实验室认可资料
CNAS实验室认可体系概述
CNAS实验室认可体系概述CNAS实验室认可体系是指中国国家认可委员会（China National Accreditation Service，简称CNAS）为实验室进行认可所建立的体系。
该体系旨在确保实验室能够提供准确、可靠的测试和校准结果，以保证其与国际标准相一致。
CNAS实验室认可体系建立的目的主要有三个：一是为了提高实验室的技术能力和管理水平，确保其测试和校准结果的可靠性；二是为市场提供可信赖的、符合国际标准的检测和校准服务；三是为促进国内实验室认可的国际互认，提升国内实验室的国际竞争力。
CNAS实验室认可体系的主要内容包括实验室认可的准则、实验室认可的程序和实验室认可的标志。
实验室认可的准则是指根据国际标准和国家法律法规制定的，用于评价实验室技术能力和管理水平的一系列要求。
准则内容涵盖了实验室的组织结构、设施条件、人员素质、管理制度、质量保证体系等方面。
实验室认可的程序是指实验室在申请认可时需要按照一定规定的流程进行申请、评审和监督。
申请实验室认可的实验室需要提供一系列的文件和信息，如实验室的组织结构、设备设施、人员素质及培训、管理制度等。
评审组会对实验室的文件进行评审，并组织实地检查和技术评估，最后作出认可决定。
实验室认可的标志是指CNAS为认可实验室颁发的证书和标志，认可标志在全球范围内得到广泛认可和接受。
实验室认可体系的认可领域主要包括测试实验室和校准实验室两个方面。
测试实验室是指能够提供关于产品、材料或样品性能、技术特性或合格性等检测的实验室，其主要任务是对产品或材料进行检测、分析和判定。
校准实验室是指能够对测量设备或仪器进行校准和验证的实验室，其主要任务是确保测量设备和仪器的准确性和可靠性。
CNAS实验室认可体系的重要意义在于提高实验室的技术能力和服务质量，确保实验室的测试和校准结果的准确性和可靠性。
通过参与CNAS 实验室认可体系，实验室可以获得国家和国际上的认可，提高其竞争力和信誉度。
有关DILAC实验室资质认证资料
前言
实验室认可活动最早起源于澳大利亚。作为英联邦成员之一的澳大利亚， 由于缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能有效地为英军提供 军火。为此，二战后他们便着手建立一致的检测体系，1947年，澳大利亚建立 了世界上第一个国家实验室认可体系，并成立了认可机构----澳大利亚国家检测 机构协会（NATA）。NATA的模式成为了多数国家建立实验室体系认可的典范。 70年代初，在欧洲出现了区域性的实验室认可合作组织，经过不断的发展，目 前国际上已成立了亚太实验室认可合作组织（APLAC）、欧洲认可合作组织 （EA）、中美认可合作组织（IAAC）和南部非洲认可合作组织（SADCA）。 这四大与实验室认可有关的区域组织。 由于时间有限，需要相关技术支持请联系中国实验室技术联盟网 .
