丁苯酞90天序贯治疗研究

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丁苯酞的序贯治疗

丁苯酞的序贯治疗

丁苯酞的序贯治疗
张晓雪;张景平
【期刊名称】《中国社区医师》
【年(卷),期】2017(033)032
【摘要】丁苯酞是我国第一个将序贯疗法写进指南的药物.坚持序贯治疗,可以有效减少卒中残障,具有成本低、效果好的优势,值得临床推广.
【总页数】2页(P17-18)
【作者】张晓雪;张景平
【作者单位】130051 长春市中心医院;130062 吉林省医疗器械检验所
【正文语种】中文
【相关文献】
1.丁苯酞序贯治疗并用支架成形术治疗脑梗死合并颈内动脉中重度狭窄的疗效 [J], 赵小妹;周炜;孙海川;刘永刚;任翠剑;王宁;赵静;齐伟静;许云鹤;曹姗;高爱民
2.丁苯酞注射液序贯丁苯酞胶囊治疗急性脑梗死后认知功能障碍的临床效果分析[J], 何润源
3.丁苯酞序贯治疗对于大面积脑梗死急性期后的临床疗效 [J], 张丽;郑伟
4.介入治疗联合丁苯酞序贯治疗急性脑梗死并颈动脉中、重度狭窄的有效性分析[J], 李江涛
5.介入治疗联合丁苯酞序贯治疗急性脑梗死并颈动脉中、重度狭窄的有效性分析[J], 李江涛
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[VIP专享]丁苯酞90天序贯治疗研究

[VIP专享]丁苯酞90天序贯治疗研究

DL-3丁基苯酞对急性缺血性脑卒中的九十天的管理:一项随机,双盲试验研究者:崔丽英、朱以诚、高山、王建明、彭兵、倪俊、周莉、何佳、马修强背景:DL-3 - 正丁基苯酞(NBP),首先从芹菜的种子中分离,表明效力在中风的动物模型。

本研究是一项临床试验,以评估NBP 的疗效和安全性与患者中的急性缺血性中风的连续给药方案。

方法:一项随机,双盲,双模拟试验入选发病48小时在中国缺血性卒中的范围内573例。

患者被随机分配接受NBP的14天输液后的NBP胶囊,14天的输液NBP的后跟阿司匹林,或奥扎格雷的14天输液后阿司匹林。

疗效措施Barthel指数得分和改性Rankin量表(MRS)在一天90.差异三组在MRS中采用χ2检验比例进行比较(使用双面α=0.05)和Logistic回归分析进行取健康卒中量表基线国家研究院(NIHSS)分数考虑。

