TS16949质量体系过程识别矩阵图
TS16949 COP、SP、MP相互关系的矩阵图
S6
S7
S8
S9
S10
文
件
与
记
录
管
理
过
程
信
息
交
流
管
理
过
程
人
力
资
源
管
理
过
程
设
备
工
装管理程序
应急准备及响应管理过程
采购与供方管理过程
生产计划管理过程
产品监视和测量管理过程
客户财产管理过程
监
视
和
测
量
设
备
管
理
过
程
M1
经营计划管理过程
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
M2
管理评审管理过程
◆
◆
◆
◆
◆
◆
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◆
◆
M3
成本分析管理过程
◆
◆
◆
◆
◆
◆
M4
内部审核管理过程
◆
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◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
M5
持续改进管理过程
◆
◆
◆
◆
◆
◆
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◆
◆
◆
◆
◆
◆
S7
生产计划管理过程
◆
◆
◆
◆
S8
产品监视和测量管理过程
◆
◆
◆
◆
S9
客户财产管理过程
◆
◆
S10
监视和测量设备管理过程
◆
◆
M1
TS16949之过程分析图(乌龟图)
过程清单顾客导向过程（COP）管理过程（MP）支持过程（SP）参考手册C1 工单/合同评审过程M1 业务计划管理过程S1 文件管理R1 APQP&CP C2 过程设计开发过程M2 管理评审过程S2 记录管理R2 PPAPC3 生产件批准过程M3 质量成本管理过程S3 人力资源管理R3 FMEAC4 生产控制过程M4 内部审核管理过程S4 生产设备管理R4 MSAC5 产品交付过程M5 数据分析管理过程S5 采购管理R5 SPCC6 顾客服务过程M6 持续改进管理过程S6 产品标识与可追溯性M7 纠正和预防措施管理过程S7 产品防护管理S8 计量设备管理S9 产品监视和测量S10 不合格品控制过程编号：C1订单/合同评审过程 过程负责人：业务部主管工单/合同评审过程● 接受客户订单； ● 订单评审；● 客户回签订单； ● 正式接受订单 ● 组织生产互联网、电话、手机、传真机、办公用品等工单评审及时率≥100％业务主管、研发客服主管,生产计划主管,制造部主管、品保处主管顾客合同管理程序 生产管理程序书订单评审报告结果及回复、承诺客户的交货数量及时间. 赔偿协议客户订货数量、质量和交期的要求、生产能力、工程能力的要求、品质保证能力的要求、物料状况,赔偿定义用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？输入 输出 用何指标衡量？ 用何程序、方法？过程编号：C2设计开发过程 过程负责人：研发客服处设计和开发过程 ● 了解客户要求； ● 制订设计方案； ● 出图送客户批准； ● 设计评审; ● 样品制作； ● 设计验证； ● 送样确认； ● 客户承认。
互联网、电脑、绘图软件CAD 、电话、传真、资金、办公用品、样品材料、电源等PPAP 提交通过率100%研发客服处,业务处、品保处、APQP 小组成员产品质量先期策划管理程序、FMEA 管理程序书，控制计划管理程序书，工程变更管理程序,可靠度试验资格认定和失效分析程序,APQP 、FMEA 、PPAP 、MSA 、SPC 手册技术规格书、光罩图档、样品等开发输出资料客户要求、产品外型及尺寸要求、产品性能及外观要求、产品标准要求、产品成本要求、信赖性要求、原材料。
质量管理体系过程矩阵图
常务副总
销售部
★
7.2.2与产品有关的要求的 评审
常务副总
销售部
★
7.2.3顾客沟通
顾客投诉控制程序 常务副总
销售部
★
7.3.1设计和开发策划
技术副总 研发中心
★
7.3.2设计和开发输入
技术副总 研发中心
7.3.3设计和开发输出
技术副总 研发中心
7.3.4设计和开发评审
技术副总 研发中心
7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认
质量体系条款要求
4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入
项目管理程序
技术副总 技术副总
