软膏的制备及检测讲解
实验3软膏剂的制备（学生用）
实验六软膏剂的制备一、实验目的1. 掌握O/W型VE乳膏的制备方法。
2. 掌握O/W型水杨酸乳膏的制备方法。
二、实验指导软膏剂（ointments）系指药物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
软膏剂由药物、附加剂和基质组成。
基质为软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的形成和药效的发挥具有重要意义。
软膏剂的基质可分为油脂基质、水溶性基质、乳剂型基质。
用乳剂型基质制成的软膏剂称为乳膏。
乳剂型基质又分为O/W型和W/O型两种。
理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑，易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能。
各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。
软膏剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。
本实验主要掌握采用乳化法制备乳剂型基质的方法。
乳化法：油相水相固体半固体液体乳化剂纯化水保湿剂防腐剂乳化剂加热，熔化约80o C加热，溶解约80o C均质机匀化物乳状物冷凝药物粉碎，加液研磨溶解乳膏搅拌成品灌装三、仪器和材料仪器：天平，量筒，烧杯，温度计、玻棒、电炉等。
材料：硬脂酸、液体石蜡、白凡士林、三乙醇胺、甘油、尼伯金乙酯、VE、水杨酸、石蜡、单硬脂酸甘油酯、Span 40、乳化剂OP-10、纯化水等。
四、实验内容与操作4.1 O/W型VE乳膏的制备[处方]VE 1g油相：硬脂酸6g液体石蜡5g白凡士林0.5g水相：三乙醇胺2g甘油5g尼泊金乙酯0.05g纯化水31ml[操作]取硬脂酸、液体石蜡、白凡士林置于烧杯中，加热至70~80℃使其熔化；将三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯和计算量的蒸馏水置另一烧杯中加热至70~80℃使其溶解；在相同温度下将水相以细流加到油相中，边加边搅拌，水相加入完毕后，稍冷后加入VE，搅拌至冷凝，即得O/W型VE乳膏。
软膏剂制备的实验报告
软膏剂制备的实验报告1. 引言软膏剂是一种常见的外用制剂，主要用于皮肤病变的治疗和保护。
它通过局部应用使药物在皮肤上保持长时间的接触，从而发挥治疗的效果。
本实验旨在通过制备软膏剂来学习制剂及其制备的基本原理，掌握相关实验技能，并了解软膏剂的特性和应用。
2. 实验原理软膏剂的主要成分为基础膏体和活性成分。
基础膏体通常由油脂、水和乳化剂组成，具有良好的润滑性和黏稠度。
活性成分则是药物的主要成分，用于治疗特定的皮肤病变。
在制备软膏剂时，需要先将基础膏体中的油相和水相分别加热至一定温度，然后将两相混合并搅拌均匀，最后加入活性成分并继续搅拌，得到最终的软膏剂。
3. 实验步骤3.1 准备基础膏体：根据制剂配方，将所需量的油脂、水和乳化剂称取在不锈钢容器中。
3.2 加热油相：将容器放入加热设备中，以适当的温度加热，使油脂融化。
3.3 加热水相：将另一个容器放入加热设备中，将水加热至与油相相同温度。
3.4 混合油相和水相：将加热后的油相和水相分别倒入一个干净的容器中，并通过搅拌器将两相混合均匀。
搅拌的速度应适中，以防止形成过多的气泡。
3.5 加入活性成分：将预先称取的活性成分加入到混合的油水相中，并继续搅拌以确保均匀分散。
3.6 打磨与过滤：对混合物进行打磨和过滤，以确保软膏剂的质地细腻，去除其中的杂质。
3.7 放置冷却：将制备好的软膏剂放置于室温下冷却，使其凝固并形成细腻的质地。
3.8 装瓶保存：将软膏剂装入干净的容器中，并密封保存，避免受到外界环境的污染。
4. 结果与讨论通过本实验，成功制备了一种软膏剂，具有均匀细腻的质地。
软膏剂可以通过改变基础膏体的成分和比例来调整其黏度和润滑性。
同时，在加热油相和水相时，必须注意控制温度，以避免过高或过低对制剂质量的影响。
活性成分的加入应在混合油水相均匀后进行，并通过搅拌使其均匀分散，以确保药物的有效性。
最终制备的软膏剂应具有稳定的物理化学特性，并能够保持药物的稳定性和高渗透性。
软膏剂的制备与检测
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稳定性测定
• 离心法：3000 r/min，离心30min，观察 是否有分层、破乳等现象
• 加速实验法：55 ℃下放置6 h，观察是否有
油水分离现象。
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实验结果与讨论
1. 比较不同基质的软膏的稳定性 2. 比较不同基质的软膏的释药速率.
