设备管理内部审核检查表
监视和测量设备管理内审检查表
OK
8
7.6
所用测量设备有否标识，以确定测量设备地校准状态
查看冷墩工序现场使用电子数显卡尺，有标识并注明其有效期为08年9月，使用M8-6h螺纹环规有标识注明有效期为08年12月。
查看《实验室手册》QR生-10-01，规定实验室的试验范围、设备、试验要求和人员要求。
OK
14
7.6.3.2
目前需要的外部实验室有哪些？实验室的认可情况如何么？
《检测设备历史记录可》QR7.07-03,外部实验室有量具效准、材料、性能检验等，出具有相关机构的资质文件
OK
查看《检测设备周期鉴定计划》QR7.07-02和校准记录设备都按规定的周期进行校准。
OK
6
7.6/7.6.2
校准或验证结果是否建立记录并予保持？
外校量具有相关机构出具的校准合格证书，自校量具出示有《自制量具检定记录》QR7.07-05记录有校准结果和测量标准。
OK
7
7.6
测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控，
OK
2
7.6
监视和测量装置控制过程绩效有哪些？完成情况怎样？
校准计划完成率100％/MSA计划完成率100％统计表明均完成。
OK
3
7.6
测量和监视装置的配置是否满足规定要求？
查看《检验设备一览表》QR7.07-01共有量具178个，其中用于汽车产品的33个，分别用于产品和过程特性的监控，基本满足要求
OK
9
7.6
测量设备在搬运、维护储存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
ISO9001内部审核检查表-设备部
稽核组长
稽核者
XXX电子有限公司查Biblioteka 表受稽核单位：工程部日期：
对应条文
查核内容
查核结果
OK/NG
事实依据
4.2
文件控制
5.3
质量方针
6.3
基础设施
7.1
产品实现策划
7.2
与顾客有关的过程
7.5.4
顾客财产
按文件与记录管制要求对产品相关的文件（BOM、图纸）记录进行管控？
是否有本部门的质量目标，对目标的达成是否有可测量性？
使产品达到要求，公司应提供哪些设施？公司的设备如何记录管理，是否有制定《设备保养计划表》,出现重大设备故障时，是否填写《维修记录表》。
新产品生产前，是否有样品递交给客户确认？本部门如何根据产品要求确定所需的文件要求（如：作业指导书）？
收集到顾客对产品提出的相关技术要求（如：图纸、BOM单等）是否记录？
内部审核检查表(内容)
4.4.5
受审核单位：CX—12—04
审核组成员：
内部审核检查表
受审核部门
安全环保部
审核日期
审核员
面谈人员与职务
陪同人员
检查事项和问题
相关条款
客观记录
备注
8、安全技术交底情况
9、施工中防尘防尘毒、噪声、防火防暴、防盗等情况、火工品管理情况
10、标准化工地与建设情况
11、应急预案编制与落实情况
12、安全检查与整改情况
受审核部门
试验室
审核日期
审核员
面谈人员与职务
陪同人员
检查事项和问题
相关条款
客观记录
备注
1、试验室职责
2、试验室资格、人员资格、设备台帐、周期检定标识等情况
3、试验标准、规程、规定、方法、校准依据、操作规程等情况
4、复试报告记录、材料取样方式、数量、代表值、检验频率是否齐全等情况
5、试验设备、仪器的维护、保养、防护等情况
7.5.1
7.5.5
受审核单位：CX—12—04
审核组成员：
内部审核检查表
受审核部门
工程部
审核日期
审核员
面谈人员与职务
陪同人员
检查事项和问题
相关条款
客观记录
备注
8、工程质量检查和评定情况、问题是否进展闭合管理
9、测量人员资格、仪器台帐、检验校准资料、测量记录、委外监测等情况
10、创优规划、QC小组活动、防治质量通病等情况
7.5.5
7.5.3
6.3
4.4.6
8.2.4
4.4.6
受审核单位：CБайду номын сангаас—12—04
审核组成员：
内部审核检查表(1)
内部审核检查表1. 引言内部审核是组织对自身质量管理体系或其它管理体系进行评估的重要工具。
内部审核的目的是保证组织的运营符合相关法律法规和标准的要求，发现问题并提供改进机会。
本文档介绍了内部审核的准备工作、审核过程和审核结果的记录。
2. 准备工作在进行内部审核之前，需要完成以下准备工作：2.1 确定审核范围和目标首先，确定需要进行内部审核的范围，可以是整个组织或者特定部门/流程。
然后，明确审核的目标，例如检查质量管理体系的运行情况、发现潜在问题或改进机会等。
2.2 确定审核计划根据审核范围和目标，制定详细的审核计划。
包括审核时间、地点、审核人员、审核方法等。
确保每个被审核部门/流程的负责人都知晓审核计划，并配合提供必要的文件和信息。
2.3 指派审核人员从不同部门或团队中选派适当的人员担任审核人员。
审核人员应当具备相关专业知识和审核技巧。
同时，应该避免与被审核部门/流程存在利益冲突的情况。
2.4 审核培训和联络为审核人员提供相关的培训，包括内部审核程序、审核标准和技巧等。
与被审核部门/流程进行联络，明确审核计划，确认所需的文件和信息，并解答被审核人员的疑问。
3. 审核过程内部审核通常包括以下步骤：3.1 准备工作审核人员在离开办公室之前要对审核计划进行再次确认。
确保已经准备好所有的文件、表格和记录，以便在审核过程中使用。
3.2 议程制定在开展审核活动之前，与被审核部门/流程负责人协商确定会议议程。
确保会议的时间安排合理，包括对不同主题的讨论和文件审查。
3.3 文件审查审核人员通过查看文件、记录和报告等来了解被审核部门/流程的运营情况。