研发中心 研发中心
★ ★
项目管理程序
7.3.6.1设计和开发文件的 验证和确认试验
7.3.6.2设计和开发验证和 确认试验的文件
7.3.7设计和开发更改的控 制
技术副总 技术副总 技术副总
研发中心 研发中心 研发中心
7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息
供方管理程序
程序文件
外包控制程序 文件控制程序 记录控制程序
管理评审程序
负责领导
总经理 总经理 总经理 总经理 管代 管代 总经理 总经理 总经理 总经理 总经理 总经理 总经理 总经理 管代 管代 总经理 总经理 管代
负责部门
TS16949质量体系关系图
检验/测量/实验设备控制S10
数据分析控制M07 质量体系审核M04 顾客满意度调查 过程审核M05
顾
资 源 方 针 目 标
顾
纠正和预防措施控制
产品过 程体系 符合性
调研报告开
产品实现
产品质量先期策划C02
客
策划资料
FMEA C03
生产件批准 C05
设计和 开发 C04
顾客 财产 管理 C10
技术文件 制造过程控制C07
附件4
TS16949质量管理体系过程关系图
质量管理体系要求
文件和资料控制S01 质量记录控制S01
资源管理
人力资源管理S04 工装模具控制S06 人员培训控制S03 设备控制S05
资源配置
管理职责
管理评审M01 质量成本控制M08 经 Nhomakorabea计划M02
产品/过程/ 体系数据
测量分析改进
不合格品控制S13 持续改进控制M09 实验室控制手册S11 产品审核M06
物资 半成品 搬运/贮存/包装/防护 控制 S08 成品 产品交付控制C08
交付要求 产品
客
提交批准要求
提交批准 合同、订单 签定或拒签 合同、订单 新产品 定型产品
协作产品
合同评审C01
检验和试验控制S12 产品标识和可追溯性S09
采购/协作物资
顾客要求
服务控制C09 服务和抱怨 处理结果
供方评价和选择控制S07
采购控制 C06
采购/协作合同订单
供 方
65
TS16949质量管理体系流程图
易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。
质量管理体系过程识别矩阵图及与条款对照表
等等.
管理评审报告
持续改进要求书.
电脑，投影机
文件与资料
品证部￭部长
各部门
每年1次管理评审活动，管理评审发现体系、产品、过程00%
无
管理评审管理规定
KHC-GSP-006
MP3
持续改进
10.2不符合和纠正措施
10.3持续改进
产品监视和测量结果
机器、设备
测试设备
模治具
生产部￭部长
各部门
1)不良品成本率:0.6%
2)客户投诉率：0.08%
3)量产部品过程能力：（汽车产品）CPK:≥1.33，PPK≥1.67
无
生产管理规定
KHC-QSP-008
标识及追溯性管理规定
KHC-QSP-010
COP7
产品交付
8.5.1生产和服务提供的控制
8.6产品和服务的放行
4.不合格处理准确率：100%
无
方针目标指标管理规定
KHC-QSP-001
统计手法活用管理规定
KHC-QSP-014
持续改进管理规定
KHC-QSP-017
纠正预防措施管理规定
KHC-GSP-008
顾客投诉和退货管理规定
KHC-QSP-018
品质异常管理手顺
QC-P01-B1
MP4
风险与机遇管理
4.1理解组织及环境
库存周转率≤100%
ERP准确率：100%
无
仓库管理规定
KHC-QSP-012
标识及追溯性管理规定
KHC-QSP-010
C0P6
制造过程
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯性
质量体系过程矩阵图
1、厂房； 2、场所及设备； 3、应急计划； 4、符合产品要求的工作环境
1、厂房、布置的合理性； 2、工作环境满足产品要求 的程度
基础设施控制程序 投资讨论会
2、产品技术要求；3、顾客潜在 需求； 4、法律法规要求； 5、公司承诺； 6、生产能力；
1、正式合同/订单/协议； 2、合同评审表； 3、订单确认表； 4、合同变更通知
7、技术/质量保证能力；
8、原材料供应能力
指标与评价
方法 （如何做）
风险与机遇
1、顾客特殊要求识别
服务控制程序 顾客信息管理规定 顾客特殊要求管理规定 市场调查
率；
测量系统分析管理办法
3、MSA合格率
实验室控制程序
风险：测量设备失准；测 量系统能力不足； 机遇：稳定的测量系统
计量确认管理办法
○○○■○
■
○
○
1、采购技术要求；
