生产许可证记录文件汇编
SC生产许可证记录表格-4外来文件清单
2000年9月1日
15
中华人民共和国计量法实施细则
国家计量局文件
1987年2月1日
16
食品安全法
国家主席令第9号
2009年6月1日
制表：日期：
外来文件清单QR-04
序号
文件名称
文件编号
实施时间
或版本号
1
包装储运图示标志
GB 191
2008
2
计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2828.1
2003
3
塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB 2918
1998
4
食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB/T 5009.60
2003
5
食品包装用聚乙烯成型品卫生标准
GB 9687-1988
1988
6
食品包装用聚乙烯树脂卫生标准
GB 9691-1988
1988
7
商品零售包装袋
BB/T 0039-2006
2010
8
聚丙烯吹塑薄膜
QB 1956-1994
1994
9
食品包装用聚乙烯吹塑薄膜
GB/T 4456-2008
2008
10
塑料薄膜和薄片长度和宽度测定
GB/T 6673-2001
2001
11
塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法
GB/T 6673-2001
2001
10号
2010年6月1日
13
中华人民共和国标准化法
国务院第53号令
1990年4月6日
14
中华人民共和国产品质量法
生产许可证实地核查需整理提交文件资料及记录清单
生产许可证实地核查需整理提交文件资料及记录清单生产许可证实地核查需整理提交文件资料及记录清单章节名称条款名称文件(记录)名称一、质量管理职责1.1 组织机构组织机构框图质量负责人任命书各类人员任职条件1.2 管理职责各部门管理制度各级人员质量管理职责各级人员岗位职责1.3 有效实施质量方针及质量目标质量目标分解（部门质量目标）内审、管理评审程序文件内审、管理评审记录质量目标考核办法质量目标考核记录目标完成情况报告二、生产资源提供2.1生产设施工作场所及仓储租赁合同生产区平面图2.2设备工装《生产设施一览表》《设施管理卡》设备管理制度（《设施和工作环境控制程序》《设施检修单》《检测设备运行检查记录》《设施检修计划》《环境温湿度记录表》《设施日常保养项目表》工装设备的标识（合格、准用）2.3测量设备检测设备管理制度（《检测设备运行检查控制程序》）《测量监控设备一览表》《测量监控设备履历卡》《计量校准计划》《内校记录表》计量设备检验证书2.4安防设备安全管理制度安全防护措施（管理办法）三、人力资源要求3.1 企业领导《质量法》《生产许可证实施管理条例》《计量法》《标准化法》3.2 技术人员技术人员岗位职责及任职要求技术人员相关档案及培训记录3.3 检验人员岗位职责及资格证书（任命书）3.4 生产工人岗位职责要求3.5 人员培训《年度培训计划》培训记录培训相关证件培训管理制度检验员和关键特殊工序操作者培训记录四、技术文件管理4.1 技术标准外来文件清单企业标准及备案手续4.2 技术文件总装图、零部件图技术图纸《产品明细表》《进货检验规程（规范）》《成品检验规程（规范）》生产工艺流程《焊接工艺》《组装工艺》《调试工艺》《项目建议书》《设计开发任务书》《设计开发方案》《设计开发计划书》《设计开发输入清单》《设计开发评审报告》《设计开发验证报告》《试产报告》《试产总结报告》《新产品鉴定报告》《设计开发输出清单》组装作业指导书工装使用作业指导书调试作业指导书老化作业指导书IC卡节水控制器安装使用说明书生产设备操作规程4.3 文件管理《文件控制程序》《文件发放回收记录》《文件清单》《记录清单》《文件更改通知单》《受控文件一览表》《质量记录清单》五、过程质量管理5.1 采购控制《采购控制程序》《合格供方评审表》《供应商基本情况调查表》《合格供方名单》《供方考察报告》《采购计划》《采购合同》《来料检验记录》5.2 工艺管理《工艺管理制度及考核办法》工艺管理检查记录生产车间管理制度库房管理制度库房物品标识《生产计划》《生产质量汇总报表》现场整理及现场考核5.3 质量控制进料检验作业指导书成品检验作业指导书产品老化作业指导书返修检验作业指导书《产品老化记录》生产工艺流程首检记录组装记录整机调试记录过程巡检记录生产现场环境标识《关键元器件和材料检验及定期确认检验控制程序》《关键元器件检验记录》（来料检验记录）5.4 特殊过程5.5 产品标识产品可追溯性管理产品标识应有：合格品区、不合格品区、已检品区、待检品区、废品区、次品区、返修品区、半成品区成品库应有：什么规格的产品，分清楚5.6 