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3、W/O乳剂型基质的水杨酸软膏 处方： 水杨酸 1.0g 单硬脂酸甘油酯 2.0g 石蜡 2.0g 白凡士林 1.0g 液体石蜡 10.0g 司盘-40 0.1g 乳化剂OP 0.1g 对羟基苯甲酸乙酯 0.02g 蒸馏水 5.0ml
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操作： 1）将石蜡挫成细末，将石蜡、单硬脂酸甘 油酯、白凡士林、液体石蜡、司盘40、 乳化剂OP和对羟基苯甲酸乙酯于蒸发皿 中，水浴加热溶化并保持80℃，细流加 入同温的水，边加边搅拌至冷凝。 2）软膏制备：取水杨酸置于钵体中，分次 加入制得的基质研匀，即得
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软膏剂的制备方法
• 研和法
• 熔和法 • 乳化法
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软膏剂的质量标准
• 软膏剂应均匀、细腻，具有适当的粘稠 性，易于涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。 • 软膏剂在存放过程中应无腐败、异臭、 变色、变硬、油水分离等变质现象。
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实验一软膏的 制备及检测
1、软膏的制备 2、软膏的检测吉林大学生物基础实验 教学中心
目录
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1、目的要求 2、实验原理 3、试剂与器材 4、实验步骤 5、质量检测 6、思考题
《药剂学》软膏剂的制备实验
《药剂学》软膏剂的制备实验一、实验目的1.掌握研和法、熔和法和乳化法等软膏剂的制备方法，并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。
2.掌握药物加入基质的方法。
3.了解软膏剂的质量评定方法。
4.了解糊剂的制备原理和方法5.用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。
二、基本概念与实验原理概念软膏剂是指原料药、药材、药材提取物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用剂型。
配制环境要求：无菌软膏剂的配制、灌装（或灌封）需在C级环境下进行软膏基质基质为软膏剂的赋型剂，可使软膏具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身还具有保护和润滑皮肤的作用。
软膏剂的基质有以下三类：油脂性基质、乳剂性基质、水溶性基质，可根据主要的性质及临床治疗要求选用适宜的基质制成软膏剂。
软膏类型：溶液型，混悬型和乳剂型制备方法：研和法、熔和法、乳化法。
质量标准（1）均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感。
（2）有适当的粘稠性，易涂于皮肤或黏膜，涂布后能软化而不熔化。
（3）性质稳定，无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现象。
（4）无刺激性、过敏性及其它不良反应。
（5）用于创面的软膏应无菌。
（6）必要时可向软膏剂中加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂和透皮吸收促进剂等附加剂。