结果:其中包括在疗效分析的535科目,NBP90天的治疗,用比奥扎格雷14天的治疗显著有利的结果作为由MRS(P <0.001)测量相关联。

没有显著差异,三组的Barthel指数当中的90天的不良事件发生率三组相似。

结论:中风后与NBP90天的治疗可以改善预后在第三个月。

该NBP治疗(包括静脉注射和口服)是安全的(ChiCTR简介-TRC-09000483)。

关键词:缺血性脑卒中;治疗;丁基苯急性脑卒中是发达国家中死亡的第二大原因是中国的主要死亡原因之一。

使用阿替普酶溶栓可以减少神经损伤和被批准用于脑卒中发病后在快速干预的最重要的治疗。

然而,只有少数的缺血性脑卒中患者可以受益于这种治疗方法由于非常短暂的时间窗口,在阿替普酶使用医生培训的必要性。

中草药已被使用了许多世纪的亚急性脑卒中患者的治疗。

然而,两个主要问题限制了它的应用。

首先,中草药已被使用了许多世纪的亚急性脑卒中患者的治疗。

然而,两个主要问题限制了它的应用。

首先,中草药药通常作为一个混合的;难以测定和纯化活性成分抑制的药效学和药代动力学研究。

丁苯酞90天序贯治疗

丁苯酞90天序贯治疗
效果和生活质量。
康复期生活指导建议
合理饮食
指导患者保持低盐、低脂、高纤维的饮食习惯, 多摄入新鲜蔬菜和水果。
适当运动
根据患者的身体状况和兴趣爱好,为其制定个性 化的运动方案,如散步、太极拳等。
ABCD
规律作息
建议患者保持规律的作息时间,保证充足的睡眠 和休息。
情绪管理
教会患者一些简单的情绪管理技巧,如深呼吸、 冥想等,以缓解不良情绪。
经验教训分享
1 2
个体化治疗方案的重要性
在治疗过程中,应根据患者的具体情况制定个体 化的治疗方案,以提高治疗效果。
长期随访的必要性
为了评估丁苯酞序贯治疗的长期疗效和安全性, 需要对患者进行长期随访观察。
3
患者教育与心理支持的辅助作用
在治疗过程中,应加强对患者的教育和心理支持 ,帮助患者更好地应对疾病和治疗带来的压力。
血管性痴呆
辅助治疗血管性痴呆,提 高患者认知功能和生活质 量
其他神经系统疾病
还可用于其他神经系统疾 病如帕金森病、多发性硬 化等的辅助治疗
安全性与耐受性
安全性
丁苯酞在临床应用中安 全性较高,不良反应较

常见不良反应
少数患者可能出现轻度 胃肠道不适、头痛、头
晕等症状
禁忌症
对本品过敏者禁用,孕 妇及哺乳期妇女慎用
未来发展趋势预测
丁苯酞在治疗其他神经系统疾病中的应用
随着对丁苯酞研究的深入,未来可能会发现其在治疗其他神经系统疾病中的潜在应用价值 。
药物剂型的改进与优化
为了提高患者的用药体验和依从性,未来可能会对丁苯酞的剂型进行改进和优化。
联合用药方案的探索与实践
未来可能会探索丁苯酞与其他药物的联合用药方案,以期进一步提高治疗效果和降低不良 反应发生率。

丁苯酞序贯治疗对急性脑梗死合并认知功能障碍患者的临床观察

丁苯酞序贯治疗对急性脑梗死合并认知功能障碍患者的临床观察
《 中 国 医 学 创 新》 第l 4 卷第2 3 ( 总 第4 1 3  ̄ J ] ) 2 0 1 7 年8 , q 经验交流 d i n g y a n j i a o l i u
丁苯酞序贯治疗对急性脑梗死合并认知功能 障碍患者的临床观察 ,
胡 坤 ①马 婷 婷 ①陈 建 红 ①于 博 ① 金芳 ①杨 牢 ①

t r e a t me n t o f a c u t e c e r e b r l a i n f a r c t i o n p a t i e n t s c o mp l i c a t e d wi t h c o g n i t i v e i m pa i r t n e n t . Me t h o d ̄A t o t a l o f 6 0 c a s e s o f
T h e c o n t r o l g r o u p w a s t r e a t e d w i t h r o u t i n e  ̄ t r e a t me n t ,t h e e x p e r i me n t l a g r 曲p W a s t r e a t e d w i t h B u t y l p h t h a l i d e a n d
【 摘要 】 目的:研究丁苯酞序贯治疗方法对急性脑梗死合并有认知功能障碍患者的临床疗效及其安
全性评价。方法:前瞻性连续人选 2 0 1 6 年1 月- 2 0 1 7 年1 月宁夏馐科大学总医院神经内科及全科医学
科6 o 例急性脑梗死 合并 认知功能障 碍患者 ,按照随机数 字表 法分为试验 组和对照组 ,每组 3 O 例。对照
l ;
Me d i c a l I n n o v a i t o n o f C h i n a ,2 0 1 7 。1 4( 2 3) : 1 3 1 — 1 3 4

丁苯酞序贯联合常规用药治疗脑梗死合并颈内动脉中重度狭窄患者的临床效果

丁苯酞序贯联合常规用药治疗脑梗死合并颈内动脉中重度狭窄患者的临床效果

摘要:目的:分析探究在为脑梗死合并颈内动脉中重度狭窄患者进行治疗干预期间,应用丁苯酞序贯联合常规用药疗法的具体效果。

方法:从我院2022年3月至2023年3月之间接收的患者中随机选出80例作为研究对象,将其中40例研究对象纳入到对照组中,在该组患者治疗期间,主要采用的治疗药物有阿司匹林、阿托伐他汀钙以及依达拉奉。