不合格品《不合格品控制程序》《不合格品通知单》六、产品质量检验6.1 检验管理授权书（检验人员）《监视和测量装置控制程序》）《来料检验记录》《过程检验记录》《成品检验记录》6.2 过程检验《过程和产品的监视和测量程序》《首件检验记录》产品老化工艺《老化记录》《调试记录》组装记录过程中的检验状态标识6.3 出厂检验包装和标志（产品通用生产工艺）产品终检质量统计表《成品检验记录》节水控制器成品检验工艺 6.4 型式检验型式实验检验报告6.5定期检验七、安全防护及行业特殊要求7.1 安全生产《安全管理制度》消防器材安全培训记录7.2 劳动防护《员工劳动防护管理办法》安全生产及劳动防护培训记录安全防护措施（静电环、手套等）安全防护用品发放记录7.3 文明生产生产现场环境整理生产车间管理制度库房管理制度库房环境《环境温湿度记录表》《环境温湿度记录表》原辅材料、元器件、半成品、成品、工装器具等是否按规定要求放置，并做到帐、物、卡相符八产品技术服务8.1技术服务管理产品使用手册产品维修手册《顾客有关的过程控制程序》《顾客满意程度测量程序》8.2技术服务实施技术服务机构《售后服务制度》顾客满意程度调查表顾客档案管理记录顾客来电来函处理记录。
安全生产许可证审查情况记录样本
建筑施工企业安全生产许可证申报材料审查记录表编号：企业名称：联系人：电话：申报日期：序号申报资料内容及要求材料情况1 建筑施工企业安全生产许可证申请表1、申请表要求份数为：一式一份。
2、填表内容使用计算机打印或黑色钢笔填写，填写字迹要工整。
3、表中企业法人要亲自签名。
2 企业法人工商营业执照：（副本复印件）3 企业资质证：（正、副本复印件）4 企业各级安全生产责任制和安全生产规程章制度目录及文件，操作规程目录：1、各级安全生产责任制是指：施工企业法人代表、经理、副经理、总工等主要负责人的安全责任，项目经理、副经理、施工员、技术员、安全员、班组长、操作工人的安全责任，安全、生产、技术、教育等各主要职能管理部门负责人及其工作人员的安全责任等该款目录及内容都必须提供。
2、安全生产规章制度包括：安全生产教育培训制度、安全检查制度、消防安全制度、机械设备管理制度、施工组织设计审批制度、安全技术交底与验收制度、特种作业人员安全管理制度、安全管理制度、班前安全活动制度、安全奖励制度、劳务用工安全管理制度、施工现场管理制度、伤亡事故报告制度等。
该款目录及内容都必须提供。
3、操作规程指的是：企业所从事专业工程中主要工种的安全技术操作规程。
该款只提供目录不提供内容。
以上资料要以文件形式下发。
红头文件5 保证安全生产投入的证明文件：1、企业保证安全生产投入管理办法和规章制度。
2、年度资金投入计划及实施情况。
3、企业申请安全生产许可材料前一年内企业安全经费投入证明，要求费用投入不得低于工程造价的2%。
4、附发票复印件及费用投入企业证明材料。
红头文件6 企业设置安全生产管理和专职人员配置的文件:1、企业设置安全管理机构的文件。
2、安全管理机构工作职责。
3、机构负责人的任命文件。
4、安全管理机构组成人的明细表。
红头文件7 企业主要负责人、项目经理、专职安全生产人员安全生产考核合格名单。
项目上负责人取得安全生产考核合格的人数，不得低于本企业所对应建筑资质标准所要求基础上经理人数。
药品生产许可证登记表汇编
由国家药品监督管理部门颁发
证明企业具备生产药品的资格和能力
包括生产范围、生产条件、质量管理等内容
药品生产许可证的分类
按照药品类型分类：化学药品、生物制品、中药、天然药物等
按照生产规模分类：大型、中型、小型、微型等
按照生产工艺分类：原料药、制剂、注射剂、口服液等
按照生产条件分类：GMP认证、非GMP认证等
发证：公示期满后，省级药品监督管理部门向符合要求的企业颁发药品生产许可证。
核发条件及程序
申请人必须缴纳相关费用
申请人必须符合药品生产许可证登记表的核发条件
申请人必须按照规定的程序进行核发
申请人必须具备药品生产许可证
申请人必须提交完整的药品生产许可证登记表
申请人必须通过药品生产许可证登记表的审查
申请材料不完整或不符合要求：需补充或修改申请材料，确保符合要求生产条件不符合规定：需整改生产条件，确保符合规定质量管理体系存在问题：需整改质量管理体系，确保符合规定生产工艺存在问题：需整改生产工艺，确保符合规定生产环境不符合规定：需整改生产环境，确保符合规定生产设备存在问题：需整改生产设备，确保符合规定生产人员不符合要求：需整改生产人员，确保符合要求生产记录不符合规定：需整改生产记录，确保符合规定生产过程存在问题：需整改生产过程，确保符合规定生产结果不符合规定：需整改生产结果，确保符合规定
药品生产许可证登记表汇编
CONTENTS
目录
01.
