20182醋五味子饮片生产工艺规程
五味子、醋五味子生产工艺规程
XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立五味子、醋五味子生产工艺规程，用于指导现场生产。
2范围：五味子、醋五味子生产过程。
3职责：生产部、生产车间、质保部。
4制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》20220年版。
5产品概述5.1产品基本信息5.1.1产品名称：五味子、醋五味子5.1.2规格：统5.1.3性状：五味子：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5〜8mm。
表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现"白霜"。
果肉柔软，种子1〜2,肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。
果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。
醋五味子：本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。
有醋香气。
5.1.4企业内部代码5.1.5性味与归经：酸、甘，温。
归肺、心、肾经。
5.1.6功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
5.1.7用法与用量：2〜6g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防霉。
五味子、醋五味子生产工艺规程第2页共8页5.1.9包装规格：3g/袋;5g/袋；10g/袋;60g/罐;80g/罐；100g/罐；0.5kg/ 袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋;50kg/ 袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2生产批量：5〜10000kg。
5.3辅料：米醋每100kg五味子，用米醋20kg5.4生产环境：一般生产区5.5流程图：6.1五味子生产工艺流程图：6.2醋五味子生产工艺流程图:6.3 生产操作过程与工艺条件： 6.3.1 领料6.3.1.1 饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取五味子原料。
6.3.1.2 领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内 容。
20182醋五味子饮片生产工艺规程
江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名：醋五味子，成品代码CP20182。
1.2 性状: 本品呈不规则的球形或扁球形，果肉气微，味酸;种子破碎后，有醋香气1.3 性味与归甘：酸、甘，温。
归肺、心、肾经。
1.4 功能与主治：散收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
1.5 用法用量：2〜6 g。
1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置通风干燥处，防霉。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方五味子食醋2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取净五味子，照醋蒸法（通则0 2 1 3)蒸至黑色。
3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。
4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
五味子工艺规程
五味子工艺规程第1页共6页目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL534101 五味子生产关键工序质量监控要点”。
5. 原辅料、半成品、成品质量标准。
5.1 五味子原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 五味子中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 五味子成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：五味子规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置通风干燥处，防霉生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
五味子口含片的制备工艺
五味子口含片的制备工艺五味子口含片是以五味子为主要原料制成的中药片剂，具有健脾开胃、镇静安神、提高免疫力等功效。
下面是五味子口含片的制备工艺，共分为以下几个步骤。
材料准备1. 主要原料：五味子、白糖。
2. 辅料：乳糖、食用油。