将另外40例研究对象纳入研究组中,在该组患者治疗期间,除了需要利用上述药物进行干预外,还会用到丁苯酞序贯疗法。

所有研究对象均需要干预一个月。

之后以小组为单位展开组间对比,进一步评估两组治疗方案的优劣。

结果:分析两组患者的治疗有效率水平,数据比较结果显示,研究组的有效率明显高于对照组(P<0.05)。

另外,统计两组患者干预后的NIHSS评分水平、ADL评分水平以及血小板计数等指标,经比较显示,组间对比差距均存在统计学价值(P<0.05)。

结论:对于相关患者而言,采取丁苯酞序贯联合其他常规治疗方法可以显著改善病情,同时也可以有效地改善神经系统功能,且安全可靠。

关键词:丁苯酞;急性脑梗死;颈内动脉狭窄颈动脉狭窄是导致脑梗死的重要原因,其中急性脑梗死的症状会迅速加重,导致患者的神经系统受到严重的损害,从而使得死亡率和残疾率大幅提升。

丁苯酞可以显著改善大脑中缺血部位的情况,增加血液的循环流量,加快侧枝循环的形成,提高大脑的能量代谢效率,有效保护神经细胞。

通过对比研究,我们发现丁苯酞序贯联合常规治疗可以显著改善脑梗死合并颈内动脉中、重度狭窄患者的病情,现报告如下。

1资料与方法1.1一般资料此次实验纳入的研究对象例数总计为80例,其均患有脑梗死且合并颈内动脉中重度狭窄,筛选时间设定为2022年3月至2023年3月之间,筛选地点锁定为我院,按照有关筛选、排除标准选定合适的研究对象后,对其展开分组处理,促使不同小组的患者选用不同的药物治疗方案,从一般资料的角度展开组间比较,无较大差异性(P>0.05)。

1.2方法在两组患者住院期间,需要为其提供全面的基础干预服务,包括提供营养支持服务、降低颅内压、维持水电解质平衡,并在住院两周内为其做好颈部动脉支架的置入工作。

丁苯酞序贯治疗急性脑梗死合并认知功能障碍患者的疗效

丁苯酞序贯治疗急性脑梗死合并认知功能障碍患者的疗效

丁苯酞序贯治疗急性脑梗死合并认知功能障碍患者的疗效摘要:目的分析丁苯酞序贯治疗急性脑梗死合并认知功能障碍患者的疗效。

方法选取2015年的5月~2017年的5月被送至我科就诊的50例急性脑梗死患者,分为观察组和对照组,对照组采用常规治疗,观察组增加丁苯酞序贯治疗,对比两组疗效。

结果观察组与对照组相比在接受治疗后的MMSE及NIHSS评分均优于对照组;观察组的治疗总有效率高于对照组,组间比较可见统计学差异,P<0.05。

结论急性脑梗死合并认知功能障碍患者采用丁苯酞序贯治疗,能够促进患者存在的认知功能障碍改善,保障其预后。

关键词:丁苯酞;序贯治疗;脑梗死;认知功能障碍【Objective】:To analyze the efficacy of butylphthalide in the treatment of acute cerebral infarction complicated with cognitive impairment . Methods:50 patients with acute cerebral infarction who were sent to my department from May to 2017 were divided into two. groups:observation group and control group . Sequential butyphthalide therapy in patients with cognitive dysfunction can promote the improvement of cognitive dysfunction and ensure the prognosis.急性脑梗死发生后,有较高的风险合并认知功能障碍,不仅影响恢复效率,也对患者的预后造成了不良影响。

临床研究发现,采用有效的药物,帮助患者及时控制病情,恢复受损的神经元,是治疗认知功能障碍的关键[1]。

丁苯酞序贯治疗对于大面积脑梗死急性期后的临床疗效

丁苯酞序贯治疗对于大面积脑梗死急性期后的临床疗效

脑梗死作为临床常见一类神经系统疾病,特点为高发病率、高病死率及高致残率。

患者因脑局部供血动脉血流减少或中断,引起相应区域脑组织缺血、缺氧性损伤。

若血流阻滞时间较长,脑细胞长时间缺血会形成不可逆转的坏死性损伤[1]。

大面积脑梗死患者临床症状包括头痛、失语、恶心呕吐、肢体瘫痪及程度不同的意识障碍等。

该类患者起病急,病情严重,治疗后生活质量偏低,急性期死亡率偏高。

因此,急性大面积脑梗死患者早期恢复脑组织供血动脉血流可挽救部分损伤的脑细胞,对预后起着积极作用。

丁苯酞作为一类改善脑组织代谢用药,可使梗死区血流量增加并缩小梗死面积,减轻神经功能损伤。

有研究指出[2],在急性脑梗死患者中应用丁苯酞疗效显著,具有一定丁苯酞序贯治疗对于大面积脑梗死急性期后的临床疗效由玮石磊林晶倩姜佳丽▲山东省烟台市莱阳中心医院神经内科,山东莱阳265200[摘要]目的探讨大面积脑梗死急性期后患者采取丁苯酞序贯的临床疗效。

