冠心病介入治疗的现代成就_吴轶
冠心病介入治疗技术的进展和应用

冠心病介入治疗技术的进展和应用一、冠心病介入治疗技术的进展概述冠心病是一种中老年人常见的心血管疾病,其发生率和死亡率在全球范围内仍然居高不下。
传统的冠心病治疗方法主要包括药物治疗和冠脉旁路移植手术,但这些方法存在一定的局限性。
近几十年来,随着医学科技的不断进步,冠心病介入治疗技术得到了广泛应用,取得了显著的进展。
二、经皮冠脉介入治疗(PCI)技术改善了治疗效果经皮冠脉介入治疗(PCI)技术被广泛认可为目前最有效的冠心病治疗方法之一。
该技术通过导管插入体内,将支架植入堵塞或狭窄的血管内,以恢复正常的血液流动,改善患者心绞痛等临床表现。
PCI技术从20世纪70年代开始逐渐发展壮大,如今已成为临床上常规操作。
近年来,随着医疗器械和技术的不断改进,PCI技术已能够处理复杂病变并取得可观的效果。
例如,药物洗脱支架(DES)的广泛应用使得狭窄血管再狭窄的风险显著降低,并减少了患者心脏事件的发生率。
三、冠心病介入治疗技术中最新进展——气球扩张球囊成像引导技术气球扩张球囊成像引导技术是近年来冠心病介入治疗领域的一项重要进展。
这一技术结合了现代成像技术和冠脉介入治疗,通过引导气球扩张球囊在血管内进行临时扩张以及给药释放,实现对血管内形态和功能特征的动态观察和评估。
该技术主要使用X光透视装置、超声设备或光学相干断层扫描(OCT)等影像设备,辅助医生在操作过程中准确判断血管内部结构,并根据实时成像结果调整操作策略。
与传统方法相比,气球扩张球囊成像引导技术能够实现更准确、更安全的操作,从而提高成功率和治疗效果。
四、冠心病介入治疗技术的应用前景冠心病介入治疗技术将继续在临床上发挥重要作用,并有望取得更大的突破。
以下是该技术的一些应用前景:1. 多支血管介入治疗:PCI技术可以同时处理多支血管的病变,有效缓解患者复杂多发性血管所带来的症状。
2. 血液循环支援装置辅助:对于高危、复杂或无法进行传统手术的患者,通过使用血液循环支援装置辅助PCI手术,可显著降低手术风险。
冠脉介入:新项目新技术研究

冠脉介入:新项目新技术研究简介本文档旨在介绍冠脉介入领域的新项目和新技术研究。
冠脉介入是一种通过导管介入手段来治疗冠状动脉疾病的方法。
本文将重点介绍冠脉介入领域的新项目和技术,并探讨其在临床实践中的应用。
新项目1. XXX 项目- 描述:XXX 项目是一项基于冠脉介入技术的新项目,旨在提高疾病的治疗效果和患者的生活质量。
- 特点:该项目采用了创新的技术手段,可以更准确地定位病变部位,并进行精确的治疗。
- 应用:该项目已在临床实践中得到广泛应用,取得了显著的成效。
2. YYY 项目- 描述:YYY 项目是一项利用冠脉介入技术进行心脏瓣膜置换的新项目。
- 特点:该项目采用了微创手术技术,可以避免传统开放手术的创伤和并发症。
- 应用:该项目在一些高风险患者中得到了成功的应用,并且已经取得了良好的效果。
新技术研究1. ZZZ 技术- 描述:ZZZ 技术是一种新型的冠脉介入技术,通过特殊的导管和器械,可以实现更精确的血管重建和病变修复。
- 特点:该技术具有高度的准确性和安全性,并且能够在较短时间内完成手术操作。
- 研究进展:目前,该技术已经在动物实验和初步临床试验中得到验证,初步结果显示其在冠脉介入中的应用前景广阔。
2. AAA 技术- 描述:AAA 技术是一种新型的介入治疗技术,用于治疗冠状动脉狭窄病变。
- 特点:该技术采用了一种新型的药物支架,可以在保持血管通畅的同时,缓释药物以预防再狭窄。
- 研究进展:目前,AAA 技术已经在多个临床研究中得到应用,初步结果显示其在预防再狭窄方面具有显著优势。
结论冠脉介入领域的新项目和新技术的研究为冠状动脉疾病的治疗提供了新的选择和可能性。