2、库存情况；
3、交货期；
PUR
4、潜在供应商清单； 5、顾客要求；
6、供方调查；
7、生产计划；
8、采购计划
1、供方审核报告； 2、合格供方名录； 3、供方综合评价结果； 4、采购协议/订单； 5、满足交期的合格原材料； 6、供货实绩考核表
4、控制计划；
5、MSA计划；
6、顾客要求；
7、人员资质要求
1、合格的监视和测量装置； 2、装置的状态标识； 3、校准记录； 4、MSA分析报告； 5、检验/试验记录和报告； 6、经认可的外部实验室清单； 7、人员资质清单
检验、测量和试验设备控
1、校准计划实施率；
制程序
2、监视和测量装置的受检 检验和试验控制程序
MP03 管理评审
管 理 过 MP04 基础设施 程
TS16949过程相关矩阵表
质量 部
○
○
○ ○ ○ ○ ○
？ ● ● ○ ○ ○ ○
○ ● ○ ● ●
● ○ ○
● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ●
○○○
S15
现场管理
●○○
S16
采购管理
○●○
S17
物流管理
○●○
S18
应急准备与响应
○○○●○
S19
环境监视与测量
○○○●○
S20
文件控制
○○●○○
S21
记录控制
○○●○○
M1
经营计划
○○○○○●○
M2
方针目标
○○○○○●○
M3
管理评审
○○○○○○○
M4
内审
○○○○○○○
M5
持续改进
○○○○○○○
产品交付 支付
顾客反馈与处理 现场服务
顾客现场审核 顾客满意度 职责权限与沟通 人力资源管理 设备管理 设施管理 工装管理 检验检测设备管理 实验设备管理 产品监视与测量 产品检验与实验 产品标识和可追溯性管理 不合格品控制 产品防护 质量成本
总经 理
管理 者代 表 （MR)
制造 部
生产 管理 部
●
技术 部
○
○○●
○○
○○○○●
○○○○●
○○○○●
○○●○○
○○○●○
○○○●○
○ ○ ●○
○
○○
○
○○？○
○○
○
○○○○
○○○●○
○○○○○
○○○○○
○
●○○
○
○○○
●
○
○
●
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各部门
组织结构图及岗位职能描述表
部门、岗位职责
说明书
MP
管理过程
子过程
小过程
2过程能力指数
3过程检验记录
4出货检验报告
5全尺寸检验结果
质量中心
生产部
工程部
采购中心
①检验合格率
②CPK
产品检验和测量
管理程序
产品标识与
可追溯性
1产品标识
2产品状态标识
3产品防护标识
各过程中不同产品的状态标识
品保部
生产部
物流中心
PMC
现场检查
标识与追溯性
管理程序
不合格品的控制
不合格品
1退货
2返工/返修
1客户投诉
2客户退货
3客户索赔
1客诉记录
2客户退货记录
3客户索赔通知
4客户投诉退货的月度总结
58D
业务销售
工程部
生产部
品保部
①客户投诉次数
②客户退货次数
客户投诉管理程序
客户满意度
1顾客满意度调查策划
2顾客满意度调查表
顾客满意评估报告
业务销售
各部门
客户满意度
客户满意度管理程序
COP
顾客导向
过程
子过程
小过程
5设备(工装)备件库存
6应急计划
7工装设计图纸
8易损工装的更换计划
生产部
PMC
设备故障停机时间
设备（工装）
管理程序
S5
应急计划
管理过程
应急管理
各种突发性事故
应急计划
管理者
代表
各部门
应急预案制定
应急准备及响应
管理程序
S6
采购及供应商管理过程
供应商
1供应商的选择、评价和再评价的准则
2供应商信息
3顾客指定的供应商
APQP管理程序
FMEA
1产品要求
2过程要求
1DFMEA
2PFMEA
跨功能小组
各相关部门
FMEA的识别
FMEA管理程序
PPAP
1客户要求
2客户样品
3客户技术资料
4客户对供应商产品批准要求
5相关标准
1PPAP提交保证书
2全尺寸检验结果
3材料检验结果
4性能检验结果
5其它PPAP资料提交
跨功能小组
各相关部门
S10
监视和设备
管理过程
监视和测量设备
1控制计划
2MSA计划分析和试验要求
3检查辅具及快速探测要求
1仪器一览表
2仪器履历表
3校准记录
4校准不合格的处理记录
5仪器标识和校准标识
6MSA结果
品保部
实验室
工程部
生产部
仪器及时校准率
监视和测量设备
管理程序
MP
管理过程
M1
经营计划管理过程
经营计划
质量目标
1市场信息
3内外部反馈信息
4客户的需求
5过程反馈信息
1信息分析处理结果
2信息的反馈。