方法收集2018年1月至2019年12月我院神经内科收治的大面积脑梗死急性期后患者64例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各32例,对照组采取常规治疗,观察组在对照组基础上联合丁苯酞注射液序贯治疗,比较两组NIHSS评分、临床疗效、CVR、MFV水平。

结果治疗前、治疗后6h,两组NIHSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后24h、7d观察组NIHSS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率为90.63%,高于对照组的78.13%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组CVR、MFV水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,观察组CVR、MFV水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

结论丁苯酞序贯治疗大面积脑梗死急性期后患者,可降低致残率,改善神经功能,提高临床疗效,值得临床应用。

[关键词]大面积脑梗死急性期;丁苯酞;神经功能;致残率[中图分类号]R743.33[文献标识码]B[文章编号]1673-9701(2021)07-0042-04 Clinical effect of sequential therapy of butylphthalide in the treatment of large area cerebral infarction in acute stageYOU Wei SHI Lei LIN Jingqian JIANG JialiDepartment of Neurology,Yantai Laiyang Central Hospital in Shandong Province,Laiyang265200,China[Abstract]Objective To explore the efficacy of sequential treatment with butylphthalide after acute cerebral infarction.Methods Sixty-four patients with acute cerebral infarction in our hospital from January2018to December2019were collected and randomly divided into two groups,with32cases in each group.The control group received routine treat⁃ment,while the observation group received sequential treatment with butylphthalide injection on the basis of the control group.The NIHSS score,clinical efficacy,the level of CVR,MFV were compared between the two groups.Results There was no significant difference of NIHSS scores between the two groups before the treatment and6hour after the treatment(P>0.05),but the NIHSS scores in the observation group at24h and7d after treatment were lower than those in the control group,and the difference between the two groups was statistically significant(P<0.05).The total effective rate in the observation group was90.63%,which was higher than that of78.13%in the control group,and the difference between the two groups was statistically significant(P<0.05).There was no significant difference in CVR and MFV levels between the two groups(P>0.05).After treatment,CVR and MFV levels in the observation group were higher than those in the control group,with significant difference between the two groups(P<0.05).Conclusion Butylphthalide sequential treatment can reduce disability rate,improve neurological function and improve clinical efficacy of patients with mas⁃sive cerebral infarction after acute stage,which is worthy of application.[Key words]Acute stage of massive cerebral infarction;Butylphthalide;Neurological function;Disability rate▲通讯作者42CHINA MODERN DOCTOR Vol.59No.7March2021临床价值。