国防科技工业
实验室认可管理人员 培训教材
中国国防科技工业实验室认可委员会秘书处 ..........................................................................................................3 第一部分：实验室认可条件及工作流程............................................................7 一、认可条件...................................................................................................7 （一）DILAC认可条件.....................................................................................7 （二）CNAS认可条件......................................................................................8 （三）计量认证受理条件..................................................................................8 二、DILAC的认可流程....................................................................................10 （一）初次认可..............................................................................................10 （二）扩大、缩小认可范围............................................................................20 （三）定期监督评审.......................................................................................22 （四）复评审..................................................................................................22 （五）认可变更及处理...................................................................................23 （六）暂停、恢复和撤销认可资质.................................................................24 第二部分：申请材料的准备............................................................................47 一、CNAS申请书的填写要求.........................................................................47 （一）封面.....................................................................................................48
CNAS实验室认可需要准备的资料清单
认可需要准备资料（笔记整理）4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录（内审、管审的记录、会议纪要）8、质量监督记录（每人，每个方法，实操的报告）4.2 质量管理体系1、手册目录；2、程序文件目录；3、指导书目录；4、记录目录；5、方针目标；6、体系文件修订；7、组织结构图；8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表；10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件（手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录）2、外部文件（检测方法、标准目录；认可准则、规则旧版；认可准则、规则新版；方法查新）；3、修订页（手册、程序文件）4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件（手册，程序文件）一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期（稳定做/重复性做）评审一次，出报告结果简化（先不管，输入系统）认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录（打印，发放存放）无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息，关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上：无分包业务4.6 采购1、采购耗材（标准物质、元器件、试剂）技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告，对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证（留样测试、不确定度信息）3、收集资质证明——证书（标物证书、认可证书）4、名录（合格供应商名录）4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上：无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录（技术记录）信息要全/导出公式/识别任务（检测方法）4.14内部质量审核1、内审计划；2、实施计划；3、检查表；4、首次会议；5、末次会议；6、不符合项；7、内审报告；8、内审整改见证材料（内审员培训、证书、课时20小时以上（3天以上））4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件：温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋（学历证、内审员证、设备、培训课程…）2、培训课程内容：⑴准则；⑵手册、程序文件、作业指导书；⑶记录填写标准方法；⑷设备操作；⑸标准不确定度、知识；⑹化学安全防护知识；⑺内审员课程3、人员能力持续性确认；4、关键设备操作授权书；5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离（精密度仪器）5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备：精度（校准证书）；⑵环境条件（温度湿度）；⑶样品符合性/适应性（平行样）；⑷人员——培训记录学历；⑸标准物质；⑹能力验证；⑺实验室间比对；⑻⑼不确定度报告；⑽作业指导书；⑾原始记录。
