法 C．沉淀法 D．蒸馏法 E．超临界流体萃取法 4．影响中药制剂质量的因素有
A．原料药材的品种、规格不同
C．原料药材的采收季节不同 E．饮片的炮制方法不同
中药制剂分析~打印版
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------中药制剂分析~打印版中药制剂分析配套复习题一（附答案）第一章绪论一、单项选择题（每题的 5 个备选答案中，只有一个最佳答案）１．中药制剂分析的任务是 A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测２．中药制剂需要质量分析的环节是 A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程３．中药制剂分析的特点 A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是 A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案５．《中国药典》规定，热水温度指 A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指 A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是 A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化1 / 2学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分 8．中药质量标准应全面保证 A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指 A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10．中药分析中最常用的分析方法是 A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是 A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法 12．指纹图谱可用于中药制剂的 A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定13．取样的原则是 A．具有一定的数量 B．在效期内取样C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损14．粉末状样品的取样方法可用 A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和...。
中药制剂分析
答案要点：由于硅胶本身有弱酸性，对碱性物质吸附较强故可使出较小或影响分离，使斑点拖尾。克服方法：如展开剂中加入过量有机碱，在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺置薄层板等方法（选择极性较大的展开剂，但对拖尾不起作用）
27.分析中药制剂生物碱纯化样品担体氧化铝
28.薄层色谱法鉴别生物碱在碱性条件下使用担体硅胶
29.生物雷氏盐呈吸收特征：雷氏盐部分
31.可用于中药制剂中总生物碱含量测定是方法：分光光度法
32.含有下列中药制剂可用异羟肟酸铁比色法 D 测定生物碱含量
33.用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用 E 流动相中加入隐蔽剂
中药制剂分析复习题
一.设计题
1.有一水丸组成:人参、白术、茯苓、甘草、陈皮、山药等，设计薄层鉴别人参皂苷Rg1（样品液制备薄层吸附剂，点样液哪些）P108
2.写出薄层扫描法测定九分散（马钱子粉、麻黄、乳香、没药）中士的宁含量时样品的提取及纯化方法，薄层吸附剂选择用什么洗脱P100
3．杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几或者百万分之几来表示。
4．阴性对照:为了考察制剂中其他药味对欲鉴别药味薄层色谱的干扰。
5．药品标准:国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产，供应，使用，检验和管理部门共同遵循的依据法律。
五、选择题
1．理化鉴别中最常用的方法 C——TLC法
七．填空题
1.杂质分为一般杂质和特殊杂质
2.杂质限量通常用百分之几或百万分之几表示
3.重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质