这些项目和技术的应用已经在临床实践中取得了良好的效果,并且还有更多研究和发展的空间。
通过持续的创新和研究,冠脉介入领域将为患者提供更安全、精确和有效的治疗方案。
冠心病的心脏介入治疗和效果评估

冠心病的心脏介入治疗和效果评估冠心病是一种由冠状动脉供血不足引起的心血管疾病,严重影响了全球范围内的人类健康。
心脏介入治疗是一种非手术方法,通过导管插入体内,进行冠状动脉血管扩张、置入支架等操作,以改善冠状动脉供血不足的病情。
本文将探讨心脏介入治疗在冠心病患者中的应用及其效果评估。
一、心脏介入治疗的应用心脏介入治疗通常适用于以下情况:1. 主动脉狭窄:心脏介入治疗可以通过扩张主动脉狭窄部位,提高心脏供血,缓解心脏缺血症状。
2. 冠状动脉病变:冠心病最常见的原因之一是冠状动脉粥样硬化,导致冠状动脉狭窄。
通过心脏介入治疗,可以扩张狭窄的冠状动脉,以恢复正常的血流量。
3. 心肌桥:心肌桥是指冠状动脉在心肌层下方穿行,导致冠状动脉血流受限,引起心肌缺血。
心脏介入治疗可以通过支架置入等方法,减轻心肌桥的压迫,改善血液供应。
二、心脏介入治疗的技术及进展心脏介入治疗是一种微创治疗方法,相较于传统的开放性手术,具有创伤小、恢复快等优势。
目前,心脏介入治疗技术不断发展,主要包括以下几种:1. 冠状动脉血管成形术(PTCA):通过导管插入冠状动脉,利用特殊的扩张球囊进行动脉血管扩张,从而改善血流通畅。
2. 药物洗脱术(DES):在冠状动脉狭窄部位植入支架,并释放药物,抑制动脉平滑肌增生,防止狭窄复发。
3. 冠状动脉旁路移植术(CABG):当冠状动脉病变严重且无法通过其他介入方法改善时,可以选择开胸手术进行冠状动脉旁路移植,以重建血流。
不断研发的新技术和器械使得心脏介入治疗在治疗冠心病中发挥了越来越重要的作用。
三、评估心脏介入治疗的效果评估心脏介入治疗效果的方法多样,主要包括以下几个方面:1. 体征观察:通过定期检查患者的心电图、心率、血压等生理指标,观察心脏介入治疗后症状的变化。
2. 应力试验(心电负荷试验):通过监测患者在运动负荷下的心电图,评估治疗后患者的运动耐力及心脏功能。
3. 影像学检查:利用多普勒超声心动图、心血管造影等检查手段,观察冠状动脉血流和心脏功能等改善情况。
冠心病的心脏介入治疗新技术的应用与前景

冠心病的心脏介入治疗新技术的应用与前景冠心病是一种常见的心血管疾病,严重影响人们的健康和生活质量。
过去,冠心病的治疗主要依赖于药物治疗和冠脉搭桥手术。
然而,随着医学技术的不断发展和创新,心脏介入治疗的新技术正在逐渐应用于冠心病的治疗中,并展现出广阔的前景。
一、介入治疗的概念和分类心脏介入治疗是指通过导管技术将介入器械引入心脏血管系统,用于治疗冠心病及其相关疾病的方法。
根据介入操作的目标和方式,介入治疗可以分为冠脉介入治疗和心脏结构介入治疗两大类。
1. 冠脉介入治疗冠脉介入治疗是对冠状动脉狭窄和闭塞病变进行扩张和重建,以恢复血液供应和改善心肌缺血状况。
常见的冠脉介入治疗技术包括冠脉球囊扩张术、支架置入术等。
2. 心脏结构介入治疗心脏结构介入治疗是指通过导管技术对心脏疾病中的异常结构进行修复或调整,以改善心脏功能。
常见的心脏结构介入治疗技术包括房间隔缺损封堵术、主动脉瓣置换术等。
二、冠心病的心脏介入治疗新技术的应用随着技术的进步,越来越多的新技术被应用于冠心病的心脏介入治疗中。
1. 旋切刀技术旋切刀是一种能够削减冠状动脉内腔硬化的器械,可以将斑块切割成小块并抽出体外。
这项技术可以清除冠状动脉腔内的斑块,恢复动脉血流通畅,提高病变治疗成功率。
2. 药物洗脱支架技术药物洗脱支架是在普通金属支架的基础上,涂覆有释放药物的聚合物,通过药物的缓慢释放来抑制血管重塑和再狭窄。
这项技术能够有效降低支架再狭窄的风险,减少再次扩张手术的需求。
