5.1.减少变差
过程能力分析办法
过程能力分析办法文件编号：版本：1.0拟制：日期：审核：日期：批准：日期：2003-04-15发布2003-05-01实施1、目的通过统计过程控制来有效的了解过程变差并使之达到统计控制状态，在此状态下可以通过减少普通原因变差和改进过程中的目标来进一步改进，以减少成本并提高生产率；同时，为操作过程的人员之间、生产线和支持活动的人员之间提供了通用的语言，并为解决问题，采取正确有效的措施提供依据。
2、适用范围计量型：Ppk、Cpk、Cmk统计分析；计数型：不合格品率的P图。
3、术语CMK：机器能力指数PPK：过程性能指数CPK：过程能力指数4、职责开发部、制造部、质保部负责数据收集。
质保部负责进行数据分析、进行相应措施并跟踪。
5、规定5.1控制图的建立与分析在进行统计过程控制时，在本公司内最常用的方法是均值和极差图（X-R图）5.1.1收集数据5.1.1.1子组大小选择子组应使得一个子组内在该单元中的各样本之间出现变差的机会小。
在本公司目前状态下，子组一般由4到5件连续生产的产品组合；5.1.1.2子组频率在过程的初期研究中，通常是连续进行分组或很短的时间间隔进行分组，当子组已处于稳定状态时，子组的间隔时间可以增加；5.1.1.3子组数的大小一般情况下，包含100或更多单值读数的25或更多个子组可以很好地用来检验稳定性。
5.1.2建立控制图X—R图表内还应包括单位名称、机器名称/编号、控制卡名称、量具名称/编号、检验部门、零件名称/零件号、上干扰极限、下干扰极限、上警告极限、下警告极限、控制特性值、控制中心、抽样频次、样本大小等。
通常是将X图画在R图之上方，下面再接一个数据栏，数据栏应包括每个读数的空间，同时还应包括记录读数的和、均值、极差、以及日期/时间或其它识别子组的代码的空间。
5.1.3计算每个子组的均值和极差对于每个子组，计算：X1+X2+ (X)X =nR = X最大值– X最小值式中：X1、X2…为子组内的每个测量值。
持续改进控制规范
持续改进控制规范1、目的对已出现的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品和过程特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2、范围适用于本公司过程运作中，对已出现的不合格，采取纠正措施，以及进行持续改进的控制。
3、定义3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺陷）。
3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3 持续改进－－有别于纠正措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4、职责4.1 品质部负责不合格纠正措施的归口管理，负责纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门不符合的原因分析、所需采取纠正措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5、程序内容5．1 纠正措施5.1.1 纠正措施提出时机：当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。
5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时；5.1.1.4当内审或外审不合格时；5.1.1.5当管理评审要求时。
5.1.2 原因分析：责任部门应对不合格现象进行分析，确定不合格产生的原因，并填入《纠正和预防措施表》中。
5.1.3 纠正措施的制定：针对不合格原因，责任部门制定纠正措施，措施应包括短期和长期的。
并规定责任人及完成期限。
然后交给品质部进行跟踪、验证确认。
5.1.4 纠正措施的执行：纠正措施经品质部确认后，由责任部门遵照执行，并保留相关记录。
APQP模板
项目小组 根据样件制 造计划及样 件控制计划 进行样件的 生产制造， 并对样件进 行确认。
设计初稿完成后，由项目小组对设计满足新产品开发设计目标要求的能力进行验证，对设计 进行正式的、综合的、系统的检查，以发现其存在的缺陷和不足。
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LOGO
Input
顾客确 认？
文件名称 产品质量先期策划控制程序
市场部
市场部负 责与顾客沟 通并确定顾 客是否需要 进行设计确 认。
文件编号 文件版次
样件送顾客确认
顾客确 认
整理设计确认资料
产品设计 3
Process
3
工程图样确认
产品设计部门
产品设计信息检查表
项目小组
Output
更改申 实施更改
设计变更记录
产品设计部门
当图样和规范需要更改时，由产品设计部门提出更改申请，项目组长批准后进行更改。