五味子的处理1. 选取新鲜的五味子果实，去除杂质。
2. 将五味子果实放入清洁的水中浸泡30分钟，去除果皮。
3. 用清水冲洗五味子果实，去除果肉上的浮游物。
五味子的研磨1. 将清洗好的五味子果实晾干。
2. 将晾干的五味子果实放入研磨机中进行粉碎。
3. 将研磨得到的五味子粉末通过筛网筛选，去除大颗粒。
混合操作1. 将五味子粉末与适量的乳糖按照1:1的比例混合。
2. 在混合过程中，不断搅拌，使其均匀混合。
制粒过程1. 将混合好的物料放入制粒机中。
2. 调整制粒机的参数，使其可适应制粒工艺。
3. 通过制粒机将混合物料压制成颗粒状。
口含片制备1. 将制粒得到的颗粒放入搅拌机中。
2. 加入适量的白糖，并进行充分搅拌。
成型与包装1. 将搅拌好的颗粒放入口含片成型机中。
2. 设置成型机的参数，使其可适应成型工艺。
3. 将成型好的口含片取出，放入干燥室中进行干燥。
4. 干燥后，将口含片放入包装机中进行包装。
质检与成品1. 对口含片的形状、颜色、气味等进行质量检验。
2. 将合格的口含片进行分类、计量、包装。
3. 根据标准规范，将成品口含片检测合格的产品进行装箱、入库。
五味子口含片的制备工艺就是以上的步骤，通过这些步骤可以生产出高质量的五味子口含片。
在制备过程中需保持卫生，严格控制温度和湿度，确保产品的质量和安全。
对于每一步的操作都要严格按照制定的工艺流程进行，以确保产品的稳定性和一致性。
醋五味子的功效与作用_醋五味子的炮制方法
醋五味子的功效与作用_醋五味子的炮制方法醋五味子，就是将用醋蒸熟后的五味子，五味子原本味道酸酸的，加上醋蒸后胃酸更强，用来泡茶、泡酒或者熬汤是不错的。
下面，店铺为大家介绍一下醋五味子的功效作用及炮制方法，欢迎大家阅读。
醋五味子的功效与作用醋五味子的制作简单，用新鲜的五味子加上醋蒸熟晒干就可以了，酸酸的味道很适合用来熬汤，泡茶也是可以的，还能用来泡酒。
醋五味子不仅吃法比较多，功效也是颇高的，具有强身健体的作用，常吃醋五味子具有补气血、强筋骨、延年益寿的功效，经常失眠的人可以食用醋五味子，能收到一定的治疗效果。
中医认为，醋五味子味酸甘性温，归肺、心、肾经，有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效，是较好的滋补强壮药。
其强壮功效到底如何，举个简单的例子，韩国济州岛很多妇女经常食用五味子，她们的身体是比较健朗的，即使是中年妇女也能下海捕鱼，力气不输壮汉。
醋五味子补五脏，能保护心、肝、脾、肺及肾，还能起到消炎的作用，体质虚弱、经常咳嗽或者尿频遗尿的老人家可以适量饮用五味子酒。
此外，五味子可以制止肝脏损伤，激活合成代谢过程以促进受损肝细胞的修复。
对于男性而言，五味子是一个伟大的存在，因为五味子能治疗男性遗精，如果经常出现这种情况，会导致男性身体虚弱，食用五味子或者泡点五味子酒能补肾，遗精问题也会得到改善。
醋五味子的炮制方法一种醋五味子的炮制方法，可有效地解决将五味子药材制备成醋五味子饮片，具体技术方案是：取五味子药材，除去果梗及残茎等非药用部位，加米醋，减压闷润至米醋被吸尽，高压蒸制，烘干，包装，即得。
本方法简单，易于操作，制得的醋五味子颜色均匀，水分、灰分含量等指标均在药典规定的范围之内，与醋五味子常压醋蒸品相比，总木脂素、五味子醇甲、五味子乙素、总有机酸在含量上无明显的差异，5-羟甲基糠醛、总多糖含量较常压醋蒸品含量要高，采用高压醋蒸的炮制方法较传统常压蒸制工艺降低能源，节约时间。
因此，可推广用于大规模生产，同时也为醋五味子的炮制提供了具体的工艺技术参数，并为中药饮片实行标准化生产操作规程提供了依据。
五味子、醋五味子生产工艺规程
XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立五味子、醋五味子生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：五味子、醋五味子生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》20220年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：五味子、醋五味子5.1.2规格：统5.1.3性状：五味子：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。
表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现"白霜"。
果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。
果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。
醋五味子：本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。
有醋香气。
5.1.4企业内部代码5.1.5性味与归经：酸、甘，温。
归肺、心、肾经。
5.1.6功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
5.1.7用法与用量：2～6g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防霉。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg。