（7）所用包装材料，特别是直接与软膏接触的内包装材料不应与药物或基质发生物理或化学变化。
（8）除另有规定外，软膏剂应置避光容器中密闭保存。
糊剂（Pastes）概念糊剂系指用适宜基质与大量粉状药物混合制成的半固体外用制剂。
其含粉量通常为25%～50%，多为具有吸湿、收敛性亲水性药物，如淀粉、氧化锌、碳酸钙、白陶土、碳酸镁等。
糊剂类型（1）油脂性糊剂用油脂性基质和多量粉末药物制成。
（2）水溶性凝胶糊剂以蒸馏水加甘油，淀粉或水溶性高分子物质为基质，所含固体粉末长较油脂性糊剂为少。
质量要求全质均匀、细腻，有较高的硬度、较低的油腻性和较强的吸收水分能力，适用于分泌液较多的病变部位，具有一定的干燥、收敛和保护作用。
中药软膏制备实验报告
中药软膏制备实验报告1. 掌握中药软膏的制备方法；2. 通过实验验证制备出的中药软膏的质量；3. 探讨中药软膏的应用领域。
实验原理：中药软膏是将中药药材与基质（如植物油或润肤油）混合制成的半固体制剂。
中药软膏在制备过程中需要注意以下几个要点：1. 药材选择：根据需要制备的中药软膏的功效，选用适合的中药药材；2. 药材处理：将选用的药材进行研磨、过筛等处理，以便获得细粉；3. 药材与基质的混合：将细粉与基质混合，通过热力作用使其充分溶解或分散于基质中；4. 软膏的保存：将制得的软膏存放于密封容器中，避免阳光直射和高温。
实验材料与设备：1. 中药材：根据实验需要选用适当的中药材；2. 基质：植物油或润肤油；3. 研钵、研杵：用于将中药材研磨成细粉；4. 温度控制设备：如电加热器、恒温水浴器等；5. 化学试剂瓶：用于保存制备过程中的中间产物或制得的软膏；6. 密封容器：保存制得的中药软膏。
实验步骤：1. 将选用的中药材进行洗净处理；2. 将洗净的中药材放入研钵中，用研杵研磨成细粉；3. 选取适量的基质（如植物油），加热至适当温度；4. 将细粉加入加热后的基质中，搅拌均匀，使其充分溶解或分散；5. 将制得的中药软膏倒入化学试剂瓶或密封容器中；6. 将保存容器密封好，存放于避光、低温的地方。
实验结果：制得的中药软膏应具有以下特点：1. 良好的质地：软膏应该具有适宜的粘度和伸展性，便于涂抹；2. 均匀的颜色和质地：软膏的颜色应该均匀一致，不应有明显的颗粒状物质；3. 无异味或异味较轻：药材的气味应该被基质的香味所遮盖或减轻；4. 质量稳定：软膏在密封容器中存放一定时间后，应保持其质量稳定，不分层、变色或出现异物。
实验讨论：中药软膏是一种传统的中药制剂形式，在临床上有着广泛的应用。
本实验中，我们掌握了中药软膏的制备方法，并通过制得的中药软膏的质量进行了验证。
中药软膏广泛应用于皮肤病的治疗，如疮疖、湿疹、烫伤等。
软膏剂的制备方法
软膏剂的制备方法软膏剂主要是液体软膏类、膏剂类和复合型软膏类。
下面就详细介绍软膏剂的制备方法。
一、液体软膏类1、配方：根据不同的配方，需加入所需的药物、抗菌剂和稀释剂。
2、调制：将药剂加入string介质中，搅拌均匀，调节到满足要求的浓度；然后置于50℃-60℃温热水浴中，用移液泵将药液抽取出来。
3、收缩：将收到的药液放入流变仪中进行收缩实验，即不等时液体变稠试验，夹具温度在20-28℃，搅拌速应在250秒-1至400秒-1之间；4、处理：在罐中按照规定的温度--80℃--搅拌进行处理，处理时间8-12小时，完成调制的反应；5、装瓶：制好的软膏用清水冲洗后装瓶，鉴于膏剂应用范围广，最好用金属瓶和透明的塑料瓶来装；二、膏剂类1、配方：根据不同的配方，准备并调配药材、抗菌剂等，满足药物的要求。