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LOGO
Input
新设备、工装 和设施要求确
认
确定产品、过 确认量具和试
4
Process
4
新设备、工装和设 施清单
新设备、工装、设 施检查表
新设备、工装及量具、 试验设备开发计划 产品和过程特殊特性 清单 新量具和试验设备清 单 新量具和试验设备 检查表
产品设计 人员负责进 行DFMEA分析 。
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LOGO
源于第一阶段的输出
产品图样设计 工程规范编制
Input
工程图样
2
Process
2 可制造性和 可装配性设计
MSA管理规定
7.3.2【偏倚分析报告】QR-PE041-002
7.3.3【稳定性研究报告】QR-PE041-003
7.3.4【线性分析报告】QR-PE041-004
7.3.5【计数型测量系统分析报告】QR-PE041-005
7.3.6【测量系统分析计划表】QR-QP029-017
5.1.3测量系统在校准、更换或维修后。
5.1.4测量系统发生变化时，如测量人员变更等。
5.1.5测量系统正常使用后,按年度“测量系统分析计划表”。
5.1.6如生产产品的公差发生了变化，测量系统应被重新分析。
5.1.7主要针对样件可重复测量的测量系统，不可重复测量设备测量系统（如破坏性试验）分析方法按顾客要求，或如果按本程序方法，但需得到顾客认可。
3.3相关部门根据MSA分析计划提供测量数据，由检查技术课分析并提供分析结果。
4.0[定义]
4.1测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，包括用来获得测量结果的整个过程。
4.2测量：赋值给具体事物以表示它们之间关于特殊特性的关系。
4.3量具：任何用来获得结果的装置；经常用来特指用在车间的装置；包括用来测量合格/不合格的装置。
E.标准值要求：不需要；
F.是否需要盲测：需要；
G.接受准则：%GRR≤10%绝对接受；
%GRR为10～30%内需得到顾客认可；
ndc≥5；
H.记录或报告：【量具重复性和再现性数据表、报告表】。
6.0[相关文件]
6.1【MSA参考手册】
7.0[附件]
7.1过程方法（乌龟图）：无
7.2流程图：无
7.3记录表格
五大工具培训考试试题(含答案)MSA和SPC培训测试题共15页
五大工具培训考试题卷单位：姓名：总分300分得分：产品质量先期策划和控制计划部分（共30分）一、填空题：（每空1分，共15分）1、APQP参考手册中规定的产品质量策划过程的五个阶段分别是：计划和确定项目，产品设计和开发，过程的设计和开发，产品与过程确认，反馈、评估和纠正措施。
2、PFMEA是在试生产之前、产品质量策划过程中进行的，它是一个表格化文件。
3、产品和过程确认的输出有试生产、测量系统分析、初始过程能力研究、生产件批准、生产确认试验、包装评价、生产控制计划和质量策划认定和管理者支持。
4、试生产的目的之一是用来收集足够的产品质量数据进行初始过程能力研究，测量系统分析，PPAP提交，生产确认试验，包装评价，试生产能力和质量策划认定。
5、控制计划内容包括的要素有：过程/工序、特性、特殊特性分类、控制方法、反应计划。
6、特殊特性是指可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能，或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
二、简答题（每题5分，共15分）1、编制APQP进度计划表的作用是什么？它必须由谁来负责主持制订？确定每一事项的任务、安排及其它事项，并给策划小组提供了跟踪进度和制订会议日程的格式。
它由产品质量策划小组负责主持制订。
2、在产品质量策划的每一个阶段结束时都要由谁主持召开评审会议？并将结果报告给谁？以获得支持。
产品质量策划小组的组长主持召开评审会议，并将结果报告给管理者已获取支持。
3、反馈、评估和纠正措施阶段的输出有哪些内容？减小变差、顾客满意、改善交付和服务、有效的经验总结及最佳实践。
潜在失效模式及后果分析部分（50分）一、选择题（每空1分，共35分）1、潜在失效模式及后果分析的目的是发现、评价过程中潜在的失效与可能的B，找出能够避免或减少这些潜在失效发生的E，并将上述过程G化。
A 现象B 后果C条件D原因E措施F格式G文件2、PFMEA是在B阶段进行的活动。
A设计和开发B过程设计和开发C产品和过程确认3、潜在失效模式及后果分析使用的表格上的“关键日期”是指B的日期。
变差系数的概念
变差系数的概念变差系数（Coefficient of Variation，CV）是一种描述数据变异性的统计指标。
它是标准差与平均值之比的百分比，用来衡量一组数据的相对离散程度。