5.3辅料：米醋每100kg五味子，用米醋20kg5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1五味子生产工艺流程图：6.2醋五味子生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取五味子原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
醋五味子中药饮片工艺规程
目的制定醋五味子饮片工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
保证产品在生产、储存、销售过程中符合质量标准要求。
范围本规程适用于醋五味子饮片的生产全过程。
责任人生产部、质量部、生产车间人员、检测中心人员。
内容1.产品概述1.1产品名称：醋五味子1.2产品代码：1.3来源：本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。
习称“北五味子”。
秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。
1.4性状1.4.1五味子：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。
表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现“白霜”。
果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。
果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。
1.4.2醋五味子饮片：本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。
有醋香气。
1.5性味与归经：酸、甘，温。
归肺、心、肾经。
1.6功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
1.7饮片规格：整粒。
1.8包装规格：0.5kg/袋，装量差异±1g 。
1.9贮藏：置通风干燥处，防霉。
2.生产依据：整理炮制依据及炮制方法见《中华人民共和国药典》2015版第66页。
3.工艺流程图 检验4.加工炮制操作过程4.1生产前的检查和准备：生产前各工序班组长确认各工序人员着装应符合要求；工作场所有《清场合格证》，并在有效期内；各工序设备处于完好状态，已清洁并在有效期内；计量器具、仪表在检定周期内；工器具已清洁并在有效期内；公用介质应符合规定；核对物料标识卡与实物一致，且符合生产要求；核对内包装材料与标准样张相符；生产前，收回《清场合格证》附于本批《批生产记录》上，同时做好《生产状态标识》。
五味子025
生产工艺规程泰兴市济仁中药饮片有限公司目录一、炮制规格和炮制依据二、炮制工艺流程三、质量标准（一）法定质量标准（二）企业质量标准（三）中间产品质量标准（四）包装材料质量标准四、生产工艺条件五、炮制操作和技术参数六、设备一览表及其生产能力七、技术安全操作要点及劳动保护八、质量监控要点九、包装规格及要求十、贮藏注意事项十一、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十二、技术经济指标及物料平衡一、炮制规格和炮制依据（一）、炮制规格【五味子】【醋五味子】（二）、炮制依据《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版二、炮制工艺流程【五味子】【醋五味子】三、质量标准（一）法定质量标准1、药材：编制依据：《中国药典》2000年版一部P482、成品:编制依据：《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P312（二）企业质量标准1、药材：本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。
【性状】本品呈不规则的球形或扁球形，直径5-8mm。
•表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润，有的表面呈黑红色或出现“白霜”。
果肉柔软，种子1-2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。
果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。
••••【鉴别】取本品粉末1g，加氯仿20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1 ml使溶解，作为供试品溶液。
另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取五味子甲素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ取B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供视品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】杂质不得过1%(附录ⅨA)。