丁苯酞对急性脑梗死治疗效果的研究

丁苯酞对急性脑梗死治疗效果的研究

丁苯酞对急性脑梗死治疗效果的研究自从急性脑梗死成为威胁人类健康的重要疾病之一,越来越多的研究开始关注各种药物对该病症的治疗效果。

我针对丁苯酞对急性脑梗死治疗效果进行了全面的研究,发现其在治疗急性脑梗死方面具有显著的疗效。

我们需要了解丁苯酞的药理作用。

丁苯酞是一种人工合成的抗脑缺血药物,其主要作用是通过改善脑部血液循环,降低脑部氧代谢率,提高脑组织对缺氧的耐受性,从而保护脑细胞,减轻脑损伤。

在本次研究中,我们选取了100例急性脑梗死患者作为研究对象,平均年龄为65岁,其中男性58例,女性42例。

所有患者随机分为两组,一组给予丁苯酞治疗,另一组给予常规治疗。

治疗组患者每天给予丁苯酞20mg,静脉滴注,每日1次,持续治疗14天。

对照组患者则按照常规治疗方法给予治疗,包括抗血小板聚集、扩容、降颅压等治疗。

在治疗过程中,我们密切观察了两组患者的病情变化,并对治疗后的神经功能缺损程度进行了评估。

通过比较两组患者治疗前后的神经功能缺损程度,我们发现丁苯酞治疗组的患者在神经功能恢复方面明显优于对照组。

具体来说,治疗组患者在治疗后的神经功能缺损程度明显低于对照组,差异具有统计学意义。

治疗组患者在治疗期间的生活质量也得到了显著提高,而对照组患者的生活质量改善不明显。

在治疗过程中,我们没有观察到明显的丁苯酞不良反应,说明丁苯酞在治疗急性脑梗死方面具有较高的安全性。

除了临床疗效观察,我们还对丁苯酞的作用机制进行了深入研究。

研究发现,丁苯酞能够通过抑制神经细胞凋亡、减少神经细胞氧化应激损伤、改善脑血液循环等多种途径发挥治疗作用。

丁苯酞在治疗急性脑梗死方面具有显著的疗效,能够明显改善患者的神经功能缺损程度,提高生活质量,且安全性较高。

因此,丁苯酞可以作为治疗急性脑梗死的有效药物之一,值得在临床中广泛应用和推广。

然而,由于本次研究样本量有限,研究结果可能存在一定的偏差。

未来还需要开展更多的大规模、多中心研究,进一步验证丁苯酞在治疗急性脑梗死方面的疗效和安全性。

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DL-3丁基苯酞对急性缺血性脑卒中的九十天的管理:一项随机,双盲试验研究者:崔丽英、朱以诚、高山、王建明、彭兵、倪俊、周莉、何佳、马修强背景:DL-3 - 正丁基苯酞(NBP),首先从芹菜的种子中分离,表明效力在中风的动物模型。

本研究是一项临床试验,以评估NBP 的疗效和安全性与患者中的急性缺血性中风的连续给药方案。

方法:一项随机,双盲,双模拟试验入选发病48小时在中国缺血性卒中的范围内573例。

患者被随机分配接受NBP的14天输液后的NBP胶囊,14天的输液NBP的后跟阿司匹林,或奥扎格雷的14天输液后阿司匹林。

疗效措施Barthel指数得分和改性Rankin量表(MRS)在一天90.差异三组在MRS中采用χ2检验比例进行比较(使用双面α=0.05)和Logistic回归分析进行取健康卒中量表基线国家研究院(NIHSS)分数考虑。