3. 三维造影技术三维造影技术是一种利用X线影像系统和计算机技术,能够实现对冠状动脉进行全景观察和三维重建的技术。
这项技术可以提高冠脉介入治疗的准确性和安全性,减少术中并发症发生的风险。
4. 新型药物治疗除了介入手术技术的创新,新型药物的研发也对冠心病的治疗起到了重要的作用。
例如,抗血小板聚集药物、抗凝药物等的应用,可以帮助预防血栓形成和动脉再狭窄,降低冠心病的风险。
三、冠心病的心脏介入治疗新技术的前景冠心病的心脏介入治疗新技术的应用给患者带来了新的治疗选择,并有着广阔的前景。
冠心病、脑血栓治疗的重大进展

龙源期刊网 冠心病、脑血栓治疗的重大进展作者:来源:《大众健康》2003年第12期编者按:以络病理论为指导的通心络胶囊荣获国家科技进步二等奖,它不仅为我们带来了一种新的冠心病、脑血栓治疗药物,更重要的是代表着中医药在冠心病、脑血栓治疗领域里取得了重大进展,也为我们开辟了一条心脑血管病治疗的全新途径。
络病理论是中医学术体系中的独特理论,吴以岭教授将这一理论创新运用到心脑血管病的病机及其治疗,并揭示出冠心病、脑血栓发病的直接原因———血管内皮功能障碍,深入研究了血管内皮功能障碍与络病的关系,进而开创了继活血化瘀后心脑血管病治疗的全新方法———通络。
通络为心脑血管病的治疗树起了一个具有划时代意义的里程碑,基于这一在心脑血管病治疗领域里的重大进展,我们采访了它的创始人吴以岭教授。
以络病理论为指导治疗冠心病、脑血栓是继活血化瘀治法后的又一重大学术进展,这是我们的创新,也是学术的发展笔者:吴教授,络病理论是一个比较专业、也比较抽象的概念,您能用比较通俗的语言介绍一下络病的起源、发展吗?吴以岭教授:人们都或多或少地知道经络,其实,人体经络体系主要由十二正经、奇经八脉和络脉构成。
各大经脉均有络脉与之相连。
络脉是经脉的支流系统。
经络相连,就像一张遍布人体上下内外的“蛛网”,是运行气血等精微物质及能量与信息的特殊通道。
它是引导体内气血抵御外邪的系统,同时也是传病的通道。
经络的任何病变或堵塞都是造成人体疾病的原因。
中医络病学说就是中医学术理论体系中专门论述人体经络生理、病理及治疗的独特学说,它起源于我国经典医著《黄帝内经》,成形于清代名医叶天士。
叶天士提出了“久病入络”、“久痛入络”的论断,基于当时科技水平及各种原因,络病学说也只是被运用到了风湿病、积聚等的治疗当中。
基于对心脑血管病多年的研究,我首先将络病这一理论体系运用到心脑血管病的病机探讨及治疗之中,这是继活血化瘀治疗心脑血管病之后又一重大学术进展。
前一段时间,我在学术界提出络脉的“三维立体网络假说”,从络脉的网络层次、空间位置、生理功能和运行等对络脉。
十年不懈 科技创新——我国先心病介入治疗技术居国际领先地位

术可行性 ,使介入 治疗成功率达 9 % 以上 ,同时简化了手术 6 程序 ,大大减少 了患者的痛苦。此外 ,课题组还率先提出了膜
7 吕 海东 ,张三军 ,李增 富 . 涵体肌炎 的临床与病理特点 ( 2 包 附 例报告 )[ ]. l er , 0 7 3 8 — 9 . J J i N u l 2 0 , :18 10 Cn o
s J.CrOl Rem t ,19 ,1:50 52 i ] ur r hu al 98 0 3 — 4. s[ i n o
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2 L t ozBP,En e g lAG, Niho sin H, ea. Icuin b d oi so  ̄r t1 n ls o ymyst b - o i
器更符合东方人 的生理特征 ,大大降低了术后严重并发症 如三 度房室传导阻滞 的发生 ,以长海医院单中心为例 ,在近几年连