2、分散：将药材和抗菌剂分散在原料中，这需要用乙醇对药材进行研磨，直到达到有效的粉碎度要求，经过萃取、抽滤，获得药物浆体；3、预沉淀：将药物浆体置入石英槽中外加热，控制25℃-65℃，持续加热，直至药剂被分解；4、贴片：待贴片剂凝结完全后，用糊板将其贴在烘箱罩上，烘箱内温度设定在50℃-60℃；5、箱包及包装：已烘熟后的膏剂再用纸张包装，再用纸盒或塑料盒包装，成完整的装备。
三、复合型软膏类1、配方：根据不同的配方，准备药物、抗菌剂及固体浆料等，按照规定放入搅拌机中，搅拌均匀，使比重稳定，控制其流变行为；2、调温：将搅拌好的配方加入罐中，放入温控箱，温控箱温度在50℃-60℃，配方可以被熔化，提高均匀性；3、滴加：将高熔温的配方加入管中，用移液针管搅拌均匀，保证比重的恒定；4、冷却：将搅拌好的配方加入模具、模型内，再将其放入恒温冷却水池中，冷却到40℃左右；5、裁切：待冷却完毕后，用切边机将模型内膏剂裁切成若干块，并将裁切好的膏剂根据规格进行分装，即可完成复合型软膏剂制备。
软膏剂制备的实验报告 -回复
软膏剂制备的实验报告-回复导语：软膏剂是一种常见的外用制剂，广泛应用于皮肤病、烧伤、磨擦伤等治疗中。
本实验报告将详细介绍软膏剂的制备过程，并对其中的原理和方法进行解析。
1. 引言软膏剂是一种以油脂、蜡质和增稠剂为基础，通过混合、熔融、制备制得的一种外用药剂。
软膏剂的特点是质地柔软、易于涂布和吸收，能有效地将药物输送至皮肤组织，从而发挥其治疗作用。
2. 实验目的本实验旨在学习和掌握软膏剂的制备方法，了解不同成分对软膏药剂性状的影响，并通过实验验证制备的软膏剂的质量。
3. 实验原理和方法（1）药物选择：选择合适的药物及其适用于外用制剂的剂量。
（2）基础药膏配方设计：根据药物性质、制剂要求以及药膏的基础性质，设计合理的基础药膏配方。
（3）制备过程：3.1 量取相应配方中的软膏基质，如白石蜡、液体石蜡等，放置在烧杯中，加热至完全熔化。
3.2 将配方中的溶质添加到熔融的软膏基质中，充分搅拌均匀。
3.3 在熔融的软膏基质中缓慢加入增稠剂，并继续搅拌均匀，直至制备成膏体。
3.4 将制得的软膏剂倒入容器中，待冷却凝固。
（4）质量检测：对制备的软膏剂进行外观检查、质地评价和稳定性测试等。
4. 实验结果和讨论（1）实验结果：根据上述方法，我们制备了一种软膏剂。
外观为白色、光滑、无气泡或有明显气泡的膏体，质地柔软，易于涂抹。
（2）讨论：软膏剂的制备过程中，选择合适的药物非常重要。
药物的选择应基于药物的性质、预期治疗效果以及外用剂型的适用性。
此外，基础药膏的选择也需要根据药物的溶解度、渗透性和安全性来确定。
增稠剂的添加量对软膏剂的质地有很大的影响。
增稠剂可以增加软膏的稠度和黏性，提高药物的附着性和滞留时间，从而增强药物的疗效。
然而，增稠剂的过量使用也会影响软膏的透气性和渗透性，降低药物的吸收和疗效。
质量检测是确保软膏剂质量的重要步骤。
外观检查可以评估软膏剂的颜色、气泡和悬浮物等情况；质地评价可以判断软膏剂的黏稠度、滑润性和易涂性等特性；稳定性测试可以检测软膏剂在储运过程中的物理和化学变化。
软膏的研制实验报告
软膏的研制实验报告引言软膏是一种常见的外用药剂形式，由于其方便使用和渗透性好的特点，广泛应用于皮肤疾病的治疗中。
本实验旨在研制一种具有良好药物渗透性和稳定性的软膏，并验证其在体外的药物释放性能。
材料与方法1. 材料：- 载体油相：白凡士林- 水相：甘油、聚山梨酯20- 药物：抗菌药物（以灰霉素为代表）2. 方法：- 准备药物负载软膏：将适量的白凡士林和聚山梨酯20按一定比例（如3:1）加热混合，制备油相基质。
将甘油和药物溶解在水中，制备水相溶液。
将油相基质以小滴加入水相溶液中，同时边搅拌边加热至软膏完全均匀。