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02.
药品生产许可证概述
03.
药品生产许可证登记表详解
04.
药品生产许可证登记表的填写要求
05.
药品生产许可证登记表的审查与核发
06.
药品生产许可证登记表的变更与延续
生产许可证(重点监管产品)获证企业后续监管补充记录
所持有的安全生产许可证、环保证明等行业特殊要求证件是否有效
现场核查人员（签名）： 企业负责人（签名，盖公章）：
生产许可证（重点监管产品）获证企业后续监管补充记录
企业名称（公章）：获证产品：
序号
检查内容
检查记录
备注
1
企业在用的锅炉、压力容器、压力管道等特种设备是否符合国家相关规定，是否取得了有效资质证书（按照总局特种设备安全监察局的部署实施）
2
企业是否根据国家有关法律法规制订并实施了安全管理制度，生产设备和设施的危险部位是否有必要的安全防护措施，车间、库房等地是否配备了消防器材，是否对易燃、易爆等危险品进行了隔离和防护
3
置了相应的通讯、报警、监测、防护设施、设备等，并符合安全运行要求
4
剧毒化学品生产企业是否对生产、储存装置每年进行一次安全评价，其他危险化学品生产企业是否对生产、储存装置每两年进行一次安全评价
5
危险化学品专用仓库是否符合国家标准对安全、消防的要求，并设置了明显标志
6
剧毒化学品生产企业是否对剧毒化学品实行全程动态跟踪管理，是否建立健全了生产、储存、使用和销售、购买等环节的登记制度
7
根据国家有关法律、法规、标准和相关文件的规定，核查企业的周边防护距离是否与生产的危险化学品相适应，是否存在安全隐患
8
是否建立原辅材料进货验收制度并有效实施，是否建立原辅材料进厂和产品销售台帐
生产许可证相关记录表格(纯表格)
序号
采购产品
数量
价格
规格
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
批准人：采购人：
生产人员培训记录
序号
姓名
培训内容
培训时间
培训结果
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
关键控制点记录
序号
关键控制环节
控制措施
时间
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
设备清洗消毒记录
序号
设备名称
清洗消毒情况
时间
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
消毒剂使用记录
序号
消毒剂名称
生产厂家
地址
使用数量(瓶)
使用时间
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12Biblioteka 13不合格品处理记录序号
产品名称
规格
数量
批号
处理情况
工业产品生产许可证目录及细则
2004.10.13
14.危险化学品有机类产品
全许办[2004]66号
2004.12.06
15.液体无水氨
4
危险化学品包装物、容器
危险化学品包装物、容器
全许办（2003）04号
2003.01.06
危险化学品包装物、容器(第二批)
全许办（2004）12号
2004.02
6
部分棉花加工机械产品
4
助力车
全许办（2003）73号
2003.07 .25
5
压力锅
全许办（2001）32号
2001.11.05
全许办〔2004〕67号
2004.12.15
6
化妆品
全许办（2001）10号
2001.08.16
全许办（2001）41号
2001.12.21
7
食用酒精
全许办[2004]09号
2004.02.24
全许办（2002）59号
2002.08.19
全许办（2003）86号
2003.10.31
7
加工食品
8
民用船舶
9
防伪技术产品
10
无线广播电视发射设备
全许办（2003）71号
2003.07.21
11
税控收款机
税控收款机
全许办[2004]43号
2004.08.30
全许办〔2004〕60号
2004.11.11
2003.05.21
调度绞车
全许办（2002）03号
2002.01
5
重要电子元器件
6
卫星电视广播地面接收设备
质技监局质发[2000]94号
生产许可证全套质量管理文件