人力资源部
各部门
信息处理的及时和有效性
信息交流
管理程序
S3
人力资源
管理过程
人力资源
员工培训
1经营计划
2职位要求
3内部要求
4员工的呼声
1培训计划
2培训履历表
3员工满意度度
4激励制度
人力资源部
各部门
①员工培训率
②人员月流失率
③员工满意度
SP支持过程
S1
文件与记录管理过程
文件管理
1质量手册
2程序文件
3三级文件
4外来文件
①受控文件清单
②文件的收发记录
文控中心
各部门
受控文件的有效版式本
文件管理程序
记录管理
表单
各类记录
文控中心
各部门
记录的有效性
（检索、识别、可追溯性）
记录管理程序
S2
信息交流管理过程
信息交流
1法律法规要求
2质量管理体系要求
输入
输出
责任部门
过程目标/衡量准则
参考文件
负责部门
配合部门
C3
APQP管理过程
APQP
1客户订单
2新产品要求
3客户特殊要求
4过程策划的目标
5APQP
1APQP策划的所有内容（见APQP策划书）
2量产控制计划,产品的设计评审、验证、确认
3控制计划
跨功能小组
各相关部门
1过程目标的结果
2过程能力目标、生产率目标、成本目标、lead-time等目标的达成结果
3报废
4特采
5返工作业指导书
质量中心
生产部
物流中心
不合格品误用
不合格管理程序
SP支持过程
子过程
小过程
输入
输出
责任部门
过程目标/衡量准则
参考文件
负责部门
配合部门
S4
设备工装
管理过程
设备工装
1设备维护要求
2设备利用率
3非计划停机目标
4过程设计方案
1设备(工装)清单
2场地布局
3设备的预防性保养
4设备的预见性保养
人力资源
管理程序
SP支持过程
子过程
小过程
输入
输出
责任部门
过程目标/衡量准则
参考文件
负责部门
配合部门
S7
生产计划
管理过程
生产计划
1订单要求
2生产能力
3变更的信息
1月生产计划
2周生产计划
生产部
PMC
生产部
生产计划的达成率
生产计划
管理程序
S8
产品监视和测量
管理过程
产品监视和测量
1来料
2过程产品
3最终产品
1来料检验结果
9设备的状态
10作业指导书
1月生产计划
2周生产计划
3应急计划的启动时机
4设备维护结果
5CPK/PPK
6生产
7直通率、生产率
生产部
PMC
生产部
1生产计划的达成率
2OTD(准时交化率)
3过程能力
4直通率
5损耗率
6报废率
过程管理程序
主过程
子过程
小过程
输入输出责任部门过程目标/衡量准则参考文件
负责部门
配合部门
（包括经验和预测的信息）
2数据
3竞争对手分析
4质量目标的完成情况
5绩效趋势
1经营计划
2质量目标
3质量目标达成情况分析
4各部门的运行结果
5运行结果分析
总经理
各部门
按规定时间发布质量目标及经营计划
目标与方案
管理程序
M2
管理评审管理过程
职责与权限
1职能分配
2沟通接口
1组织结构图
2部门及岗位的职责规定
3任职要求
采购中心
品保部
工程部
1及时率
2合格率
采购管理程序
SP支持过程
子过程
小过程
输入
输出
责任部门
过程目标/衡量准则
参考文件
负责部门
配合部门
S9
客户财产管理过程
客户财产
1客户财产
2客户财产登记
3客户财产盘点
4客户财产异常
1客户财产记录
2客户财产盘点记录
3客户财产异常记录
业务销售
各部门
财产保存完整
客户财产
管理程序
PPAP的批准结果
PPAP管理程序
工程变更管理
1顾客特殊要求
2过程4M变更需求
3供应商变更需求
1ECN
2ENW
工程部
各相关部门
工程变更后确认后完成变更
工程变更管理程序
C4
生产过程管理过程
生产过程管理
1订单要求
2生产能力
3成品/物料库存
4供应商的交付能力
54M变更的信息
6生产计划
7控制计划
8人员的能力
TS16949质量体系过程识别矩阵图
COP
顾客导向
过程
子过程
小过程
输入
输出
责任部门
过程目标/衡量准则
参考文件
负责部门
配合部门
C1
与顾客有关的管理过程
订单评审
1法律法规
2顾客明示的要求
3隐含的要求
4公司内部要求
5订单更改
订单评审记录
业务销售
相关部门
订单评审的及时性
订单评审管理程序
C2
顾客服务管理过程
客户投诉
4供应商的质量管理体系开发要求
5供应商的交货绩效表现
1合格供应商名录
2供应商定期评审的结果
3供应商质量体系开发计划
采购中心
品保部
工程部
1供应商的质量体系开发完成率
2供应商定期业绩反馈
供应商管理程序
采购
1采购规范
2生产计划
3采购周期、BOM
4订单要求（产品、质量、交付等）
5顾客的特殊要求
1采购订单
2所采购的产品