续近 30余例接受室间隔缺损介入治疗患者中无一例出现三度 0
均可通过导管介入治疗获得痊愈 。当前 国内外开展较广泛 ,技
术应用成熟 的方法有 动脉导 管未闭 、房间 隔缺 损、室间隔缺
器械要求较高的一项技术 ,因而也是医学界的研究热点之一。
作为国内首先研发并使用室间隔封堵器治疗先天性心脏病 的单位 ,第二军医大学长 海医院从 2 0 开始在临床使用 至 02年 今 ,全国各大医 院累计开展介 入手术 3万例 ,手术成 功率达 9 %。 自 19 6 9 8年开始 ,在国家专项课题基 金的资助下 ,以秦
冠脉介入治疗新进展

冠脉介入治疗的发展-裸金属支架
添加标题 纵切面
横切面
冠脉介入治疗的发展-药物涂层支架
一种新的解决方案 ---------药物洗脱支架
以雷帕霉素和紫杉醇 等为代表的药物,它们可 以有效抑制内皮细胞的过 度增生,从而使再狭窄的 发生率进一步下降到510%以下。
他的言论遭到当时医学界无情的讽刺 和嘲笑。因为当时认为导管进入心脏会引 起猝死。
起源
当时的Werner Forssmann,他骗取了手术护士协助他将自己的左臂麻醉后将 一根输尿管插入了肘前静脉,并向前推进,直至他的右心房,利用X光胶片记录下 来了整个过程,证实导管进入心脏是安全的。然而事后他被院长解雇。
起源
添加标题
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draw the text box size
添加标题
01 Amplatz
02 Judkins
03 指引导管
1966年Amplatz、1967年Judkins进一步改进了导管顶端形状、弧 度和导管插入技术,使选择性冠状动脉造影术得到广泛应用,成为冠 心病诊治历史上的里程碑。
测量血管管腔面积及 狭窄程度
斑块性质
评估斑块性质等
术后评价
评估支架贴壁情况等
评估性技术-OCT
OCT是利用波长为1300nm左右的近红外线的光波作为光源,通过分光器将光源 发出的光分为样本光束和参照光束,采用距离相同的参照光束和样本光束反射波相 遇后的产生的光学相干现象,用光波反射时间和光波延迟时间来测量距离,光波强 度代表深度,经计算机处理成信号后,从而获得组织图像。
冠心病介入治疗新技术

冠心病介入治疗新技术在现代医学领域,冠心病一直是威胁人类健康的重要疾病之一。
随着医疗技术的不断发展,冠心病的介入治疗也迎来了一系列新技术,为患者带来了更多的希望和更好的治疗效果。
冠心病,简单来说,就是由于冠状动脉粥样硬化导致血管狭窄或阻塞,从而影响心肌供血,引起心肌缺血、缺氧甚至坏死的一种疾病。
介入治疗作为一种重要的治疗手段,旨在通过微创的方法,恢复冠状动脉的血流,减轻症状,降低死亡率。
过去,传统的冠心病介入治疗主要依靠球囊扩张术和金属裸支架置入术。
球囊扩张术通过将带球囊的导管送到病变部位,扩张狭窄的血管,但这种方法容易导致血管弹性回缩和再狭窄。
金属裸支架置入术在一定程度上解决了血管回缩的问题,但仍存在较高的再狭窄发生率。
然而,近年来出现的一系列新技术,正在逐步改变这一局面。
药物洗脱支架就是其中的一项重要创新。
与传统的金属裸支架不同,药物洗脱支架表面涂有抑制细胞增生的药物,可以有效地降低再狭窄的风险。
这种支架在置入血管后,药物会逐渐释放,抑制血管内膜的过度增生,从而保持血管的通畅。
另一个令人瞩目的新技术是生物可吸收支架。
这种支架在完成支撑血管的任务后,会逐渐被人体吸收,避免了金属支架长期留存体内可能带来的一些问题。
生物可吸收支架为患者提供了一种更接近自然生理状态的治疗选择,但其适用范围和长期效果仍在进一步的研究和观察中。
除了支架技术的改进,介入治疗的器械也在不断更新。
例如,新一代的导丝和导管具有更好的操控性和通过性,能够更准确地到达病变部位,减少手术操作的难度和风险。