xxxx有限公司质量管理文件(以黄酒为示例，其他类食品替换红色标记部分即可通用）编制：？？？审核：？？？批准：？？？2015年10月01日发布 2015年10月03日实施一、进货查验记录管理制度……………………（ZLGL-01-2015）（一）原材料采购制度…………………………（ZLGL-01-2015）（二）采购进货查验制度………………………（ZLGL-01-2015）二、生产过程控制管理制度……………………（ZLGL-02-2015）（一）生产过程质量管理及考核办法…………（ZLGL-02-2015）（二）卫生管理制度……………………………（ZLGL-02-2015）（三）设备维修、清洗、保养制度………………（ZLGL-02-2015）（四）仓库管理制度……………………………（ZLGL-02-2015）三、出厂检验记录管理制度……………………（ZLGL-03-2015）四、食品安全自查管理制度……………………（ZLGL-04-2015）五、从业人员健康检查和培训管理制度………（ZLGL-05-2015）（一）人员健康检查……………………………（ZLGL-05-2015）（二）培训管理制度……………………………（ZLGL-05-2015）六、不安全食品召回管理制度…………………（ZLGL-06-2015）七、食品安全事故处置管理制度………………（ZLGL-07-2015）八、岗位管理职责…………………………………（ZLGL-08-2015）九、销售台账管理制度…………………………（ZLGL-09-2015）十、消费者投诉受理制度…………………………（ZLGL-10-2015）十一、收集食品安全风险监测和评估信息管理制度……（ZLGL-11-2015）文件编号：ZLGL-01-2015 版本：A/1一、进货查验记录管理制度（一）原材料采购制度1 目的为确保关系到本公司产品成本、利润率与产品安全等各项关键性指标在可控范围之内，以保证本公司原材料采购、供应、使用乃至生产、销售环节的稳定运作，特制定如下采购管理制度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
工序
考核内容
存在问题
1、 是否明确工艺管理制
配
度内容
料
2、 是否了解操作规程的
具体内容
3、 是否按原材料规定的
质量指标进行选用
生产 过程
1、 是否了解操作规程的 具体内容
2、 是否了解操作规程操 作填写设备运行记录
3、 是否按时填写设备运 行记录
4、 产品工艺器具是否按 位置摆放整齐有序
成品 检验
1、 是否严格按该工序的 工艺规定进行操作
JTMY/QR-GX-10
联系人
7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
入库部门：
通 知 编 种名 单 号 类称 号
入库单
年月 数量 规 格送 实 缴收
日 单位
JTMY/QR-SJ-34
使用 部门
JTMY/QR-GX-07
记录 记录 人 时间
供方名称 地址及邮编 时期 供货质量评
供方能力评价表
JTMY/QR-GX-09
定：
服务质量评 定：
综合评审意 见：
销售部： 检验室： 质量负责人： 总经理：
序号 供方名称 1 2 3 4 5 6
合格供方名单
供货名称 地址
年月日 年月日 年月日 年月日
整改要求
质量目标考核记录
考核部 厂质量 考核
门
小组 时间
考核人
JTMY/QR-GB-01
被考核 部门
考核内 容
考核程 序
由质量负责人组织考核小组，按质量手册中制定的相应 部门质量目标进行考核，提出考核中发现的问题及改进措 施，并作出评价。
存在问
题
改进措 施
考核评 价
工艺执行情况检查表
检查时间：
考核人：
审核意见：
归档：
签名：
日期： 签名：
日期：
例外采购申请单
采购物名称
型号/规格
使用部门
相关技术参数及要求说明：
购置原因说明：
申请人
审核
日期
日期
欲购置数量 价格预算 拟到货日期
批准 日期
JTMY/QR-GX-08
物质采购计划表
序 采购物资 规格/ 购进 购进 验收 号 名称 型号 数量 时间 情况
2、 是否按规定的质量指 标对成品进行抽检， 并出具检测报告
3、 是否对不合格品进行 了区分处理
JTMY/QR-SJ-30
改进情况
产品名称 生产日期/班
次 不合格描述：
不合格品报告
型号规格 产品数量
不合格原因分析：
处理意见：
检验员签名：