他们将检查是否符合相关法律法规和标准要求，以及是否存在问题或改进机会。
3.4 现场检查在实地检查中，审核人员会观察工作环境、设备、操作流程等，并与相关人员进行访谈。
他们会记录所发现的问题、风险和机会，以备后续分析。
3.5 结果分析根据文件审查和现场检查的结果，审核人员对所发现的问题、风险和机会进行分析。
内部审核检查表2
内部审核检查表内审员：审核日期：NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。
查看人员一览表，查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书，以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。
领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。
检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。
查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作；2.查看监督计划和监督记录。
5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认，并确定上岗资格证。
1.抽查5份人员技术档案进行检查，查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书；2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。
办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称；2. 技术负责人、授权签字人是否有变更，若有是否报原发证机构备案确认。
1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书；2.如技术负责人、授权签字人有变更，查变更备案文件。
领导层熟悉业务，经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
ISO13485内审检查表(含各部门)
最高管理者已规定企业内的职责、权限。
符合
符合
最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和I权限。
尼管理者代表的任命书和职责、权1限。
3高管理者指定管理者代表，明确其职责和权限
符合
审核员：
受审部门
总经理管理者代表
日期
标准条款
审核内容
审核方法
记录
评价
5.5职责、权限和沟通
3最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过才程,以确保质量管理体系的有效性。
殳查证实企业内部沟通方式和渠道1的文件和记录。
1有内部沟通
符合
4企业的最高管理者应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规，熟悉产品生产技术。对产品质量负全部责任。
与高层领导座谈。
熟悉国家有关医疗器械的法律、法规。
符合
5各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系，了解组织的质量管理体系活动。
抽查二个员工。
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件：按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文
件
佥查文件。
有按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文件。
符合
符合
2按文件控制程序，对与质量有关的文件（包括质量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件）进行控制。
D文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性O必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
佥查培训计划和档案记录。
按工作要求进行培训考核
符合
8采购人员必须有中等以上学历.熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准以及采购产品的生产过程和质量要求。
了解采购人员情况。
熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准
符合
设备管理部ISO50001-2018内审检查表范例
V
查公司适用节能法律法规、标准及其他要求清单和文本管理。
查公司辨识适用的节能法律法规及其他要求174项，通过外来文件进行管理
V
4.2
1 理解相关方的需求和
期望
沟通公司节能法律法规、标准及其他要求的获取管道、频次，查收集 、更新记录或其他证据
公司节能法律法规、标准及其他要求通过相关网站、学术学刊，政府机构，认证机构 等多种途径收集，更新频次一年一次
V
查各层级节能法律法规、标准及其他要求的适用文件、具体要求的识 别、评审，以及落实或者融合使用情况。
依照《法律法规及其他要求控制程序》进行识别，融合
V
是否对能源管理体系进行策划，并形成相应的文件?