ISO17025(CNAS)实验室认可条件清单
一、什么是CNAS认证？CNAS认证，为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的认证英文缩写，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
二、CNAS与17025的区别：2.1定义不同：ISO17025是实验室认可服务的国际标准，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》；CNAS是中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。
2.2作用不同：ISO17025：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；（3）参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
CNAS：（1）按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；（2）对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；（3）负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；（4）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理。
2.3认可机构不同：ISO17025：中国实验室国家认可委员会是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可；中国认证机构国家认可委员会（CNAS）是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构，负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。
三、实验室CNAS认可条件一览表:仪器要求根据贵公司申请的认可业务范围，具备有检测能力的仪器，仪器的精度应能满足要求。
实验室认可cnas
06
实验室认可CNAS经验分享 与案例分析
成功申请经验分享
充分了解CNAS认可要求 和流程
在申请前，仔细研究CNAS的 认可准则、相关政策和流程， 确保对申请过程有清晰的认识 。
建立完善的实验室管理体 系
按照CNAS的要求，建立完善 的实验室管理体系，包括质量 手册、程序文件、作业指导书 等，确保实验室的运作符合相 关标准和规范。
加强实验室人员培训和管 理
提高实验室人员的专业技能和 素质，确保实验室工作的准确 性和可靠性。
实施严格的实验室质量控 制
建立实验室质量控制体系，对 实验过程进行监督和评估，确 保实验结果的准确性和可信度 。
积极参与实验室认可和交 流活动
加强与同行和相关机构的交流 和合作，不断提升实验室的认 可水平和行业影响力。
申请者需按照CNAS的要求，提 交检测或校准活动的相关记录 和报告，以证明其技术能力和 管理水平。
受理、评审与批准程序
01
CNAS在收到申请者的完整申请材料后，将进行初步审查，确定是否 受理申请。
02
对于受理的申请，CNAS将组织专家进行现场评审，对申请者的管理 体系和技术能力进行全面评估。
03
现场评审结束后，CNAS将根据评审结果做出是否批准认可的决定， 并将结果通知申请者。
感谢您的观看
THANKS
合项并报告CNAS。
维持认可状态措施和建议
持续符合认可要求
实验室应确保质量管理体系和技术能力 的持续符合认可要求，包括人员、设备
、方法、环境等方面。
积极参加能力验证和比对
实验室应积极参加CNAS组织的能力 验证和比对活动，提高检测结果的准
确性和可靠性。
加强内部审核和管理评审
实验室认可和资质认定申请和评审流程
(二）实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供)；2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）；3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交）;4）实验室组织机构框图；5)实验室平面图；6）实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明;7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)；8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）；9)非标方法及确认记录(证明材料）；10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告；13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）；14）申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15）其他资料（若有请填写）有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供）2)实验室组织机构框图3）实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5）典型项目的检测报告6）其他资料（若有请填写) 有无3。
实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤：1）递交申请资料2）申请资料审查3)接受现场评审4）整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示：实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4）有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6）十分熟悉记录、报告及其核查程序7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2）具备相应的职责权利；3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力；7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
国家实验室认可证书
国家实验室认可证书国家实验室认可证书是指国家实验室管理机构对实验室进行评估、审查，并根据实验室所具备的能力和符合相关要求，颁发的一种证书。
该证书是对实验室能力和资质的认可，有助于提升实验室的信誉度和竞争优势。
国家实验室认可证书通常包括以下几个方面的内容：1. 实验室信息：证书会写明实验室的名称、地址、联系方式以及证书的颁发日期和有效期限。