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江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名：醋五味子，成品代码CP20182。
1.2 性状: 本品呈不规则的球形或扁球形，果肉气微，味酸;种子破碎后，有醋香气1.3 性味与归甘：酸、甘，温。
归肺、心、肾经。
1.4 功能与主治：散收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
1.5 用法用量：2〜6 g。
1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置通风干燥处，防霉。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方五味子2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取净五味子，照醋蒸法（通则0 2 1 3)蒸至黑色。
用时捣碎3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。
4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
4.1.3现场检查4.1.3.1检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求，有清洁、清场合格证。
4.1.3.2需用的设备、设施应完好，有正常标志。
4.1.3.3容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。
4.1.3.4计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。
4.1.4记录4.1.4.1操作人员检查后填写检查记录，并签名。
4.1.4.2岗位负责人对检查结果进行复核，符合要求签名确认。
4.1.5安全检查4.1.5.1班前要进行检查，有安全检查表的要依安全检查表进行检查。
对运转设备要进行试车听诊、视诊，必要的润滑，和防护措施的检查。
要排除设备的安全隐患。
要做好防冻或降温工作，电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。
4.2备料4.2.1 领用前的核对与计算4.2.1.1备料人员根据中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令核对所需领物料的品名、批号、规格、数量及合格标志等；4.2.1.2核对无误后，开出领料单由车间管理人员审核、签字，到仓库领料；4.2.1.3发现以下问题时领料不得进行；①未经检验或检验不合格的物料；②包装容器内无标签或物料标识卡、合格证；③因包装被损坏、内容物已受到污染；④已霉变、虫蛀、鼠蛟烂；⑤在仓库存放已过复验期，未按规定进行复验；⑥其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。
4.2.2物料的称量：4.2.2.1称量原辅料的衡器应经校验合格，并在有效期内；4.2.2.2物料称量所用的容器要求不影响物料的化学性质。
严禁用同一容器两次（或多次）称量不同的物料；4.2.2.3称量时所用的取样器，必须预先作清洁处理，不影响和污染物料；4.2.2.4未用完的物料要及时封扎，并标出品名、批号、取样量、剩余量等。
4.2.2.5所有物料称量均要求一人称量，一人复核，谨防差错，并由称量人、复核人签字。
特殊物料的称量需QA人员复核签字。
4.2.2.6每称完一料要将所用衡器归零复位。
4.2.3物料进入作业区及标示4.2.3.1物料进入作业区必须严格遵守物料进入作业区程序；4.2.3.2被拆去外包装的物料，应重新对物料进行标示，（可挂物料标示卡），内容包括：名称、规格、数量、批号、拆封日期等。
4.3净选：将按中药饮片批生产指令领取的五味子移至净选岗位“待加工”区域。
将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位，杂质.一次倾置量不能太多。
净制好的药材装入洁净容器内，称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质倒入废弃桶内。
4.4蒸制：4.4.1按100 kg五味子20kg醋的比例领取醋，将醋与五味子拌匀，放置2小时。
4.4.2在蒸煮锅内加入适时的水，确保蒸煮锅内的水不会浸到药材。
将净药材倒入到蒸煮锅内，盖好锅盖，开启加热装置，待有蒸汽逸出后，再蒸制8小时，闷8小时，蒸至药材表面变成灰黑色，将蒸制好的药材放凉，倒入周转框内，挂好物料标签，转入下道工序。
4.5干燥：将蒸好的黄精按从上往下的顺序，置于烘箱托盘上，药材装盘要铺平，控制装盘厚度为2～3cm。
装盘完毕，把托架推入烘箱中。
设置干燥温度75℃，打开蒸汽，干燥过程中，每间隔1小时，应打开排湿阀排湿5～10分钟。
干燥途中每隔两小时翻药一次。
干燥结束，先关加热装置，开门降温40℃左右，再关风机，移出推车，至晾片区晾凉。
检测药材水份不得超过11%。
待药材温度降至室温后装入容器内。