检验员签名： 质量负责人审批意见：
签名： 处理责任人签名：
归档：
更改后 内容 申请人
文件更改申请单
文件编号
JTMY/QR-BG-05
日期 批准人
日期
文件借阅、复制记录
JTMY/QR-BG-09
序 号
文件编 号
文件名称
借阅 者
借阅份 数
借阅日 期
归还日 期
备注
序号. 文件编号
文件回收记录
文件名称Biblioteka JTMY/QR-BG-07 份数 版本 保管部门 保管者 批 准 备 注
审核意见：
归档：
签名：
日期： 签名：
日期：
设备检修验收记录表
设备名称 设备编号 维修内容： 维修后情况及意见：
型号规格 维修耗时
JTMY/QR-SJ-03
操作人： 本次更换件明细表
日期： 建议下次更换件明细表
部位 名称 件数
备注
部 名称 位
件数 备注
受控文件清单
序号
文件名 称
文件编 号
版本号
发放日 总份数 期
JTMY/QR-BG-04 修改状态
改次 / 日期 123456
发文登记表
序 文件 文件 号 编号 名称
分 发 号
JTMY/QR-BG-02
有
发放记录
回收记录
效 日部签日份签日份 期门收期数回期数
申请部门 文件名称 申请原因 更改前
内容
会议时间 会议主持 会议类别 与会人员 备注
会议内容：
会议纪要
会议地点 会议记录
JTMY/QR-BG-022
受审核部门： 检查内容
内部审核检查记录表
内审员： 检查方法
审核日期： 年 月 日
标准或体系 文件条款
审核记录
JTMY/QR-GB-11 结果
注：符合〇，一般不符合项△，严重不符合项▲，观察项╳（有不符合 时要有记录证据）
单 成本 价 总额
备注： 负责人：
记账：
验收：
合计 填单：
收货单位：
编号 种类
物质进仓记录表
产品名 称
年月日
规格
型号
进仓 数量
单 位
JTMY/QR-SJ-35
单价
成本总 额
备注
负责人：
记账：
合计
收货人： 填单：
安全生产大检查记录（1：消防器材）
JTMY/QR-BG-22
项目 消防 消防 配电 照明 动力 应急
JTMY/QR-BG-15
姓名 成 绩 姓名 成 绩 培训内容：
签名： 效果分析：
签名：
被考核人 考核类别
人员岗位考核表
被考 核岗 位 考核 组成 员
JTMY/QR-BG-025
被考核人 述职记录
被考核人：
年月日
内容
项目
理论知识
考核成绩
考 核内容
操
工作职责
作 规
操作 技能
安全生产
程
备注
考核组意见
签名：
设备名称
设备日常保养记录表 型号规格
JTMY/QR-GB-13
日期： 日期： 日期： 日期： 日期：
JTMY/QR-SJ-06
设备编号
维护保养内容： 维护保养后情况及意见：
维护保养 时间
操作人：
本次更换件明细表
部位 名称 件数 备注
日期：
建议下次更换件明细表
部位 名称 件数 备注
记录
其它/备注
日期 通道 器材 箱 电路 电路 灯
人
备注：完好（√）否则（×）
安全生产大检查记录（2：劳动防护）
23
JTMY/QR-BG-
项目 人员/岗 位
工作服
安全帽
防尘眼 镜
手套
口罩
其它/备注
记录人 日期
年月日
主管领导 审核意见
总经理
签名： 签名：
年月日 年月日
纠正和预防措施处理单
部门
JTMY/QR-GB-16
不合 格内 容
不合 格原 因分 析
负责人：
年月日
纠正 ／预 防措 施
实施日期
负责人
整 改 结 果
效果 验证
实施日期
负责人 验证人：
年月日
工作环境检查记录
JTMY/QR-BG-23
检查部门 检查地点 检查情况
文件销毁申请单
序号
文件编 号
文件名称
份版 数本
执 行
JTMY/QR-BG-08
批 准
日期 备 注
收文登记表
序号
文件名称
版 文件编号 本
号
收总 文份 日数 期
JTMY/QR-BG-01
文件处理
会议时间 会议类别
序号 姓 名
签到表
会议地点
部 门 职 务 序号
姓 名
JTMY/QR-BG-17
部门 职务
员工花名册
序工部 姓性 进 进 文 身 号号门 名别 厂 厂 化 份
时类程证 间别度号 证
JTMY/QR-BG-12
住 联系 址 电话
序号
参加人 员
年度培训计划
培训方 授课 培训内
式
人
容
计划时 间
JTMY/QR-BG-13
负责 考核 人 方式
授课人
授课地点 主讲内容 听课人签名：
培训记录表
授课人职 称 授课时间 参考教材