变差系数对于比较两个或更多组数据的离散程度非常有用，尤其是当这些组数据的均值大小差异较大时。
以下将详细介绍变差系数的概念及其应用。
在统计学中，变差系数被定义为标准差与平均值之比，通常用百分比表示，其数学公式如下所示：CV = (标准差/ 平均值) ×100%其中，标准差是测量数据分散程度的一种方法，而平均值则是描述数据集中趋势的统计量。
通过将标准差除以平均值，我们可以将数据的离散程度与其相对平均水平进行比较，从而得到相对的离散程度。
变差系数的值通常以百分数的形式表示，这样可以直观地描述数据的离散程度。
如果变差系数的值较小，说明数据的离散程度相对较小，变异性较小，数据相对稳定；反之，如果变差系数的值较大，则说明数据的离散程度相对较大，变异性较大，数据相对不稳定。
变差系数的应用主要有以下几个方面：1. 比较数据的离散程度：变差系数可以用来比较不同数据集的离散程度。
例如，假设我们有两个销售团队的数据，一个是销售额100万元，标准差为10万元；另一个是销售额1000万元，标准差为50万元。
如果我们只关注销售额的绝对值大小，那么根据绝对值，第二个团队的销售额要大于第一个团队。
然而，如果我们考虑到两个销售团队的离散程度，即变异性，那么通过计算变差系数，我们可以发现第一个团队的变差系数为10%，而第二个团队的变差系数为5%。
因此，第一个团队的销售额相对稳定，变异性小，而第二个团队的销售额相对较不稳定，变异性大。
2. 比较不同变量的变异性：变差系数还可以用来比较不同变量的变异性。
例如，假设我们想比较两个城市的气温变异性，一个城市的年平均气温是20摄氏度，标准差为2摄氏度；另一个城市的年平均气温是30摄氏度，标准差为8摄氏度。
通过计算变差系数，我们可以发现第一个城市的变差系数为10%，而第二个城市的变差系数为26.7%。
CP控制计划管理规定
德信诚培训网控制计划管理规定1目的规定控制计划的编制方法，以达到对产品制造过程的系统控制，最大限度地减少变差。
2范围适用于新产品在开发各阶段控制计划的制定和应用。
3术语3.1 控制计划控制计划是对用来最大限度地减少过程和产品变差的体系所作的书面描述。
控制计划是动态的文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。
4职责4.1 项目负责人组织建立控制计划编制小组。
4.2 产品技术部负责控制计划的编制与修订。
5管理内容德信诚培训网5.1 在产品质量先期策划过程中，应针对所提供的产品在系统、子系统和材料各层次上制定控制计划，控制计划要包括必要的原材料内容及生产过程。
5.2 控制计划应在以下三个阶段分别制定：过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶段、材料控制计划阶段。
5.2.1 样件控制计划用来描述对样件尺寸测量及功能试验，以便在制造工艺装备前及早发现实际存在的问题。
5.2.2 试生产控制计划用来描述对早期生产部件的尺寸测量及性能试验，并在工艺验证前进行必要控制，以发现并改进初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。
5.2.3 生产控制计划是试生产控制计划修订后形成的动态文件，在产品和过程确认阶段编制，用来控制正式生产的运行。
5.3 编制控制计划5.3.1 由产品质量先期策划小组负责人指定控制计划编制小组，由负责部门代表任组长。
小组成员可包括产品技术部、生产部、质量管理部，必要时可包括采购物流部或其它部门相关人员。
5.3.2 小组成员应进行必要的培训，应了解产品的技术要求。
—从评审中获取资料；—产品特殊特性清单；5.3.3 小组成员还应了解制造过程德信诚培训网—获得工艺流程图;—获得工艺FMEA;—对类似的过程进行优化分析。
5.3.4 按《产品质量先期策划管理控制程序》确定标识特殊特性，应针对特殊特性分别编制控制内容，包括顾客指定的特殊特性或其它要求控制的特性。
5.3.5 针对不同的特殊特性采取不同的控制方法：5.3.5.1 预防缺陷的控制方法：如防错技术、色标、操作说明书、预防性维修等。
减少变差(APQP要求)
定义/说明/要求/目的：
价值工程/价值分析是指：焦点放在规定的产品设计和过程特性上，用来解决问题、有计划的、清单式的方法。如在生产已开始后用价值分析来提高价值，在支付设施和工装费用之前使用价值工程使价值达到最大值。
“减少变差”是反馈、评定和纠正措施阶段的输出。检查表：来自编号检查内容1
控制图和其他统计技术应该用作识别变差的工具，分析和纠正措施应该用来减少变差
2
要做到持续地改进，不仅需要主要变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差的来源
3
应为顾客评审提出包括成本、时间进度和预期改进在内的建议
4
通常减少或消除普通原因可降低成本
5
组织应积极地提出基于价值分析、减少变差等建议，由顾客来决定是否实施，或继续协商，或进入下一个产品设计水平