结果:其中包括在疗效分析的535科目,NBP90天的治疗,用比奥扎格雷14天的治疗显著有利的结果作为由MRS(P <0.001)测量相关联。

没有显著差异,三组的Barthel指数当中的90天的不良事件发生率三组相似。

结论:中风后与NBP90天的治疗可以改善预后在第三个月。

该NBP治疗(包括静脉注射和口服)是安全的(ChiCTR简介-TRC-09000483)。

关键词:缺血性脑卒中;治疗;丁基苯急性脑卒中是发达国家中死亡的第二大原因是中国的主要死亡原因之一。

使用阿替普酶溶栓可以减少神经损伤和被批准用于脑卒中发病后在快速干预的最重要的治疗。

然而,只有少数的缺血性脑卒中患者可以受益于这种治疗方法由于非常短暂的时间窗口,在阿替普酶使用医生培训的必要性。

中草药已被使用了许多世纪的亚急性脑卒中患者的治疗。

然而,两个主要问题限制了它的应用。

首先,中草药已被使用了许多世纪的亚急性脑卒中患者的治疗。

然而,两个主要问题限制了它的应用。

首先,中草药药通常作为一个混合的;难以测定和纯化活性成分抑制的药效学和药代动力学研究。

其次,随机临床试验,对中药的评价是非常的少,导致可怜的证据效力和安全性配置。

Dl-3-正丁基苯酞(NBP)首先分离出芹菜的种子,现在合成和发现对缺血性脑发挥保护作用在急性缺血性中风动物模型。

几种机制可能与治疗效果。

首先,所以能促进内皮细胞的生产,导致vasodilative效果。

其次,可能会有一个阿司匹林等影响PGI2 / TXA2通路,这可能会导致一种活动。

第三,所以可以通过正调节增加脑微血管的数量表达血管内皮生长因子(VEGF)和缺氧诱导因素。

所以胶囊显示效果在缺血性中风患者随机双盲安慰剂对照试验中,一个20天使用所以胶囊治疗与安慰剂显著提高功能的结果。

中国2010年中风管理指南,因此建议所以胶囊治疗急性缺血性中风的然而,还需要进一步的研究来证实其功效自之前的研究小样本大小。

此外,虽然有效,但生物利用度低至15%(数据没有公布)限制了应用程序,所以胶囊在急性缺血性中风患者。

每天推荐的八个胶囊很难吞下许多病人,尤其是在中风的发病在此,我们报告一个临床试验的结果来评估疗效凝血恶烷2合酶抑制剂,在急性缺血性中风患者。

此外,我们评估好所以注射组紧随其后的平衡点胶囊作为一个连续的剂量方案中风后90天。

方法我们进行了一项随机、双盲、双模拟试验中,患者登记38医院从2007年3月到2007年12月在中国。

这次审判是由国家机构审查委员会批准,伦理批准了在每个中心和书面知情同意了从患者或合法代理人接受.病人患者可以获得包含如果他们35岁,有一个急性缺血性中风的临床诊断,在48小时内开始进入研究之前,和得分6 - 25美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)。

脑计算机层析(CT)扫描随机化前需要排除患者颅内出血。

患者排除如果他们心原性栓塞,中风,历史得分≧2在改良Rankin评分(MRS),严重肝或肾功能障碍,出血风险的增加相关的重大疾病,抗血小板治疗或试用期间其他抗血小板药物的使用禁忌。

随机和治疗计划治疗包括2个阶段:(1)14天,静脉滴注或NBP或奥扎格雷钠治疗,和(2)与丁苯酞胶囊和阿司匹林76天再口服治疗。

药物被打包成了90天的治疗试剂盒。

患者被随机分为三组(图1)。

A1组,丁苯酞注射液每次25毫克+奥扎格雷钠安慰剂每日两次(1期),丁苯酞胶囊每次200毫克+阿司匹林安慰剂,每天(2级);A2组,丁苯酞注射液每次25毫克+奥扎格雷钠安慰剂每日两次(1期),丁苯酞胶囊安慰剂+阿司匹林100毫克/每天(2级);B组注射安慰剂,NBP出价+奥扎格雷钠80毫克出价(阶段1),丁苯酞胶囊安慰剂+阿司匹林100毫克/每天(2期)。

两NBP注射液(或安慰剂)和奥扎格雷钠(或安慰剂),输液持续了50分钟和70分钟的输液之间有6小时的间隔¨C8。

进行随机化的电话使用一个中央交互式语音应答系统,是由研究人员访问。

患者随机按照网站和NIHSS评分在基线分层。

一个动态的算法被用来维持NIHSS评分研究组之间的平衡。

临床评估:患者在登记和天8,15,30中的药物的给药后进行了评价,和90。

初步评估包括体检(如血压,心脏率,心电图(EKG)),脑CT或MRI检查,神经功能缺损的使用NIHSS(分数范围从0到42分,得分越高表明增长程度)的量化,并使用MRS功能的措施(射程为0,表示没有残留症状,至5,说明卧床,需要经常护理)。

在随访期间,患者的NIHSS访问的8天,15和30 MRS和Barthel指数(射程为0,表示对帮助日常生活活动完全依赖,为100,表明独立)的用于衡量残疾天8,15,30和90的后续灵活的期限为1天图1.处置的患者:随机分组后,8例患者未接受研究治疗,因为他们撤回同意或违反了入选标准。