在治疗策略方面,精准医疗的理念也逐渐应用于冠心病介入治疗。
通过对患者的基因、分子标志物等进行检测和分析,可以更有针对性地选择治疗方法和药物,提高治疗效果。
例如,对于某些特定基因型的患者,某些抗血小板药物可能效果不佳,通过基因检测可以提前调整治疗方案。
同时,影像学技术在冠心病介入治疗中的作用也日益重要。
如血管内超声(IVUS)和光学相干断层成像(OCT)等技术,可以在手术过程中实时提供血管内部的详细信息,帮助医生更准确地评估病变的性质和程度,选择合适的治疗策略。
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冠心病介入治疗的现代成就吴轶,秦晴,葛均波(复旦大学附属中山医院 心内科,上海 200032)通讯作者:葛均波 E-mail :ge.junbo@心血管疾病已成为全球范围内死亡的主要原因。
在中国,估计高达2亿3000万人患有心血管疾病,每年约300万人死于该病,约占所有死亡的41%[1,2]。
全球范围内,因人种、社会因素、不健康的生活方式、危险因素控制不佳及肥胖导致的心血管疾病负荷在未来10年内将进一步加剧[3]。
在中国,随着城市化进程及西方生活方式的普及,冠心病发病率增长呈类似趋势。
虽然针对冠心病危险因素的控制及生活方式的改善在一定程度上延缓了冠心病的发展,但介入治疗仍然是挽救急性心肌梗死患者生命和改善心绞痛患者症状的最直接和有效的手段。
近年来,随着大量与冠心病介入治疗有关的临床研究的开展以及介入器械的不断革新,冠心病介入治疗的理念已经有了很大的改变,介入治疗的成功率不断提高。
1 急性心肌梗死的介入治疗在过去几年中,针对ST 段抬高型心肌梗死(STEMI )的再灌注治疗有了重大突破,介入治疗已成为首选治疗方法,再灌注时间(door-to-balloon )缩短至90分钟。
自2006年起,美国心脏病学会(ACC )在全国范围内发起缩短STEMI 直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI )door-to-balloon 时间的行动[4]。
至2010年,接受介入治疗的STEMI 患者door-to-balloon 时间<90分钟的比例已由2005年的44%提升至91%。
2013年美国心脏病学会基金会/美国心脏协会(ACCF/AHA )发布的STEMI 治疗指南再次强调心肌梗死早期救治在整个治疗体系中的地位,在沿用door-to-balloon 时间的同时,提出首次医疗接触至再灌注的救治时间,使心肌梗死的救治由“院内急救”提前到“院前急救”。
最新急诊血运重建指南建议所有STEMI 患者均应行冠状动脉介入治疗,直接PCI 应尽早进行,溶栓患者应在溶栓后24小时内进行介入治疗,未接受再灌注治疗的患者应在出院前接受介入治疗。
在估计的接受介入治疗时间延迟较短且在有经验的心血管中心内,直接PCI 疗效优于溶栓治疗[5]。
大规模数据分析显示,STEMI 患者行PCI 治疗30天、1年的死亡率分别为7.9%、11.4%[6],较溶栓时代1个月(9.5%)及6个月(12.05%)死亡率明显降低[7]。
既往对于STEMI 的介入治疗通常仅干预梗死相关血管,除非患者合并心源性休克或严重心电不稳定。
而近期连续在两届欧洲心脏病学会(ESC )年会上公布的两项临床研究则显示,在对梗死相关血管行PCI 的基础上对非梗死血管行预防性PCI 能进一步改善患者预后。
在2013年ESC 年会上公布的PRAMI 研究显示,在梗死血管PCI 的基础上再行预防性PCI 可降低65%的主要不良心血管事件(MACE )风险[8]。