这些信息便于实验室进行宣传和公示，也对外界提供了科学、准确的实验室基本信息。
2. 项目范围：国家实验室认可证书会列出实验室的项目范围，即实验室所涉及的领域和具体的测试、分析、校准等项目。
这有助于用户与外界了解实验室的专业领域和能力范围，选择适合的合作方。
3. 认可标准：国家实验室认可证书会注明所依据的认可标准或参考文献，如ISO/IEC 17025等。
这样可以规范实验室的质量管理体系，确保实验室在测试、校准等方面符合国际和国内的要求及标准。
4. 实验室能力评估：证书会写明实验室通过的评估和审查结果，如实验室的管理体系是否符合要求，设备的性能是否达标，人员是否具备必要的培训和资质等。
这是对实验室能力和质量的评估，有助于提升实验室的专业性和可靠性。
5. 证书编号：每个国家实验室认可证书都会有一个唯一的编号，这是证书的标识符，用于识别和查询。
实验室可以通过该编号与管理机构进行沟通和更新，也方便外界对实验室进行查询和验证。
6. 证书更新和续期：国家实验室认可证书一般有一定的有效期限，过期后需要进行更新或续期。
证书上会注明更新或续期的要求和程序，以及管理机构的联系方式，方便实验室在需要时进行操作和申请。
国家实验室认可证书是对实验室质量管理、能力和信誉的肯定和认可。
实验室持有该证书可以体现其在专业领域的权威性和可靠性，提高与用户和合作伙伴的合作和信任。
同时，对于实验室自身来说，证书的获得也是对其长期努力和不断提升的认可和奖励。
因此，国家实验室认可证书的重要性不言而喻，对于实验室的发展和进步起着重要的推动作用。
实验室资质认证（计量认证）申报材料清单
实验室资质认证（计量认证）申报材料清单第一篇：实验室资质认证(计量认证)申报材料清单实验室资质认证（计量认证）申报材料清单1、营业执照原件及复印件（企业初次申请）；营业执复印件（企业复评或扩项）；编委批文及法人证书原件及复印件（事业单位初次申请）；编委批文及法人证书复印件（事业单位复评或扩项）。
2、书面申请（参考模板）。
3、《质量手册》。
4、《程序文件》。
5、内审、管理评审质量记录。
6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》（下载地址：7、人员聘用证明（企业为保险、金缴纳证明，事业单位为工资发放记录或医疗保险缴纳证明，如市参保人员缴费明细截屏加盖公章）。
8、典型检测报告两份。
9、房屋使用证明（房产证，如租借还要有租借合同）复印件。
10、土地使用证明（安检机构）。
11、仪器设备所有权证明，如发票复印件（初次申请或扩项申请）12、仪器设备检定证书复印件（初次申请或扩项申请）。
13、组织机构代码证复印件。
14、机动车安检资格证书复印件（安检机构复评或扩项）。
15、受理审批单（表13）。
16、上次通过认证的《证书附表》复印件（复评审）17、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》电子版。
2014年9月18日第二篇：环境监测站实验室资质审核、计量认证审核材料实验室资质认定评审准则总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
1.2 在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。
1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
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目录前言--------------------------------------------------------------------------------------1-2 壹、目的--------------------------------------------------------------------------------2-3 贰、验证范围----------------------------------------------------------------------------3 三、辅导期间----------------------------------------------------------------------------3 肆、辅导方法---------------------------------------------------------------------------3-5 伍、计划目标----------------------------------------------------------------------------5 陆、辅导流程----------------------------------------------------------------------------6 柒、实验室质量系统辅导内容-----------------------------------------------------7-8 捌、CNAL对能力验证结果使用示意图-----------------------------------------9-10 玖、量值溯源体系图------------------------------------------------------------------11 拾、教育训练项目---------------------------------------------------------------------12 拾壹、ISO/IEC17025要求之程序文件清单-----------------------------------------13 拾贰、ICP测试流程图分析范例---------------------------------------------------14 拾三、辅导进度表---------------------------------------------------------------------15 拾肆、四阶文件体系说明图---------------------------------------------------------16 拾伍、辅导方式说明------------------------------------------------------------------17 拾陆、双方配合事项------------------------------------------------------------------18 附件、认可申请流程图---------------------------------------------------------------19 认可评审流程图---------------------------------------------------------------20前言什么是ISO/IEC17025国际性的实验室认可制度（ISO/IEC17025）是相关权威机构对检测和校准实验定是否具备特定的检测和校准能力所进行的一种认可制度。