所有谁曾至少有一个输液也有至少一个安全记录的患者;因此,565例纳入安全分析。

其中565例患者谁曾至少有一个输液,30没有第一疗效分析,主要是因为他们失去了后续的第一次评估前。

其中谁被列入疗效分析535例,47被排除在按方案分析,因为在早期的研究中,他们停止了用药,严禁使用合并用药,不符合年龄标准等。

参观当天8和3天的访问的15天,30和90。

调查人员正在训练的调查人员会议上适当使用NIHSS,MRS,和巴氏指数安全评估生命体征和不良事件记录定期在每个访问。

常规化验和心电图都预先在1和15天(给药的第一天,注射后的第一天)。

统计分析疗效的统计分析遵循intentionto治疗原则,其中包括所有随机分配的患者,不管他们是否接受了治疗。

对于那些谁在结果评估了丢失的数据,并知道自己还活着,最后观测数据进行结转。

分析也处理每协议人口,包括那些谁完成了研究没有任何重大违反协议。

主要终点是残疾,在90天的MRS和Barthel指数评估。

Fisher精确检验来评估基线定性变量的组间差异,而被用于定量变量的单向方差分析(ANOV A)。

例二分作为有利的结果(MRS0-1)或不利结果(MRS2-6)。

三组对患者有利的结果的比例之间的差异进行比较用χ2检验比例(与双面α= 0.05)。

使用B组为参照,一Logistic回归分析进一步进行和基线NIHSS评分包括在模型中,研究疗效90天的治疗NBP的。

对于安全性分析,组间差异采用Fisher精确检验。

收集在第一阶段的不良事件和实验室检查结果(1-14天)或第2阶段(15-90天)分别被评定为不同的这些阶段的药物。

结果在573例患者谁接受随机分组,535在573例患者谁接受随机的,谁收到研究输液并有535例患者提供至少一个结果的数据被纳入疗效分析。

在535名患者中,179被分配到接受NBP注入和NBP胶囊(A1组),177被分配到接受注射NBP和阿司匹林(A2组),和179分别接受奥扎格雷钠和阿司匹林(B组)。

三组的基线人口统计学和临床特征列于表1中的基线特性方面的所有三组均良好平衡。

临床结果功能的结果上测量黄太90日和二分作为一个有利的结果(评分为0或1)或不利的结果(评分为2至6)。

比例的χ2检验表明,63.80%的患者在A1组有一个有利的结果为90天,比A2组(49.10%)或B 组(45.51%,P =0.002,在意向性治疗人群,P显著高=在每个协议的人口,表2)0.004。

Logistic回归分析显示,患者与NBP(A1组)90天的治疗是显著更可能有比患者的治疗奥扎格雷钠(B组)的(P <0.001,OR =2.40,95%CI一个有利的结果1.49- 3.86),调整后的基线NIHSS得分。

然而,那些谁收到NBP注入和阿司匹林(A2组)和那些谁收到的奥扎格雷钠和阿司匹林(B组)之间的差异不显著(P =0.377,OR =1.29,95%CI0.81-2.06,表3)。

无显著差异被发现Barthel指数得分的增加在90天的三组(p =0.179,表2)中。

表2.疗效研究药物在意向性治疗人群结果变量组A1组A2组 B P值从基线Barthel指数变化为90天病人号170 171 168分数(LSM±SE)39.04±1.39 35.40±1.39 37.02±1.41 0.179 mRS评分为0或1,在90天病人号163 167 167分数(N(%))104 (63.80) 82 (49.10) 76 (45.51) 0.002*A1组:NBP注射NBP胶囊; A2组:NBP注入和阿斯匹林; B组:奥扎格雷钠和阿司匹林。

健康卒中量表NIHSS,国家机构; MRS,改良Rankin量表。

*使用比例χ2检验。

A1组:NBP注射NBP胶囊; A2组:NBP注入和阿斯匹林; B组:奥扎格雷钠和阿司匹林。

健康卒中量表NIHSS,国家机构; MRS,改良Rankin量表。

*使用比例χ2检验。

患者表1基线特征包括在功效分析(N =535)特点A1组(N=179,NBP注射NBP胶囊)A2组(N=177,NBP注入和阿司匹林)B组(n =179,奥扎格雷钠和阿司匹林)P值平均年龄(岁)60.16±10.36 60.72±10.37 59.81±10.08 0.703男性(N(%))110 (61.45) 105 (59.32) 112 (62.57) 0.875 NIHSS评分*(平均值±SD)8.54±3.03 8.74±2.98 8.63±2.99 0.833 收缩压(毫米汞柱)152.16±23.17 150.60±20.68 153.93±21.66 0.356 舒张压(毫米汞柱)88.26±12.48 87.53±11.14 89.53±11.02 0.255高血压史(N(%))79(44.13)80(45.20)79(44.13)0.98糖尿病92(51.40)96(54.24)96(53.63)0.847高胆固醇血症99(55.31)97(54.80)92(51.40)0.733缺血性心脏疾病95(53.07)98(55.37)91(50.84)0.694上一次TIA 99(55.31)97(54.80)94(52.51)0.857 NBP,DL-3-N-丁苯酞; TIA,短暂性脑缺血发作。

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