- 药物释放性能测试：在离心管中取一定量的药物负载软膏，放入透析膜袋中，并将透析膜袋封口。
将透析膜袋浸入含有模拟皮肤温度和体液条件的磷酸盐缓冲液中，保持一定时间。
每隔一段时间取出透析膜袋中的药物负载软膏样品，测定释放的药物量。
结果与讨论1. 软膏制备：通过实验我们发现，白凡士林和聚山梨酯20的混合比例对软膏的稳定性和渗透性有一定影响。
当白凡士林和聚山梨酯20的比例为3:1时，软膏的质地较为均匀，易于应用在皮肤表面，且在体温下不易变色。
2. 药物释放性能：通过药物释放性能测试，我们发现药物负载软膏样品在模拟皮肤温度和体液条件下释放药物的速率较为稳定。
初期释放速率较快，后期逐渐趋于平稳。
这是由于软膏中的药物通过透析膜袋逐渐被扩散出来。
结论本实验成功研制出一种具有良好药物渗透性和稳定性的软膏，并验证了其在体外的药物释放性能。
研制的软膏可应用于外用药物治疗中，具有较好的应用前景。
参考文献[1] 张颖, 李明, 陶元红. 软膏剂及其临床应用[J]. 医药导报, 1999, 12(9):16-18.致谢感谢实验中指导老师和实验室同学的帮助和支持。
同时感谢提供药物和材料的厂家。
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2、O/W乳剂型基质的水杨酸软膏
处方：
水杨酸
1.0g
白凡士林
2.4g
十八醇
1.6g
单硬脂酸甘油酯
0.4g
十二烷基硫酸钠
0.2g
甘油
1.4g
对羟基苯甲酸乙酯
0.04g
蒸馏水
加至20g
操作：
1）取白凡士林、十八醇和单硬脂酸甘油酯（油 相）置于烧杯中，水浴加热至70－80℃使其 溶化，将十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲 酸乙酯和计算量的蒸馏水（水相）置另一烧杯 中加热至70－80 ℃使其溶解，在同温下将水 液以细流加到油液中，边加边搅拌至冷凝，即 得。
• 它可以应用局部发挥疗效或起保护和滑润皮肤 的作用，药物也可吸收进入体循环产生全身治 疗作用。
• 基质为软膏的赋形剂，它使软膏剂具有一定的 剂型特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发 挥，基质本身又有保护和润滑皮肤的作用。
基质的要求：
1、润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； 2、性质稳定，与主药不发生配伍变化； 3、具有吸水性，能吸收伤口分泌物； 4、不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释
软膏的制备 及检测
1、软膏的制备 2、软膏的检测
目录
1、目的要求 2、实验原理 3、试剂与器材 4、实验步骤 5、质量检测 6、思考题
目的要求
• 1.掌握不同类型基质的软膏剂的制备方法
• 2.掌握软膏中药物释放的测定方法，比较 不同基质对药物释放的影响
实验原理
• 定义：软膏剂系指药物与适宜基质制成的具有 适当稠度的膏状外用制剂。
浓度回归得标准曲线回归方程。
思考题：
1．大量制备时如何对凡士林等基质进行预处理? 2．软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些? 3．制备乳剂型软膏基质时应注意什么?为什么要加
温至70～80℃? 4. 用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意
什么? 5．影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些?