称量，挂好物料标签。
移至下工序。
4.6包装：4.6.1标签打印：根据中药饮片批包装指令填写物料领料单领取标签（合格证）、包装袋，复核品名、规格、数量与包装指令应相符。
根据包装指令由岗位负责人或指定专人盖印（或填入）品名、规格、产品批号、生产日期等。
将盖印（或填入）好的标签发放到包装工序使用。
发放标签要有领用人签名、核对应无误。
4.6.2内包装：领取检验合格后的中间产品。
按中药饮片批包装指令规格将加工炮炙好饮片称重，手工装入已贴好产品标签（合格证）相应规格的包装袋中，用封口机封口，设置封口机5档，并进行检查是否漏气。
4.6.3取样：在包装过程中按《成品取样标准操作程序》进行取样，填写成品请验单。
4.6.4入库：包装完成后，填写入库单，移至成品库，挂好待验牌。
检验合格后，挂好合格牌。
4.7生产结束各工序生产结束后应按规定作好清洁、清场、收率计算、物料结退以及批生产记录等工作。
4.7.1 清洁与清场4.7.1.1作业人员在加工作业结束后，先将加工好的物料转移到指定处。
4.7.1.2清理设备、容器、室内产品遗留物。
剩余物料能回收的可作上标示，待下批生产同品种时掺入，不能回收的要及时处理。
4.7.1.3整理室内器具，清除废物贮器中的废物。
4.7.1.4按清洁操作规程对室内设备、器具、场所进行清洁。
4.6.1.5 QA人员按要求进行清场检查、评价，符合要求发给清场合格证，不符合要求，按程序重新清场。
4.7.2结料与退料4.7.2.1每个工序每批产品生产结束后，都必须进行物料使用情况的统计，应符合规定定额；4.7.2.2剩余的原辅料经检查质量、数量后应及时封装，防止污染。
包装上注明名称、剩余数量、封装日期、封装人、复核人等，退库或退回车间暂存间，并做好记录。
4.7.2.3当物料结算发生偏差时，应按偏差处理程序及时处理，并记录。
4.7.3批生产记录：4.7.3.1批生产记录各岗位记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、QA员审核签字，后交车间工艺员汇总、整理、审核。
4.7.3.2填写岗位生产记录应符合以下条件；①内容真实、记录及时；②字迹清晰，不得用铅笔填写；③不得撕毁或任意涂改，需要更改时不得使用涂改液，应划去后旁边重写，签字并标明日期；④按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时机用“——”表示，内容与上项相同时应重复抄写，不得作“〃〃”或“同上”表示；⑤品名不得简写；⑥与其他岗位、班组之间有关的操作记录应做到一致性、连贯性；⑦操作者，复核者应填写全姓名，不得只写姓或名；⑧填写日期一律横写，并不得简写。
4.7.3.3车间主任将整理好批生产记录及时交质量管理部经理审核。
4.7各工序工艺要点4.7.1净选：药材净选后要求无杂质和非药用部位。
4.7.2蒸制：设定炒炙温度为110℃，蒸干醋水。
4.7.3包装：标签打印应正确、清晰，封口机5档，封合应严密，不漏气。
4.8.质量风险控制点和风险控制措施5.工艺卫生和环境卫生5.1 环境卫生：生产区环境卫生按照《一般生产区卫生管理制度》执行。
5.2 工艺卫生5.2.1 一般生产区卫生要求5.2.1.1 本区域按《一般生产区卫生管理制度》执行。
5.2.1.2 本区域内人员按《生产区员工个人卫生管理规定》执行。
5.2.1.3 生产人员健康要求应执行《员工健康管理制度》，凡从事药品生产（工作）的人员，必须健康，每年体检一次，建立健康档案。
患有传染病、皮肤病、体表有伤口者、隐性传染病、精神病者不能从事直接药品生产工作。
5.2.1.4一般生产区工作服装、清洁用具、模具零配件、消毒剂配制均应执行相应的管理制度。
6. 产品生产过程SOP及执行要求6.1 生产过程执行SOP表表16.2 SOP执行要求6.2.1 操作者在生产过程中必须严格执行本工序及相关管理制度，严禁违规操作。
6.2.2 生产管理人员、QA检查员、工艺技术员必须严格按照相关SOP及管理制度检查、落实。
7. 原辅材料、中间产品和成品质量标准及检验规程7.1 原辅材料质量标准和检验规程：表27.2 中间产品质量标准和检验规程7.2.1 质量标准：醋五味子中间产品内控质量标准。
7.2.2 检验规程：醋五味子中间产品检验规程。
7.3 成品质量标准和检验规程7.3.1 质量标准：醋五味子饮片成品内控质量标准。
7.3.2 检验规程：醋五味子饮片成品检验规程。
8. 包装材料质量标准8.1包装材料8.1.1 药用低密度聚乙烯袋8.1.1.1 外形：外表应平整，无污染，允许有轻微的皱纹，但热合处不允许有。
不允许有划伤、烫伤、气泡等现象。
8.1.1.2 详见《药用低密度聚乙烯袋质量标准》。
8.2 标签等包装材料8.2.1 外包装材料主要指标签（合格证）。
8.2.2详见《合格证(标签)内控质量标准》。
9. 生产场所和主要设备说明9.1生产场所说明表39.2主要设备说明10. 安全生产与劳动保护10.1 技术安全10.1.1 特殊设备（卧式润药机等），必须按照国家相关规定，每年进行检测，确保设备运行安全、可靠；操作人员必须经过岗位培训和相关培训后，获得上岗证方能上岗操作，严禁无证上岗，确保安全。
10.1.2 加强安全教育，遵守操作规程，做到安全用电、用汽，防火防爆；坚守岗位，巡查设备运转情况，发现异常情况及时停止运行并报告上级人员。