而在2014年ESC 年会上发布的CvLPRIT 研究结果则显示,对于STEMI 患者,对所有具有严重狭窄的冠状动脉行PCI 较仅治疗罪犯病变的预后更好,术后12个月随访时完全血运重建组患者MACE 显著低于仅干预梗死相关血管组(10.0%︰21.2%,P =0.009)。
这两项研究的结果对目前STEMI 血运重建指南提出了挑战。
随着近年来器械、操作技术和抗栓药物的发展,介入治疗更加安全,使STEMI 急性期直接干预非罪犯血管成为可能。
但这两项研究规模均较小,入选患者例数较少,随访时间也较短。
理论上讲,干预血管数量越多、置入支架数量越多,术后发生支架血栓的风险越大。
因此,在指南未更新前,临床干预非梗死血管仍要慎重,要根据临床经验,结合患者状况、病变特征、成功率、适应证等综合评估获益与风险,个体化治疗很重要。
2 稳定性心绞痛的介入治疗早期多项研究发现,对于稳定性心绞痛,介入治疗虽然不能改善患者长期预后,但能迅速缓解其心绞痛症状,提高运动耐量,改善生活质量。
2007年发表的COURAGE研究认为,与优化药物治疗相比,介入治疗虽然能提高心绞痛症状缓解率,并未降低稳定性心绞痛患者的死亡、心肌梗死和MACE的风险[9]。
因此介入治疗能否改善稳定性心绞痛患者的预后一直存在争议。
然而早期的临床研究多采用裸金属支架(BMS),其研究结果可能已不适用于当前的临床实践。
2014年发表的一篇荟萃分析对100项临床研究中的93 553例稳定性心绞痛患者进行了分析[10],结果发现与优化药物治疗相比,使用新一代的药物洗脱支架(DES)进行介入治疗不仅缓解了患者心绞痛症状,而且改善了患者生存[依维莫司洗脱支架RR:0.75,95%CI:0.59~0.96和佐他莫司(RESOLUTE)洗脱支架RR:0.65,95%CI:0.42~1.0],显示新一代DES 在稳定性冠心病介入治疗中的重要地位。
2.1 新一代DES和可降解支架 以CYPHER和TAXUS为代表的第一代DES因自身设计原因和较高的晚期/极晚期支架血栓发生率而逐渐退出冠状动脉介入治疗的主流。
新一代DES多采用钴-铬合金作为支架平台。
在相同的厚度下,钴-铬合金的支撑力更强,顺应性更好,有利于通过迂曲、钙化病变,而支架厚度的降低可减少再狭窄发生。
新一代DES除采用生物可降解涂层(多为聚乳酸)外,永久聚合物涂层(亚乙烯基氟化物)也具有良好的生物相容性。
非对称涂层设计也被用于新一代DES制作中。
部分DES甚至采用了无涂层设计,抗增殖药物直接存储于支架管壁面的刻槽中,可精确控制药物的靶向释放。
雷帕霉素及其衍生物是常用的DES抗增殖药物,可抑制支架内再狭窄。
亲脂性的药物暴露于血液中不易流失,且易于渗透入血管壁,因此,雷帕霉素亲脂性衍生物如依维莫司、佐他莫司已广泛用于新一代DES。
临床研究数据表明,与第一代DES相比,新一代DES虽然并未减少再次血运重建的发生,但后者可进一步降低心肌梗死(22%,OR:0.77,95%CI:0.68~0.89)和支架血栓(OR:0.33,95%CI:0.15~0.73,P=0.006)的发生风险,而依维莫司洗脱支架(XIENCE V支架)血栓的发生率甚至低于BMS[11,12]。
在急性心肌梗死患者中,DES也显示了优秀的疗效和安全性,1年随访时发现无论死亡、心肌梗死还是支架血栓发生率均显著低于BMS,而新一代DES 1年支架血栓发生率也低于第一代DES[13]。
上述结果均显示了新一代DES在保证疗效的基础上大大提高了治疗的安全性,从而被广泛应用于临床。
而由于新一代DES良好的安全性,对既往二联抗血小板药物疗程(指南推荐置入DES后二联抗血小板时间至少1年)也提出了新挑战。
2014年AHA 年会上公布了有关DES置入术后抗血小板治疗时间的两项研究。