ISO9000虽然可以注册企事业单位整体的质量系统，但并不对产品质量本身进行任何保证。
拿实验室服务行业来说，虽然对实验室整体的质量系统进行认证，但不保证分析试验结果（试验报告）的质量。
与此相反，ISO/IEC17025恰恰是保证分析试验结果的质量的认可制度。
因此，ISO/IEC17025的认可范围不是针对实验室整体，而是像高分子材料的位伸试验、醋酸产品的气相色谱分析那样，针对某一个试验对象物质和与其相对应的物定的分析试验方法，分别审查产品和试验方法的每种组合并给予认可。
也就是说，ISO/IEC17025是有权威的第三者对是否具备实施特定试验方法所要求的技术能力的一种认可制度。
而且，每年要定期接受质量系统和技术管理的审查，如果发现问题就会被取消资格。
取得ISO/IEC17025，目的在于保证作为企业的产品试验报告中所记载的数据具有高度的可靠性。
目前在国内中国实验室认可委是唯一的认可机构（CNAL）。
实验室认可的益处获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室的认可后：1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测昨校准服务的技术能力；2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任；3、平衡实验室与客户之间的利益；4、增强实验室的市声竟争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认；6、参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；7、消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果；8、获得实验室认可具备向外界承接检测项目的技术基础；9、因检测报告具有公信力，大大减少外发检测的次数节约检测成本；10、实验室人员的专业素质得到提高，使检测结果更有保障。
壹、目的由顾问老师丰富的经验及客观的立场，诊断现有影响公司质量提升的各项显性及隐性因素，以利辅导期间能确实针对问题，做出实际的改善措施，使辅导效果更显著，公司质量获得大幅提升。
1. 公司经营理念与经营方针的落实：ISO/IEC17025及CNAL实验室认证共同规笵的目的在于提升检测和校准实验室之质量与技术能力，促进企业的发展，确保环境质量同，维护消费者分健康安全与权益，促进国寻问认证体系相互认可，促进经贸合作。
并依CANL对检测和校准实验室的评审认证，达到实验室符合国际标准的质量及技术提升之目的。
2. 公司管理效能的强化：使公司原有良好的实验室系统，按ISO/IEC17025条文的各项要求，加强原有体系不足的部分，并透过档化确实掌握各项制度的运作模式，并彻底要求执行，使制度都能被实验室内每个成员遵守与执行。
如此实验室不但拥有良好的质量及技术体系且被有效地施行，使得管理效果获得大幅的强化。
3. 建立符合ISO/IEC17025国际质量管理系统：由顾问师精心的辅导，为公司实验室量身订做一套适合运作、并符合ISO/IEC17025规笵要求的质量系统，使实验室的质量达到国际水平。
贰、验证笵围协助公司导入ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求，并通过CNAL认证。
三、辅导期间自2006年06月至2007年01月计08个月。
肆、辅导方法1.依现况拟定辅导计划后以该计划为实施基础。
2.原则上由执行项目的资深顾问师依计划进行厂辅导。
3.首先针对ISO/IEC17025规笵及其它质量观念做全面性的解说教育，使基础性质量观念能落实到实验室。
4.按照辅导进度召集相关工作人员进行个别辅导，使相关权责人员了解要如何去建立系统，并将二阶、三阶档制订出来。
5.档建立过程，由顾问师引领该职责人员从了解ISO/IEC17025条文意义到如何修改公司现行系统以符合ISO/IEC17025要求，然后将讨论完成的系统文件化，其中顾问将视情况提供适合的参考数据。
6.系统建立开始执行后，由顾问师群依不同角度来审核系统，再进行缺点检讨改进致使质量系统更加完整。
伍、计划目标1.将公司现有之质量系统予以补充，使之成为一套适合公司运作又能符合国际质量管理系统ISO/IEC17025要求的实验室质量体系。
2.确保良好质量的理念，能充分融入公司实验室部门内，使得上至最高经营层下至实验室每位员工都真正认识并能落实执行。
3.由完善可行的系统强化实验室之管理效率，使管理系统能与产销系统相结合让全公司的制度更完整，大幅提升实验室整体能力。
4.使客户对公司的满意度，无论在产品质量或售后服务方面都能获得大幅的提升，赢得客户之信赖并强化公司竟争力。
5.经由实验室质量制度及技术能力的训练体系，使实验室每位员工的素质能被充分掌握与有效提升。
6.使实验室之各项作业流程能合理化、精简化、有效化、并能相互结合成完善的作业流程，以确保实验室作业的低失误及检测和校准产品的高质量。
陆、辅导流程完成最終品質手冊/程式等，評估結果應達滿意水低頭不准完成ISO/IEC17025實驗室評估報告並指出不符合事項確保品質管理系統良好保持改善不符合事項並納入書面化品質系統公司組織、人員編制達到基本運作規模。
確定推動小姐名單及負責事項之分派建立進度管制計畫表及相人員之時間安排各項教育訓練之落實及推進修訂或重新編寫品質規笵/程式/辦法/標準七、实验室质量系统辅导内容条款内容 辅导内容说明预期成效4．1 组织1．确定实验室的法律地位； 2．确认实验室的公正性和诚信状况；3．确认实验室岗位职责要求。
1．实验室法律地位是独立的；2．结合本实验具体情况，划出质量要素职能分配表。
4．2 质量体系1．确认实验室的质量方针、质量目标；2．识别各项质量过程及过程受控的方法。
1．建立质量方针、质量目标； 2．建立实验室的质量管理体系。
4．3 文件控制确认对档的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、归档和作废等过程活动的管理。
建立“文件控制程序”对实验室文件加以控制。
4．4要求、标书和合同的评审确认合同评审的要求： ①评审客户要求 ②评审实验室能力③所有检测/校准方法的评审。
建立《要求、标书和合同的评审控制程序》对实验室的要求、标书和合同予以评审。
4．5检测和校准的分包 1．确认分包方的清单；2．确认分包方的评价准则/评价方法。
对实验室的分包方及分包质量予以严格控制。
4．6服务和供应品的采购1．确认供货商名录；2．确认供货商的评价则及考核方法；3．确认采购品的验收要求。
建立《服务和供应品的采购控程序》对服务和供应品的质量予以严格控制。
4．7 服务客户 1．确认收集顾客满意信息的方法； 2．检讨顾客满意信息如何分析。
1．提高顾客满意程度； 2．与顾客保持顺畅4．8 抱怨 检讨如何处理客户抱怨客户抱怨予以及时处理，且纠正预防措施及时实施。
4．9不符合检测和（或）校准工作的控制 1．检讨不符合项如何制定、识别、记录、评审和处理； 2．检讨不符合项的控制要点。
不符合项及时予以识别记录、评审和处理 4．101．理解改进的方法和重点。