有形成供配电管理制度/空压机管理制度/水泵管理制度/风机管理制度/能源计量管理 制度等
V
2 4.4能源管理体系
9
6.6策划能源数据的 收集
b)与主要能源使用和组织相关的能源消耗； c)与主要能源使用有关的运行标准； d)静态因素(如果适用)；
公司有制定监视和测量计划，计划内容包括标准要求 公司有能源计量管理制度，能源计量器具的配置和管理满足要求。
V
e)措施中具体规定的数据。
策划能源数据的收集是否按规定的间隔进行评审，并适时更新。
有制定能源管理方案的管理要求和运行控制要求
V
6.2
4 目标、指标及其实现
设备管理部有识别5项节能改进机会并制定对应的能源管理方案,例押出机螺杆提速,
的策划
查目标指标实现策划项目列表，抽查项目数据，验证项目执行情况， 如职责、预算落实、时间、节能量等。
押出机因螺杆工艺水平限制正常开机只能开30米每分钟。通过改造螺杆现在能开到60
内审质量审核检查表
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
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●效率和有效性得到改进的设备
●应急计划，备品备件清单
●合格的工装，满足生产要求
●合格的监测仪器、信息化、物流等设施
满足产品和服务符合性要求的过程作业环境
√
11
输出的去向？是否可以追溯
设备应用现场
√
12
相应的输出及传递证据？
设备一览表，维修记录等
1设备工装检查验收单
2 设备工装台帐
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定
设备管理、使用、维修人员
生产部，其技能已有明确规定
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？（即过程的输出）
●得到识别并维护满足生产要求的设备设施
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
√
3
输入的关键要求是什么？有否记录？
《设备保养计划》
√
,
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
●过程程序、规范规定的方法
●设备识别、●维护计划、●预防性维护、
●备品管理、●预测性维护、●修理,应急处理、●评估\改进维护目标、
√
5
如何开展？（方法、程序、相应的技术）
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
WI-003《风险和机遇应对管理规定》
已规定记录
√
7.1.3基础设施
SP2-01《设备管理控制程序》
设备操作规程，5S管理规定
已规定记录
√
7.1.4过程作业环境
2020年11月3日
过程名称
SP2设备管理
过程主要负责人
.过程涉及文件
SP2-01《设备管理控制程序》
WI-013《工装/夹具管理规定》
WI-003《风险和机遇应对管理规定》
WI-005《应急计划管理规定》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
统计技术，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果
有改进措施，效果确定
√
16
其他：
其他相关文件均符合要求
√
部门负责人
审核员
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
●顾客要求，体系要求●产能/生产率需求
●以往设备维护/故障经验
●经营计划,新品过程开发计划，维护保养计划，维保计划,控制计划
●法规、技术标准要求，
●审核不符合项●以往安全环境事故信息
●合格产品和服务要求，工艺规范、指导书，现场，合格产品和服务要求
SP2-01《设备管理控制程序》
WI-013《工装/夹具管理规定》
WI-003《风险和机遇应对管理规定》
WI-005《应急计划管理规定》设备操作规程，5S管理规定
√
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测设备、工装检查量具、有资格的量具管理人员、工装制作/维修设备、工装放置区
WI-006《湿湿度操作指引》
已规定记录
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
3 设备工装维修保养计划
4 设备维修申请单
5 设备日常保养记录
6 设备维修保养记录
7 设备工装备品计划及库存
8 设备运行故障率统计
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
有评价指标， 如：
设备维修平均时间2H，
设备故障率100%，
√
14
如何监测测量、评价指标？ 有否记录？
目标完成情况统计