2）用此基质同上法制备水杨酸软膏。
质量检测
软膏中药物释放速度的比较
• 操作：采用透皮吸收仪（Transdermal Tester）测定软膏中药物释放速度。
• 取小鼠，剪掉腹部毛，并取完整皮肤置于透皮 吸收仪上夹套中，涂抹一定量软膏后，设定条 件（调温、调速）后开始测定。定时（0.5h， 1.0h，1.5h，2.0h，2.5h）取出1ml释放溶液， 同时补加同量蒸馏水，测定释放溶液中水杨酸 浓度。
药性能；
5、易洗除，不污染衣服。
软膏剂基质的分类：
油脂型 乳剂型 （乳膏剂） 水溶性基质 （霜剂）
软膏剂的制备方法
研和法 熔和法 乳化法
软膏剂的质量标准
• 软膏剂应均匀、细腻，具有适当的粘稠性，易 于涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。
• 软膏剂在存放过程中应无腐败、异臭、变色、 变硬、 油水分离 等变质现象。
2）取水杨酸置于研钵中，分次加入制得的O/W 乳剂型基质研匀。
3、W/O乳剂型基质的水杨酸软膏
处方：
水杨酸
1.0g
单硬脂酸甘油酯
2.0g
石蜡
2.0g
白凡士林
1.0g
液体石蜡
10.0g
司盘-40
0.1g
乳化剂OP
0.1g
对羟基苯甲酸乙酯
0.02g
Байду номын сангаас
蒸馏水
5.0ml
操作：
1）将石蜡挫成细末，将石蜡、单硬脂酸甘油酯、 白凡士林、液体石蜡、司盘40、乳化剂OP(密 度2.2)和对羟基苯甲酸乙酯于蒸发皿中，水浴 加热溶化并保持80℃，细流加入同温的水，边 加边搅拌至冷凝。
软膏中药物释放速度的比较
操作：
取制备得到的4种水杨酸软膏添装于4只内径约 2cm的玻管内，装添量约高1.5cm，管口用浸泡过蒸 馏水的玻璃纸包扎，使管口的玻璃纸无皱折且于软 膏紧贴无气泡。取盛有100ml蒸馏水的烧杯，加入磁 力搅拌棒，置于32 ℃恒温水浴中，插入装有软膏的 玻管。玻璃纸端向下，软膏的上表面与水面平，开 启磁力搅拌器，定时取出5ml释放溶液，同时补加同
2）软膏制备：取水杨酸置于钵体中，分次加入 制得的基质研匀，即得
4、水溶性基质的水杨酸软膏制备
处方： 水杨酸 羧甲基纤维素钠 甘油 苯甲酸钠 蒸馏水
1.0g 1.2g 2.0g 0.1g 16.8g
操作：
1）取羧甲基纤维素钠置钵体中，加入甘油 研匀，然后边研边加入溶有苯甲酸钠的 水溶液，待溶涨后研匀，即得水溶性基 质。
量蒸馏水，测定释放溶液中水杨酸浓度。
软膏中药物释放速度的比较
水杨酸浓度标准曲线绘制：
精密称取水杨酸100mg置500ml量瓶中，用 蒸馏水溶解并定容，摇匀，精密量取该溶液1、2、 3、4和5ml置10ml量瓶中，以蒸馏水定容并摇匀， 分别精密量取5ml，加硫酸铁铵显色剂1ml，以蒸 馏水5ml加硫酸铁铵显色剂1ml为空白，于530nm 的波长处测定吸收度，将吸收度对水杨酸
试剂及器材
1.试剂： 水杨酸、白凡士林、十八醇、单硬脂酸 甘油酯、十二烷基硫酸钠、甘油、对羟 基苯甲酸乙酯、固体石蜡、液体石蜡、 司盘-40 、乳化剂OP
2.器材： 研钵、恒温水浴锅、电子天平、玻璃棒、
玻璃纸
操作方法
1、油脂性基质的水杨酸软膏
处方：
水杨酸
1g
液体石蜡
适量
凡士林
加至20g
操作： 取水杨酸置于研钵中，加入适量液体石蜡 （LiquidParaffin[Density(20℃)0.8250.850g/mol]约1ml）研成糊状，再分次加入凡 士林混合研匀即得。