DAPT研究结果显示,二联抗血小板治疗在DES置入术后1年以上仍能降低MACE 风险,二联抗血小板治疗30个月与12个月(其后单用阿司匹林)相比,MACE降幅达29%(4.3%︰5.9%,P<0.001),而支架血栓风险降低了71%(0.4%︰1.4%,P<0.001)。
然而,延长二联抗血小板治疗时间却明显增加了出血(中、重度出血)的发生率(2.5%︰1.6%,P=0.001)[14]。
ITALIC研究显示,新一代DES置入术后二联抗血小板治疗6个月和24个月的出血、栓塞事件无显著差异(1.5%︰1.6%,P=0.85),对于急性冠状动脉综合征的高危患者,两组间事件发生率也无显著差异(1%︰1.8%,P=0.36)[15]。
早期ISAR-SAFE研究显示,DES置入术后二联抗血小板6个月与12个月的净临床获益相似,两组在主要终点(死亡、心肌梗死、支架血栓、卒中和心肌梗死溶栓大出血)方面无显著差异(1.5%︰1.6%,P=0.7)[16]。
对于置入新一代DES的患者,如何界定二联抗血小板治疗的时间也成为目前的研究热点。
一方面,指南仍推荐接受DES置入的患者术后二联抗血小板治疗需持续至少1年,另一方面,越来越多的临床研究发现超过6个月甚至12个月的二联抗血小板治疗并无临床净获益,反而增加出血风险。
因此,2014年新发布的欧洲心肌血运重建指南指出,对于置入DES的患者,二联抗血小板治疗应持续6个月,取代了之前的6~12个月。
目前对于接受新一代DES置入的患者首先需遵循指南,给予标准的治疗,但对于出血高危或需行择期外科手术的冠心病患者,应采用个体化治疗方案,选择恰当的治疗时间。
虽然目前临床广泛使用的DES成功解决了经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)术后急性血管闭塞和BMS术后再狭窄的问题,但DES仍不是完美的支架。
DES表面涂覆的抗增殖药物一方面抑制了血管平滑肌增生,另一方面延缓了血管内皮修复。
此外,永久存在于血管中的金属置入物可能导致血管壁炎症,并限制血管正常的舒缩活动。
实验表明支架术后6~9个月血管重构即已完成,因此理论上讲,永久的血管支撑物是没有必要的。
完全可降解支架即基于这种理念进行设计,支架置入后即刻可支撑病变血管,待血管负性重构完成后即完全降解。
可降解支架的优势在于支架降解后能完成金属支架不能完成的任务,如恢复血管正常的生理功能、缓解血管壁炎症、不会禁锢边支血管、可在同一病变部位反复介入治疗以及与磁共振检查兼容等,此外长期随访尚可发现晚期管腔扩大现象。
目前唯一开展的大规模临床研究且已获得CE 认证的可降解聚乳酸支架是美国雅培公司的Abbott BVS,长期随访结果已显示该支架良好的疗效和安全性[17-23]。
国内可降解支架的研发已赶上国际潮流。
XINSORB支架是第一个国产完全可降解雷帕霉素洗脱支架,前期动物实验显示该支架具有与不锈钢支架相似的径向支撑力,置入猪冠状动脉后3个月疗效与金属DES相似[24,25]。
该支架于2013年9月在国内两个中心进行了FIM研究,共入选30例患者,目前已完成了所有患者6个月的造影和临床随访,结果显示所有患者即刻器械成功率和手术成功率均为100%,随访6个月无MACE和血栓事件发生。
造影结果显示6个月支架内最小管腔直径、狭窄程度均与术后即刻相似,节段内晚期管腔丢失为(0.13±0.24)mm。
目前XINSORB FIM研究已处于随访阶段,初步结果显示了该支架卓越的疗效和安全性,扩大的临床研究已于近期开展。
镁支架是另一种可能有较好临床前景的可降解支架,但因镁支架降解速度难以精确控制、降解产物诱发的血管壁炎性反应较重等问题,目前仍处于临床前阶段。
目前仅有的开展临床研究的镁支架为DREAMS 支架,携带紫杉醇,1年随访晚期管径丢失较大[(0.52±0.39)mm]。
目前该支架已改良至第二代,使用雷帕霉素作为抗增殖药物,正计划开展临床研究。